CN103028144B - 一种无张力疝补片及其制备方法 - Google Patents

一种无张力疝补片及其制备方法 Download PDF

Info

Publication number
CN103028144B
CN103028144B CN201110291445.6A CN201110291445A CN103028144B CN 103028144 B CN103028144 B CN 103028144B CN 201110291445 A CN201110291445 A CN 201110291445A CN 103028144 B CN103028144 B CN 103028144B
Authority
CN
China
Prior art keywords
sticking patch
patch
tension
lactide
face coat
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
CN201110291445.6A
Other languages
English (en)
Other versions
CN103028144A (zh
Inventor
王明刚
陈杰
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Individual
Original Assignee
Individual
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Individual filed Critical Individual
Priority to CN201110291445.6A priority Critical patent/CN103028144B/zh
Publication of CN103028144A publication Critical patent/CN103028144A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN103028144B publication Critical patent/CN103028144B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Abstract

本发明提供了一种无张力疝补片及其制备方法,属于有机高分子化合的制备或化学加工领域。本发明所述补片具有良好的韧性和强度匹配,在人体无不良反应,生物相容性优异,不存在炎症和异物反应;补片并植入生物体后,大大减小了腹腔粘连及肠瘘的发生,为良好的切口疝、腹壁疝、造口疝和脐疝等疝修补术使用材料。所述补片包括不可吸收材料制成的基底层和可吸收材料制成的表面涂层,表面涂层更加柔软,在60天内可完全被人体吸收,为基底层与周围组织的结合提供了时间。本发明补片制备工艺简单,制造成本低,作为医用无张力疝补片,综合性能优异,为安全可靠的补片,具有较大的社会和经济价值。

