JP2015523106A - 組織との直接的な接触及び圧力検知に適合されたカテーテル - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2011年9月1日出願の、米国特許出願第13/224,291号の一部継続出願であり、この特許は参照により本明細書に組み込まれる。
本発明は、概して、侵襲性の医学的処置のための方法及びデバイスに関し、具体的には、カテーテル、特に、灌注焼灼カテーテルに関する。更に詳しくは、本発明は、病変評価のためにアブレーションシステム内で使用することができる、温度及びインピーダンス測定のための熱特性及び電気特性を含む、組織の正確な検知を提供する微小要素、並びに圧力検知素子、を有する灌注アブレーションカテーテルに関する。
(1) 細長い本体と、
前記細長い本体上に取り付けられた遠位電極アセンブリであって、
内側チャンバと共に構成された外殻を有する電極であって、前記外殻は、近位部分及び遠位部分を画定する壁部を有し、前記遠位部分の前記壁部は、少なくとも1つの開口を有する、電極と、
前記近位部分と前記遠位部分との間で前記内側チャンバを通って延在する微小要素であって、前記微小要素は、前記少なくとも1つの開口内で受け止められる遠位端を有し、前記遠位端は、少なくとも前記壁部の外面と同一の広がりを有する、微小要素と、を含む、遠位電極アセンブリと、
圧力検知アセンブリであって、
前記遠位電極アセンブリを前記細長い本体の遠位端に連結する連結部材と、
前記細長い本体の前記遠位端に対する遠位先端部の位置を検知するよう構成された位置センサーであって、前記位置は前記連結部材の変形に対応して変わる、位置センサーと、
前記連結部材の遠位端内の磁場発生器と、を含む、圧力検知アセンブリと、を備え、
前記位置センサーが磁場に対応して信号を生成するよう構成され、前記信号が前記遠位先端部の位置を示す、カテーテル。
(2) 前記連結部材が、弾性材料の管状部品を含み、前記管状部品が、前記部品の長さの一部分に沿って該部品の中を通過する複数の絡み合った螺旋状の切り込みを有する、実施態様1に記載のカテーテル。
(3) 前記螺旋状の切り込みのうちの少なくとも1つが、拡張した終点部を含む、実施態様2に記載のカテーテル。
(4) 前記拡張した終点部が部分的長円を含む、実施態様3に記載のカテーテル。
(5) 前記複数の絡み合った螺旋状の切り込みがn本の切り込みを含み、nは1より大きい整数であり、前記管状部品が前記部品の軸に対してn倍の回転対称性を有するように前記切り込みが構成されている、実施態様2に記載のカテーテル。
(7) 前記連結部材が、前記遠位先端部が組織に係合したときに、前記遠位先端部にかかる圧力に対応して屈曲するよう構成され、前記螺旋状の切り込みのうち少なくとも1つの幅が、前記連結部材の初期屈曲に対する所定の角度制限をもたらすよう選択されている、実施態様2に記載のカテーテル。
(8) 前記チャンバが流体を受容するように適合され、更に前記チャンバが、前記チャンバの内部から前記チャンバの外部へと流体を流すように構成された複数の灌注孔を有する、実施態様1に記載のカテーテル。
(9) 前記微小要素の前記遠位端が、前記外殻の前記壁部の外側に露出した部分を含む、実施態様1に記載のカテーテル。
(10) 前記微小要素がその遠位端に微小電極要素を有し、少なくとも1本のワイヤが前記微小電極要素に取り付けられる、実施態様1に記載のカテーテル。
(12) それぞれが遠位端を有する複数の微小要素を更に含み、前記微小要素の前記遠位端が、前記電極の長手方向軸を中心として、前記電極の前記遠位部分に放射状のパターンで配置される、実施態様1に記載のカテーテル。
(13) 前記複数が、約2個〜6個の範囲である、実施態様12に記載のカテーテル。
(14) 前記複数が、3個である、実施態様12に記載のカテーテル。
(15) 前記複数が、6個である、実施態様12に記載のカテーテル。
前記第1の微小要素のそれぞれが、微小電極及びリード線を収納する管を有し、
前記第2の微小要素のそれぞれが、温度検知のために構成された1対のワイヤを収納する管を有する、実施態様1に記載のカテーテル。
