BR112012027040B1

BR112012027040B1 - Orifício de acesso

Info

Publication number: BR112012027040B1
Application number: BR112012027040-0A
Authority: BR
Inventors: Christopher Linden; Raymond Bizup; Cristian M. Ciuciu
Original assignee: Medical Components, Inc
Priority date: 2010-04-23
Filing date: 2011-04-22
Publication date: 2020-09-01
Also published as: MX2012012359A; US20170197072A1; EP3795203B1; EP2560726B1; ES2847863T3; CA2796735C; CA2796735A1; BR112012027040A2; ES2967614T3; US20160325084A1; US20110264058A1; EP2560726A4; EP3795203A1; MX353638B; US20160325083A1; US10485964B2; US9731104B2; WO2011133950A1; MX2022014691A; EP2560726A1

Abstract

orifício de acesso de reservatório dual implantável um orifício de acesso de reservatório dual inclui uma base tendo reservatórios de fluido próximo e distal. os reservatórios de fluido compreendem, individualmente , uma parte inferior e uma parede lateral. uma haste de saída de pino dual se projeta de uma extremidade distal da base e compreende um primeiro pino e um segundo pino. um primeiro canal de fluido estende através do primeiro pino até o reservatório de fluido próximo. uma proteção de perfuração é disposta entre pelo menos uma porção do segundo canal do fluido e a parte inferior do reservatório de fluido distal. um septo penetravél por agulha é disposto no topo de cada reservatórios de fluido. uma cobertura é colocada sobre e em torno da base de orifício comprimindo e vedando os septos contra a base. um colar de travamento pode ser colocado sobre um cateter de lúmen dual para travar o cateter na haste de saída de pino dual.

Description

O presente pedido reivindica prioridade do pedido de patente provisional US 61/327.249, intitulado “Implantable dual reservoir Access port” e depositado em 23 de abril de 2010, o teor de cujo pedido é incorporado aqui a título de referência.

CAMPO DA INVENÇÃO

A presente invenção refere-se a orifícios de acesso implantáveis para a infusão de fluidos em um paciente e/ou retirada de fluidos do paciente e, mais especificamente, a orifícios de acesso vascular de reservatório dual.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

Orifícios de acesso vascular implantáveis são utilizados extensamente no campo médico para facilitar o desempenho de tarefas terapêuticas recorrentes. Um orifício de acesso típico compreende um alojamento impenetrável por agulha tendo um reservatório de fluido que é vedado por um septo penetrável por agulha. O orifício de acesso também inclui uma haste de saída que se projeta do alojamento e provê uma passagem de fluido que se comunica com o reservatório de fluido. A haste de saída é utilizada para acoplar o alojamento a um cateter. Especificamente, o orifício de acesso vascular é fixado na extremidade próxima do cateter. A extremidade distal do cateter é colocada em um vaso. O orifício de acesso é genericamente implantado subcutaneamente em um local que é facilmente acessível.

Após implantação do sistema de acesso vascular, uma agulha não perfuração, por exemplo, uma agulha Huber, fixada em uma linha de alimentação pode ser utilizada para acessar o orifício de acesso vascular implantado, por penetrar no septo, para distribuir uma medicação desejada. Alternativamente, fluidos corpóreos podem ser retidos do local onde a extremidade distal do cateter é colocada.

Muitos orifícios de acesso convencionais em uso contêm um reservatório de fluido unido através do qual medicação pode ser fornecida a um paciente. Tais estruturas podem, entretanto, ser severamente limitadoras para médicos. Por exemplo, é frequentemente desejável fornecer medicações que sejam incompatíveis quando misturadas juntas em um reservatório de fluido único antes da infusão no corpo do paciente. Alternativamente, pode ser desejável utilizar um lúmen para fornecer medicação a um paciente e utilizar um segundo lúmen para retirar amostras de sangue para teste. Na realidade, algumas instituições médicas têm programas que exigem que um lúmen de um orifício implantável seja dedicado à infusão e o outro seja dedicado exclusivamente para a retirada de amostras de sangue. Tais várias funções não podem ser realizadas através do uso de um único orifício de acesso de reservatório.

Orifícios de acesso de reservatório dual convencionais foram desenvolvidos. Um orifício de acesso de reservatório dual convencional compreende tipicamente uma base de orifício tendo um par de reservatórios separados formados no mesmo: um reservatório de fluido médico e um reservatório de fluido lateral. Cada dos reservatórios de fluido tem uma abertura de acesso correspondente que é vedada por um septo individual. Os septos individuais são fixados no lugar por uma cobertura que engata a base de orifício. Em alguns outros desenhos, um único septo (por exemplo, septo composto) pode ser utilizado para vedar os dois reservatórios.

Uma haste de saída alojamento um par de passagens se projeta do exterior da base de orifício, cuja haste de saída pode estar entre o par de reservatórios de fluido, ou na extremidade distal do orifício de acesso e em linha com os dois reservatórios de fluido. Quando a haste de saída é colocada entre os reservatórios de fluido, os reservatórios de fluido são dispostos lado a lado, e a haste de saída se projeta de um lado longitudinal do alojamento. Essa colocação da haste de saída faz com que os reservatórios de fluido sejam espaçados relativamente separados, aumentando o tamanho geral do orifício de acesso.

Durante o processo de implantação para um orifício de acesso implantável convencional tendo um reservatório único, um bolso subcutâneo é primeiramente criado para receber e alojar o orifício de acesso. Isso é feito por fazer uma incisão na pele do paciente no local de implantação pretendido para o orifício de acesso. O orifício de acesso é então inserido embaixo da pele através da incisão. A haste de saída do orifício de acesso é normalmente recebida no bolsa por último, após a extremidade próxima do orifício de acesso ser colocado no bolso subcutâneo. Um cateter é então acoplado à haste de saída do orifício de acesso.

