CN104771745A - 一种治疗腹泻的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗腹泻的中药组合物及其制备方法和应用，以刺针草、尖刀苦马菜、党参、黄芪等药材，水提醇沉，喷雾干燥，添加辅料制备成各种制剂，本发明能治疗腹泻，本发明还公开了其在制备用于治疗腹泻药物中的应用。

Description

一种治疗腹泻的中药组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种用于治疗腹泻的中药组合物及其制备方法及应用。

背景技术

腹泻(diarrhea)是临床上常见的症状，可因多种疾病而引起。正常人每天排便1次，排出粪便的量约200～400g。也有少数人每天虽排便2～3次，但粪便性状正常，则不能称为腹泻。腹泻一般是指每天大便次数增加或排便次数频繁，粪便稀薄或含有黏液脓血，或者还含有不消化的食物及其他病理性内容物。一般将腹泻分为急性腹泻与慢性腹泻两类，前者是指腹泻呈急性发病，历时短暂，病程在2～3周之内。而后者一般是指腹泻超过2个月以上或间歇期在2～4周内的复发性腹泻。西医一般采用抗感染、补液等对症支持治疗，但使用抗生素类药物容易引起耐药性，都不能很好地治疗腹泻。目前无有效安全治疗方法。

发明内容

本发明所要解决的技术问题，是提供一种用于治疗腹泻的中药组合物，其治疗效果明显，且无毒副作用。

本发明还要解决的技术问题，是提供上述中药组合物的制备方法。

本发明最后需要解决的技术问题，是提供上述中药组合物在制备治疗腹泻药物中的应用。

为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案如下：

一种用于治疗腹泻的中药组合物，它由如下重量份数的原料药提取制备得到：刺针草10-14份，尖刀苦马菜6-10份，党参10-20份，黄芪10-14份，白术10-14份，木香7-11份，砂仁7-11份，石榴皮3-7份、白豆蔻6-10份，半夏7-11份，陈皮6-10份，干姜8-12份，红景天6-10份，浮小麦10-14份，甘草5-7份。

所述的用于治疗腹泻的中药组合物，它由如下重量份数的原料药提取制备得到：刺针草12份，尖刀苦马菜8份，党参15份，黄芪12份，白术12份，木香8份，砂仁9份，石榴皮5份、白豆蔻8份，半夏9份，陈皮8份，干姜10份，红景天8份，浮小麦12份，甘草6份。所述的用于治疗腹泻的中药组合物，所述中药组合物添加辅料，用常规的制剂方法制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。

所述的用于治疗腹泻的中药组合物，辅料为糊精、乳糖、淀粉、甲基纤维素、羧甲基纤维素和甜菊苷的一种或几种。

所述的用于治疗腹泻的中药组合物，制备方法包括如下步骤：称取各种药材，加水煎煮2次，每次2小时，每次加水量为药材重量的10倍量，药液滤出，合并两次药液，浓缩至65℃时相对密度为1.15-1.20，加乙醇使含醇量的体积百分比达75-85％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.20-1.30并回收乙醇，得浓缩液，喷雾干燥得干浸膏粉，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。

所述的用于治疗腹泻的中药组合物在制备治疗腹泻药物中的应用。

上述的用于治疗腹泻的中药组合物的制备方法，喷雾干燥条件为：进风温度为100-120℃，出风温度为80-90℃，物料温度为70-90℃，雾化压力为0.2-0.4兆帕，喷雾速度为5-10ml/s。

本发明中刺针草，学名Bidens bipinnata L.，菊科，刺针草属植物，刺针草多生于山坡、草地或路旁。广布于全国各地。完达山区数量较多。以全草入药。夏季开花时采收，切段，晒干。清热解毒，祛风活血。用于上呼吸道感染，咽喉肿痛，急性阑尾炎，急性黄疸型传染性肝炎，胃肠炎，消化不良，风湿关节痛，疟疾；外用治疮疖，毒蛇咬伤，跌打肿痛。本发明以全草入药。尖刀苦马菜为菊科苦荬菜属植物叉枝毛连菜Picrisdivaricata Vaniot，以全草入药。春夏秋可采，洗净，鲜用或晒干。清热解毒。用于感冒发热；外用治毒蛇咬伤。其余均为药典品种。

有益效果：本发明刺针草，尖刀苦马菜清热解毒、祛风活血为君药，党参，黄芪，白术，木香，砂仁，石榴皮、白豆蔻，半夏，陈皮，干姜行气止痛，燥湿驱寒，为臣药，红景天，浮小麦，甘草为佐使药，共同对腹泻具有良好的治疗作用。

具体实施方式

以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

实施例1：胶囊剂的制备

取刺针草12g，尖刀苦马菜8g，党参15g，黄芪12g，白术12g，木香8g，砂仁9g，石榴皮5g、白豆蔻8g，半夏9g，陈皮8g，干姜10g，红景天8g，浮小麦12g，甘草6g药材合并，加水煎煮2次，每次2小时，每次加水量为药材重量的10倍量，药液滤出，合并两次药液，浓缩至65℃时相对密度为1.15，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.20并回收乙醇，得浓缩液，喷雾干燥得干浸膏粉，添加淀粉50g，制粒，烘干，灌装制成胶囊剂。喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为80℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s。

