ES2785152T3 - Expandable intragastric device - Google Patents

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ES2785152T3
ES2785152T3 ES17768243T ES17768243T ES2785152T3 ES 2785152 T3 ES2785152 T3 ES 2785152T3 ES 17768243 T ES17768243 T ES 17768243T ES 17768243 T ES17768243 T ES 17768243T ES 2785152 T3 ES2785152 T3 ES 2785152T3
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Marco Castagneto
Gissey Giorgio Castagneto
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Abstract

Dispositivo (1) intragástrico expandible, configurado para ser colocado en el estómago mediante un procedimiento endoscópico, cuyo dispositivo (1) comprende: - un cuerpo (2) tubular de soporte que tiene una forma oblonga a lo largo de una extensión longitudinal (L), comprendiendo dicho cuerpo (2) tubular de soporte un faldón (21) de la pared lateral que define un lumen (22) interior a través del mismo, en el que dicho cuerpo (2) tubular de soporte es expandible a lo largo de dicha extensión longitudinal (L) para poder adoptar una configuración de volumen mínimo para la colocación en el estómago y una configuración expandida para la utilización in situ, caracterizado por que dicho dispositivo (1) comprende, asimismo: - una estructura (3) de balón, conectada a dicho faldón (21) de la pared lateral de dicho cuerpo (2) tubular de soporte, cuya estructura (3) de balón es capaz de adoptar una configuración desinflada para la colocación en el estómago y una configuración para ocupar una parte del espacio interior del estómago, siendo la configuración general del dispositivo (1) tal que, una vez que el dispositivo (1) está colocado en el estómago, los alimentos pasan a dicho lumen (22) interior del cuerpo (2) tubular de soporte y al intestino.Expandable intragastric device (1), configured to be placed in the stomach by an endoscopic procedure, whose device (1) comprises: - a tubular support body (2) having an oblong shape along a longitudinal extension (L) , said tubular support body (2) comprising a side wall skirt (21) defining an interior lumen (22) therethrough, wherein said tubular support body (2) is expandable along said longitudinal extension (L) to be able to adopt a configuration of minimum volume for placement in the stomach and an expanded configuration for use in situ, characterized in that said device (1) also comprises: - a balloon structure (3), connected to said skirt (21) of the side wall of said support tubular body (2), the balloon structure (3) of which is capable of adopting a deflated configuration for placement in the stomach and a configuration to occupy a part of the interior space of the stomach, the general configuration of the device (1) being such that, once the device (1) is placed in the stomach, the food passes into said lumen (22) inside the supporting tubular body (2) and to the intestine.

Description

DESCRIPCIÓNDESCRIPTION
Dispositivo intragástrico expandibleExpandable intragastric device
Sector de la invenciónSector of the invention
La presente invención se refiere a un dispositivo expandible adecuado para ser implantado en el estómago mediante un procedimiento endoscópico.The present invention relates to an expandable device suitable to be implanted in the stomach by an endoscopic procedure.
El dispositivo pertenece principalmente a la categoría de productos concebidos para el tratamiento de la obesidad y enfermedades relacionadas.The device mainly belongs to the category of products designed for the treatment of obesity and related diseases.
Estado de la técnica anteriorPrior state of the art
La prevalencia del sobrepeso y la obesidad es controlada en todo el mundo por la Organización Mundial de la Salud (OMS). La prevalencia de la obesidad se ha duplicado desde 1980, es decir, en menos de cuarenta años.The prevalence of overweight and obesity is monitored worldwide by the World Health Organization (WHO). The prevalence of obesity has doubled since 1980, that is, in less than 40 years.
Tanto el sobrepeso como la obesidad son el resultado del desequilibrio entre la ingesta energética y el gasto energético en particular de alimentos de alta densidad y niveles más bajos de actividad física.Both overweight and obesity are the result of the imbalance between energy intake and energy expenditure, particularly from high-density foods and lower levels of physical activity.
La obesidad representa un factor de riesgo independiente de muerte y parece reducir la esperanza de vida.Obesity represents an independent risk factor for death and appears to reduce life expectancy.
