CN104706442B

CN104706442B - 食管裂孔疝专用补片

Info

Publication number: CN104706442B
Application number: CN201510112507.0A
Authority: CN
Inventors: 克力木·阿不都热依木; 张�成
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2015-03-16
Filing date: 2015-03-16
Publication date: 2017-08-01
Anticipated expiration: 2035-03-16
Also published as: CN104706442A

Abstract

本发明涉及一种食管裂孔疝专用补片，所述专用补片包括聚L‑丙交酯‑己内酯(PLCL)可吸收层，和粘合在所述可吸收层上的聚丙烯不可吸收层；所述可吸收层的外表面面向胃部放置，所述不可吸收层的外表面面向膈肌放置。所述不可吸收层与所述可吸收层具有相同或相似的轮廓形状，且均具有空心圆结构，而所述不可吸收层的边缘到所述可吸收层的边缘的距离为2～6mm。本发明所述的专用补片无需将食管完全包绕，克服了食管蠕动受限，生食管运动障碍，影响术后吞咽功能的缺点。本发明所述的专用补片可以和脏器完全接触，组织适应性良好。

Description

食管裂孔疝专用补片

技术领域

本发明涉及疝补片的技术领域，更具体地说，本发明涉及一种食管裂孔疝专用补片。

背景技术

食管裂孔疝是指腹腔内脏器(主要是胃)通过膈食管裂孔进入胸腔所致的疾病，多发生于40岁以上的中老年人，国内报道的发病率约为3.5％，国外报道的发病率约为4.5％-15％。食道裂孔疝患者常见的临床表现包括：胸骨后烧灼痛、反酸、嗳气、胸闷、吞咽困难、进食后上腹部不适等。单纯滑动型食管裂孔疝经内科保守治疗，临床症状可获得改善，对于保守治疗无效的滑动型及其他型的食管裂孔疝患者，则需采取手术治疗。

1956年Nissen首次实施胃底折叠反流术获得良好效果，此后，外科医师普遍采用Nissen手术治疗胃食管反流性疾病以及食管裂孔疝。经胸或经腹入路的开放性手术其视野暴露清晰，但其对心肺功能的影响较大。自1991年Dallemagne B和Geagea T等人首先报道了腹腔镜Nissen手术以来，传统经胸或经腹手术修补食管裂孔疝已逐渐被取代，其优点为只需重建(不需切除且无需取标本)、图像放大、光照良好、可在狭小间隙内操作，同时因腹腔镜手术具有创伤小、恢复快、住院时间短、切口感染率低等优点，腹腔镜抗反流手术(食管裂孔疝修补和/或胃底折叠术)已经成为目前治疗食管裂孔疝的标准术式。但传统单纯缝合(不用补片Nissen手术)的修补方法有一定的复发率，国外文献报道的复发率在10％-40％左右，而应用补片的Nissen手术可降低食管裂孔疝的术后复发率，国外文献报道的复发率在5％以下。目前腹腔镜下应用补片治疗食道裂孔疝补片材料和补片的形状仍然存在很多问题，如补片腐蚀食管与胃，补片不能和食管良好的适应，补片形状不能满足食管裂孔疝缺损多样化的表现。补片太大，补片对食管有卡压。

发明内容

为了解决现有技术中的上述技术问题，本发明的目的在于提供一种食管裂孔疝专用补片。

为了实现上述目的，本发明采用了以下技术方案：

一种食管裂孔疝专用补片，其特征在于：所述专用补片包括聚L-丙交酯-己内酯(PLCL)可吸收层，和粘合在所述可吸收层上的聚丙烯不可吸收层；所述可吸收层的外表面面向胃部放置，所述不可吸收层的外表面面向膈肌放置。

其中，所述聚丙烯不可吸收层为网状结构。

其中，所述不可吸收层的内表面通过热熔合的方式粘结到所述可吸收层上。

其中，所述不可吸收层与所述可吸收层具有相同或相似的轮廓形状，且所述不可吸收层的边缘到所述可吸收层的边缘的距离为2～6mm。

其中，所述聚L-丙交酯-己内酯(PLCL)可吸收层和聚丙烯不可吸收层为透明结构。

其中，所述可吸收层包括可吸收层前端本体，以及与可吸收层前端本体一体成形的可吸收层尾翼；所述可吸收层前端本体与所述可吸收层尾翼之间的中心位置处具有第一空心圆结构；而所述可吸收层尾翼上开设有自可吸收层尾翼延伸至所述第一空心圆结构的裂缝；所述不可吸收层包括不可吸收层前端本体，以及与不可吸收层前端本体一体成形的不可吸收层尾翼；所述不可吸收层前端本体与所述不可吸收层尾翼之间的中心位置处具有第二空心圆结构；且所述第一空心圆结构与所述第二空心圆结构同心。

其中，所述不可吸收层的长度为60～100cm，优选为80cm；所述不可吸收层的宽度为50～70cm，优选为60cm；所述第二空心圆结构的直径为10～30cm，优选为20cm。

