CN103027923A - 一种适用于老年期血管性痴呆轻症的药物组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种适用于老年期血管性痴呆轻症的药物组合物，其特征在于包含0.3g-1.3g丹参酮II A，0.2g-1.1g人参皂苷Rg1，0.075g-0.3g大黄素，3.3g-14g茯苓多糖。优选的，所述的药物组合物还可以含有红花、当归、肉桂、莪术、鬼箭羽、鸡血藤、卷柏、泽兰、红景天、枸杞子等活血益气的成分。
Description
技术领域
本发明涉及一种适用于老年期血管性痴呆轻症的药物组合物。
背景技术
当今世界上许多国家和地区已步入老龄化社会。据国外统计资料，在65岁以上的老年人中，明显痴呆者占2-5％，80岁以上者占15-20％，如加上轻、中度合并估计将超过上述数字的2-3倍之多。老年期痴呆主要包括阿尔茨海默型痴呆(Senile Dementia of the Alzheimer type，SDAT)和血管性痴呆(Vascular Dementia，VD)两型。两者可以单独存在，也可混合存在。在西方国家Alzheimer型较为多见，据西方统计，约占老年期痴呆的65％，当前占死亡原因的第四位。血管性痴呆主要由多发性脑梗塞，腔隙性梗塞，重要部位单发梗塞、脑出血，脑缺血再灌等病理过程引发。其在东方国家的发病率比西方高，曾有报道在日本血管性痴呆在老年期痴呆中占半数以上。
临床研究证明对老年期血管性痴呆早期、进行对因、对症治疗是可以获得不同程度的好转并防止其进一步发展成严重痴呆，西医主要采用脑血管扩张剂，脑代谢改善剂及促智能药物，常因疗效不够满意，毒副作用大或价格昂贵，难以长期坚持用药。
中药处方中九味益脑颗粒由人参、丹参、制何首乌、补骨脂、茯苓、赤芍、川芎、石菖蒲、远志九味中药制得，对于脑缺血再灌注记忆损伤小鼠记忆能力有一定的提高作用，此外还有抗血栓的作用，用于老年期血管性痴呆轻症，疗效确切，但是服用量为一日三次，一次5g，每日的服用量较大，并且治疗的效果也有进一步提高的空间。
本发明是为临床提供一个高效，低毒，价廉的防治老年期血管性痴呆的药物新药，使老年人活的更健康。
发明内容
本发明涉及一种适用于老年期血管性痴呆轻症的药物组合物。
本发明的上述目的通过以下技术方案实现：
一种适用于老年期血管性痴呆轻症的药物组合物，其中包含0.3g-1.3g丹参酮IIA、0.2g-1.1g人参皂苷Rg1、0.075g-0.3g大黄素、3.3g-14g茯苓多糖。
优选的，所述适用于老年期血管性痴呆轻症的药物组合物，其中包含0.6g-1.0g丹参酮IIA、0.5g-0.8g人参皂苷Rg1、0.15g-0.22g大黄素、6.7g-10g茯苓多糖。
一种适用于老年期血管性痴呆轻症的药物组合物，其中包含0.3g-1.3g丹参酮IIA、0.2g-1.1g人参皂苷Rg1、0.075g-0.3g大黄素、3.3g-14g茯苓多糖、0.1g-0.5g阿魏酸、0.1g-0.4gβ-细辛醚。
优选的，所述适用于老年期血管性痴呆轻症的药物组合物，其中包含0.6g-1.0g丹参酮IIA、0.5g-0.8g人参皂苷Rg1、0.15g-0.22g大黄素、6.7g-10g茯苓多糖、0.2g-0.4g阿魏酸、0.2g-0.3gβ-细辛醚。
一种适用于老年期血管性痴呆轻症的药物组合物，其中包含0.3g-1.3g丹参酮IIA、0.2g-1.1g人参皂苷Rg1、0.075g-0.3g大黄素、3.3g-14g茯苓多糖、0.1g-0.5g阿魏酸、0.1g-0.4gβ-细辛醚、2.0g-7.7g芍药苷、1.7g-7.5g远志皂苷、0.5g-2.2g补骨脂素。
