CN102961181A - 适于直接组织接触的导管 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种适于直接组织接触的冲洗消融导管，其具有微元件，所述微元件提供更精确的组织感测，包括用于温度和阻抗测量的热和电特性。所述微元件延伸过冲洗消融电极的中空室，并且其远端可突出到电极之外或可与所述电极齐平。所述微元件具有保护导向管，并且促成温度感测或电感测的部件封装在所述保护导向管中。

Description

适于直接组织接触的导管
技术领域
本发明整体涉及用于侵入式医学治疗的方法和装置，并且更具体涉及导管，特别是冲洗消融导管。
背景技术
心肌组织消融是熟知的心律失常治疗手段。例如，在射频(RF)消融中，将导管插入心脏并在目标位置处与组织接触。然后通过导管上的电极施加RF能量，以便形成损伤灶，其目的是破坏组织中的致心律失常电流通路。
现在冲洗导管常用于消融手术中。冲洗提供了许多优点，包括电极和组织的冷却，其防止了否则可导致烧焦和凝固甚至蒸汽爆裂形成的组织过热。然而，因为在消融手术期间评估组织温度以避免此类不良情况，所以重要的是感测到的温度精确反映了组织的实际温度，而不仅仅是可通过来自导管的冷却冲洗流体而偏移的组织表面温度。此外，通常更深的组织接触提供更精确的热和电读数，包括用于确定损伤尺寸的改进的阻抗测量。
因此，需要在不明显损害或破坏组织的情况下具有能更好地探测组织的远端的冲洗消融导管，以用于更精确的测量，包括温度感测和阻抗测量。
发明内容
本发明涉及适于使用微元件（或微感测构件）进行直接组织接触的冲洗消融导管，所述微元件提供更精确的组织感测，包括用于温度和阻抗测量的热和电特性。
在一个实施例中，导管具有细长主体和具有电极的远侧电极组件，该电极具有配置有内部流体室的外壳。外壳具有壁，其具有形成于外壳远侧部分上的至少一个小孔，该小孔接纳延伸过内室的微元件远端。如果微元件的远端不位于壁的外表面之外使得有能够探测被消融组织的暴露部分，那么其远端至少延伸过小孔。
在更详细的实施例中，可将微元件构造为微温度传感器或微电极或具有性能和功能的微元件。微元件具有能够保护在其中央管腔中的部件不暴露于流体及不受损伤的导向管，但是其足够柔韧以适应中空电极内部复杂的和小的范围，该中空电极通过冲洗小孔能够接纳冲洗流体和将流体递送到电极之外。对于温度感测功能，该微元件包括封装在合适密封剂中的一对温度感测线（例如，热敏电阻器线）。对于电感测功能（包括阻抗感测），该微元件具有构造用于直接组织接触的微电极构件和导线。对于温度感测和电感测功能，两用的微元件具有一对热敏电阻器线、微电极构件和导线。微电极构件可为独立于热敏电阻器线的分立结构，或涂敷到线上的导电涂层。
在更详细的实施例中，远侧电极组件包括其远端呈放射状沿外壳电极的远侧部分的圆周设置的多个微元件。微元件的暴露的远端以相对于外壳电极的纵向轴线的角度延伸。该角度可具有至少一个远侧部件，不然的话，还具有径向部件，因为导管的远端通常不会按直接的“同轴”方式接近并接触组织。
同样，多个微电极可包括一组微热敏电阻器和另一组微电极，每一组均设置在位于外壳电极远端的相同圆周上、相互穿插或分别设置在较大的和较小的圆周上。
此外，微元件的暴露部分可在约0.2mm和1.0mm之间的范围内，优选为约0.3mm和0.6mm之间，并且更优选为约0.5mm。每个微元件的直径可在约0.01英寸至0.03英寸之间的范围内，优选为约0.0135英寸。
附图说明
结合附图阅读以下具体实施方式，将更好地理解本发明的这些和其他特征以及优点。应该理解，选定的结构和特征在某些附图中没有示出，以便更好地观察其余的结构和特征。
图1是根据本发明的实施例的导管的透视图。
