ITMI20012046A1 - Protesi valvolare anti-reflusso gastro-esofageo - Google Patents

Description

Descrizione di una domanda di brevetto per invenzione

DESCRIZIONE

Il presente brevetto si riferisce ad una protesi valvolare anti -reflusso gastro-esofageo.

Come noto, con il termine ernia jatale viene definito un dislocamento di un viscere addominale del torace attraverso un’apertura nel diaframma, chiamato iatoesofageo, normalmente deputata ad essere attraversata dall’esofago.

Attraverso questa apertura nel diaframma l’esofago può abnormemente risalire il torace determinando un’ernia da scivolamento (o rotazione) assieme ad una porzione (generalmente la più prossimale) dello stomaco (cardia).

L’ernia da scivolamento è generalmente associata ad una patologia da reflusso, ossia all’esofagite.

Quando si sposta il confine tra esofago e stomaco dentro il territorio toracico, dove le pressioni sono opposte a quelle addominali (durante l’inspiro in torace si hanno valore negativi ed in addome positivi), avviene che il contenuto acido dello stomaco soggiorna un po’ troppo a lungo nell’ultimo tratto dell’esofago e tenta di digerire la mucosa.

Un reflusso gastrò-esofageo sintomatico viene riportato con frequenza giornaliera nell’ 11% della popolazione.

Quando il reflusso gastro-esofageo è sintomatico è sempre presente un’entità patologica come conseguenza del reflusso, ad esempio l’esofagite.

Recenti studi fanno pensare che l’aumento del cancro esofageo nella società industriale sia legato proprio alla trasformazione colonnare della mucosa esofagea distale come conseguenza del reflusso cronico.

Per ovviare almeno parzialmente agli inconvenienti sopra lamentati si applica la terapia medica del reflusso che è basata su agenti pro-cinetici e anti-acidi.

Quando però anche la suddetta terapia fallisce si interviene chirurgicamente apportando dei cambiamenti anatomici tali da consentire la correzione dell’eventuale ernia jatale e a migliorare i meccanismi anti-reflusso.

L’intervento chirurgico ha però come grosso inconveniente il fatto che è molto difficile apportare cambiamenti anatomici necessari senza eccedere in senso correttivo, in quanto la correzione troppo accentuata porta automaticamente a complicazioni e disturbi talvolta difficilmente sopportabili dal paziente.

Il compito che si propone il presente trovato è quello di eliminare gli inconvenienti sopra lamentati della tecnica nota. Nell’ambito di questo compito, uno scopo importante del trovato è realizzare una protesi valvolare anti-reflusso gastroesofageo che consenta di evitare un intervento chirurgico atto ad apportare cambiamenti anatomici e conseguentemente la correzione chirurgica troppo accentuata che porterebbe complicazioni e disturbi non sopportabili del paziente.

E’ ancora uno scopo del trovato realizzare una protesi valvolare che consenta di mantenere in addome l’ultimo tratto di esofago chiudendo nel contempo il passaggio diaframmatico, superando la terapia medica del reflusso e gli interventi chirurgici atti ad apportare cambiamenti anatomici non sopportabili dal paziente. E’ ancora uno scopo del trovato realizzare una protesi che agisca in modo sostanzialmente naturale per cui più si ha dilatazione dello stomaco prossimalmente per la presenza di cibo e più viene automaticamente accentuata l’angolazione, più si chiude l’esofago cardiale, ossia il passaggio tra esofago e stomaco.

E’ ancora uno scopo del trovato realizzare una protesi che, inoltre, consenta l’accoppiamento con un peacemaker gastrico per stimolare la muscolatura liscia sfmteriale, ad esempio durante il riposo notturno.

Non ultimo scopo del trovato è realizzare una protesi che possa essere inserita in addome con tecnica laparoscopica o microinvasiva e che possa essere rimossa senza un nuovo intervento chirurgico.

Questo compito, nonché questi ed altri scopi vengono raggiunti da una protesi valvolare anti-reflusso gastro-esofageo caratterizzata dal fatto di comprendere un corpo presentante una sede di conformazione sostanzialmente semicircolare, mezzi di impegno con la parete gastrica dello stomaco collegati a detto corpo mediante mezzi di connessione e mezzi di gonfiaggio di almeno detto corpo per la variazione del suo volume per l’accentuazione dell’angolo di His e il miglioramento del sistema valvolare naturale antireflusso.

