CN102961260A - 承载有效组分的膨胀载体及其应用 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种可以承载有效组分的膨胀载体，该膨胀载体可在水溶液中按预定值膨胀，在饱和吸水时的膨胀值为1-30，有效组分可浸入到膨胀载体内部、或者溶解或分散在可以包裹膨胀载体的混合物中，膨胀载体优选在阴道中应用。其独特的按预定膨胀值膨胀、特定pH值条件下膨胀、及定时膨胀等物理性质，使其可以作为药品、化妆品、消毒产品等多个领域使用均有良好的表现，比如做消毒产品时，原液作用3-5分钟，对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠球菌的抑菌率均在50%～90%。

Description

承载有效组分的膨胀载体及其应用
技术领域
本发明属于卫生领域，特别涉及一种可以承载有效组分的膨胀载体。
背景技术
新的具有特定膨胀性质的载体在食品、药品、化妆品、消毒产品、保健品、保健用品及医疗器械领域具有重要意义，可以衍生出大量有价值的产品。比如普通的无菌棉条具有广泛的用途，可以制成医院常用的医用脱脂棉、一次使用卫生用品、女性经期的使用的卫生护垫、也可以制成栓剂的内置棉条等等。
然而，在化妆品、消毒产品、医疗器械等领域对于各自产品的要求是不同的，导致多数具有特定物理化学性质的载体只能具体应用于某个领域而不能兼顾所有领域。目前，普通脱脂棉的膨胀是没有规律的，而且材料单一，不能灵活的根据具体的应用领域来选择合适的产品。
尽管以下专利对脱脂棉的物理性质和应用进行了不同角度的改进，如中国专利CN02825892公开了一种妇女卫生专用棉塞，中国专利CN88105466公开了膨胀纤维素海绵体，中国专利CN200580022237公开了一种膨胀受控的阴道内装置，中国专利CN200680014597公开了一种双模式吸收卫生棉，中国专利CN200880101828公开了一种可按人体测量学膨胀的棉塞。“具有特定膨胀性质的载体”的应用领域窄、材质单一、膨胀无序等问题仍没有完全解决，得到新的可以承载有效组分的膨胀载体具有显著意义。
发明内容
本发明提供了一种可以作为药品、化妆品、消毒产品等多个领域使用的新的膨胀载体，该载体可以根据其承载的有效组分的不同而制成药品、化妆品或消毒产品等产品。
本发明的承载有效组分的膨胀载体可在水溶液中按预定膨胀值膨胀，膨胀载体在饱和吸水时的膨胀值为1-30，有效组分可浸入到膨胀载体内部、或者溶解或分散在可以包裹膨胀载体的混合物中。膨胀载体优选在阴道中应用，但不应受具有应用部分的限定而缩小本发明的保护范围。
本发明的“承载”包括有效组分可以直接或间接与膨胀载体接触。
本发明的“有效组分”是指可作用于人体并发挥治疗、保健、消毒、美容、清洁等作用的物质。
对于化妆品，有效组分包括但不限于液体石蜡、羊毛脂、橄榄油、卡泊姆、透明质酸、白矿油、凡士林、羊毛脂、植物油等、油包水(W/O)型清洁霜和乳液、水包油(O/W)型清洁霜和乳液、表面活性剂。
对于消毒产品包括但不限于醋酸氯己定、壳聚糖、蚁酸、醋酸、安息香酸、水杨酸、乙醇、表面活性剂、卤素类等。
