CN103028064A - 一种治疗尿路感染的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗尿路感染的药物组合物及其制备方法。本发明药物主要由泽泻、大黄、车前草、紫花地丁、土茯苓等中药原料药组成；具有清热解毒、利尿通淋的功效，用于湿热引起的尿频、尿急、尿痛的尿路感染等症，临床应用多年，疗效显著。

Description

一种治疗尿路感染的药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗尿路感染的中药组合物，更具体地说是一种具有清热解毒、利尿通淋的功效的治疗尿路感染的中药组合物及其制备方法。属于医药领域。

背景技术

尿路感染是一种较为常见的疾病。在门诊初诊中，以尿路症状为主的占2%～3.8%。在我国的一组人群普查中，尿路感染的发生率为2.31%。据欧洲透析和移植中心的材料统计，在慢性肾功能衰竭患者中，由慢性肾盂肾炎引起的占20%。妇女在一生的某一时期内曾患过尿路感染者约10%～20%，成年妇女在一年内发生有症状的尿路感染者约6%，以生育年龄的已婚妇女为最多见。

西医认为，尿路感染主要是由细菌感染引起的泌尿系统炎症，任何致病菌侵入尿路均可引起尿路感染，但最为常见的致病菌是肠道革兰氏阴性杆菌，其中大肠埃希氏杆菌最为多见，占急性尿路感染的80～90%，细菌侵入泌尿系统可通过上行、血行、淋巴路及直接蔓延4个途径，以上感染最为常见，血行感染次之。与发病有关的因素除细菌因素以外，还有尿路梗塞，膀胱输尿管返流、免疫反应、妇女的易感因素、局部损伤与防御机制的破坏及机体代谢异常等。其主要病理变化为粘膜充血、水肿及大量中性粒细胞浸润，进入上行扩展而发病。

中医认为尿路感染即为淋症，其发病机理为：1.膀胱湿热：湿热蕴结于膀胱，气化失司，水道不利；2.脾肾亏虚：年老体衰脾肾不足，或因消渴、水肿等病伤及脾胃，或疲劳过度等原因耗伤脾肾，或热淋病延日久耗气伤及伤阴，均可导致脾肾亏虚，脾失健运，中气不足，肾气不固，膀胱气化失司；3.肾气亏耗：淋病日久，伤及肾阴，阴虚而湿热留念，膀胱气化不利。故而此病的基本治疗法则为清热解毒，利尿通淋。

本发明药物以中医药理论为指导，以“清热解毒、利尿通淋”为治疗原则，经系统研究、科学配伍，研制了一种治疗尿路感染的纯中药制剂。

发明内容

本发明的目的就是提供一种治疗尿路感染的药物组合物及其制备方法，该药物组合物具有清热解毒、利尿通淋的功效，临床应用于尿频、尿急、尿痛等尿路感染。另外该药物组合物可针对患者需要制备成不同剂型，便于服用，携带方便。

本发明药物的另一目的，就是研究出利用该药剂中的五味原料药，制备出性能优良符合《中华人民共和国药典》标准的药物制剂，该发明制备工艺简单，原料药材少，降低了生产成本，减轻了患者的经济负担。

为实现上述发明目的， 本发明提供的治疗尿路感染的药物组合物，由下述重量份的原料药加工制备而成：

泽泻100-200份      石韦100-200份          车前草50-150份

瞿麦50-100份       紫花地丁30-70份       大黄30-70份

党参50-100份       川牛膝50-100份         土茯苓50-100份   

川木通50-100份。

最佳方案，由下述重量份的原料药加工制备而成：

泽泻150份           石韦150份             车前草100份

瞿麦75份            紫花地丁50份         大黄50份

党参75份            川牛膝75份            土茯苓75份   

川木通75份。

本发明的一种治疗尿路感染的药物组合物，可以制备成胶囊剂、片剂、颗粒剂。

所述的重量份可以为克、两、斤、公斤、吨等重量计量单位。

本发明的药物组合物可采用一般方法将处方中的各味药材按比例进行配伍，按现有制剂工艺制成各种临床适用剂型，所用的各味药材均为市售的经过检验合格的中药材。

本发明的制备方法包括如下步骤：

（1）取上述各重量份的原料药备用；

（2）取泽泻、石韦、车前草、瞿麦、紫花地丁、大黄、党参、牛膝、土茯苓、川木通10味药材加4～6倍量水煎煮2～4次，每次2～4小时，过滤，合并滤液，浓缩成相对密度为1.15～1.25的浸膏；再在浸膏中加入70%～95%的乙醇至含醇量达60%，静置12小时，滤过，取滤液浓缩至相对密度为1.10～1.20的浸膏；加入适量辅料如淀粉、糊精等制粒，干燥，灭菌，制成颗粒或填充胶囊或压片，即可。

