CN105615995A - 具有多个传感器的灌注消融导管 - Google Patents

Abstract

本发明题为“具有多个传感器的灌注消融导管”。本发明公开了用于提供以及使用灌注消融导管的系统和方法。导管可包括具有灌注孔的远侧外壳电极。设置在电极内的插入件具有与电极的外壳中的孔口配合的突起。每个突起具有与插入件中的至少一个内腔连通的端口，并且传感器被设置在每个端口中。支撑物密封电极的近侧端部，并且接合插入件。多个传感器可被用于测量围绕电极的电特性和热特性，并且可帮助估计在电极和组织之间的接触和/或确定在消融期间电极的运动。

Description

具有多个传感器的灌注消融导管

技术领域

本公开整体涉及用于经由皮肤医学治疗的方法和装置，并且具体地涉及导管，尤其是灌注消融导管。更具体地，本公开涉及灌注消融导管设计，该灌注消融导管设计在提供减少的对消融电极的灌注的干扰的同时，支撑并稳定用于准确的热感测特性和/或电感测特性的微元件。

背景技术

射频（RF）电极导管已普遍用于医疗实践多年。它们被用于刺激和标测心脏中的电活动，以及用于消融异常电活动的位点。具体地，针对多种适应症，可执行靶向消融。例如，心肌组织消融被熟知为用于心律失常的治疗，其通过使用导管以施加射频能并且产生消融灶以断开心脏组织中的致心律失常性电流路径。又如，肾消融手术可涉及将在其远侧端部处具有电极的导管插入肾动脉中以便完成该动脉中的周边消融灶，从而以便对该动脉去神经以用于治疗高血压。

在此类手术中，通常提供参考电极，并且该参考电极可附接到患者的皮肤或者使用第二导管。射频电流被施加于消融导管的尖端电极，并且电流流动通过其周围介质，即，血液和组织，流向参考电极。电流的分布取决于与血液相比电极表面与组织接触的量，血液具有比组织高的导电率。由于组织的电阻，所以发生组织的加热。组织被充分地加热以致使靶组织中的细胞的破坏，从而导致形成非导电的消融灶。该消融灶可形成于接触电极的组织中，或者形成于相邻的组织中。在这个过程中，由于从加热的组织至电极本身的传导，还发生对电极的加热。

相应地，消融导管的灌注可提供许多益处，包括冷却电极和组织以预防组织过热，否则组织过热可致使形成炭和凝结物，并且甚至蒸汽爆裂。因此，灌注消融导管可包括一个或多个温度传感器，诸如热电偶、热敏电阻器等，以在消融手术期间估计组织温度以避免此类不良事件。期望所感测的温度准确地反映组织的真实温度，而不仅仅是已被来自导管的冷却灌注流体偏置的组织温度。此外，另选地或除此之外，灌注消融导管可包括用于多种目的的电传感器，包括测量阻抗以帮助测定消融灶尺寸、深度和透壁度，从而执行标测功能或者估计组织与射频电极的接触。

进一步地，灌注消融导管的远侧端部经受显著的空间约束和设计约束。由于导管通过血管内的途径来获得通路，所以最大直径受限，并且必须柔性足以导航曲折的解剖结构。还必须存在灌注管道系统以供给冷却流体。远侧端部还需要容纳上面提到的射频电极、温度传感器和电传感器、和相关联的电连接件以及可包括的其他功能部件，诸如接触力传感器系统、保险丝或其他结构。

因此，期望提供具有定位在远侧端部处的一个或多个温度传感器和/或电传感器的灌注消融导管。还期望减少在此类元件与灌注系统之间的干扰。例如，期望以增大射频电极暴露于灌注流体的表面积的方式提供传感器。同样，期望以减小灌注流体对测量的影响的方式提供传感器。如将在以下材料中描述的，本公开满足这些及其他需要。