对于药品包括但不限于各类中药提取物及奥硝唑、特康唑、扁桃酸、没食子酸铋、醋酸氯己定、莪术油、甲硝唑、氯霉素、沙棘籽油、红霉素、黄藤素、黄体酮、呋喃唑酮、聚甲酚磺醛、聚甲酚磺醛、聚维酮碘、卡前列甲酯、康复灵、克林霉素磷酸酯、克霉唑、苦参碱、联苯苄唑、硫酸吗啡、柳氮磺吡啶、裸花紫珠、美辛唑酮、萘普生、双氯芬酸钾、双羟萘酸噻嘧啶、替加氟、替硝唑、酮康唑、硝酸益康唑、布洛芬、盐酸克仑特罗、盐酸左旋咪唑、氧氟沙星、制霉素、盐酸曲马多、硝酸咪康、壬苯醇醚、前列腺素E2、美洛昔康、美沙拉秦、环吡酮胺、角菜酸酯、地诺前列酮、雌三醇、重组人干扰素α2а栓、布康唑、氟康唑、芬替康唑、噻康唑、制真菌素、伊曲康唑、氯林可霉素、四环素、红霉素、多西环素、洛美沙星、氟哌酸、环丙沙星、阿齐霉素、cefltoxime。
本发明的“预定膨胀值”是通过对制备膨胀载体的材料的选择和配比，来实现预先设定好膨胀载体的膨胀值的目的。预先设定好的膨胀值，可以使活性成分与阴道上皮和粘膜壁可以充分接触，实现选择性接触。例如，一种较好的具有预定膨胀值的材料和配比为：制备第一膨胀载体至少包括一种溶解性纤维和一种天然纤维和一种合成纤维，三者比例为4-7:1-3:1，最优选的是5.5:2:1。令人意外的是，膨胀载体可在pH值3.0-8.0的水溶液中按预定值膨胀。
为了更加适应阴道的生理结构，膨胀载体的不同部位膨胀值是不同的。膨胀载体的不同部位的膨胀值也可以相同但膨胀顺序不同。
本发明承载有效组分的膨胀载体的表面沿轴向或径向设有龙骨。沿轴向时，优选膨胀载体的前后端膨胀顺序不同但膨胀后膨胀值相同，最优的是膨胀载体的外端（拉出端）先膨胀。沿径向时，优选膨胀载体的所有部位同时膨胀当膨胀后龙骨部位膨胀值大于其他部位，最优的是膨胀载体的外端（拉出端）龙骨的膨胀值最大，形成多层防漏。
本发明的“进入端”是指首先进入阴道的一端；本发明的“拉出端”是指从阴道中拉出时，与拉绳连接的一端。
当膨胀值不同时，优选的是制备膨胀载体的高膨胀区域包括一种纤维素纤维和一种天然纤维和一种合成纤维，三者比例为7:1:1，制备膨胀载体的低膨胀区域包括一种纤维素纤维和一种天然纤维和一种合成纤维，三者比例为4:3:1。上述高膨胀区域、低膨胀区域可以按间隔、相邻等多种方式布置。
不同方向的“饱和吸水时的膨胀值”的测得方法相同，下面仅举例径向膨胀值的测定方法为：参照中国药典2010年版二部附录融变时限测定法，取3枚膨胀载体，在室温放置1小时后，分别测其尾部直径D1；将3枚膨胀式载体分别放在3个金属架的下层圆板上，装入各自的套管内，并用挂勾固定。将上述装置分别垂直浸入盛有不少于4L的37.0℃±0.5℃水的容器中，其上端位置应在水面下90mm处，容器中装一转动器，每隔10分钟在溶液中翻转该装置一次。60分钟后，从融变时限仪取出时，立即分别测膨胀载体膨胀后尾部直径D2，径向膨胀值（S1）的计算公式为：
S1=D2/D1
其中，S1为3枚膨胀式载体测定结果的均值。
优选的本发明膨胀载体的膨胀值为1-10，并且在其尾部设有拉线。拉线可以采用无菌线绳、PVC、PE、尼龙、布等多种材料。
本发明的承载有效组分的膨胀载体在多数领域中较好的尺寸是，直径为3.0-15.0mm、重量允许偏差1.0-4.0g、长度10.0-60.0㎜、拉线长度≥50㎜。更佳的膨胀载体的直径为10.0-11.0mm、重量及允许偏差2.10-2.40g、长度43.0-46.0㎜、拉线长度≥100㎜。
