CN116271421A - 具有流动转向特征部的静脉接入设备和外周静脉导管 - Google Patents

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Abstract

本公开涉及一种静脉接入设备，其包括导管适配器，该导管适配器具有近侧端部、远侧端部、和侧壁，侧壁形成在近侧端部和远侧端部之间延伸的内腔；从远侧端部延伸的导管；侧端口，该侧端口从导管适配器的侧壁向外延伸，并与导管适配器的内腔流体连通；和流动转向特征部，该流动转向特征部构造成使流过侧端口并进入内腔的流体沿近侧方向转向。本公开还涉及一种具有延伸装置的外周静脉导管，其可包括一个或多个流动转向特征部，用于使导管适配器内发生的冲洗量最大化。这些流动转向特征部可以在已经通过延伸装置冲洗外周静脉导管之后最小化可能存在于导管适配器内的残留血液、药物或其他流体的量。

Description

具有流动转向特征部的静脉接入设备和外周静脉导管
本申请是中国申请号为201711245148.1、申请日为2017年12月01日、名称为“具有流动转向特征部的静脉接入设备和外周静脉导管”的中国专利申请的分案申请。
技术领域
本公开涉及静脉接入设备的领域，本公开还涉及一种外周静脉导管。
背景技术
外周静脉导管(PIVC)是设计成布置在外周血管中的静脉注射装置。通常，外周静脉导管可以构造成“封闭”或“集成”的静脉装置，这指的是该装置构造成在插入导管期间防止血液从该装置漏出。为实现这一点，这样的外周静脉导管通常被设计成具有集成式延伸装置。
图1提供了包括集成式延伸装置的典型外周静脉导管100的示例。外周静脉导管100包括具有远侧端部和近侧端部的导管适配器101，导管102从远侧端部延伸，隔膜103位于近侧端部内。尽管未示出，但外周静脉导管100最初将包括从导管适配器101的近侧端部延伸穿过隔膜103并从导管102的远侧端部穿出的插入针。隔膜103用于在取出该插入针(或任何其他插入装置)之后密封导管适配器101的内部。外周静脉导管100的延伸装置由侧端口104、延伸管105和适配器106形成，侧端口104流体地联接到导管适配器101的内部。通过适配器106注入到延伸管105中的流体将经由侧端口104流入导管适配器101的内部，并最终经由导管102进入患者体内。这样，可以给患者施用诸如药物的流体，而不需要直接进入导管适配器101的内部。
当外周静脉导管插入患者的血管时，可能需要冲洗该外周静脉导管。例如，在插入导管102期间，血液可通过导管102向近侧端部流动并进入导管适配器101的内部。通常所期望的是从导管适配器101冲洗血液以防止细菌或其它病原体的生长。另一方面，当通过延伸装置施用药物时，一些药物可能会残留在导管适配器101内。此外，通常所期望的是从导管适配器101将任何残留的药物冲到患者体内。通常是经由延伸装置将生理盐水注射到导管适配器101中来进行冲洗。
使用现有的外周静脉导管时，通过经由延伸装置来注射生理盐水难以彻底地冲洗导管适配器101。例如，由于侧端口104相对于导管适配器101的纵向轴线的角度，生理盐水将沿朝向导管102的远侧方向流入导管适配器101。为了容纳隔膜103，导管适配器101的内部可以相对于侧端口104的开口沿近侧方向伸长。虽然会有一些转向，但如图1A中的箭头所示，生理盐水的主要流动将直接位于侧端口104的开口和导管102之间。因此，很可能不能从导管适配器101充分冲洗位于该“近侧伸长区域”中的残留血液、药物或其它流体。
发明内容
本发明大体上涉及具有延伸装置的外周静脉导管，其中该外周静脉导管包括一个或多个流动转向特征部，用于使导管适配器内发生的冲洗量最大化。因此，在已经通过延伸装置冲洗外周静脉导管之后，这些流动转向特征部可最小化可能存在于导管适配器内的残留血液、药物或其他流体的量。流动转向特征部的形式可以是对延伸装置的侧端口的结构改造、包含在侧端口或导管适配器内的独立部件、侧端口或导管适配器内的集成部件、或其它特征部。