El sobrepeso y la obesidad son, asimismo, predictores importantes de la incidencia de la diabetes “tipo 2” (T2D). Además, la obesidad está asociada con una miríada de otras complicaciones, que incluyen hipertensión, artritis, enfermedad coronaria, accidente cerebrovascular, apnea del sueño, síndrome de ovario poliquístico y una gran cantidad de enfermedades importantes adicionales.Overweight and obesity are also important predictors of the incidence of “type 2” diabetes (T2D). Additionally, obesity is associated with a myriad of other complications, including hypertension, arthritis, coronary heart disease, stroke, sleep apnea, polycystic ovary syndrome, and a host of other major diseases.
El cumplimiento de los cambios en el estilo de vida parece ser, en general, bajo.Compliance with lifestyle changes appears to be generally low.
La cirugía bariátrica, en concreto, el bypass gástrico, la gastrectomía en manga, la banda gástrica ajustable y la derivación biliopancreática con o sin cruce duodenal, se asocia con una pérdida de peso mucho mayor y duradera, pero también con mortalidad y altas tasas de complicación y reintervención. Sin embargo, la cirugía bariátrica muestra un gran efecto positivo en la mejora del control glucémico hasta la remisión de la diabetes.Bariatric surgery, specifically gastric bypass, sleeve gastrectomy, adjustable gastric band, and biliopancreatic diversion with or without duodenal switch, is associated with much greater and lasting weight loss, but also with mortality and high rates of complication and reoperation. However, bariatric surgery shows a great positive effect in improving glycemic control until remission of diabetes.
Debido a dicha asociación con mortalidad y complicaciones, sin embargo, la cirugía bariátrica se debe considerar solo como una opción secundaria en el tratamiento de la obesidad. Con este fin, se han desarrollado una serie de estrategias nuevas y menos invasivas.Due to this association with mortality and complications, however, bariatric surgery should be considered only as a secondary option in the treatment of obesity. To this end, a number of new and less invasive strategies have been developed.
El balón intragástrico se concibió con la intención de aumentar el contenido gástrico y reducir el apetito.The intragastric balloon was conceived with the intention of increasing gastric content and reducing appetite.
La Patente WO2012/054413 A2 da a conocer un dispositivo de implante intragástrico que rellena espacio y que reacciona dentro del estómago para inducir saciedad.WO2012 / 054413 A2 discloses a space-filling intragastric implant device that reacts within the stomach to induce satiety.
Sin embargo, recientes revisiones de la literatura han demostrado que el balón intragástrico no muestra una evidencia convincente de una pérdida de peso mayor y duradera en comparación con el tratamiento convencional. Además, el balón puede migrar y determinar una oclusión intestinal.However, recent reviews of the literature have shown that the intragastric balloon does not show convincing evidence of greater and lasting weight loss compared to conventional treatment. In addition, the balloon can migrate and determine an intestinal occlusion.
El llamado “revestimiento gastrointestinal endobarrier”, o manga de bypass duodenal-yeyunal (MBDY), se introdujo para mejorar, supuestamente, el control glucémico en la T2D. Sin embargo, si bien es eficaz para inducir la pérdida de peso, la literatura reciente no consiguió encontrar un efecto significativo sobre la diabetes. Además, parece estar asociado con complicaciones relevantes, tales como absceso hepático, hemorragia gastrointestinal, dolor abdominal, náuseas y vómitos.The so-called “gastrointestinal endobarrier lining,” or duodenal-jejunal bypass sleeve (MBDY), was introduced to purportedly improve glycemic control in T2D. However, while it is effective in inducing weight loss, recent literature failed to find a significant effect on diabetes. Furthermore, it appears to be associated with relevant complications, such as liver abscess, gastrointestinal bleeding, abdominal pain, nausea, and vomiting.
Por lo tanto, el estado de la técnica revela la necesidad de dispositivos nuevos, seguros y mínimamente invasivos que puedan reducir la pérdida de peso en sujetos obesos.Therefore, the state of the art reveals the need for new, safe and minimally invasive devices that can reduce weight loss in obese subjects.
Características de la invenciónCharacteristics of the invention
El problema técnico subyacente a la presente invención es, por lo tanto, disponer un dispositivo que satisfaga las necesidades y supere los inconvenientes mencionados anteriormente con referencia al estado de la técnica.The technical problem underlying the present invention is, therefore, to provide a device that meets the needs and overcomes the drawbacks mentioned above with reference to the state of the art.
El problema anterior es resuelto mediante un dispositivo según la reivindicación 1.The above problem is solved by a device according to claim 1.
Las características preferentes de la invención son objeto de las reivindicaciones dependientes. The preferred features of the invention are the subject of the dependent claims.