Description

一种无张力疝补片及其制备方法
技术领域
本发明属于有机高分子化合的制备或化学加工领域,具体讲涉及一种无张力疝补片及其制备方法。
背景技术
疝气,即人体组织或器官一部分离开了原来的部位,通过人体间隙、缺损或薄弱部分进入另一部位。疝是普外科常见的病和多发病,由于疝会引发多种疾病,对人们健康和生命构成了严重的威胁。疝气如不治疗,随时可有嵌顿之险。如出现疼痛、质地较硬、按揉不易还纳并伴有腹痛、腹胀,渐渐出现恶心呕吐等表现,长期如此可致肠管缺血坏死危及生命。一般成年人换有疝气之后不能自行修复,必须借助外部手段进行治疗。
腹外疝是有腹腔内脏器或者组织连同腹膜壁层,经腹壁薄弱点或孔隙,向体外突出所形成。腹壁强度降低和腹内压力增高是腹外疝发病的两个主要原因。腹外疝由疝囊、疝内容物和疝外被盖等组成。疝囊是壁层腹膜的憩室样的突出部,有疝囊颈和疝囊体组成。疝囊颈是疝环所在的部位,又称疝环。各种疝常以疝环出口部位命名,例如腹股沟疝、股疝、脐疝、切口疝、白线疝等。
腹腔镜与开放法腹腔内修补手术的比较:(1)腹腔镜切口疝修补技术遵循腹壁疝外科原则,符合加强后壁修补的生物工程力学原理,术后复发率可小于5%;(2)手术入路远离原切口疝,减少植入材料部位感染的机会,尤其对于切口曾有感染者;(3)腹壁组织不需广泛游离破坏,尽可能保存腹壁的原有强度,更适合复发性切口疝。(4)疝缺损处皮肤与人工补片之间仍保留有未破;坏血液供应的软组织,有效覆盖压迫人工补片,利于纤维组织长入聚丙烯粗网孔内,提高人工补片与腹壁组织的愈合强度;(5)气腹状态中游离疝内容物更直观清晰,重力作用使疝内容物自然下垂,可避免损伤肠管的被动局面;(6)腹腔内更易于发现隐匿性的“针孔疝”,降低由此引起的术后复发疝;(7)腹腔内两圈缝合钉多点固定补片,张力均匀分散减低;(8)补片植入区域无皮肤切口,减少了发生血肿积液的可能,不必常规放置引流管,减少污染机会;(9)非腹壁贯穿缝合固定补片者,术后疼痛程度轻、持续时间短,患者恢复迅速;(10)腹腔镜手术在减少切口感染、降低术后复发率的同时达到了微创的效果。
腹腔镜切口疝修补术是腹腔内补片修补法通过腹腔镜技术来完成。1993年,LeBlanc et al首先报道了腹腔镜切口疝修补术.随着修补材料及专用腹腔镜手术器械的研发,给此技术的临床应用提供了更多选择,其技术优势也逐渐显现出来。2004年美国疝外科年会期间,许多外科学者就积极倡导应用腹腔镜腹壁切口疝修补技术。
应用人工材料对腹外疝进行修补已经成为目前疝修补的发展方向,修补疝的补片理想材料应达到的要求为:①在组织液中不引起物理变化;②无化学活性;③不存在炎症和异物反应;④无致癌性;⑤不产生过敏或致高敏;⑥能耐受机械扭曲;⑦能被随意裁减;⑧可消毒。
目前在腹股沟疝或切口疝修补中主要使用不可吸收的合成材料,其基础聚合体通常有聚丙烯(polypmpylene mesh.PP)、聚酯(polyester mesh,PE)和膨化聚四氟乙烯补片(expandedpolytetrafluomethylene patch,e-PTFE)。不同补片所使用的基础聚合体重量(从<30g/m2到>100g/m2)和孔的大小(从<100μm到>5mm)有很大的不同,其织品和机械性能都有差别。当补片孔<2μm时,补片不与脏器发生粘连,结缔组织难以长入,从而影响修补的坚韧性;只有当补片孔>100μm时,结缔组织才得以长入。网孔的大小与吞噬细胞的通过及感染并发症的发生有关,单丝的补片结构可降低细菌的附着,植入后增加腹部的坚韧性;多丝结构的补片柔软性较好,但一旦感染需取出补片。