Para implantar um orifício de acesso lado a lado convencional, uma incisão deve ser feita no local de implantação que é pelo menos tão longo quando o orifício de acesso. Somente desse modo pode o orifício de acesso ser recebido através da incisão seguida pela haste de saída. Quanto mais longa a incisão , mais longo o processo de cura antes que o orifício de acesso possa ser livremente utilizado e maior o potencial para infecção outras complicações.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

De acordo com um aspecto da presente invenção é fornecida uma base de orifício de acesso compreendendo uma extremidade próxima, uma extremidade distai, um reservatório de fluido próximo, um reservatório de fluido distai, uma haste de saída de pino dual que se projeta da extremidade distal da base de orifício de acesso, um primeiro canal de fluido, um segundo canal de fluido, e uma proteção de perfuração. O reservatório de fluido próximo compreende uma parede inferior em uma parte inferior do reservatório de fluido próximo e é disposto na extremidade próxima da base de orifício de acesso. O reservatório de fluido distai compreende uma parede inferior em uma parte inferior do reservatório de fluido distai e é disposto na extremidade distal da base de orifício de acesso. A haste de saída de pino dual compreende um primeiro pino que compreende uma primeira ponta distal, e um segundo pino que compreende uma segunda ponta distal. O primeiro canal de fluido estende através do primeiro pino e uma primeira porção da base de orifício de acesso e provê um primeiro percurso de fluido a partir da primeira ponta distal do primeiro pino até o reservatório de fluido distai. O segundo canal de fluido estende através do segundo pino e uma segunda porção da base de orifício de acesso e provê um segundo percurso de fluido a partir da segunda ponta distal do segundo pino até o reservatório de fluido próximo. Uma primeira porção do segundo canal de fluido é disposta na parede inferior do reservatório de fluido distai embaixo do reservatório de fluido distai. Pelo menos uma porção da proteção de perfuração é disposta na parede inferior do reservatório de fluido distai entre o reservatório de fluido distai e o segundo percurso de fluido.

De acordo com outro aspecto da presente invenção é fornecido um orifício de acesso que compreende uma base, um primeiro septo penetrável por agulha disposto no topo de um reservatório de fluido distal da base, um segundo septo penetrável por agulha disposto no topo de um reservatório de fluido próximo da base, e uma cobertura fixando os primeiro e segundo septos penetráveis por agulha à base. A base compreende uma extremidade próxima, uma extremidade distai, o reservatório de fluido próximo, o reservatório de fluido distai, uma haste de saída de pino dual, um primeiro canal de fluido, um segundo canal de fluido, e uma proteção de perfuração. O reservatório de fluido próximo compreende uma parede inferior em uma parte inferior do reservatório de fluido próximo e é disposto na extremidade próxima da base. O reservatório de fluido distai compreende uma parede inferior em uma parte inferior do reservatório de fluido distai e é disposto na extremidade distai da base. A haste de saída de pino dual se projeta da extremidade distal da base e compreende um primeiro pino que compreende uma primeira ponta distai, e um segundo pino que compreende uma segunda ponta distai. O primeiro canal de fluido estende através do primeiro pino e uma primeira porção da base e provê um primeiro percurso de fluido a partir da primeira ponta distal do primeiro pino até o reservatório de fluido distai. O segundo cala de fluido estende através do segundo pino e uma segunda porção da base e provê um segundo percurso de fluido a partir da segunda ponta distai do segundo pino até o reservatório de fluido próximo. Uma primeira porção do segundo canal de fluido é disposto na parede inferior do reservatório de fluido distai embaixo do reservatório de fluido distai. Pelo menos uma porção da proteção de perfuração é disposta na parede inferior do reservatório de fluido distai entre o reservatório de fluido distai e o segundo percurso de fluido. A cobertura fixa os primeiro e segundo septos penetráveis por agulha à base para formar uma vedação de fluido entre o primeiro septo e o reservatório de fluido distai e entre o segundo septo e o reservatório de fluido próximo. A cobertura compreende uma abertura distai que corresponde ao primeiro septo penetrável por agulha e o reservatório de fluido distai, uma abertura próxima correspondendo ao segundo septo penetrável por agulha e o reservatório de fluido próximo, e uma porção de aba inferior.

De acordo ainda com outro aspecto da presente invenção é fornecido um orifício de acesso que compreende uma base, um primeiro septo penetrável por agulha disposto no topo de um reservatório de fluido distal da base, um segundo septo penetrável por agulha disposto no topo de um reservatório de fluido próximo da base, e uma cobertura que fixa os primeiro e segundo septos penetráveis por agulha à base. A base compreende uma extremidade próxima, uma extremidade distai, o reservatório de fluido próximo, o reservatório de fluido distai, uma haste de saída de pino dual, um primeiro canal de fluido, um segundo canal de fluido, e meio para evitar perfuração do segundo canal de fluido. O reservatório de fluido próximo compreende uma parede inferior em uma parte inferior do reservatório de fluido próximo e é disposto na extremidade próxima da base. O reservatório de fluido distai compreende uma parede inferior em uma parte inferior do reservatório de fluido distai e é disposto na extremidade distai da base. A haste de saída de pino dual se projeta da extremidade distal da base e compreende um primeiro pino compreendendo uma primeira ponta distai, e um segundo pino compreendendo uma segunda ponta distai. O primeiro canal de fluido estende através do primeiro pino e uma primeira porção da base e provê um primeiro percurso de fluido a partir da primeira ponta distal do primeiro pino até o reservatório de fluido distai. O segundo canal de fluido estende através do segundo pino e uma segunda porção da base e provê um segundo percurso de fluido a partir da segunda ponta distal do segundo pino até o reservatório de fluido próximo. Uma primeira porção do segundo canal de fluido é disposta na parede inferior do reservatório de fluido distai embaixo do reservatório de fluido distal. A cobertura fixa os primeiro e segundo septos penetráveis por agulha à base para formar uma vedação de fluido entre o primeiro septo e o reservatório de fluido distai e entre o segundo septo e o reservatório de fluido próximo. A cobertura compreende uma abertura distai correspondendo ao primeiro septo penetrável por agulha e o reservatório de fluido distai, uma abertura próxima correspondendo ao segundo septo penetrável por agulha e o reservatório de fluido próximo, e uma porção de aba inferior.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