En la presente invención, los términos “distal” y “proximal”, o derivados de los mismos, se utilizan para indicar una proximidad mayor o menor al extremo superior o inferior del tracto gastrointestinal.In the present invention, the terms "distal" and "proximal", or derivatives thereof, are used to denote greater or lesser proximity to the upper or lower end of the gastrointestinal tract.
El dispositivo de la invención supera o mejora los problemas asociados con la cirugía de pérdida de peso, o reduce la probabilidad de complicaciones relacionadas, repercusiones, efectos secundarios y disfunciones.The device of the invention overcomes or ameliorates the problems associated with weight loss surgery, or reduces the likelihood of related complications, repercussions, side effects, and dysfunctions.
El dispositivo comprende un balón gástrico inflable que está construido alrededor de un tubo gástrico expandible, este último, preferentemente, con una construcción similar a un stent.The device comprises an inflatable gastric balloon that is constructed around an expandable gastric tube, the latter preferably having a stent-like construction.
El extremo distal del tubo gástrico expandible está configurado para ser colocado inmediatamente debajo del píloro, es decir, distal con respecto al estómago.The distal end of the expandable gastric tube is configured to be positioned immediately below the pylorus, that is, distal to the stomach.
Según una realización más preferente, el tubo gástrico expandible puede ser unido a un tubo intestinal flexible, fabricado de un material no permeable o semipermeable, que alcanza el yeyuno proximal.According to a more preferred embodiment, the expandable gastric tube can be attached to a flexible intestinal tube, made of a non-permeable or semi-permeable material, which reaches the proximal jejunum.
El dispositivo se puede fabricar de un material o materiales flexibles.The device can be made of a flexible material or materials.
El dispositivo se puede fabricar en diferentes tamaños.The device can be manufactured in different sizes.
El dispositivo se coloca en un estado desinflado dentro del estómago, preferentemente por medio de un endoscopio. Una vez colocado in situ, el balón gástrico se llena con cualquier solución, fluido y/o gas adecuado y bien tolerado. Asimismo, el inflado del balón puede hacer que el tubo gástrico se expanda longitudinalmente o en cualquier otra dirección. Para adaptarse a la forma del estómago, el balón es limitado, preferentemente, por debajo y se agranda por arriba. Su acción con respecto al tamaño residual del estómago puede imitar, por lo tanto, un bypass gástrico o una gastrectomía parcial.The device is placed in a deflated state within the stomach, preferably by means of an endoscope. Once placed in situ, the gastric balloon is filled with any suitable and well-tolerated solution, fluid, and / or gas. Also, inflation of the balloon can cause the gastric tube to expand longitudinally or in any other direction. To conform to the shape of the stomach, the balloon is preferably limited below and enlarged above. Its action on the residual size of the stomach can therefore mimic a gastric bypass or partial gastrectomy.
En una realización preferente, el balón es capaz de reducir el volumen gástrico en cualquier porcentaje, preferentemente, como mínimo, en el 60 %, para que los alimentos puedan pasar a través del tubo gástrico que se encuentra en el interior del balón. De este modo, los alimentos pueden ser enviados directamente al duodeno o pasar a través del tubo intestinal y, posteriormente, al yeyuno. Por lo tanto, el dispositivo puede imitar una operación bariátrica restrictiva o una operación bariátrica restrictiva y malabsortiva.In a preferred embodiment, the balloon is capable of reducing gastric volume by any percentage, preferably at least 60%, so that food can pass through the gastric tube inside the balloon. In this way, food can be sent directly to the duodenum or pass through the intestinal tube and, later, the jejunum. Therefore, the device can mimic a restrictive bariatric operation or a restrictive and malabsorptive bariatric operation.
Para reducir la posibilidad de ulceración de la mucosa gástrica, el exterior del balón puede estar fabricado de una superficie irregular; de este modo, la peristalsis gástrica permitirá cambiar continuamente los puntos de contacto entre la pared del balón y la mucosa gástrica.To reduce the possibility of ulceration of the gastric mucosa, the exterior of the balloon can be made of an irregular surface; In this way, gastric peristalsis will allow the contact points between the balloon wall and the gastric mucosa to be changed continuously.
Otras ventajas, características y modos de utilización de la presente invención resultarán evidentes a partir de la siguiente descripción detallada de algunas realizaciones, proporcionadas a modo de ejemplo y no con fines limitativos.Other advantages, characteristics, and modes of use of the present invention will become apparent from the following detailed description of some embodiments, provided by way of example and not for purposes of limitation.