本发明的膨胀载体，选自棉、纤维、树脂、聚氨酯海绵、纤维素纤维、纸、无纺织物、高分子吸水材料、泡沫材料、超吸收剂、水凝胶；纤维素纤维包括木浆粕、棉、人造丝、粘胶纤维、Lyocell纤维；纤维包括合成纤维或天然纤维，合成纤维包括聚烯烃、聚酯、聚酰胺、人造丝、高吸收性纤维、聚丙烯腈系纤维、粘胶纤维、再生纤维素纤维；天然纤维包括羊毛、棉、亚麻、大麻、黄麻、苎麻和木浆粕。
本发明提供了另外一个较好的方案是，承载有效组分的膨胀载体的外周包裹有防护层，防护层可限定膨胀载体的膨胀幅度。比如，用无菌棉条作为承载有效组分的膨胀载体，无纺布作为防护层。
又提供了一个较好的方案是，本发明的承载有效组分的膨胀载体的内部设置内置膨胀载体，在膨胀载体发挥膨胀作用后，内置膨胀载体再膨胀，优选地，内置膨胀载体为2个或2个以上。在有多个内置膨胀载体时，可以将一个内置膨胀载体放置入另外一个内置膨胀载体中，也可以将多个内置膨胀载体并列的放置入同一个膨胀载体或内置膨胀载体中。
本发明优选的有效组分和膨胀载体的重量比例为0.1∶50～50∶1，当含有内置膨胀载体时，有效组分与膨胀载体和内置膨胀载体的和的重量比例为0.1∶50～50∶1。
下面举例说明本发明的承载活性组分的膨胀载体的应用。
其一是在作为消毒产品的应用，消毒产品可以是抑菌养护剂，有效组分是包括至少一种对阴道内环境有清洁作用的活性成分和至少一种高分子辅料。活性成分包括但不限于醋酸氯己定、壳聚糖，高分子辅料为海藻多糖和液体石蜡。较佳的应用是，醋酸氯己定、壳聚糖的重量份均为100。
其二是在作为化妆品的应用，化妆品是由膨胀载体加入至少一种清洁剂制成的对阴道有清洁作用的清洁产品。清洁产品还可以包括以药用聚乙烯或聚丙烯为材质的推助器。
助推器色泽均匀一致，没有明显色差，表面光洁、平整，没有变形和明显擦痕，没有砂眼、油污。
优选的清洁剂包括如下重量份配比的原料制成：液体石蜡30-60%、羊毛脂10-40%、橄榄油10-40%、卡泊姆0.01-10%、透明质酸0.01-10%。
最优的清洁剂的重量份组成为：液体石蜡44%、羊毛脂27%、橄榄油28%、卡泊姆0.5%、透明质酸0.5%。
本发明承载活性组分的膨胀载体的有益效果在于，其独特的按预定膨胀值膨胀、特定pH值条件下膨胀、及定时膨胀等物理性质，使其可以作为药品、化妆品、消毒产品等多个领域使用的新的膨胀载体。并且大量试验证明应用不同领域时均有良好的表现，比如做如实施例1所述消毒产品时，原液作用3-5分钟，对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠球菌的抑菌率均在50%～90%。
附图说明
图1、本发明实施例1的承载有效组分的膨胀载体结构示意图；
图2、本发明实施例2的承载有效组分的膨胀载体结构示意图；
图3、本发明实施例3的膨胀载体膨胀前结构示意图；
图4、本发明实施例3的膨胀载体膨胀后结构示意图；
图5、本发明的助推器的主视图；
图6、本发明的助推器的拆解示意图。
具体实施方式
实施例1抑菌养护剂
如图1所示，本发明的承载有效组分的膨胀载体11，是由纤维素纤维、黄麻和粘胶纤维按照5.5:2:1为材料制成的本体12，纤维素纤维为上海罗洋新材料科技有限公司提供。本体12的表面沿轴向布置若干龙骨13，拉出端先膨胀，拉出端与进入端的膨胀值是相同的。膨胀载体的一端带有棉绳14。