Para fins de ilustração, são mostradas nos desenhos certas modalidades da presente invenção. Nos desenhos, numerais similares indicam elementos similares do início ao fim. Deve ser entendido, entretanto, que a invenção não é limitada aos arranjos, dimensões e instrumentos precisos mostrados. Nos desenhos:

A figura 1 é uma vista detalhada de uma modalidade exemplar de um conjunto de orifício de acesso de reservatório dual compreendendo um orifício de acesso de reservatório dual, um cateter de lúmen dual, e um colar de travamento, de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção;

A figura 2 é uma vista em perspectiva da modalidade do orifício de acesso de reservatório dual da figura 1 no qual o orifício de acesso de reservatório dual é montado e fixado ao cateter de lúmen dual através do colar de travamento, de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção;

A figura 3 é uma vista em seção transversal da modalidade do orifício de acesso de reservatório dual da figura 1 tomada ao longo de uma linha de seção A-A ilustrada na figura 2 de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção;

A figura 4A é uma vista em seção transversal da modalidade do orifício de acesso de reservatório dual da figura 1 tomada ao longo de uma linha de seção C-C ilustrada na figura 3, de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção;

A figura 4B é uma vista em seção transversal da modalidade do orifício de acesso de reservatório dual da figura 1 tomada ao longo de uma linha de seção D-D ilustrada na figura 3, de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção;

As figuras 4C-4G ilustram vistas em seção transversal exemplar de modalidades adicionais do orifício de acesso de reservatório dual da figura 1 tomado ao longo da linha de seção C-C ilustrada na figura 3, de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção;

A figura 5A é uma vista em seção transversal da modalidade do orifício de acesso de reservatório dual da figura 1 tomada ao longo de uma linha de seção E-E ilustrada na figura 3, de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção;

A figura 5B é uma vista em seção transversal da modalidade do orifício de acesso de reservatório dual da figura 5A, adicionalmente mostrando uma proteção de perfuração e um percurso de fluido em linhas tracejadas, de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção;

A figura 5C é uma vista em seção transversal da modalidade do orifício de acesso de reservatório dual da figura 1 tomada ao longo de uma linha de seção F- F ilustrada na figura 3, de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção;

A figura 6 é uma vista em elevação de uma haste de saída de pino dual da modalidade do orifício de acesso de reservatório dual da figura 1, de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção;

A figura 7A é outra vista em elevação da haste de saída de pino dual do orifício de acesso de reservatório dual da figura 1 a partir de uma linha G-G mostrada na figura 6, de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção;

A figura 7B é uma vista em seção transversal da haste de saída de pino dual da figura 6 tomada ao longo de uma linha de seção H-H, de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção;

A figura 7C é uma vista em seção transversal da haste de saída de pino dual da figura 6 tomada ao longo de uma linha de seção l-l ilustrada na figura 7A, de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção;

A figura 8 é uma vista em seção transversal do cateter de lúmen dual da figura 1 tomada ao longo de uma linha de seção B-B ilustrada na figura 2, de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção;

A figura 9A é uma vista lateral em seção transversal do cateter de lúmen dual e colar de travamento na preparação para ser conectado à haste de saída de pino dual do orifício de acesso de reservatório dual da figura 1, de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção;

A figura 9B é uma vista lateral em seção transversal do cateter e colar de travamento fixado à haste de saída de pino dual do orifício de acesso de reservatório dual da figura 1, de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção;

A figura 10A é uma vista recortada de uma modalidade de um septo utilizado com o orifício de acesso de reservatório dual da figura 1, de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção;

A figura 10B é uma vista em seção transversal ampliada de uma cobertura montada, septo e porção de base do orifício de acesso de reservatório dual da figura 1 indicada pela porção J na figura 4A, de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção;

A figura 11A ilustra uma vista em perspectiva exemplar de uma modalidade adicional da proteção de perfuração da figura 5B de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção;

A figura 11B ilustra uma vista em seção transversal exemplar de uma modalidade adicional do orifício de acesso de reservatório dual d figura 1, tomado ao longo de uma linha de seção similar a A-A ilustrada na figura 2, a vista em seção transversal mostrando a proteção de perfuração da figura 11A disposta no orifício de acesso de reservatório dual, de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção;

A figura 12A ilustra uma vista em elevação exemplar de uma modalidade exemplar adicional de uma haste de saída de pino dual, de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção;

A figura 12B ilustra uma vista plana, frontal, exemplar da haste de saída de pino dual da figura 12A de uma linha de seção K-K ilustrada na figura 12A, de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção; e

A figura 12C ilustra uma vista em seção transversal exemplar da haste de saída de pino dual exemplar da figura 12A tomada ao longo de uma linha de seção L-L ilustrada na figura 12B, de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

As palavras “próxima” e “distai” se referem a direções para longe de e mais perto de, respectivamente, um médico que implanta o conjunto de orifício de acesso. Especificamente nessa invenção, a extremidade distal do orifício de acesso de reservatório dual se refere à extremidade do orifício de acesso que conecta a um cateter, e a extremidade próxima do cateter se refere à extremidade do cateter que conecta ao conjunto de orifício de acesso.