(17) 前記第1の微小要素の遠位端が、前記電極の長手方向軸を中心として、前記外殻の前記遠位部分の円周に沿った放射状のパターンで配置される、実施態様16に記載のカテーテル。
(18) 前記第2の微小要素の遠位端もまた、前記第1の微小要素の間に散在して、前記円周に沿った放射状のパターンで配置される、実施態様16に記載のカテーテル。
(19) 前記第2の微小要素の前記遠位端が、前記電極の前記長手方向軸を中心として、前記外殻の前記遠位部分の異なる円周に沿った放射状のパターンで配置される、実施態様16に記載のカテーテル。
(20) 前記露出した部分が、前記電極の前記長手方向軸に対して遠位方向の成分と径方向の成分とを有するある角度で延びる、実施態様9に記載のカテーテル。
(22) 前記露出した部分が、組織を断裂することなく前記組織に微小陥凹部を形成するように適合された非外傷性の形態を有する、実施態様9に記載のカテーテル。
(23) 前記微小要素が、
管腔を有するガイドチューブと、
1対の温度検知ワイヤであって、前記温度検知ワイヤの遠位部分に適用された導電性コーティングを有する、1対の温度検知ワイヤと、
前記コーティングに取り付けられたリード線と、を含み、
前記温度検知ワイヤ及びリード線が、前記管腔を通って延在する、実施態様1に記載のカテーテル。
(24) 細長い本体と、
遠位電極アセンブリであって、
内側チャンバと共に構成された外殻を有する電極であって、前記外殻は、近位部分及び遠位部分を画定する壁部を有し、前記遠位部分の前記壁部は、複数の開口を有する、電極と、
前記近位部分と前記遠位部分との間で前記内側チャンバを通って延在する共通の複数の微小要素であって、各微小要素が、それぞれの開口において受け取られる遠位端を有し、前記遠位端は、前記外殻の外側の露出した部分を有する、共通の複数の微小要素と、を含む、遠位電極アセンブリと、を備え、
前記電極が、更にプラグの上にスエージ加工された肉薄外殻で構成され、前記プラグは、前記内側チャンバ内への前記微小要素の通過用の穴を有する、カテーテル。
(25) 細長い本体と、
遠位電極アセンブリであって、
内側チャンバと共に構成された外殻を有する電極であって、前記外殻は、近位部分及び遠位部分を画定する壁部を有し、前記遠位部分の前記壁部は、複数の開口を有する、電極と、
前記近位部分と前記遠位部分との間で前記内側チャンバを通って延在する共通の複数の微小要素であって、各微小要素が、それぞれの開口において受け取られる遠位端を有し、前記遠位端は、前記外殻の外側の露出した部分を有する、共通の複数の微小要素と、を含む、遠位電極アセンブリと、を備え、
前記電極が、複数の微小要素を所定の半径方向の間隔にて保持し、かつ、該複数の微小要素を前記電極の前記外殻の前記壁部の前記開口を通して案内するプラスチック製挿入物を含む、カテーテル。
(27) 患者の組織のアブレーションのためのシステムであって、
カテーテルであって、
細長い本体と、
前記細長い本体上に取り付けられた遠位電極アセンブリであって、
内側チャンバと共に構成された外殻を有する電極であって、前記外殻は、近位部分及び遠位部分を画定する壁部を有し、前記遠位部分の前記壁部は、少なくとも1つの開口を有する、電極と、
前記近位部分と前記遠位部分との間で前記内側チャンバを通って延在する微小要素であって、前記微小要素は、前記少なくとも1つの開口内で受け止められる遠位端を有し、前記遠位端は、少なくとも前記壁部の外面と同一の広がりを有する、微小要素と、を含む、遠位電極アセンブリと、
圧力検知アセンブリであって、
前記遠位電極アセンブリを前記細長い本体の遠位端に連結する連結部材と、
前記細長い本体の前記遠位端に対する遠位先端部の位置を検知するよう構成された位置センサーであって、前記位置は前記連結部材の変形に対応して変わる、位置センサーと、
前記連結部材の遠位端内の磁場発生器と、を含む、圧力検知アセンブリと、を備え、
前記位置センサーは、磁場に応答して信号を生成するように構成され、前記信号は、前記遠位先端部の位置を示す、カテーテルと、
前記位置センサー(position senor)及び前記微小要素から信号を受信し、かつ、以下のパラメータ、即ち、インピーダンス、温度、ECG読取り値、及び、前記組織に対する前記遠位電極の圧力のうちの1つ又は2つ以上に基づいて創出されるアブレーション病変のサイズ及び深さを制御するために前記遠位電極への電力を制御することができる、システムコントローラと、を備える、システム。