本膨胀载体所承载的活性成分为重量比是100:100的醋酸氯己定、壳聚糖，及海藻多糖和液体石蜡。
本抑菌养护剂所携带原液作用于阴道内3-5分钟，对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠球菌的抑菌率均在50%～90%。
实施例2清洁产品
如图2所示，本发明的承载有效组分的膨胀载体21，本体22的表面沿颈向布置若干龙骨23。龙骨23为高膨胀区，其余为低膨胀区。制备膨胀载体的高膨胀区域包括纤维素纤维、棉和粘胶纤维，三者比例为7:1:1，制备膨胀载体的低膨胀区域包括纤维素纤维、棉和粘胶纤维，三者比例为4:3:1。纤维素纤维为上海罗洋新材料科技有限公司提供。拉出端和进入端同时膨胀，但是膨胀值不同。
本实施例膨胀载体所携带活性成分为液体石蜡44%、羊毛脂27%、橄榄油28%、卡泊姆0.5%、透明质酸0.5%。
实施例3受限膨胀载体
如图3所示，本发明的承载有效组分的膨胀载体31膨胀前状态，包括承载有效组分的无菌棉条32的外周包裹有3个无纺布33，结合图4所示的膨胀后状态，表明无纺布可限定无菌棉条的膨胀幅度。
实施例4
与实施例1基本相同，所不同的是材料为无菌棉条。最佳的膨胀载体的直径为10.0mm、重量及允许偏差2.20g、长度43.0㎜、拉线长度150㎜。
实施例5
与实施例2基本相同，所不同的是材料为无菌棉条。最佳的膨胀载体的直径为11.0mm、重量偏差2.40g、长度46.0㎜、拉线长度200㎜。
实施例6
如图5、6所述的推进器61，包括推进器主体63，及可在推进器主体63内推拉的拉杆62，推进器主体63内部为空腔，外部上面为手柄64，外部下面与套管65连接。
以上所述实施例仅仅是本发明的优选实施方式进行描述，并非对本发明的范围进行限定，在不脱离本发明设计精神的前提下，本领域普通技术人员对本发明的技术方案作出的各种变形和改进，均应落入本发明的权利要求书确定的保护范围内。

Claims (18)

1.一种承载有效组分的膨胀载体，其特征在于，所述膨胀载体可在水溶液中按预定值膨胀，所述膨胀载体在饱和吸水时的膨胀值为1-30，所述有效组分可浸入到膨胀载体内部、或者溶解或分散在可以包裹所述膨胀载体的混合物中，所述膨胀载体优选在阴道中应用。
2.如权利要求1所述的承载有效组分的膨胀载体，其特征在于，所述膨胀载体在饱和吸水时的膨胀值为1-10，所述有效组分和膨胀载体的重量比例为0.1∶50～50∶1。
3.如权利要求1所述的承载有效组分的膨胀载体，其特征在于，所述膨胀载体的尾部设有拉线；沿所述膨胀载体的表面轴向或径向有若干龙骨13。
4.如权利要求1所述的承载有效组分的膨胀载体，其特征在于，所述膨胀载体的不同部位膨胀值相同但膨胀顺序不同，优选的是膨胀载体的外端先膨胀。
5.如权利要求3所述的承载有效组分的膨胀载体，其特征在于，所述膨胀载体的不同部位膨胀值是不同的，优选的是，龙骨的膨胀值大。
6.如权利要求3所述的承载有效组分的膨胀载体，其特征在于，所述膨胀载体的直径为3.0-15.0mm、重量偏差1.0-4.0g、长度10.0-60.0㎜、拉线长度≥50㎜，优选的是，所述膨胀载体的直径为10.0-11.0mm、重量偏差2.10-2.40g、长度43.0-46.0㎜、拉线长度≥100㎜。
