CN104582613B - 适于进行直接组织接触和压力感测的导管 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种适于进行直接组织接触的冲洗消融导管，所述冲洗消融导管具有微元件，所述微元件提供更精确的组织感测，包括用于温度测量和阻抗测量以及心内ECG测量的热特性和电特性。压力感测组件增加测量导管末端处的力以及使微元件准确感测组织参数的能力。系统使用来自所述微元件的信号(阻抗、温度和ECG信号)以及对末端电极处的力或压力的测量，以便向操作者提供装置，用以控制消融灶的深度、大小、透壁度并消融组织直至实现心律失常的成功治疗。

Description

适于进行直接组织接触和压力感测的导管

相关申请的交叉引用

本申请是2011年9月1日提交的美国专利申请13/224,291的部分继续申请，该申请以引用方式并入本文。

技术领域

本发明整体涉及用于侵入式医疗的方法和装置，并具体地涉及导管、尤其是冲洗消融导管。更具体地，本发明涉及冲洗消融导管，所述冲洗消融导管具有：微元件，所述微元件提供更准确的组织感测，即用于温度测量和阻抗测量的热特性和电特性；以及压力感测元件，所述压力感测元件可以用于消融系统以进行消融灶评估。

背景技术

心肌组织消融是熟知的心律失常治疗方法。例如，在射频(RF)消融中，将导管插入心脏中并且在目标位置处与组织接触。随后，通过导管上的电极施加射频能，以便形成消融灶，其目的在于阻断组织中的致心律失常性电流路径。

冲洗导管现在常常用于消融手术中。冲洗提供许多益处，包括冷却电极和组织以防止组织过热，否则可能导致形成碳和凝结物的形成甚至是蒸汽爆裂(steam pop)。然而，由于在消融手术期间评估组织温度以避免此类不良情况，因此重要的是感测到的温度能准确反映组织的实际温度，而非仅仅反映可由来自导管的冷却冲洗流体进行偏移的组织的表面温度。此外，一般来讲，更深的组织接触提供更准确的热读数和电读数，包括改进的阻抗测量，其目的在于包括确定消融灶的大小、深度和透壁度。

因此，需要一种冲洗消融导管，其具有可更好地探测组织而不显著损伤或撕裂组织的远端，以便进行包括温度感测和阻抗测量在内的更准确的测量。

然而另外，冲洗消融装置末端处的过量压力可能导致组织、尤其是心脏组织发生不期望的损害并且甚至可能将心脏壁刺穿。

例如，在心内射频(RF)消融中，具有在其远侧末端的电极的导管穿过患者的血管系统插入到心室中。电极在心内膜上与部位(或多个部位)接触，并且射频能穿过导管而施加至电极，以便消融所述部位处的心脏组织。消融期间，电极与心内膜之间必须正确接触，以便实现所需治疗效果而不过度损伤组织。

发明内容

本发明涉及一种能够使用微元件(或微感测构件)进行直接组织接触的冲洗消融导管，所述微元件提供更准确的组织感测，包括用于温度测量、阻抗测量以及ECG测量的热特性和电特性。

本发明还涉及一种能够利用压力感测元件进行直接组织接触的冲洗消融导管，所述压力感测元件在消融元件处提供对由导管施加在组织上的压力的指示。

在一个实施例中，导管具有细长主体和远侧电极组件，所述远侧电极组件具有电极，所述电极具有配置有内部流体腔室的外壳。外壳包括具有形成在外壳的远侧部分上的至少一个孔隙的壁，孔隙接收延伸穿过内部腔室的微元件的远端。如果微元件的远端也不位于壁的外表面的外部，使得存在能够探测要消融的组织的暴露部分，那么微元件的远端延伸至少穿过孔隙。

在更详细的实施例中，该微元件可以被配置为微温度传感器或微电极、或者具有性能和功能两者的微元件。该微元件具有能够使位于其中心内腔中的部件不暴露于流体并且免受创伤的导向管，但其足够柔性以适于中空电极内的复杂情况和小的范围，中空电极能够通过冲洗孔隙接收冲洗流体并将流体送至电极外部。对于温度感测功能，该微元件包括一对温度感测导线(例如，热敏电阻器导线)，该对温度感测导线封装在合适的密封剂中。就电感测功能(包括阻抗感测)而言，该微元件携带有配置用于直接组织接触的微电极构件以及引线。对于温度感测功能和电感测功能两者，两用的微元件携带有一对热敏电阻器导线、微电极构件和引线。该微电极构件可为独立于热敏电阻器导线的分立结构、或涂敷到导线上的导电涂层。

在更详细的实施例中，远侧电极组件包括其远端沿外壳电极的远侧部分的圆周以辐射状图案布置的多个微元件。微元件的暴露远端相对于外壳电极的纵向轴线成角度地延伸。该角度可具有至少一个远侧分量，否则，还会具有径向分量，因为导管远端通常不以直接“同轴”方式接近组织并与组织接触。

同样，多个微电极可以包括一组微热敏电阻器和另一组微电极，每一组均布置在位于外壳电极远端处的相同圆周上、彼此穿插、或分别布置在较大圆周和较小圆周上。

此外，微元件的暴露部分可在约0.2mm和1.0mm之间的范围内，优选地在约0.3mm和0.6mm之间，并且更优选地约0.5mm。每个微元件可具有介于约0.01英寸至0.03英寸之间，优选地约0.0135英寸的范围内的直径。

在本发明的另一个实施例中，细长导管主体具有：远端，所述远端用于插入到患者的体腔中；以及远侧末端，所述远侧末端设置在细长导管主体的远端，并且被配置成使得其与体腔中的组织接触。导管还包括耦接构件，该耦接构件将远侧末端耦接至细长导管主体的远端并包括弹性材料的管状件，该管状件具有沿该件的长度的一部分贯穿其中的多个交织的螺旋状切口。位置传感器位于管状件内。位置传感器被配置成感测远侧末端相对于细长导管主体的远端的位置，所述位置响应于耦接构件的变形而发生改变。位置传感器被配置成响应于磁场生成信号，并且信号指示远侧末端的位置。探头可以包括管状部分内的用于生成磁场的磁场发生器。

通常，细长导管主体、远侧末端和耦接构件被配置用于穿过血管插入到患者心脏中。

还提供了一种用于执行医疗手术的方法和系统，包括：将导管插入到患者的体腔中，导管包括细长导管主体和设置在细长导管主体的远端的远侧末端、用于进行直接组织接触的微元件以及耦接构件，所述耦接构件将远侧末端耦接至细长导管主体的远端并包括弹性材料的管状件，该管状件具有沿该件的长度的一部分贯穿其中的多个螺旋状切口；以及使得远侧末端与体腔中的组织接触。通常，方法包括：消融远侧末端所接触的组织，同时使用微元件来测量末端处的温度、阻抗和心电图(ECG)活动，并且使用压力感测元件测量远侧末端处的压力。系统和电生理学家使用这些测量确 定消融灶的大小、深度和透壁度，并且确定该消融灶是否成功阻断组织中的致心律失常性电流路径。