聚酯类补片是早先较广泛使用的人工合成材料,柔韧性较好,有一定的强度,其抗张力强度大约是聚丙烯补片的1/3。但在疝修补中应用多种修补材料进行对比时发现,聚酯类补片使用后在肠瘘形成、感染及复发率等方面均明显高于另外几种材料,因此认为聚酯类补片不宜再作为疝修补材料,国内这类补片也较少使用。膨体聚四氟乙烯补片是一种多微孔材料,微孔直径为20-25μm。其具有柔软性好、异物感小、与腹腔脏器接触时不易形成粘连等特点。缺点是由于其多微孔结构使得巨噬细胞不能进入补片,补片内易隐匿细菌,且纤维组织难以短时间内长入补片.故补片抗感染性较差。
聚丙烯补片(polypropylene mesh):由单丝聚丙烯编织而成,聚丙烯补片具有价格低廉、抗张力强度高、异物反应低、组织相容性好和抗感染性强等优点,是目前使用最广泛的人工修补材料。但是该类补片质地较硬,异物感明显,术后瘢痕收缩可致补片扭曲,有报道称其皱缩率在10%-30%左右。因其可导致肠粘连甚至肠瘘,故不能放置于腹腔内。为弥补聚丙烯补片的缺点,目前已研制出轻型聚丙烯补片。其保留了聚丙烯补片原有的优点,具有更轻巧、更柔软、皱缩率小的特点。
以聚丙烯材料的疝修补假体进展较快,还有一些适合腹腔镜疝修补的装置和材料,如易卷曲、弹性记忆、透明和易固定等功能。然而,聚丙烯补片在应用中也存在着一些问题,首先补片的表面较粗糙,当用于腹壁全层缺损修补时,其与腹腔脏器直接接触,不仅会引起较严重的腹腔粘连,而且可能侵蚀肠壁,导致肠瘘发生;其次.如果进行大的腹壁缺损修补,后期的疤痕收缩会造成网片扭曲,其不规则的表面将刺激并损伤周围组织,引起感染及皮肤窦道形成。
目前对聚丙烯材料的上述缺陷进行相关研究的专利包括:
申请号为200910212777.3,发明名称为《一种表面利用聚乳酸修饰的聚丙烯材料的制备方法》的发明专利申请,公开的技术方案为:将聚丙烯原料用加热熔融的方法融化后压成薄片,并对薄片进行刻蚀处理,经处理后的薄片与1,4丁二酸酐,二水合氯化亚锡和乳酸进行反应;解决的技术问题为高分子可降解材料PLLA(聚乳酸)与聚丙烯的结合问题,通过改变反应条件,达到不同厚度的PLLA涂层,经修饰后的补片要求可吸收材料在体内的降解时间在14天以上,从而有足够的时间让腹膜上皮细胞逐步覆盖补片的骨架网(聚丙烯层)。
申请号为201110048766.3,发明名称为《一种聚丙烯/聚偏氟乙烯复合型疝气补片及其制备方法》的发明专利申请,其提供的技术方案为:具有双层结构的复合型疝气补片,底层为经过等离子体改性的聚丙烯编织层,表层为聚偏氟乙烯静电纺丝膜,复合型补片结构稳定,具有良好的机械性能以及生物相容性;聚偏氟乙烯良好的抗粘连性能克服了单一材料聚丙烯疝气补片易和内肠组织粘连的难题。
发明内容
本发明目的在于提供一种用于切口疝、腹壁疝、造口疝和脐疝修补术补片,补片由丝状材料编织而成,丝状材料包括基底层和表面涂层,基底层为聚丙烯丝,表面涂层为乙交酯丙交酯共聚物和硬脂酸钙的混合物,当作为补片使用时,此种补片大大减少了腹腔粘连及肠瘘的发生;补片的表面涂层乙交酯和丙交酯共聚物和硬酯酸钙为非抗原性和无致热原性,只在吸收过程中诱发轻度组织反应,因此病人的异物感反应轻微,表面涂层在人体内的降解时间大于14天,有助于基底材料聚丙烯与周围组织细胞之间结合;表面涂层与基底材料结合牢固,使得改性聚丙烯抗拉强度最高达47MPa,断后延伸率最高可达18.1%,具有良好的力学性能匹配。
为实现上述发明目的,本发明采取的技术方案为:
一种无张力疝补片,其改进之处在于所述补片由带有表面涂层的聚丙烯丝编织而成,所述表面涂层为乙交酯丙交酯共聚物和硬脂酸钙的混合物,所述表面涂层完全包覆聚丙烯丝的表面,聚丙烯丝的直径为50-80μm,表面涂层的厚度为10-20μm,所述补片为网状结构,网孔为正方形,正方形边长a为1.0-1.2mm,所述网孔的表面积为补片总面积的85%-95%。
