CN103009733B - 一种三层医用液体药剂包装薄膜及其制造方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提出了一种三层医用液体药剂包装薄膜，具有ABC三层复合结构，A层构成薄膜的外表面，其成份为均聚聚丙烯或者共均丙烯与SEBS组成的混合物；B层其成份为无规共聚聚丙烯、SEBS、POE、mPE或者上述两种或两种以上材料的混合物；C层构成薄膜的内表面，其成份为无规共聚聚丙烯和/或乙烯-丙烯-丁烯三元共聚物与SEBS的混合物，SEBS所占重量百分比为18wt%-24wt%。上述医用液体药剂包装薄膜，其具有优异的耐候性能和优秀的热封性能、高透明性、高韧性、高阻隔性等综合性能，并且对制药过程中全自动灌装封口生产线具有广泛的适应性。
Description
技术领域
本发明涉及医用薄膜技术领域，尤其涉及一种三层医用液体药剂包装薄膜及其制造方法。
背景技术
目前，静脉注射药液的包装方式主要有玻璃瓶、塑瓶及PVC软袋。玻璃瓶或塑瓶输液包装，在临床操作时，需要悬挂并插入进气针，以借助外界气压来完成滴注，属于一种开放式输液，药液容易被空气污染，因此，在矿山等特殊环境下的医疗急救中则无法使用。PVC软袋输液包装解决了这一难题，PVC软袋的袋体具有柔韧性和较好的透明度，在临床输液时，能够与人体构成一个全封闭式输液系统，依靠袋体自身的收缩能力完成滴注过程，但是，PVC软袋存在氯乙烯单体VCM与增塑剂DEHP析出从而污染药液的安全隐患，并且PVC软袋在使用之后不能降解，在燃烧时会产生二噁英致癌物质，不利于环保管理。
基于上述原因，人们正在努力探索新型的非PVC材质的输液包装薄膜。但是，目前所采用的非PVC类薄膜，热稳定性差，经高温灭菌后膜面韧性不足、透明度差、热封强度差、易破袋漏液，并且对制药过程中全自动灌装封口生产线的适应性差、生产效率低。
发明内容
针对现有技术存在的问题，本发明提出一种三层医用液体药剂包装薄膜，其具有优异的耐候性能和优秀的热封性能、高透明性、高韧性、高阻隔性等综合性能，并且对制药过程中全自动灌装封口生产线具有广泛的适应性。本发明还提出了一种上述三层医用液体药剂包装薄膜的制造方法。
为达此目的，本发明采用以下技术方案：
一种三层医用液体药剂包装薄膜，具有ABC三层复合结构，其中：
A层：构成薄膜的外表面，其成份为均聚聚丙烯或者共均丙烯与SEBS组成的混合物；
B层：其成份为无规共聚聚丙烯、SEBS、POE、mPE或者上述两种或两种以上材料的混合物；
C层：构成薄膜的内表面，其成份为无规共聚聚丙烯和/或乙烯-丙烯-丁烯三元共聚物与SEBS的混合物，SEBS所占重量百分比为18wt%-24wt%。
优选地：A层中，混合物的熔融指数为6.8－8.2g/10min之间，密度为0.89－0.92g/cm3。
优选地：B层中，混合物的熔融指数为6.0－9.0g/10min，密度为0.85－0.94g/cm3。
优选地：B层的成份为无规共聚丙烯、SEBS、POE和mPE的混合物，其重量百分比分别为55wt%-65wt%，5wt%-15wt%，5wt%-15wt%，15wt%-25wt%。
优选地：C层中，混合物的熔融指数为5.0－9.0g/10min，密度为0.88－0.95g/cm3。
优选地：C层的成份为乙烯-丙烯-丁烯三元共聚丙烯与SEBS的混合物，乙烯-丙烯-丁烯三元共聚丙烯密度为0.89-0.92g/cm3，熔融指数为6-8g/10min，SEBS在混合物中的重百分比为15wt%-22wt%。
优选地：所述薄膜的总厚度为170-200um，其中，A层的厚度占总厚度比例为7-15%，B层的厚度占总厚度比例为75-83%，C层的厚度占总厚度比例为7-15%。
一种三层医用液体药剂包装薄膜的制造方法，A层、B层和C层采用三台挤出机分别熔融挤出，并采用三层共挤下吹水冷工艺，其中挤出机螺杆直径为60-75mm，模头直径165-185mm，挤出机加工温度190-210℃，冷却水温度20-30℃，模头温度200℃，生产速度8-11.8m/min。
基于以上技术方案的公开，本发明具备如下有益效果：
本发明提出的三层医用液体药剂包装薄膜，其配方材料全部采用医用非极性聚合物，微粒溶离性极低，无毒无副作用；热稳定性强，能够耐121℃，30min高温灭菌；在加热杀菌后具有优良的光学性能（例如透明度、清晰度和雾度），能够耐受-10-50℃温度范围内正常使用，其临床温度适应范围宽；其具有优良的柔韧性、可压缩性、机械强度以及良好的阻隔性；适应性能强，对制药过程中全自灌封装封口一体生产线、接口及色带具有广泛的适应性。
附图说明
图1是本发明提出的一种三层医用液体药剂包装薄膜的剖面结构示意图。
具体实施方式
下面结合附图并通过具体实施方式来进一步说明本发明的技术方案：
如图1所示，图1是本发明提出的一种三层医用液体药剂包装薄膜的剖面结构示意图。
参照图1，本发明提出的一种三层医用液体药剂包装薄膜，用于制造包装和使用药液的软包装袋，所述医用液体药剂包括：盐液、葡萄糖液、清洗液、透析液及多种其它药液。上述三层医用液体药剂包装薄膜具有ABC三层复合结构，其中：
A层：构成薄膜的外表面，A层作为耐候层，具有温度稳定性和高阻隔性，其成份为均聚聚丙烯或者共均丙烯与SEBS组成的混合物；
B层：B层为薄膜的支撑层，具有高强度、高韧性及优秀的光学性能，其成份为无规共聚聚丙烯、SEBS、POE、mPE或者上述两种或两种以上材料的混合物；
