CN102973671A - 清咽滴丸及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种清咽滴丸及制备方法，包括如下步骤：（1）取：青黛，甘草，诃子，薄荷脑，冰片，人工牛黄和聚乙二醇；（2）诃子水提，滤过，浓缩得膏1，醇沉，回收乙醇得诃子膏；取青黛加盐酸水溶液浸泡，洗至中性，烘干得精制青黛；甘草加水提取，滤过，浓缩得膏2，向膏2中加乙醇，静置，取上清，调pH，过滤，滤液回收乙醇，加水，调节pH，过滤，沉淀用水洗，干燥得甘草提取物；（3）取聚乙二醇加入精制青黛与人工牛黄，加热熔融，依次加入冰片、薄荷脑、甘草提取物和诃子膏，搅拌使溶化，滴入液体石蜡中，制成滴丸。本发明的滴丸不含糖，成本低，安全，起效快，疗效好，携带方便。工时少，有效成分转移率高，对操作人员安全性高。

Description

清咽滴丸及制备方法

技术领域

本发明属于中药制备领域，涉及清咽滴丸及制备方法。

背景技术

“咽喉炎”，中医称喉痹。咽喉炎病程较长，或咽部病变呈慢性病理改变者，称“慢性咽炎”，是咽部黏膜与黏膜下组织的慢性非特异性炎症，病程长者可达数月、数年、十数年，是一种十分常见又令人讨厌的疾病，虽然不很严重，但咽喉不舒服的感觉时轻时重，容易反复，难以根治，发病人群广。针对咽喉炎的治疗，目前没有合适的化学合成药物，有的采用抗生素口服治疗：抗生素对于咽炎急性复发时可以酌情使用，但仍有滥用抗生素之嫌。对于慢性咽炎使用抗生素，是完全没有必要的、不合理的。也有采用碘喉片治疗，但碘的摄入会影响甲状腺激素的合成。

因此，亟需一种合适的适于咽喉炎的中药制剂。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术的不足，提供清咽滴丸。

本发明的第二个目的是提供一种清咽滴丸的制备方法。

本发明的技术方案概述如下：

清咽滴丸的制备方法，包括如下步骤：

（1）按重量称取：青黛1-5份，甘草1-5份，诃子1-4份，薄荷脑1-4份，冰片0.1-1份，人工牛黄0.1-0.6份，聚乙二醇5-30份；

（2）取诃子加12-28倍、6-14倍水分别提取1-3小时、1-2小时，滤过，合并滤液，浓缩至70-90℃时相对密度1.1-1.4的膏1，向所述膏1中加所述膏1质量3-10倍的体积浓度为85-99%的乙醇水溶液，醇沉1-3次，合并上清液1，回收乙醇至在85℃时相对密度1.1-1.4，得诃子膏；取青黛加2-6质量倍的体积浓度为9%-27%的盐酸水溶液浸泡1-12小时，水洗至中性，烘干得精制青黛；取甘草加入5-30倍水，提取2-4次，每次2-4小时，滤过，合并滤液，浓缩至70-90℃时相对密度1.1-1.4的膏2，向膏2中加乙醇至乙醇体积浓度为75%，静置，取上清液2，加氨水调pH为8-8.5，过滤，滤液回收乙醇至85℃时相对密度1.1-1.3，加相当于上清液2体积倍的水，调节pH为2-3，过滤，沉淀用水洗1-4次，干燥得甘草提取物；

（3）取聚乙二醇6000加入所述精制青黛与人工牛黄，加热熔融，依次加入冰片、薄荷脑、甘草提取物和诃子膏，搅拌使溶化并混合均匀，在90±10℃保温，滴入20±5℃的液体石蜡、甲基硅油或植物油中，制成滴丸。

上述方法制备的清咽滴丸。

本发明的优点

本发明的清咽滴丸不含糖，成本低，安全，起效快，疗效好，携带方便。

本发明的方法其工时少，有效成分转移率高，对操作人员的安全性提高，适于工业大生产。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本发明作进一步的说明。