其中，所述可吸收层包括可吸收层本体，所述可吸收层本体后端部中心位置处具有第一空心半圆结构；所述不可吸收层包括不可吸收层本体，所述不可吸收层本体后端部中心位置处具有第二空心半圆结构。

其中，所述不可吸收层的长度为40～80cm，优选为60cm；所述不可吸收层的宽度为30～50cm，优选40cm；所述第二空心圆结构的直径为5～15cm，优选为10cm。

与现有技术相比本发明所述的食管裂孔疝专用补片具有以下有益效果：

本发明所述的专用补片中由于聚丙烯网状结构利于组织的长入，能够快速诱导周围组织的瘢痕形成，达到加固食管裂孔边缘的效果。而聚L-丙交脂-己内酯(PLCL)具有良好的生物相容性和稳定性，能够避免补片与腹腔内脏器及网膜的粘连或形成瘢痕组织，影响食管运动及导致腹腔脏器移位。

本发明所述的专用补片无需将食管完仝包绕，克服了食管蠕动受限，生食管运动障碍，影响术后吞咽功能的缺点。本发明所述的专用补片可以和脏器完全接触，组织适应性良好；而且，采用透明的补片设计也更安仝、可靠，固定也更加容易。

附图说明

图1为实施例1的食管裂孔疝专用补片的结构示意图。

图2为实施例2的食管裂孔疝专用补片的结构示意图。

具体实施方式

以下将结合具体实施例对本发明所述的食管裂孔疝专用补片做进一步的阐述，以帮助本领域的技术人员对本发明的发明构思、技术方案有更完整、准确和深入的理解。

实施例1

如图1所示，本实施例所述的食管裂孔疝专用补片，其包括聚L-丙交酯-己内酯(PLCL)可吸收层10，和热熔在所述可吸收层上的网状聚丙烯不可吸收层20；在应用时，所述可吸收层10的外表面面向胃部放置，所述不可吸收层20的外表面面向膈肌放置。由于聚丙烯网状结构利于组织的长入，能够快速诱导周围组织的瘢痕形成，达到加固食管裂孔边缘的效果。聚L-丙交酯-己内酯(PLCL)具有良好的生物相容性和稳定性，能够避免补片与腹腔内脏器及网膜的粘连或形成瘢痕组织，影响食管运动及导致腹腔脏器移位。所述可吸收层比所述不可吸收层的面积大，但二者具有相同或相似的轮廓形状，且所述不可吸收层的边缘到所述可吸收层的边缘的距离为2mm。所述不可吸收层和所述可吸收层均为透明的，透明的补片为术者提供了更好地手术视野，从而更安全、可靠、简单的固定补片。在尾翼部位有一条裂缝，便于补片的固定。带有尾翼食管裂孔疝专用补片的尺寸符合人体生理特征。具体来说，所述可吸收层10包括可吸收层前端本体11，以及与可吸收层前端本体一体成形的可吸收层尾翼13；所述可吸收层前端本体与所述可吸收层尾翼之间的中心位置处具有第一空心圆结构12；而所述可吸收层尾翼13上开设有自可吸收层尾翼延伸至所述第一空心圆结构12的裂缝14；所述不可吸收层20包括不可吸收层前端本体21，以及与不可吸收层前端本体一体成形的不可吸收层尾翼23；所述不可吸收层前端本体与所述不可吸收层尾翼之间的中心位置处具有第二空心圆结构22；且所述第一空心圆结构11与所述第二空心圆22结构同心。所述不可吸收层的长度H设计为60-100cm，优选80cm，宽度L设计为50-70，优选60cm，空心圆(第二空心圆)直径设计为10-30cm，优选20cm。当补片通过空心圆套在食管上时，圆环形成凹槽，不会将食管完仝包绕，从而不会限制食管蠕动。本发明优化了补片的形状，手术中使用补片并不会造成食管运动障碍，影响患者术后吞咽功能。另外，为了改善网状聚丙烯不可吸收层表面的粗糙状态，所述网状聚丙烯不可吸收层首先浸渍在二氧化硅含量为2～3wt％的硅溶胶中，在35～40℃干燥处理8～10小时形成厚度为10～20μm的纳米SiO₂膜层；然后在工作压力为10～20Pa的氢等离子体进行表面处理，处理时间为3～5min，功率为10～20W，可以得到表面光滑且疏水性的网状聚丙烯不可吸收层。应用所述网状聚丙烯不可吸收层具有良好的疏水性，能够避免粘连，而且还进一步提高了抗感染能力。

