CN103007305B - 透明杀菌型医用超声耦合剂的制备方法 - Google Patents

透明杀菌型医用超声耦合剂的制备方法 Download PDF

Info

Publication number
CN103007305B
CN103007305B CN201310000350.3A CN201310000350A CN103007305B CN 103007305 B CN103007305 B CN 103007305B CN 201310000350 A CN201310000350 A CN 201310000350A CN 103007305 B CN103007305 B CN 103007305B
Authority
CN
China
Prior art keywords
coupling agent
preparation
ultrasonic coupling
transparent
medical ultrasonic
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
CN201310000350.3A
Other languages
English (en)
Other versions
CN103007305A (zh
Inventor
吴震东
弓海清
郝彩萍
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
SHANXI KANGLING MEDICAL EQUIPMENT CO Ltd
Original Assignee
SHANXI KANGLING MEDICAL EQUIPMENT CO Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by SHANXI KANGLING MEDICAL EQUIPMENT CO Ltd filed Critical SHANXI KANGLING MEDICAL EQUIPMENT CO Ltd
Priority to CN201310000350.3A priority Critical patent/CN103007305B/zh
Publication of CN103007305A publication Critical patent/CN103007305A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN103007305B publication Critical patent/CN103007305B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Landscapes

  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Agricultural Chemicals And Associated Chemicals (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

本发明公开了一种透明杀菌型医用超声耦合剂的制备方法，通过添加一定比例的增溶剂、调整材料混合的顺序以及严格控制材料的温度和搅拌节奏，解决了产品结块和浑浊的技术难题。采用本发明的方法所制备的水性高分子凝胶型医用杀菌超声耦合剂质介透明、细腻、润滑，具有很好的生物相溶性和对皮肤无细胞毒性、无致敏、无刺激。材料组份配比、溶合更加合理，产品更加安全可靠，超声图像更加清晰稳定。

Description

透明杀菌型医用超声耦合剂的制备方法
技术领域
本发明涉及一种医用耦合剂，尤其涉及一种透明杀菌型医用超声耦合剂的制备方法。
背景技术
医用超声耦合剂在超声诊断和治疗操作中，充填或涂敷于皮肤-黏膜与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，医用超声耦合剂属于与人的皮肤相接触的凝胶剂。超声耦合剂在超声诊断和治疗操作中起着决定优劣乃至成败的作用，在临床应用中，不仅起着透声媒质的作用，还起着润滑剂的作用，在临床上所关心的也不仅仅是其声学特性，还有安全有效性目标。其中，有效性主要着眼于透声效果，安全性主要着眼于对人体组织的影响及对交叉感染的防备。随着超声诊断技术的广泛应用，带来便利的同时，交叉感染等问题也不容忽视。临床上和患者更加关注的是其临床卫生和交叉感染的风险控制问题。在此背景下，医用消毒、杀菌类超声耦合剂产品应运而生，但大多只是在耦合剂常用的羧甲基纤维素、羟乙基纤维素、乙二醇、丙三醇、卡波姆等成份中简单添加一定比例的杀菌剂，完成从一类医疗器械产品升为二类医疗器械产品。由于无法解决杀菌剂和水性高分子凝胶制剂的相溶性问题，导致杀菌型产品结块和浑浊，反不如原先普通一类产品细腻和透明，影响产品的品质和使用，很多临床上宁可使用普通产品也不愿接受杀菌型产品。我国现行的医用超声耦合剂产品技术，已等同采用医疗器械生物学评价的国际标准，将微生物限度的要求改为生物相容性。但在产品的转型和升级换代过程中，由于添加了杀菌剂，导致原有的材料组份不能很好的相溶，出现结块和浑浊，影响了产品质量和使用效果。
发明内容
发明的目的是克服现有技术所存在的上述不足，提供质介透明、安全无毒性和刺激的杀菌型医用超声耦合剂的制备方法。本发明经过长期的研究和大量的实验，通过添加一定比例的增溶剂、调整材料混合的顺序以及严格控制材料的温度和搅拌节奏，解决了产品结块和浑浊的技术难题。为了解决本发明的技术问题，拟采用如下技术方案：
具体实施方式
实施例1：
材料组成和配比：由卡波姆940：0.5％、甘油：5％、丙二醇：5％、三乙醇胺：0.5％、三甲基蓝：0.01％、三氯生(杀菌剂)：0.03％、poloxamer407(增溶剂)：0.3％、去离子水：88.66.％
制备方法包括以下步骤：
1、卡波姆在甘油和20％去离子水的混合溶剂中溶胀，温度控制在36-40c°之间；
2、三甲基蓝加入余下的80％的去离子水中；
3、三乙醇胺和增溶剂加入(2)中；
4、滴漏方式加入步骤1的卡波姆，然后调节pH值6.5-7；
5、缓慢搅拌，真空静置，搅拌速度在每分钟30-40转；
6、Dp-300(三氯生)溶解于丙二醇中，加入(1)中；
7、真空缓慢搅拌4小时；
8、完成获得透明无气泡凝胶；
9、灌装。
采用本发明的方法所制备的水性高分子凝胶型医用杀菌超声耦合剂质介透明、细腻、润滑，具有很好的生物相溶性和对皮肤无细胞毒性、无致敏、无刺激。材料组份配比、溶合更加合理，产品更加安全可靠，超声图像更加清晰稳定。
产品经山西省人民医院、山西·医科大学大医院等山两省内13家三甲医院临床使用证明，具有图像清晰、分辨率高，对超声探头无腐蚀，对人体皮肤无刺激、无毒副作用，并能快速消毒抑菌，无异味、不留污渍、易清除。
产品的透明度在60％以上，在室温下保存30天，未见沉淀和结块，也没有菌斑形成，山此可见，本发明的产品具有良好的透明度、稳定性、抑菌能力。
以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何不经过创造性劳动想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应该以权利要求书所限定的保护范围为准。