图2为根据本发明实施例的电极组件的透视图。
图2A为根据本发明另一个实施例的电极组件的透视图。
图3为直接与组织接触的图2的电极组件的测正视图。
图4A为图1的导管的一部分的侧剖视图，其包括导管主体与沿一直径截取的中间可偏转段之间的接合部。
图4B为图1的导管的一部分的侧剖视图，其包括导管主体与沿另一直径截取的中间可偏转段之间的接合部。
图4C为沿线C--C截取的图4B的导管的一部分的端部剖视图。
图5为图2的电极组件的侧剖视图。
图5A为沿线A-A截取的图5的电极组件的端部剖视图。
图6为图2的电极组件的端视图。
图7A为沿一直径截取的图1的导管的一部分（包括连接部分）的侧剖视图。
图7B为沿另一直径截取的图7A所示的导管部分的侧剖视图。
图7C为沿线C-C截取的图7B的部分的远端剖视图。
图8为根据本发明另一个实施例的电极组件的透视图。
图9为图8的电极组件的侧剖视图。
图9A为沿线A-A截取的图9的电极组件的端部剖视图。
图10为根据本发明另一个替代实施例的电极组件的端视图。
图11为图8的电极组件的端视图。
图12A为沿一直径截取的适于图8的电极组件的连接部分和中间可偏转段的实施例的侧剖视图。
图12B为沿另一直径截取的适于图8的电极组件的连接部分和中间可偏转段的实施例的侧剖视图。
图12C为沿线C--C截取的图12B的连接部分的端部剖视图。
图13为适于图8的电极组件的中间可偏转段（靠近其近端）的端部剖视图。
图14为根据本发明的另一个实施例的电极组件的局部分解透视图。
图15为图14的电极组件的侧剖视图。
图15A为图15的微元件远端的放大视图。
图15B为沿线B--B截取的图15的电极组件的端部剖视图。
图15C为沿线C--C截取的图15的电极组件的端部剖视图。
图15D为沿线D--D截取的图15的电极组件的端部剖视图。
图16A为沿一直径截取的适于图15的电极组件的连接部分和中间可偏转段的实施例的侧剖视图。
图16B为沿另一直径截取的适于图15的电极组件的连接部分和中间可偏转段的实施例的侧剖视图。
图17A为沿一直径截取的适于图15的电极组件的在中间可偏转段和导管主体之间的接合部的实施例的侧剖视图。
图17B为沿另一直径截取的适于图15的电极组件的在中间可偏转段和导管主体之间的接合部的实施例的侧剖视图。
图18为根据本发明的实施例的微元件的侧剖视图。
图18A为沿线A--A截取的图18的微元件的端部剖视图。
图18B为根据本发明的另一个实施例的微元件的侧剖视图。
图19为根据本发明的另一个实施例的微热敏电阻器的侧剖视图。
具体实施方式
如图1、2和3所示，本发明包括具有远侧顶端节段17的可转向导管10，该远侧顶端段包括电极组件19和具有适于与目标组织22直接接触的防止损伤的远端的至少一个微元件20。如图2和3所示，远端可具有暴露并且向电极组件19远侧突出以使组织变形和产生微凹陷24的外部，其中外部下压和/或下陷成微凹陷以包围和埋藏在组织中而不会穿透、刺穿或破坏组织。作为另外一种选择，微元件20的远端可与电极组件19的外表面齐平，如图2A所示。在任何一个实施例中，每个微元件可被构造为温度传感器（例如，热敏电阻器、热电偶、荧光探针等）或用于感测和/或消融的电极。每个微元件还能够根据需要提供所有前述的功能。
参见图1，根据所公开的实施例的导管10包括：细长主体，该细长主体可包括具有纵向轴线的插入轴或导管主体12和在导管主体远侧的中间段14，中间段可从导管主体单向或双向可偏转偏轴。中间段14的远侧为具有至少一个微元件的电极组件19。导管主体的近侧为允许操作者操控导管（包括偏转中间段14）的控制手柄16。
