CN113874064A - 冲洗导管 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及冲洗导管装置、冲洗导管部件及其制造方法。冲洗导管包括一个或多个冲洗段，该冲洗段包括沿着导管主体长度的一个或多个冲洗端口。制造冲洗导管的优选方法包括包括一个或多个冲洗段的改型。冲洗导管可以嵌套在彼此的管腔内，以形成多导管系统。冲洗段可以实现多导管系统的许多管腔和环形管腔之间的径向流体连通，例如腔内流体连通。包括冲洗导管的多导管系统可以通过流体注射的单个步骤完全清除空气。冲洗导管可包括渐缩远端，以进一步提高利用多导管系统的操作简易性。

Description

冲洗导管
相关申请的交叉引用
本申请要求2019年5月29日提交的美国专利申请号16/424,969（代理案卷号41507-736.201）的优先权，其全部公开内容通过引用结合于此。
技术领域
本发明涉及用于接近体内解剖空间的导管插入系统和方法，并且更特别地，涉及多导管系统的同时冲洗。
背景技术
许多医疗程序利用导管。导管通常是细长的管状结构，其为接近患者的解剖空间提供工作通道。尽管导管可能是许多疾病的最佳和最安全的治疗选项，但它们并非没有风险。导管的工作通道不仅可以允许简单地接近医疗装置，还允许接近周围空气。导管造成了引入空气栓塞的主要风险。例如，对周围空气开放的15弗伦奇（French）（5毫米直径）的导管护套在一些场景下可允许300cc空气在仅半秒钟内进入血管系统。虽然静脉系统中的少量空气可能没有症状，但动脉系统中仅200到300cc的空气可能是致命的。
通过用从导管的任何内部空腔排出空气的流体冲洗来灌注导管，空气栓塞至少部分地得以避免。在一种情景下，一名缺血性中风患者被送入急诊室。医生必须确定血块的位置，并且然后选择适当尺寸的导管来到达血块。然后，必须从其包装中取出单独导管，并单独地用盐水流体进行冲洗，以清除导管中的空气。这是一个耗时的过程，在许多危及生命和时间敏感的程序期间会占用宝贵的时间。在缺血性中风的情况下，血块切断了流向大脑一部分的血液。虽然脑组织可从短时间段的缺血中恢复，但未经治疗的闭塞最终会导致脑组织的死亡。因此，在缺血性中风程序期间分秒必争，并且单独冲洗导管所花费的时间可能是患者大脑遭受不可修复损伤的时间。
因此，本发明的目的是提高多导管系统的冲洗效率，这可以在时间敏感和危及生命的程序期间加速准备。
发明内容
1.发明领域。本发明通过导管或导管部件来实施，该导管或导管部件包括由一个或多个冲洗端口组成的冲洗段。冲洗段通常沿着导管主体的长度定位。优选地，冲洗段能够实现内导管的管腔和邻近或外导管的环形管腔之间的径向流体连通，例如腔内流体连通。
在一个示例中，本发明通过与一个或多个冲洗段集成的冲洗导管来实施。（图1A）。在其他示例中，本发明通过改型来实施。该改型是带有一个或多个冲洗段的导管子部件（见图4A、图5A和图6A）。改型可以附接到导管主体、导管毂或两者。替代地，该改型可以在两侧上附接到导管主体。一旦被附接，冲洗导管就形成，并且改型的冲洗段能够实现腔内流体连通。
在一种使用情况下，内冲洗导管被放置在外导管内以形成多导管系统。（图1C）。通过近端引入内导管的流体具有至少两个出口路径，或者轴向流出内冲洗导管的远端，或者径向通过冲洗段且然后轴向流出外导管的远端。这样，单次冲洗就可以冲洗内导管和外导管两者。另外，多导管系统中的任何数量的管腔可以被同时冲洗，只要所有的内导管都以根据本发明的冲洗段为特征。
本发明的新型冲洗段通过减少准备步骤的数量提高了导管插入程序的效率。冲洗段使得多导管系统能够通过单个注射端口的单次冲洗动作来冲洗空气。典型地，多导管系统需要若干个冲洗步骤，或者每个导管被单独地冲洗并且然后嵌套在一起，或者每个导管包括独立的注射端口并且每个都必须单独冲洗。本发明消除了单独冲洗的需要。本发明的新型冲洗端口实现了同时冲洗两个或更多个导管的单个冲洗步骤。
冲洗导管可以包括导管主体，该导管主体的长度延伸穿过冲洗导管的近侧区域、中央区域和远侧区域。导管主体至少部分地包围在冲洗导管的近端和远端之间延伸的管腔，其中管腔具有单个注射端口。冲洗导管包括具有一定长度的冲洗段和一个或多个冲洗端口，其中冲洗段沿着导管主体的长度定位。冲洗端口可以通过多种几何形状和构造来实施。冲洗端口可以至少部分地限制某些类型的流体流动。冲洗导管可以包括用于互锁到较小和较大导管和导管部件的紧固机构。
冲洗导管子部件可包括流体通道，该流体通道具有管腔和在第一端和第二端之间延伸的长度。第一端和第二端被构造成用于附接到导管毂或导管主体。冲洗导管子部件包括具有一定长度的冲洗段和一个或多个冲洗端口，其中冲洗段沿着流体通道的长度定位。冲洗导管子部件的管腔使得能够在远端处进行流体连通，并且冲洗段使得能够至少与邻近于冲洗段并沿其长度的外部空间进行流体连通。
冲洗导管可包括渐缩远端和尖端形状，其改善了曲折脉管系统中的导航。冲洗导管可以在导管主体的至少一些区域中包括厚壁。
2.背景技术列表。背景技术包括US 5,207,648；US 5,425,723；US 5800408；和US2004/0097880。
通过引用并入
本说明书中提到的所有出版物、专利和专利申请都通过引用并入本文，如同每个单独的出版物、专利或专利申请都被具体地和单独地指示通过引用并入。
附图说明
在所附权利要求中具体阐述了本发明的新颖特征。通过参考以下详细描述将获得对本发明的特征和优点的更好理解，该详细描述阐述了说明性实施例，其中利用了本发明的原理，并且附图如下：
图1A示出了附接到流体注射装置的冲洗导管的透视图。
图1B示出了形成多导管系统的步骤。
图1C示出了附接到流体注射装置的双导管系统的部分透明透视图。
图1D示出了四导管系统及其中的流体路径的部分透明透视图。
图2A示出了将导管分成导管毂和导管主体的步骤。
图2B示出了冲洗导管毂的部分透明透视图。
图2C示出了用于互锁导管的附接区域和紧固机构。
图3A-3F示出了冲洗导管的各种实施例。
图4A示出了用于附接冲洗导管主体改型的方法。
图4B-E示出了冲洗导管主体改型的各种实施例。
图5A示出了用于附接冲洗导管延伸部改型的方法。
图5B-D示出了冲洗导管延伸部改型的各种实施例。
图6A示出了用于附接冲洗毂改型的方法。
图6B示出了冲洗毂改型的各种实施例。
图7A-7D示出了至少部分可限制的冲洗端口的示例。
图8示出了混合空间冲洗端口的各种实施例。
图9示出了具有渐缩的冲洗导管的多部件导管系统的局部横截面。
具体实施方式
通过以下详细描述和相关说明，可以最好地理解本发明。在本说明书中，相似的数字指的是本发明各种实施例中相似的元件。在该详细描述中，将参照优选实施例解释要求保护的发明。然而，本领域普通技术人员将容易理解，本文描述的方法和系统仅仅是示例性的，并且可以在不脱离本发明的精神和范围的情况下进行变化。
本发明的一些方面呈现为一系列步骤。任何特定的步骤顺序仅仅是一种可能顺序的说明。应当理解，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，可以跳过步骤，可以组合步骤，可以划分步骤，并且可以改变步骤的顺序。
冲洗导管和多导管系统：
图1A示出了冲洗导管100的示例性实施例，其包括近端180、近侧区域181、中央区域182、远侧区域183和远端184。在该示例中，冲洗导管100包括圆柱形中空管101，其包围在近端180和远端184之间延伸的管腔126。冲洗导管100可包括近侧区域181中的毂109A和近侧区域181、中央区域182和远侧区域183中的导管主体110。冲洗导管100优选沿其长度包括至少一个冲洗段102。每个冲洗段102包括一个或多个冲洗端口103，冲洗端口103在冲洗导管100的壁上穿孔并用作流体通道。冲洗导管100可以包括近侧附接区域108A、远侧附接区域108B、近侧紧固机构118A和/或远侧紧固机构118B，以连接到其他导管并连接到流体注射装置104。流体注射装置104可以附接到近端180，接合紧固机构118A，并引入流体111。引入冲洗导管100的流体111轴向流过冲洗导管100到远端184，以提供最远侧的外部流体连通112，并且流体111通过冲洗端口103径向流过冲洗导管100的部分长度。通过冲洗端口103冲洗的流体111进入冲洗区域107，该冲洗区域107位于给定冲洗段102的外部并与之邻近。在该示例中，冲洗段102提供近侧外部流体连通114。