本发明之所以选用上述药材作为原料，是因为它们具有下述功效：

泽泻：利小便，清湿热。用于小便不利，水肿胀满，泄泻尿少，痰饮眩晕，热淋涩痛；高血脂症。

石韦：利尿通淋，清热止血。用于热淋，血淋，石淋，小便不通，淋沥

涩痛，吐血，衄血，尿血，崩漏，肺热喘咳。

车前草：清热利尿，祛痰，凉血，解毒。用于水肿尿少，热淋涩痛，暑湿泻痢，痰热咳嗽，吐血衄血，痈肿疮毒。

瞿麦：利尿通淋，破血通经。用于热淋，血淋，石淋，小便不通，淋沥涩痛，月经闭止。

紫花地丁：清热解毒，凉血消肿。用于疔疮肿毒，痈疽发背，丹毒，毒蛇咬伤。

大黄：泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。用于实热便秘，积滞腹痛，泻痢不爽，湿热黄疸，血热吐衄，目赤，咽肿，肠痈腹痛，痈肿疔疮，瘀血经闭，跌打损伤，外治水火烫伤；上消化道出血。

党参：补中益气，健脾益肺，用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。

牛膝：逐瘀通经，通利关节，利尿通淋。用于经闭癥瘕，胞衣不下，关节痹痛，足痿筋挛，尿血血淋，跌扑损伤。

土茯苓：除湿，解毒，通利关节。用于湿热淋浊，带下，痈肿，瘰疬，疥癣，梅毒及汞中毒所致的肢体拘挛，筋骨疼痛。

川木通：清热利尿，通经下乳。用于水肿、淋病，小便不通，关节痹痛，

经闭乳少。

本发明提供的药物组合物具有清热解毒、利尿通淋的功效，用于湿热引起的尿频、尿急、尿痛的尿路感染等症。

为了说明本发明药物对治疗尿道感染有显著疗效，本发明经一系列的动物实验证明，具有良好结果：。

1.本发明药物3.0、1.5、0.75g/kg剂量对大鼠和小鼠均有明显的利尿作用(P<0.05～0.01)。结果见表1

表1   对水负荷大鼠尿量的影响（                                                

）

 

与空白对照组比较：**p<0.01，*p<0.05

表1结果表明:本发明药物高、中、低剂量能明显增加水负荷大鼠尿量（p<0.05）。

2．本发明药物3.0、1.5、0.75g/kg剂量对大鼠急性和亚急性炎症有抑制作用(P<0.05～0.01), 3.0、1.5g/kg剂量对小鼠的炎症模型也有较明显抑制作用(P<0.05～0.01)。

表2       对水负荷小鼠尿量的影响（

）

 

与空白对照组比较：** p<0.01，*p<0.05

表2结果表明：本发明药物高、中剂量均能明显增加水负荷小鼠的尿量（p<0.01）。

3．本发明药物3.0g/kg剂量对小鼠的疼痛反应均有明显抑制作用(P<0.05)。

表3       对小鼠腹腔毛细血管通透性的影响（

）

 

与空白对照组比较：** p<0.01，*p<0.05

表3结果表明：本发明药物高、中剂量组能明显抑制醋酸所致的小鼠腹腔毛细血管通透性（p<0.05）。

4．本发明药物3.0g/kg剂量对大鼠的体温升高有明显抑制作用(P<0.01)。

表4       对蛋清致大鼠足肿胀的影响（

）

 