Ulteriori caratteristiche e vantaggi dell’ invenzione risulteranno maggiormente dalla descrizione di una forma di esecuzione preferita, ma non esclusiva della protesi valvolare secondo il trovato, illustrata a titolo indicativo e non limitativo negli uniti disegni in cui:

- la figura 1 è una vista schematica della protesi secondo il trovato;

- la figura 2 è una vista schematica dell’applicazione della protesi applicata in addome con tecnica laparoscopica microinvasiva secondo il trovato; e

- le figure 3 e 4 mostrano schematicamente il funzionamento della protesi secondo il trovato.

Con particolare riferimento alle figure sopra descritte, la protesi valvolare anti-reflusso gastro-esofageo, indicata complessivamente con il numero di riferimento 1 , comprende un corpo genericamente indicato con 2 presentante una sede 3 di conformazione sostanzialmente semicircolare.

Il corpo 2 presenta in sostanza una conformazione “a semiluna” definendo una specie di collare che può essere posizionato dentro l’addome, nella zona di passaggio fra esofago e stomaco, ossia nel giunto gastro-esofageo attorno all’esofago.

In particolare, la protesi viene inserita in addome con tecnica laparoscopica microinvasiva.

La protesi comprende, inoltre, dei mezzi di impegno con la parete gastrica dello stomaco, indicati nel loro complesso con 4, che sono collegati al corpo 2 mediante dei mezzi di connessione ed in particolare dei tubetti 5.

La protesi comprende, inoltre, dei mezzi di gonfiaggio atti a gonfiare almeno il corpo 2 per consentire la variazione del suo volume in modo da accentuare l’angolo di His, ossia accentuare l’angolazione tra esofago e stomaco sostenuta dai pilastri diaframmatici e contemporaneamente migliorare il sistema valvolare naturale anti-reflusso.

Più precisamente, i mezzi di impegno 4 comprendono almeno due elementi distali gonfiabili, indicati con 6.

I tubetti 5 collegano fluidodinamicamente gli elementi distali gonfiabili 6 con il corpo 2 e risultano realizzati in materiale elasticamente cedevole assialmente, in modo da variare la loro lunghezza elasticamente.

I mezzi di gonfiaggio 7 comprendono un contenitore di un fluido 8 per gonfiaggio contemporaneo, sia del corpo 2 che degli elementi distali 6.

Vantaggiosamente, gli elementi gonfiabili 6 vengono ancorati nell’antro distale sostanzialmente affiancati e ad una distanza dal corpo 2 sostanzialmente uguale alla lunghezza dei tubetti 5. In questo modo, durante il gonfiaggio del corpo 2 e, conseguentemente, degli elementi distali 6 si ha, anche grazie alla elasticità dei tubetti 5 in senso assiale, un restringimento del tratto gastroesofageo e il miglioramento della continenza con il contemporaneo impedimento del reflusso.

In altre parole, il gonfiaggio del corpo 2 tira lo stomaco parzialmente emiato in torace verso il basso e cioè verso l’addome.

In questo modo viene accentuato l’angolo di His e viene migliorato il sistema valvolare naturale anti-reflusso.

Inoltre, quando lo stomaco di distende per effetto del cibo accumulato al suo interno, durante la fase gastrica della digestione, questa angolatura viene ad accentuarsi come lo stiramento verso il basso dell’intero giunto esofago-gastrico. Almeno il corpo 2, ma anche i tubetti piuttosto che gli elementi distali 6 possono presentare un’anima di rinforzo atta a resistere alle forze di trazione per consentire la loro rimozione senza un nuovo intervento chirurgico.

La protesi sopra descritta può inoltre essere agevolmente accoppiata al posizionamento di un peacemaker gastrico e potrà essere utile per stimolare la muscolatura liscia sfinteriale (sfintere esofageo inferiore) magari durante il riposo notturno del paziente.

Vantaggiosamente, inoltre, il corpo 2 presenta una sua zona mediana 10, ossia quella di ampiezza maggiore conformata e dimensionata in modo atto ad esercitare una pressione sullo stomaco solo in senso funzionale e prevalentemente quando lo stomaco è pieno di cibo, per cui gli elementi distali e il corpo 2 si attivano automaticamente secondo le funzioni naturali durante la fase digestiva del paziente.

In questo modo vengono evitati problemi di decubito, in quanto la protesi rimane sempre mobile, costringendo l’esofago ed abbassando lo stomaco solo in senso funzionale e solo quando serve, ossia quando lo stomaco è pieno di cibo che non deve risalire in esofago.