在一个实施例中，本发明被实施为静脉接入设备，该静脉接入设备包括：导管适配器，该导管适配器具有近侧端部、远侧端部和侧壁，该侧壁形成在近侧端部和远侧端部之间延伸的内腔；从远侧端部延伸的导管；侧端口，该侧端口从导管适配器的侧壁向外延伸并与导管适配器的内腔流体连通；和流动转向特征部，该流动转向特征部构造成使流过侧端口并进入内腔的流体沿近侧方向转向。在一些情况下，流动转向特征部可以是以下部件中的至少一个：从侧端口的侧壁突出的突出部；转向器，该转向器居中地定位在侧端口的开口内，从而形成用于从侧端口流入内腔的流体的、围绕转向器的远侧通道和近侧通道；从导管适配器的侧壁的一部分突出的突出部，侧壁的所述部分与侧端口相对地定位；插入件；或这些特征部的组合。
在另一实施例中，本发明被实施为外周静脉导管，该外周静脉导管包括：导管适配器，该导管适配器具有近侧端部、远侧端部和侧壁，该侧壁形成在近侧端部和远侧端部之间延伸的内腔；从远侧端部延伸的导管；侧端口，该侧端口从导管适配器的侧壁向外延伸并与导管适配器的内腔流体连通；和流动转向特征部，该流动转向特征部构造成使流过侧端口并进入内腔的流体沿近侧方向转向。在一些情况下，流动转向特征部可以包括以下部件中的一个或多个：从侧端口的侧壁突出的突出部；转向器，该转向器居中地定位在侧端口的开口内，从而形成用于从所述侧端口流入所述内腔的流体的、围绕所述转向器的远侧通道和近侧通道；从导管适配器的侧壁的一部分突出的突出部，侧壁的所述部分与侧端口相对地定位；或插入件，该插入件位于内腔或侧端口内。
在又一实施例中，本发明被实施为静脉接入设备，该静脉接入设备包括：导管适配器，该导管适配器具有近侧端部、远侧端部和侧壁，该侧壁形成在近侧端部和远侧端部之间延伸的内腔；从远侧端部延伸的导管；隔膜，该隔膜在导管适配器的近侧端部处定位在内腔内；侧端口，该侧端口从导管适配器的侧壁向外延伸并与导管适配器的内腔流体连通；以及一个或多个流动转向特征部，该流动转向特征部包括以下部件中的一个或多个；从侧端口的侧壁突出的突出部；转向器，该转向器居中地定位在侧端口的开口内，从而形成用于从所述侧端口流入所述内腔的流体的、围绕所述转向器的远侧通道和近侧通道；从导管适配器的侧壁的一部分突出的突出部，侧壁的所述部分与侧端口相对地定位；或插入件，该插入件定位在内腔或侧端口内。
本发明的这些和其它特征和优点可以包含在本发明的一些实施例中，并且将从以下的描述而变得更为清楚，或者可以通过下文所述的本发明的实践来了解。本发明并不要求将在此描述的所有有利特征和所有优点都包含在本发明的每个实施例中。
附图说明
为了容易理解获得本发明的上述和其它特征和优点的方式，下面将参考附图所示的具体实施例对以上简要说明的本发明进行更具体的描述。这些附图仅描绘了本发明的典型实施例，因此不应被视为限制了本发明的范围。
图1示出了现有技术中包括延伸装置的外周静脉导管；
图1A示出了冲洗减少的区域如何可以存在于现有技术的外周静脉导管内；
图2示出了包括流动转向特征部的外周静脉导管，该流动转向特征部集成到延伸装置的侧端口中；
图2A示出了图2中的流动转向特征部如何改善导管适配器的冲洗；
图2B示出了图2中的流动转向特征部的弯曲的实施例；
图2C示出了如何能够将流动转向特征部集成到侧端口的中心；
图3A示出了包括侧端口的外周静脉导管，该侧端口具有相对于导管适配器的中心轴线偏移的中心轴线；
图3B示出了包括侧端口的外周静脉导管，该侧端口具有与导管适配器的中心轴线平行但间隔开的中心轴线；