在一些实施例中，本发明的冲洗段促进多导管系统的许多管腔之间的流体连通。多导管系统的各个导管可以通过至少四个位置名称来单独识别，例如内导管、外导管、中间导管和邻近导管。
内导管是指嵌套在至少一个其他导管内的导管。在优选实施例中，多导管系统的最内部导管具有单个流体注射端口。通过附接单个冲洗装置，本发明的冲洗段使得能够同时冲洗任何数量的导管。在本发明的多导管系统中，冲洗段使得能够实现相邻导管管腔之间的直接经腔流体连通和所有其他导管管腔之间的间接经腔流体连通。
外导管是指多导管系统中最外面的导管。外导管可以包括护套、引导导管、再灌注导管等。然而，在一些情况下，外导管可以是冲洗导管。外导管可以接收来自内导管、邻近导管或中间导管的直接或间接流体连通。
中间导管是指外导管内部的导管，例如第二大的导管。在一个示例中，中间导管嵌套在内导管和外导管之间。每个导管通常包括阳紧固机构、阴紧固机构或两者。这些紧固机构允许导管在彼此嵌套的同时以密封构型锁定在一起。例如，该示例的中间导管将会通常具有附接到较小导管的近侧阴紧固机构和附接到较大导管的远侧阳紧固机构。
邻近导管可以指多导管系统中的下一个内导管或下一个外导管。换句话说，“邻近导管”取决于上下文，并且简单地表示多导管系统中的相邻导管。邻近导管可以是嵌套在两个内导管（即内导管和中间导管）、或者内导管和外导管之间的导管。取决于上下文，邻近导管可以参考外导管。
图1B示出了四导管系统的示例构造，其中四导管系统由导管117和三个冲洗导管100组成。在一些情况下，导管插入程序可能够通过在清除导管中的空气之前首先将根据本发明的若干个导管互锁在一起来减少准备时间。此外，提供这种以互锁构型预包装的多导管可以在准备期间节省甚至更多的时间。简单地说，与单独冲洗许多装置相比，单个冲洗步骤更高效地使用了时间。因此，本发明在时间敏感程序期间尤其有用。
图1B的第一步骤是组装或选择构建所期望的多导管系统所需的导管。导管117可包括近侧紧固机构138A、远侧紧固机构138B、延伸导管全长的管腔、导管毂141、导管主体140和手指握持部128。冲洗导管100可包括近侧紧固机构118A、远侧紧固机构118B、延伸导管全长的管腔126、导管毂109A、导管主体110、手指握持部201以及沿其长度的一个或多个冲洗段102。
图1B的第二步骤是将导管以彼此同心、共轴的方式相互嵌套115。在该示例中，较小的冲洗导管被放置在较大的冲洗导管内，并且所有的冲洗导管都被放置在导管117内。
图1B的第三步骤是互锁116多导管系统的各个导管。当较小的导管推进到较大的导管中时，通常较小导管的远侧紧固机构与较大导管的近侧紧固机构接合。例如，冲洗导管100的远侧紧固机构118B可以接合导管117的近侧紧固机构138A，由此两个紧固机构密封以在两个导管之间形成封闭系统。紧固机构的触发可以通过以轴向平移和/或旋转运动形式的用户输入来实现。
在图1B的第三步骤之后，得到的是呈密封构型的多导管系统119。该系统是密封的，因为到最内部导管的单个注射端口的近端和每个导管的开放远端上的流体通路受到限制。在优选实施例中，根据本发明的多导管系统的每个导管包括开放且无阻碍的远端，其中流体可以自由流出每个环形管腔的远端。一旦形成多导管系统，可以基于它们在多导管系统119中的相对位置进一步区分各个导管。图1B的多导管系统119包括内导管120、邻近导管121、中间导管122和外导管123。这些导管的毂可以用相同的形容词来区分。在另一个实施例中，外导管123包括冲洗导管100，其冲洗端口103是封闭的，这一概念将参考图7A-C更详细地讨论。
图1C示出了一示例，其中内冲洗导管124嵌套在外导管125内，以形成互锁的多导管系统。在这个示例中，内冲洗导管124是如图1A所描绘的冲洗导管100。引入内冲洗导管124中的流体111可以遵循至少两个不同的路径。流体111可沿内冲洗导管124的整个长度轴向流动，并流出远端184，以最终提供最远侧的外部流体连通112。流体111还可以轴向流过内冲洗导管124的部分长度，并且然后径向流过冲洗段102的冲洗端口103，由此流体111流入位于给定冲洗段102外部且邻近于给定冲洗段102的冲洗区域107，即冲洗区域流体连通151。在这个示例中，冲洗端口102的冲洗区域107在外导管125的环形管腔127内。环形管腔127是内冲洗导管124的外表面和外导管125的内表面之间的圆周空间。在一些情况下，环形管腔127是不需要大体积流体冲洗的狭窄同心空间。当流体111流过冲洗段102时，流体首先填充冲洗区域107，然后填充环形管腔127的其余部分，并且然后离开外导管125的远端，以提供最远侧的外部流体连通112。这种多导管系统的两个流体通道由冲洗段实现，冲洗段允许单次冲洗动作来同时冲洗这两个导管。
图1D的多导管系统177包括内导管120、邻近导管121、中间导管122和外导管123。通常，这种多导管系统上的流体通路被限制到内导管120近端上的单个注射端口。流体可根据箭头130进入装置以冲洗每根导管并提供最远侧的外部流体连通112，由此从多导管系统177中清除所有空气。多导管系统177的每个导管的冲洗段在中央管腔127A、邻近环形管腔127B、中间环形管腔127C和外环形管腔127D之间提供腔内流体连通。细节105提供了这些管腔的放大透视图。
现在参考图1D的细节105，流过冲洗端口103的流体可以提供经腔流131（如回旋镖箭头所描绘）、逆向流132（如空心三角形所描绘）和/或主流133（如填充三角形所描绘）。经腔流131是管腔、环形管腔或两者之间的流。逆向流132是沿大致从远侧到近侧方向行进的流，即逆向流。主流133是沿大致从近侧到远侧方向行进的流，即向前的流。
图1D的细节105示出了一旦冲洗流体被注射到本发明的多导管系统中，冲洗流体可以遵循的流体路径的若干个示例。流体路径130A始于中央管腔127A，具有到邻近环形管腔127B的经腔流131，形成环以提供逆向流132然后是主流133，提供附加的经腔流131到中间环形管腔127C，形成环以提供逆向流132然后是主流133，形成环以提供附加的经腔流132然后是主流133，并最终提供从外环形管腔127D的最远侧的外部流体连通112。流体路径130B穿过两级经腔流体连通131，从中央管腔127A到邻近环形管腔127B到中间环形管腔127C，并且然后提供主流133，该主流133最终从中间环形管腔127C提供最远侧的外部流体连通112。流体路径130C在两个方向上提供经腔流131，首先从邻近环形管腔127B到中间环形管腔127C，然后从中间环形管腔127C回到邻近环形管腔127B，最终提供从邻近环形管腔127B到最远侧的外部流体连通。在提供最远侧的外部流体连通112之前，流体路径130D仅提供了经腔流131的一个步骤。流体路径130E可以在最终提供来自中央管腔127A的最远侧的外部流体连通之前，参与经腔流131和/或逆向流132的一个或多个步骤。
在一些现有技术设计中，多管腔系统具有用于每个单独管腔和环形管腔的注射端口。这些注射端口通常相对于多管腔系统的长度成角度（诸如45度或90度）。这些端口阻碍了装置的近端，并且增加了混乱和复杂性。另外，流体的引入需要每个注射端口上的每个管腔的附接步骤。无论每个注射端口具有其自己的注射装置还是简单地附接到公共的注射装置的软管，将多个部件附接到多管腔系统都会造成混乱并阻碍这种系统的近端。相比之下，本发明的冲洗段实现了冲洗流体的多管腔通路，而只需要到单个注射端口的单个附接步骤。在优选实施例中，单个注射端口大致是线性的，并且与冲洗导管的长度对齐。另外，本发明实现了冲洗多导管系统的每个导管的流体注射的单个步骤。因此，冲洗段和单个注射端口促进了混乱的减少、提高了易用性并使得多导管系统不那么笨重。
为了冲洗导管或多导管系统，必须用液体替换系统内的空气。通过注射“有效量”的流体来冲洗导管或多导管系统。有效量可通过观察确定。在观察方法中，用户注射流体，直到他或她观察到流体从所有导管的远端流出。
嵌套在一起的冲洗导管需要较少的冲洗流体，因为需要替换的内部体积较少。因此，本发明促进了与冲洗流体相关的成本的降低，并且减少了不必要的浪费。
冲洗导管结构和子部件：
