CN103027934B - 包含黄瓜假还阳参提取物的药物组合物和保健食品 - Google Patents
包含黄瓜假还阳参提取物的药物组合物和保健食品 Download PDFInfo
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Abstract
本发明公开了一种包含黄瓜假还阳参提取物的药物组合物和保健食品。用于减肥以及预防和治疗肥胖症的组合物包含黄瓜假还阳参提取物作为活性组分。由于黄瓜假还阳参提取物预防高脂饮食喂食的小鼠体重的增长并抑制由高脂饮食导致的非酒精性脂肪肝病，所以该组合物可以有效地用于制备用于减肥以及预防和治疗肥胖症的药物和保健食品。
Description
技术领域
本发明涉及一种用于减肥以及预防和治疗肥胖症的包含黄瓜假还阳参(Crepidiastrum denticulatum)提取物作为活性组分的组合物。更具体地讲，本发明涉及一种用于减肥以及预防和治疗肥胖症的包含黄瓜假还阳参提取物作为活性组分的药物组合物和保健食品组合物，其中，黄瓜假还阳参提取物对高脂饮食喂食的小鼠的减肥有效。
背景技术
肥胖症被定义为过多体脂肪的状况，其中，脂肪作为包括心脏病在内的各种疾病的主要危险因素，已积累到可能对健康产生危害的程度。根据世界卫生组织(WHO)的报道，全世界有大约1.06亿成年人超重，全世界有至少4百万成年人有肥胖症，并且超过三分之二的美国人超重或肥胖(Low等人，2009；Cooke and Bloom，2006)。还报道了，在英国超过大约20％的成年人被诊断为患有肥胖症。在韩国，肥胖症也已经以惊人的速度从1995年的13.9％增加到2001年的30.6％(The Korean Society for the Study of Obesity(韩国肥胖研究协会)，2010)。与健壮人群相比，肥胖人群更容易患有许多疾病，诸如二型糖尿病、高脂血症、关节炎和窒息，特别容易患有各种癌症和心脏疾病。根据美国国家健康学会(NIH)报道，与肥胖症相关的死亡占死亡的大约20％，这超过了与烟草相关的死亡(Shi and Burn，2006)。
很难说超重和肥胖症是由一个因素引起的。然而，在最简单的层面来讲，超重和肥胖症是由经常摄入超过身体消耗的卡路里导致的(NIH，2010)。导致超重和肥胖症的因素分为内分泌因素、遗传因素以及社会和环境因素。然而，由诸如内分泌因素和遗传因素的次要因素导致的肥胖症占5％以下，多数肥胖症是由摄入超过身体消耗的卡路里的饮食习惯导致的单纯性肥胖症(TheKorean Society for the Study of Obesity(韩国肥胖研究协会)，2010)。
由于多数超重和肥胖症是由摄入过多卡路里且缺少体育活动导致的，所以通过饮食和体育锻炼来改变生活方式是治疗肥胖症的主要策略。在治疗肥胖症过程中，减肥和减小腰围是主要目标。虽然治疗肥胖症的基本原理简单，但达到长期减肥的目的非常困难。因此，肥胖症应该被认为是需要经过几年的长期治疗的慢性疾病。可以通过低卡路里饮食、身体锻炼和行为矫正来改变生活方式。可以对严重肥胖症进行外科手术。