(28) 前記チャンバが流体を受容するように適合され、前記チャンバが、前記チャンバの内部から前記チャンバの外部へと流体を流すように構成された複数の灌注孔を有する、実施態様27に記載のシステム。
(29) 前記微小要素の前記遠位端が、前記外殻の前記壁部の外側に露出した部分を含む、実施態様27に記載のシステム。
(30) 前記微小要素がその遠位端に微小電極要素を有し、少なくとも1本のワイヤが前記微小電極要素に取り付けられる、実施態様27に記載のシステム。
(32) それぞれが遠位端を有する複数の微小要素を更に含み、前記微小要素の前記遠位端が、前記電極の長手方向軸を中心として、前記電極の前記遠位部分に放射状のパターンで配置される、実施態様27に記載のカテーテル。
(33) オペレータによる患者の組織の一部のアブレーションのための方法であって、
カテーテルを前記患者に挿入することであって、前記カテーテルは、
細長い本体と、
前記細長い本体上に取り付けられた遠位電極アセンブリであって、
内側チャンバと共に構成された外殻を有する電極であって、前記外殻は、近位部分及び遠位部分を画定する壁部を有し、前記遠位部分の前記壁部は、少なくとも1つの開口を有する、電極と、
前記近位部分と前記遠位部分との間で前記内側チャンバを通って延在する微小要素であって、前記微小要素は、前記少なくとも1つの開口内で受け止められる遠位端を有し、前記遠位端は、少なくとも前記壁部の外面と同一の広がりを有する、微小要素と、を含む、遠位電極アセンブリと、
圧力検知アセンブリであって、
前記遠位電極アセンブリを前記細長い本体の遠位端に連結する連結部材と、
前記細長い本体の前記遠位端に対する遠位先端部の位置を検知するよう構成された位置センサーであって、前記位置は前記連結部材の変形に対応して変わる、位置センサーと、
前記連結部材の遠位端内の磁場発生器と、を含む、圧力検知アセンブリと、を備え、
前記位置センサーが、磁場に応答して信号を生成するように構成され、前記信号が、前記遠位先端部の位置を示す、ことと、
前記カテーテルを、前記位置センサー及び前記微小要素から信号を受信し、かつ、以下のパラメータ、即ち、インピーダンス、温度、ECG読取り値、及び、前記組織に対する前記遠位電極の圧力のうちの1つ又は2つ以上に基づいて創出されるアブレーション病変のサイズ及び深さを制御するために前記遠位電極への電力を制御することができるシステムコントローラに接続することと、を含む、方法。
(34) 前記チャンバが流体を受容するように適合され、更に前記チャンバが、前記チャンバの内部から前記チャンバの外部へと流体を流すように構成された複数の灌注孔を有する、実施態様33に記載の方法。
(35) 前記微小要素の前記遠位端が、前記外殻の前記壁部の外側に露出した部分を含む、実施態様33に記載の方法。
(37) 前記微小要素が、温度検知に適合された少なくとも2本のワイヤを有する、実施態様33に記載の方法。
(38) それぞれが遠位端を有する複数の微小要素を更に備え、前記微小要素の前記遠位端が、前記電極の長手方向軸を中心として、前記電極の前記遠位部分に放射状のパターンで配置される、実施態様33に記載の方法。
Claims (32)
- 細長い本体と、
前記細長い本体上に取り付けられた遠位電極アセンブリであって、
内側チャンバと共に構成された外殻を有する電極であって、前記外殻は、近位部分及び遠位部分を画定する壁部を有し、前記遠位部分の前記壁部は、少なくとも1つの開口を有する、電極と、
前記近位部分と前記遠位部分との間で前記内側チャンバを通って延在する微小要素であって、前記微小要素は、前記少なくとも1つの開口内で受け止められる遠位端を有し、前記遠位端は、少なくとも前記壁部の外面と同一の広がりを有する、微小要素と、を含む、遠位電極アセンブリと、
圧力検知アセンブリであって、
前記遠位電極アセンブリを前記細長い本体の遠位端に連結する連結部材と、
前記細長い本体の前記遠位端に対する遠位先端部の位置を検知するよう構成された位置センサーであって、前記位置は前記連結部材の変形に対応して変わる、位置センサーと、