其中:所述乙交酯丙交酯共聚物为乙交酯单体和丙交酯单体聚合而成,所述丙交酯单体为左旋丙交酯。
其中:所述表面涂层为按重量分数计的所述组分乙交酯丙交酯共聚物∶硬脂酸钙=1-3∶1构成的混合物。
其中:所述乙交酯丙交酯共聚物中乙交酯与丙交酯的重量百分比为1-9∶1;所述共聚物的分子量为5000-50000。
其中:所述聚丙烯为等规聚丙烯、无规聚丙烯或间规聚丙烯中的任意一种或几种,所述聚丙烯的分子量为1万-100万。
其中:所述聚丙烯的分子量为5万-20万。
一种制备权利要求1所述的无张力疝补片的方法,其改进之处在于所述方法包括:
步骤1:将聚丙烯丝放入无水乙醇中除油5-10min,然后用蒸馏水将聚丙烯丝冲洗干净,放入温度为10℃-20℃,pH值为1-2的氯化亚锡盐酸溶液中处理2-5min;将处理后的聚丙烯丝用蒸馏水冲洗干净,备用;
其中:氯化亚锡盐酸溶液为:氯化亚锡溶于摩尔浓度为5-9mol/L的盐酸,然后用蒸馏水稀释至PH值为1-2,溶液中氯化亚锡的浓度为10-20g/L;
步骤2:将反应容器加入硅甲基化试剂至满,浸泡24-30小时后,倒出试剂,反应容器用蒸馏水冲洗干净,备用;
其中:硅甲基化试剂为二氯甲烷和三甲基氯硅烷混合液,体积百分比为二氯甲烷∶三甲基氯硅烷等于12-19∶1;
步骤3:将乙交酯单体和丙交酯单体,放入步骤2中经硅甲基化处理的容器中,加入引发剂;然后加入无水甲苯,置入80℃-90℃的油浴中反应16-20h,冷却至室温;
其中:引发剂为环烷氧锡;
步骤4:蒸除甲苯得到乙交酯与丙交酯共聚物;
步骤5:将硬脂酸钙溶解于温度为45℃-50℃的无水乙醇;
步骤6:将步骤4中得到共聚物加入溶于乙醇的硬质酸钙中,均匀混合,涂覆于步骤1中的聚丙烯丝,定型、干燥即可;
步骤7:将带有表面涂层的聚丙烯丝编织成网状的补片。
由于采用了上述技术方案,与现有技术相比,本发明的有益效果包括:
1)大大减少了腹腔粘连及肠瘘的发生
本发明所述补片,基底为不可吸收材料聚丙烯,表面涂层为可吸收材料乙交酯和丙交酯共聚物和硬酯酸钙,当补片植入生物体后,质地较硬的基底材料聚丙烯没有之间与生物体组织相接触,因此腹腔粘连及肠瘘的发生的概率大大降低,此外表面涂层只在吸收过程中诱发轻度组织反应,因此补片的异物感轻微;
2)具有良好的机械性能
本发明所述补片表面涂层与基底材料结合牢固,结构稳定,抗拉应力>37MPa,断后延伸率最高可达18.1%,具有良好的力学性能匹配,使用寿命提高,为疝气病人提供了更为可靠的治疗效果;
3)具有良好的生物相容性
本发明所述改性聚丙烯的表面涂层为可吸收材料,在生物体内可降解,被周围组织吸收,因此其生物相容性相比于不可吸收的聚丙烯,有较大提高;且可以根据具体使用情况,调节表面涂层的厚度和形态,以此调节表面涂层的降解时间,为聚丙烯与周围组织的结合提供适宜的时间。
附图说明
图1为立体补片的示意图;
附图标记:
1-立体补片。
具体实施方式
下面结合实例对本发明进行详细的说明。
本发明的补片由丝状材料编织而成,丝状材料包括基底层和表面涂层,有效的解决了单一的聚丙烯补片柔韧性不足所引起的粘连。其表面涂层为乙交酯与丙交酯的聚合物和硬质酸钙混合而成,60天后可完全被人体吸收,不与周围组织发生炎症反应,能有效减轻病人的异物感。
表面涂层中各组分的作用为:
乙交酯,2,5-二酮1,4-二氧杂环己烷,化学式:C4H4O4
乙交酯是用来制造可降解吸收性聚合物的一种原料。目前被广泛应用在生物医药领域。其聚合物经纺丝可制成吸收性医用手术缝合线、编制成手术修补材料及网膜产品;乙交酯也可与其他交酯类单体按比例制造共聚物,用于药物缓释载体,可降解的骨接合材料等。