附图说明

结合附图参照以下具体实施方式，将更好地理解本发明的这些以及其他特征和优点。应当理解，所选择的结构以及特征尚未在某些附图中示出，以更好地呈现其余结构和以及特征。

图1为根据本发明的实施例的导管的透视图。

图2为根据本发明的实施例的电极组件的透视图。

图2A为根据本发明的另一个实施例的电极组件的透视图。

图3为直接与组织接触的图2的电极组件的侧正视图。

图4A为沿一个直径截取的图1的导管的一部分的侧剖面图，包括导管主体与可挠曲的中间节段的接合部。

图4B为沿另一个直径截取的图1的导管的一部分的侧剖面图，包括导管主体与可挠曲的中间节段的接合部。

图4C为沿线C--C截取的图4B的导管的部分的端剖面图。

图5为图2的电极组件的侧剖面图。

图5A为沿线A--A截取的图5的电极组件的端剖面图。

图6为图2的电极组件的端视图。

图7A为沿一个直径截取的图1的导管的一部分的侧剖面图，包括连接部分。

图7B为沿另一个直径截取的图7A的导管的一部分的侧剖面图。

图7C为沿C--C截取的图7B的部分的远端剖面图。

图8为根据本发明的另一个实施例的电极组件的透视图。

图9为图8的电极组件的侧剖面图。

图9A为沿线A--A截取的图9的电极组件的端剖面图。

图10为根据本发明的另一个另选实施例的电极组件的端视图。

图11为图8的电极组件的端视图。

图12A为沿一个直径截取的适用于图8的电极组件的连接部分和可挠曲的中间节段的实施例的侧剖面图。

图12B为沿另一个直径截取的适用于图8的电极组件的连接部分和可挠曲的中间节段的实施例的侧剖面图。

图12C为沿线C--C截取的图12B的连接部分的端剖面图。

图13为适用于图8的电极组件的可挠曲的中间节段(在其近端附近)的端剖面图。

图14为根据本发明的另一个实施例的电极组件的局部分解透视图。

图15为图14的电极组件的侧剖面图。

图15A为图15的微元件的远端的放大视图。

图15B为沿线B--B截取的图15的电极组件的端剖面图。

图15C为沿线C--C截取的图15的电极组件的端剖面图。

图15D为沿线D--D截取的图15的电极组件的端剖面图。

图16A为沿一个直径截取的适用于图15的电极组件的连接部分和可挠曲的中间节段的实施例的侧剖面图。

图16B为沿另一个直径截取的适用于图15的电极组件的连接部分和可挠曲的中间节段的实施例的侧剖面图。

图17A为沿一个直径截取的适用于图15的电极组件的可挠曲的中间节段与导管主体之间的接合部的实施例的侧剖面图。

图17B为沿另一个直径截取的适用于图15的电极组件的可挠曲的中间节段与导管主体之间的接合部的实施例的侧剖面图。

图18为根据本发明的实施例的微元件的侧剖面图。

图18A为沿线A--A截取的图18的微元件的端剖面图。

图18B为根据本发明的另一个实施例的微元件的侧剖面图。

图19为根据本发明的另一个实施例的微热敏电阻器的侧剖面图。

图20A、20B、20C和20D为本发明的另一个实施例的透视图，分别表示非型锻的薄的外壳、塞以及在塞上方的型锻的薄的外壳。

图21为取自近端的在图20C和图20D中所示塞上方的型锻的薄的外壳的端视图。

图22为穿过线A-A的在图21的塞上方的型锻的薄的外壳的剖面图。

图23为在薄的外壳中具有塑料插件的本发明的另一个实施例的剖面图。

图24为图23中所示实施例的塑料插件的透视图。

图25为图23中所示实施例的塑料插件的远端的端视图。

图26为本发明的压力传感器实施例的示意性剖面图。

图27为根据本发明的实施例的耦接构件的一部分的示意性侧视图。

图28为根据本发明的实施例的耦接构件的示意性透视图。

图29为根据本发明的实施例的耦接构件的示意性剖面图。

图30为组装了本发明的导管的消融系统的示意图。

具体实施方式

如图1、图2和图3所示，本发明包括了具有远侧末端节段17的可转向的导管10，远侧末端节段包括电极组件19以及至少一个微元件20，所述至少一个微元件具有适于与靶组织22直接接触的防损伤的远端。如图2和图3所示，远端可以具有外部部分，所述外部部分被暴露并向电极组件19远侧突出以使组织变形并且形成微凹陷24，其中外部部分下压和/或下陷成微凹陷，以便被环绕和内埋在组织中，而不穿透、刺穿或以其他方式破坏组织。或者，微元件20的远端可与电极组件19的外表面齐平，如图2A所示。在任一个实施例中，每个微元件可以被配置为温度传感器(例如，热敏电阻器、热电偶、荧光探针等等)、或用于感测和/或消融的电极。每个微元件还可以被配置成按需提供所有前述功能。

参见图1，根据所公开的实施例的导管10包括：细长主体，所述细长主体可以包括具有纵向轴线的插入轴或导管主体12；以及中间节段14，所述中间节段位于导管主体的远侧，中间节段可以从导管主体单向或双向可偏转地偏轴。中间节段14的远侧为携带有至少一个微元件的电极组件19。导管主体的近侧为允许操作者操纵导管(包括偏转中间节段14)的控制手柄16。

在图4A和4B所描绘的实施例中，导管主体12包括具有单个轴向或中心内腔18的细长管状构造。导管主体12为柔性的，即，可弯曲的，但基本上沿其长度不可压缩。导管主体12可以具有任何合适构造，并且可由任何合适材料制成。当前优选的构造包括由聚氨酯或PEBAX制成的外壁30。外壁30包括由不锈钢等(如本领域通常已知)所制成的嵌入式编织网，以便增大导管主体12的扭转刚度，使得在旋转控制手柄16时，中间节段14和远侧节段17将相应旋转。

导管主体12的外径并非关键，但是优选地为不大于约8弗伦奇(french)，更优选地不大于7弗伦奇。同样，外壁30的厚度也不是关键的，但是要足够薄，使得中心内腔18可以容纳任何所需导线、缆线和/或管。外壁30的内表面可以衬有加强管31，以便提供改进的扭转稳定性。加强管31的外径与外壁30的内径大致相同或略小于所述内径。加强管31可由任何合适材料(诸如聚酰亚胺)制成，所述材料提供非常好的硬度并且在体温下不会软化。

如图4A、图4B和图4C所示，可挠曲的中间节段14包括一段短的管材15，管材具有多个内腔，每个内腔由延伸穿过中间节段的各种部件占据。在例示的实施例中，存在四个内腔30、31、32和33，如图4C中最清楚地看到。穿过第一内腔30的是用于电极组件19的导线40、适用于作为热敏电阻器的每个微元件的热电偶对41/42以及用于电磁位置传感器34的缆线36。穿过第二内腔31的是流体冲洗管材38，用于将流体供应至电极组件19。为了至少单向偏转，第一牵拉线44a穿过第三偏轴内腔32。为了双向偏转，第二牵拉线44b穿过第四偏轴内腔33。