在图4A和4B所示的实施例中，导管主体12包括具有单个、轴向或中央管腔18的细长管状构造。导管主体12是柔性的，即可弯曲的，但沿其长度基本上是不可压缩的。导管主体12可为任何合适的结构，并且可由任何合适的材料制成。目前优选的构造包括由聚氨酯或PEBAX制成的外壁30。外壁30包括由不锈钢等（如本领域通常所知的）制成的嵌入式编织网，以增大导管主体12的扭转刚度，以使得在旋转控制手柄16时中间段14和远侧段17将以相应的方式旋转。
导管主体12的外径并非决定性因素，但优选地为不大于约8F（french弗伦奇），更优选地不大于约7F。同样，外壁30的厚度也不是决定性因素，但要足够薄，以使得中央管腔18可容纳任何所需的线、电缆和/或管。外壁30的内表面可衬有加强管31，以得到改善的扭转稳定性。加强管31的外径与外壁30的内径相比大致相同或稍小。加强管31可由诸如聚酰亚胺的任何合适材料制成，该材料提供非常好的刚度且在体温下不软化。
如图4A、4B和4C所示，可偏转中间段14包括具有多个管腔的一短截配管15，每个管腔被延伸通过中间段的各个部件占据。在图示实施例中，存在四个管腔30、31、32和33，如图4C中最清楚看出的。电极组件19的导线40、用作热敏电阻器的每个微元件的热电偶对41/42和用于电磁位置传感器34的电缆36穿过第一管腔30。流体冲洗配管38穿过第二管腔31以将流体提供给电极组件19。为了至少单向偏转，第一拉线44a穿过第三偏轴管腔32。为了双向偏转，第二拉线44b穿过第四偏轴管腔33。
中间段14的多管腔配管15由比导管主体12优选地更柔韧的合适的无毒材料制成。合适的材料是编织聚氨酯或PEBAX，即具有嵌入的编织不锈钢或类似材料的网的聚氨酯或PEBAX。每个管腔的数量和尺寸不是决定性因素，前提是有足够空间来容纳延伸通过其中的部件。除了拉线44a、44b的管腔32、33的位置之外，每个管腔的位置也不是决定性因素。管腔32、33应当是偏离轴线的，并且处于彼此完全相对的位置以便沿平面进行双向偏转。
导管的可用长度，即可插入体内的部分，可根据需要变化。优选地，可用长度在约110cm至约120cm的范围内。中间段14的长度是可用长度的相对较小部分，并且优选地在约3.5cm至约10cm的范围内，更优选地在约5cm至约6.5cm的范围内。
图4A和图4B中示出了将导管主体12附接到中间段14上的优选方式。中间段14的近端包括内周凹口，该内周凹口接纳导管主体12的加强管31的远端的外表面。中间段14和导管主体12通过例如聚氨酯的胶等附接。如果需要，可以在导管主体12内的加强管31远端和中间段14近端之间设置垫片（未示出），以在导管主体12和中间段的接合部处提供柔韧性的过渡，这允许接合部平滑地弯曲而不折叠或扭结。这样的垫片的例子在美国专利No.5,964,757中有更详细的描述，该专利的公开内容以引用的方式并入本文。
结合图5和5A，中间段14的远侧为包括细长的、大致圆柱形的圆顶电极50的远侧电极组件19，该圆顶电极具有薄的外壳57和插头58。外壳57具有增大的远侧部分51，该远侧部分具有防止损伤的圆顶形状的远端52。远侧部分限定了在近端55处与开口54连通的腔体或流体室53。虽然近侧部分的直径可稍小于远侧部分的直径，但是远侧部分52和近侧部分55均具有圆形横截面，从而在其间可存在形成“颈部”的过渡段56。外壳57提供冲洗小孔60，通过冲洗小孔进入和充满室53的流体可排出到圆顶电极50之外。在一个实施例中，总共有56个冲洗小孔，小孔的较大部分形成于径向壁62中，设置成错开的行并且小孔较小的部分形成于远侧壁64中。