图2A示出了冲洗导管100及其一些关键部件。冲洗导管100通常包括导管毂109A和导管主体110。导管毂109A被构造成用于被保持在用户手中，并且导管主体110被构造成进入人体脉管系统中。图2A示出了导管毂109A如何可以从导管主体110分裂170的示例，由此单个导管产生一个导管毂（109B/109C）和一个导管主体110。冲洗导管100可以在任选的手指握持部201附近分开，以形成短的导管毂109B，几乎没有或没有导管主体剩余，或者可以沿着导管主体110的长度分离，以形成长的导管毂109C，其包括导管主体212的附接的部分长度。短导管毂109B包括近端285和远端286B。长导管毂109C包括近端285、远端286C，并且可以包括沿着导管主体212的部分长度的一个或多个冲洗段102。在一些实施例中，短导管毂109B用于附接到冲洗导管主体改型400，而长导管毂109C用于附接到任何导管主体。
可以用刀片（例如剪刀、剃刀刀片等）或利用集中的辐射能量（例如激光、热等）实现导管或导管部件的分离或分裂。
一旦导管主体110与导管毂109A分离，导管主体110就包括近端280、近侧区域281、中央区域282、远侧区域283和远端284。导管主体110可包括沿其长度的一个或多个冲洗段102。图2A示出了在近侧区域281中具有冲洗段102的导管主体110。
图2B示出了长导管毂109C或仅仅是“导管毂”109C的若干种变型。这种导管毂109C可以制造为导管毂，或者可以通过根据图2A所示的方案分裂全长导管来获得。在第一示例261中，导管毂109C可包括近端285、远端286C、近侧附接区域108A、远侧附接区域108B、一个或多个冲洗段102且无手指握持部。在一些示例中，毂包括紧固机构，当两个或更多导管嵌套在一起形成多导管系统时，该紧固机构用作它们之间的中介。在第二示例262中，导管毂109C可以包括近侧紧固机构118A和远侧紧固机构118B，并且没有手指握持部。在其他示例（263、264、265、266）中，导管毂109C可以包括矩形手指握持部201A、圆形手指握持部201B、三角形手指握持部201C和/或泪珠形手指握持部201D，并且可以包括附接区域和/或紧固机构。在进一步的替代方案中，手指握持部201可以采取卵形、椭圆形、方形、五边或更多边的多边形或凸多边形、星形等形状。一般而言，该形状被设计成使得冲洗导管的毂部分易于保持且易于操纵。在一些实施例中，冲洗导管的毂可以包括人体工程学形状的握持部。这种手指握持部定位在导管毂109C的近端285和远端286C之间。
图2C示出了促进两个或更多个导管互锁以形成多导管系统的示例性附接区域和紧固机构。紧固机构可以由具有圆柱形形状和内螺纹240的旋转紧固机构230实施。替代地，紧固机构可以由蛤壳紧固机构231实施，蛤壳紧固机构231沿着其长度枢转，以通过打开解锁和通过闭合锁定。蛤壳紧固机构231可以包括内螺纹240，并且可以包括如本领域中已知的“卡扣”闭合的结构。附接区域（例如108A/108B）可以由凹陷248、唇缘249、螺纹250或这些选项的组合来实施。这些附接区域可以限制、控制或促进旋转紧固机构230、蛤壳紧固机构231或本领域已知的其他类似紧固机构的轴向运动和旋转运动。
在本文讨论的任何实施例中，装置可以包括一个或多个密封件和/或膜，用于形成封闭系统。密封件和膜允许内导管穿过，同时还在外部装置的内表面和内部装置的外表面之间形成密封，以促进封闭系统的形成。这种密封在确保用流体冲洗清除空气之后空气不会进入装置中特别有益。
冲洗导管100的冲洗段102通常位于冲洗导管的导管主体110的长度中的一个或多个区域中。冲洗导管100可以制造有一个或多个冲洗段102，可以进行后处理以增加一个或多个冲洗段102，或者冲洗导管100或导管117可以用包括一个或多个冲洗段102的导管子部件进行改型（如将在下面更详细讨论的）。
本发明的每个冲洗段的特征在于一个或多个冲洗端口。冲洗端口在导管管腔和导管外部的冲洗区域之间提供流体连通。一般来说，冲洗端口沿着冲洗段长度在几何形状（例如尺寸、形状、图案）和取向上可以彼此不同。代表重复图案的一组冲洗端口可以被称为冲洗分区。冲洗端口的可变性可以促进在冲洗期间沿着冲洗段的长度并因此沿着冲洗导管的可变体积的流体传递。图3A-5D（稍后更详细地讨论）示出了冲洗端口可如何根据本发明变化的许多示例。
冲洗端口可以在冲洗段的长度上变化和/或可以在冲洗段之间变化。同样，导管主体可以包括沿着导管主体长度交替的一个或多个冲洗段种类的多个副本。这里描述的冲洗端口趋势可以根据在近侧到远侧方向、远侧到近侧方向、第一端到第二端方向或第二端到第一端方向上行进的趋势沿着冲洗段的长度变化。例如，冲洗段可以包括圆形冲洗端口，其根据前述方向之一沿着冲洗段的长度增加尺寸。冲洗端口和冲洗段变化在方向上可以是平滑的、渐进的和均匀的，或者这些变化可以快速改变，并且这种趋势甚至可以至少暂时地在给定冲洗段中的一组短冲洗端口上反向。
冲洗端口可以采用许多不同的形状，并且冲洗段的冲洗端口可以从冲洗段的一端到另一端改变形状。每个冲洗端口可以采用圆形、卵形、椭圆形、三角形、矩形、五边或更多边的多边形、凸多边形、星形、泪珠形等形状。在一个示例中，冲洗段的冲洗端口沿着冲洗段的长度从更矩形的形状过渡到更方形的形状。一般来说，冲洗端口的形状可以与其相邻端口在一个或多个维度上不同，包括高度、宽度、半径、直径、短轴和/或长轴。在另一个示例中，外表面上的冲洗端口的形状不同于内表面上的相同冲洗端口，由此在结构上支撑冲洗段的导管主体的壁或厚度充当两种形状之间的混合空间（如图8所描绘的）。
冲洗段的冲洗端口的取向可以沿着冲洗段的长度变化和/或可以沿着整个导管的长度在邻近冲洗段之间变化。冲洗端口可以根据邻近冲洗端口之间的间距而变化。例如，冲洗端口之间的间距可以根据沿着冲洗段长度的趋势而增加。冲洗端口可以定向成行。这些行可以围绕给定重新段的圆周均匀间隔。这些行可以平行或垂直于冲洗段的纵向轴线定向，或者这些行可以沿着这样的轴线扭曲或倾斜。这些行可以沿着冲洗段的长度逐渐变化，或者可以根据由多个重复冲洗分区组成的图案而变化。在一种情况下，从冲洗段到冲洗段的行数可以增加或减少，以实现可变的体积的流体传递，即流速。短语“流速”指的是通过给定冲洗端口或冲洗段的每一增量时间的流体传递体积。流速指冲洗端口或冲洗段提供流体连通的程度和速度。
冲洗端口和冲洗段之间的可变性可以促进沿着本发明长度的可变流速。冲洗端口尺寸、形状和取向可以沿着冲洗段的长度逐渐变化，以允许在一些区域中有较大的流速，并且在其他区域中有较小的流速。可变流速可以沿着冲洗段的长度逐渐变化，或者流速可以遵循可变趋势，其中流速在冲洗段的长度上增加并且然后减少一次或多次。在一个具体示例中，冲洗段具有三行冲洗端口。两行具有在近侧到远侧方向上尺寸增加的冲洗端口，而第三行具有在近侧到远侧方向上尺寸减小的冲洗端口，由此冲洗段实现沿其长度的可变流速。在另外的替代方案中，若干个冲洗段实现了沿着导管长度的流速的逐步增加或减少。
冲洗端口和冲洗段之间的可变性可促进沿着本发明的长度方向保持一致的流速。冲洗端口尺寸、形状和取向可以沿着冲洗段的长度逐渐变化，以允许一个或多个区域中的流速一致。例如，冲洗端口的开口可以在从近侧到远侧的方向上尺寸稍微增大，以实现冲洗段的长度上的一致的流速。这种尺寸上的可变性解释了注射流体沿冲洗导管长度方向的压头损失。当流体被引入导管管腔中时，注射部位附近的压头最大。当流体沿着导管管腔的长度流动时，流体的压头根据管腔的摩擦、流体的粘度和流体已经行进的距离而减小。因此，两个相同的冲洗端口可以实现不同的流速，仅仅因为一个比另一个更远离注射部位。在从近侧到远侧的方向上尺寸或密度增加的冲洗端口可以补偿压头损失，从而实现在一组冲洗端口上的一致流速。
压头损失导致冲洗导管的近侧区域中的冲洗段提供比位于更远侧的相同冲洗段更高的流速。另外，与位于更远侧的冲洗段相比，流过近侧区域中的冲洗段的流体必须以更有限程度的逆流参与，以从环形管腔中完全移除空气。因此，可优选的是，本发明的冲洗导管包括近侧区域冲洗段。近侧区域冲洗段实现了更高的流速，并且实现了用于去除空气的更直接的流体路径。
冲洗导管示例：
根据本发明的冲洗导管可以包括一个或多个冲洗段。每个冲洗段包括一个或多个冲洗端口，其至少根据上述可变性而不同。冲洗端口能够实现流体连通。流体连通通常是指流体通过冲洗端口从一侧流向另一侧。这种流体连通可以从管腔或环形管腔流入邻近于导管的管腔、环形管腔、冲洗区域和/或外部空间。如参考图1D所述，流体连通还可以指腔内流、经腔流131、逆向流132和/或主流133流动。如本文所用，短语“流体连通”设想所有这种流动。