中间节段14的多内腔式管材15是由比导管主体12优选的更柔性的合适无毒材料制成。合适材料为编织聚氨酯或PEBAX，即，具有编织不锈钢或类似材料的嵌入网的聚氨酯或PEBAX。如果存在足够空间来容纳延伸闯过其中的部件，每个内腔的数量和大小并不是关键的。除了牵拉线44a、44b的内腔32、33的位置之外，每个内腔的位置也并不是关键的。内腔32、33应当为偏轴的，并且彼此完全相对以沿平面进行双向偏转。

导管可用长度，即，可被插入到体内的部分可以按需变化。优选地，可用长度在约110cm至约120cm的范围内。中间节段14的长度为可用长度相对较小部分，并且优选地在约3.5cm至约10cm的范围内，更优选地在约5cm至约6.5cm的范围内。

图4A和图4B中例示了将导管主体12附接到中间节段14上的优选方式。中间节段14的近端包括内部周边凹口，所述内部周边凹口接收导管主体12的加强管31的远端的外表面。中间节段14和导管主体12由胶等附接，例如聚氨酯。如果需要，可以在导管主体12内的加强管31的远端与中间节段14的近端之间设置隔片(未示出)，以在导管主体12和中间节段的接合部处提供柔性过渡，这允许了接合部平滑地弯曲而不折叠或扭 结。这种隔片的实例在美国专利5,964,757中有更详细的描述，该专利的公开内容以引用的方式并入本文。

参见图5和5A，中间节段14的远侧为包括大体圆柱形的细长圆顶电极50的远侧电极组件19,圆顶电极具有薄的外壳57和塞58。外壳57具有放大的远侧部分51，所述远侧部分具有防损伤的圆顶形的远端52。远侧部分限定了在近端55处与开口54连通的腔体或流体腔室53。虽然近侧部分的直径可以略小于远侧部分的直径，但远侧部分52和近侧部分55两者具有圆形剖面，并且因此在其之间可以存在形成“颈部”的过渡节段56。外壳57提供冲洗孔隙60，通过冲洗孔隙进入并填充腔室53的流体可排出到圆顶电极50外部。在一个实施例中，总共存在56个冲洗孔隙，其中孔隙中的较大部分形成在径向壁62中，被布置成偏置的行，并且孔隙中的较小部分形成在远侧壁64中。

塞58的形状和大小被设定为适配并且为外壳57的开口54提供不透流体的密封件。在例示的实施例中，塞是圆盘形的。在塞的近侧面中形成的是接收用于圆顶电极50的引线40D的盲孔72。塞还具有多个通孔，以便允许部件等穿过而进入流体腔室53中。在例示的实施例中，该塞具有四个通孔74、75、76、77。穿过每个通孔74、75、76的是一对热敏电阻器导线41/42。接收在通孔77中的是冲洗管材38的远端，所述远端允许流体穿过管材38递送到腔室53中。塞和外壳可由任何合适的导电材料(诸如，钯、钼、铱及其组合和合金，包括Pd/Pt(例如，80％钯/20％钼)和Pt/Ir(例如，90％钼/10％铱))制成。

有利地，导线41/42由输送导向管80密封、隔离并且保护，所述导向管从塞58的近侧面59朝远侧延伸一短距离或延伸超过圆顶电极50的远侧壁64的外表面。导向管还用于对输送构件与环绕圆顶电极进行电隔离。导向管可以由不透流体、非导电的、绝热并足够柔性的任何合适材料例如聚酰亚胺制成，以便形成薄壁管材。因此，导线免受腐蚀性暴露于进入腔室53中的流体并且与外壳57电绝缘。导向管提供了许多优点，包括：(i)使得部件穿过具有复杂曲率的中空圆顶电极；(ii)保护穿过中空圆顶电极的部件；以及(iii)使得部件绝缘以使流过腔室的流体的冷却效果最小化。

延伸穿过导向管80的导线41/42的部分是由适合材料84例如聚氨酯或环氧树脂沿导向管的长度方向封装，该部分的形状被设定成形成防损伤的 远端86。材料应当是防腐蚀性流体的，并且能够提供结构支撑，而且防止导向管中的因暴露于腔室53中的冲洗流体而产生的较大的热梯度。导向管中没有空气存在。应当理解，也可使用预存在的热敏电阻器来构造合适的微热敏电阻器。如图19所示，预存在的热敏电阻器(包括先前封装在封装材料85中的导线41/42)被插入在导向管80中并利用材料84来密封在近侧部分处。导向管将输送构件与环绕圆顶电极电隔离。

如图3所示，远端86和微元件20的大多数的(如果不是全部)暴露远侧部分通过在组织中形成微凹陷24并且嵌入其中来与组织22直接接触，使得至少远端(如果也不是微元件20的暴露部分)由组织内埋、包围、封装和/或环绕。与组织的这种直接接触和探测使感测能够更准确。

每个导向管80的远侧部分延伸穿过形成于圆顶电极50的外壳57中的孔隙88。在例示的实施例中，孔隙88通常与在塞58中的通孔对准，并且它们沿着大体位于径向壁62和远侧壁64之间的圆顶电极50的圆周拐角90形成,使得导向管80相对于圆顶电极的纵向轴线92以约45度的角度a延伸。导向管可由粘合剂保持在适当位置，或者如果设计为与孔隙88略微过盈配合则能够自然到位。如此，在微元件20的暴露的远侧部分的突起取向上，远侧分量和径向分量两者可存在。然而，应当理解，位置和/或角度a可以按需变化。在典型应用中，远侧分量大于径向分量，以便改进与组织的接触并且能沟与组织直接接触。

在一个实施例中，延伸到外壳外部的微元件的暴露部分具有在约0.2mm和1.0mm之间的范围内的长度D，优选地在约0.3mm和0.6mm之间，并且更优选地约0.5mm。每个微元件可具有的直径在约0.01英寸至0.03英寸之间的范围内，优选地约0.0135英寸。虽然例示的实施例具有三个微元件，其中微元件的远端以约0度、120度和240度围绕圆顶电极的纵向轴线(图6)以辐射状图案彼此等距布置，但应理解，多个微元件可在约两个和六个之间的范围内变化，并且微元件的角度位置也可变化。

参见图7A、图7B和图7C，在中间节段14的远端和圆顶电极50之间延伸的是包括管材26的连接部分29。管材可为单内腔的，并且可由诸如PEEK的任何生物相容性塑料制成。管材提供空间，使得在中间节段14和圆顶电极50之间所延伸的部件按需重新取向。此外，位置传感器34容纳在管材26中。

所有导线穿过与其处于环绕关系中的公共非导电护套45(图4A)，护套可由任何合适材料诸如聚酰亚胺制成。护套45从控制手柄16延伸，穿过导管主体12并延伸到中间节段14。