按形状和尺寸制得插头58以适应和提供外壳57的开口54的流体密封。在所示的实施例中，插头是圆盘形状的。接纳圆顶电极50的导线40D的盲孔72形成在插头的近侧表面中。插头还具有多个通孔以允许部件等穿过流体室53中。在所示的实施例中，插头具有四个通孔74、75、76、77。一对热敏电阻器线41/42穿过通孔74、75、76中的每一个。允许通过配管38递送的流体进入室53中的冲洗配管38的远端被接纳在通孔77中。插头和外壳可由任何适合的导电材料（例如，钯、铂、铱和它们的组合以及合金，包括Pd/Pt（例如，80%钯/20%铂）和Pt/Ir（例如，90%铂/10%铱））制成。
有利的是，线41/42由从插头58的近侧表面59延伸到短距离远侧或超过圆顶电极50的近侧壁64外表面的路线导向管80密封、隔离和保护。导向管可由流体密封的、不导电的、绝对热的并且足够柔韧的任何合适的材料（例如，聚酰亚胺）制成以形成薄壁配管。因此，线避免腐蚀性暴露于进入室53中的流体并且与外壳57电绝缘。导向管提供了许多优点，包括(i)规定了通过具有复杂曲率的中空圆顶电极的部件的路线，(ii)保护通过中空圆顶电极的部件，以及(iii)隔离部件以最小化流经室的流体的冷却效果。
延伸过导向管80的线41/42的部分由适合的材料84（例如，聚氨酯或环氧树脂）沿导向管的长度方向封装，其被成形以形成防止损伤的远端86。材料应该是抗流体腐蚀的，并且能够提供结构支撑和防止由于暴露给室53中的冲洗流体可产生的在导向管中的大的热梯度。没有空气存在于导向管中。应当理解也可使用预先存在的热敏电阻器构造合适的微热敏电阻器。如图19所示，预先存在的热敏电阻器（包括先前装在封装材料85中的线41/42）插入导向管80中并且用材料84密封在近侧部分。
如图3中所示，远端86和大部分（如果不是全部）微元件20的暴露的远侧部分通过在组织中形成微凹陷24并且嵌入其中与组织22直接接触，使得至少远端（如果不是微元件20的暴露部分）由组织埋藏、包围、封装和/或围绕。此类与组织的直接接触和探测使得感测更精确。
每个导向管80的远侧部分延伸过形成于圆顶电极50的外壳57中的小孔88。在所示的实施例中，小孔88通常与在插头58中的通孔对齐并且沿通常在径向壁62和远侧壁64之间的圆顶电极50的圆周拐角90成形，使得导向管80以约45度的角度α相对于圆顶电极的纵向轴线92延伸。导向管可通过粘合剂保持在适当位置或如果设计为与小孔88有轻微的过盈配合，则自然就位。像这样，在微元件20的暴露的远侧部分的突出方向上可存在远侧部件和径向部件。然而，应该理解位置和/或角度α可根据需要变化。在通常的应用中，远侧部件大于径向部件以改善与组织的接触并能与组织直接接触。
在一个实施例中，延伸到外壳外面的微元件的暴露部分的长度D在约0.2mm和1.0mm之间的范围内，优选在约0.3mm和0.6mm之间，还更优选为约0.5mm。每个微元件的直径可在约0.01英寸至0.03英寸之间的范围内，优选为约0.0135英寸。虽然图示实施例具有三个微元件，其远端以约0度、120度和240度绕圆顶电极纵向轴线（图6）呈放射状彼此等间距地设置，但是应当理解多个微元件可在约两个到六个的范围内变化，并且微元件的角度位置也可变化。
结合图7A、7B和7C，包括配管26的连接部分29在中间段14的远端和圆顶电极50之间延伸。配管可以是单管腔的并且可由诸如PEEK的任何生物相容性塑料制成。配管提供空间使得在中间段14和圆顶电极50之间延伸的部件按需要再取向。此外，位置传感器34封装在配管26中。
所有的线穿过与其呈包围关系的公共的不导电保护鞘管45（图4A），该保护鞘管可由任何合适的材料（如，聚酰亚胺）制成。鞘管45从控制手柄16延伸，穿过导管主体12并且直到中间段14。