发明内容

本公开涉及导管，该导管具有细长主体；安装在细长主体的远侧端部处的电极，其中电极被配置为限定内部空间的外壳；形成于外壳中且与内部空间连通的多个灌注孔；设置在内部空间内的插入件，该插入件具有多个突起，该多个突起被配置成与电极的外壳中对应的多个孔口配合，其中每个突起至少与电极的外表面齐平地延伸，并且具有与插入件中的至少一个内腔连通的端口；多个传感器，其中每个传感器设置在突起的端口中的一个内；和支撑物，该支撑物与电极的近侧端部形成不透流体的密封，并且接合插入件的近侧端部来稳定插入件以防止旋转运动。

在一个方面，插入件可具有带有至少一个突起的至少一个纵向延伸臂。进一步地，至少一个臂可具有连通至少一个突起的端口的内腔。更进一步地，至少一个臂可具有多个突起，使得至少一个臂的内腔与多个端口连通。根据需要，可提供至少一个导向管以从支撑物中的通孔延伸到至少一个臂的内腔。

在一个方面，每个突起可具有从臂的表面径向向外定位的肩部，使得肩部接合围绕孔口的电极的内部表面。可提供在电极的内部表面和插入件之间的最小间距，其中最小间距由距臂的表面和肩部的距离限定。

在一个方面，插入件可包括多个臂。进一步地，可在多个臂之间提供至少一个通道以允许灌注流体在内部空间内的流通。

在一个方面，插入件可由外部部分和内部部分形成，并且其中外部部分和内部部分配合以形成至少一个内腔。内部部分可支撑外部部分以防止向内偏转。

在一个方面，多个传感器中的至少一些可以是温度传感器。在另一个方面，多个传感器中的至少一些可以是电传感器。另选地或除此之外，多个传感器中的至少一个可以是组合的温度传感器和电传感器。

本公开还涉及用于通过操作员对患者的组织的一部分进行消融的方法。一种合适的方法包括将导管插入到患者体内、然后将导管连接到能够从多个传感器接收信号的系统控制器、以及将功率递送到电极、并随后对到电极的功率进行控制以消融组织，其中导管具有细长主体；安装在细长主体的远侧端部处的电极，其中电极被配置为限定内部空间的外壳；形成于外壳中且与内部空间连通的多个灌注孔；设置在内部空间内的插入件，该插入件具有多个突起，该多个突起被配置成与电极的外壳中对应的多个孔口配合，其中每个突起至少与电极的外表面齐平地延伸，并且具有与插入件中的至少一个内腔连通的端口；多个传感器，其中每个传感器设置在突起的端口中的一个内；以及支撑物，该支撑物与电极的近侧端部形成不透流体的密封，并且接合插入件的近侧端部来稳定插入件以防止旋转运动。

在一个方面，可至少部分地基于来自多个传感器的测量来控制到电极的功率以消融组织。

在一个方面，可至少部分地基于来自多个传感器的测量来将灌注流体递送到内部空间。

在一个方面，可至少部分地基于来自多个传感器的测量来将电极与组织的接触和电极与血液的接触区分开。

在一个方面，可至少部分地基于来自多个传感器的测量来估计电极与组织的接触的程度。

在一个方面，可至少部分地基于来自多个传感器的测量来确定在消融期间电极的运动。

附图说明

如附图中所示，从本公开的以下和更多特定的具体实施方式，进一步的特征和优势将变得显而易见，并且其中相似的引用字符一般是指整个视图的相同部件或元件，并且其中：

图1是根据本发明的实施例的导管的透视图。

图2是根据本发明的实施例在图1的导管的远侧端部处的电极的透视图。

图3是根据本发明的实施例在电极内容纳多个传感器的插入件的等轴视图。

图4是根据本发明的实施例沿图2的线A-A截取的导管的远侧端部的剖视图。

图5是根据本发明的实施例沿图4的线B-B截取的导管的远侧端部的剖视图。

图6是根据本发明的实施例在电极内容纳多个传感器的另一个插入件的等轴视图。

图7是根据本发明的实施例沿图6的线C-C截取的导管的远侧端部的剖视图。

图8是根据本发明的实施例的消融系统的示意图。

具体实施方式

在开始时，应当理解本公开并不局限于具体举例说明的材料、构造、常规、方法或结构，因为此类可改变。因此，尽管本文描述了优选的材料和方法，但与本文描述的那些相似或等效的许多此类选项可用于本公开的操作或实施例中。