Um orifício de acesso de reservatório dual (também mencionado aqui como um “orifício de reservatório dual”, “orifício de acesso” ou “orifício implantável”) com uma haste de saída disposta em linha com seus dois reservatórios de fluido tem uma vantagem distinta em que a incisão necessária para implantação é somente tão larga quanto à largura do orifício de acesso, e não a extensão do orifício de acesso. Além disso, o desenho de orifício em linha também provê cosmética e estética aperfeiçoadas.

Em comparação com um orifício de acesso de reservatório dual lado a lado convencional, a configuração em linha dos reservatórios duais leva a dificuldades em dispor passagens de fluido internas. Particularmente, devido ao fato do reservatório distai em um orifício de acesso de reservatório dual em linha estar localizado entre o reservatório próximo e a haste de saída, passagens de fluido internas devem ser cuidadosamente projetadas para conectar o reservatório próximo à haste de saída.

Um orifício de acesso de reservatório dual em linha convencional emprega genericamente uma passagem de fluido interna que contorna o reservatório distai. Tal passagem de fluido em torno do reservatório distai é normalmente pequena e tortuosa, o que apresenta dificuldades para certos procedimentos médicos.

É ilustrada na figura 1 uma vista detalhada dos elementos de uma modalidade exemplar de um conjunto de orifício de acesso de reservatório dual, de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção. O conjunto de orifício de acesso de reservatório dual compreende um orifício de reservatório dual 100, uma haste de saída de pino dual 200, um colar de travamento 300, e um cateter de lúmen dual 400. O orifício de reservatório dual 100 compreende ainda uma cobertura 110, dois septos penetráveis por agulha, individuais 130, e uma base de orifício 150.

A base de orifício 150 compreende um reservatório de fluido distai 151 localizado em uma extremidade distal 160A da base de orifício 150 e um reservatório de fluido próximo 157 localizado em uma extremidade próxima 160B da base de orifício 150. O reservatório distai 151 e o reservatório próximo 157 são genericamente de formato cilíndrico, cada tendo uma parede inferior genericamente plana 153 159, respectivamente, e uma parede lateral 152 158, respectivamente. Alternativamente, os reservatórios podem ser de qualquer outro formato, como genericamente no formato de D, no formato de C, no formato de estádio, oval, triangular, retangular ou trapezoidal. Adicionalmente, os reservatórios distai e próximo 151 157 podem ser de formatos diferentes. Na modalidade ilustrada na figura 1, o reservatório distai 151, o reservatório próximo 157, e a haste de saída de pino dual 200 são dispostos em linha entre si. o reservatório distai 151 e o reservatório próximo 157 são separados por uma parede divisória 155. Preferivelmente, o comprimento da parede divisória 155 é mais estreito do que a largura máxima do reservatório distai 151 e o reservatório próximo 157, desse modo criando uma seção média estreitada 163 na base de orifício 150.

Os septos penetráveis por agulha 130 são colocados no topo de cada do reservatório distai 151 e reservatório próximo 157. Na modalidade específica mostrada, cada dos septos individuais 130 compreende um domo superior 131, uma zona de compressão superior 139, um flange 133, e um bujão inferior 137. O domo superior 131 provê realimentação tátil para um médico com relação ao centro do septo individual 130. O flange 133 compreende um anel de material fino que é disposto em torno da circunferência de cada dos septos 130. O flange 133 compreende ainda uma superfície superior 135 e uma superfície inferior 136 (ilustrada na figura 10A). a superfície inferior 136 do flange 133 de cada septo 130 é colocada em uma superfície superior 154 da base de orifício 150. O bujão inferior 137 do flange 133 estende para dentro de uma porção dos reservatórios distai ou próximo respectivos 151 157. O diâmetro externo do bujão inferior 137 é preferivelmente dimensionado para ser levemente maior do que o diâmetro interno dos reservatórios próximo e distai 151 157, de modo que quando colocado nos reservatórios, compressão radial é obtida contra o bujão inferior 137 de cada dos septos 130.

A tampa 110 é de um formato abaulado genericamente alongado e compreende uma abertura distai 111 em uma extremidade distal 170A da cobertura 110, uma abertura próxima 113 localizada em uma extremidade próxima 170B da cobertura 110, e uma aba 120. A abertura distai 111 e a abertura próxima 113 são genericamente de formato circular, e recebem os domos superiores 131 dos septos 130 para os reservatórios distai e próximo 151 157, respectivamente. O formato das aberturas distai e próxima 111 113 pode também se conformar a qualquer formato alternativo dos reservatórios distai e próximo 151 157. A abertura distai 111 e a abertura próxima 113 são também individualmente circundadas por um aro superior genericamente plano respectivo 112A 112B. os aros são separados por um divisor 114. A abertura distai 111 e a abertura próxima 113 também têm individualmente uma parede lateral interior 115 116, respectivamente. Na modalidade mostrada, as paredes laterais 115 116 são inclinadas, isto é, as paredes laterais 115 116 são de um formato genericamente de cone truncado, circundando uma abertura superior mais estreita e uma abertura inferior mais larga. As paredes laterais interiores 115 116 contatam uma porção superior da zona de compressão superior 139 dos septos individuais 130.