使用减肥药治疗肥胖症的方法有三种(Cooke and Bloom，2006；Shi andBurn，2004)。第一种，通过抑制食欲治疗肥胖症。二乙胺苯丙酮、苯二甲吗啉、苯丁胺等(FDA认证的食欲抑制剂)刺激中枢神经系统来帮助病人感到满足。第二种，可以通过抑制食物内脂肪的吸收来治疗肥胖症。奥利司他，作为典型的药物，作用于消化系统以减少肠内脂肪的吸收并被批准长期使用。第三种，可以通过增加体内能量消耗来促进减肥。西布曲明通过控制神经系统来增加能量消耗。然而，由于存在对神经系统的副作用或抑制脂溶性维生素吸收的副作用，所以需要谨慎使用这些药物。具体地讲，不推荐小孩、孕妇、高血压病人等使用减肥药来治疗肥胖症。然而，由于多数肥胖人群在短时间内减肥之后恢复体重，所以需要开发对于长期使用来说安全的减肥药的新型代替品。
全世界已进行了许多研究来寻找用于预防或治疗超重和肥胖症的组合物，例如，已经进行了从植物分离天然组合物的研究。尽管在诸如欧洲和美国的高卡路里饮食的发达国家超过30％的人群肥胖，但也被认为是发达国家的日本和韩国表现出相对低的超重和肥胖率(Low等人，2009)。这样的差异可能取决于国家之间的食物差异，在韩国消耗的食物，具体地讲，野菜、种植蔬菜和水果可能是用于预防和治疗肥胖症的组合物的有效候选。在包括韩国在内的东北亚，关于自然物质的研究仅限于药用植物。还未报道关于野菜、种植蔬菜和水果的研究。本申请发明人进行了开发用于预防癌症的从未知植物分离的物质的研究，并且对自然生长在韩国的黄瓜假还阳参感兴趣。
黄瓜假还阳参是在干燥条件下生长在山区以及平原的双子叶菊科一年生或二年生植物。它生长到30cm至70cm的高度，具有薄的紫色的茎。枝条展开，并且汁液从新收割处流出。根部的叶子是大的扁平的勺子状，并且在开花时下垂，茎部的叶子彼此交叉并且不具有叶柄。叶子是6cm至11cm长、3cm至7cm宽并具有钝形叶尖。叶子形似耳状的底部围绕一半的茎，并且叶子的边缘部分具有锯齿形状。直径为大约15mm的黄色花朵在八月和九月以伞状花序相交叉开放。在花开放时，枝条伸直，在花凋落时，枝条下垂。它具有窄的钟状的总苞，具有长椭圆形的苞叶成尖顶拱排列，8个内苞叶成条地设置。果实是具有12个脊的褐色或黑色的瘦果(achene)。它具有大约3.5mm长的白色冠毛，使用其苗芽，它分布在韩国、日本、中国和印度支那。
同时，由本申请发明人提交的公开号为2010-0091131的韩国专利申请公开了黄瓜假还阳参提取物、其馏分(fraction)或从其分离的化合物不是细胞毒素，并可以用于制备通过激活醌还原酶(是肝脏的毒素中和酶)的药物机制来保护肝脏和预防癌症的药物和保健食品。
然而，还未报道黄瓜假还阳参提取物对减肥以及预防和治疗肥胖症有效。此外，这些活性物质未通过药理机制确定。
在为了开发用于预防和治疗肥胖症的无毒且可持续食用的组合物而在可食用天然物质中搜索抗肥胖症活性物质时，本申请发明人发现包含黄瓜假还阳参提取物作为活性组分的组合物可以用于制备用于减肥以及预防和治疗肥胖症的药物和保健食品，这是因为黄瓜假还阳参提取物在减轻高脂饮食喂食的小鼠的体重和抑制肝脏内脂肪积累方面有效。
发明内容
本发明提供了一种用于减肥以及预防和治疗肥胖症的包括黄瓜假还阳参提取物作为活性组分的药物组合物。
本发明还提供了一种用于减肥以及预防和治疗肥胖症的包括黄瓜假还阳参提取物作为活性组分的保健食品。
根据本发明的一方面，提供了一种用于减肥以及预防和治疗肥胖症的包括黄瓜假还阳参提取物作为活性组分的药物组合物，所述药物组合物降低高脂饮食喂食的小鼠的体重，并且抑制体内脂肪积累。