还应当理解，本文使用的术语只是为了描述本公开的具体实施例的目的，并且并非旨在进行限制。

在下面结合附图示出的具体实施方式旨在作为本公开的示例性实施例的说明，并且不旨在仅仅代表其中可操作本公开的示例性实施例。整个该说明书使用的术语“示例性”是指“用作示例、实例、或例证”，并且不应必须理解成优于或胜过其他示例性实施例。具体实施方式包括具体细节，为了提供对说明书的示例性实施例的透彻的理解。然而，对于本领域的技术人员来说将显而易见的是，可在不具有这些具体细节的情况下操作本说明书的示例性实施例。在一些情况下，为了避免模糊本文呈现的示例性实施例的新颖性，以框图的形式示出熟知的结构和装置。

仅为了简洁和清楚起见，可相对于附图使用方位术语诸如顶部、底部、左、右、上、下、在……之上、上面、下面、在……之下、后方、背面和前面。这些和类似的方位术语不应被解释为以任何方式限制本公开的范围。

除非另有定义，否则本文使用的所有技术和科学术语具有与如本公开所属领域的普通技术人员通常理解的相同的含义。

最终，如本说明书和所附权利要求书中使用的，除非内容另外明确指明，否则单数形式“一个”、“一种”和“所述”包括多个指代物。

如图1所示，本公开包括具有远侧末端段的灌注消融导管10，该远侧末端段包括能够与靶组织接触的电极12。根据所公开的实施例，导管10包括：细长主体，该细长主体包括具有纵向轴线的插入轴或导管主体14；和在导管主体的远侧的中间段16，如所指出的，该中间段任选地可从导管主体单向或双向可偏转偏轴。导管主体14的近侧是控制手柄18，当采用可操纵的实施例时，该控制手柄允许操作员操纵该导管，包括通过使中间段14偏转。例如，控制手柄18可包括偏转旋钮20，该偏转旋钮以顺时针或逆时针方向枢转以在相应的方向上偏转。在其他实施例中，可采用其他可操纵的设计，诸如例如，如在2010年12月3日提交的美国专利6,468,260、6,500,167和6,522,933以及美国专利申请序列号12/960,286中所描述的用于操纵多个控制线的控制手柄，这些专利的全部公开内容以引用的方式并入本文。

导管主体14是柔性的，即能够弯曲的，但沿其长度基本上不可压缩，并且可以是任何合适的构造，并且由任何合适的材料制成。在一个方面，由聚氨酯或聚醚酰胺（PEBAX）制成的外壁可具有不锈钢等（如在本领域中公知的）的嵌入式编织网，以增大导管主体14的扭转刚度，使得在旋转控制手柄20时，中间段16将以对应的方式旋转。根据预期用途，导管主体14的外径可以是约8弗伦奇（french），并且在一些实施例中，可以是7弗伦奇。同样，导管主体14的外壁的厚度可为薄型的，使得中心管腔可容纳如将在下面进一步详述的任何期望的线材、缆线和/或管。导管的可用长度，即可插入身体中的部分，可根据需要而变化。在示例性实施例中，可用长度可在约110cm至约120cm的范围内。中间段16的长度可对应于可用长度的相对较小部分，诸如约3.5cm至约10cm，并且在一些实施例中，约5cm至约6.5cm。

关于导管10的远侧末端的一个实施例的细节在图2-图5中示出。现在参见图2，电极12被配置为细长的、大体圆柱形部分22和在远侧端部处的无创伤穹形部分24。电极12的外壳限定内部腔体，该内部腔体与延长导管主体14的长度的管腔流体连通以供给灌注流体。根据需要，多个灌注孔26基本上均匀地跨电极12的表面分布，通过该灌注孔进入且填充腔体的流体可流出到电极12的外部，以提供对电极12和邻近电极12的环境的冷却。电极12的外壳可由任何合适的导电材料制成，诸如钯、铂、金、铱以及它们的组合和合金，包括Pd/Pt（例如，80%钯/20%铂）和Pt/Ir（例如，90%铂/10%铱）。

