ES2237640T3 - Protesis valvular de antirreflujo gastroesofagico. - Google Patents

Abstract

Prótesis (1) valvular de antirreflujo gastroesofágico que comprende un cuerpo que presenta un asiento de forma sustancialmente semicircular, caracterizada por presentar medios de inserción (4) en la pared gástrica del estómago conectados a dicho cuerpo por medios de conexión (5) y medios para inflar al menos dicho cuerpo para variar su volumen con el fin de acentuar el ángulo de His y mejorar el sistema antirreflujo valvular natural.

Description

Prótesis valvular de antirreflujo gastroesofágico.

La presente patente se refiere a una prótesis valvular de antirreflujo gastroesofágico.

Como es sabido, se utiliza el término "hernia de hiato" para definir la luxación de una víscera abdominal del tórax a través de una abertura en el diafragma llamada hiatoesofágica, normalmente atravesada por el esófago.

A través de dicha abertura del diafragma el esófago puede ascender en el tórax de forma anormal determinando una hernia por deslizamiento (o rotación) junto con una porción (generalmente la más proximal) del estómago (cardias).

La hernia por deslizamiento está generalmente asociada a una patología de reflujo, es decir, esofagitis.

Cuando las partes limítrofes entre el esófago y el estómago se desvían dentro de la región del tórax, donde las presiones se oponen a las presiones abdominales (durante la inspiración, en el tórax hay valores negativos y en el abdomen hay valores positivos), el contenido ácido del estómago permanece un tiempo algo excesivo en el último tramo del esófago e intenta digerir la mucosa.

Un once por ciento de la población experimenta reflujo gastroesofágico sintomático sobre una base diaria.

Cuando el reflujo gastroesofágico es sintomático, siempre está presente una entidad patológica como consecuencia del reflujo, por ejemplo la esofagitis.

Estudios recientes sugieren que el aumento del cáncer de esófago en la sociedad industrializada puede estar vinculado precisamente a la transformación columnar de la mucosa esofágica distal como consecuencia del reflujo crónico.

Para evitar al menos en parte los mencionados inconvenientes, se aplica la terapia médica del reflujo basada en agentes procinéticos y antiácidos.

No obstante, cuando dicha terapia también falla, se recurre a la intervención quirúrgica que produce cambios anatómicos que permitan que se corrija la posible hernia de hiato y que mejore el mecanismo antirreflujo.

Sin embargo, la gran desventaja de la intervención quirúrgica es que es muy difícil de realizar. La intervención necesaria conduce anatómicamente a complicaciones y trastornos que son a menudo difíciles de tolerar por el paciente.

La tarea propuesta por la presente invención es la de eliminar los inconvenientes de la citada técnica conocida.

Se han propuesto prótesis valvulares (por ejemplo WO 01/12078) que permiten abrir y cerrar el esófago, dependiendo de la presión en el estómago.

En el ámbito de dicha tarea, un objeto importante de la invención es fabricar una prótesis valvular antirreflujo gastroesofágico que ayude a evitar la intervención quirúrgica que pudiera producir cambios anatómicos y, por consiguiente, una corrección quirúrgica excesiva que acarrearía complicaciones y trastornos que el paciente no pueda tolerar.

Otro objeto de la invención es fabricar una prótesis valvular que haga posible que se quede el último tramo del esófago en el abdomen al mismo tiempo que haga que se cierre el paso diafragmático, superando la terapia médica de reflujo y las intervenciones quirúrgicas responsables de que se produzcan cambios anatómicos que el paciente no pueda tolerar.

Aún otro objeto adicional de la invención es fabricar una prótesis que actúe de manera sustancialmente natural de modo que cuanto más se dilate el estómago proximalmente debido a la presencia de comida y cuanto más se acentúe automáticamente la angulación, más se cerrarán el esófago y el estómago cardíacos.

Aún otro objeto más de la invención es fabricar una prótesis que permita igualmente que se acople a un pacificador gástrico (sic: marcapasos) para estimular la porción gástrica de la musculatura lisa esfinteral, por ejemplo durante el descanso nocturno.

Un objeto no menos importante de la invención es fabricar una prótesis que se pueda insertar en el abdomen con una técnica laparoscópica o microinvasiva y que pueda ser retirada sin una nueva intervención quirúrgica.

Esta tarea al igual que éstos y otros objetos se obtienen por medio de una prótesis antirreflujo gastroesofágica según la reivindicación 1.