优选的，所述适用于老年期血管性痴呆轻症的药物组合物，其中包含0.6g-1.0g丹参酮II A、0.5g-0.8g人参皂苷Rg1、0.15g-0.22g大黄素、6.7g-10g茯苓多糖、0.2g-0.4g阿魏酸、0.2g-0.3gβ-细辛醚、3.8g-5.7g芍药苷、3.7g-5.6g远志皂苷、1.1g-1.6g补骨脂素。
优选的，所述的药物组合物可以含有活血益气的成分，活血益气的成分选自红花(Carthamus tinctorius L.)，当归(Angelica sinensis(Oliv.)Diels)，肉桂(CiNNamomum cassia Presl)，莪术 (Curcuma phaeocaulis Val.)，鬼箭羽(Euonymus alatus(Thunb.)Sieb.)，鸡血藤(Spatholobus suberectus Dunn)，卷柏(Selaginella tamariscina(Beauv.)Spring)，泽兰(Lycopus lucidusTurcz.var.hirtus Regel)，红景天(Rhodiola crenulata(Hook f.et ThoMs.)H.Ohba)，枸杞子(Lycium barbarum L.)。
本发明的药物组合物中可以加入一种或多种药学上可接受的载体，如制备不同剂型时所需的各种常规辅料：稀释剂、赋形剂、填充剂、粘合剂、湿润剂、崩解剂、吸收促进剂、表面活性剂、吸附载体、润滑剂等。
本发明的药物组合物可通过口服、注射或粘膜给药，可以制成片剂、胶囊、粉剂、颗粒、锭剂、栓剂，或口服液或无菌胃肠外悬液液体制剂等多种药物形式，还有大或小容量注射剂、冻干粉针或无菌粉分装剂等针剂形式。上述各种剂型的药物均可以按照药学领域的常规方法制备。
上述剂型均可按照药学领域的常规方法制备。如丸剂制备：根据本发明的配方取各药粉，过120-140目筛，加水混匀，制丸，干燥，既得。
本发明涉及的药物组合物与九味益脑颗粒的药效对比实验(药效学实验)
1对脑缺血-再灌注所致学习记忆障碍小鼠脑功能的影响
1.1实验材料
1.1.1动物：昆明种小鼠，雄性，体重17-21g，由中山大学提供。
1.1.2药品
受试药物：包含丹参酮IIA、人参皂苷Rg3、大黄素、茯苓多糖的药物组合物，制备方法参照本发明说明书实施例1。
九味益脑颗粒：四川光大制药有限公司生产，小鼠的用药剂量为2g/kg。
1.1.3仪器：小动物活动记录仪(购自上海欣软信息科技有限公司)、跳台记录仪(购自上海欣软信息科技有限公司)。
1.2方法与结果
实验小鼠随机分为4组，即假手术组、缺血模型组、九味益脑颗粒组、受试药物组。于手术前三天开始灌胃给药，实验过程中连续给药，末次给药后1小时开始实验。
脑缺血模型制备：小鼠用乌拉坦1.2g/kg腹腔麻醉，麻醉后仰位固定于手术台上，切开颈部皮肤，分离双侧颈总动脉断血20min，再灌注10min，再断血20min，于断血前及第二次断血时测小鼠体温和呼吸率，脑缺血的指标是体温降低，呼吸抑制。断血同时，尾尖部放血7滴(约0.3mL)。脑缺血时体温、呼吸率变化如表一所示。
表一：麻醉状态下二次断血——再灌注对小鼠体温和呼吸的影响
术后48小时，测定各小鼠自主活动量，挑选自主活动正常者，进行学习记忆测定，进行跳台试验，先训练，训练后24小时测试，以首次跳台潜伏期和5min内错误次数为指标，结果见表二。
表二：脑缺血再灌注对小鼠自主活动和学习记忆的影响及各药物的作用(跳台法)