提供一对偏转拉线44a、44b用于中间轴14的偏转。拉线44a、44b延伸通过导管主体12的中央管腔18并且分别通过中间段14的管腔32和33中的相应一个。拉线在其近端锚固在控制手柄16中，并且在其远端借助于T形条63锚固到中间段14远端或附近的位置处（图7B），T形条通过诸如聚氨酯的合适的材料65固定到配管15的侧壁，如美国专利No.6,371,955中大致描述的，该专利的全部公开内容以引用方式并入本文中。拉线由任何合适的金属制成，诸如不锈钢或镍钛诺，并优选地用Teflon
Figure BDA00002086279300081
等材料涂覆。涂层使拉线具有润滑性。例如，每根拉线的直径优选在约0.006至约0.010英寸的范围内。
如图4B中所见，每根拉线具有与其呈包围关系的相应的压缩弹簧64。每个压缩弹簧67从导管主体12的近端延伸至中间段14的近端处或附近以允许偏转。压缩弹簧由任何合适的金属制成，优选地为不锈钢，并且均自身紧密地缠绕，以提供柔韧性，即弯曲性，但可抗压缩。压缩弹簧的内径优选稍大于拉线的直径。拉线上的Teflon
Figure BDA00002086279300082
涂层使得它能在压缩弹簧内自由滑动。在导管主体12内部，压缩弹簧的外表面覆盖有柔韧的不导电鞘管66，例如由聚酰亚胺配管制成的鞘管。压缩弹簧在其近端处通过近侧胶接头锚固到导管主体12的外壁30并通过远侧胶接头锚固到中间段14。
在中间段14的管腔32和33内，拉线44a、44b延伸通过塑料优选Teflon
Figure BDA00002086279300091
拉线鞘管69（图4B），鞘管防止在中间段14被偏转时拉线切入中间段14的配管15的壁中。
通过适当操纵控制手柄16实现拉线44a、44b相对于导管主体12的纵向移动，以便双向偏转。偏转旋钮94（图1）设置在手柄上，其可以在顺时针或逆时针方向上枢转以在相同方向上偏转。用于操纵不止一根线的合适的控制手柄例如在美国专利No.6,468,260、6,500,167和6,522,933以及提交于2010年12月3日的美国专利申请No.12/960,286中有所描述，这些专利的全部公开内容以引用方式并入本文中。
位置传感器48可为3线圈电磁传感器或单轴传感器(“SAS”)的组件。位置传感器使得电极组件19（包括封装传感器的连接部分29）在强生公司(Biosense Webster,Inc)制造和销售的绘图系统下能被查看，该绘图系统包括CARTO、CARTO XP和NOGA绘图系统。合适的SAS在提交于2010年12月30日的美国专利申请No.12/982,765中有所描述，该专利的全部公开内容以引用方式并入本文中。
结合图8-13，示出了具有远侧电极组件19′的导管的替代实施例。在本文所公开的实施例间存在结构相似性。因此，类似结构由类似的附图标号确定。
在图8和9的实施例中，远侧电极组件19′具有构造为热敏电阻器的第一多个微元件20A和构造为微电极的第二多个微元件20B，其中每一多个微元件可在约两个到六个之间的范围内，并且第一和第二多个微元件可相等或不等。在所示的实施例中，第一和第二多个微元件是相等的，也就是均为三个，并且微热敏电阻器和微电极的远端可沿远侧壁（图10）上的公共圆周散置，或每个占据其在远侧壁上的各自的圆周（图11），其中微电极占据内部圆周并且微热敏电阻器占据外部圆周。在这两种情况下，一组微热敏电阻器的远端彼此等间距地设置并且以约0度、120度和240度绕圆顶电极的纵向轴线呈放射状彼此散置，另一组微电极的远端以约60度、180度和300度呈放射状彼此等间距地设置。