丙交酯,3,6二甲基2,5-二酮1,4-二氧杂环己烷,化学式:C6H8O4
以丙交酯为主要原料的聚合材料,常用于药物缓释体、体内降解吸收性骨固定物等产品。其与乙交酯的共聚物,可根据需要调节吸收性医用产品的性能。常用丙交酯分为左旋丙交酯和混旋丙交酯二种,本发明选取左旋丙交酯。
丙交酯在引发剂作用下开环缩聚成聚L-丙交酯。丙交酯是乳酸分子的环状二聚体,包含两个手性碳原子。不同立构的丙交酯,经开环聚合得到的聚乳酸立体规整性不同。聚乳酸的立体规整性对其熔点、力学性能及生物降解性都有很大影响。以单一的L-或D-型丙交酯得到的聚L-或D-丙交酯与由外消旋丙交酯聚合得到的聚L-或D-丙交酯相比,其熔点高,主要是因为前者具有很好的立体规整性。
根据目前常用的引发剂的不同,丙交酯的开环聚合可分为阳离子聚合、阴离子聚合和配位聚合。阳离子聚合的引发剂有质子酸、路易斯酸、烷基化试剂等,这类催化剂只能引发内酯本体聚合,且产物分子量不高,易引起聚乳酸消旋化造成立体规整性降低;阴离子的引发剂包括仲或叔丁基铿、碱金属烷氧化合物等,这类催化剂反应速度快,活性高,可进行本体或溶液聚合,但副反应极为明显,不利于制备高分子量的聚合物,也会引起消旋化;配位催化聚合是研究最深、应用最广的一类聚合机理,引发剂主要为过渡金属的有机化合物和氧化物。配位聚合不涉及手性碳原子而得以保持,立体规整性高,形成螺旋结构,具有旋光性。
本发明中乙交酯丙交酯共聚物的分子量为5000-5万。
优选的乙交酯丙交酯共聚物的分子量为1万-2万。
硬脂酸钙:(C17H35COO)2Ca,用途是作为聚丙烯的卤素吸收剂,以消除残留催化剂对颜色和稳定性的不良影响。亦用作聚烯烃纤维和模塑料的润滑剂,润滑脂的增厚剂。
考虑到腹腔近似一个圆柱体,根据Pascal流体静力学原理,研究表明腹壁的最大抗张力强度是16N/cm。为了防止疝的复发,医用聚丙烯丝应该超过腹壁的最大抗张力强度。最常用的医用聚丙烯丝可以抵抗高达100N/cm的爆破强度。因此,医用聚丙烯丝应用于无张力疝修补术中,能给腹壁提供足够大的抗张力强度。
本发明原料左旋丙交酯的购买厂家信息为:
厂家名称:深圳易生新材料有限公司;
地址:深圳市南山区粤兴二道6号武汉大学深圳产学研大楼A403-I。
本发明原料乙交酯的购买厂家信息为:
厂家名称:济南岱罡生物科技有限公司;
地址:山东济南高新技术开发区;
产品参数:CAS NO:502-97-6;
实施例1:
步骤1:将直径为50μm的聚丙烯丝放入无水乙醇中除油5min,然后用蒸馏水将聚丙烯丝冲洗干净,放入温度为10,pH值为1的氯化亚锡盐酸溶液中处理3min;将处理后的聚丙烯丝用蒸馏水冲洗干净,备用;
其中:氯化亚锡盐酸溶液为:氯化亚锡溶于摩尔浓度为5mol/L的盐酸,然后用蒸馏水稀释至PH值为1,溶液中氯化亚锡的浓度为10g/L;
步骤2:将反应容器加入硅甲基化试剂至满,浸泡24小时后,倒出试剂,反应容器用蒸馏水冲洗干净,备用;
其中:硅甲基化试剂为二氯甲烷和三甲基氯硅烷混合液,体积百分比为二氯甲烷∶三甲基氯硅烷等于12∶1;
步骤3:将乙交酯单体和丙交酯单体,放入步骤2中经硅甲基化的容器中,加入引发剂;然后注入无水甲苯,置入85℃的油浴中反应18h,冷却至室温;
其中:引发剂为还烷氧锡;
步骤4:将步骤3得到产物蒸除甲苯,得到乙交酯与丙交酯共聚物,其中共聚物为在40℃-50℃温度范围内为液态;
步骤5:将硬脂酸钙溶解于温度为45℃的无水乙醇中,此操作在干燥厨内进行;
步骤6:将步骤4中得到共聚物加入到溶解于乙醇的硬质酸钙中,均匀混合,涂覆于步骤1中的聚丙烯聚丙烯丝,定型、干燥即可,测定表面涂层的厚度为10μm;
步骤7:将带有表面涂层的聚丙烯丝编织成网状的补片。
实施例2:
步骤1:将直径为65μm的聚丙烯丝放入无水乙醇中除油5min,然后用蒸馏水将聚丙烯丝冲洗干净,放入温度为15℃,pH值为1.5的氯化亚锡盐酸溶液中处理2min;将处理后的聚丙烯丝用蒸馏水冲洗干净,备用;
其中:氯化亚锡盐酸溶液为:氯化亚锡溶于摩尔浓度为7mol/L的盐酸,然后用蒸馏水稀释至PH值为1.5,溶液中氯化亚锡的浓度为15g/L;
步骤2:将反应容器加入硅甲基化试剂至满,浸泡24小时后,倒出试剂,反应容器用蒸馏水冲洗干净,备用;
其中:硅甲基化试剂为二氯甲烷和三甲基氯硅烷混合液,体积百分比为二氯甲烷∶三甲基氯硅烷等于15∶1;
步骤3:将乙交酯单体和丙交酯单体,放入步骤2中经硅甲基化的容器中,加入引发剂;然后注入无水甲苯,置入90℃的油浴中反应15h,冷却至室温;
其中:引发剂为还烷氧锡;
步骤4:将步骤3得到产物蒸除甲苯,得到乙交酯与丙交酯共聚物;其中共聚物为在40℃-50℃温度范围内为液态;
步骤5:将硬脂酸钙溶解于温度为45℃的无水乙醇中,此操作在干燥厨内进行;
步骤6:将步骤4中得到共聚物加入到溶解于乙醇的硬质酸钙中,均匀混合,涂覆于步骤1中的聚丙烯聚丙烯丝,定型、干燥即可,测得表面涂层的厚度为13μm;
步骤7:将带有表面涂层的聚丙烯丝编织成网状的补片。
实施例3:
步骤1:将直径为80μm的聚丙烯丝放入无水乙醇中除油5min,然后用蒸馏水将聚丙烯丝冲洗干净,放入温度为20℃,pH值为2的氯化亚锡盐酸溶液中处理5min;将处理后的聚丙烯丝用蒸馏水冲洗干净,备用;
其中:氯化亚锡盐酸溶液为:氯化亚锡溶于摩尔浓度为9mol/L的盐酸,然后用蒸馏水稀释至PH值为2,溶液中氯化亚锡的浓度为20g/L;
步骤2:将反应容器加入硅甲基化试剂至满,浸泡24小时后,倒出试剂,反应容器用蒸馏水冲洗干净,备用;
其中:硅甲基化试剂为二氯甲烷和三甲基氯硅烷混合液,体积百分比为二氯甲烷∶三甲基氯硅烷等于19∶1;
步骤3:将乙交酯单体和丙交酯单体,放入步骤2中经硅甲基化的容器中,加入引发剂;然后注入无水甲苯,置入80℃的油浴中反应20h,冷却至室温;
其中:引发剂为还烷氧锡;
步骤4:将步骤3得到产物蒸除甲苯,得到乙交酯与丙交酯共聚物;其中共聚物为在40℃-50℃温度范围内为液态;
步骤5:将硬脂酸钙溶解于温度为45℃的无水乙醇中,此操作在干燥厨内进行;
步骤6:将步骤4中得到共聚物加入到溶解于乙醇的硬质酸钙中,均匀混合,涂覆于步骤1中的聚丙烯聚丙烯丝,定型、干燥即可,测得表面涂层的厚度为20μm;
步骤7:将带有表面涂层的聚丙烯丝编织成网状的补片。
取聚丙烯材料为平行对比材料,力学性能方面与本发明材料进行对比,以说明本发明的有益效果。
聚丙烯丝表面表面涂层的厚度测量方法为:
将涂覆有表面涂层的聚丙烯丝沿横向和径向切开,在扫描电子显微镜下观察聚丙烯丝横截面和纵截面表面涂层厚度;实验结果表面聚丙烯丝表面涂层厚度均匀,且表面涂层与基底层结合良好。
本发明所述材料与聚丙烯材料按照下述标准在室温下测试聚丙烯、实施例1、实施例2和实施例3的材料力学性能。
标准包括:
拉伸测试ASTM-D 412;
拉伸模量动态分析ASTM-D 4065;
抗拉强度ASTM-D 412C型试样;
断后延伸率ASTM-D 412C型试样;
邵氏硬度ASTM-D 2240;
透光率及雾度ASTM-D 1003;
聚丙烯、实施例1、实施例2和实施例3的力学性能见表1,表中数据显示,本发明材料具有优良的综合性能匹配。
表1
此处已经根据特定的示例性实施例对本发明进行了描述。对本领域的技术人员来说在不脱离本发明的范围下进行适当的替换或修改将是显而易见的。示例性的实施例仅仅是例证性的,而不是对本发明的范围的限制,本发明的范围由所附的权利要求定义。