实施例1

清咽滴丸的制备方法，包括如下步骤：

（1）按重量称取：青黛3份，甘草3份，诃子3份，薄荷脑2份，冰片0.5份，人工牛黄0.3份，聚乙二醇18份；

（2）取诃子加20倍、10倍水分别提取2小时、2小时，滤过，合并滤液，浓缩至80℃时相对密度1.3的膏1，向所述膏1中加所述膏1质量6倍的体积浓度为90%的乙醇水溶液，醇沉2次，合并上清液1，回收乙醇至在85℃时相对密度1.3，得诃子膏；取青黛加4质量倍的体积浓度为20%的盐酸水溶液浸泡6小时，水洗至中性，烘干得精制青黛；取甘草加入18倍水，提取3次，每次3小时，滤过，合并滤液，浓缩至80℃时相对密度1.3的膏2，向膏2中加乙醇至乙醇体积浓度为75%，静置，取上清液2，加氨水调pH为8.5，过滤，滤液回收乙醇至85℃时相对密度1.2，加相当于上清液2体积倍的水，调节pH为2，过滤，沉淀用水洗3次，干燥得甘草提取物；

（3）取聚乙二醇6000加入所述精制青黛与人工牛黄，加热熔融，依次加入冰片、薄荷脑、甘草提取物和诃子膏，搅拌使溶化并混合均匀，在90℃保温，滴入20℃的液体石蜡中，制成滴丸。每20mg/粒。

实施例2

清咽滴丸的制备方法，包括如下步骤：

（1）按重量称取：青黛1份，甘草1份，诃子1份，薄荷脑1份，冰片0.1份，人工牛黄0.1份，聚乙二醇5份；

（2）取诃子加12倍、6倍水分别提取3小时、2小时，滤过，合并滤液，浓缩至70℃时相对密度1.4的膏1，向所述膏1中加所述膏1质量3倍的体积浓度为99%的乙醇水溶液，醇沉1次，合并上清液1，回收乙醇至在85℃时相对密度1.4，得诃子膏；取青黛加2质量倍的体积浓度为27%的盐酸水溶液浸泡1小时，水洗至中性，烘干得精制青黛；取甘草加入5倍水，提取4次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩至70℃时相对密度1.4的膏2，向膏2中加乙醇至乙醇体积浓度为75%，静置，取上清液2，加氨水调pH为8.5，过滤，滤液回收乙醇至85℃时相对密度1.3，加相当于上清液2体积倍的水，调节pH为3，过滤，沉淀用水洗1次，干燥得甘草提取物；

（3）取聚乙二醇6000加入所述精制青黛与人工牛黄，加热熔融，依次加入冰片、薄荷脑、甘草提取物和诃子膏，搅拌使溶化并混合均匀，在80℃保温，滴入15℃的甲基硅油中，制成滴丸。每20mg/粒。

实施例3

清咽滴丸的制备方法，包括如下步骤：

（1）按重量称取：青黛5份，甘草5份，诃子4份，薄荷脑4份，冰片1份，人工牛黄0.6份，聚乙二醇30份；

（2）取诃子加28倍、14倍水分别提取1小时、1小时，滤过，合并滤液，浓缩至90℃时相对密度1.1的膏1，向所述膏1中加所述膏1质量10倍的体积浓度为85%的乙醇水溶液，醇沉3次，合并上清液1，回收乙醇至在85℃时相对密度1.1，得诃子膏；取青黛加6质量倍的体积浓度为9%的盐酸水溶液浸泡12小时，水洗至中性，烘干得精制青黛；取甘草加入30倍水，提取2次，每次4小时，滤过，合并滤液，浓缩至90℃时相对密度1.1的膏2，向膏2中加乙醇至乙醇体积浓度为75%，静置，取上清液2，加氨水调pH为8，过滤，滤液回收乙醇至85℃时相对密度1.1，加相当于上清液2体积倍的水，调节pH为3，过滤，沉淀用水洗4次，干燥得甘草提取物；

（3）取聚乙二醇6000加入所述精制青黛与人工牛黄，加热熔融，依次加入冰片、薄荷脑、甘草提取物和诃子膏，搅拌使溶化并混合均匀，在100℃保温，滴入25℃的植物油中，制成滴丸。每20mg/粒。