每个微电极具有其相应的导向管80和导线40M。在图示实施例中，微电极的微电极构件83（图9）是固态的、细长的圆柱形构件，其被设置为与圆顶电极50轴向对齐。导线40M在其远端处焊接到圆柱形构件并且延伸过导向管80的管腔。圆柱形构件暴露在导向管80的远端102处以与组织直接接触。在一个实施例中，导线40M为铜线。在一个实施例中，微电极20B的直径为约0.011英寸。
通过在组织中形成微凹陷和嵌入其中，微电极20B的远端102和微热敏电阻器20A的远端86与组织直接接触使得远端由组织埋藏、包围、封装和/或围绕。此类直接的探测接触通过微电极和微热敏电阻器使得感测更精确。然而，如图2A的替代实施例所示，应当理解远端102和86可与圆顶电极的外壳的外表面齐平使得微电极20A和20B不具有超过外壳壁的外表面的暴露部分或凸起。配管80的近端也可按要求或需要靠近插头58的近侧表面延伸。
圆顶电极50的插头58′配置有针对具有导向管80的微电极导线40M的通孔106。小孔88设置在外壳57′中以用于这些导向管80。此外，通孔在插头58′中的位置并不是决定性因素。在图示实施例中，通孔106通常与在外壳57′中的相应的小孔88轴向对齐。
结合图12A、12B、12C和13，圆顶电极50′和连接部分29′的近侧、导线40M（连同热敏电阻器线41/42、位置传感器电缆46和用于圆顶电极的导线40D一起）延伸过中间段14的配管15的第一管腔30并且穿过导管主体的中央管腔18，并且它们通过导管主体进入控制手柄16。
结合图14-18，示出了具有远侧电极组件19″的导管的另一个替代实施例。在本文所公开的多种实施例间存在结构相似性。因此，类似结构由类似的附图标号确定。
在图14-16的实施例中，远侧电极组件19″具有多个微元件20C，每个均被构造为用作在单个公共导向管中的微热敏电阻器和微电极。在所示的实施例中，热敏电阻器线41/42以先前所述的方式延伸过导向管80。微元件的电极构件表现为外壳顶盖110的形式，该外壳顶盖安装在热敏电阻器线41/42的远端。如图15A中最清晰所示，外壳顶盖110为杯状，其具有限定开口的近侧圆柱形部分112和有通常为U形横截面的远侧部分。外壳顶盖可由任何适合的导电材料（例如，钯、铂、铱和它们的组合以及合金，包括Pd/Pt（例如，80%钯/20%铂）和Pt/Ir（例如，90%铂/10%铱））制成。外壳顶盖的厚度可在约0.005英寸和0.001英寸之间的范围内，优选为约0.002英寸。近侧部分的长度可变化。长度越长，越多结构支撑被提供给微元件。该长度可为约外壳长度的一半。外壳顶盖的开口位于导向管的远端内部，使得顶盖开口112的外圆周表面与导向管80的远端的内圆周表面连接。随热敏电阻器线41/42一起，向近侧延伸过导向管80的管腔的导线40M的远端焊接在顶盖110的外或内圆周表面上的位置。导线40M和热敏电阻器线41/42通过适合的电绝缘和非隔热材料84（例如，聚氨酯或环氧树脂）彼此隔离，该电绝缘和非隔热材料充满导向管80的管腔。在所示的实施例中，有三个两用的微电极20C，其远端以约0度、120度和240度绕圆顶电极的纵向轴线呈放射状彼此等间距设置。应当理解所述多个和角度位置可按需要变化。所述多个可在约两个到六个之间的范围内，优选为约三个。
通过在组织中形成微凹陷和嵌入其中，每个微元件的远端与组织直接接触使得远端由组织埋藏、包围、封装和/或围绕。此直接探测接触使电和热感测更精确。
插头58″配置有用于具有导向管80的微元件20C的通孔74-76、用于冲洗配管38的通孔77和用于圆顶电极导线40D的盲孔72。小孔88设置在外壳57″的壁中以用于微元件20C。此外，通孔的位置不是关键因素。在所示的实施例中，在插头中的通孔74-76通常与外壳中的相应的小孔88轴向对齐。