Breve descripción de los dibujosBrief description of the drawings
Se hará referencia a las figuras de los dibujos adjuntos, en las que:Reference will be made to the figures in the attached drawings, in which:
- la figura 1 muestra una vista frontal, en perspectiva, de un aparato y un dispositivo según una realización preferente de la presente invención, en una configuración expandida;figure 1 shows a front perspective view of an apparatus and a device according to a preferred embodiment of the present invention, in an expanded configuration;
- la figura 2 muestra una vista frontal, en perspectiva, ampliada, del dispositivo de la figura 1 en una configuración desinflada, o de volumen mínimo; yFigure 2 shows an enlarged front perspective view of the device of Figure 1 in a deflated, or minimal volume configuration; Y
- la figura 3 muestra una vista, en perspectiva, del dispositivo de la figura 1 implantado en el estómago de un paciente, en una configuración completamente expandida o desplegada.figure 3 shows a perspective view of the device of figure 1 implanted in the stomach of a patient, in a fully expanded or unfolded configuration.
Descripción detallada de las realizaciones preferentes de la invenciónDetailed description of the preferred embodiments of the invention
Un dispositivo intragástrico expandible (en adelante, “dispositivo 1”), según una realización preferente de la invención, se muestra en las figuras 1 a 3.An expandable intragastric device (hereinafter "device 1"), according to a preferred embodiment of the invention, is shown in Figures 1 to 3.
En la presente realización, el dispositivo 1 es una parte integral de un aparato 100 implantable, incluyendo este último, asimismo, un revestimiento gastrointestinal 101, en concreto, una manga de bypass duodenal-yeyunal. Este último es preferentemente de longitud variable.In the present embodiment, the device 1 is an integral part of an implantable apparatus 100, the latter also including a gastrointestinal lining 101, specifically, a duodenal-jejunal bypass sleeve. The latter is preferably of variable length.
Variantes de las realizaciones hacen que el dispositivo de la invención sea conectable a dicha manga de derivación duodenal-yeyunal como un componente separado y/o independiente.Variant embodiments make the device of the invention connectable to said duodenal-jejunal diversion sleeve as a separate and / or independent component.
En otras realizaciones, el dispositivo de la invención se puede utilizar sin dicha manga de bypass duodenal-yeyunal de longitud variable o cualquier otra estructura tubular configurada para ser implantada en el intestino proximal y/o distal. In other embodiments, the device of the invention can be used without such a variable length duodenal-jejunal bypass sleeve or any other tubular structure configured to be implanted in the proximal and / or distal intestine.
El dispositivo 1 está configurado para ser colocado en el estómago mediante un procedimiento endoscópico, o cualquier otro procedimiento.Device 1 is configured to be placed in the stomach by an endoscopic procedure, or any other procedure.
El dispositivo 1 comprende un cuerpo 2 tubular de soporte que tiene una forma oblonga a lo largo de una extensión L preferentemente longitudinal. En concreto, el cuerpo 2 tubular de soporte comprende un faldón 21 de la pared lateral que define un lumen 22 interior a través del mismo. Este último está configurado para permitir un flujo de alimentos a través de él.The device 1 comprises a tubular support body 2 having an oblong shape along a preferably longitudinal extension L. Specifically, the tubular support body 2 comprises a side wall skirt 21 defining an interior lumen 22 therethrough. The latter is configured to allow a flow of food through it.
El cuerpo 2 tubular de soporte está fabricado de una estructura portadora 201 principal, preferentemente fabricada de un material expandible, por ejemplo, elástico o semi-elástico, a lo largo de dicha extensión L. La estructura portadora 201 soporta una pluralidad de elementos 202 de tipo stent o de tipo malla. Alternativamente, la totalidad o una parte continua del cuerpo 2 puede estar fabricada completamente de dichos elementos de tipo stent o de tipo malla.The tubular support body 2 is made of a main bearing structure 201, preferably made of an expandable material, for example elastic or semi-elastic, along said extension L. The bearing structure 201 supports a plurality of elements 202 of stent type or mesh type. Alternatively, the whole or a continuous part of the body 2 can be made entirely of said stent-like or mesh-like elements.