设置在电极12内的是插入件28，其示意性地以虚线示出，并且被配置成相对于电极12在期望的位置处定位多个传感器。插入件28具有多个突起30，该突起与形成于电极12中的传感器孔口32对准。每个突起30具有端口34，该端口34被配置成接收传感器（在该视图中未示出）。插入件28可由具有适当的电特性和绝热特性的任何合适的材料形成，诸如PEEK。突起30的数量可对应于正被采用的传感器的数量。在该实施例中，三个近侧突起围绕圆柱形部分22径向间隔约120度，并且三个远侧突起围绕穹形部分24径向间隔约120度。这允许插入件28具有基本三角形构型，使得突起30被定位在插入件的顶点处。在其他实施例中，可采用其他合适的构型。根据需要，突起30的尺寸可设定成延伸超过电极12的外壳或与电极12的外壳齐平。例如，突起30从外壳延伸的距离在0.05mm-.3mm的范围内，并且在一个实施例中可延伸的距离在约0.07mm和0.13mm之间。

在一个方面，插入件28可被配置成表现出与电极12的减少的接触。例如，在所示的实施例中，插入件28只通过突起30接触电极12。因此，可在插入件28的主体和电极12的内表面之间保持最小间距36。如应当理解的，这有利于可通过管腔38（以虚线显示）供应的灌注流体的流通和均匀分布，以及减少对灌注流体通过孔26流出的干扰。另外，形成于插入件28中的通道40还可有利于灌注。

在图3中示出了关于插入件28的另外的细节。在该视图中，电极12已被移除以帮助示出插入件28的方面。如可以看出，突起30包括被配置成接合电极12的内表面的环形肩部42。适当时，肩部42可具有与电极12的圆柱形部分22或穹形部分24互补的表面。可通过基部部分44的直径与内部部分46的直径之间的差值来限定肩部42的宽度。内部部分46的直径的尺寸设定成与电极12中的传感器孔口32（在图2中示出）配合。进一步地，内部部分46的深度连同电极12的外壳的厚度一起导致突起30，该突起或从电极12的外表面向外延伸或与电极12的外表面齐平。相似地，环形肩部42从插入件28的表面径向向外延伸，使得基部部分44的深度建立图2中所示的在电极12的内表面和插入件28的主体上的表面48之间的最小间距36。

在该实施例中，插入件28包括三个纵向延伸臂50，每个纵向延伸臂具有与端口34连通的中空内部部分以允许将引线和线材引导到传感器52。臂50在远侧牙冠部分54处连接。如上所述，可在臂50之间以及由牙冠部分54中的中心开口形成通道40。例如，根据预期用途和被提供的传感器的数量，插入件28的构型可根据需要进行调整，诸如通过以两个或四个臂为特征。在一个方面，每个臂50可包括至少两个突起30以容纳至少两个传感器，诸如一个近侧和一个远侧。

传感器52可以是温度传感器或电传感器的任何组合，温度传感器为例如热敏电阻器、热电偶、光纤温度(fluoroptic)探针等，电传感器为例如微电极。任何温度传感器接头位于或靠近突起30的端部，并且可用导热粘合剂来灌封。适当时，与传感器52相关联的任何线材或引线可被引导通过臂50和端口34。如应当理解的，该构型使传感器52与电极12和灌注流体隔离。在一个方面，插入件28用于使传感器52绝热。因此，可通过减少从电极12或流通的灌注流体的偏置来获得组织和环境温度的更准确的测量。在另一方面，插入件28还用于使传感器52电绝缘以允许更准确的测量。相似地，任何线材和/或引线也是热和电绝缘的，以及被密封以防止灌注流体的腐蚀。在一个方面，由相应的突起30定位的每个传感器52可被配置成感测多个测量。例如，一个或多个传感器52可以用作微热敏电阻器和微电极两者。根据一个实施例，热敏电阻器线材以及电极引线可连接到传感器52的壳盖电极。每条导线可通过任何合适的技术彼此隔离，该任何合适的技术为诸如通过在放置传感器52之后采用合适的非导电的和非热绝缘材料以填充臂50的内部。