根据本发明的另一方面，提供了一种用于减肥以及预防和治疗肥胖症的包括黄瓜假还阳参提取物作为活性组分的保健食品，所述保健食品降低高脂饮食喂食的小鼠的体重，并且抑制体内脂肪积累。
包括根据本发明的黄瓜假还阳参提取物作为活性组分的组合物减轻高脂饮食喂食的小鼠的体重。
包括根据本发明的黄瓜假还阳参提取物作为活性组分的组合物减少TNFα和IL-6的表达并抑制由高脂饮食导致的肝脏脂沉积，其中，TNFα和IL-6是相对体内脂肪积累而增加的细胞因子。
因此，根据本发明的黄瓜假还阳参提取物可以有效地用于减肥以及预防和治疗肥胖症。
附图说明
通过参照附图来详细地描述本发明的示例性实施例，本发明的以上和其他特征和优点将变得更明显，在附图中：
图1是示出黄瓜假还阳参提取物对高脂饮食喂食的小鼠的体重增长的抑制的效果的曲线图；
图2是示出黄瓜假还阳参提取物对作为高脂饮食喂食的小鼠体内脂肪积累的标志的肿瘤坏死因子-α(TNFα)的抑制的效果的图；
图3是示出黄瓜假还阳参提取物对作为高脂饮食喂食的小鼠体内脂肪积累的标志的白细胞介素-6(IL-6)的抑制的效果的图；以及
图4是示出黄瓜假还阳参提取物对高脂饮食喂食的小鼠体内的肝脏脂沉积的抑制的效果的图。
具体实施方式
在下文中，将参照附图详细地描述本发明的示例性实施例。
根据本发明的实施例，提供了一种用于减肥以及预防和治疗肥胖症的包括黄瓜假还阳参提取物作为活性组分的组合物。
黄瓜假还阳参提取物是通过使用水、有机溶剂或它们的混合溶剂对黄瓜假还阳参或其干燥产物进行提取而获得的提取物。可以采集、种植或购买黄瓜假还阳参。此外，可以使用整个黄瓜假还阳参，或者部分地使用叶子、茎或根，但本发明不限于此。
可以通过使用在本领域内通常使用的任何天然物质提取方法来获得黄瓜假还阳参提取物，而不受限制。具体地讲，可以使用如下方法：使用诸如超临界流体萃取、亚临界水萃取、热萃取、高压萃取或超声波萃取的萃取装置的方法；使用包括XAD、HP-20等的吸附树脂的方法。优选地，在室温下加热或萃取时可以使用回流萃取来获得提取物。然而，提取方法不限于此。可以重复进行提取1至5次，优选地，提取3次，但提取的次数不限于此。
可以通过使用水、有机溶剂或它们的混合溶剂获得提取物。有机溶剂可以选自于由醇、乙酸乙酯、二氯甲烷、氯仿和它们的任意混合物组成的组，优选地是C1-C4醇，更优选地是甲醇或乙醇。
例如，可以根据下面的方法制备根据本发明实施例的黄瓜假还阳参提取物：将黄瓜假还阳参的干燥产物磨碎至适于萃取的尺寸，将粉末放置在萃取容器中，向萃取容器中加入萃取溶剂，在回流和加热的同时执行萃取，将容器保持预定时间段，并使用滤纸过滤所得物来获得醇提取物。可以执行萃取2至12小时，优选地，执行萃取3至5小时。然后，可以进一步地执行浓缩、冷冻干燥等。
例如，可以通过如下步骤制备根据当前实施例的黄瓜假还阳参提取物：将黄瓜假还阳参的干燥产物磨碎至适合于萃取的尺寸，将粉末放置在萃取容器中，向萃取容器中加入萃取溶剂，在室温下执行超声波萃取3-5小时，以及使用滤纸过滤所得物。
由于根据当前实施例的黄瓜假还阳参提取物抑制高脂饮食喂食的小鼠的体重增长，从而防止超重，所以可以使用提取物来减肥以及预防和治疗肥胖症。将根据实验结果详细地描述黄瓜假还阳参提取物对减肥以及预防和治疗肥胖症的效果。
为了评估根据本发明的黄瓜假还阳参提取物的效果，用高脂饮食喂食C57BL/6小鼠。在将根据当前实施例的黄瓜假还阳参提取物使用到高脂饮食喂食的C57BL/6小鼠之后，测量小鼠的体重改变、细胞因子相对于脂肪积累的改变以及肝脏脂沉积的程度，结果如下。