Debido a dicha configuración/construcción, el cuerpo 2 tubular de soporte se puede expandir a lo largo de dicha extensión longitudinal L, para poder adoptar una configuración de carga mínima (figura 2) para la colocación en el estómago, y una configuración expandida (figuras 1 y 3) para la utilización in situ. Due to said configuration / construction, the tubular support body 2 can be expanded along said longitudinal extension L, to be able to adopt a minimal load configuration (figure 2) for placement in the stomach, and an expanded configuration (figures 1 and 3) for on-site use .
Preferentemente, el cuerpo 2 tubular de soporte tiene una longitud expandida a lo largo de dicha extensión longitudinal L comprendida en un intervalo de entre 15 y 30 cm.Preferably, the tubular support body 2 has an expanded length along said longitudinal extension L comprised in a range between 15 and 30 cm.
Preferentemente, el cuerpo 2 tubular de soporte tiene, en una porción extrema distal del mismo, un anillo terminal 4, que, en la utilización, se coloca debajo del píloro para mantener el dispositivo 1 en una posición estable.Preferably, the tubular support body 2 has, at a distal end portion thereof, a terminal ring 4, which, in use, is placed under the pylorus to maintain the device 1 in a stable position.
Tal como se dijo anteriormente, el cuerpo 2 tubular está conectado o puede ser conectado a la manga 101, o a otra estructura tubular, en su porción de extremo distal. La manga 101, o una estructura tubular alternativa, está fabricada, preferentemente, de un material flexible y blando de longitud variable y de diferentes propiedades de permeabilidad.As stated above, the tubular body 2 is connected or can be connected to the sleeve 101, or other tubular structure, at its distal end portion. Sleeve 101, or an alternative tubular structure, is preferably made of a soft, flexible material of variable length and different permeability properties.
El dispositivo 1 comprende, asimismo, una estructura 3 de balón, conectada al faldón 21 de la pared lateral del cuerpo 2 tubular de soporte y fabricada de un material o construcción elástico, semi-elástico o expandible de cualquier manera.The device 1 also comprises a balloon structure 3, connected to the skirt 21 of the side wall of the supporting tubular body 2 and made of an elastic, semi-elastic or expandable material or construction in any way.
En la presente realización, la estructura 3 de balón comprende dos cámaras, indicadas por 31 y 32, respectivamente, en comunicación fluida entre ellas.In the present embodiment, the balloon structure 3 comprises two chambers, indicated by 31 and 32, respectively, in fluid communication with each other.
De manera alternativa, la estructura 3 de balón puede estar configurada como un tubo de doble cámara, inflable, o incluso como una única cámara.Alternatively, the balloon structure 3 can be configured as an inflatable, dual-chamber tube, or even as a single chamber.
En configuraciones alternativas, el balón gástrico puede incluir en su interior uno o más balones interiores.In alternative configurations, the gastric balloon may include one or more inner balloons therein.
Asimismo, pueden estar dispuestos balones adicionales externos o internos a uno o más balones principales, asimismo, para evitar la migración del dispositivo hacia el intestino y/o para reducir los movimientos del dispositivo dentro del estómago.Also, additional balloons external or internal to one or more main balloons may be provided, as well to prevent migration of the device into the intestine and / or to reduce movements of the device within the stomach.
La estructura 3 de balón y, concretamente, cada una de sus cámaras 31 y 32, es capaz de adoptar una configuración desinflada para su colocación en el estómago (figura 2), y una configuración inflada para ocupar una parte del espacio interior del estómago (figura 1 y 3).The balloon structure 3 and, specifically, each of its chambers 31 and 32, is capable of adopting a deflated configuration for placement in the stomach (figure 2), and an inflated configuration to occupy a part of the interior space of the stomach ( figure 1 and 3).
Por lo tanto, la configuración general del dispositivo 1 es tal que, una vez que está colocado en el estómago, los alimentos pasan al lumen 22 interior del cuerpo 2 tubular de soporte y al intestino.Therefore, the general configuration of the device 1 is such that, once it is placed in the stomach, food passes into the interior lumen 22 of the supporting tubular body 2 and into the intestine.
En una realización preferente, la estructura 3 de balón tiene una válvula 5 autosellante dispuesta de manera proximal, que permite una inyección selectiva de uno o más fluidos y/o gas para llenar la estructura 3 de balón hasta el tamaño apropiado. El llenado de las dos cámaras 31 y 32 se puede conseguir de manera conjunta o independiente.In a preferred embodiment, the balloon structure 3 has a proximally arranged self-sealing valve 5, which allows a selective injection of one or more fluids and / or gas to fill the balloon structure 3 to the appropriate size. The filling of the two chambers 31 and 32 can be achieved jointly or independently.