实施例2：颗粒剂的制备

取刺针草12g，尖刀苦马菜8g，党参15g，黄芪12g，白术12g，木香8g，砂仁9g，石榴皮5g、白豆蔻8g，半夏9g，陈皮8g，干姜10g，红景天8g，浮小麦12g，甘草6g药材合并，加水煎煮2次，每次2小时，每次加水量为药材重量的10倍量，药液滤出，合并两次药液，浓缩至65℃时相对密度为1.20，加乙醇使含醇量的体积百分比达85％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.30并回收乙醇，得浓缩液，喷雾干燥得干浸膏粉，添加糊精50g，制粒制成颗粒剂。喷雾干燥条件为：进风温度为110℃，出风温度为85℃，物料温度为80℃，雾化压力为0.3兆帕，喷雾速度为7.5ml/s。

实施例3：片剂的制备

取刺针草12g，尖刀苦马菜8g，党参15g，黄芪12g，白术12g，木香8g，砂仁9g，石榴皮5g、白豆蔻8g，半夏9g，陈皮8g，干姜10g，红景天8g，浮小麦12g，甘草6g药材合并，加水煎煮2次，每次2小时，每次加水量为药材重量的10倍量，药液滤出，合并两次药液，浓缩至65℃时相对密度为1.20，加乙醇使含醇量的体积百分比达85％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.30并回收乙醇，得浓缩液，喷雾干燥得干浸膏粉，添加乳糖50g，制粒，压片，制成片剂。喷雾干燥条件为：进风温度为120℃，出风温度为90℃，物料温度为90℃，雾化压力为0.4兆帕，喷雾速度为10ml/s。

实施例4：本发明对腹泻的临床研究

1.实验材料

1.1临床药物：按照上述实施例2中颗粒剂的制备方法制备。

1.2收治腹泻病例100例，患者男性60例，女性患者40例；年龄在18-52岁之间。病史最短0.5月，最长达上2个月。给药组50例，空白组50例，空白组服用安慰剂。两组年龄、病情等资料无显著性差异，具有可比性。

诊断标准：腹泻、大便每日≥3次，粪便的性状异常，可为稀便、水样便，亦可为粘液便、脓血便及血便，可伴有恶心、呕吐、食欲不振、发热、腹痛及全身不适等。病情严重者，因大量丢失水分引起脱水、电解质紊乱甚至休克。已除外霍乱、细菌性和阿米巴性痢疾、伤寒和副伤寒。

实验室检查：粪便常规检查：粪便可为稀便、水样便、血便或脓血便。镜检可有多量红白细胞，亦可有少量或无细胞。病原学检查：粪便中可检出霍乱、痢疾、伤寒和副伤寒以外的致病微生物，如肠致泻性大肠杆菌、沙门菌、轮状病毒或蓝氏贾第鞭毛虫等。或检出特异性抗原、核酸或从血清检出特异性抗体。

1.3治疗方法

口服，每人每次1包，每日3次，用温开水送服，两周为一个疗程。

1.4疗效评定标准

治愈:大便正常，其他症状消失，临床检验正常。

好转:大便次数明显减少，其他症状改善。

无效:症状未见改善。

1.5治疗结果

给药组：治愈26例，好转21例，无效3例，有效率为94％，空白组：治愈2例，好转2例，无效26例，有效率为8％，经随访，说明服用本发明药物来治疗腹泻。

Claims (6)

1.一种用于治疗腹泻的中药组合物，其特征在于，它由如下重量份数的原料药提取制备得到：刺针草10-14份，尖刀苦马菜6-10份，党参10-20份，黄芪10-14份，白术10-14份，木香7-11份，砂仁7-11份，石榴皮3-7份、白豆蔻6-10份，半夏7-11份，陈皮6-10份，干姜8-12份，红景天6-10份，浮小麦10-14份，甘草5-7份。

2.根据权利要求1所述的用于治疗腹泻的中药组合物，其特征在于，它由如下重量份数的原料药提取制备得到：刺针草12份，尖刀苦马菜8份，党参15份，黄芪12份，白术12份，木香8份，砂仁9份，石榴皮5份、白豆蔻8份，半夏9份，陈皮8份，干姜10份，红景天8份，浮小麦12份，甘草6份。

3.根据权利要求1所述的用于治疗腹泻的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物添加辅料，用常规的制剂方法制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。

4.根据权利要求4所述的用于治疗腹泻的中药组合物，其特征在于，辅料为糊精、乳糖、淀粉、甲基纤维素、羧甲基纤维素和甜菊苷的一种或几种。

5.根据权利要求1所述的用于治疗腹泻的中药组合物，其特征在于，制备方法包括如下步骤：称取各种药材，加水煎煮2次，每次2小时，每次加水量为药材重量的10倍量，药液滤出，合并两次药液，浓缩至65℃时相对密度为1.15-1.20，加乙醇使含醇量的体积百分比达75-85％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.20-1.30并回收乙醇，得浓缩液，喷雾干燥得干浸膏粉，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。

6.根据权利要求1所述的用于治疗腹泻的中药组合物在治疗腹泻药物中的应用。