插入件28通过支撑物54被稳定在电极12内，该支撑物包括圆盘形底座56和远侧突起键58。底座56可具有对应于电极12的内径的直径，并且可以任何合适的方式来诸如通过焊接60固定。键58被配置成装配在由臂50的近侧部分形成的插入件28的凹陷部62内，以稳定插入件28以防止轴向旋转和传感器52的可能位移。支撑物54可提供电极12的不透流体的密封，同时对与电极12和传感器52和从管腔延伸穿过导管主体14的灌注流体相关联的引线和线材进行引导。例如，中心管道64可与管腔38（图2所示）连通以引导灌注流体到通道40，以用于在电极12的内部内流通，并且最终通过孔26流出。如下面图5中所示，支撑物54中的通孔可与臂50的内部对准以容纳线材到传感器52的通道。支撑物54还可包括一个或多个径向管道66（一个在图3中示出）以容纳用于使电极12通电的引线、用于位置传感器的引线、预防导管10的远侧端部的损耗的保险丝或其他合适的目的。支撑物54可由任何合适的导电材料和导热材料形成，诸如钯、铂、金、铱以及它们的组合和合金，包括Pd/Pt（例如，80%钯/20%铂）和Pt/Ir（例如，90%铂/10%铱）。

现在转向图4，其示出沿图2中所指示的线A-A截取的轴向剖视图。电极12的内表面限定灌注贮存器68，可通过管道64对灌注贮存器68供应灌注流体。臂50的近侧部分70被定位成与电极12的内部表面相隔如上所述由突起30的基部部分44的深度限定的最小间距36。在该实施例中，近侧部分70不具有在远侧形成的中空内部。相反，近侧部分70接收导向管72，并且引导它们朝向臂50的内部，如下面图5的情景中所示。导向管72一般从支撑物54中的通孔延伸到臂50的内部以密封、绝缘和/或保护连接传感器52的线材74。导向管72可由不透流体的、非导电的、绝热并且足够柔性的任何合适的材料例如聚酰亚胺形成，以形成薄壁管材。图4还示出凹陷部62（由虚线示意性地表示）与支撑物54的键58之间协作来稳定以防止轴向旋转。键58还可接合近侧部分70以预防或减少臂50的向内偏转。

如上所述，根据需要，支撑物54可包括一个或多个径向管道66。在该实施例中，一个管道66接收用于使电极12通电的射频线圈76。其他管道66可被用于任何合适的目的，包括布线和/或锚固保险丝78，以有利于检索电极组件或导管10的其他远侧部分，它们在手术期间应分离。保险丝78可由Vectran^™或其他合适的材料形成。在其他实施例中，径向管道66中的一个或多个径向管道可容纳电磁位置传感器，该电磁位置传感器可与标测系统一起使用以帮助在患者的解剖结构和/或力或接触感测系统内的导管10的远侧端部的布置的可视化。可在美国专利申请序列号11/868,733和13/424,783中找到关于此类方面的细节，这两个专利申请的公开内容全文以引用方式并入本文。

图5中示出了导管10的远侧末端的一个实施例的进一步细节，图5是沿图4中指示的线B-B截取的纵向剖视图。如上所述，电极12可被固定到支撑物54的圆盘形部分56。插入件28被定位在电极12的内部内，其中突起30与传感器孔口32配合。突起30的内部部分46延伸穿过孔口32，同时肩部42接合电极12的内表面。如上所述，臂50的表面可如由基部部分44的深度限定的进行凹陷，以保持插入件28与电极12之间的间距，从而增加对灌注流体的暴露。导向管72在臂50的内腔80和支撑物54的通孔82之间延伸，以将线材74从传感器52进行引导（为清楚起见，只示出了远侧传感器52，其中从近侧端口34移除传感器）。导线和引线84可被相似地引导通过径向管道66以耦接射频线圈76。在该实施例中，保险丝78可延伸穿过支撑物54，并且被锚定到支撑物54。另选地，保险丝78可以合适的方式被锚定到插入件28。