C层：构成薄膜的内表面，C层为热封层，具有良好的耐热性能和光学性能，其成份为无规共聚聚丙烯和/或乙烯-丙烯-丁烯三元共聚物与SEBS的混合物，SEBS所占重量百分比为18wt%-24wt%。
在上述三层医用液体药剂包装薄膜的技术方案的基础上，本发明中还可以对ABC各层进行进一步的限定从而构成本发明的多个具体实施例。
在进一步的实施例中：A层混合物的熔融指数为6.8－8.2g/10min之间，密度为0.89－0.92g/cm3。
在进一步的实施例中：B层混合物的熔融指数为6.0－9.0g/10min，密度为0.85－0.94g/cm3。
在进一步的实施例中：B层成份为无规共聚丙烯、SEBS、POE和mPE的混合物，其重量百分比分别为55wt%-65wt%，5wt%-15wt%，5wt%-15wt%，15wt%-25wt%。
在进一步的实施例中：C层混合物的熔融指数为5.0－9.0g/10min，密度为0.88－0.95g/cm3。
在进一步的实施例中：C层的成份为乙烯-丙烯-丁烯三元共聚丙烯与SEBS的混合物，乙烯-丙烯-丁烯三元共聚丙烯密度为0.89-0.92g/cm3，熔融指数为6-8g/10min，SEBS在混合物中的重百分比为15wt%-22wt%。
在上述各个实施例的三层医用液体药剂包装薄膜中：所述薄膜的总厚度为170-200um，其中，A层的厚度占总厚度比例为7-15%，B层的厚度占总厚度比例为75-83%，C层的厚度占总厚度比例为7-15%。
根据上述三层医用液体药剂包装薄膜，本发明还提出了一种三层医用液体药剂包装薄膜的制造方法，以上A层、B层和C层分别采用三台挤出机熔融挤出，并通过锥形或扁平叠加模头共挤下吹水冷工艺制备而成三层医用液体药剂包装薄膜，其中，挤出机螺杆直径为60-75mm，模头直径165-185mm，挤出机加工温度190-210℃，冷却水温度20-30℃，模头温度200℃，生产速度8-11.8m/min；模筒内部采用100级净化空气充填，经旋转牵引，使内表面始终在密闭状态下双层贴合、收卷成膜，从而保障了与药液接触面的洁净度。
本发明提出的三层医用液体药剂包装薄膜，其配方材料全部采用医用非极性聚合物，微粒溶离性极低，无毒无副作用；热稳定性强，能够耐121℃，30min高温灭菌；在加热杀菌后具有优良的光学性能（例如透明度、清晰度和雾度），能够耐受-10-50℃温度范围内正常使用，其临床温度适应范围宽；其具有优良的柔韧性、可压缩性、机械强度以及良好的阻隔性；适应性能强，对制药过程中全自动灌封装封口一体生产线、接口及色带具有广泛的适应性。
上面结合附图对本发明进行了示例性的描述，显然本发明的实现并不受上述方式的限制，只要采用了发明的方法构思和技术方案进行的各种改进，或未经改进将发明的构思和技术方案直接应用于其它场合的，均在本发明的保护范围内。
Claims (4)
1.一种三层医用液体药剂包装薄膜，具有ABC三层复合结构，其特征在于：
A层：构成薄膜的外表面，其成份为均聚聚丙烯或者共聚丙烯与SEBS组成的混合物；
B层：其成份为无规共聚聚丙烯、SEBS、POE和mPE的混合物，其重量百分比分别为55wt％-65wt％，5wt％-15wt％，5wt％-15wt％，15wt％-25wt％；
C层：构成薄膜的内表面，其成份为乙烯-丙烯-丁烯三元共聚物与SEBS的混合物，SEBS所占重量百分比为18wt％-24wt％；
A层中混合物的熔融指数为6.8－8.2g/10min之间，密度为0.89－0.92g/cm3，B层中混合物的熔融指数为6.0－9.0g/10min，密度为0.85－0.94g/cm3，C层中混合物的熔融指数为5.0－9.0g/10min，密度为0.88－0.95g/cm3，C层中乙烯-丙烯-丁烯三元共聚丙烯密度为0.89-0.92g/cm3，熔融指数为6-8g/10min。
2.根据权利要求1所述的三层医用液体药剂包装薄膜，其特征在于：C层中SEBS在混合物中的重百分比为15wt％-22wt％。
3.根据权利要求1-2中任一项所述的三层医用液体药剂包装薄膜，其特征在于：所述薄膜的总厚度为170-200um，其中，A层的厚度占总厚度比例为7-15％，B层的厚度占总厚度比例为75-83％，C层的厚度占总厚度比例为7-15％。
4.一种根据权利要求1-3中任一项所述的三层医用液体药剂包装薄膜的制造方法，其特征在于：A层、B层和C层采用三台挤出机分别熔融挤出，并采用三层共挤下吹水冷工艺，其中挤出机螺杆直径为60-75mm，模头直径165-185mm，挤出机加工温度190-210℃，冷却水温度20-30℃，模头温度200℃，生产速度8-11.8m/min。
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Denomination of invention: A three-layer medical liquid pharmaceutical packaging film and its manufacturing method Granted publication date: 20150708 Pledgee: China Construction Bank Corporation Ningguo sub branch Pledgor: ANHUI SHUANGJIN Co.,Ltd. Registration number: Y2024980002135 |