Claims (6)

1.一种制备无张力疝补片的方法,所述补片由带有表面涂层的聚丙烯丝编织而成,所述表面涂层为乙交酯丙交酯共聚物和硬脂酸钙的混合物,所述表面涂层完全包覆聚丙烯丝的表面,聚丙烯丝的直径为50-80μm,表面涂层的厚度为10-20μm,所述补片为网状结构,网孔为正方形,正方形边长a为1.0-1.2mm,所述网孔的表面积为补片总面积的85%-95%;其特征在于所述方法包括:
步骤1:将聚丙烯丝放入无水乙醇中除油5-10min,然后用蒸馏水将聚丙烯丝冲洗干净,放入温度为10℃-20℃,pH值为1-2的氯化亚锡盐酸溶液中处理2-5min;将处理后的聚丙烯丝用蒸馏水冲洗干净,备用;
其中:氯化亚锡盐酸溶液为:氯化亚锡溶于摩尔浓度为5-9mol/L的盐酸,然后用蒸馏水稀释至PH值为1-2,溶液中氯化亚锡的浓度为10-20g/L;
步骤2:将反应容器加入硅甲基化试剂至满,浸泡24-30小时后,倒出试剂,反应容器用蒸馏水冲洗干净,备用;
其中:硅甲基化试剂为二氯甲烷和三甲基氯硅烷混合液,体积百分比为二氯甲烷:三甲基氯硅烷等于12-19:1;
步骤3:将乙交酯单体和丙交酯单体,放入步骤2中经硅甲基化处理的容器中,加入引发剂;然后加入无水甲苯,置入80℃-90℃的油浴中反应16-20h,冷却至室温;
其中:引发剂为环烷氧锡;
步骤4:蒸除甲苯得到乙交酯与丙交酯共聚物;
步骤5:将硬脂酸钙溶解于温度为45℃-50℃的无水乙醇;
步骤6:将步骤4中得到共聚物加入溶于乙醇的硬质酸钙中,均匀混合,涂覆于步骤1中的聚丙烯丝,定型、干燥即可;
步骤7:将带有表面涂层的聚丙烯丝编织成网状的补片。
2.如权利要求1所述的一种无张力疝补片,其特征在于所述乙交酯丙交酯共聚物为乙交酯单体和丙交酯单体聚合而成,所述丙交酯单体为左旋丙交酯。
3.如权利要求1所述的一种无张力疝补片,其特征在于所述表面涂层为按重量分数计的所述组分乙交酯丙交酯共聚物:硬脂酸钙=1-3:1构成的混合物。
4.如权利要求1所述的一种无张力疝补片,其特征在于所述乙交酯丙交酯共聚物中乙交酯与丙交酯的重量百分比为1-9:1;所述共聚物的分子量为5000-50000。
5.如权利要求1所述的一种无张力疝补片,其特征在于所述聚丙烯为等规聚丙烯、无规聚丙烯或间规聚丙烯中的任意一种或几种,所述聚丙烯的分子量为1万-100万。
6.如权利要求1所述的一种无张力疝补片,其特征在于所述聚丙烯的分子量为5万-20万。
CN201110291445.6A 2011-09-30 2011-09-30 一种无张力疝补片及其制备方法 Active CN103028144B (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201110291445.6A CN103028144B (zh) 2011-09-30 2011-09-30 一种无张力疝补片及其制备方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201110291445.6A CN103028144B (zh) 2011-09-30 2011-09-30 一种无张力疝补片及其制备方法