A cobertura 110 é colocada sobre os septos individuais 130 e base de orifício 150, engatando a base de orifício 150 através de um mecanismo de travamento para fixar os septos 130 na base de orifício 150. Nessa modalidade específica, um número de entalhes de recepção 161 é disposto na parede lateral exterior da base de orifício 150. Os entalhes de recepção 161 engatam nervuras de travamento 162 (ilustradas nas figuras 4A e 4B) dispostas na parede interior correspondente da cobertura 110. Quando a tampa 110 é travada na base de orifício 150, a cobertura 110 comprime os septos 130 contra a base de orifício 150, criando uma vedação de fluido entre o septo distai 130 e tanto o reservatório distai 151 como a cobertura 110 e uma vedação de fluido entre um septo próximo 130 e tanto o reservatório próximo 157 como a cobertura 110. Em uma modalidade exemplar, a cobertura 110 pode ser ligada por solvente à base de orifício 150.

A aba 120 segue genericamente o contorno externo da base de orifício 150. A aba 120 tem também preferivelmente uma seção média estreita 122 aproximadamente no ponto médio do orifício implantável 100 correspondendo à seção média estreita 163 na base de orifício 150. A seção média estrita 122 da aba 120 provê a um médico realimentação tátil com relação ao centro do orifício implantável 100, desse modo facilitando identificação do reservatório distai 151 e reservatório próximo 157. A aba 120 inclui preferivelmente uma pluralidade de furos de sutura 121 para suturar o orifício implantável 100 ao tecido em volta quando implantado em um paciente.

A haste de saída de pino dual 200 é fixada na extremidade distal 160A da base de orifício 150. A haste de saída de pino dual 200 compreende um pino superior 210 e um pino inferior 220. O pino superior 210 e o pino inferior 220 têm uma base próxima 230 que se conecta à base de orifício 150. A porção de aba inferior 120 inclui preferivelmente uma abertura 125 para receber a base de haste próxima 230 da haste de saída de pino dual 200. O pino superior 210 e o pino inferior 220 têm uma seção transversal genericamente semicircular (no formato de D), e um leve atilamento em direção a suas respectivas pontas distais 216 e 226. As pontas distais 216 e 226 formam a ponta distal da haste de saída de pino dual 200. Em uma modalidade exemplar, a haste de saída de pino dual 200 é formada integralmente com a base 150 em outra modalidade exemplar, a haste de saída de pino dual 200 é formada separadamente da base 150 e ligada por solvente à base 150.

A haste de saída de pino dual 200 é projetada para receber o cateter de lúmen dual 400. O cateter de lúmen dual 400 tem uma extremidade próxima 430 que se conecta à haste de saída de pino dual 200. Cada dos lumens do cateter de lúmen dual tem uma abertura nas pontas distais 410 420 dos lumens do cateter 400. A extremidade próxima 430 dos lumens de cateter é projetada para encaixar sobre os pinos superior e inferior 210 220 da haste de saída de pino dual 200.

Cada lúmen do cateter de lúmen dual 400 tem uma abertura distai em respectivas pontas distais 410 420. Na modalidade mostrada na figura 1, as aberturas distais 410 420 são espalhadas. Nesse exemplo específico, as pontas distais 410 420 são produzidas por raspagem, isto é, utilizando um instrumento pontudo para remover uma porção da parede exterior de um lúmen do cateter de lúmen dual 400 ao longo da parede divisora, desse modo criando aberturas distais espalhadas nas pontas distais 410 420. Outras configurações de ponta de cateter, por exemplo, ponta cega, ponta dividida, etc., e técnicas de fabricação, como corte, soldagem, fixação, etc., podem ser adaptadas para produzir as pontas de cateter distai 410 420 do cateter de lúmen dual 400.

É representada na figura 2 uma vista em perspectiva do orifício de reservatório dual 100 montado e fixado ao cateter de lúmen dual 400 utilizando o colar de travamento 300, de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção. Durante montagem, cada dos septos 130 é colocado sobre os respectivos reservatórios 151 157, e a cobertura 110 é colocada sobre os septos 130 e travada sobre a base de orifício 150, desse modo comprimindo e fixando os septos individuais 130 entre a base de orifício 150 e a cobertura 110. Os domos superiores 131 dos septos individuais 130 se projetam da abertura distai 111 e abertura próxima 113 da cobertura 110. Os bujões inferiores 137 dos septos individuais 130 se projetam para dentro de uma porção dos reservatórios 151 157.

Ao conectar o cateter de lúmen dual 400 ao orifício de reservatório dual montado 100, a extremidade próxima 430 do cateter de lúmen dual 400 é deslizado sobre a haste de saída de pino dual 200, com o pino superior 210 colocado em um lúmen, e o pino inferior 220 colocado no outro lúmen do cateter 400. O colar de travamento 300 é deslizado sobre a extremidade próxima 430 do cateter de lúmen dual 400 em direção a haste de saída de pino dual 200, desse modo fixando o cateter de lúmen dual 400 na haste de saída de pino dual 200.

A figura 3 ilustra uma vista em seção transversal exemplar do orifício de reservatório dual 100 tomada ao longo de uma linha em seção A-A ilustrada na figura 2, de acordo com uma modalidade exemplar. Como pode ser visto na figura 3, a cobertura 110 é pressionada sobre a base de orifício 150 fixando os septos individuais 130. Os domos superiores 131 dos septos 130 se projetam de sua respectiva abertura distai 111 e abertura próxima 113 da cobertura 110. A figura 3 também ilustra que para essa modalidade específica, a haste de saída de pino dual 200 é construída como uma peça com a base de orifício 150, isto é, é integralmente formada com a base de orifício 150.