从表一与表二的数据可以看出，小鼠麻醉后双侧颈总动脉断血——再灌注——再断血，同时放血适量可引起小鼠脑缺血性损伤。其损伤指标是，断血放血时小鼠体温和呼吸率明显降低，48小时后学习记忆功能明显降低。以受试药物(本发明涉及的药物组合物)给小鼠连续灌胃5-7天，用跳台法测定，结果显示小鼠脑缺血所致学习记忆功能障碍明显改善，表现为训练和测试时潜伏期明显延长，错误次数明显减少，与九味益脑颗粒作用相似。并且，受试药物(本发明涉及的药物组合物)组小鼠的训练和测试时潜伏期显著的高于九味益脑颗粒组小鼠，受试药物(本发明涉及的药物组合物)组小鼠的错误次数显著少于九味益脑颗粒组小鼠。因此本发明涉及的药物组合物在改善对双侧颈总动脉断血——再灌注——再断血的小鼠的记忆力的效果更优。
1.3小结
本发明涉及的药物组合物在改善对双侧颈总动脉断血——再灌注——再断血的小鼠的记忆力的效果优于九味益脑颗粒。
2对麻醉大鼠动脉、静脉血栓形成的影响
2.1实验材料
2.1.1动物：实验用wistar大鼠，雌雄兼用，体重250-300g，由中山大学提供。
2.1.2药物与试剂
受试药物：包含丹参酮IIA、人参皂苷Rg1、大黄素、茯苓多糖的药物组合物，制备方法参照本发明说明书实施例1。
九味益脑颗粒：四川光大制药有限公司生产，大鼠的用量为2g/kg。
戊巴比妥钠：购自上海新亚药业有限公司；
2.1.3仪器：实验性血栓形成测定仪(购自内蒙古包头医学院仪器厂)；电子分析天平(日本岛津)；电热鼓风干燥箱。
2.2方法与结果
实验用大鼠随机分3组：正常对照组、九味益脑颗粒组、受试药物组，灌胃给药，连续三天，末次给药后1小时，腹腔注射戊巴比妥钠50mg/kg麻醉，固定，手术，分离右颈总动脉和左颈外静脉。在三段聚乙烯管的终端放入一根长5cm的7号手术用丝线，重约5mg，将肝素生理盐水溶液5u/mL注满聚乙烯管，管的一段插入右颈总动脉，另一端与左颈外静脉相连，建立动、静脉通路，15分钟后取出丝线，在湿润的滤纸上滚动，除去多余水分，称重，得血栓湿重；80℃烤至恒重，计算血栓干重。结果见表三。
表三：各组药物对大鼠动——静脉旁路血栓形成的影响
从表三的实验记过可以看出，采用动——静脉旁路血栓形成法研究证明连续灌胃受试药物(本发明涉及的药物组合物)三天可以预防大鼠血栓形成，使血栓干重和湿重减轻。并且受试药物(本发明涉及的药物组合物)的实验效果优于九味益脑颗粒的效果。因此受试药物(本发明涉及的药物组合物)更优。
2.3结论
受试药物(本发明涉及的药物组合物)预防大鼠动——静脉旁路血栓形成的效果要优于九味益脑颗粒。
具体实施例
其中，丹参酮IIA购自多布瑞菲医药有限公司；人参皂苷Rg1购自吉林大学基础医学院有机化学教研室，阿魏酸购自成都长青制药有限公司；β-细辛醚购自丽珠医药集团股份有限公司，远志皂苷购京泽朗农业发展有限公司，补骨脂素购自中国药品生物制品检定所。茯苓多糖、大黄素和芍药苷按照实施例1的实验方法制得。
以下参照具体的实施例来说明本发明。本领域技术人员能够理解，这些实施例仅用于说明本发明，其不以任何方式限制本发明的范围。
实施例1
实验A：茯苓多糖的提取
粗提方法将茯苓用粉碎机粉碎至能通过60目筛。取茯苓粉末共15g，溶于3℃的0.5mol/L NaOH溶液3000ml中。加入四氟乙烯转子在磁力搅拌器中搅拌，至粉末全部溶解，此时溶液呈粘稠状态。置于冰箱中4℃冷藏、过夜。次日抽滤，弃去残渣保留液体。滤液用10％的醋酸溶液中和，直至用广泛pH试纸测其pH6-7之间。再加入等量95％乙醇，于3℃放置过夜。次日抽滤，获取沉淀。接着用流水透析2d后，依次用900ml蒸馏水洗涤，300ml无水乙醇、300ml丙酮、200ml乙醚洗涤。之后，放入干燥器中，减压抽干。置干燥箱中58℃干燥30min，即得茯苓多糖粗品。呈淡黄色细颗粒状结晶，重10.7g。
精制方法称取以上茯苓多糖粗品5g，溶于500ml二甲基亚砜(DMSO)中，在室温下用磁力搅拌器搅拌15h后，加入500ml蒸馏水，继续搅拌20min，之后，放置2h，抽滤。沉淀用无水乙醇、丙酮、乙醚洗涤，置干燥箱中60℃以下，干燥30min，即可得茯苓多糖精制品，称量质量为4.44g。