为了提供期望类型的流体连通，冲洗段可以位于沿着冲洗导管长度的一个或多个位置中。例如，冲洗导管的近侧区域中的冲洗段可以提供直接且紧接着近侧或最近侧流体连通，并且可以间接地提供中央、远侧和/或最远侧流体连通，例如通过从近侧区域扩散的流动。冲洗导管的中央区域中的冲洗段可以提供直接和紧接着的中央流体连通，并且可以间接地提供最近侧、近侧、远侧和/或最远侧的流体连通，例如通过从中央区域扩散的流动。冲洗导管的远侧区域中的冲洗段可以提供直接和紧接着的远侧或最远侧的流体连通，并且可以间接提供中央、近侧和/或最近侧的流体连通，例如通过从远侧区域扩散的流动。
通常，术语“最远侧”和“最近侧”分别指远侧区域或近侧区域内的子区段。例如，最远侧区域指的是远侧区域的更远侧部分，且最近侧区域指的是近侧区域的更近侧部分。就流体连通而言，最远侧流体连通可以指离开导管的远端或者从远侧区域的更远侧部分（即最远侧区域）中的冲洗段流出的流体。相比之下，远侧流体连通指的是离开导管远侧区域中的冲洗段的流体。近侧和最近侧流体连通也是如此。
图3A示出了冲洗导管100的示例。该冲洗导管100包括近侧冲洗段301，即位于近侧区域181中的冲洗段102。在该示例中，近侧冲洗段301包括圆形冲洗端口351，其定向成平行于冲洗导管100的纵向轴线延伸的四行。在此图示以及随后的图示中，一些行可能可见，而其他行不可见。在该示例中，这些行围绕冲洗导管100的圆周均匀间隔，这些行交错，并且这些行在每行具有三个冲洗端口和四个冲洗端口之间交替。在一个实施例中，冲洗端口的尺寸和间距是一致的。
图3B示出了冲洗导管100的另一个示例。该冲洗导管100包括中央冲洗段302，即中央区域182中的冲洗段102。在该示例中，中央冲洗段302包括三角形冲洗端口352，其定向成三个均匀间隔的、非交错的行，每个行包括六个冲洗端口，其中冲洗端口沿着冲洗段的长度在尺寸和取向两者上过渡。图3B的三角形冲洗端口352从大且紧密堆积过渡到小且在从近侧到远侧的方向上间隔开，即冲洗端口在从近侧到远侧的方向上尺寸减小，并且冲洗端口之间的空间在近侧到远侧的方向上增加。由此，该示例的中央冲洗段302使得能够在冲洗段的近侧上实现更大的流速，并且在远侧上实现更小的流速。
图3C示出了冲洗导管100的另一个示例。该冲洗导管包括近侧冲洗段301和中央冲洗段302。在该示例中，近侧冲洗段301包括狭缝冲洗端口353，狭缝冲洗端口353定向成一行或多行，由此邻近的狭缝相对于彼此交错或偏移。在该示例中，中央冲洗段302包括定向成两行的六边形冲洗端口354。如图3C所示，六边形冲洗端口354在中央冲洗段302的中心中最大，并且在中央冲洗段302的两端处渐缩到更小的尺寸。因此，该示例的中央冲洗段302能够在冲洗段的中央实现更大的流速，并且朝向冲洗段的外围边缘实现逐渐更小的流速。
图3D示出了冲洗导管100的另一个示例。该冲洗导管100包括近侧冲洗段301和远侧冲洗段303，即远侧区域183中的冲洗段102。在这个示例中，近侧冲洗段301包括菱形冲洗端口355的紧密堆积、偏移的行，并且远侧冲洗段303包括圆形冲洗端口351的紧密堆积、偏移行。
图3E示出了冲洗导管100的另一个示例。该冲洗导管100包括近侧冲洗段301、中央冲洗段302和远侧冲洗段303。在进一步的实施例中，冲洗导管的给定区域可以包括两个或更多个冲洗段。图3E示出了具有若干行扭曲或倾斜的卵形冲洗端口356的近侧冲洗段301。该近侧冲洗段301的冲洗端口定向成围绕导管主体的纵轴扭曲或倾斜的带。中央冲洗段302被示为具有矩形冲洗端口357的若干交错行。远侧冲洗段303被示为具有冲洗分区358，即冲洗端口的重复图案。该冲洗分区358包括第一狭缝冲洗端口353、第二方形冲洗端口359和第三圆形冲洗端口351。该远侧冲洗段包括三行冲洗端口，其中每行包括四个冲洗分区。
图3F示出了冲洗导管100的另一个示例。在该示例中，冲洗导管100包括冲洗段102，其延伸导管主体110的整个长度。图3F示出了全长冲洗段304的示例。全长冲洗段304提供与冲洗区域107的流体连通，冲洗区域107贯穿导管主体110的整个长度延伸。全长冲洗段沿其整个长度提供流体连通。在多导管系统中，全长冲洗段可以在较大导管的环形管腔的整个长度上提供流体连通。如图3F所示，全长冲洗段304包括圆形冲洗端口351，其尺寸在从近侧到远侧的方向上增加，并且冲洗端口的间距在从近侧到远侧的方向上增加。这些尺寸和间距的变化可以实现沿着冲洗导管100长度的可变流速。
在另一实施例中，冲洗导管100包括比导管主体110的一个或多个区域更长的冲洗段102。例如，冲洗导管100可以包括沿其整个长度的冲洗段，或者可以包括在两个或更多个区域上部分或完全伸展的冲洗段。这种类型的冲洗段可以向一些区域提供部分流体连通，并且向其他区域提供完全流体连通，或者向两个或更多区域提供部分流体连通。
冲洗导管改型：
冲洗导管100可以以若干种方式构造。在上述示例中，本发明包括带有集成冲洗端口103的冲洗导管100。在以下示例中，冲洗导管由两个或更多个子部件构成。在这些示例中，本发明通过具有至少一个冲洗段102的导管子部件来实施。这些冲洗改型（400，500，600）可以与导管117和/或导管部分结合，以形成经改型的冲洗导管（407，507，607）。这些经改型的冲洗导管（407，507，607）提供至少与上述集成冲洗导管相同的流体连通。如本文所用，“改型”可用作名词，指可集成到导管中以形成冲洗导管的冲洗部件。此外，“改型”可以用作动词，例如，替换导管部件和/或将冲洗子部件附接到其他导管子部件。
冲洗改型可以许多方式实施。冲洗改型可包括导管主体的全长（例如冲洗导管主体改型400）或仅导管主体的部分长度（例如冲洗导管延伸部改型500）。冲洗改型可包括导管毂（例如冲洗毂改型600）。冲洗改型可以仅附接到导管毂、毂和导管主体，仅附接到导管主体，或者在两侧上附接导管主体。冲洗导管通常需要毂，因此不包括毂的冲洗改型优选附接到毂或包括毂的部件。
在下面的一些示例中，改型包括第一端和第二端。该改型可以在第一端抑或第二端上附接到导管或导管子部件。第一端和第二端可与近侧区域、中央区域或远侧区域相关联，这取决于改型相对于所附接的导管或所附接的子部件的取向。近侧指的是导管最靠近用户的一侧，其通常这是导管带有毂的一侧，并且远侧指的是导管最远离用户的一侧，其通常是在正常使用期间插入人体脉管系统中的一端。
在多导管系统中，冲洗改型可以被相邻导管部分地覆盖。例如，冲洗改型的毂将通常保持未被覆盖，但是导管主体的近侧和中央区域通常被任何较大的相邻导管覆盖。远侧区域可以被覆盖，或者可以不被覆盖，这取决于较大的相邻导管的相对长度。冲洗段可以向任何导管外部的外部空间和/或一个或多个其他导管内的环形区域提供流体连通，这取决于它们在多导管系统中彼此的相对取向。
冲洗导管主体改型示例：
在第一组示例中，本发明由包括一个或多个冲洗段102的全长导管主体110实施，即冲洗导管主体改型400。这些冲洗导管主体改型400可以附接到导管毂或包括导管毂的导管主体。在任一种情况下，一旦必要的导管子部件被附接到冲洗导管主体改型400，就产生冲洗导管407。
图4A示出了通过使用来自导管117和冲洗导管主体改型400的部分来构造经改型的冲洗导管的示例步骤，即改型步骤。第一步是分离402导管117以形成导管毂141和导管主体140。替代地，简单地提供导管毂141来代替步骤一。第二步骤是用导管主体140换取403冲洗导管主体改型400。第三步骤是将导管毂141附接404到冲洗导管主体改型400。一旦附接，就形成了经改型的冲洗导管，或者仅仅是“冲洗导管”407。
图4B示出了冲洗导管主体改型400的示例。冲洗导管主体改型400包括第一端480、第一侧481、中央区域482、第二侧483和第二端484。冲洗导管主体改型可以在第一端480抑或第二端484上附接到包括导管毂的导管部件。图4B示出了冲洗导管主体改型400，其在第一侧481上具有冲洗段102，即第一侧冲洗段401。当附接在第一端480上时，第一侧冲洗段401可以实现近侧流体连通。当附接在第二端484上时，第一侧冲洗段401可以实现远侧流体连通。在该示例中，第一侧冲洗段401包括两行冲洗端口，其相对于导管主体的纵向轴线成角度，由此这两行看起来围绕导管主体扭曲或倾斜。第一行包括卵形冲洗端口356，并且第二行包括矩形冲洗端口357。