Com referência às figuras 1 e 3 juntas, são ilustrados o pino superior 210 e pino inferior 220 da haste de pino dual 200, de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção. Um canal de fluido superior 171 estende através do pino superior 210 e uma porção 164A (ilustrada na figura 5A) da base de orifício 150 para fornecer uma primeira passagem ou percurso de fluido superior 173 (ilustrada na figura 5A) para comunicação de fluido entre a abertura distai na ponta distal 216 do pino superior 210 e o reservatório distai 151.o canal de fluido superior 171 abre para o reservatório distai 151 em uma abertura próxima 218 em uma porção inferior da parede lateral 152 do reservatório distai 151 próximo à parte inferior 153 do reservatório distai 151.

Um canal de fluido inferior 172 estende através do pino inferior 220 e uma porção 164B (ilustrada nas figuras 5B-5C) da base de orifício 150 para fornecer uma segunda passagem ou percurso de fluido inferior 174 (ilustrado nas figuras 5B-5C) para comunicação de fluido entre a abertura distai na ponta distal 226 do pino inferior 220 e o reservatório próximo 157. O canal de fluido inferior 172 abre para o reservatório próximo 157 em uma abertura próxima 228 em uma porção inferior da parede lateral 158 do reservatório próximo 157 e próximo à parte inferior 159 do reservatório próximo 157.

O pino superior 210 e o pino inferior 220 e o canal de fluido superior 171 e o canal de fluido inferior 172 são empilhados verticalmente, isto é, um é disposto acima do outro, nas modalidades exemplares mostradas nas figuras 1 e 3. Alternativamente, os pinos da haste de saída de pino dual 200 podem ser dispostos horizontalmente com um deslocamento horizontal ou vertical em relação mútua. A porção 164B do canal de fluido inferior 172 é localizada abaixo do reservatório distai 151. A espessura do material entre a parte inferior 153 do reservatório distai 151 e o topo do canal de fluido inferior 172 é bem fina. Sem as precauções descritas abaixo, há um risco percebido de que uma agulha entrando no reservatório distai 151 possa perfurar e entrar no canal de fluido inferior 172, comprometendo a separação de fluido dos reservatórios distai e próximo 151 157.

A figura 4A é uma vista em seção transversal da modalidade do orifício de acesso de reservatório dual da figura 1 tomada ao longo de uma linha de seção C-C ilustrada na figura 3 de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção. A figura 4B é uma vista em seção transversal da modalidade do orifício de acesso de reservatório dual da figura 1 tomada ao longo de uma linha de seção D-D ilustrada na figura 3, de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção. A figura 5A é uma vista em seção transversal da modalidade do orifício de acesso de reservatório dual da figura 1 tomada ao longo de uma linha em seção E-E ilustrada na figura 3, de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção. A figura 5B é uma vista em seção transversal da modalidade do orifício de acesso de reservatório dual da figura 5A, adicionalmente mostrando uma proteção de perfuração e um percurso de fluido em linhas tracejadas, de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção. A figura 5C é uma vista em seção transversal da modalidade do orifício de acesso de reservatório dual da figura 1 tomada ao longo de uma linha em seção F-F ilustrada na figura 3, de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção.

Uma seção transversal do canal superior de fluido 171 é visível na figura 4A. como ilustrado na figura 4A, o canal superior de fluido 171 compreende um lúmen 171.1 que é de uma seção transversal genericamente semicircular 171.2, isto é, tem um lúmen no formato de D ou semicircular 171.1, em todo o comprimento do canal superior de fluido 171. Como o canal superior de fluido 171 forma o primeiro percurso superior de fluido 173, o percurso de fluido 173 também compreende o lúmen 171.1 com a seção transversal genericamente circular 171.2 em todo o comprimento do percurso de fluido 173.

Seções transversais do canal de fluido inferior 172 são ilustradas nas figuras 4A-4B. como ilustrado na figura 4A, o canal de fluido inferior 172 compreende um lúmen 172.1 em uma porção 164D (ilustrada na figura 5B) da base 150. O lúmen 172.1 é de uma seção transversal genericamente semicircular 172.2 na porção 164D. como ilustrado na figura 4B, o canal de fluido inferior 172 compreende ainda um lúmen 172.3 em uma porção 164B da base 150 entre a porção 164D e o reservatório de fluido próximo 157. O lúmen 172.3 é de uma seção transversal genericamente semicircular 172.4 nessa porção. Deve ser entendido que o canal de fluido inferior 172 nessa porção é igual à em uma porção 164E da base 150E fora da porção 164D entre a porção 164D e a ponta distal 226. Desse modo, o canal de fluido inferior 172 compreende o lúmen 172.3 na porção 164E tendo uma seção transversal semicircular 172.4.

Com referência às figuras 3, 4A e 5B-5C juntos, é ilustrada uma proteção de perfuração exemplar 140, de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção. A figura 4A ilustra uma vista em seção transversal exemplar da proteção de perfuração 140 tomada ao longo da linha de seção C-C mostrada na figura 3. Como ilustrado na figura 4A, a proteção de perfuração 140 compreende um lúmen 140.1 que é de uma seção transversal genericamente semicircular 140.2, isto é, tem um lúmen no formato de D ou semicircular 140.1, em todo o comprimento da proteção de perfuração 140. As figuras 5A-5B ilustram vistas em seção transversal exemplares do orifício de acesso de reservatório dual 100 da figura 1.

Como visto nessas figuras, pelo menos uma porção 144A da proteção de perfuração 140 é disposta na porção 164C do canal de fluido inferior 172 diretamente embaixo da parte inferior 153 do reservatório distai 151 para proteger contra penetração em potencial da agulha no canal de fluido inferior 172. A proteção de perfuração 140 também é disposta entre a parte inferior 153 do reservatório de fluido distai 151 e o segundo percurso de fluido 174. Deve ser entendido que a proteção de perfuração 140 pode estender através do canal de fluido inferior 172 além das paredes 152 do reservatório de fluido distai 151, como através da porção 164D ilustrada nas figuras 5B-5C. em uma modalidade exemplar, a proteção de perfuração 140 é um revestimento de tubo de metal ou liga de metal pelo menos a porção 164C do canal de fluido inferior 172 diretamente embaixo do reservatório distai 151.