Claims (3)

1.透明杀菌型医用超声耦合剂的制备方法，其特征在于所使用的配方包括卡波姆940：0.3-0.7％、甘油：3-7％、丙二醇：4-6％、三乙醇胺：0.3-0.7％、三甲基蓝：0.005-0.015％、三氯生：0.01-0.05％、poloxamer407：0.2-0.4％、余量为去离子水；
制备方法包括以下步骤：
(1)、卡波姆在甘油和配方量10-30％去离子水的混合溶剂中溶胀，温度控制在36-40℃之间；
(2)、三甲基蓝加入余下的去离子水中；
(3)、三乙醇胺和poloxamer407加入(2)中；
(4)、滴漏方式加入步骤1的卡波姆，然后调节pH值6.5-7；
(5)、缓慢搅拌，真空静置，搅拌速度在每分钟30-40转；
(6)、三氯生溶解于丙二醇中，加入(1)中；
(7)、真空缓慢搅拌4小时；
(8)、完成获得透明无气泡凝胶；
(9)、灌装。
2.权利要求1所述的制备方法所制备的透明杀菌型医用超声耦合剂。
3.根据权利要求2所述的透明杀菌型医用超声耦合剂，其特征在于所述的耦合剂透明度大于60％。
CN201310000350.3A 2013-01-04 2013-01-04 透明杀菌型医用超声耦合剂的制备方法 Active CN103007305B (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201310000350.3A CN103007305B (zh) 2013-01-04 2013-01-04 透明杀菌型医用超声耦合剂的制备方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201310000350.3A CN103007305B (zh) 2013-01-04 2013-01-04 透明杀菌型医用超声耦合剂的制备方法

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN103007305A CN103007305A (zh) 2013-04-03
CN103007305B true CN103007305B (zh) 2014-08-27

Family

ID=47956766

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201310000350.3A Active CN103007305B (zh) 2013-01-04 2013-01-04 透明杀菌型医用超声耦合剂的制备方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN103007305B (zh)