Se deducirán otras características y ventajas de la invención de la descripción de un modo de realización preferido pero no exclusivo de la prótesis valvular según la invención, ilustrada a modo indicativo y no limitativo en los dibujos adjuntos, en los cuales:

La Fig. 1 es una vista esquemática de la prótesis según la invención;

La Fig. 2 es una vista esquemática de la prótesis aplicada en el abdomen con técnica laparoscópica microinvasiva según la invención;

Las Fig. 3 y 4 muestran esquemáticamente el funcionamiento de la prótesis según la invención.

Con particular referencia a las figuras descritas más arriba, la prótesis valvular antirreflujo gastroesofágico, indicada sobre todo con la referencia numérica 1, comprende un cuerpo genéricamente indicado con un 2, que presenta un asiento 3 de forma sustancialmente semicircular.

El cuerpo 2 presenta una forma sustancialmente de "media luna", que define un tipo de collar que se puede colocar en el interior del abdomen, en la zona de paso entre el esófago y el estómago, es decir, en la unión gastroesofágica alrededor del esófago.

En particular, la prótesis se inserta en el abdomen con una técnica laparoscópica microinvasiva.

La prótesis comprende asimismo medios de inserción en la pared gástrica del estómago indicados en su conjunto con un 4, que están conectados al cuerpo 2 por medio de una conexión y, en particular, pequeños tubos 5.

La prótesis comprende asimismo medios de inflado capaces de inflar al menos el cuerpo 2 para permitir que varíe su volumen de modo que se acentúe el ángulo de His, es decir, que se acentúe la angulación entre el esófago y el estómago soportado por los extremos diafragmáticos y mejorar simultáneamente el sistema valvular antirreflujo natural.

Más concretamente, los medios de inserción 4 comprenden al menos dos elementos inflables distales, indicados con un 6.

Los pequeños tubos 5 unen de forma fluidodinámica los elementos inflables distales 6 al cuerpo 2 y están fabricados con un material que es elásticamente plegable axialmente de forma que varíe elásticamente su longitud.

Los medios de inflado 7 comprenden un recipiente con un fluido 8 para el inflado simultáneo del cuerpo 2 y de los elementos distales 6.

Ventajosamente, los elementos inflables 6 están anclados en el antro distal, sustancialmente el uno al lado del otro, y a una distancia desde el cuerpo 2 sustancialmente igual a la longitud de los pequeños tubos 5.

De este modo, cuando el cuerpo 2 y, por consiguiente, los elementos distales 6 se inflan, existe igualmente, gracias a la elasticidad axialmente orientada de los pequeños tubos 5, una restricción del tramo gastroesofagial y una mejora de la continencia con un impedimento simultáneo del reflujo.

En otras palabras, el inflado del cuerpo 2 empuja el estómago parcialmente herniado hacia el interior y hacia abajo del tórax, es decir, hacia el abdomen.

De este modo, se acentúa el ángulo de His y mejora el sistema valvular antirreflujo natural.

Asimismo, cuando el estómago se distende debido al efecto de la comida acumulada en su interior durante la fase gástrica de la digestión, se acentúa esta angulación ya que la descarga estira la totalidad de la junta esofagogástrica.

Finalmente el cuerpo 2, pero también los pequeños tubos mejor que los elementos distales 6, pueden presentar un ánima de refuerzo capaz de resistir las fuerzas de tracción para permitir que sean retirados sin una nueva intervención quirúrgica.

Además, la prótesis anteriormente descrita puede adaptarse fácilmente a la colocación de un pacificador gástrico y puede ser útil para estimular la porción gástrica de la musculatura lisa esfinteral (esfínter esofágico inferior) quizás durante el tiempo de reflujo del paciente.

Asimismo, ventajosamente, el cuerpo 2 presenta una zona media 10 ó la de mayor extensión adecuada en forma y tamaño para ejercer presión al estómago únicamente en sentido funcional, principalmente cuando el estómago esté lleno de comida, de modo que los elementos distales y el cuerpo 2 sean automáticamente activados según las funciones naturales durante la fase digestiva del paciente.

De este modo, se evitan los problemas de decúbito, ya que la prótesis en todo momento sigue siendo móvil, oprimiendo el esófago y bajando el estómago solamente en sentido funcional y solamente cuando resulte útil, es decir, cuando el estómago esté lleno de comida que no debiera ser regurgitada al esófago.