Deve ser entendido que os canais de fluido superior e inferior 171 172 podem ter também lumens alternativamente moldados 171.1, 172.1, e 172.3, como seções transversais circulares, ovais, no formato de C, ovais, elípticas ou no formato de estádio (retangular com extremidade semicirculares). Também deve ser entendido que a proteção de perfuração 140 pode ser de outros tamanhos e formatos, como no formato de C, no formato de estádio, oval, triangular, retangular ou trapezoidal, para casar os lumens 171.1, 172.1 e 172.3 se forem no formato de C, no formato de estádio, oval, triangular, retangular ou trapezoidal.

Ainda outras configurações da proteção de perfuração 140 são consideradas. Com referência agora à figura 4C, é ilustrada uma vista de uma seção transversal de outra proteção de perfuração exemplar, genericamente designada como 140a, de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção. A seção transversal é tomada ao longo da linha de seção C-C mostrada na figura 3. A proteção de perfuração 140a é disposta na base de orifício 150 entre a parte inferior 153 do reservatório distai 151 e o canal de fluido inferior 172 para proteger contra penetração de agulha no canal de fluido inferior 172. A proteção de perfuração 140a compreende uma tira curva de material que cobre o topo do canal de fluido inferior 172 por pelo menos a porção 164C que está embaixo da parte inferior 153 do reservatório distai 151.

Com referência agora à figura 4D, é ilustrada uma vista de uma seção transversal de outra proteção de perfuração exemplar, genericamente designada como 140b, de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção. A seção transversal é tomada ao longo da linha C-C mostrada na figura 3. A proteção de perfuração 140b é disposta na base de orifício 150 entre a parte inferior 153 do reservatório distai 151 e canal de fluido inferior 172 para proteger contra penetração de agulha no canal de fluido inferior 172. A proteção de perfuração 140b compreende uma tira plana de material que cobre o topo do canal defluido inferior 172 para pelo menos a porção 164C que está embaixo da parte inferior 153 do reservatório distai 151.

Com referência agora à figura 4E, é ilustrada uma vista de uma seção transversal de outra proteção de perfuração exemplar, genericamente designada como 140c, de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção. A seção transversal é tomada ao longo da linha C-C mostrada na figura 3. A proteção de perfuração 140c é disposta na base de orifício 150 embaixo da parte inferior 153 do reservatório distai 151 para proteger contra penetração de agulha no canal de fluido inferior 172. A proteção de perfuração 140c compreende um tubo de material que circunda o canal de fluido inferior 172 para pelo menos a porção 164C que está embaixo da parte inferior 153 do reservatório distai 151.

Com referência agora à figura 4F, é ilustra uma vista de uma seção transversal de outra proteção de perfuração exemplar, genericamente designada como 140d, de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção. A seção transversal é tomada ao longo da linha C-C mostrada na figura 3. A proteção de perfuração 140d é disposta na parte inferior 153 do reservatório distai 151 para proteger contra penetração de agulha no canal de fluido inferior 172. Especificamente, a proteção de perfuração 140d é um material que reveste a parte inferior 153 do reservatório distai 151. Em uma modalidade exemplar, a proteção de perfuração 140d é genericamente circular.

Com referência agora à figura 4G é ilustrada uma vista de uma seção transversal de outra proteção de perfuração exemplar, genericamente designada como 140e, de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção. A seção transversal é tomada ao longo da linha C-C mostrada na figura 3. A proteção de perfuração 140c é disposta na base de orifício 150 embaixo da parte inferior 153 do reservatório distai 151 para proteger contra penetração de agulha no canal de fluido inferior 172. A proteção de perfuração 140e compreende um disco de material que cobre o topo do canal de fluido inferior 172 para pelo menos a porção 164C que está embaixo da parte inferior 153 do reservatório distai 151.

Nas modalidades das proteções de perfuração mostradas nas figuras 3, 4A e 4C-4G, as proteções de perfuração são formadas de um material que é mais duro do que o material que forma a base de orifício 150. Mais preferivelmente, o material é um que, em uma espessura fina, resistiria à penetração por uma agulha de infusão. Em uma modalidade exemplar, titânio é utilizado para a construção da proteção de perfuração 140 e 140a-e. nos exemplos mostrados, a proteção de perfuração de titânio tem uma espessura de aproximadamente 0,005 polegada. Outros metais ou ligas de metal, por exemplo, aço inoxidável, também podem ser apropriados para construir a proteção de perfuração. As proteções de perfuração mostradas nas figuras 3, 4A e 4C-4G são para evitar penetração no canal de fluido inferior 172 por uma agulha de infusão que acessa o reservatório distai 151.

Ouso de uma proteção de perfuração permite uma distância mínima entre a parte inferior 153 do reservatório distai 151 e o topo do canal de fluido inferior 172, que se traduz em um perfil baixo geral do orifício de acesso de reservatório dual 100 de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção. Na modalidade mostrada nas figuras 3 e 4A, essa distância é aproximadamente 0,020 polegada. O orifício de acesso de reservatório dual resultante 100 tem uma altura geral similar a um orifício de acesso de perfil baixo de reservatório único.