首先，用高脂饮食喂食C57BL/6小鼠12周。使用用AlN93G正常饮食喂食的小鼠作为阴性对照组。在从提供高脂饮食开始的第4周至第8周的4个星期内，以每天600mg/kg的量服用黄瓜假还阳参提取物。黄瓜假还阳参提取物喂食组的体重增长被抑制为高脂饮食对照组的大约一半(图1)。在黄瓜假还阳参提取物喂食组中对体重增长的抑制程度与在被用作阳性对照组的牛奶蓟提取物喂食组中对体重增长的抑制程度相似(图1)。虽然为了检查健康状况评估了毛发的光泽和光亮以及活力，但不存在由喂食导致的不同。
此外，根据黄瓜假还阳参提取物喂食组的血液分析结果，在各种相对脂肪积累而增加的细胞因子中，TNFα和IL-6的表达减少(图2和图3)。具体地讲，TNFα的明显减少表示脂肪积累减少。
此外，黄瓜假还阳参提取物对由高脂饮食导致的肝脏脂沉积的抑制效果与正常饮食的抑制效果相似(图4)。虽然作为阳性对照的牛奶蓟提取物表现出对肝脏脂沉积的低抑制效果，但牛奶蓟提取物喂食组的肝脏与正常饮食喂食组的肝脏一样健康。
由于根据本发明的黄瓜假还阳参提取物降低由高脂饮食导致的体重增加，抑制脂肪积累并抑制肝脏脂沉积，所以包含黄瓜假还阳参提取物作为活性组分的组合物可以有效地用于预防和治疗肥胖症，具有减肥和抑制脂肪积累的效果。
因此，本发明提供了一种包含黄瓜假还阳参提取物作为活性组分的药物组合物。优选地，根据本发明的药物组合物可以有效地用于减肥以及预防和治疗肥胖症，但其效果不限于此。
本发明还提供了一种用于减肥以及预防和治疗肥胖症的包含黄瓜假还阳参提取物作为活性组分的保健食品组合物。
包含在药物组合物中的作为活性组分的黄瓜假还阳参提取物的含量相对于药物组分物的总重量可以在0.1wt％至50wt％的范围内，但不限于此。药物组合物还可以包含在本领域内公知的载体、佐剂和稀释剂。
可以将包含黄瓜假还阳参提取物作为活性组分的药物组合物制成用于口服或肠胃外用药，下面将对此进行描述，但本发明不限于此。
用于口服的剂型的示例包括片剂、丸剂、硬胶囊和软胶囊、液体、悬浮液、乳剂、糖浆、粒剂和酏剂。这些剂型还可以包括除活性组分之外的在本领域内通常使用的诸如填充剂、增充剂、湿润剂、崩解剂、润滑剂、粘合剂或表面活性剂的至少一种稀释剂或佐剂。崩解剂可以是琼脂、淀粉、藻酸或其钠盐、无水磷酸氢钙等，润滑剂可以是硅石、滑石、硬脂酸或其镁盐或其钙盐、聚乙二醇等，粘合剂可以是镁铝硅酸盐、淀粉糊、凝胶、黄芪胶、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷、低取代羟丙基纤维素等。也可以将乳糖、葡萄糖、蔗糖、甘露醇、山梨醇、纤维素、糖胶等用作稀释剂。如果需要，则也可以使用在本领域内公知的泡腾混合物、吸收剂、着色剂、芳香剂、增甜剂等。
也可以将用于减肥以及预防和治疗肥胖症的包含黄瓜假还阳参作为活性组分的药物组合物肠胃外用药。肠胃外用药可以包括皮下注射、静脉内注射、肌肉注射或胸腔内注射。关于该点，为了制备用于肠胃外用药的剂型，可以在水中将黄瓜假还阳参提取物与稳定剂或缓冲剂混合来制备溶液或悬浊液，可以将溶液或悬浊液装在安瓿瓶或小瓶中。
也可以对组合物进行杀菌，或者组合物可以包括诸如防腐剂、稳定剂、湿润剂或乳化促进剂、用于控制渗透压的盐、缓冲剂和其它在治疗上有用的物质的补充物。可以通过使用本领域内通常使用的方法来制备组合物，例如，通过混合、粒化或包衣来制备组合物。