图4C示出了冲洗导管主体改型400的另一个示例。该示例包括中央区域482中的冲洗段102，即中央冲洗段402。该中央冲洗区域402包括菱形冲洗端口355的若干偏移的行。一旦具有中央冲洗段402的冲洗导管主体改型400附接到必要的导管部件，所得的冲洗导管407可通过其冲洗端口103实现中央流体连通。
图4D示出了冲洗导管主体改型400的另一个示例。该示例包括第一侧冲洗段401和中央冲洗段402。当该示例附接在第一端480上时，第一侧冲洗段401可以实现近侧流体连通。当该示例附接在第二端484上时，第一侧冲洗段401可以实现远侧流体连通。在任一情况下，中央冲洗段402可以实现中央流体连通。在该示例中，第一侧冲洗段401包括冲洗分区451，该冲洗分区451包括从一个圆形冲洗端口351向外辐射的四个矩形冲洗端口357。这种冲洗分区451可以定向成两行，每行沿着第一侧冲洗段401的长度具有冲洗分区451的四个副本。在该示例中，中央冲洗段402包括冲洗分区452，该冲洗分区452包括四个矩形冲洗端口357，每个端口相对于彼此旋转90度。这种冲洗分区452可以定向成两行，每行沿着中央冲洗段402的长度具有冲洗分区452的四个副本。替代地，中央冲洗段402可以包括冲洗分区453的若干个副本，冲洗分区453包括两个垂直的矩形冲洗端口357。
图4E示出了冲洗导管主体改型400的另一个示例。该示例包括第一侧冲洗段401、中央冲洗段402和第二侧冲洗段403。在该示例中，第一侧冲洗段401以三角形冲洗端口352为特征，三角形冲洗端口352在从第一侧到第二侧方向上尺寸增大。该示例的中央冲洗段402包括泪滴冲洗端口454，其中后续冲洗端口之间的空间在从第一侧到第二侧的方向上减小。图4E的第二侧冲洗段403的特征在于一侧上的方形冲洗端口359、另一侧上的狭缝冲洗端口353以及中间区域中的矩形冲洗端口357，由此冲洗端口从更方形形状逐渐过渡或混合到更矩形形状，并且然后过渡到非常窄的矩形（或狭缝）形状，同时还在从第一侧到第二侧的方向上在后续冲洗端口之间具有增加的空间。在该示例中，冲洗导管主体改型一旦被附接，就形成能够进行远侧流体连通、中央流体连通和近侧流体连通的冲洗导管407。
在另一个示例中，冲洗导管主体改型400可以包括沿其整个长度的冲洗段，或者可以包括在两侧或更多侧或区域上部分或完全伸展的冲洗段。
冲洗导管延伸部改型示例：
在另一组示例中，本发明通过包括一个或多个冲洗段的部分长度导管主体来实施，即冲洗导管延伸部改型500。这些冲洗导管延伸部改型500可以附接到导管毂和导管主体、仅附接到导管主体、或者附接到两个导管主体。在任何情况下，一旦必要的导管子部件附接到冲洗导管延伸部改型，就产生冲洗导管。
图5A示出了用于通过使用来自导管117和冲洗导管延伸部改型500的部分来构造经改型的冲洗导管的示例步骤，即改型步骤。第一步骤是将导管117分离502成导管毂141和导管主体140。替代地，简单地提供导管毂141和导管主体140来代替步骤一。第二步骤是将冲洗导管延伸部改型500定位503在导管毂141和导管主体140之间。第三步骤是将导管毂141和导管主体140附接504到冲洗导管延伸部改型500。一旦被附接，就形成经改型的冲洗导管，或者仅仅是“冲洗导管”507。
上面介绍的分离步骤502可以以许多不同的方式执行。导管117可以在近侧区域、中央区域或远侧区域中分离。冲洗导管延伸部改型500可以附接在进行分离的任何地方。当冲洗导管延伸部改型500附接到在近侧区域中分离的导管117时，然后该改型可以实现近侧流体连通。当冲洗导管延伸部改型500附接到在中央区域中分离的导管117时，然后该改型可以实现中央流体连通。当冲洗导管延伸部改型500附接到在远侧区域中分离的导管117时，该改型可以实现远侧流体连通。在一些情况下，冲洗导管延伸部改型500的长度足以至少部分地延伸穿过两个或更多个区域，以提供跨两个或更多个区域的流体连通。在另一种结构中，简单地提供导管毂141和导管主体140来代替分离步骤。这种部件可以具有与上面详述的可变分离步骤产生的步骤相同的可变尺寸。因此，本发明还设想了根据该替代构造方法实现近侧、中央、远侧流体连通、和/或这种流体连通的组合。
图5B示出了冲洗导管延伸部改型500的示例。在该示例中，冲洗段102延伸冲洗导管延伸部改型500的整个长度。该冲洗区段102包括冲洗分区520，冲洗分区520包括以之字形图案定向的圆形冲洗区段351。之字形冲洗分区520沿着图5B所示的冲洗导管延伸部改型500的长度重复若干次。冲洗导管延伸部改型500包括第一端580、第一侧581、中央区域582、第二侧583和第二端584。
图5C示出了冲洗导管延伸部改型500的示例。该示例包括两个不同的冲洗段102。第一侧581中的第一侧冲洗段501和第二侧583中的第二侧冲洗段503。该第一侧冲洗段501包括凹多边形冲洗端口510，并且该第二侧冲洗段503包括月牙形冲洗端口511。由于冲洗端口的开口的几何形状，该示例的冲洗端口的流速在内部流体沿一个方向流动时可能比沿另一个方向流动时更大，如参考图8更详细地描述的。
图5D示出了冲洗导管延伸部改型500的示例。该示例包括三个不同的冲洗段102。第一侧冲洗段501、中央冲洗段502和第二侧冲洗段503。第一侧冲洗段501包括两行512圆形冲洗端口351。中央冲洗段502包括三行513圆形冲洗端口351。第二侧冲洗段503包括四行514圆形冲洗端口351。如果该冲洗导管延伸部改型500附接成第一端580定向成最靠近导管毂，则该冲洗导管延伸部改型500的从冲洗段到冲洗段的可变量的冲洗端口行将使得流速能够在从近侧到远侧的方向上逐步增加。如果该冲洗导管延伸部改型500附接成第二端584定向成最靠近导管毂，则该冲洗导管延伸部改型500的从冲洗段到冲洗段的可变数量的冲洗端口排将使得流速能够在从近侧到远侧的方向上逐步降低。
冲洗导管毂改型示例：
在另一组示例中，本发明由具有导管主体的部分长度的导管毂实施，其中导管主体的部分长度包括一个或多个冲洗段，即冲洗毂改型600。这些冲洗毂改型可以附接到导管主体。这种毂通常包括近端285和远端（286B/286C）。一旦附接到必要的导管子部件，就形成了冲洗导管607。
图6A示出了通过使用来自导管117和冲洗毂改型600的部分来构造经改型的冲洗导管的示例方案，即改型步骤。第一步骤是将导管117分离602成导管毂141和导管主体140。替代地，简单地提供导管主体140来代替步骤一。第二步骤是通过将导管毂141放置成邻近于导管主体140，用导管毂141换取603冲洗毂改型600。第三步骤是将导管主体140附接604到冲洗毂改型600。一旦附接，就形成了经改型的冲洗导管，或者仅仅是“冲洗导管”607。
图6B示出了冲洗毂改型600的若干个实施例。冲洗毂改型600通常是长导管毂109C种类，因此在导管主体640的部分长度上有足够的空间用于冲洗段102。然而，在一些情况下，短导管毂109B可用于形成冲洗毂改型600和/或冲洗导管607。导管主体640的部分长度可以呈多种几何形状。一般来说，导管主体的部分长度在概念上可以分成三个区域。近侧区域最靠近任选的手指握持部，中央区域位于导管主体的部分长度的中央，并且远侧区域是最远离任选的手指握持部的区域。
在一个示例中，冲洗毂改型600的导管主体640完全是笔直的，从一端到另一端保持相同的内径和外径。在第一个示出的示例中，冲洗毂改型600具有相对线性的导管主体620。在替代实施例中，冲洗毂改型600的导管主体可以从相对大的近侧直径过渡到相对小的远侧直径。这种直径的过渡可以是平滑和渐进的，或者过渡可以在一个或多个阶梯部上发生。在第二个示出的示例中，冲洗毂改型600具有导管主体，该导管主体具有相对平缓的第一锥度621A，并且然后向下步进到相对陡的第二锥度621B。在第三个示出的示例中，冲洗毂改型600包括成角度的导管主体622，其被细节630放大。成角度的导管主体622相对于水平轴线631具有锐角632。当参考冲洗毂改型的导管主体的角度时，应该理解为水平轴线和导管主体之间的角度，如细节630所示。在一些情况下，特定的角度可以有益地提供穿过冲洗端口的更大的流速，所述冲洗端口具有处于所选锐角的面。替代地，可以选择降低流速的角度。角度可以在1度和45度之间。在第四示出的示例中，冲洗毂改型600包括导管主体，该导管主体在相对平缓的近侧区域中具有第一角度623A，然后在相对陡的中央区域步进到第二角度623B，并且然后在相对平缓的远侧区域再次步进到第三角度623C。在一个具体示例中，冲洗毂改型600具有在5° - 10°范围内的第一角度、在15° - 25°范围内的第二角度以及在0°- 5°范围内的第三角度。当然，这些角度仅是示例性的，并且与这些不同实施例的更一般描述一致的其他角度被认为在本发明的范围内。例如，在其他实施例中，外径可以根据各种有利的角度在从近侧到远侧的方向上在增长和收缩之间振荡一次或多次。