一对偏转牵拉线44a、44b提供用于中间轴14的偏转。牵拉线44a、44b延伸穿过导管主体12的中心内腔18，并且每一个均穿过中间节段14的内腔32和33中的相应一个。它们在其近端锚定在控制手柄16中，并且在其远端借助T形条63锚定到中间节段14的远端处或其附近(图7B)，该T形条通过例如聚氨酯的合适材料65来固定到管材15侧壁，如美国专利6,371,955中大体描述，该专利的全部公开内容以引用的方式并入本文。牵拉线由任何合适金属(诸如不锈钢或镍钛诺)制成，并优选地利用 等的材料涂覆。涂层赋予牵拉线润滑性。例如，每根牵拉线具有在约0.006英寸至约0.010英寸的范围内的直径。

如图4B中所见，每根牵拉线具有与其处于环绕关系的相应压缩线圈64。每个压缩线圈67从导管主体12的近端延伸至中间节段14的近端处或其附近，以便允许偏转。压缩线圈由任何合适金属制成，优选地为不锈钢，并且均紧密地缠绕在自身上，以便提供柔性，即，弯曲性，但是可抗压缩。压缩线圈的内径优选地略大于牵拉线的直径。牵拉线上的涂层允许其在压缩线圈内自由地滑动。在导管主体12内，压缩线圈的外表面被覆盖有柔性非导电护套66，例如，由聚酰亚胺管材制成的护套。压缩线圈在其近端通过近侧胶接头锚定到导管主体12的外壁30，并且通过远侧胶接头锚定到中间节段14。

在中间节段14的内腔32和33内，牵拉线44a、44b延伸穿过塑料(优选地)牵拉线护套69(图4B)，护套防止当中间节段14被偏转时，该牵拉线切入中间节段14的管材15的壁之中。

通过适当操纵控制手柄16，实现牵拉线44a、44b相对于导管主体12的纵向移动，以便双向偏转。偏转旋钮94(图1)设置在手柄上，其可以在顺时针或逆时针的方向上枢转以在相同方向上偏转。用于操纵多于一根导线的合适控制手柄例如在美国专利6,468,260、6,500,167和6,522,933以及2010年12月3日提交的美国专利申请12/960，286中有所描述，这些专利的全部公开内容以引用的方式并入本文。

位置传感器48可为3线圈式电磁传感器或单轴传感器(“SAS”)的组件。位置传感器使得电极组件19(包括容纳传感器的连接部分29)能在Biosense Webster公司制造和销售的绘图系统下来查看，绘图系统包括CARTO、CARTO XP和NOGA绘图系统。合适的SAS在2010年12月30日提交的美国专利申请12/982,765中有所描述，该专利的全部公开内容以引用的方式并入本文。

参见图8至图13，其例示了具有远侧电极组件19'的导管的另选实施例。本文所公开的实施例之间存在结构相似性。因此，类似结构是由类似附图标号标识。

在图8和图9的实施例中，远侧电极组件19'具有被配置成热敏电阻器的第一多个微元件20A以及被配置成微电极的第二多个微元件20B，其中多个微元件均可在约两个到六个之间的范围内，并且第一多个微元件和第二多个微元件可相等或不等。在例示的实施例中，第一多个微元件和第二多个微元件是相等的，即，均为三个，并且微热敏电阻器和微电极的远端可以沿远侧壁(图10)上的公共圆周散置，或者每一个均占据它们自己在远侧壁上的圆周(图11)，其中微电极占据内圆周并且微热敏电阻器占据外圆周。在任一种情况下，一组微热敏电阻器的远端彼此等距布置，并且以约0度、120度和240度围绕圆顶电极的纵向轴线以辐射状图案彼此散置，并且另一组微电极的远端以约60度、180度和300度以辐射状图案彼此等距布置。

每个微电极都具有其相应的导向管80和引线40M。在例示的实施例中，微电极的微电极构件83(图9)是固态的、细长的圆柱形构件，其布置为与圆顶电极50轴向对准。引线40M在其远端焊接到圆柱形构件，并且延伸穿过导向管80的内腔。圆柱形构件暴露在导向管80的远端102处以与组织直接接触。在一个实施例中，引线40M为铜导线。在一个实施例中，微电极20B的直径为约0.011英寸。

通过在组织中形成微凹陷并嵌入其中，微电极20B的远端102和微热敏电阻器20A的远端86与组织直接接触，使得远端由组织内埋、包围、封装和/或环绕。这种直接和探测的接触使得通过微电极和微热敏电阻器进行的感测更为准确。然而，如图2A的另选实施例所示，应当理解，远端102和86可与圆顶电极的外壳的外表面齐平，使得微电极20A和20B并不具有 超过外壳的壁的外表面的暴露部分或突起。管材80的近端也可根据需要或按需在插头58的近侧面朝近侧延伸。

圆顶电极50的塞58'被配置有通孔106，所述通孔用于具有导向管80的微电极引线40M。孔隙88被设置在外壳57'中以用于这些导向管80。另外，通孔在塞58'中的位置并不是关键的。在例示的实施例中，通孔106与外壳57'中的相应孔隙88大体轴向对准。

参见图12A、图12B、图12C和图13，在圆顶电极50'和连接部分29'的近侧，引线40M(连同热敏电阻器导线41/42、位置传感器缆线46和用于圆顶电极的引线40D一起)延伸穿过中间节段14的管材15的第一内腔30，并且穿过导管主体的中心内腔18，它们通过中心内腔进入控制手柄16。

参见图14至图18，例示了具有远侧电极组件19"的导管的另一个另选实施例。本文所公开的各种实施例之间存在结构相似性。因此，类似结构是由类似附图标号标识。

在图14至图16的实施例中，远侧电极组件19"具有多个微元件20C，每一个均被配置成用作单个公共导向管中的微热敏电阻器和微电极。在例示的实施例中，热敏电阻器导线41/42以如先前所述方式延伸穿过导向管80。微元件的电极构件采用外壳顶盖110形式，其安装在热敏电阻器导线41/42的远端上。如图15A中最佳示出，外壳顶盖110为杯状的，其中近侧圆柱形部分112限定开口和具有大体U形横截面的远侧部分。外壳顶盖可由任何合适的导电材料(例如，钯、钼、铱和其组合以及合金，包括Pd/Pt(例如，80％钯/20％钼)和Pt/Ir(例如，90％钼/10％铱))制成。外壳顶盖可具有在约0.005英寸和0.001英寸之间的范围内的厚度，优选地约0.002英寸。近侧部分的长度可以变化。长度越长，则向微元件提供越多结构支撑。长度可以为约外壳长度一半。外壳顶盖的开口在导向管的远端内部，使得顶盖的开口112的外圆周表面与导向管80的远端的内圆周表面相接。焊接在顶盖110的外圆周表面或内圆周表面上的位置的是引线40M的远端，该远端与热敏电阻器导线41/42一起朝近侧延伸穿过导向管80的内腔。引线40M和热敏电阻器导线41/42由合适的电绝缘和非隔热材料84例如聚氨酯或环氧树脂彼此隔离，该电绝缘和非隔热材料填充导向管80的内腔。在例示的实施例中，存在三个两用微电极20C，其中它们的远端以约0 度、120度和240度围绕圆顶电极的纵向轴线以辐射状彼此等距布置。应当理解，所述多个和角度位置可以按需变化。所述多个可在约两个和六个之间的范围内，优选地约三个。