前記連結部材の遠位端内の磁場発生器と、を含む、圧力検知アセンブリと、を備え、
前記位置センサーが磁場に対応して信号を生成するよう構成され、前記信号が前記遠位先端部の位置を示す、カテーテル。 - 前記連結部材が、弾性材料の管状部品を含み、前記管状部品が、前記部品の長さの一部分に沿って該部品の中を通過する複数の絡み合った螺旋状の切り込みを有する、請求項1に記載のカテーテル。
- 前記螺旋状の切り込みのうちの少なくとも1つが、拡張した終点部を含む、請求項2に記載のカテーテル。
- 前記拡張した終点部が部分的長円を含む、請求項3に記載のカテーテル。
- 前記複数の絡み合った螺旋状の切り込みがn本の切り込みを含み、nは1より大きい整数であり、前記管状部品が前記部品の軸に対してn倍の回転対称性を有するように前記切り込みが構成されている、請求項2に記載のカテーテル。
- 前記螺旋状の切り込みのうちの少なくとも1つが、前記管状部品の軸に対して360°〜720°の間の角度範囲を定める、請求項2に記載のカテーテル。
- 前記連結部材が、前記遠位先端部が組織に係合したときに、前記遠位先端部にかかる圧力に対応して屈曲するよう構成され、前記螺旋状の切り込みのうち少なくとも1つの幅が、前記連結部材の初期屈曲に対する所定の角度制限をもたらすよう選択されている、請求項2に記載のカテーテル。
- 前記チャンバが流体を受容するように適合され、更に前記チャンバが、前記チャンバの内部から前記チャンバの外部へと流体を流すように構成された複数の灌注孔を有する、請求項1に記載のカテーテル。
- 前記微小要素の前記遠位端が、前記外殻の前記壁部の外側に露出した部分を含む、請求項1に記載のカテーテル。
- 前記微小要素がその遠位端に微小電極要素を有し、少なくとも1本のワイヤが前記微小電極要素に取り付けられる、請求項1に記載のカテーテル。
- 前記微小要素が、温度検知に適合された少なくとも2本のワイヤを有する、請求項1に記載のカテーテル。
- それぞれが遠位端を有する複数の微小要素を更に含み、前記微小要素の前記遠位端が、前記電極の長手方向軸を中心として、前記電極の前記遠位部分に放射状のパターンで配置される、請求項1に記載のカテーテル。
- 前記複数が、約2個〜6個の範囲である、請求項12に記載のカテーテル。
- 前記複数が、3個である、請求項12に記載のカテーテル。
- 前記複数が、6個である、請求項12に記載のカテーテル。
- インピーダンス検知のために構成された第1の複数の第1の微小要素、及び、温度検知のために構成された第2の複数の第2の微小要素、を更に含み、
前記第1の微小要素のそれぞれが、微小電極及びリード線を収納する管を有し、
前記第2の微小要素のそれぞれが、温度検知のために構成された1対のワイヤを収納する管を有する、請求項1に記載のカテーテル。 - 前記第1の微小要素の遠位端が、前記電極の長手方向軸を中心として、前記外殻の前記遠位部分の円周に沿った放射状のパターンで配置される、請求項16に記載のカテーテル。
- 前記第2の微小要素の遠位端もまた、前記第1の微小要素の間に散在して、前記円周に沿った放射状のパターンで配置される、請求項16に記載のカテーテル。
- 前記第2の微小要素の前記遠位端が、前記電極の前記長手方向軸を中心として、前記外殻の前記遠位部分の異なる円周に沿った放射状のパターンで配置される、請求項16に記載のカテーテル。
- 前記露出した部分が、前記電極の前記長手方向軸に対して遠位方向の成分と径方向の成分とを有するある角度で延びる、請求項9に記載のカテーテル。
- 前記露出した部分が、約0.2mm〜1.0mmの範囲の長さを有する、請求項9に記載のカテーテル。
- 前記露出した部分が、組織を断裂することなく前記組織に微小陥凹部を形成するように適合された非外傷性の形態を有する、請求項9に記載のカテーテル。
- 前記微小要素が、
管腔を有するガイドチューブと、
1対の温度検知ワイヤであって、前記温度検知ワイヤの遠位部分に適用された導電性コーティングを有する、1対の温度検知ワイヤと、
前記コーティングに取り付けられたリード線と、を含み、
前記温度検知ワイヤ及びリード線が、前記管腔を通って延在する、請求項1に記載のカテーテル。 - 細長い本体と、