实验B：大黄素的提取
取生首乌100g，粉碎，置500ml烧瓶中，加20％硫酸80ml，苯250ml，加沸石若干，在水浴上加热回流1.5小时，用棉花过滤苯提取液，再加20％硫酸50ml，苯200ml，回流1小时，再用棉花过滤苯提取液，再加苯150ml回流0.5小时。用棉花过滤苯液，水洗苯液二次，合并苯液。适当浓缩，得橙黄色总游离蒽醌的苯提取液。
将总游离蒽醌苯提取液置于500ml分液漏斗中，先用5 NaHCO。萃取一遍。选5％NaOH水溶液提取二次，合并碱水溶液，再用苯洗一次，向碱性水溶液中加盐酸至pH2，滤取析出沉淀，干燥称重，得大黄素0.375g。
实验C：芍药苷的提取
称取赤芍药材500g，粉碎成粗粉，用70％的乙醇超声提取3次，每次加溶媒8倍量，提取1h，过滤，合并滤液，减压回收乙醇得干浸膏140g，干膏加适量水溶解，过滤，滤液加到已预处理好并装好的大孔吸附树脂柱上，慢慢滴完后，先加水洗至Molish反应呈阴性，改用20％乙醇洗涤。收集洗脱液，减压浓缩成浸膏，低温真空干燥，即得芍药苷7.84g。
实施例2：颗粒剂的制备
称取人参皂苷Rg1 0.2g，丹参酮IIA 0.3g，大黄素0.075g，茯苓多糖3.3g。倍他环糊精和环拉酸钠40g，糊精263g，淀粉600g，混匀，采用一步制粒法，制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。
实施例3：颗粒剂的制备
称取人参皂苷Rg1 0.2g，丹参酮IIA 0.3g，大黄素0.075g，茯苓多糖3.3g，阿魏酸0.5g，β-细辛醚0.4g。倍他环糊精和环拉酸钠40g，糊精263g，淀粉600g，混匀，采用一步制粒法，制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。
实施例4：颗粒剂的制备
称取人参皂苷Rg1 0.2g，丹参酮IIA 0.3g，大黄素0.075g，茯苓多糖3.3g，阿魏酸0.5g，β-细辛醚0.4g，芍药苷7.7g，远志皂苷1.7g，补骨脂素2.2g。倍他环糊精和环拉酸钠40g，糊精263g，淀粉600g，混匀，采用一步制粒法，制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。
实施例5：颗粒剂的制备
称取人参皂苷Rg1 1.1g，丹参酮IIA 0.6g，大黄素0.3g，茯苓多糖14g，。倍他环糊精和环拉酸钠40g，糊精263g，淀粉600g，混匀，采用一步制粒法，制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。
实施例6：颗粒剂的制备
称取人参皂苷Rg1 0.5g，丹参酮IIA 1.3g，大黄素0.15g，茯苓多糖10g。倍他环糊精和环拉酸钠40g，糊精263g，淀粉600g，混匀，采用一步制粒法，制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。
实施例7：颗粒剂的制备
称取人参皂苷Rg1 0.8g，丹参酮IIA 1.0g，大黄素0.22g，茯苓多糖6.7g。倍他环糊精和环拉酸钠40g，糊精263g，淀粉600g，混匀，采用一步制粒法，制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。
实施例8：颗粒剂的制备
称取人参皂苷Rg1 1.1g，丹参酮IIA 0.6g，大黄素0.3g，茯苓多糖14g，阿魏酸0.1g，β-细辛醚0.2g。倍他环糊精和环拉酸钠40g，糊精263g，淀粉600g，混匀，采用一步制粒法，制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。