可限制的冲洗端口：
在本文讨论的任何实施例中，冲洗端口可以至少半限制某些类型的流体流动。流量限制可以通过限制装置来实现，诸如阀和压力响应狭缝。这种限制装置能够选择性地限制穿过各个冲洗端口的流动。例如，反向Tuohy密封件可以操纵单独的冲洗端口的开口大小。压力响应狭缝可以在特定的压差下打开和关闭，诸如当导管内的压力大于导管外的压力时。
流量限制也可以通过用于单独冲洗端口的盖或整个冲洗段的盖来实现。用于单个冲洗端口的盖可以由能够选择性地限制到单独的冲洗端口的流体通路的挡板或舱口来实现。例如，当内部流体压力大于外部压力时，导管冲洗端口外表面上的挡板可以打开，且当内部流体压力低于外部压力时，挡板可以保持关闭。这种挡板可以被构造成仅实现单向流动。用于整个冲洗段的盖可以由能够选择性地限制穿过一组冲洗端口的通路的通道的细管、护套或衬套来实现。具有冲洗端口尺寸设置的孔的外护套或内衬套可以经由在毂处可控的绳索或线机构轴向平移和/或旋转平移，以移动护套或内衬套的孔至少部分地与冲洗导管的冲洗端口孔不对齐。在其他实施例中，冲洗导管的壁内的结构可以轴向和/或旋转平移（例如，像天窗一样）以至少部分地阻碍流体通过一组冲洗端口的流动。
一般而言，流体流量可以通过自动机构或通过用户控制来限制。流体流量可以通过传感器控制的冲洗端口或通过机械设计自动限制。可以使用用户控制装置（诸如滑块、开关和旋钮）来手动限制流体流动。例如，滑块可以关闭双向冲洗端口和单向冲洗端口。开关可以限制双向冲洗端口，使其只允许流体沿一个方向流动。旋钮可以被扭曲以调节或部分限制穿过一个或多个冲洗端口的流体流动，由此旋钮被扭曲的程度对应于流体流量被限制的程度。本领域技术人员可以容易地实施这样的控制特征。
图7A示出了冲洗端口如何至少半限制某些类型的流动的若干个示例。在第一个示出的示例中，冲洗段701包括单向冲洗端口730，该单向冲洗端口730仅允许流体在一个方向上流动，在这种情况下，该方向是从内侧到外侧的，即流出流710。替代地，单向冲洗端口可以允许在相反方向上的流体流动。在第二个示出的示例中，冲洗段702包括双向冲洗端口731，其允许流出流710和进入流711，其指示从外侧到内侧的流动。在第三示出的示例中，冲洗段703包括完全受限的冲洗端口732，其限制流体在两个方向上的流动。
图7B示出了被构造成用于旋转运动的内部可移动护套720的径向横截面。内部可移动护套720可包括与冲洗段的冲洗端口具有相同几何形状的孔。在第一取向下，内部可移动护套720的孔与单独的冲洗端口对齐，如细节715A所示，由此内部可移动护套720可以使得流出流710和进入流711能够穿过对齐的冲洗端口。在第二取向下，孔与单独的冲洗端口不对齐，如细节715B所示，由此内部可移动护套720至少半限制流体流动。在该示例中，内部可移动护套720旋转以在打开和关闭取向之间转换。在进一步的替代方案中，内部可移动护套720可以轴向平移以在打开和关闭取向之间转换。
图7C示出了被构造成轴向移动的外部可移动护套721。外部可移动护套721可以包括与冲洗段的冲洗端口具有相同几何形状的孔。在第一取向下，外部可移动护套721的孔与单独的冲洗端口对齐，如细节716A所示，由此外部可移动护套721可以使得流出流710和进入流711能够穿过对齐的冲洗端口。在第二取向下，孔与单独的冲洗端口不对齐，如细节716B所示，由此外部可移动护套721至少半限制流体流动。在该示例中，外部可移动护套721轴向平移以在打开和关闭取向之间转换。在进一步的替代方案中，外部可移动护套721可以旋转以在打开和关闭取向之间转换。
图7D示出了冲洗段，其包括定位在导管主体外表面上的舱口722，舱口722允许流出流710并限制流入流711。在进一步的替代方案中，舱口722邻近于冲洗段位于内表面上、在导管管腔内，由此舱口722是在相反方向上的单向阀，例如允许进入流711并限制流出流710。
在本发明的一个实施例中，两个或更多个导管互锁以形成多导管系统。最外导管包括具有冲洗端口103的冲洗段102，冲洗端口103可通过上述任何方法选择性地限制。内导管包括至少一个冲洗段102，并且可以包括或不包括用于选择性地限制流过其冲洗端口的机构。在这样的实施例中，冲洗可以限于某些导管管腔，且排除其他管腔。另一种选项是在用流体冲洗清除系统中的空气之后关闭至少一部分冲洗端口。
在一个示例中，冲洗导管包括具有可选择性地可限制的冲洗端口的至少一个冲洗段。当该示例与抽吸源一起使用时，冲洗端口可以打开和关闭以操纵冲洗导管内的压力。
图8示出了混合空间冲洗端口的一些示例。标准冲洗端口在给定冲洗段的外表面开口和内表面开口两者上具有相同的形状、尺寸和取向。另外，标准冲洗端口对导管主体的厚度806进行穿孔形成孔，该厚度806垂直于导管主体的纵向轴线定向。根据形状、尺寸和取向，混合空间冲洗端口的外表面上可以具有不同于内表面上的开口的开口。在第一示例中，混合空间冲洗端口801具有三角形形状的外表面开口852和圆形形状的内表面开口851。导管主体的厚度806提供了过渡长度，在该过渡长度上，混合空间冲洗端口801的形状从三角形形状逐渐过渡到圆形形状。
在图8的第二示例中，混合空间冲洗端口802具有外表面开口，该开口在尺寸和取向方面不同于内表面开口。外表面开口更大并且更靠近第一端880。内表面开口更小并且更靠近第二端884。混合空间冲洗端口802不仅具有导管主体的在内部开口和外部开口之间的宽度806，还包括导管主体的在两个开口之间的长度807的一部分。宽度806和导管主体长度部分一起提供了一种材料，通过该材料，混合空间冲洗端口802可以在两个开口的不同尺寸和取向之间混合，在该示例中，这为冲洗端口形成了成角度的锥形形状的混合空间。混合空间冲洗端口802的可变尺寸和非垂直或偏移性质可以有助于一些类型的经腔流，同时限制其他类型的经腔流体流。例如，在冲洗端口的角度（822/811）的方向上流动的流体可以更容易地流过混合空间冲洗端口802，而逆着冲洗端口的角度（812/821）流动的流体可以部分地被限制穿过混合空间冲洗端口802。一般来说，“以该角度”流动的流体指的是其流动路径必须只形成锐角以穿过冲洗端口的流体。另外，在较大开口（821/822）一侧上流动的流体可比在较小开口（811/812）一侧上流动的流体更容易进入冲洗端口。这样，混合空间冲洗端口802是成角度的冲洗端口，其优先于一些流体流动方向，并且至少稍微限制其他流体流动方向。
尽管图8仅示出了隔离的混合空间冲洗端口，但是应当理解，根据本发明的冲洗段和冲洗分区可以包括许多混合空间冲洗端口。许多混合空间冲洗端口可以根据前面讨论的标准冲洗端口的至少所有变量而不同。
远侧渐缩部：
为了用特定的血管内装置到达治疗部位，通常的实践是协同使用若干个同轴部件，诸如接近导管、引导导管、再灌注导管、微导管、导丝和其他类似装置。通常，导丝是完全导航通过脉管系统并到达治疗部位的第一个装置。然后，导丝用作导轨，其将其他装置引导至治疗部位。然而，当其他装置在导丝上跟踪时，它们可能会无意中钩住分支血管，这可能会导致脉管系统损伤和/或停止进展。这种风险随着导轨引导件和被跟踪装置之间直径的不同而成比例增加。