El funcionamiento de la prótesis según la invención parece evidente gracias a lo que se acaba de describir e ilustrar.

En la práctica, se ha confirmado que la prótesis objeto de la invención es particularmente ventajosa para compensar notablemente los defectos y desaciertos de la terapia médica del reflujo basada en agentes procinéticos y antiácidos así como los problemas e inconvenientes determinados por la intervención quirúrgica que, en la mayoría de los casos, produce cambios anatómicos con los consiguientes trastornos y complicaciones que el paciente no pueda tolerar.

Sustancialmente, después del inflado adecuado, la prótesis se ajusta automáticamente y presenta una reacción automática a las dificultades causadas por la esofagitis, porque cuanto más se dilate proximalmente el estómago debido a la presencia de comida y más acentuada sea la angulación, más se cierra el esófago cardíaco - es decir, el paso entre el esófago y el estómago.

La invención de este modo concebida, es susceptible de múltiples modificaciones y variaciones, todas ellas dentro del ámbito del concepto inventivo y asimismo todos los detalles pueden ser sustituidos por elementos técnicamente equivalentes.

En la práctica, se puede utilizar cualquier material y dimensión, dependiendo de las necesidades.

Claims (11)

1. Prótesis (1) valvular de antirreflujo gastroesofágico que comprende un cuerpo que presenta un asiento de forma sustancialmente semicircular, caracterizada por presentar medios de inserción (4) en la pared gástrica del estómago conectados a dicho cuerpo por medios de conexión (5) y medios para inflar al menos dicho cuerpo para variar su volumen con el fin de acentuar el ángulo de His y mejorar el sistema antirreflujo valvular natural.

2. Prótesis valvular antirreflujo gastroesofágico según la reivindicación 1, caracterizada por el hecho de que dichos medios de inserción comprenden al menos dos elementos inflables distales (6).

3. Prótesis valvular antirreflujo gastroesofágico según una o más de las anteriores reivindicaciones, caracterizado por el hecho de que dichos medios de conexión comprenden pequeños tubos (5) para conectar fluidodinámicamente dichos elementos inflables a dicho cuerpo.

4. Prótesis valvular antirrefllujo gastroesofágico según una o más de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por el hecho de que dichos pequeños tubos están fabricados con un material que es elásticamente plegable axialmente.

5. Prótesis valvular antirrefllujo gastroesofágico según una o más de las reivindicaciones anteriores caracterizado por el hecho de que dichos medios de inflado (7) comprenden un recipiente (8) de un fluido para el inflado simultáneo de dichos elementos distales.

6. Prótesis valvular antirreflujo gastroesofágico según una o más de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por el hecho de que dichos elementos inflables están anclados en el antro distal, sustancialmente el uno al lado del otro y a una distancia de dicho cuerpo principal sustancialmente igual a la longitud de dichos pequeños tubos de modo que durante el inflado de dicho cuerpo, existe, igualmente gracias a la elasticidad de dichos pequeños tubos, una restricción y una angulación del tramo gastroesofágico, que mejora la continencia e impide el reflujo.

7. Prótesis valvular antirreflujo gastroesofágico según una o más de las anteriores reivindicaciones, caracterizada por el hecho de que al menos dicho cuerpo principal comprende una ánima de refuerzo capaz de resistir las fuerzas de tracción.

8. Prótesis valvular antirreflujo gastroesofágico según una o más de las reivindicaciones anteriores caracterizada por el hecho de que dicho cuerpo y dichos elementos distales pueden ser retirados sin intervención quirúrgica.

9. Prótesis valvular antirreflujo gastroesofágico según una o más reivindicaciones anteriores caracterizada por el hecho de que dicho cuerpo y dichos elementos distales son capaces de trabajar juntos con un pacificador gástrico (sic; marcapasos) para estimular la musculatura lisa del esfínter esofágico inferior, justo para la porción gástrica.

10. Prótesis valvular antirreflujo gastroesofágico según una o más reivindicaciones anteriores, caracterizada por el hecho de que dicho cuerpo presenta una zona media adecuada para ejercer presión al estómago solamente en sentido funcional, principalmente cuando el estómago esté lleno de comida.

11. Prótesis valvular antirreflujo gastroesofágico según una o más de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por el hecho de que dicho cuerpo y dichos elementos distales se activan especialmente durante la fase digestiva.