图4示出了包括流动转向特征部的外周静脉导管，该流动转向特征部定位在导管适配器的与延伸装置的侧端口相对的侧壁上；
图5A示出了包括流动转向插入件的外周静脉导管，该流动转向插入件定位在导管适配器内；
图5B示出了包括流动转向插入件的外周静脉导管，该流动转向插入件定位在侧端口内；
图6A和6B各自示出了包括侧端口的外周静脉导管，该侧端口定位成靠近容纳在导管适配器的近侧端部内的隔膜；
图7示出了包括流动转向插入件的外周静脉导管，该流动转向插入件定位在位于侧端口远侧的导管适配器内；以及
图7A示出了图7所示的流动转向插入件的详细透视图。
具体实施方式
图2示出了根据本发明的实施例的外周静脉导管200的剖视图，该外周静脉导管200构造成包括一个或多个流动转向特征部。类似于外周静脉导管100，外周静脉导管200包括导管适配器201、从导管适配器201的远侧端部延伸的导管202、定位于导管适配器201的近侧端部内的隔膜203、从导管适配器201的侧壁延伸并且提供到导管适配器201内部的流体通路的侧端口204、以及联接到侧端口204的延伸管205。虽然图中所示的外周静脉导管200的总体结构类似于外周静脉导管100的总体结构，但这不是必须的。本发明的流动转向特征部可以结合到具有延伸装置的许多不同结构/设计的外周静脉导管中。
在图2中，外周静脉导管200配置有流动转向特征部，该流动转向特征部的形式为从侧端口204的侧壁突出的突出部210。突出部210延伸到从延伸装置流入导管适配器201的流体的路径中。图2中提供了突出部210的两个主要特征：(1)突出部210的表面210a相对于侧端口204的侧壁的角度α；和(2)突出部210的高度H。在图2所示的实施例中，表面210a的角度为85°，这意味着表面210a几乎垂直于流体流入导管适配器201的主要方向。所示突出部201的高度为0.016英寸(0.4064毫米)。该高度测量的是表面210a的顶端和侧端口204的侧壁的轴线与导管适配器201的侧壁相交的点(即，如果侧壁不包括突出部210侧端口204的开口将开始的点)之间的距离。因此，该高度限定了突出部210沿着导管适配器201的侧壁的轴线向近侧延伸到侧端口204的开口中的距离。
可以改变突出部210的角度和/或高度，以便实现对冲洗流体的压力具有不同影响的不同程度的冲洗。例如，基于模拟，当突出部210具有所示的角度和高度时，仅增加0.2psi的压力就可以相对于外周静脉导管100获得57％的冲洗效率。已经证明可以提高冲洗效率的其他变型包括0.012英寸(0.3048毫米)的高度和85°的角度，0.020英寸(0.508毫米)的高度和85°的角度，0.016英寸(0.4064毫米)的高度和60°的角度。所提供的这些变型仅作为示例，不应被解释为将本发明限制于任何特定的范围。
图2A大体上示出了突出部210如何能够提高外周静脉导管200的冲洗效率。如箭头所示，流过侧端口204进入导管适配器201的流体将由于突出部210而转向，以朝向导管适配器201的近侧端部产生涡流。该涡流将最小化冲洗后可能残留在导管适配器201的近侧端部处的血液、药物或其它流体的量。如上所述，可以通过相对较小地增加冲洗流体的压力来实现这一点(即，为了冲洗外周静脉导管200，将需要稍微增加力)。
突出部210可以以任何合适的方式形成。例如，可以改造用于生产导管适配器201和侧端口204的模具以形成突出部210。或者，可以将突出部210形成为独立部件，该独立部件以任何合适的方式联接到侧端口204。在突出部形成为独立部件的情况下，如下文将进一步描述的，突出部210可以由设计成对包含在导管适配器201内的流体施加抗菌益处的材料形成。