结合图16A、16B、17A和17B，圆顶电极50″和连接部分29″的近侧、导线40M（连同热敏电阻器线41/42、位置传感器电缆46和用于圆顶电极的导线40D一起）延伸过中间段14的配管15的第一管腔30并且穿过导管主体的中央管腔18，并且它们通过导管主体进入控制手柄16。
图18和18A示出了两用微元件20D的替代实施例。热敏电阻器线41/42封装在诸如聚氨酯或环氧树脂的合适的密封剂84中。然后，密封线涂覆有导电材料（例如，金绝缘浸渍的环氧树脂）的涂层120，其用作微电极构件。导线40M与涂层120连接。密封的带涂层的线还被封装在导向管80中以使线和涂层与圆顶电极电绝缘。在微元件的远端突出于外壳壁的外表面的情况下，密封的带涂层的线径向地和远侧地暴露（图18）。在微元件的远端与外壳壁的外表面齐平的情况下，导向管80的远端与密封的带涂层的线的远端共同延伸，仅使远侧表面暴露（图18B）。
用任何合适的密封剂或粘合剂（例如，聚氨酯）将每个实施例中的插头的所有通孔密封在导向管周围以防止流体渗漏。粘合剂在被压入外壳之前首先涂覆到插头的远侧表面上。在构建电极组件之后，将粘合剂涂覆到插头的近侧表面上以额外确定无流体渗漏。延伸过导向管的部件（包括导线和热敏电阻器线）可近侧地锚固在导管中（例如，在中间段14中）以提供应变减轻。
还应当理解微元件的远端可与外壳的径向和远侧壁齐平。也就是说，虽然上述实施例提供具有从外壳突出的远端的微元件，但是本发明包括远侧电极组件，其中微元件的远端与外壳的外表面共同延伸并且不突出于它。在构建电极组件之后，可去除微元件的任何突出的远端直到远端与外壳外表面齐平。
对于上述的实施例，线对的线41为铜线（如，40号铜线），并且线42为康铜线。除了在其远端处扭在一起之外，每个线对的线彼此电绝缘。此外，导线40D和40M、热敏电阻器线41/42、拉线44a和44b、电缆传感器36和冲洗配管38在进入控制手柄之前向近侧延伸过导管主体12的中央管腔18，并且它们固定于或穿过控制手柄直到在控制手柄或其近侧内的适当的连接器或耦合器。
在操作中，诸如心脏病科医师的操作者将导向鞘管插入穿过患者的血管系统使得导向鞘管的远端进入患者心室中，例如左心房。然后，操作者推进导管穿过导向鞘管。导管与导向鞘管连通直到至少电极组件19经过导向鞘管的远端。
操作者可推进或缩回在左心房中的导管并且适当偏转中间段14以将电极组件19对准目标组织。推进导管直到圆顶电极的远端与组织接触。可将射频能量施加到圆顶电极上以消融组织以便形成损伤。冲洗流体通过冲洗配管被递送到圆顶电极，在圆顶电极处冲洗流体进入室并且通过多用途的冲洗小孔排出，该多用途包括冷却圆顶电极和使表面避免烧焦和凝固。可施加额外的法向力使得微元件压下组织并且嵌套在组织中以与其直接接触，直接接触使感测更精确，包括更精确的阻抗测量和更精确的温度感测。在后一个情况中，通过微元件的更深入的温度感测提供了组织的更精确的温度读数以避免组织过热的不良反应（例如，烧焦和蒸汽爆裂），与可通过冲洗流体的冷却温度偏移的组织表面温度形成对照。针对包括确定损伤尺寸的多用途的更精确测量提供了更深入的阻抗测量。
已结合本发明的当前的优选实施例进行了以上描述。本发明所属技术领域内的技术人员将会知道，在不有意背离本发明的原则、精神和范围的前提下，可对所述结构作出更改和修改。在一个实施例中公开的特征或结构可根据需要或合适地代替任何其他实施例的其他特征或除任何其他实施例的其他特征之外被并入。本领域内的普通技术人员将了解，附图未必按比例绘制。因此，以上描述不应视为仅与所描述的和附图所示的精确结构有关，而应视为符合所附的具有最全面和合理范围的权利要求书，并作为权利要求书的支持。

Claims (20)

1.一种导管，其包括：
细长主体；
远侧电极组件，所述远侧电极组件包括