实施例9：颗粒剂的制备
称取人参皂苷Rg1 0.5g，丹参酮IIA 1.3g，大黄素0.15g，茯苓多糖10g，阿魏酸0.2g，β-细辛醚0.3g。倍他环糊精和环拉酸钠40g，糊精263g，淀粉600g，混匀，采用一步制粒法，制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。
实施例10：颗粒剂的制备
称取人参皂苷Rg1 0.8g，丹参酮IIA 1.0g，大黄素0.22g，茯苓多糖6.7g，阿魏酸0.4g，β-细辛醚0.1g。倍他环糊精和环拉酸钠40g，糊精263g，淀粉600g，混匀，采用一步制粒法，制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。
实施例11：颗粒剂的制备
称取人参皂苷Rg1 1.1g，丹参酮IIA 0.6g，大黄素0.3g，茯苓多糖14g，阿魏酸0.1g，β-细辛醚0.2g，芍药苷2.0g，远志皂苷3.7g，补骨脂素1.6g。倍他环糊精和环拉酸钠40g，糊精263g，淀粉600g，混匀，采用一步制粒法，制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。
实施例12：颗粒剂的制备
称取人参皂苷Rg1 0.5g，丹参酮IIA 1.3g，大黄素0.15g，茯苓多糖10g，阿魏酸0.2g，β-细辛醚0.3g，芍药苷3.8g，远志皂苷7.5g，补骨脂素0.5g。倍他环糊精和环拉酸钠40g，糊精263g，淀粉600g，混匀，采用一步制粒法，制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。
实施例13：颗粒剂的制备
称取人参皂苷Rg1 0.8g，丹参酮IIA 1.0g，大黄素0.22g，茯苓多糖6.7g，阿魏酸0.4g，β-细辛醚0.1g，芍药苷5.7g，远志皂苷5.6g，补骨脂素1.1g。倍他环糊精和环拉酸钠40g，糊精263g，淀粉600g，混匀，采用一步制粒法，制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。
实施例14：颗粒剂的制备
称取人参皂苷Rg1 0.8g，丹参酮IIA 1.0g，大黄素0.22g，茯苓多糖6.7g，阿魏酸0.4g，β-细辛醚0.1g，芍药苷5.7g，远志皂苷4.7g，补骨脂素1.1g。倍他环糊精和环拉酸钠40g，糊精263g，淀粉600g，混匀，采用一步制粒法，制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。
实施例15：片剂的制备
称取人参皂苷Rg1 0.8g，丹参酮IIA 1.0g，大黄素0.22g，茯苓多糖6.7g，阿魏酸0.4g，β-细辛醚0.1g，芍药苷4.8g，远志皂苷5.6g，补骨脂素1.1g。倍他环糊精和环拉酸钠40g，糊精263g，淀粉600g，混匀，采用一步制粒法，制成颗粒，加入适量的硬脂酸镁，33冲旋转压片机压片，分装，即得。
实施例16：片剂的制备
称取人参皂苷Rg1 0.8g，丹参酮IIA 1.0g，大黄素0.22g，茯苓多糖6.7g，阿魏酸0.4g，β-细辛醚0.1g，芍药苷4.8g，远志皂苷5.6g，补骨脂素1.4g。倍他环糊精和环拉酸钠40g，糊精263g，淀粉600g，混匀，采用一步制粒法，制成颗粒，加入适量的硬脂酸镁，33冲旋转压片机压片，分装，即得。
实施例17：片剂的制备