通过在组织中形成微凹陷并嵌入其中，每个微元件的远端与组织直接接触，使得该远端由组织内埋、包围、封装和/或环绕。这种直接和探测的接触使电感测和热感测更为准确。

塞58"被配置有用于具有导向管80的微元件20C的通孔74-76、用于冲洗管材38的通孔77以及用于圆顶电极导线40D的盲孔72。孔隙88被设置在外壳57"壁中以用于微元件20C。另外，通孔的位置并不是关键的。在例示的实施例中，在塞中的通孔74-76与外壳中的相应孔隙88大体轴向对准。

参见图16A、图16B、图17A和图17B，在圆顶电极50"和连接部分29"的近侧、引线40M(连同热敏电阻器导线41/42、位置传感器缆线46和用于圆顶电极的引线40D一起)延伸穿过中间节段14的管材15的第一内腔30，并且穿过导管主体的中心内腔18，它们通过中心内腔进入控制手柄16。

图18和图18A例示了两用微元件20D的另选实施例。热敏电阻器导线41/42被封装在例如聚氨酯或环氧树脂的合适的密封剂84中。然后，密封导线被涂覆有导电材料例如金浸渍的环氧树脂涂层120，其用作微电极构件。导线40M被连接到涂层120。密封的且被涂覆的导线还封装在导向管80中，以便将导线和涂层与圆顶电极电隔离。在微元件的远端突起超过外壳的壁的外表面的情况下，密封的且被涂覆的导线径向地且朝远侧暴露(图18)。在微元件的远端与外壳的壁的外表面齐平的情况下，导向管80的远端与密封的且被涂覆的导线远端是共延的，仅仅使远侧面暴露(图18B)。

利用任何合适的密封剂或粘合剂例如聚氨酯将每个实施例中的塞的所有通孔密封在导向管周围，以便防止流体渗漏。粘合剂在压入外壳之前首先涂覆到塞的远侧面。构造电极组件之后，将粘合剂涂覆到塞的近侧面上以另外确定没有流体渗漏。延伸穿过导向管的部件(包括引线和热敏电阻器导线)可以朝近侧锚定在导管中(例如，在中间节段14中)，以便实现应变消除。

还应理解，微元件的远端可与外壳的径向壁和远侧壁齐平。也就是说，虽然前述实施例提供了具有从外壳突起的远端的微元件，但本发明包括远侧电极组件，其中微元件的远端与外壳的外表面是共延的并不突起超过该外表面。构造电极组件之后，可以去除微元件的任何突起远端，直至使远端与外壳的外表面齐平。

对于前述实施例，导线对的导线41为铜导线，例如40号铜导线，并且导线42为康铜导线。除了在其远端处铰接在一起之外，每对导线彼此是电绝缘的。此外，导线40D和40M、热敏电阻器导线41/42、牵拉线44a和44b、缆线传感器36和冲洗管材38在进入控制手柄前朝近侧延伸穿过导管主体12的中心内腔18，并且它们被锚定或穿过控制手柄以到达控制手柄内或其近侧内的适当的连接器或耦合器。

图20A、图20B、图20C和图20D是具有薄的外壳57”和塞58”的不同构型的本发明的另一个实施例的透视图。图20A描绘了形成在图20B的塞58”上方之前呈型锻形式的薄的外壳57”。图20B仅仅描绘了塞58”。图20C和图20D描绘了在薄的外壳57”的近端部分已型锻在塞58”上方之后，薄的外壳57”和塞58”的组合的近端和远端的透视图。图21描绘了在塞58”上方的经型锻的薄的外壳57”的近端的端视图。图22描绘了穿过图21的线A-A的在塞58”上方的经型锻的薄的外壳57”的剖面图。

参见图20A-D、图21和图22，薄的外壳57”具有放大的远侧部分51”，所述放大的远侧部分具有防损伤的圆顶形的远端52”。远侧部分51”和圆顶形的远端限定了在近端55”处与开口54”连通的腔体或流体腔室53”。虽然在此实施例中，近侧部分的直径可以略小于远侧部分的直径，但远侧部分51”和近侧部分55”两者具有圆形剖面，并且因此在其之间可以存在形成“颈部”的过渡节段56”。外壳57”包括多个多个冲洗孔隙60”，通过冲洗孔隙进入并填充腔室53”的流体可排出到圆顶电极外部。在一个实施例中，总共存在56个冲洗孔隙，其中孔隙中的较大部分形成在薄的外壳57”的壁中，被布置成偏置的行，并且孔隙中的较小部分形成在防损伤的圆顶形的远端52”中。

在塞58”的近侧面中形成的是用于接收圆顶电极50的引线40D的孔72”。塞还具有多个通孔，以便允许部件等穿过而进入流体腔室53”中。在例示的实施例中，该塞具有四个通孔54”、75”、76”、77”。穿过每个通孔 74”、75”、76”的是一对热敏电阻器导线41/42(在先前的实施例中示出)。接收在通孔54”中的是冲洗管材38的远端，所述远端允许流体穿过管材38递送到腔室53”中。塞和外壳可由任何合适的导电材料(诸如，钯、钼、铱和其组合以及合金，包括Pd/Pt(例如，80％钯/20％钼)和Pt/Ir(例如，90％钼/10％铱))制成。外壳在此实施例中优选地约0.0035英寸。塞58”在其最近侧端具有略大直径，并且在外壳57”被型锻以形成平滑过渡的地方具有略小直径。

在制造中，塞58”被放置在薄的外壳57”的近端内，并且随后薄的外壳57”被卷曲并型锻成配合在塞58”的远端周围。塞58”的近端具有约等于型锻之后薄的外壳57”的厚度的略大的外径。这个组件提供一体式塞和外壳以及在外壳的过渡节段56”中的支撑。型锻之后，组件现可用于保持根据本发明的装置的其他微元件部件。

图23为具有用于对准薄的外壳57中的微电极组件的塑料插件的本发明的另一个实施例的剖面图。塑料插件98具有远端，所述远端位于薄的外壳57远端内部。图24是透视图，并且图25是图23中所示实施例的塑料插件98的远端的端视图。塑料插件98包括生物相容性材料，优选地热塑性或热固性材料，诸如聚碳酸酯或聚氨酯。优选地，材料被选择以提供与环绕冲洗流体(即，盐水溶液)流的热隔绝。塑料插件98具有三个截头圆锥形的切口节段99a、99b和99c，它们彼此以约120度分离。这些切口节段被设计成每一个均接收三个微元件之一，即，微电极和/或微热敏电阻组件，其中第四组件延伸穿过轴向对准的孔99d。塑料插件98和微元件可注塑以形成一个组件，以便易于制造导管。存在三个导销101a、101b和101c，它们以120度分开放置，以便将塑料插件放置到圆顶电极中。导销被设计成与圆顶电极50中的三个孔相配合，以便将截头圆锥形的切口节段99a、99b和99c与圆顶电极中的开口对准。导销的布置以及截头圆锥形的切口配置可以在不背离本发明的精神的情况下变化。