如果以单位剂量剂型的形式制备用于减肥以及预防和治疗肥胖症的包含黄瓜假还阳参提取物作为活性组分的药物组合物，则黄瓜假还阳参提取物的含量可以在每单位大约0.1mg至1500mg的范围内。剂量取决于医生的因诸如病人的体重和年龄以及疾病的特点和严重性的因素而提出的处方。然而，通常，根据用药的频率和强度，用于成年人治疗的每日剂量可以是大约1mg至500mg。可以确定用于成年人的肌肉注射或静脉注射的剂量，使得每日剂量应该为大约5mg至300mg，但对一些病人来讲，可以增加每日剂量。
也可以将黄瓜假还阳参提取物添加到食物、诸如饮料的保健食品增补剂或保健食品，以用于减肥以及预防和治疗肥胖症的目的。关于该点，当将黄瓜假还阳参提取物用作食品添加剂时，提取物的含量可以在0.01wt％至20wt％的范围内，优选地，在0.1wt％至5wt％。活性组分的含量可以根据例如肥胖症预防、健康提升或肥胖症治疗的使用目的而改变。虽然为了长期使用，活性组分在保健品中的含量可以小于上述的范围，但由于活性组分是安全的，所以也可以增加活性组分在保健品中的含量。通过使用本领域内通常使用的方法，可以将提取物用于其他食品或食品组分。
不具体地限制食品的类型。包括提取物的食品的示例可以是肉、香肠、面包、巧克力、糖果、点心、比萨饼、方便面、口香糖、诸如冰淇淋的乳制品、汤、饮料、茶、饮品、酒、维生素和所有的保健食品。
根据本发明的食品补充添加剂可以包括各种增味剂或天然碳水化合物。天然碳水化合物可是诸如葡萄糖和果糖的单糖、诸如麦芽糖和蔗糖的二糖、诸如糊精和环糊精的多糖或者诸如木糖醇、山梨醇和赤藻糖醇的糖醇。甜味剂可以是诸如奇异果甜蛋白和甜叶菊提取物的天然甜味剂和诸如糖精和天(门)冬氨酰苯丙氨酸甲酯的合成甜味剂。基于100重量份的根据本发明的组合物，天然碳水化合物的含量可以在大约0.01至0.04重量份范围内，优选地，在0.02至0.03重量份范围内。
组合物还可以包括多种营养物、维生素、电解液、增味剂、着色剂、果胶酸及其盐、褐藻酸及其盐、有机酸、保护胶体增稠剂、pH控制剂、稳定剂、防腐剂、甘油、醇、在碳酸饮料中使用的碳酸化剂。根据本发明的组合物还可以包括用于制备天然果汁和蔬菜汁的果肉。这些添加剂可以单独地使用或组合使用。基于100重量份的组合物，添加剂的含量可以在0.01至0.1重量份的范围内。
将参照下面的示例更详细地描述本发明。然而，这些示例仅用于示出性的目的并且不意图限制本发明的范围。
示例
示例1.制备黄瓜假还阳参提取物
在江原道(Gangwon-do)平昌(Pyungchang)的野生蔬菜实验基地(TheWild Vegetables Experiment Station)采集黄瓜假还阳参，在阴凉处干燥，并切割成合适的尺寸。将1kg的黄瓜假还阳参和5L 94％乙醇添加到萃取容器中，并执行超声波萃取。使用滤纸过滤所得物，从而获得提取物。重复进行萃取3次，然后在减压下浓缩溶剂，对所得物进行干燥，从而获得70g乙醇提取物。
示例2.评估黄瓜假还阳参提取物对体重增长和脂肪积累的抑制效果
为了评估黄瓜假还阳参提取物对减肥和抑制脂肪积累的效果，对C57BL/6小鼠进行下面的实验。
