CN103039962A - 一种酸枣仁油软胶囊及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种酸枣仁油软胶囊及其制备方法。本发明酸枣仁油软胶囊采用酸枣仁油经过现代制剂技术制备而成，经动物功能和人体试食试验证明，具有改善睡眠，提高睡眠质量的作用。

Description

一种酸枣仁油软胶囊及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种酸枣仁油软胶囊及其制备方法，属于保健食品制造领域。

背景技术

由于人们生活节奏的不断加快，竞争日趋激烈，工作压力不断增加，以及社会老龄化等原因，使患有睡眠障碍的人数不断增加。据世界卫生组织对14个国家的调查发现：27%的人有睡眠问题，约1/3的成年人都曾经遭受过失眠症的折磨。其中美国的失眠发生率达32-50%，英国为10-14%，西德为15%，日本为20%，法国为30%。我国的睡眠调查结果显示：目前我国失眠患者约有1.5亿，睡眠不良者高达3亿人，其中2亿以上生活在城市。成年人中，约有50%有睡眠不良的经历，而职业女性中更有高达80%的人受睡眠不良困扰，中老年人中受此困扰的也为数不少。有证据表明：睡眠障碍可导致人体自身生理功能的退化或缺失，最终导致各种生理疾病的发生。因此，如何有效预防和治疗睡眠障碍成为了21世纪人类追求高品质健康生活的障碍之一。同时，随着人们保健观念逐步加强和人们对高品质健康生活的无限追求，睡眠市场必然将成为21世纪保健品市场的一支庞大的生力军。

目前，市场上改善睡眠的研究很多集中在西药如褪黑素以及安定等方面,虽然具有一定的效果,但长期服用会产生一定的依赖性与副作用。酸枣仁为药食同源的保健食品原料,文献记载具有改善睡眠的作用,将其加工成具有改善睡眠功能的保健食品,不仅食用安全可靠,而且功效显著；同时不具有副作用，不具耐受性。

酸枣仁油是由酸枣仁为原料经压榨、精制等工序加工制成的油脂产品。现在医学研究证明，酸枣仁油对小鼠中枢神经有抑制作用，对小鼠镇静催眠有很好的疗效，并且长时间使用没有耐受性，同时，这种中枢抑制作用不会影响小鼠的记忆功能，相反，反而增强小鼠的记忆功能，临床长时间服没有毒性，无致突变作用，还有文献显示，酸枣仁油中不饱和脂肪酸对小鼠具有明显的镇静催眠作用，并且很多文献显示：酸枣仁油中富含油酸、亚油酸，亚麻酸等不饱和脂肪酸，这些不饱和脂肪酸在，在体内可转化为内源性睡眠诱导物质或者可促使内源性睡眠诱导物质释放，从而改善睡眠质量。