具有配置有内室的外壳的电极，所述外壳具有限定近侧部分和远侧部分的壁，所述远侧部分的所述壁具有至少一个小孔；
延伸过在所述近侧部分和所述远侧部分之间的所述内室的微元件，所述微元件具有接纳在所述至少一个小孔中的远端，所述远端至少与所述壁的外表面共同延伸；以及
控制手柄，
其中所述微元件包括具有管腔和至少一根延伸过所述管腔的线的配管。
2.根据权利要求1所述的导管，其中所述室适于接纳流体，并且所述室具有被构造为允许流体从所述室的内部流到所述室的外部的多个冲洗小孔。
3.根据权利要求2所述的导管，其中所述微元件的所述远端包括在所述外壳的所述壁外部的暴露部分。
4.根据权利要求1所述的导管，其中所述微元件包括位于其远端的微电极元件并且所述至少一根线与所述微电极元件连接。
5.根据权利要求1所述的导管，其中所述微元件具有至少两根适于温度感测的线。
6.根据权利要求1所述的导管，其还包括多个微元件，所述多个微元件的每一个均具有远端，其中所述微元件的所述远端绕所述电极的纵向轴线呈放射状设置在所述电极的所述远侧部分。
7.根据权利要求6所述的导管，其中所述多个为在约两个到六个之间的范围内。
8.根据权利要求6所述的导管，其中所述多个为三个。
9.根据权利要求5所述的导管，其中所述多个为六个。
10.根据权利要求1所述的导管，其还包括被构造为用于阻抗感测的第一多个第一微元件和被构造为用于温度感测的第二多个第二微元件，
其中每个所述第一微元件具有封装微电极和导线的配管；并且
其中每个所述第二微元件具有封装一对被构造为用于温度感测的线的配管。
11.根据权利要求10所述的导管，其中所述第一微元件的远端绕所述电极的纵向轴线沿所述外壳的所述远侧部分的圆周呈放射状设置。
12.根据权利要求10所述的导管，其中所述第二微元件的远端也沿所述圆周呈放射状设置并且散置在所述第一微元件之间。
13.根据权利要求10所述的导管，其中所述第二微元件的所述远端绕所述电极的所述纵向轴线沿所述外壳的所述远侧部分的不同圆周呈放射状设置。
14.根据权利要求3所述的导管，其中所述暴露部分以一角度延伸，所述角度具有远侧部件和相对于所述电极的所述纵向轴线的径向部件。
15.根据权利要求3所述的导管，其中所述暴露部分的长度在约0.2mm和1.0mm之间的范围内。
16. 根据权利要求3所述的导管，其中所述暴露部分具有能够在组织中形成微凹陷而不破坏所述组织的防止损伤的结构。
17.根据权利要求1所述的导管，其中所述微元件包括：
具有管腔的导向管；
一对温度感测线，所述一对温度感测线具有涂敷到所述温度感测线的远侧部分的导电涂层；以及
连接到所述涂层的导线，
其中所述温度感测线和导线延伸过所述管腔。
18. 一种导管，其包括：
细长主体；
远侧电极组件，所述远侧电极组件包括
具有配置有内室的外壳的电极，所述外壳具有限定近侧部分和远侧部分的壁，所述远侧部分的所述壁具有多个小孔；
延伸过在所述近侧部分和所述远侧部分之间的所述内室的公共的多个微元件，每个微元件具有被接纳在相应小孔中的远端，所述远端具有在所述外壳之外的暴露部分；以及
控制手柄，
其中每个微元件包括具有管腔和至少一根延伸过所述管腔的线的配管。
19. 根据权利要求18所述的导管，其中所述多个微元件包括第一组第一微元件和第二组第二微元件，其中
每个所述第一微元件具有含管腔的导向管和位于所述管腔内的微电极和导线；
每个所述第二微元件具有含管腔的导向管和一对延伸过所述管腔的温度感测线。
20.根据权利要求18所述的导管，其中所述暴露部分以相对于所述电极的纵向轴线的角度延伸，所述角度具有至少一个远侧部件。
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