图9示出了三装置系统的部分透明视图，该系统包括外导管911、具有任选的渐缩远端915的内冲洗导管100和导丝905，所有这些都处于同轴关系。渐缩远端915通过减小或消除导丝和导管之间的间隙，显著降低了钩住脉管系统突起的风险。冲洗导管100的渐缩部理想地在导管911的远端之后短距离处开始，并向远侧延伸超过导管。在优选实施例中，渐缩部在导管911的远端之后开始，甚至在穿过异常曲折的脉管系统时也是如此。在一些情况下，冲洗导管的毂109A根据前述方式紧固到外导管911的毂909。在第一贯穿切口940中，外导管911被切掉，并且冲洗段102及其冲洗端口103在内冲洗导管100上可见。在第二贯穿切口950中，外导管911被切掉，内冲洗导管100被部分切除，并且导丝905可见。在导丝905的外表面和冲洗导管100的内表面之间可以看到内部环形管腔931。在冲洗导管100的外表面和导管911的内表面之间可以看到邻近的环形管腔930。在该示例中，冲洗导管100任选地包括厚壁914，而导管911具有薄壁924。在一个示例中，冲洗导管100具有0.010-0.050英寸之间的厚度。这些厚壁914有助于填充导丝905的外表面和导管911的内表面之间的体积。随着该体积被填充，需要较少体积的冲洗流体来清除两个导管中的空气。在一些情况下，冲洗导管100的外径匹配（在0.005英寸内）外导管的内径，并且冲洗导管的内径匹配（在0.005英寸内）导丝的外径。
在一个示例中，本发明通过用于修改导管的方法来实施，其中该方法包括从预制导管的库存中选择导管的步骤，所述被选择的导管包括细长导管主体，该细长导管主体具有近侧区域、中央区域、远侧区域和延伸穿过其中的中央管腔以及连接到导管主体的近侧区域的毂，所述毂具有单个注射端口，该注射端口提供与中央管腔的近端的唯一连接。这种方法还可以包括在近侧区域、中央区域和远侧区域中的至少一者中形成冲洗端口的步骤，其中冲洗端口允许径向流体流过细长导管主体的壁。这种方法还可以包括在内护套或外护套中引入与冲洗导管中的孔匹配的孔并将护套固定到冲洗导管的步骤，其中护套被构造成轴向平移、旋转平移或两者兼有。
在另一个示例中，本发明通过一种用于制造冲洗导管的方法来实施，该方法包括以下步骤：（1）选择导管毂或导管主体；（2）从冲洗导管主体改型、冲洗导管延伸部改型或冲洗毂改型中选择冲洗改型；以及（3）将冲洗改型附接到导管毂、导管主体或两者。
本文讨论的任何实施例可以由一种或多种材料构成。例如，部件可以由聚合物构成，诸如：硅、聚氨酯、聚氯乙烯、尼龙或聚醚嵌段酰胺。替代地，部件可以由合金构成，诸如：不锈钢、铂、钨和镍钛诺。在一些实施例中，部件可以利用不同聚合物和合金的组合。在一些实施例中，给定改型的一些部件可以是聚合物基的，且其他部件可以是合金基的。在一个示例中，改型由硬化塑料形成，带有用于冲洗端口的冲孔。在另一个示例中，改型由基于合金的海波管形成，并且冲洗端口被切割到海波管中。
在本文讨论的任何实施例中，改型可以通过一种或多种方法固定地附接。可以用粘合剂（例如，UV胶）、聚合物护套包覆成型、部件之间的焊接、热诱导熔化、摩擦接合、固定联接器、旋转连接器、卡扣配合机构、夹紧机构或上述方法的任何组合将导管主体、毂或两者附接到改型。在一些实施例中，紧固机构可以首先固定地附接到导管主体、毂或两者，其然后闩锁到给定改型的结构上。替代地，在将紧固机构安装到其他部件上之前，首先将紧固机构附接到改型的一侧或多侧。
虽然已经详细描述了本发明的多个优选实施例及其变型，但是对于本领域技术人员来说，其他修改和使用方法以及医疗应用将是显而易见的。因此，应当理解，在不脱离本发明的精神或权利要求的范围的情况下，可以进行等同物的各种应用、修改和替换。
虽然本文已经示出和描述了本发明的优选实施例，但是对于本领域技术人员来说，显然这些实施例仅仅是作为示例提供的。在不脱离本发明的情况下，本领域技术人员现在将会想到许多变化、改变和替换。应当理解，在实践本发明时，可以采用本文描述的本发明实施例的各种替代方案。以下权利要求旨在限定本发明的范围，并且这些权利要求及其等同物范围内的方法和结构由此被覆盖。
权利要求书(按照条约第19条的修改)
1.一种冲洗导管，包括：
细长导管主体，其具有近侧区域、中央区域、远侧区域和延伸穿过其中的中央管腔；
连接到所述导管主体的近侧区域的毂，所述毂具有单个注射端口，所述注射端口提供到所述中央管腔的近端的唯一连接；和
冲洗段，其具有一长度和一个或多个冲洗端口，其中，所述冲洗段沿着所述导管主体的长度定位；
其中，所述细长导管主体被构造成同轴地插入一个或多个附加导管中，使得通过单个注射端口进入所述细长导管主体的中央管腔的冲洗流体将通过所述一个或多个冲洗端口径向向外流动，以进入形成在所述细长导管主体的外表面和最外面的附加导管的内表面之间的环形管腔。
2.根据权利要求1所述的冲洗导管，其中，所述中央管腔具有开放的远端，使得通过所述单个注射端口进入所述细长导管主体的中央管腔的冲洗流体通过所述开放的远端轴向和向外流动，以及通过所述一个或多个冲洗端口径向和向外流动。
3.根据权利要求1所述的冲洗导管，其中，所述远侧区域包括渐缩远端。
4.根据权利要求1所述的冲洗导管，其中，所述细长导管主体具有至少在所述远侧区域中填充最外面的导管和内部导丝之间的至少70%体积的壁。
5.根据权利要求1所述的冲洗导管，其中，所述冲洗端口具有外部开口和内部开口，并且所述外部开口的形状不同于所述内部开口，其中，所述细长导管主体的厚度提供了一段距离，在所述距离上，所述内部开口逐渐与所述外部开口的形状相混合。
6.根据权利要求1所述的冲洗导管，其中，所述冲洗段位于所述冲洗导管的近侧区域中。
7.根据权利要求1所述的冲洗导管，其中，所述冲洗段位于所述冲洗导管的中央区域中。
8.根据权利要求1所述的冲洗导管，其中，所述冲洗段位于所述冲洗导管的远侧区域中。
9.根据权利要求1所述的冲洗导管，其中，所述冲洗段至少部分地在所述近侧区域、所述中央区域和所述远侧区域中的两者或更多者上延伸。
10.根据权利要求1所述的冲洗导管，其中，所述冲洗导管包括两个或更多个冲洗段。
11.根据权利要求1所述的冲洗导管，其中，所述近侧区域包括一个或多个紧固机构，所述紧固机构被构造成与其他导管和其他装置互锁。
12.根据权利要求1所述的冲洗导管，其中，所述近侧区域包括用于互锁到较大导管的第一紧固机构和用于互锁到较小导管的第二紧固机构，由此互锁的较小导管密封较大导管的近端。
13.根据权利要求1所述的冲洗导管，其中，所述冲洗端口被构造成使得能够在所述冲洗导管的管腔和邻近导管的环形管腔之间进行经腔流体连通，由此与所述环形管腔的流体连通从所述邻近导管冲洗所有空气。
14.根据权利要求1所述的冲洗导管，其中，所述冲洗端口具有圆形或多边形形状。
15.根据权利要求1所述的冲洗导管，其中，所述冲洗端口沿着所述冲洗段的长度从第一形状过渡到不同的第二形状。
16.根据权利要求1所述的冲洗导管，其中，所述冲洗端口的尺寸跨冲洗段的长度逐渐增加，由此所述冲洗端口使得能够在冲洗段的一侧上实现更大的流速。
17.根据权利要求1所述的冲洗导管，其中，所述冲洗端口沿着所述冲洗段的长度间隔越来越远，由此所述冲洗端口使得能够在所述冲洗段的一侧上实现更大的流速。
18.根据权利要求1所述的冲洗导管，其中，所述冲洗端口是成角度的端口，该成角度的端口实现以所述角度流动的流体的更大的流速。
19.根据权利要求1所述的冲洗导管，包括用于所述一个或多个冲洗端口的盖，其中所述盖被构造成至少部分地限制穿过所述冲洗端口地流体流动。
20.根据权利要求19所述的冲洗导管，其中，所述盖包括与所述一个或多个冲洗端口的几何形状匹配的孔，并且所述盖被构造成轴向平移、旋转平移或两者，所述平移导致所述孔移动脱离与所述一个或多个冲洗端口的对准，以至少部分地限制流动。
21.根据权利要求1所述的冲洗导管，其中，所述冲洗段位于邻近导管的管腔内，由此所述冲洗段提供与邻近导管的环形管腔的腔内流体连通。
22.根据权利要求1所述的冲洗导管，其中，所述冲洗段位于所述毂上。
23.根据权利要求22所述的冲洗导管，其中，所述毂包括手指握持部，并且所述冲洗段位于所述手指握持部的远侧。
24.根据权利要求1所述的冲洗导管，其中，所述毂包括远端，所述远端被构造成附接到所述细长导管主体的近端。
25.根据权利要求1所述的冲洗导管，其中，所述冲洗段的外径从较大的近侧直径向较小的远侧直径渐缩。
26.根据权利要求25所述的冲洗导管，其中，渐缩是逐渐的。
27.根据权利要求25所述的冲洗导管，其中，渐缩部出现在一系列阶梯部上，并且第一阶梯部具有较小的锥度，且第二阶梯部具有较大的锥度。
28.一种多导管系统，包括：
内冲洗导管和邻近导管；
其中，所述内冲洗导管包括：
细长内导管主体，其具有近侧区域、中央区域、远侧区域和延伸穿过其中的中央管腔；
连接到所述细长内导管主体的近侧区域的内毂，所述毂具有单个注射端口，所述注射端口提供到中央管腔近端的唯一连接；和
冲洗段，其具有一长度和一个或多个冲洗端口，其中，所述冲洗段沿着所述细长内导管主体的长度定位；