发明内容

本发明的目的在于提供一种酸枣仁油软胶囊及其制备方法。

本发明所述酸枣仁油软胶囊是由如下重量份比例的原辅料制成的：

酸枣仁油95-99.8 小麦胚芽油0.2-5。

优选为：

酸枣仁油95 小麦胚芽油5。

或者优选为：

酸枣仁油99.8 小麦胚芽油0.2。

或者优选为：

酸枣仁油99 小麦胚芽油1。

或者优选为：

酸枣仁油98 小麦胚芽油2。

或者优选为：

酸枣仁油98.5 小麦胚芽油1.5。

或者优选为：

酸枣仁油99.5 小麦胚芽油0.5。

本发明还提供了该酸枣仁油软胶囊的制备方法，该方法的步骤为：

a)  按照比例称取酸枣仁油和小麦胚芽油，混合均匀，得混合物料；

b)  按照明胶38-46重量份、水34-42重量份、甘油16-24重量份的比例，在60-70℃化胶，得明胶液；

c)  将步骤a)所得混合物料以步骤b)所得的明胶液包封成软胶囊。

优选为：

a)  按照比例称取酸枣仁油和小麦胚芽油，混合均匀，得混合物料；

b)  按照明胶42重量份、水38重量份、甘油20重量份的比例，在65℃化胶，得明胶液；

c)  将步骤a)所得混合物料以步骤b)所得的明胶液包封成软胶囊。

酸枣仁油属于油酸、亚油酸类油脂，其亚油酸含量高达50% ，高于花生油(25％)、橄揽油(10 %)及茶籽油(15％)等油酸—— 亚油酸类油脂，亚油酸作为人体的必需脂肪酸，在人体生理方面起着非常重要的作用，它是人体细胞组织及腺素合成不可缺乏的前体，具有非常重要的营养功能。除此之外，酸枣仁中还含有一系列其他生物活性成份，如甾醇、三萜类化合物如白桦脂醇和白桦脂酸、枣仁皂甙等，现代药理学研究显示：酸枣仁油中含有的多种植物脂肪酸在体内可转化为内源性睡眠诱导物质或者可促使内源性睡眠诱导物质释放，具有调节慢波睡眠，诱导生理性睡眠的作用，长时间服用未见其耐受性，同时并未见副作用报道，此外，酸枣仁油本身又是由纯天然植物中精制而成，对人体无任何毒副作用。因此可作为新型的改善睡眠保健品。

本发明酸枣仁油软胶囊具有以下特点和优势：

在原料制备工艺方面，采用冷榨技术提取获得，提取全过程不采用有机溶剂，避免了有机溶剂残留问题，油的品质比较纯正，安全性高，同时不破坏亚油酸等不饱和脂肪酸的营养成分，营养价值更高。

在组方配伍方面，酸枣仁油为油性原料，容易氧化，小麦胚芽油中含有丰富的维生素E、亚油酸、亚麻酸、二十八碳醇及多种生理活性组分，具有抗抗氧化，延缓衰老等多种生理活性，二者配伍使用，能延长产品的保质期，同时二者均为油类产品，具有良好的互溶性，不分层，不混悬，易于制剂成型。

为证实小麦胚芽油的稳定和抗氧化作用，设计实验设置了6个不同小麦胚芽油加入量， 对不同样品进行三个月的加速稳定性试验实验，考察酸枣仁油的颜色、透明度，气味，滋味，酸价，过氧化值6个指标。

1.样品制备：自制酸枣仁油，6份，分别加入不同量的麦胚油：0%，0.2%，0.5%，1.0%，1.5%，2.0%。

2.加速稳定性试验：将6份酸枣仁油，在温度40℃±2℃，相对湿度75%±5%的条件下放置3个月，在0个月、1个月、2个月、3个月间隔，定期检验各项指标。结果见表1－6。

表1  不加小麦胚芽油

放置时间	0月	1月	2月	3月
					颜色	黄棕色油状	黄棕色油状	黄棕色油状	黄棕色油状
澄清度	透明	透明	透明	透明
					气味	具有酸枣仁油固有气味	具有酸枣仁油固有气味	具有酸枣仁油固有气味	具有酸枣仁油固有气味
滋味	无味，无异味	无味，无异味	无味，无异味	无味，无异味
					酸价	16.48	18.45	19.05	19.06
过氧化值	4.06	4.12	4.20	4.21

表2   加0.2%小麦胚芽油    

放置时间	0月	1月	2月	3月
					颜色	黄棕色油状	黄棕色油状	黄棕色油状	黄棕色油状
澄清度	透明	透明	透明	透明
					气味	具有酸枣仁油固有气味	具有酸枣仁油固有气味	具有酸枣仁油固有气味	具有酸枣仁油固有气味
滋味	无味，无异味	无味，无异味	无味，无异味	无味，无异味
					酸价	16.48	18.01	18.36	18.38
过氧化值	4.06	4.11	4.15	4.15

表3  加0.5%小麦胚芽油     

放置时间	0月	1月	2月	3月
					颜色	黄棕色油状	黄棕色油状	黄棕色油状	黄棕色油状
澄清度	透明	透明	透明	透明
					气味	具有酸枣仁油固有气味	具有酸枣仁油固有气味	具有酸枣仁油固有气味	具有酸枣仁油固有气味
滋味	无味，无异味	无味，无异味	无味，无异味	无味，无异味
					酸价	16.48	17.86	18.08	18.13
过氧化值	4.06	4.06	4.09	4.10