图26至图29描绘了本发明的导管的附加物，其向具有上述微元件的导管添加压力或力感测能力。压力指示可由导管10’的操作者用来确保远侧末端足够结实地按压心内膜以便提供所需的治疗或诊断结果，但不至于坚硬到引起非期望的组织损坏。2007年10月8日提交的Govari等人的美国专利申请20090093806描述了一种以此方式来使用压力感测导管的方法， 该申请的公开内容以引用的方式并入本文。导管10’可以在这种系统中使用。

图26是根据本发明的实施例的导管10’的示意性剖面图，示出导管的远端的细节。耦接构件140形成细长导管主体12’的远侧末端124和远端之间的接头，并且设置在圆顶电极50与细长导管主体12’的远端之间。以举例的方式，假设耦接构件140被形成为两个部件，即第一部件142和第二部件144，两个部件固定地接合在一起。耦接构件140的两个部件是大体管状的，并且接合使得耦接构件同样具有管状形式。虽然耦接构件140并非必须由两个部件形成，但是两个部件的具体实施简化了磁场发生器和磁位置传感器组装到构件中，如在下文更详细地描述。将附接杆组装到这些部件中的一个中有利于这两个部件的具体实施，如同样在下文中更详细地描述。

耦接构件140具有沿构件的第一部件142的长度的一部分切出的多个146交织螺旋。多个146可以包括任何整数个的单独螺旋，大于一个，诸如但不限于两个、三个、或四个螺旋。为了简单起见，除非另外表明，在以下描述中，假设所述多个包括两个交织的单独切出螺旋，即第一切出螺旋148和第二切出螺旋150，并且在本文中也被称为双螺旋。本领域的普通技术人员将能够在没有过度实验的情况下调整描述，以便涵盖多个交织螺旋，其中所述多个为多于两个单独螺旋。

耦接构件140(大体与导管10’的远端一起)通常由柔性塑料护套152覆盖。当导管10’用于例如在通过穿过冲洗电极圆顶50(其也可为本文所公开的其他构型中的任何构型)递送RF(射频)电能消融心内膜组织的过程中使用，相当多的热量在远侧末端区域中生成。为此，希望护套152包括耐热塑性材料，诸如聚氨酯，它的形状和弹性在暴露于热量时基本不会受到影响。

导管10’包括位于第一部件142的远侧部分内的位置传感器154。位置传感器通过导体156在细长导管主体12’的近端处连接到处理单元232(在图30示出，并在下文进行描述)。导体156通常可以包括双绞缆线。位置传感器154被配置成感测具有电极圆顶50的远侧末端相对于细长导管主体12’的远端的位置。如上所述，该位置响应于耦接构件的变形而改变，并且 处理单元可以因此使用位置读数，以便给出施加在远侧末端上并由远侧末端施加的压力的读数。

位置传感器154可以包括一个或多个线圈，这些线圈被配置成响应于磁场生成信号。这些信号指示远侧末端124的位置和取向。磁场可由位于耦接构件的第二部件144内的微型磁场发射器158产生。发生器158通常由近端处理单元232通过导体160激活。因此，当耦接构件140弯曲时，位置传感器生成的信号改变，并且可由处理单元分析以便确定远侧末端上的压力。另外磁场可由位于患者体外的固定位置处的场发生器(未示出)生成。这些场致使位置传感器154生成另外的信号，另外的信号指示远侧末端圆顶电极50在外部场发生器的固定参考系中的位置和取向。位置传感器154的操作的这些方面在上述美国专利申请11/868,733中更详细地描述。它们在本发明的范围之外。

导管10’还可包括一对牵拉线162、164，以供操作者在操纵导管的过程中使用。牵拉线穿过细长导管主体12’并锚定在细长导管主体的远端中的相应的锚定点166、168处，通常位于管的相对侧上。操作者拉紧牵拉线(通常通过转动位于导管的近端处的旋钮(未示出))以便“向上”或“向下”弯曲导管的远端。(提及“向上”和“向下”纯粹地参照图2而言，并不理解为限制导管在任何特定方向上运动。)当操作者释放牵拉线时，导管因细长导管主体的弹性而变直。

图27为根据本发明的实施例的耦接构件140的第一部件142的示意性侧视图。图28为接合以形成耦接构件的两个部件的示意性透视图，并且图29为根据本发明的实施例的耦接构件的示意性剖面。

耦接构件140的两个部件包括弹性材料(通常金属材料)的大体管状件。用于两个部件的弹性材料通常是相同的，例如，诸如镍钛(镍钛诺)的超弹性合金。对于心脏内的应用，构件140的总长度可以为约8.5mm，其中外径为约2.0mm。第二部件144呈具有约5.2mm的长度和约0.08mm的壁厚的圆筒的形式。第一部件142具有约0.27mm壁厚。可替代地，在其他应用中，耦接构件40的部件和其总体尺寸可更大或更小。

如图27所示并且如上所述，耦接构件140的第一部件142具有切入到该部件中的两个交织的单独螺旋，即第一螺旋148和第二螺旋150。两个螺旋可以通过对第一部件进行激光机加工而切出。对于以上所给出的尺寸， 每个螺旋通常由激光打开至约0.1mm的宽度。虽然每个螺旋状切口宽度通常相同，但在此情况下并非要求如此，并且一些实施例可以具有不同宽度的螺旋状切口。此外，在一些实施例中，一个或两个切口的宽度可随切口变化，通常为了增加构件140的强度。

对于心脏内的应用，为了达到柔韧度和刚度之间的适当平衡，每个螺旋通常围绕构件140的中心轴线170(图28)使在约360°和约720°之间的角度对向。对于上述心脏内的应用，并且如图27所示，每个螺旋对向约450°，使得每个螺旋具有约1.25匝的角度范围。可替代地，较大或较小的角度范围可以用于每个螺旋，并且角度范围可不相等，这取决于应用要求。

所述部件142的每个螺旋的终端可以出于应变消除目的而放大，使得该部件在使用期间不断裂。方法通常是呈部分椭圆形式。因此，螺旋148终止在第一部分椭圆172和第二部分椭圆174中，并且螺旋150终止在第一部分椭圆176和第二部分椭圆178中。在一些实施例中，所述放大可实现为具有大于螺旋宽度的直径的圆的部分。所述放大可以相对于它们的相应螺旋取向，以最小化所述部件142的长度，并且因此使得位置传感器154和发生器158之间距离可最小化。

根据所述多个中的螺旋数量，多个螺旋146具有围绕轴线170的旋转对称。因此，本文所述的双螺旋具有2折旋转对称。一般来讲，如果多个146包括n个螺旋，其中n是正整数，螺旋被配置成具有围绕轴线170的n折旋转对称。

多个146中的多个螺旋的构型可与多螺纹的螺杆(也被称为多头螺杆)的螺纹的构型相比较。(同样，单独螺旋可与单螺纹的或单头的螺杆的螺纹相比较。)利用这种比较，对于以上例示的实施例(其中构件40的总长度为约8.5mm，多个146对应于具有约0.5mm的节距的双螺纹的螺杆以及将此值(即，约1.0mm)加倍的引线。