图2B示出了突出部210具有弯曲的表面210a的实施例。在一些实施例中，将表面210a设置成弯曲的导致冲洗流体压力的下降并且使得冲洗效率略有提高。弯曲的表面210a可以应用于任何上述突出部210的变型以及任何其它合理的变型中。虽然未示出，但在一些实施例中，表面210a可以以螺旋的方式弯曲。这种螺旋形可以通过沿着各个横截面改变突出部210的高度来实现。高度的这种改变将导致流体沿着突出部210的深度以稍微不同的角度被重新定向，这进而可以使所得到的涡流产生螺旋形图案。
图2C示出了一个实施例，其中与突出部210具有相同的总截面形状的转向器220居中地定位在侧端口204的开口内。尽管图2C中未显示，但转向器220可以在侧端口204的“上”侧壁和“下”侧壁之间延伸，从而沿侧端口204的近侧和远侧形成流体通道。与突出部210一样，转向器220具有一定的高度并且包括具有一定角度的表面220a。转向器220的高度和角度均可类似于上述突出部210的变型。模拟表明，尽管冲洗压力有所增加，但是转向器220可以进一步将冲洗效率提高至超过使用突出部210所获得的冲洗效率。
图3A和3B各自示出了外周静脉导管300的实施例，该外周静脉导管300可具有与前述外周静脉导管类似的总体结构。例如，外周静脉导管300被示为包括导管适配器301、导管302、隔膜(未示出)、侧端口304和延伸管305。与之前的附图不同，图3A和3B是垂直于导管适配器301的纵向轴线并穿过侧端口304而获得的剖视图。
与外周静脉导管200不同(在外周静脉导管200中，侧端口204的纵向轴线被假设为与导管适配器201的纵向轴线在同一平面中)，侧端口304的纵向轴线相对于导管适配器301的纵向轴线的平面偏移(图3A)或者平行于该平面但与该平面间隔开(图3B)。
更具体地，在图3A中，尽管侧端口304的开口与导管适配器301的中心轴线的平面相交，但是侧端口304的中心轴线相对于该平面向下(或向上，这取决于该外周静脉导管的取向)成一定的角度(如图所示，两轴线之间的角度β小于180°)。因此，经由侧端口304流入导管适配器301的流体将以偏离中心轴线的角度进入导管适配器301，从而使得流体以旋转或螺旋的方式在导管适配器301内流动以提高冲洗效率。
可以通过设置侧端口304使得其中心轴线基本上平行于导管适配器301的中心轴线但与导管适配器的中心轴线隔开(隔开一显著距离x)，以实现冲洗流体的类似旋转或螺旋流动，如图3B所示。这样，侧端口304的开口将朝向导管适配器301的底部(或顶部，这取决于外周静脉导管的取向)偏移。
在外周静脉导管300的两个实施例中，冲洗流体离开侧端口304时的流动将被引导朝向导管适配器301的侧壁的位于中心轴线下方的一部分。然后，导管适配器301的大致圆形的形状将导致流动以弯曲和螺旋的方式向上转向，这样可以最小化冲洗后的残留血液、药物或其它流体的量。在一些实施例中，外周静脉导管的侧端口可以根据图3A和3B来设置(即，侧端口可以相对于导管适配器301的中心轴线成一定的角度并且从所述导管适配器的中心轴线偏移)。
图4示出了外周静脉导管400的实施例，其中流动转向特征部沿着导管适配器的与侧端口相对的侧壁而形成。如图所示，外周静脉导管400包括导管适配器401、导管402、隔膜403、侧端口404和延伸管405，因此具有与前述外周静脉导管类似的总体结构。此外，外周静脉导管400包括流动转向特征部，该流动转向特征部的形式为从导管适配器401的侧壁突出的突出部410。突出部410可以定位成与侧端口404相对，使得从侧端口404流出的流体将入射到突出部410上。突出部410可以包括朝向近侧的表面410a和朝向远侧的表面410b。表面410a可使流体沿近侧方向转向，从而产生朝向导管适配器401的近侧端部的涡流。
图5A和5B各自示出了外周静脉导管500的实施例，该外周静脉导管500包括插入件形式的流动转向特征部。外周静脉导管500包括导管适配器501、导管502、隔膜503、侧端口504和延伸管505。可以看出，外周静脉导管500本身的结构可以与外周静脉导管100或包含延伸装置的任何其他外周静脉导管相同。