表4  加1.0%小麦胚芽油

放置时间	0月	1月	2月	3月
					颜色	黄棕色油状	黄棕色油状	黄棕色油状	黄棕色油状
澄清度	透明	透明	透明	透明
					气味	具有酸枣仁油固有气味	具有酸枣仁油固有气味	具有酸枣仁油固有气味	具有酸枣仁油固有气味
滋味	无味，无异味	无味，无异味	无味，无异味	无味，无异味
					酸价	16.48	16.93	17.41	17.45
过氧化值	4.06	4.04	4.07	4.09

表5  加1.5%小麦胚芽油

放置时间	0月	1月	2月	3月
					颜色	黄棕色油状	黄棕色油状	黄棕色油状	黄棕色油状
澄清度	透明	透明	透明	透明
					气味	具有酸枣仁油固有气味	具有酸枣仁油固有气味	具有酸枣仁油固有气味	具有酸枣仁油固有气味
滋味	无味，无异味	无味，无异味	无味，无异味	无味，无异味
					酸价	16.53	17.12	17.15	17.18
过氧化值	4.06	4.05	4.06	4.06

表6  加2.0%小麦胚芽油

放置时间	0月	1月	2月	3月
					颜色	黄棕色油状	黄棕色油状	黄棕色油状	黄棕色油状
澄清度	透明	透明	透明	透明
					气味	具有酸枣仁油固有气味	具有酸枣仁油固有气味	具有酸枣仁油固有气味	具有酸枣仁油固有气味
滋味	无味，无异味	无味，无异味	无味，无异味	无味，无异味
					酸价	16.53	17.10	17.10	17.15
过氧化值	4.06	4.06	4.07	4.06

3.结果分析：通过加速稳定性试验考察，加入小麦胚芽油后软胶囊内容物的稳定性明显提高（外观形状变化不大，但酸价和过氧化值减小，说明不易酸败，稳定性提高），加入量为1.5%和2.0%区别不明显。

在制剂工艺方面，本产品主要原料以液态的油性物质为主，采用先进的软胶囊包封技术，确保了内容物的稳定性，同时提高其生物利用度，且外形美观，易于携带，服用方便。

酸枣仁油原料炒酸枣仁为《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》（卫法监发[2002]51号）中附件1收载的品种，属于“既是食品又是药品的物品”。作为食品使用，其安全性比较高。

现代文献中对酸枣仁油的安全性进行研究，结果显示:酸枣仁油对大小鼠均未测出LD₅₀，家兔皮肤刺激实验未见急性毒性反应。大鼠的体重、血液学检查、血液生化学检查无显著性差异，大鼠的心、肝、脾、肺、’译、’哥上腺、胸腺、辛丸、子宫、卵巢等器官肉眼观察及病理切片光镜检查，均未发现明显病理改变。豚鼠皮肤、兔眼睛及阴道局部应用，未见明显刺激反应。豚鼠皮肤未见过敏反应。得出结论:临床应用酸枣仁油并无毒性。

综上所属，本配方所选原料的种类和用量符合保健食品的相关规定，本品配方科学，无配伍禁忌，所选原料种类和日用量符合相关规定，同时，本品经毒理试验证明也是安全的，对人体不会产生任何急性、亚急性和慢性毒性。

 