Tal como se muestra en la figura 3, con el fin de adaptarse a la forma del estómago, en una realización preferente, la estructura 3 de balón, y/o una o cada una de sus cámaras 31 y 32, está conformada de manera sustancialmente cónica, estando limitada por debajo (de manera distal) y agrandada por arriba (de manera proximal).As shown in Figure 3, in order to adapt to the shape of the stomach, in a preferred embodiment, the balloon structure 3, and / or one or each of its chambers 31 and 32, is substantially shaped. conical, being limited below (distally) and enlarged above (proximally).
Preferentemente, la estructura 3 de balón tiene una superficie externa desigual o irregular que contacta con el estómago, de modo que, en la utilización, el peristaltismo gástrico determina un cambio de los puntos de contacto con el tejido del estómago. Preferably, the balloon structure 3 has an uneven or irregular external surface that contacts the stomach, so that, in use, gastric peristalsis determines a change in the contact points with the stomach tissue.
La totalidad del dispositivo, o parte de él, puede estar fabricado de materiales biocompatibles, elásticos o biodegradables. En concreto, la estructura portadora 201 principal del cuerpo 2 tubular de soporte puede estar fabricada de un material seleccionado en un grupo que comprende: níquel, titanio, nitinol, elgiloy, PEEK, PEAK, PEK, PEKK, PEKKEK, plástico o cualquier fibra radiopaca, o una combinación de los materiales mencionados anteriormente, o cualquier otro material adecuado.The whole of the device, or part of it, can be made of biocompatible, elastic or biodegradable materials. Specifically, the main bearing structure 201 of the tubular support body 2 can be made of a material selected from a group comprising: nickel, titanium, nitinol, elgiloy, PEEK, PEAK, PEK, PEKK, PEKKEK, plastic or any radiopaque fiber , or a combination of the materials mentioned above, or any other suitable material.
La estructura 3 de balón puede estar fabricada de un material seleccionado en un grupo que comprende: silicona, polidifenilsiloxano (PDPS), polidimetilsiloxano (PDMS), una combinación de los materiales mencionados anteriormente o cualquier otro material adecuado.The balloon structure 3 can be made of a material selected from a group comprising: silicone, polydiphenylsiloxane (PDPS), polydimethylsiloxane (PDMS), a combination of the above-mentioned materials or any other suitable material.
La manga está fabricada de fluoropolímeros, poliuretano o cualquier otro material adecuado, con un terminal radiopaco.The sleeve is made of fluoropolymers, polyurethane or any other suitable material, with a radiopaque terminal.
En la utilización, el dispositivo se coloca en un estado desinflado en el interior del estómago, preferentemente por medio de un endoscopio. Una vez colocado in situ, el balón gástrico se llena con cualquier solución fluido y/o gas, adecuado y bien tolerada, por ejemplo, una solución salina agregada con trazas de azul de metileno u otro color vital, o con espuma. En la presente realización, el inflado de la estructura 3 de balón determina la expansión, preferentemente una expansión longitudinal, también del cuerpo 2 tubular, de soporte.In use, the device is placed in a deflated state within the stomach, preferably by means of an endoscope. Once placed in situ, the gastric balloon is filled with any suitable and well-tolerated fluid and / or gas solution, for example, a saline solution added with traces of methylene blue or other vital color, or with foam. In the present embodiment, the inflation of the balloon structure 3 determines the expansion, preferably a longitudinal expansion, also of the supporting tubular body 2.
En su forma más corta, el dispositivo puede tener una altura de hasta 5 cm en su parte gástrica, se puede utilizar para colocar en su lugar la manga duodenal-yeyunal.In its shortest form, the device can be up to 5 cm high in its gastric part, it can be used to place the duodenal-jejunal sleeve in place.
Dada la configuración del dispositivo 1, ayuda a reducir la ingesta de alimentos y a obtener pérdida de peso mejor que un simple balón intragástrico, además de proporcionar una reducción en los niveles de glucosa e insulina en plasma.Given the configuration of device 1, it helps reduce food intake and gain weight loss better than a simple intragastric balloon, as well as providing a reduction in plasma glucose and insulin levels.