图6中示意性地示出根据本公开的技术的不同的实施例。以类似于图3的方式，电极12已被移除以示出关于插入件90和支撑物92的细节。插入件90可由外部部分94和内部部分96形成。以类似于其他公开的实施例的方式，外部部分94具有多个突起30，每个具有端口34的突起以容纳传感器（在该视图中未示出，但可结合上面所述的任何特征）。外部部分94可包括纵向延伸臂98，每个具有一个或多个突起30，并且内部部分96可具有对应的纵向延伸臂100。在外部部分94被定位在电极12内之后，内部部分96可被装配以预防臂98的向内偏转。在一个方面，如上所述，外臂98可一定程度地呈柔性以有利于制造，使得该臂在被定位在电极12内时可向内偏置，并且然后当突起30与电极12中的传感器孔口32正确对准时，被允许恢复到天然构型。如图所示，该实施例包括相对于彼此分别以约120度径向间隔开的三个径向突起和三个远侧突起。在一个臂98上的每个突起30可与当内部部分96与外部部分94配合时形成的内腔102（以虚线显示）连通。

支撑物92可包括圆盘形部分104以便固定到电极12和键106，以便稳定插入件90以防止旋转。导向管108可延伸穿过支撑物92到相应的内腔102。中心管道110可将灌注流体递送到由电极12限定的内部空间。在该实施例中，臂98的表面被配置成抵靠电极12的内部表面。因此，插入件90之间的接触被限于相邻突起30的纵向区域，使得电极12的内部表面的大部分暴露于灌注流体。在其他实施例中，突起30可包括如上所述的肩部以增加电极12的内部表面的暴露。进一步地，在每对臂98和100之间的间距有利于灌注流体在电极12的内部内的流通。如在本公开的其他实施例中，插入件90可由合适的电绝缘和热绝缘材料形成，以帮助增大设置在端口34内的传感器的准确性。在该实施例中使用的支撑物92和电极12可由合适的导电材料和导热材料形成，诸如如上所述的钯、铂、金、铱以及它们的组合和合金。

如图7示出的沿线C-C截取的图6中所示的实施例的轴向剖视图。内腔102的至少一部分可由如所示的外臂98和内臂100的互补表面形成。如上面所讨论的，键106的部分装配在臂对98和100的近侧端部之间，以稳定插入件90以防止旋转运动。

根据本公开的技术，突起30可被用于为导管10提供多个传感器52。在一个方面，如上所述，每个传感器可测量温度特性和电气特性，以允许使用每个传感器52直接监测微心电图(ECG)信号和/或微阻抗值。如应当理解的，使用ECG和阻抗中的任一者或两者提供在每个传感器的位置处测定接触组织的能力，并且帮助区分血液和组织。在递送射频消融之前，该信息可被用于确认足够的组织耦接。另选地或除此之外，这可被用于接触力传感器的使用。另外，从跨电极12分布的多个传感器52监测电反馈可允许估计电极12与组织之间的接触的程度。例如，测量可被用于估计与组织耦接的电极12的表面的百分比。继而，其可通过测定相比于周围血液哪部分能量被递送到组织，而用于更好地表征射频递送的功效。

在另一个方面，根据本公开的技术，传感器52的阵列可提供改善的温度响应以有利于测定导管运动。如应当理解的，沿组织拖动导管10可导致来自组织接触传感器52的温度响应频繁地上升和下降。例如，在第一位置处消融之后进行到新位置的运动，可对应于在射频递送期间温度上升之后进行在运动时界面温度急剧降低，并且然后当在新的位置处发生射频递送时温度上升。因此，以该方式使用感测的温度来快速检测导管运动的能力可允许消融灶估计算法“重置”中间消融，并且说明检测的运动。

与传统的射频消融导管相比，本公开的技术体现了显著的益处。在消融之前，组织和血液是在相似的温度下，预防使用温度传感器用于测定接触或更具体的是接触的电极的区域。接触力导管能够展示与组织的接触，但不提供关于电极与组织接触多少的指示。进一步地，此类传统的接触力技术可提供关于与组织接触的信息。然而，它们不通过使用上述温度感测在射频递送期间来提供运动的指示。使用突起30以容纳多个传感器52来提供足够的分辨率和响应时间以指示消融位点运动。