具体实施方式

下述实施例用于举例说明本发明酸枣仁油软胶囊的制备，但其不能对本发明的范围构成任何限制。

实施例1

原辅料比例：

酸枣仁油9500g 小麦胚芽油500g。

制备方法：

a)  按照比例称取酸枣仁油和小麦胚芽油，混合均匀，得混合物料；

b)  按照明胶3800g、水4200g、甘油2400g的比例，在60℃化胶，得明胶液；

c)  将步骤a)所得混合物料以步骤b)所得的明胶液包封成软胶囊，制得1.26万粒软胶囊。

实施例2

原辅料比例：

酸枣仁油9800g 小麦胚芽油200g。

制备方法：

a)  按照比例称取酸枣仁油和小麦胚芽油，混合均匀，得混合物料；

b)  按照明胶4600g、水3400g、甘油1600g的比例，在70℃化胶，得明胶液；

c)  将步骤a)所得混合物料以步骤b)所得的明胶液包封成软胶囊，得1.25万粒软胶囊。

实施例3

原辅料比例：

酸枣仁油9850g 小麦胚芽油150g。

制备方法：

a)  按照比例称取酸枣仁油和小麦胚芽油，混合均匀，得混合物料；

b)  按照明胶4200g、水3800g、甘油2000g的比例，在65℃化胶，得明胶液；

c)  将步骤a)所得混合物料以步骤b)所得的明胶液包封成软胶囊，得1.28万粒软胶囊。

实施例4

原辅料比例：

酸枣仁油9900g 小麦胚芽油100g。

制备方法：

a)  按照比例称取酸枣仁油和小麦胚芽油，混合均匀，得混合物料；

b)  按照明胶4000g、水4000g、甘油2000g的比例，在68℃化胶，得明胶液；

c)  将步骤a)所得混合物料以步骤b)所得的明胶液包封成软胶囊，得1.26万粒软胶囊。

实施例5

原辅料比例：

酸枣仁油9950g 小麦胚芽油150g。

制备方法：

a)  按照比例称取酸枣仁油和小麦胚芽油，混合均匀，得混合物料；

b)  按照明胶4400g、水3800g、甘油1600g的比例，在62℃化胶，得明胶液；

c)  将步骤a)所得混合物料以步骤b)所得的明胶液包封成软胶囊，得软胶囊1.27万粒。

实施例6

原辅料比例：

酸枣仁油9980g 小麦胚芽油20g。

制备方法：

a)  按照比例称取酸枣仁油和小麦胚芽油，混合均匀，得混合物料；

b)  按照明胶4000g、水4200g、甘油1800g的比例，在66℃化胶，得明胶液；

c)  将步骤a)所得混合物料以步骤b)所得的明胶液包封成软胶囊，得1.24万粒软胶囊。

Claims (9)

1.一种酸枣仁油软胶囊，其特征在于是由如下重量份比例的原辅料制成的：

酸枣仁油95-99.8 小麦胚芽油0.2-5。

2.根据权利要求1所述的酸枣仁油软胶囊，其原辅料的重量份比例为：

酸枣仁油95 小麦胚芽油5。

3.根据权利要求1所述的酸枣仁油软胶囊，其原料药的重量份比例为： 

酸枣仁油99.8 小麦胚芽油0.2。

4.根据权利要求1所述的酸枣仁油软胶囊，其原料药的重量份比例为：

酸枣仁油99 小麦胚芽油1。

5.根据权利要求1所述的酸枣仁油软胶囊，其原料药的重量份比例为：

酸枣仁油98 小麦胚芽油2。

6.根据权利要求1所述的酸枣仁油软胶囊，其原料药的重量份比例为：

酸枣仁油98.5 小麦胚芽油1.5。

7.根据权利要求1所述的酸枣仁油软胶囊，其原料药的重量份比例为：

酸枣仁油99.5 小麦胚芽油0.5。

8.根据权利要求1-7任一所述酸枣仁油软胶囊的制备方法，其特征在于是由下列步骤制成：

a)  按照比例称取酸枣仁油和小麦胚芽油，混合均匀，得混合物料；

b)  按照明胶38-46重量份、水34-42重量份、甘油16-24重量份的比例，在60-70℃化胶，得明胶液；

c)  将步骤a)所得混合物料以步骤b)所得的明胶液包封成软胶囊。

9.权利要求8所述的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

a)  按照比例称取酸枣仁油和小麦胚芽油，混合均匀，得混合物料；

b)  按照明胶42重量份、水38重量份、甘油20重量份的比例，在65℃化胶，得明胶液；

c)  将步骤a)所得混合物料以步骤b)所得的明胶液包封成软胶囊。