Durante la permanencia del dispositivo 1 en el tracto gastrointestinal, se puede realizar un seguimiento al paciente mediante un programa de motivación para cambiar los hábitos alimenticios después de una dieta y un programa de cambio del comportamiento.During the stay of the device 1 in the gastrointestinal tract, the patient can be followed by a motivational program to change eating habits after a diet and a behavior change program.
El dispositivo se puede utilizar, asimismo, para tratar estenosis gástricas.The device can also be used to treat gastric strictures.
En concreto, en caso de estenosis del píloro, la técnica anterior utiliza stents, que sin embargo tienden a migrar y pueden determinar oclusiones intestinales. En esta aplicación, la utilización de un balón gástrico de tamaño apropiado tal como los descritos anteriormente puede permitir evitar dicha migración. Consideraciones similares se aplican para la estenosis posquirúrgica gástrica.Specifically, in the case of pyloric stenosis, the prior art uses stents, which nevertheless tend to migrate and can lead to intestinal occlusions. In this application, the use of an appropriately sized gastric balloon such as those described above can make it possible to avoid such migration. Similar considerations apply for postoperative gastric stenosis.
La presente invención se ha descrito hasta ahora con referencia a realizaciones preferentes. Se pretende que pueda haber otras realizaciones que se refieren al mismo concepto de la invención, que pueden estar dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas. The present invention has heretofore been described with reference to preferred embodiments. It is intended that there may be other embodiments that refer to the same concept of the invention, which may be within the scope of the appended claims.

Claims (8)

REIVINDICACIONES
1. Dispositivo (1) intragástrico expandible, configurado para ser colocado en el estómago mediante un procedimiento endoscópico, cuyo dispositivo (1) comprende:1. Expandable intragastric device (1), configured to be placed in the stomach through an endoscopic procedure, the device (1) of which comprises:
- un cuerpo (2) tubular de soporte que tiene una forma oblonga a lo largo de una extensión longitudinal (L), comprendiendo dicho cuerpo (2) tubular de soporte un faldón (21) de la pared lateral que define un lumen (22) interior a través del mismo, en el que dicho cuerpo (2) tubular de soporte es expandible a lo largo de dicha extensión longitudinal (L) para poder adoptar una configuración de volumen mínimo para la colocación en el estómago y una configuración expandida para la utilización in situ,- a tubular support body (2) having an oblong shape along a longitudinal extension (L), said tubular support body (2) comprising a skirt (21) of the side wall defining a lumen (22) interior therethrough, wherein said tubular support body (2) is expandable along said longitudinal extension (L) to be able to adopt a minimal volume configuration for placement in the stomach and an expanded configuration for use in situ ,
caracterizado por que dicho dispositivo (1) comprende, asimismo: characterized in that said device (1) also comprises:
- una estructura (3) de balón, conectada a dicho faldón (21) de la pared lateral de dicho cuerpo (2) tubular de soporte, cuya estructura (3) de balón es capaz de adoptar una configuración desinflada para la colocación en el estómago y una configuración para ocupar una parte del espacio interior del estómago,- a balloon structure (3), connected to said skirt (21) of the side wall of said supporting tubular body (2), whose balloon structure (3) is capable of adopting a deflated configuration for placement in the stomach and a configuration to occupy a part of the interior space of the stomach,
siendo la configuración general del dispositivo (1) tal que, una vez que el dispositivo (1) está colocado en el estómago, los alimentos pasan a dicho lumen (22) interior del cuerpo (2) tubular de soporte y al intestino. the general configuration of the device (1) being such that, once the device (1) is placed in the stomach, the food passes into said lumen (22) inside the supporting tubular body (2) and into the intestine.
2. Dispositivo (1), según la reivindicación 1, en el que dicho faldón (21) de la pared lateral de dicho cuerpo (2) tubular de soporte comprende una construcción (202) de tipo stent o de tipo malla.Device (1) according to claim 1, wherein said skirt (21) of the side wall of said supporting tubular body (2) comprises a stent-type or mesh-type construction (202).
3. Dispositivo (1), según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicha estructura (3) de balón tiene una superficie externa (300) desigual o irregular, de modo que, en la utilización, el peristaltismo gástrico determina un cambio de los puntos de contacto con el tejido del estómago.Device (1) according to any of the preceding claims, in which said balloon structure (3) has an uneven or irregular external surface (300), so that, in use, gastric peristalsis determines a change in the points of contact with the stomach tissue.