称取人参皂苷Rg1 0.5g，丹参酮IIA 1.3g，大黄素0.15g，茯苓多糖10g，阿魏酸0.2g，β-细辛醚0.3g。倍他环糊精和环拉酸钠40g，糊精263g，淀粉600g，混匀，采用一步制粒法，制成颗粒，加入适量的硬脂酸镁，33冲旋转压片机压片，分装，即得。
实施例18：片剂的制备
称取人参皂苷Rg1 0.2g，丹参酮IIA 0.3g，大黄素0.075g，茯苓多糖3.3g。倍他环糊精和环拉酸钠40g，糊精263g，淀粉600g，混匀，采用一步制粒法，制成颗粒，加入适量的硬脂酸镁，33冲旋转压片机压片，分装，即得。
实施例19：胶囊的制备
称取人参皂苷Rg1 0.67g，丹参酮IIA 0.3g，大黄素0.075g，茯苓多糖3.3g。倍他环糊精和环拉酸钠40g，糊精263g，淀粉600g，混匀，采用一步制粒法，制成颗粒，烘干，20目筛整粒，加入硬脂酸镁混匀，填充胶囊，即得。
实施例20：胶囊的制备
称取人参皂苷Rg1 0.5g，丹参酮IIA 0.86g，大黄素0.15g，茯苓多糖10g，阿魏酸0.2g，β-细辛醚0.3g。倍他环糊精和环拉酸钠40g，糊精263g，淀粉600g，混匀，采用一步制粒法，制成颗粒，烘干，20目筛整粒，加入硬脂酸镁混匀，填充胶囊，即得。
实施例21：胶囊的制备
称取人参皂苷Rg1 0.8g，丹参酮IIA 1.0g，大黄素0.19g，茯苓多糖6.7g，阿魏酸0.4g，β-细辛醚0.1g，芍药苷5.7g，远志皂苷5.6g，补骨脂素1.1g。倍他环糊精和环拉酸钠40g，糊精263g，淀粉600g，混匀，采用一步制粒法，制成颗粒，烘干，20目筛整粒，加入硬脂酸镁混匀，填充胶囊，即得。
实施例22：糖浆剂的制备
称取人参皂苷Rg1 0.2g，丹参酮IIA 0.3g，大黄素0.075g，茯苓多糖8.44g。将称取的原料和防腐剂(苯甲酸钠)加入单糖浆，加蒸馏水至1000mL，搅拌均匀，分装，流通蒸汽消毒30min，即得。
实施例23：糖浆剂的制备
称取人参皂苷Rg1 0.5g，丹参酮IIA 1.3g，大黄素0.15g，茯苓多糖10g，阿魏酸0.34g，β-细辛醚0.3g。将称取的原料和防腐剂(苯甲酸钠)加入单糖浆，加蒸馏水至1000mL，搅拌均匀，分装，流通蒸汽消毒30min，即得。
实施例24：糖浆剂的制备
称取人参皂苷Rg1 0.8g，丹参酮IIA 1.0g，大黄素0.22g，茯苓多糖6.7g，阿魏酸0.4g，β-细辛醚0.26g，芍药苷5.7g，远志皂苷5.6g，补骨脂素1.1g。将称取的原料和防腐剂(苯甲酸钠)加入单糖浆，加蒸馏水至1000mL，搅拌均匀，分装，流通蒸汽消毒30min，即得。
实施例25：糖浆剂的制备
称取人参皂苷Rg1 0.8g，丹参酮IIA 1.0g，大黄素0.22g，茯苓多糖6.7g，阿魏酸0.4g，β-细辛醚0.26g，芍药苷5.7g，远志皂苷5.6g，补骨脂素1.1g。
称取鸡血藤，粉碎，加水煎煮3次，每次90min，分别过滤，合并3次滤液，将滤液以3000转/min理性30min，弃去沉渣，上清液蒸发浓缩(100℃水浴)，加入95％乙醇醇沉，使乙醇含量为80％，静置24h。过滤，滤液以3000转/min离心30min，上清液用旋转蒸发仪回收乙醇，乙醇回收基本完全时得到浓缩清膏。
将称取的人参皂苷Rg1、丹参酮IIA、大黄素、茯苓多糖、阿魏酸、β-细辛醚、芍药苷、远志皂、补骨脂素、鸡血藤浓缩清膏和防腐剂(苯甲酸钠)加入单糖浆，加蒸馏水至1000mL，搅拌均匀，分装，流通蒸汽消毒30min，即得。
实施例26：糖浆剂的制备
称取人参皂苷Rg1 0.5g，丹参酮IIA 1.3g，大黄素0.15g，茯苓多糖10g，阿魏酸0.34g，β-细辛醚0.3g。