在图5A中，外周静脉导管500包括插入件510a，该插入件510a定位在导管适配器501内、在侧端口504的开口之上。插入件510a可以包括多个开口，所述多个开口形成通过插入件的通道，所述通道包括使冲洗流体沿近侧方向转向的至少一个通道。合适的插入件可构造成具有许多不同的形状、尺寸和开口朝向，以实现这种转向。
在图5B中，外周静脉导管500包括插入件510b，该插入件510b定位在侧端口504内并且可以部分地延伸到导管适配器501中。与插入件510a一样，插入件510b可以包括多个开口，所述多个开口形成用于使冲洗流体沿近侧方向转向的通道。如上所述，在近侧方向上的流动转向可以产生涡流以提高冲洗效率。
图6A和6B各自示出了能够如何沿着导管适配器的纵向轴线调整侧端口的相对位置，以进一步提高冲洗效率。这两个附图均描绘了外周静脉导管600，该外周静脉导管600包括导管适配器601、导管602、隔膜603、侧端口604和延伸管605。在图6A中，侧端口604定位在靠近隔膜603的更近的位置。通过将侧端口604定位成紧靠隔膜603，使得导管适配器601内的邻近侧端口604的区域最小化。通过使得该区域最小化，由前述流动转向特征部提供的涡流和/或朝向近侧的转向可以更有效。在图6B中，侧端口604被进一步示出为相对于导管适配器601以更大的角度定向。在这种情况下，该角度是锐角但接近90°。通过这个接近90°的角度，可减少冲洗流体的需要转向以提高冲洗效率的量。如图6B所示，当侧端口604也定位成靠近隔膜603时尤其如此。
可以结合任意前述流动转向特征部来将侧端口604重新定位成更靠近隔膜603和/或将侧端口604的角度调整成更接近90°，以提高其效率。例如，外周静脉导管600还可以包括突出部210或突出部410，以在导管适配器601的近侧端部中形成涡流。由于该近侧端部的面积有限，与现有技术中的外周静脉导管相比，冲洗期间涡流的形成可以显著提高冲洗效率。通过在外周静脉导管600中包括插入件510a或510b或根据图3A或3B进一步设置侧端口604也是如此。
图7示出了外周静脉导管700，该外周静脉导管700具有导管适配器701、导管702、隔膜703、侧端口704和延伸管705。外周静脉导管700还包括插入件710形式的流动转向特征部，该插入件710定位在侧端口704的远侧端部。如图所示，插入件710可以具有大致环形的形状(见图7A)，并且可以被构造成紧密地配合在导管适配器701的侧壁内(例如，通过压紧配合)。插入件710可以包括近侧表面710a，该近侧表面710a向外定向并且在侧端口704的开口之上向近侧延伸。因此，表面710a能够以类似于突出部210的方式起作用，以便使冲洗流体的流动沿近侧方向转向。
在一些实施例中，插入件510和710可以由在导管适配器内提供抗菌益处的材料形成。例如，插入件510或710可以由洗脱诸如氯己定的抗菌剂的材料形成、或涂覆有该材料。在一些实施例中，这些插入件可以主要由吸湿材料形成，该吸湿材料在润湿时会膨胀以防止脱落。
尽管各种流动转向特征部主要被描述为单独地在外周静脉导管上实施，但也可以在单个外周静脉导管上采用所述特征部中的两个或更多个的组合。此外，所述流动转向特征部可用于包括延伸装置的外周静脉导管的任何类型或结构上(即，用在具有用于冲洗的侧端口的任何外周静脉导管上)。此外，虽然描述仅限于外周静脉导管，但是也可以在包括侧端口的任何其他静脉接入设备上采用这些流动转向特征部。