实施例2

如图2所示，本实施例所述的食管裂孔疝专用补片，其包括聚L-丙交酯-己内酯(PLCL)可吸收层30，和热熔在所述可吸收层上的网状聚丙烯不可吸收层40；在应用时，所述可吸收层30的外表面面向胃部放置，所述不可吸收层40的外表面面向膈肌放置。由于聚丙烯网状结构利于组织的长入，能够快速诱导周围组织的瘢痕形成，达到加固食管裂孔边缘的效果。聚L-丙交酯-己内酯(PLCL)具有良好的生物相容性和稳定性，能够避免补片与腹腔内脏器及网膜的粘连或形成瘢痕组织，影响食管运动及导致腹腔脏器移位。所述可吸收层比所述不可吸收层的面积大，但二者具有相同或相似的轮廓形状，且所述不可吸收层的边缘到所述可吸收层的边缘的距离为2mm。所述不可吸收层和所述可吸收层均为透明的，透明的补片为术者提供了更好地手术视野，从而更安全、可靠、简单的固定补片。在本实施中，所述可吸收层包括可吸收层本体31，所述可吸收层本体后端部中心位置处具有第一空心半圆结构32；所述不可吸收层包括不可吸收层本体41，所述不可吸收层本体后端部中心位置处具有第二空心半圆结构42。所述不可吸收层的长度为40～80cm，优选为60cm；所述不可吸收层的宽度为30～50cm，优选40cm；所述第二空心圆结构的直径为5～15cm，优选为10cm。本实施例的专用补片是为患有小食管裂孔疝且食管下括约肌薄弱的患者，重新设计的形状较小补片。

采用实施例1和2所述的食管裂孔疝专用补片的手术操作过程简述如下：1)腹腔镜下显露裂孔疝，判定食管裂孔的大小、疝内容物及疝入纵膈的途径。将疝内容物向腹腔牵拉，剥离疝囊与疝内容物的粘连，显露并游离腹段食管，操作时注意保护食管前、后壁的迷走神经干，避免损伤胸膜。2)将腹段食管通过牵引带提起，充分显露双侧膈肌脚及扩大的食管裂孔。在食管后方修补缝合两侧膈肌脚，再用食管裂孔疝专用补片修补剩余部分，聚丙烯面(粗糙面)和膈肌脚相贴，聚L-丙交酯-己内酯(PLCL)面面向胃部，用缝线将其固定于双侧膈肌脚上。3)疝囊内放置引流管。因手术分离创面较大，疝囊内术后会有渗液，易出现囊内积液感染。4)恰当实施抗反流手术。由于多数食管裂孔疝病人同时存在胃食管反流症状，应行抗反流手术治疗，提高治疗效果。

对于本领域的普通技术人员而言，具体实施例只是对本发明进行了示例性描述，显然本发明具体实现并不受上述方式的限制，只要采用了本发明的方法构思和技术方案进行的各种非实质性的改进，或未经改进将本发明的构思和技术方案直接应用于其它场合的，均在本发明的保护范围之内。

Claims

1.一种食管裂孔疝专用补片，其特征在于：所述专用补片包括聚L-丙交酯-己内酯可吸收层，和粘合在所述可吸收层上的网状聚丙烯不可吸收层；所述可吸收层的外表面面向胃部放置，所述不可吸收层的外表面面向膈肌放置；所述不可吸收层与所述可吸收层具有相同或相似的边缘轮廓，且所述可吸收层的边缘到所述不可吸收层的边缘的距离为2～6mm；所述可吸收层包括可吸收层前端本体，以及与可吸收层前端本体一体成形的可吸收层尾翼；所述可吸收层前端本体与所述可吸收层尾翼之间的中心位置处具有第一空心圆结构；而所述可吸收层尾翼上开设有自可吸收层尾翼延伸至所述第一空心圆结构的裂缝；所述不可吸收层包括不可吸收层前端本体，以及与不可吸收层前端本体一体成形的不可吸收层尾翼；所述不可吸收层前端本体与所述不可吸收层尾翼之间的中心位置处具有第二空心圆结构；且所述第一空心圆结构与所述第二空心圆结构同心；所述网状聚丙烯不可吸收层首先浸渍在二氧化硅含量为2～3wt％的硅溶胶中，在35～40℃干燥处理8～10小时形成厚度为10～20μm的纳米SiO₂膜层；然后在工作压力为10～20Pa的氢等离子体进行表面处理，处理时间为3～5min，功率为10～20W，即可得到表面光滑且疏水性的网状聚丙烯不可吸收层。

2.根据权利要求1所述的食管裂孔疝专用补片，其特征在于：所述不可吸收层的内表面通过热熔合的方式粘结到所述可吸收层上。

3.根据权利要求1所述的食管裂孔疝专用补片，其特征在于：所述聚L-丙交酯-己内酯可吸收层和聚丙烯不可吸收层为透明结构。

4.根据权利要求1所述的食管裂孔疝专用补片，其特征在于：所述不可吸收层的长度为60～100cm，宽度为50～70cm；所述第二空心圆结构的直径为10～30cm。

5.根据权利要求1所述的食管裂孔疝专用补片，其特征在于：所述不可吸收层的长度为40～80cm，宽度为30～50cm；所述第二空心圆结构的直径为5～15cm。