首先，将雄性C57BL/6小鼠分成4组，并用正常饮食喂食4天。然后，用ALN96G正常饮食喂食阴性对照组，并用包含60％脂肪的高脂饮食喂食其他组12周。在用高脂饮食喂食四周之后，将黄瓜假还阳参提取物和牛奶蓟提取物分别与高脂饮食混合并喂食8周。4个组是正常饮食喂食组(阴性对照组)、高脂饮食喂食组、包含高脂饮食的牛奶蓟提取物喂食组(阳性对照组)和包含高脂饮食的黄瓜假还阳参提取物喂食组。
结果如图1所示，观察到，与高脂饮食喂食组相比，包含高脂饮食的黄瓜假还阳参提取物喂食组的体重减少50％。包含高脂饮食的牛奶蓟提取物喂食组也表现出与包含高脂饮食的黄瓜假还阳参提取物喂食组相似的效果。此外，与高脂饮食喂食组相比，在包含高脂饮食的黄瓜假还阳参提取物喂食组，TNFα和IL-6迅速地降低。因此，参照图2和图3，确定在包含高脂饮食的黄瓜假还阳参提取物喂食组中，体内脂肪积累减少。根据肝活检，包含高脂饮食的黄瓜假还阳参提取物喂食组的肝脏脂沉积降低到与正常饮食喂食组的肝脏脂沉积水平相似的水平(图4)。这表示，即使喂食高脂饮食，也预防了肝脏脂肪沉积。
根据本发明，黄瓜假还阳参提取物预防由高脂饮食导致的体重增加，降低相对脂肪积累而增加的细胞因子并预防肝脏脂沉积。因此，黄瓜假还阳参提取物可以有效地且安全地用于制备用于减肥以及预防和治疗肥胖症的药物和保健食品。
制备示例
这些制备示例用于描述包含黄瓜假还阳参提取物作为活性组分的药物或保健食品的制备，而不意图限制本发明的范围。
制备示例1.药物剂型的制备
1-1.粉剂的制备
黄瓜假还阳参提取物 2g
乳糖 1g
将以上组分混合并填充到密封包装中来制备粉剂。
1-2.片剂的制备
使用公知的方法将以上组分混合来制备片剂。
1-3.胶囊的制备
将以上组分混合并使用公知的方法填充到明胶胶囊中来制备胶囊。
1-4.注射剂的制备
使用公知的方法来制备具有以上组分的注射剂。
制备示例2.制备保健食品
2-1.饮料的制备
使用公知的方法混合组分来制备饮料。
使用公知方法混合组分来制备口香糖。
使用公知方法混合组分来制备糖果。
2-4.小麦产品的制备
将5重量份的黄瓜假还阳参提取物添加到100重量份的小麦粉中。使用该混合物制备诸如面包、蛋糕、小甜饼、饼干和面条的健康得到改善的食品。
2-5.乳制品的制备
将5至10重量份的黄瓜假还阳参提取物添加到100重量份的牛奶中。使用该混合物制备诸如奶油和冰淇淋的各种乳制品。
2-6.烘碾谷物粉的制备
将糙米、大麦、糯米和薏苡转变成阿尔法形式(alpha-form)并干燥。分送混合物并使用研磨机进行研磨来制备60目粉末。使用公知的方法蒸煮并干燥黑豆、黑芝麻和紫苏子，分送并使用研磨机进行研磨来制备60目粉末。如下将谷物和种子与黄瓜假还阳参提取物混合。
虽然已参照本发明的示例性实施例具体地示出和描述了本发明，但本领域普通技术人员将理解的是，在不脱离由权利要求限定的本发明的精神和范围的情况下，在此可以做出形式和细节上的各种改变。
Claims (6)
1.一种黄瓜假还阳参乙醇提取物作为活性组分在制备用于减肥以及预防和治疗肥胖症的组合物中的应用。
2.如权利要求1所述的应用，其中，黄瓜假还阳参提取物抑制体内脂肪积累。
3.如权利要求1所述的应用，其中，组合物是药物组合物。
4.如权利要求3所述的应用，其中，药物组合物是粉剂、片剂、胶囊或注射剂。
5.如权利要求1所述的应用，其中，组合物是保健食品。
6.如权利要求5所述的应用，其中，保健食品为饮料、口香糖、糖果、小麦粉或烘碾谷物粉。
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