在消融手术中使用导管10可遵循本领域的技术人员已知的技术。图8为根据本发明的实施例的用于肾和/或心导管插入术和消融的系统200的示意性图解。系统200可基于例如由Biosense Webster Inc. (Diamond Bar, Calif.)制备的CARTO^™标测系统和/或SmartAblate或nMarq射频发生器。该系统包括导管10形式的侵入式探针和控制和/或消融控制台202。操作员204诸如心脏病专家、电生理学家或介入放射科医生，将消融导管10插入且穿过患者206的身体，诸如通过股骨或径向进入方法，使得导管10的远侧端部特别是电极12在一个或多个期望的位置处接合组织，诸如在患者206的心脏208的室。导管10通常由在其近侧端部处的合适的连接器连接到控制台202。控制台202包括射频发生器208，其通过导管供应高频电能量来消融由电极12接合的位置处的组织210。

控制台202还可使用磁性位置感测，以测定导管10的远侧端部在患者206体内的位置坐标。为此，控制台202中的驱动电路驱动场发生器以在患者206体内产生磁场。通常，场发生器包括线圈，线圈在患者体外的已知位置处被放置在患者躯干下方。这些线圈在包括感兴趣的区域的预定工作空间中产生磁场。在导管10的远侧端部内的磁场传感器诸如位置传感器78产生响应于这些磁场的电信号。在控制台202中的信号处理器可处理这些信号，以便测定远侧端部的位置坐标，通常包括位置和取向坐标两者。该位置感测方法在上述CARTO系统中实现并在美国专利5,391,199、6,690,963、6,484,118、6,239,724、6,618,612和6,332,089中，在PCT专利公布WO96/05768中以及在美国专利申请公布2002/0065455A1、2003/0120150A1和2004/0068178A1中有详细描述，它们的公开内容全部以引用方式并入本文。

控制台202可包括系统控制器212，该系统控制器包括处理单元216，该处理单元与其中存储用于系统200的操作的软件的存储器214连通。控制器212可以是包括通用计算机处理单元的工业标准个人计算机。然而，在一些实施例中，控制器的功能中的至少一些使用定制设计的专用集成电路（ASIC）或现场可编程门阵列（FPGA）来执行。控制器212通常由操作员204使用合适的输入外围设备和图形用户界面(GUI) 218来进行操作，以使操作员能够设定系统200的参数。图形用户界面218通常还向操作员显示手术的结果。存储器214中的软件可例如通过网络以电子形式下载到控制器。另选地或除此之外，软件可设置在非临时性有形介质诸如光学、磁力或电子存储介质上。在一些实施例中，一个或多个位置传感器可将信号发送到控制台202以提供电极12上的压力的指示。来自线材74的信号可被提供到系统控制器212以获得来自传感器52的测量。此类信号可被用于提供在对应于传感器52的位置处的阻抗和/或心电图读数。相似地，此类信号可被用于提供在传感器52的位置处的温度读数。

通常，在消融期间，热量由患者组织中的射频能产生，以实现消融，并且这种热量中的一些被反射到电极12，致使在电极处和其周围发生凝结作用。系统200通过灌注孔26灌注这个区域，并且灌注流速由灌注模块220控制，并且发送到电极12的功率（射频能）由消融模块222控制。如上所述，系统控制器212可使用由多个传感器52测量的电特性和热特性以表征消融过程的方面。例如，来自传感器52的测量可被用于测定在每个传感器处的接触组织，并且帮助区分血液和组织。进一步地，可估计与组织耦接的电极12的表面的百分比。又如，在消融期间，来自传感器52的测量可帮助测定电极12的运动。更进一步地，来自传感器52的信息可被用于测定消融灶尺寸和深度。可在名称为“Monitoring Tissue Temperature Using an Irrigated Catheter”的美国专利申请序列号13/113,159中找到关于这方面的细节，其教导内容全文以引用方式并入本文。作为另一个示例，传感器52还可将心内心电图提供到系统控制器212，以被用于测定当被消融的组织位点何时不再传导致心律失常性电流。

本文所述的是某些示例性实施例。然而，呈现的实施例所属领域的技术人员将理解本公开的原理可伴随对其他应用的适当修改而容易地延伸。

Claims (20)