其中，所述邻近导管包括：
细长的邻近导管主体，其具有近侧区域、中央区域、远侧区域和延伸穿过其中的中央管腔；和
连接到邻近的细长导管主体的近侧区域的邻近毂；
其中，所述细长内导管主体被构造成同轴地插入邻近导管和邻近毂中，以在所述细长内导管主体的外表面和细长的邻近导管主体的内表面之间形成环形管腔，使得通过所述单个注射端口进入所述细长内导管主体的中央管腔的冲洗流体将通过所述一个或多个冲洗端口径向向外流动，以进入环形管腔。
29.根据权利要求28所述的多导管系统，其中，所述邻近导管是中间导管或外导管。
30.根据权利要求28所述的多导管系统，其中，所述内冲洗导管的远侧区域包括渐缩远端。
31.根据权利要求29所述的多导管系统，其中，所述邻近导管具有至少一个冲洗段，并且所述内冲洗导管和所述邻近导管两者都嵌套在外导管的管腔内。
32.根据权利要求31所述的多导管系统，其中，中间导管嵌套在所述邻近导管和所述外导管之间，并且中间导管包括至少一个冲洗段。
33.根据权利要求28所述的多导管系统，其中，所述内冲洗导管包括用于互锁到较大导管的第一紧固机构和用于互锁到较小导管的第二紧固机构，由此互锁的较小导管密封较大导管的近端。
34.根据权利要求28所述的多导管系统，其中，内冲洗导管包括两个或更多个冲洗段。
35.根据权利要求28所述的多导管系统，其中，所述内冲洗导管的冲洗段位于所述细长内导管主体的近侧区域、中央区域、远侧区域或两个或更多个这种区域的组合中。
36.根据权利要求31所述的多导管系统，其中，所述邻近导管的所述至少一个冲洗段位于所述细长的邻近导管主体的近侧区域、中央区域、远侧区域或两个或更多个这种区域的组合中。

Claims (36)

1.一种冲洗导管，包括：
细长导管主体，其具有近侧区域、中央区域、远侧区域和延伸穿过其中的中央管腔；
连接到所述导管主体的近侧区域的毂，所述毂具有单个注射端口，所述注射端口提供到所述中央管腔的近端的唯一连接；和
冲洗段，其具有一长度和一个或多个冲洗端口，其中，所述冲洗段沿着所述导管主体的长度定位；
其中，所述细长导管主体被构造成同轴地插入一个或多个附加导管中，使得通过单个注射端口进入所述细长导管主体的中央管腔的冲洗流体将通过所述一个或多个冲洗端口径向向外流动，以进入形成在所述细长导管主体的外表面和最外面的附加导管的内表面之间的环形管腔。
2.根据权利要求1所述的冲洗导管，其中，所述中央管腔具有开放的远端，使得通过所述单个注射端口进入所述细长导管主体的中央管腔的冲洗流体通过所述开放的远端轴向和向外流动，以及通过所述一个或多个冲洗端口径向和向外流动。
3.根据权利要求1所述的冲洗导管，其中，所述远侧区域包括渐缩远端。
4.根据权利要求1所述的冲洗导管，其中，所述细长导管主体具有至少在所述远侧区域中填充最外面的导管和内部导丝之间的至少70%体积的壁。
5.根据权利要求1所述的冲洗端口，其中，所述冲洗端口具有外部开口和内部开口，并且所述外部开口的形状不同于所述内部开口，其中，所述细长导管主体的厚度提供了一段距离，在所述距离上，所述内部开口逐渐与所述外部开口的形状相混合。
6.根据权利要求1所述的冲洗导管，其中，所述冲洗段位于所述冲洗导管的近侧区域中。
7.根据权利要求1所述的冲洗导管，其中，所述冲洗段位于所述冲洗导管的中央区域中。
8.根据权利要求1所述的冲洗导管，其中，所述冲洗段位于所述冲洗导管的远侧区域中。
9.根据权利要求1所述的冲洗导管，其中，所述冲洗段至少部分地在所述近侧区域、所述中央区域和所述远侧区域中的两者或更多者上延伸。
10.根据权利要求1所述的冲洗导管，其中，所述冲洗导管包括两个或更多个冲洗段。
11.根据权利要求1所述的冲洗导管，其中，所述近侧区域包括一个或多个紧固机构，所述紧固机构被构造成与其他导管和其他装置互锁。
12.根据权利要求1所述的冲洗导管，其中，所述近侧区域包括用于互锁到较大导管的第一紧固机构和用于互锁到较小导管的第二紧固机构，由此互锁的较小导管密封较大导管的近端。
13.根据权利要求1所述的冲洗导管，其中，所述冲洗端口被构造成使得能够在所述冲洗导管的管腔和邻近导管的环形管腔之间进行经腔流体连通，由此与所述环形管腔的流体连通从所述邻近导管冲洗所有空气。
14.根据权利要求1所述的冲洗端口，其中，所述冲洗端口具有圆形或多边形形状。
15.根据权利要求1所述的冲洗端口，其中，所述冲洗端口沿着所述冲洗段的长度从第一形状过渡到不同的第二形状。
16.根据权利要求1所述的冲洗端口，其中，所述冲洗端口的尺寸跨冲洗段的长度逐渐增加，由此所述冲洗端口使得能够在冲洗段的一侧上实现更大的流速。
17.根据权利要求1所述的冲洗端口，其中，所述冲洗端口沿着所述冲洗段的长度间隔越来越远，由此所述冲洗端口使得能够在所述冲洗段的一侧上实现更大的流速。
18.根据权利要求1所述的冲洗端口，其中，所述冲洗端口是成角度的端口，该成角度的端口实现以所述角度流动的流体的更大的流速。
19.根据权利要求1所述的冲洗导管，包括用于所述一个或多个冲洗端口的盖，其中所述盖被构造成至少部分地限制穿过所述冲洗端口地流体流动。
20.根据权利要求19所述的冲洗导管，其中，所述盖包括与所述一个或多个冲洗端口的几何形状匹配的孔，并且所述盖被构造成轴向平移、旋转平移或两者，所述平移导致所述孔移动脱离与所述一个或多个冲洗端口的对准，以至少部分地限制流动。
21.根据权利要求1所述的冲洗导管，其中，所述冲洗段位于邻近导管的管腔内，由此所述冲洗段提供与邻近导管的环形管腔的腔内流体连通。
22.根据权利要求1所述的冲洗导管，其中，所述冲洗段位于所述毂上。
23.根据权利要求22所述的冲洗导管，其中，所述毂包括手指握持部，并且所述冲洗段位于所述手指握持部的远侧。
24.根据权利要求1所述的冲洗导管，其中，所述毂包括远端，所述远端被构造成附接到所述细长导管主体的近端。
25.根据权利要求1所述的冲洗导管，其中，所述冲洗段的外径从较大的近侧直径向较小的远侧直径渐缩。
26.根据权利要求25所述的冲洗段，其中，渐缩是逐渐的。
27.根据权利要求25所述的冲洗段，其中，渐缩部出现在一系列阶梯部上，并且第一阶梯部具有较小的锥度，且第二阶梯部具有较大的锥度。
28.一种多导管系统，包括：
内冲洗导管和邻近导管；
其中，所述内冲洗导管包括：
细长内导管主体，其具有近侧区域、中央区域、远侧区域和延伸穿过其中的中央管腔；
连接到所述细长内导管主体的近侧区域的内毂，所述毂具有单个注射端口，所述注射端口提供到中央管腔近端的唯一连接；和
冲洗段，其具有一长度和一个或多个冲洗端口，其中，所述冲洗段沿着导管主体的长度定位；
其中，所述邻近导管包括：
细长的邻近导管主体，其具有近侧区域、中央区域、远侧区域和延伸穿过其中的中央管腔；和
连接到邻近的导管主体的近侧区域的邻近毂；
其中，所述细长内导管主体被构造成同轴地插入邻近导管和邻近毂中，以在所述细长内导管主体的外表面和细长的邻近导管主体的内表面之间形成环形管腔，使得通过所述单个注射端口进入所述细长内导管主体的中央管腔的冲洗流体将通过所述一个或多个冲洗端口径向向外流动，以进入环形管腔。
29.根据权利要求23所述的多导管系统，其中，所述邻近导管是中间导管或外导管。
30.根据权利要求23所述的多导管系统，其中，所述内冲洗导管的远侧区域包括渐缩远端。
31.根据权利要求24所述的多导管系统，其中，所述邻近导管具有至少一个冲洗段，并且所述内冲洗导管和所述邻近导管两者都嵌套在外导管的管腔内。
32.根据权利要求26所述的多导管系统，其中，中间导管嵌套在所述邻近导管和所述外导管之间，并且中间导管包括至少一个冲洗段。
33.根据权利要求23所述的多导管系统，其中，所述内冲洗导管包括用于互锁到较大导管的第一紧固机构和用于互锁到较小导管的第二紧固机构，由此互锁的较小导管密封较大导管的近端。
34.根据权利要求23所述的多导管系统，其中，内冲洗导管包括两个或更多个冲洗段。
35.根据权利要求23所述的多导管系统，其中，所述内冲洗导管的冲洗段位于所述导管主体的近侧区域、中央区域、远侧区域或两个或更多个这种区域的组合中。
36.根据权利要求26所述的多导管系统，其中，所述邻近导管的冲洗段位于所述导管主体的近侧区域、中央区域、远侧区域或两个或更多个这种区域的组合中。
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