Il funzionamento della protesi secondo il trovato appare evidente da quanto già descritto ed illustrato.

Si è in pratica constatato come la protesi oggetto del trovato risulti particolarmente vantaggiosa per supplire in modo egregio sia ai difetti ed alle manchevolezze della terapia medica del reflusso basata su agenti pro-cinetici e anti-acidi, sia ai problemi e inconvenienti determinati dagli interventi chirurgici che nella maggior parte dei casi apportano cambiamenti anatomici con conseguenti complicazioni e disturbi non sopportabili dal paziente.

In sostanza, la protesi presenta, dopo aver subito un idoneo gonfiaggio, un adattamento automatico e presenta una reazione automatica agli inconvenienti determinati dalla esofagite, in quanto più lo stomaco si dilata prossimalmente per la presenza di cibo e più si accentua l’angolazione e più si chiude l’esofago cardiale, ossia il passaggio tra esofago e stomaco.

Il trovato così concepito è suscettibile di numerose modifiche e varianti tutte rientranti nell’ambito del concetto inventivo, inoltre tutti i dettagli sono sostituibili da elementi tecnicamente equivalenti.

In pratica i materiali impiegati, nonché le dimensioni potranno essere qualsiasi a seconda delle esigenze e dello stato della tecnica.

Claims (11)

1. RIVENDICAZIONI 1. Protesi valvolare anti-reflusso gastro-esofageo caratterizzata dal fatto di comprendere un corpo presentante una sede di conformazione sostanzialmente semicircolare, mezzi di impegno con la parete gastrica dello stomaco collegati a detto corpo mediante mezzi di connessione e mezzi di gonfiaggio di almeno detto corpo per la variazione del suo volume per l’accentuazione dell’angolo di His e il miglioramento del sistema valvolare naturale anti-reflusso.
2. 2. Protesi valvolare anti-reflusso gastro-esofageo secondo la rivendicazione 1, caratterizzata dal fatto che detti mezzi di impegno comprendono almeno due elementi distali gonfiabili.
3. 3. Protesi valvolare anti-reflusso gastro-esofageo secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzata dal fatto che detti mezzi di connessione comprendono dei tubetti per collegare fluidodinamicamente detti elementi gonfiabili con detto corpo.
4. 4. Protesi valvolare anti-reflusso gastro-esofageo secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzata dal fatto che detti tubetti sono in materiale elasticamente cedevole assialmente.
5. 5. Protesi valvolare anti-reflusso gastro-esofageo secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzata dal fatto che detti mezzi di gonfiaggio comprendono un contenitore di un fluido per il gonfiaggio contemporaneo di detto corpo e di detti elementi distali.
6. 6. Protesi valvolare anti-reflusso gastro-esofageo secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzata dal fatto che detti elementi gonfiabili vengono ancorati nell’antro distale sostanzialmente affiancati e ad una distanza da detto corpo principale sostanzialmente uguale alla lunghezza di detti tubetti in modo che, durante il gonfiaggio di detto corpo si abbia, anche grazie alla elasticità di detti tubetti, un restringimento ed una maggiore angolatura del tratto gastroesofageo migliorando la continenza ed impedendo il reflusso.
7. 7. Protesi valvolare anti-reflusso gastro-esofageo secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzata dal fatto che almeno detto corpo principale comprende un’anima di rinforzo atta a resistere a forze di trazione.
8. 8. Protesi valvolare anti-reflusso gastro-esofageo secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzata dal fatto che detto corpo e detti elementi distali sono rimuovibili senza intervento chirurgico.
9. 9. Protesi valvolare anti-reflusso gastro-esofageo secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzata dal fatto che detto corpo e detti elementi distali sono atti a cooperare con un peacemaker gastrico per la stimolazione della muscolatura liscia dello sfintere esofageo inferiore.
10. 10. Protesi valvolare anti-reflusso gastro-esofageo secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caraterizzata dal fatto che detto corpo presenta una sua zona mediana atta ad esercitare una pressione sullo stomaco solo in senso funzionale prevalentemente quando lo stomaco è pieno di cibo.
11. 11. Protesi valvolare anti-reflusso gastro-esofageo secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caraterizzata dal fato che deto corpo e detti elementi distali si attivano sopratutto durante la fase digestiva.