清咽滴丸临床验证试验

为了检验清咽滴丸临床疗效与安全性，探讨其最佳使用方法，我们观察风热喉痹400例，并于传统治疗喉痹的六神丸作对照，观察100例。

一、临床资料：

1、急喉痹风热证辨证标准：咽干，咽痛，灼热痛。或发热，微恶风，口微渴，咽部红肿，舌边尖红，苔薄白或薄黄，脉浮数。

1．急性咽炎诊断标准：

（1）病史：常有疲劳、烟酒过度、各种物理和化学因素的刺激等诱因。

（2）主症：咽干，咽痛，灼热感。

（3）次症：发热，口渴，食欲不振。

（4）体征：咽部粘膜充血；咽喉壁淋巴滤泡和咽侧索红肿；悬雍垂红肿。

二、临床观察结果：

1．疗效比较：治疗组清咽滴丸（实施例1制备）治疗风热喉痹400例，总有效率为93.5%；

对照组六神丸治疗风热喉痹100例，总有效率为85.7%，清咽滴丸总体疗效明显优于六神丸。

2．起效时间、痊愈时间比较

（1）清咽滴丸不同服用方法起效、痊愈时间比较：

小剂量组：清咽滴丸，4粒/次，含化，3次/日，5天为一疗程。

大剂量组：清咽滴丸，6粒/次，含化，3次/日，5天为一疗程。

连续含化组：清咽滴丸，3粒/次，1小时1次，上、下午分别连续含化3次，5天为一疗程。

通过临床观察可以看出：小剂量、大剂量、连续含化三组的起效时间和痊愈时间有非常显著的差异，连续含化服用方法起效最快，痊愈时间最短。

治疗组起效及痊愈时间比较表

组别	Ｎ	起效时间（h）	Ｎ	痊愈时间（h）
					小剂量组	159	14.57±17.66	94	36.55±23.67
大剂量组	159	51.24±21.23	119	96.29±24.56
					连续含化组	53	5.60±4.48	7	25.60±11.52

经t检验可知三组在起效时间上有显著性差异，P<0.001,表明清咽滴丸连续含化起效最快，小剂量次之；痊愈时间三组亦有显著差异，P<0.001，表明连续含化服用方法痊愈时间最短，小剂量次之。

（2）与对照组起效、痊愈时间比较：小剂量组和连续含化组清咽滴丸的起效及痊愈时间明显比六神丸短（P<0.001）；大剂量组两种药物起效及痊愈时间无差异。

实验证明，实施例2或实施例3制备的滴丸具有与实施例1制备的滴丸相似的效果。

Claims (2)

1.清咽滴丸的制备方法，其特征是包括如下步骤：

（1）按重量称取：青黛1-5份，甘草1-5份，诃子1-4份，薄荷脑1-4份，冰片0.1-1份，人工牛黄0.1-0.6份，聚乙二醇5-30份；

（2）取诃子加12-28倍、6-14倍水分别提取1-3小时、1-2小时，滤过，合并滤液，浓缩至70-90℃时相对密度1.1-1.4的膏1，向所述膏1中加所述膏1质量3-10倍的体积浓度为85-99%的乙醇水溶液，醇沉1-3次，合并上清液1，回收乙醇至在85℃时相对密度1.1-1.4，得诃子膏；取青黛加2-6质量倍的体积浓度为9%-27%的盐酸水溶液浸泡1-12小时，水洗至中性，烘干得精制青黛；取甘草加入5-30倍水，提取2-4次，每次2-4小时，滤过，合并滤液，浓缩至70-90℃时相对密度1.1-1.4的膏2，向膏2中加乙醇至乙醇体积浓度为75%，静置，取上清液2，加氨水调pH为8-8.5，过滤，滤液回收乙醇至85℃时相对密度1.1-1.3，加相当于上清液2体积倍的水，调节pH为2-3，过滤，沉淀用水洗1-4次，干燥得甘草提取物；

（3）取聚乙二醇6000加入所述精制青黛与人工牛黄，加热熔融，依次加入冰片、薄荷脑、甘草提取物和诃子膏，搅拌使溶化并混合均匀，在90±10℃保温，滴入20±5℃的液体石蜡、甲基硅油或植物油中，制成滴丸。

2.权利要求1的方法制备的清咽滴丸。