第一部件142通常包括大体矩形的杆180，其将用于将所述部件142附接至第二部件144。该杆可通过从用于产生所述部件142的管切割材料而形成，使得该杆具有与所述部件142的剩余部分的壁厚相同的壁厚。

如图28所示，构件140通过将第一部件142滑动到第二部件144中来形成，使得杆180由所述部件144包围，并且使得部分椭圆172和176近似 接触所述部件144的边缘。一旦如图所示被定位成具有公共圆周，两个部件随后固定地连接在一起，通常通过将杆180的边缘焊接到所述部件144的内表面的键孔进行。此外，对于额外刚度，并且如图29所示，两个部件也焊接在一起，其中部件144的边缘接触部件142，即，围绕公共圆周。圆周焊接是局部的，使得涵盖包括部分椭圆176和172的螺旋状切口终端的区域182不被焊接。局部焊接使应力比单个螺旋时的应力更对称地分布在耦接构件的两部件之间，以及借助两个部件减少任何一个位置处的应力。

耦接构件140中的多个螺旋状切口使构件用作弹簧，从而允许构件弯曲。在具有多于一个螺旋状切口的情况下，所述弯曲要比具有单独螺旋状切口并且匝数与多个切口相同的管的弯曲更为均匀(对于相同范围的外力而言)。比起具有单独螺旋状切口的管，多个螺旋状切口还提供了更大的侧硬度。所述弯曲延伸最高至一角度，例如，30°，位于弯曲内侧上的螺旋状切口的多个侧面以该角度进行接触。就此而言，接触位置基本变为“未激活的”，但是未接触的位置仍可用于弯曲。螺旋状切口宽度因此可选择为对耦接构件的初始弯曲提供所需的预先确定的角极限，这对于防止对导管10’的部件因过度弯曲所导致的损坏是有用的。

此外，具有多个螺旋状切口消除了具有单独螺旋状切口的耦接构件所发生的单点故障。多个146螺旋状切口使得出现耦接构件140的第一部件142断裂的对应多个故障。

虽然以上在基于导管的心脏内手术的上下文中描述导管10’的操作和构造，本发明的原理可类似地应用于心脏中以及人体的其他器官中使用侵入式探针的其他治疗和诊断应用中。

现在参见图30，该图描述了一种与上述导管一起使用的系统。消融系统220使用消融导管，诸如以上被描述为导管10或10’的那个，以便实现患者体内的组织消融。在系统220中，导管10或10’被插入到内腔223，诸如受试者226的心脏224的腔室中。导管由系统220的操作者228在手术过程中使用，该手术通常包括对身体组织225进行消融。

系统220的功能由系统控制器230管理，该系统控制器230包括处理单元232，所述处理单元与存储器234通信，其中存储器是用来存储系统220运行所用的软件。控制器230通常是包括通用计算机处理单元的工业标准个人计算机。然而，在一些实施例中，控制器的功能中的至少一些通过 使用定制设计的专用集成电路(ASCI)或现场可编程门阵列(FPGA)来执行。控制器230通常由操作者228使用定位装置236和图形用户界面(GUI)238进行控制，以使操作者能设定系统220的参数。GUI238通常还向操作者显示手术结果。

可将存储器234中的软件通过例如网络以电子形式下载到控制器。可替代地或除此之外，软件可通过非临时性有形介质诸如光学、磁性或电子存储介质提供。

系统220通过缆线222来连接到导管10或10’。来自位置传感器154的信号通过导体156发送，导体可操作地连接到缆线22和系统220，以便提供指示位置传感器的位置的信号，随后，该信号被处理以便提供对圆顶电极50上的压力的指示。另外，来自微电极的引线40M、来自热敏电阻器的41/42以及来自圆顶电极的40D同样连接到系统220。到达通往微电极的引线40M的信号由系统220来提供微电极接触的组织位置处的阻抗读数和ECG读数。到达来自热敏电阻器的引线41/42上的信号用于提供热敏电阻器的位置处的温度读数。引线40D用于发送来自系统220的射频能，导致圆顶电极实现操作者228所靶向的位置处的组织消融。

通常，在消融期间，热量是由患者组织中的射频能生成，以便实现消融，并且这种热量中的一些被反射到圆顶电极50，导致在电极处和其周围发生凝结作用。系统220通过冲洗孔隙60冲洗这个区域，并且冲洗流速由冲洗模块258控制，且发送到圆顶电极50的电力(射频能)由消融模块250控制。盐水溶液温度传感器(未示出)位于流体冲洗管材中，并且提供信号以便测量冲洗流体的温度来作为系统控制器230的输入之一。

系统控制器使用盐水溶液温度的输入，来自微电极的阻抗测量、感测到的压力读数以及热敏电阻器处的温度的输入来确定消融灶大小和深度。这部分是根据标题为“Monitoring Tissue Temperature Using an Irrigated Catheter”的美国专利申请13/113,159实现，该申请的教导内容以引用的方式并入。

微电极还可以向系统控制器230提供心脏内心电图。ECG信息还可以由系统控制器来使用，以便确定要消融的组织部位何时不再传导致心律失常性电流。

在操作中，诸如心脏病专家等操作者228将引导护套插入穿过患者的血管系统，使得引导护套的远端进入患者心脏的腔室中，例如左心房中。随后，操作者将导管推进穿过引导护套。将导管与引导护套连通，直至至少电极组件经过引导护套的远端。

操作者可以推进和缩回位于左心房中的导管，并且适当偏转中间部分14以将电极组件朝靶组织对准。推进导管，直至圆顶电极的远端接触组织。可将射频能施加到圆顶电极以对组织进行消融来形成消融灶。冲洗流体通过冲洗管材递送到圆顶电极，在圆顶电极处，冲洗流体进入腔室，并且通过用于包括冷却圆顶电极和使表面不含碳和凝结物的各种用途的冲洗孔隙来排出。可以施加另外的法向力，使得微元件将组织压下并嵌套在组织中以进行直接接触，从而实现更准确的感测，包括更准确的阻抗测量和更准确的温度感测。在后一情况中，通过微元件的更深入的温度感测提供了组织的更准确的温度读数，以便避免组织过热的不良反应(诸如炭化和蒸汽爆裂)，这与仅仅可由冲洗流体的冷却温度偏移的组织表面温度形成对照。提供更深入的阻抗测量以用于多种目的的更准确的测量，包括确定消融灶的大小。此外，来自多个微电极的阻抗读数、来自微热敏电阻器的温度读数以及来自导管末端的压力(力)读数(量值和方向)将使系统能够估计导管所环绕的组织的量，使得能更好地估计消融灶的深度和大小。

已经参照本发明的当前优选实施例来呈现前述描述。本发明的所属领域以及技术中的技术人员将会了解，在不有意背离本发明的原则、精神以及范围的情况下，可以实践所述结构中的更改以及变化。替代或者除了任何其他实施例的其他特征之外，可以按需或适当地结合一个实施例中公开的任何特征或结构。本领域的普通技术人员应当理解，附图未必是按比例绘制。因此，以上描述不应视为仅与附图中描述并示出的精确结构有关，而应视为符合具有最全面的和合理的范围的所附权利要求书并作为权利要求书的支持。