Families Citing this family (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN104667304A (zh) * 2015-01-08 2015-06-03 青岛明药堂医疗股份有限公司 一种超声耦合剂及其制备方法
CN105031674A (zh) * 2015-08-28 2015-11-11 天津市紫晖医疗电子仪器有限公司 一种消毒型医用超声耦合剂及其生产工艺
CN105342915A (zh) * 2015-11-19 2016-02-24 山东朱氏堂医疗器械有限公司 一种光子冷凝胶及其制备方法
CN105770918A (zh) * 2016-03-10 2016-07-20 王盛梅 一种医用超声耦合剂
CN105999312A (zh) * 2016-06-16 2016-10-12 山东瑞泰奇洗涤消毒科技有限公司 医用消毒超声耦合剂及其制备方法
CN105920626A (zh) * 2016-06-28 2016-09-07 江苏迪沃生物制品有限公司 一种b超用超声耦合剂及其制备工艺
CN108969773A (zh) * 2018-08-20 2018-12-11 山东利尔康医疗科技股份有限公司 一种消毒型医用超声耦合剂
CN110559457B (zh) * 2019-09-05 2020-06-12 广州广工技术开发有限公司 一种制备医用超声耦合剂无菌产品可安全使用的方法
CN115475257A (zh) * 2022-08-29 2022-12-16 广州市一杰医药科技有限公司 一种医用超声耦合剂及制备方法

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101987201A (zh) * 2010-02-11 2011-03-23 北京德存华盛医疗器械有限公司 医用超声探头消毒凝胶及其制备方法
CN101991868A (zh) * 2010-11-01 2011-03-30 江苏永发医用设备有限公司 消毒杀菌润肤型医用超声耦合剂及其制备方法

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101987201A (zh) * 2010-02-11 2011-03-23 北京德存华盛医疗器械有限公司 医用超声探头消毒凝胶及其制备方法
CN101991868A (zh) * 2010-11-01 2011-03-30 江苏永发医用设备有限公司 消毒杀菌润肤型医用超声耦合剂及其制备方法

Also Published As

Publication number Publication date
CN103007305A (zh) 2013-04-03

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN103007305B (zh) 透明杀菌型医用超声耦合剂的制备方法
CN104257639B (zh) 一种用于创面治疗的涂膜剂及其制备方法
KR20180121615A (ko) 피부 조직 치료를 위한 양이온성 스테로이드 항생 조성물
CN101716354B (zh) 一种超声耦合剂
CN104208726B (zh) 一种壳聚糖季铵盐耦合剂及其制备方法
CN101991868B (zh) 消毒杀菌润肤型医用超声耦合剂及其制备方法
CN103705922B (zh) 以糖皮质激素为活性成分的外用药物组合物
CN102580121B (zh) 一种医用消毒耦合剂
CN106038348A (zh) 一种具有防腐功效的组合物及其在化妆品中的应用
CN103203014B (zh) 一种共混功能性手术冲洗液的制备方法
CN108587543A (zh) 一种医用封堵胶及其制备方法
CN104667304A (zh) 一种超声耦合剂及其制备方法
CN104337756A (zh) 一种壳聚糖妇科凝胶及其制备方法
CN102580122B (zh) 一种医用消毒耦合剂的制备方法
CN106139169A (zh) 一种杀菌型医用超声耦合剂及其制备方法
CN102380121A (zh) 一种降解可控的医用防粘连材料及其制备方法
CN105031674A (zh) 一种消毒型医用超声耦合剂及其生产工艺
AU2008274042B2 (en) Chitosan carboxyalkylamide hydrogel, preparation thereof and cosmetic and dermatological use thereof
CN103120642B (zh) 一种用于皮肤疾患的凝胶及其制备方法
CN104353130A (zh) 一种手术防粘连膜及其制备方法
CN105126158B (zh) 多糖纤维素止血隔离抗菌修复胶液及其制备方法
GB2595144A (en) Surgical hydrogel
CN105727345A (zh) 一种可吸收性止血膜材料及其制备方法
CN106496599A (zh) 高粘度透明质酸钠凝胶及其制备方法
JP2019055926A (ja) 美白化粧料組成物

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
C14 Grant of patent or utility model
GR01 Patent grant
PE01 Entry into force of the registration of the contract for pledge of patent right
PE01 Entry into force of the registration of the contract for pledge of patent right

Denomination of invention: Preparation method of transparent bactericidal medical ultrasonic couplant

Effective date of registration: 20220627

Granted publication date: 20140827

Pledgee: Bank of China Limited Luliang Branch

Pledgor: SHANXI KANGLING MEDICAL EQUIPMENT Co.,Ltd.

Registration number: Y2022140000028