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN103028144A CN103028144A (zh) 2013-04-10
CN103028144B true CN103028144B (zh) 2014-10-29

Family

ID=48015867

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201110291445.6A Active CN103028144B (zh) 2011-09-30 2011-09-30 一种无张力疝补片及其制备方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN103028144B (zh)

Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN103463679B (zh) * 2013-09-04 2015-11-18 江苏知原药业有限公司 一种以改性后的聚丙烯纤维单丝网布制备的疝气网塞
CN103933620B (zh) * 2014-04-09 2015-09-16 北京颐合恒瑞医疗科技有限公司 一种可吸收皮肤缝合钉及制备方法
CN104706442B (zh) * 2015-03-16 2017-08-01 克力木·阿不都热依木 食管裂孔疝专用补片
CN108853587B (zh) * 2017-05-10 2021-08-03 上海交通大学 镁合金与高分子丝材混编复合补片及其用途
CN111938864A (zh) * 2020-08-20 2020-11-17 日照天一生物医疗科技有限公司 一种可吸收自黏连的疝修补片及其制备方法

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2008157777A1 (en) * 2007-06-21 2008-12-24 Tyrx Pharma, Inc. Phenyl ester side chains to increase polymer resorptivity
CN101332311A (zh) * 2007-06-29 2008-12-31 北京天助畅运医疗技术有限公司 具有药物缓释功能的载药编织网、其制造方法及其用途
CN101530353A (zh) * 2008-04-11 2009-09-16 北京天助畅运医疗技术有限公司 一种防粘连的疝修补片
CN101712769A (zh) * 2009-11-09 2010-05-26 东南大学 一种表面利用聚乳酸修饰的聚丙烯材料的制备方法

Family Cites Families (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8808724B2 (en) * 2009-10-28 2014-08-19 Ethicon, Inc. Antimicrobial coatings with preferred microstructure for medical devices

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2008157777A1 (en) * 2007-06-21 2008-12-24 Tyrx Pharma, Inc. Phenyl ester side chains to increase polymer resorptivity
CN101332311A (zh) * 2007-06-29 2008-12-31 北京天助畅运医疗技术有限公司 具有药物缓释功能的载药编织网、其制造方法及其用途
CN101530353A (zh) * 2008-04-11 2009-09-16 北京天助畅运医疗技术有限公司 一种防粘连的疝修补片
CN101712769A (zh) * 2009-11-09 2010-05-26 东南大学 一种表面利用聚乳酸修饰的聚丙烯材料的制备方法

Also Published As

Publication number Publication date
CN103028144A (zh) 2013-04-10

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP7235762B2 (ja) ポリ(ブチレンスクシネート)およびそのコポリマーを含む医用デバイス
Williams et al. Poly-4-hydroxybutyrate (P4HB): a new generation of resorbable medical devices for tissue repair and regeneration
US8636767B2 (en) Surgical sutures having increased strength
EP2229918B1 (en) Surgical implant, in particular for management of hernias
CN103028144B (zh) 一种无张力疝补片及其制备方法
RU2640817C2 (ru) Сегментированные, полукристаллические рассасывающиеся сополимеры лактида и эпсилон-капролактона
US9011485B2 (en) Implantable biodegradable wound closure device and method
JPS60185562A (ja) 外科用補綴
BRPI0907787B1 (pt) método para formar uma sutura de autorretenção e aparelho para elevar os retentores em um fio de sutura a um ângulo desejado
KR20130069195A (ko) 유착방지용 조성물, 이를 포함하는 유착방지기능을 갖는 수술용 메쉬 복합체 및 이의 제조 방법
CN101902974A (zh) 具有由热接触介导的保持器的自留缝线
JP2018521696A (ja) 神経再生のための生体適合性移植物及びその使用方法
CA2958747A1 (en) Self-retaining sutures of poly-4-hydroxybutyrate and copolymers thereof
AU2008330777A1 (en) Lactide/E-caprolactone copolymer for medical implant, method for producing lactide/epsilon-caprolactone copolymer for medical implant, medical implant and artificial dura mater
CN102698318A (zh) 一种生物材料复合补片
CN102526812A (zh) 一种生物可降解多层疝修补片及其制备方法
CN103992465B (zh) 生物可降解三元共聚物
CN209136976U (zh) 一种防粘连疝气修补片
KR20200007698A (ko) 피부 콜라겐 생성 촉진용 생분해성 고분자 실 필러 및 이의 제조방법
AU2014342970B2 (en) Absorbable poly (p-dioxanone-co-glycolide) monofilament fibers possessing mid-term strength retention post-implantation
CN113694246A (zh) 可生物降解外科缝合线及其制备方法
CN201906035U (zh) 一种复合防粘连的疝修补片
JP2009513290A (ja) 強膜バックリングバンドとその製造方法
KR101256550B1 (ko) 유착방지기능을 갖는 수술용 메쉬 복합체 및 이의 제조 방법
KR0180585B1 (ko) 치주조직 재생용 생분해성 차폐막 및 그의 제조방법

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
C14 Grant of patent or utility model
GR01 Patent grant