4. Dispositivo (1), según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho cuerpo (2) tubular de soporte tiene una longitud expandida a lo largo de dicha extensión longitudinal (L) comprendida en un intervalo de entre aproximadamente 15 y 30 cm.Device (1) according to any of the preceding claims, in which said supporting tubular body (2) has an expanded length along said longitudinal extension (L) comprised in a range of between approximately 15 and 30 cm .
5. Dispositivo (1), según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho cuerpo (2) tubular de soporte tiene una estructura portadora (201) principal fabricada de un material seleccionado en un grupo que comprende: níquel, titanio, nitinol, elgiloy, fluoropolímeros, PEEK, PEAK, PEK, PEKK, PEKKEK, plástico o cualquier fibra radiopaca, o una combinación de los materiales mencionados anteriormente, o cualquier otro material adecuado. Device (1) according to any of the preceding claims, in which said support tubular body (2) has a main bearing structure (201) made of a material selected from a group comprising: nickel, titanium, nitinol, elgiloy, fluoropolymers, PEEK, PEAK, PEK, PEKK, PEKKEK, plastic or any radiopaque fiber, or a combination of the materials mentioned above, or any other suitable material.
6. Dispositivo (1), según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicha estructura (3) de balón está fabricada de un material seleccionado en un grupo que comprende: silicona, polidifenilsiloxano (PDPS), polidimetilsiloxano (PDMS), una combinación de los materiales mencionados anteriormente o cualquier otro material adecuado.Device (1) according to any of the preceding claims, wherein said balloon structure (3) is made of a material selected from a group comprising: silicone, polydiphenylsiloxane (PDPS), polydimethylsiloxane (PDMS), a combination of the materials mentioned above or any other suitable material.
7. Aparato (100) implantable, que incluye un dispositivo (1) intragástrico expandible según cualquiera de las reivindicaciones anteriores y un revestimiento (101) gastrointestinal, en concreto una manga de bypass duodenalyeyunal, conectada o que puede ser conectada con dicho cuerpo (2) tubular de soporte en una parte del extremo distal de dicho cuerpo (2) tubular de soporte.7. Implantable device (100), including an expandable intragastric device (1) according to any of the preceding claims and a gastrointestinal lining (101), specifically a duodenaljejunal bypass sleeve, connected or that can be connected with said body (2 ) tubular support in a part of the distal end of said tubular support body (2).
8. Aparato (100) según la reivindicación anterior, en el que dicho revestimiento (101) gastrointestinal está fabricado de fluoropolímeros o de cualquier otro material adecuado y, preferentemente, comprende un terminal radiopaco. Apparatus (100) according to the preceding claim, wherein said gastrointestinal liner (101) is made of fluoropolymers or any other suitable material and preferably comprises a radiopaque terminal.
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Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
BR102019022526A2 (pt) * 2019-10-25 2021-05-11 Gabriel Cairo Nunes dispositivo gastrointestinal endoscópico para restrição e desabsorção alimentar, com sistema de posicionamento no estômago e extensão ao intestino

Family Cites Families (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN2433933Y (zh) * 2000-05-29 2001-06-13 张汝建 胃内减肥气囊
US6675809B2 (en) * 2001-08-27 2004-01-13 Richard S. Stack Satiation devices and methods
FR2861288B1 (fr) * 2003-10-23 2006-02-10 Cie Euro Etude Rech Paroscopie Ballon intra-gastrique leste, utilisation d'un corps absorbant et/ou de corps solides denses pour former un lest au sein d'un tel ballon
US7753870B2 (en) * 2004-03-26 2010-07-13 Satiety, Inc. Systems and methods for treating obesity
WO2010045482A2 (en) * 2008-10-16 2010-04-22 Obalon Therapeutics, Inc. Intragastric device
US9095405B2 (en) * 2010-10-19 2015-08-04 Apollo Endosurgery, Inc. Space-filling intragastric implants with fluid flow
US20120095483A1 (en) * 2010-10-19 2012-04-19 Allergan, Inc. Anchored non-piercing duodenal sleeve and delivery systems
AU2012316159A1 (en) * 2011-09-27 2014-04-17 IBIS Medical, Inc. Intragastric implant devices
US10137023B2 (en) * 2012-09-14 2018-11-27 Medibotics Llc Colonnade (TM) expandable intragastric food flow lumen device

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