7.如权利要求1所述的承载有效组分的膨胀载体，其特征在于，所述膨胀载体选自棉、纤维、树脂、聚氨酯海绵、纤维素纤维、纸、无纺织物、高分子吸水材料、泡沫材料、超吸收剂、水凝胶；所述纤维素纤维包括木浆粕、棉、人造丝、粘胶纤维、Lyocell纤维；所述纤维包括合成纤维或天然纤维，合成纤维包括聚烯烃、聚酯、聚酰胺、人造丝、高吸收性纤维、聚丙烯腈系纤维、粘胶纤维、再生纤维素纤维；天然纤维包括羊毛、棉、亚麻、大麻、黄麻、苎麻和木浆粕。
8.如权利要求7所述的承载有效组分的膨胀载体，其特征在于，所述膨胀载体可在pH值3.0-8.0的水溶液中按预定膨胀值膨胀，所述膨胀载体至少包括一种溶解性纤维和一种天然纤维和一种合成纤维，三者比例为4-7:1-3:1，优选三者比例为5.5:2:1。
9.如权利要求7所述的承载有效组分的膨胀载体，其特征在于，所述膨胀载体包括高膨胀区和低膨胀区，制备所述膨胀载体的高膨胀区域包括一种纤维素纤维和一种天然纤维和一种合成纤维，三者比例为7:1:1，制备所述膨胀载体的低膨胀区域包括一种纤维素纤维和一种天然纤维和一种合成纤维，三者比例为4:3:1。
10.如权利要求1所述的承载有效组分的膨胀载体，其特征在于，所述膨胀载体的外周包裹有防护层，所述防护层可限定膨胀载体的膨胀幅度。
11.如权利要求1所述的承载有效组分的膨胀载体，其特征在于，所述膨胀载体为棉条，所述防护层为无纺布。
12.如权利要求1所述的承载有效组分的膨胀载体，其特征在于，所述膨胀载体的内部设置内置膨胀载体，在所述膨胀载体发挥膨胀作用后，内置膨胀载体再膨胀。
13.如权利要求12所述的承载有效组分的膨胀载体，其特征在于，所述内置膨胀载体为2个或2个以上。
14.如权利要求1所述的一种承载活性组分的膨胀载体在作为消毒产品的应用，所述消毒产品是抑菌养护剂，所述有效组分是包括至少一种对阴道内环境有清洁作用的活性成分和至少一种高分子辅料。
15.如权利要求14所述的一种承载活性组分的膨胀载体在作为消毒产品的应用，所述活性成分为醋酸氯己定、壳聚糖，所述高分子辅料为海藻多糖和液体石蜡制成；所述醋酸氯己定、壳聚糖的重量份均为100。
16.如权利要求1所述的一种承载活性组分的膨胀载体在作为化妆品的应用，所述化妆品是由膨胀载体加入至少一种清洁剂制成的对阴道有清洁作用的清洁产品。
17.如权利要求1所述的一种承载活性组分的膨胀载体在作为化妆品的应用，所述清洁剂包括如下重量份配比的原料制成：液体石蜡30-60、羊毛脂10-40、橄榄油10-40、卡泊姆0.01-10、透明质酸0.01-10；进一步优选的所述清洁剂的重量份组成为：液体石蜡44、羊毛脂27、橄榄油28、卡泊姆0.5、透明质酸0.5。
18.如权利要求17所述的应用，其特征在于，所述清洁产品还包括以药用聚乙烯或聚丙烯为材质的推助器；所述助推器包括带有空腔的推进器主体（63），及可在推进器主体（63）空腔内推拉的拉杆（64），所述推进器主体（63）外部上面为手柄（64），所述推进器主体（63）外部下面与套管（65）连接；所述助推器色泽均匀一致，没有明显色差，表面光洁、平整，没有变形和明显擦痕，没有砂眼、油污。
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