Claims (26)

1.一种导管，包括：

细长主体；

远侧电极组件，所述远侧电极组件安装在所述细长主体上，并包括：

电极，所述电极具有配置有内部腔室的外壳，所述外壳具有限定近侧部分和远侧部分的壁，所述远侧部分的壁具有至少一个孔隙；

微元件，所述微元件延伸穿过位于所述近侧部分和所述远侧部分之间的所述内部腔室，所述微元件具有被接收在所述至少一个孔隙中的远端，所述远端与所述壁的外表面至少共延；

以及压力感测组件，所述压力感测组件包括：

耦接构件，所述耦接构件将远侧电极组件耦接至所述细长主体的远端；

位置传感器，所述位置传感器被配置成感测所述远侧电极组件相对于所述细长主体的远端的位置，所述位置响应于所述耦接构件的变形而发生改变；

磁场发生器，所述磁场发生器位于所述耦接构件的远端内；

其中所述位置传感器被配置成响应于磁场生成信号，并且其中所述信号指示所述远侧电极组件的位置，

其中所述微元件包括：具有内腔的导向管；一对温度感测导线，所述温度感测导线具有被涂敷到所述温度感测导线的远侧部分的导电涂层；以及引线，所述引线被附接到所述涂层，其中所述温度感测导线和所述引线延伸穿过所述内腔。

2.根据权利要求1所述的导管，其中所述耦接构件包括弹性材料的管状件，所述管状件具有沿所述管状件的长度的一部分贯穿其中的多个交织的螺旋状切口。

3.根据权利要求2所述的导管，其中所述螺旋状切口中的至少一个包括放大终端。

4.根据权利要求3所述的导管，其中所述放大终端包括部分椭圆。

5.根据权利要求2所述的导管，其中所述多个交织的螺旋状切口包括n个切口，其中n是大于1的整数，并且其中所述切口被配置成使得所述管状件具有围绕所述管状件的轴线的n折旋转对称。

6.根据权利要求2所述的导管，其中所述螺旋状切口中的至少一个围绕所述管状件的轴线使介于360°与720°之间的角对向。

7.根据权利要求2的导管，其中所述耦接构件被配置成当所述远侧电极组件接合组织时响应于施加在所述远侧电极组件上的压力而弯曲，并且其中所述螺旋状切口中的至少一个具有选择的宽度，以便对所述耦接构件的初始弯曲提供预先确定的角极限。

8.根据权利要求1所述的导管，其中所述腔室适于接收流体并且所述腔室具有多个冲洗孔隙，所述冲洗孔隙被配置成允许流体从所述腔室内部流动至所述腔室外部。

9.根据权利要求1所述的导管，其中所述微元件的远端包括位于所述外壳的所述壁的外部的暴露部分。

10.根据权利要求1所述的导管，其中所述微元件包括在所述微元件的远端处的微电极元件，并且至少一根导线附接到所述微电极元件。

11.根据权利要求1所述的导管，包括多个微元件，所述多个微元件均具有远端，其中所述微元件的远端围绕所述电极的纵向轴线在所述电极的远侧部分中以辐射状图案布置。

12.根据权利要求11所述的导管，其中所述多个在两个和六个之间的范围内。

13.根据权利要求11所述的导管，其中所述多个为三个。

14.根据权利要求11所述的导管，其中所述多个为六个。

15.据权利要求1所述的导管，其中所述微元件包括被配置用于阻抗感测的多个第一微元件和被配置用于温度感测的多个第二微元件，

其中所述第一微元件中的每一个具有容纳微电极和引线的管；并且

其中所述第二微元件中的每一个具有容纳被配置用于温度感测的一对导线的管。

16.根据权利要求15所述的导管，其中所述第一微元件的远端围绕所述电极的纵向轴线沿所述外壳的远侧部分的圆周以辐射状图案布置。

17.根据权利要求16所述的导管，其中所述第二微元件的远端也沿所述圆周以辐射状图案布置，散置在所述第一微元件之间。

18.根据权利要求16所述的导管，其中所述第二微元件的远端围绕所述电极的纵向轴线沿所述外壳的远侧部分的不同圆周以辐射状图案布置。

19.根据权利要求9所述的导管，其中所述暴露部分以一角度延伸，所述角度具有远侧分量和相对于所述电极的纵向轴线的径向分量。

20.根据权利要求9所述的导管，其中所述暴露部分具有介于0.2mm和1.0mm之间的范围的长度。

21.根据权利要求9所述的导管，其中所述暴露部分具有适于在组织中形成微凹陷而不破坏所述组织的防损伤构型。

22.一种用于对患者的组织进行消融的系统，包括：

导管，所述导管包括：

细长主体；

远侧电极组件，所述远侧电极组件安装在所述细长主体上，并包括：

电极，所述电极具有配置有内部腔室的外壳，所述外壳具有限定近侧部分和远侧部分的壁，所述远侧部分的壁具有至少一个孔隙；

微元件，所述微元件延伸穿过位于所述近侧部分和所述远侧部分之间的所述内部腔室，所述微元件具有被接收在所述至少一个孔隙中的远端，所述远端与所述壁的外表面至少共延；

以及压力感测组件，所述压力感测组件包括：

耦接构件，所述耦接构件将远侧电极组件耦接至所述细长主体的远端；

位置传感器，所述位置传感器被配置成感测所述远侧电极组件相对于所述细长主体的远端的位置，所述位置响应于所述耦接构件的变形而发生改变；

磁场发生器，所述磁场发生器位于所述耦接构件的远端内；

其中所述位置传感器被配置成响应于磁场生成信号，并且其中所述信号指示所述远侧电极组件的位置；以及

系统控制器，所述系统控制器能够接收来自所述位置传感器和所述微元件的信号，并且控制提供给所述远侧电极组件的电力，以便基于多个以下参数中的一个来控制形成的消融灶的大小和深度：阻抗、温度、ECG读数以及远侧电极组件对组织的压力，

其中所述微元件包括：具有内腔的导向管；一对温度感测导线，所述温度感测导线具有被涂敷到所述温度感测导线的远侧部分的导电涂层；以及引线，所述引线被附接到所述涂层，其中所述温度感测导线和所述引线延伸穿过所述内腔。

23.根据权利要求22所述的系统，其中所述腔室适于接收流体并且所述腔室具有多个冲洗孔隙，所述冲洗孔隙被配置成允许流体从所述腔室内部流动至所述腔室外部。

24.根据权利要求22所述的系统，其中所述微元件的远端包括位于所述外壳的所述壁的外部的暴露部分。

25.根据权利要求22所述的系统，其中所述微元件包括在所述微元件的远端处的微电极元件，并且至少一根导线附接到所述微电极元件。

26.根据权利要求22所述的系统，还包括多个微元件，所述多个微元件均具有远端，其中所述微元件的远端围绕所述电极的纵向轴线在所述电极的远侧部分中以辐射状图案布置。