在不脱离本文所广义地描述的以及之后要求保护的本发明的结构、方法、或其他基本特征的情况下，本发明可以实施为其它的具体形式。所描述的实施例在所有方面均被视为仅仅是示例性的而非限制性的。因此，本发明的范围以所附权利要求而不以前面的描述为准。在权利要求的含义内或其等同范围内的所有变化均将涵盖在本发明的范围内。

Claims (11)

1.一种静脉接入设备，包括：
导管适配器，所述导管适配器具有近侧端部、远侧端部、和侧壁，所述侧壁形成在所述近侧端部和所述远侧端部之间延伸的内腔；
从所述远侧端部延伸的导管；
侧端口，所述侧端口从所述导管适配器的侧壁向外延伸，并与所述导管适配器的内腔流体连通；和
流动转向特征部，所述流动转向特征部构造成使流过所述侧端口并进入所述内腔的流体沿近侧方向转向，其中，所述流动转向特征部包括从所述侧端口的侧壁突出的突出部，其中，所述突出部包括相对于所述侧端口的侧壁向内取向的表面，其中，所述表面的横截面是平面的。
2.根据权利要求1所述的静脉接入设备，其中，所述表面被取向成基本垂直于所述侧端口的侧壁和从所述侧端口进入所述导管适配器中的流体流的主方向。
3.根据权利要求1所述的静脉接入设备，其中，所述侧端口的纵向轴线相对于所述导管适配器的纵向轴线的平面偏移，从而以从所述平面偏离的角度引导从所述侧端口流入所述内腔的流体。
4.根据权利要求1所述的静脉接入设备，其中，垂直于所述导管适配器的纵向轴线的轴线延伸通过所述导管的中心，其中，垂直于所述导管适配器的纵向轴线的轴线基本平行于所述侧端口的纵向轴线且从所述侧端口的纵向轴线偏移。
5.一种外周静脉导管，包括：
导管适配器，所述导管适配器具有近侧端部、远侧端部、和侧壁，所述侧壁形成在所述近侧端部和所述远侧端部之间延伸的内腔；
从所述远侧端部延伸的导管；
侧端口，所述侧端口从所述导管适配器的侧壁向外延伸，并与所述导管适配器的内腔流体连通；和
流动转向特征部，所述流动转向特征部构造成使流过所述侧端口并进入所述内腔的流体沿近侧方向转向，其中，所述流动转向特征部包括从所述侧端口的侧壁突出的突出部，其中，所述突出部包括相对于所述侧端口的侧壁向内取向的表面，其中，所述表面从所述侧端口的侧壁延伸到所述突出部的末端，其中，所述表面的横截面以凹形弯曲。
6.根据权利要求5所述的外周静脉导管，其中：
所述侧端口的纵向轴线相对于所述导管适配器的纵向轴线的平面偏移，从而以从所述平面偏离的角度引导从所述侧端口流入所述内腔的流体；或者
所述侧端口的纵向轴线基本上平行于所述导管适配器的纵向轴线的平面，但是从所述平面偏移。
7.一种外周静脉导管，包括：
导管适配器，所述导管适配器具有近侧端部、远侧端部、和侧壁，所述侧壁形成在所述近侧端部和所述远侧端部之间延伸的内腔；
从所述远侧端部延伸的导管；
侧端口，所述侧端口从所述导管适配器的侧壁向外延伸，并与所述导管适配器的内腔流体连通，其中：
所述侧端口的纵向轴线相对于所述导管适配器的纵向轴线的平面偏移，从而以从所述平面偏离的角度引导从所述侧端口流入所述内腔的流体；或者
所述侧端口的纵向轴线基本上平行于所述导管适配器的纵向轴线的平面，但是从所述平面偏移。
8.根据权利要求7所述的外周静脉导管，其中，所述侧端口的纵向轴线相对于所述导管适配器的纵向轴线的平面偏移，从而以从所述平面偏离的角度引导从所述侧端口流入所述内腔的流体。
9.根据权利要求8所述的外周静脉导管，其中，所述侧端口的纵向轴线相对于所述导管适配器的纵向轴线的平面成小于180度的角度。
10.根据权利要求7所述的外周静脉导管，其中，所述侧端口的纵向轴线基本平行于所述导管适配器的纵向轴线的平面，但从所述平面偏移。
11.根据权利要求7所述的外周静脉导管，还包括流动转向特征部，所述流动转向特征部构造成使流过所述侧端口并进入所述内腔的流体沿近侧方向转向。
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