遠位電極アセンブリであって、
内側チャンバと共に構成された外殻を有する電極であって、前記外殻は、近位部分及び遠位部分を画定する壁部を有し、前記遠位部分の前記壁部は、複数の開口を有する、電極と、
前記近位部分と前記遠位部分との間で前記内側チャンバを通って延在する共通の複数の微小要素であって、各微小要素が、それぞれの開口において受け取られる遠位端を有し、前記遠位端は、前記外殻の外側の露出した部分を有する、共通の複数の微小要素と、を含む、遠位電極アセンブリと、を備え、
前記電極が、更にプラグの上にスエージ加工された肉薄外殻で構成され、前記プラグは、前記内側チャンバ内への前記微小要素の通過用の穴を有する、カテーテル。 - 細長い本体と、
遠位電極アセンブリであって、
内側チャンバと共に構成された外殻を有する電極であって、前記外殻は、近位部分及び遠位部分を画定する壁部を有し、前記遠位部分の前記壁部は、複数の開口を有する、電極と、
前記近位部分と前記遠位部分との間で前記内側チャンバを通って延在する共通の複数の微小要素であって、各微小要素が、それぞれの開口において受け取られる遠位端を有し、前記遠位端は、前記外殻の外側の露出した部分を有する、共通の複数の微小要素と、を含む、遠位電極アセンブリと、を備え、
前記電極が、複数の微小要素を所定の半径方向の間隔にて保持し、かつ、該複数の微小要素を前記電極の前記外殻の前記壁部の前記開口を通して案内するプラスチック製挿入物を含む、カテーテル。 - 前記プラスチック製挿入物が、前記プラスチック製挿入物及び前記電極の前記外殻の前記壁部の前記開口を整合させる複数の案内ピンを有する、請求項25に記載のカテーテル。
- 患者の組織のアブレーションのためのシステムであって、
カテーテルであって、
細長い本体と、
前記細長い本体上に取り付けられた遠位電極アセンブリであって、
内側チャンバと共に構成された外殻を有する電極であって、前記外殻は、近位部分及び遠位部分を画定する壁部を有し、前記遠位部分の前記壁部は、少なくとも1つの開口を有する、電極と、
前記近位部分と前記遠位部分との間で前記内側チャンバを通って延在する微小要素であって、前記微小要素は、前記少なくとも1つの開口内で受け止められる遠位端を有し、前記遠位端は、少なくとも前記壁部の外面と同一の広がりを有する、微小要素と、を含む、遠位電極アセンブリと、
圧力検知アセンブリであって、
前記遠位電極アセンブリを前記細長い本体の遠位端に連結する連結部材と、
前記細長い本体の前記遠位端に対する遠位先端部の位置を検知するよう構成された位置センサーであって、前記位置は前記連結部材の変形に対応して変わる、位置センサーと、
前記連結部材の遠位端内の磁場発生器と、を含む、圧力検知アセンブリと、を備え、
前記位置センサーは、磁場に応答して信号を生成するように構成され、前記信号は、前記遠位先端部の位置を示す、カテーテルと、
前記位置センサー及び前記微小要素から信号を受信し、かつ、以下のパラメータ、即ち、インピーダンス、温度、ECG読取り値、及び、前記組織に対する前記遠位電極の圧力のうちの1つ又は2つ以上に基づいて創出されるアブレーション病変のサイズ及び深さを制御するために前記遠位電極への電力を制御することができる、システムコントローラと、を備える、システム。 - 前記チャンバが流体を受容するように適合され、前記チャンバが、前記チャンバの内部から前記チャンバの外部へと流体を流すように構成された複数の灌注孔を有する、請求項27に記載のシステム。
- 前記微小要素の前記遠位端が、前記外殻の前記壁部の外側に露出した部分を含む、請求項27に記載のシステム。
- 前記微小要素がその遠位端に微小電極要素を有し、少なくとも1本のワイヤが前記微小電極要素に取り付けられる、請求項27に記載のシステム。
- 前記微小要素が、温度検知に適合された少なくとも2本のワイヤを有する、請求項27に記載のシステム。
- それぞれが遠位端を有する複数の微小要素を更に含み、前記微小要素の前記遠位端が、前記電極の長手方向軸を中心として、前記電極の前記遠位部分に放射状のパターンで配置される、請求項27に記載のカテーテル。
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