与空白对照组比较：** p<0.01，*p<0.05

表4结果表明，本发明药物高、中、低剂量对蛋清所致大鼠足肿胀有明显抑制作用（p<0.05～0.01）。

综上所述，本发明药物具有利尿、抗炎、镇痛、解热和一定抗菌作用。

具体实施方式

以下用实施例对本发明的一种治疗尿路感染的药物组合物及其制备方法作进一步的说明，这将有助于对本发明及其效果进一步的了解，实施例不限定本发明的保护范围，其保护范围由权利要求来决定。

实施例1

本实施例中所用的原料药为泽泻100g、石韦100g、车前草50g、瞿麦50g、紫花地丁30g、大黄30g、党参50g、川牛膝50g、土茯苓50g、川木通50g；

其制备方法是：

取泽泻、石韦、车前草、瞿麦、紫花地丁、大黄、党参、牛膝、土茯苓、川木通10味药材加4倍量水煎煮2次，每次2小时，过滤，合并滤液，浓缩成相对密度为1.15的浸膏；再在浸膏中加入70%的乙醇至含醇量达60%，静置12小时，滤过，取滤液浓缩至相对密度为1.10的浸膏；加入适量辅料如淀粉、糊精等制粒，干燥，灭菌，制成颗粒500g，即可。

实施例2

本实施例中所用的原料药为泽泻200g、石韦200g、车前草150g、瞿麦100g、紫花地丁70g、大黄70g、党参100g、川牛膝100g、土茯苓100g、川木通100g；

其制备方法是：

取泽泻、石韦、车前草、瞿麦、紫花地丁、大黄、党参、牛膝、土茯苓、川木通10味药材加6倍量水煎煮4次，每次4小时，过滤，合并滤液，浓缩成相对密度为1.25的浸膏；再在浸膏中加入95%的乙醇至含醇量达60%，静置12小时，滤过，取滤液浓缩至相对密度为1.20的浸膏；加入适量辅料如淀粉、糊精等制粒，干燥，灭菌，制成颗粒，压制成1000片，即可。

实施例3

本实施例中所用的原料药为泽泻150g、石韦150g、车前草100g、瞿麦75g、紫花地丁50g、大黄50g、党参75g、川牛膝75g、土茯苓75g、川木通75g；

其制备方法是：

取泽泻、石韦、车前草、瞿麦、紫花地丁、大黄、党参、牛膝、土茯苓、川木通10味药材加5倍量水煎煮3次，每次3小时，过滤，合并滤液，浓缩成相对密度为1.20的浸膏；再在浸膏中加入80%的乙醇至含醇量达60%，静置12小时，滤过，取滤液浓缩至相对密度为1.15的浸膏；加入适量辅料如淀粉、糊精等制粒，干燥，灭菌，制成颗粒，填充胶囊，制成1000粒，即可。

Claims (4)

1.一种治疗尿路感染的药物组合物，其特征在于由下述重量份的原料药加工制备而成：

泽泻100-200份      石韦100-200份          车前草50-150份

瞿麦50-100份        紫花地丁30-70份       大黄30-70份

党参50-100份        川牛膝50-100份         土茯苓50-100份   

川木通50-100份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗尿路感染的药物组合物，其特征在于由下述重量份的原料药加工制备而成：

泽泻150份          石韦150份              车前草100份

瞿麦75份            紫花地丁50份         大黄50份

党参75份            川牛膝75份            土茯苓75份   

川木通75份。

3.根据权利要求1或2其中之一所述的一种治疗尿路感染的药物组合物，其特征在于，制剂为胶囊剂、片剂、颗粒剂。

4.按照权利要求1或2其中之一所述的一种用于治疗尿路感染的药物组合物的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

（1）取上述各重量份的原料药备用；

（2）取泽泻、石韦、车前草、瞿麦、紫花地丁、大黄、党参、牛膝、土茯苓、川木通10味药材加4～6倍量水煎煮2～4次，每次2～4小时，过滤，合并滤液，浓缩成相对密度为1.15～1.25的浸膏；再在浸膏中加入70%～95%的乙醇至含醇量达60%，静置12小时，滤过，取滤液浓缩至相对密度为1.10～1.20的浸膏；加入适量辅料如淀粉、糊精等制粒，干燥，灭菌，制成颗粒或填充胶囊或压片，即可。