1.一种导管，包括：

细长主体；

安装在所述细长主体的远侧端部处的电极，其中所述电极被配置为限定内部空间的外壳；

形成于所述外壳中且与所述内部空间连通的多个灌注孔；

设置在所述内部空间内的插入件，所述插入件具有多个突起，所述多个突起被配置成与所述电极的所述外壳中的对应的多个孔口配合，其中每个突起至少与所述电极的外表面齐平地延伸，并且具有与所述插入件中的至少一个内腔连通的端口；

多个传感器，其中每个传感器设置在所述突起的所述端口中的一个内；和

支撑物，所述支撑物与所述电极的近侧端部形成不透流体的密封，并且接合所述插入件的近侧端部来稳定所述插入件以防止旋转运动。

2. 根据权利要求1所述的导管，其中所述插入件包括具有至少一个突起的至少一个纵向延伸臂。

3. 根据权利要求2所述的导管，其中所述至少一个臂具有连通所述至少一个突起的所述端口的内腔。

4. 根据权利要求3所述的导管，其中所述至少一个臂具有多个突起，使得所述至少一个臂的所述内腔与多个端口连通。

5. 根据权利要求3所述的导管，还包括至少一个导向管，所述至少一个导向管从所述支撑物中的通孔延伸到所述至少一个臂的所述内腔。

6. 根据权利要求2所述的导管，其中每个突起具有从所述臂的表面径向向外定位的肩部，使得所述肩部接合围绕所述孔口的所述电极的内部表面。

7. 根据权利要求6所述的导管，还包括在所述电极的内部表面和所述插入件之间的最小间距，其中所述最小间距由距所述臂的所述表面和所述肩部的距离限定。

8. 根据权利要求2所述的导管，还包括多个臂。

9. 根据权利要求8所述的导管，还包括在所述多个臂之间的至少一个通道以允许灌注流体在所述内部空间内的流通。

10. 根据权利要求3所述的导管，其中所述插入件包括外部部分和内部部分，并且其中所述外部部分和所述内部部分配合以形成所述至少一个内腔。

11. 根据权利要求10所述的导管，其中所述内部部分支撑所述外部部分以防止向内偏转。

12. 根据权利要求1所述的导管，其中所述多个传感器中的至少一些是温度传感器。

13. 根据权利要求1所述的导管，其中所述多个传感器中的至少一些是电传感器。

14. 根据权利要求1所述的导管，其中所述多个传感器中的至少一个是组合的温度传感器和电传感器。

15. 一种用于通过操作员对患者的组织的一部分进行消融的方法，包括：

将导管插入到所述患者体内，其中所述导管包括：

细长主体；

安装在所述细长主体的远侧端部处的电极，其中所述电极被配置为限定内部空间的外壳；

形成于所述外壳中且与所述内部空间连通的多个灌注孔；

设置在所述内部空间内的插入件，所述插入件具有多个突起，所述多个突起被配置成与所述电极的所述外壳中对应的多个孔口配合，其中每个突起至少与所述电极的外表面齐平地延伸，并且具有与所述插入件中至少一个内腔连通的端口；

多个传感器，其中每个传感器设置在所述突起的所述端口中的一个内；和

支撑物，所述支撑物与所述电极的近侧端部形成不透流体的密封，并且接合所述插入件的近侧端部来稳定所述插入件以防止旋转运动；

将所述导管连接到系统控制器，所述系统控制器能够接收来自所述多个传感器的信号，并且将功率递送到所述电极；以及

对到所述电极的所述功率进行控制以消融组织。

16. 根据权利要求15所述的方法，其中对到所述电极的所述功率进行控制以消融组织至少部分地基于来自所述多个传感器的测量。

17. 根据权利要求15所述的方法，还包括至少部分地基于来自所述多个传感器的测量来将灌注流体递送到所述内部空间。

18. 根据权利要求15所述的方法，还包括至少部分地基于来自所述多个传感器的测量来将所述电极与组织的接触和所述电极与血液的接触区分开。

19. 根据权利要求15所述的方法，还包括至少部分地基于来自所述多个传感器的测量来估计所述电极与组织的接触的程度。

20. 根据权利要求15所述的方法，还包括至少部分地基于来自所述多个传感器的测量来确定在消融期间所述电极的运动。