称取当归，粉碎，加水煎煮3次，每次90min，分别过滤，合并3次滤液，将滤液以3000转/min理性30min，弃去沉渣，上清液蒸发浓缩(100℃水浴)，加入95％乙醇醇沉，使乙醇含量为80％，静置24h。过滤，滤液以3000转/min离心30min，上清液用旋转蒸发仪回收乙醇，乙醇回收基本完全时得到浓缩清膏。
将称取的人参皂苷Rg1、丹参酮IIA、大黄素、茯苓多糖、阿魏酸、β-细辛醚、芍药苷、远志皂、补骨脂素、当归浓缩清膏和防腐剂(苯甲酸钠)加入单糖浆，加蒸馏水至1000mL，搅拌均匀，分装，流通蒸汽消毒30min，即得。
实施例27：糖浆剂的制备
称取人参皂苷Rg1 0.2g，丹参酮IIA 0.3g，大黄素0.075g，茯苓多糖8.44g。
称取肉桂，粉碎，加水煎煮3次，每次90min，分别过滤，合并3次滤液，将滤液以3000转/min理性30min，弃去沉渣，上清液蒸发浓缩(100℃水浴)，加入95％乙醇醇沉，使乙醇含量为80％，静置24h。过滤，滤液以3000转/min离心30min，上清液用旋转蒸发仪回收乙醇，乙醇回收基本完全时得到浓缩清膏。
将称取的人参皂苷Rg1、丹参酮IIA、大黄素、茯苓多糖、阿魏酸、β-细辛醚、芍药苷、远志皂、补 骨脂素、肉桂浓缩清膏和防腐剂(苯甲酸钠)加入单糖浆，加蒸馏水至1000mL，搅拌均匀，分装，流通蒸汽消毒30min，即得。
Claims (8)
1.一种适用于老年期血管性痴呆轻症的药物组合物，其特征在于包含0.3g-1.3g丹参酮IIA，0.2g-1.1g人参皂苷Rg1，0.075g-0.3g大黄素，3.3g-14g茯苓多糖。
2.根据权利要求1所述适用于老年期血管性痴呆轻症的药物组合物，其特征在于包含0.6g-1.0g丹参酮II A，0.5g-0.8g人参皂苷Rg1，0.15g-0.22g大黄素，6.7g-10g茯苓多糖。
3.根据权利要求1所述适用于老年期血管性痴呆轻症的药物组合物，其特征在于包含0.3g-1.3g丹参酮IIA，0.2g-1.1g人参皂苷Rg1，0.075g-0.3g大黄素，3.3g-14g茯苓多糖，0.1g-0.5g阿魏酸，0.1g-0.4gβ-细辛醚。
4.根据权利要求3所述适用于老年期血管性痴呆轻症的药物组合物，其特征在于包含0.6g-1.0g丹参酮IIA，0.5g-0.8g人参皂苷Rg1，0.15g-0.22g大黄素，6.7g-10g茯苓多糖，0.2g-0.4g阿魏酸，0.2g-0.3gβ-细辛醚。
5.根据权利要求1所述适用于老年期血管性痴呆轻症的药物组合物，其特征在于包含0.3g-1.3g丹参酮IIA，0.2g-1.1g人参皂苷Rg1，0.075g-0.3g大黄素，3.3g-14g茯苓多糖，0.1g-0.5g阿魏酸，0.1g-0.4gβ-细辛醚，2.0g-7.7g芍药苷，1.7g-7.5g远志皂苷，0.5g-2.2g补骨脂素。
6.根据权利要求5所述适用于老年期血管性痴呆轻症的药物组合物，其特征在于包含0.6g-1.0g丹参酮IIA，0.5g-0.8g人参皂苷Rg1，0.15g-0.22g大黄素，6.7g-10g茯苓多糖，0.2g-0.4g阿魏酸，0.2g-0.3gβ-细辛醚，3.8g-5.7g芍药苷，3.7g-5.6g远志皂苷，1.1g-1.6g补骨脂素。
7.根据权利要求1-6中任一项所述的药物组合物可以含有活血益气的成分，活血益气的成分选自红花，当归，肉桂，莪术，鬼箭羽，鸡血藤，卷柏，泽兰，红景天，枸杞子。
8.根据权利要求1所述药物组合物中可以加入一种或多种药学上可接受的载体，药学上可接受的载体选自稀释剂，赋形剂，填充剂，粘合剂，湿润剂，崩解剂，吸收促进剂，表面活性剂，吸附载体，润滑剂。
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