Com referência novamente à figura 4A, também é ilustrado o arranjo da cobertura 110, a base de orifício 150, e o septo individual 130. A cobertura 110 é pressionada na base de orifício 150, comprimindo o septo individual 130 para efetuar uma vedação de fluido. Entalhes de recepção 161 ao longo da parede exterior da base de orifício 150 engatam nervuras de travamento 162 na superfície interior correspondente da cobertura 110 fornecendo um mecanismo de travamento nessa modalidade. A figura 4B também ilustra os entalhes de recepção 161 ao longo da parede exterior da base de orifício 150, cujos entalhes 161 engatam as nervuras de travamento 162 na superfície interior correspondente da cobertura 110 para fornecer o mecanismo de travamento.

A figura 5A ilustra uma vista exemplar de uma seção transversal do orifício de acesso de reservatório dual 100 tomada ao longo da linha de seção E-E ilustrada na figura 3, de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção. Como ilustrado na figura 5A, o canal de fluido superior 171 estende a partir da ponta distal 216 do pino superior 210 da haste 200 através da porção 164A da base 150 e até o reservatório distai 151. O canal de fluido superior 171 abre para o reservatório distai 151 através da abertura 218 no lado distai da parede lateral 152 do reservatório 151. Como mostrado na figura 5A, o canal de fluido superior 171 provê um primeiro percurso de fluido superior 173 a partir da ponta distal 216 do pino superior 210 da haste 200 através da porção 164A da base 150 e até o reservatório distai 151.

A figura 5B ilustra uma vista exemplar de uma seção transversal do orifício de acesso de reservatório dual 100 também tomada ao longo da linha de seção E-E ilustrada na figura 3, de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção. A vista na figura 5B difere daquela na figura 5A devido à ilustração do canal de fluido inferior 172 e a proteção de perfuração 140 na figura 5B em linhas tracejadas. O canal de fluido inferior 172 e a proteção de perfuração 140 são mostradas em linhas tracejadas para indicar que se situam embaixo da parte inferior 153 do reservatório de fluido distai 151. Especificamente, a porção 164C do canal de fluido 172 e proteção de perfuração 140 se situam diretamente embaixo do reservatório distai 151. O canal de fluido inferior 172 abre para o reservatório próximo 157 através da abertura 228 no lado distal da parede lateral 158 do reservatório 157.

A figura 5C ilustra uma vista exemplar de uma seção transversal do orifício de reservatório dual 100 tomada ao longo da linha de seção F-F ilustrada na figura 3, de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção. Como ilustrado na figura 5C, o canal de fluido inferior 172 estende a partir da ponta distal do pino inferior 226 da haste 200 através da porção 164B da base 150 e até o reservatório distai 157. O canal de fluido inferior 172 abre para o reservatório próximo 157 através da abertura 228 no lado distai da parede lateral 158 do reservatório 157.

Pelo menos duas modalidades para a proteção de perfuração 140 sendo dispostas no canal de fluido inferior 172 são consideradas. Em uma modalidade, a porção 164D do canal de fluido inferior 172 no qual a proteção de perfuração 140 é disposta é entalhada de modo que o lúmen interno 140.1 da proteção de perfuração 140 tem a mesma seção transversal 140.2 que a seção transversal 172.4 do lúmen interno 172.3 do canal de fluido inferior 172 na porção 164E. o canal de fluido 172 fora da porção 164D e o lúmen 140.1 da proteção de perfuração 140 juntos formam o segundo percurso de fluido inferior 174, que compreende um lúmen 174.1 tendo uma seção transversal 174.2. nessa modalidade, a seção transversal 174.2 do canal de fluido efetivo 174 é igual em todos os pontos entre a ponta distal 226 e a abertura 228.

As figuras 5B e 5C ilustram tal modalidade. Como visto nas figuras, a seção transversal 172.2 do lúmen 172.1 do canal de fluido 172 na porção 164D é sobredimensionado para acomodar a proteção de perfuração 140 que reveste o canal de fluido 172 na porção 164D. a seção transversal 172.4 do lúmen 172.3 do canal de fluido 172 fora da porção 164D é igual à seção transversal 140.2 do lúmen 140.1 da proteção de perfuração 140, isto é, a seção transversal 174.2 do lúmen 174.1 do percurso de fluido 174 permanece constante em todo seu comprimento.

Em outra modalidade, o canal de fluido inferior 172 não contém entalhe na porção 164D. desse modo, a seção transversal 172.2 é igual à seção transversal 172.4. a seção transversal do canal de fluido inferior 172 é constante ao longo de todo comprimento do canal de fluido inferior 172 a partir da ponta distal 226 até a abertura 228. A proteção de perfuração 140 é adaptada no canal de fluido inferior 172. Desse modo, a seção transversal 140.2 do lúmen 140.1 da proteção de perfuração 140 é menor do que as seções transversais 172.2 e 172.4. o lúmen 174.1 do segundo percurso de fluido inferior 174 é estreitado na porção 164D de tal modo que a seção transversal 174.2 do segundo percurso de fluido inferior 174 seja mais estreita na porção 164D do que a seção transversal 172.4.

Quando implantado em um paciente, qualquer um ou ambos os reservatórios do orifício de reservatório dual 100 pode ser acesso a partir do exterior através de uma agulha de infusão não perfuração, por exemplo, por uma agulha 500 ilustrada na figura 11B. a agulha de infusão que é utilizada para penetrar nos septos individuais penetráveis por agulha 130 é tipicamente do tipo mencionado como agulha Huber. Devido a sua natureza de auto-vedação, os septos individuais 130 podem resistir à penetração repetida de tal agulha de infusão sem vazamento. A compressão radial em torno da circunferência dos septos individuais 130 facilita a auto-vedação dos septos 130.

Quando uma agulha de infusão é colocada para dentro do reservatório distai 151, fluido infundido no reservatório distai 151 desloca através do percurso de fluido superior 173 e para dentro do lúmen do cateter de lúmen dual 400 que é conectado ao pino superior 210 da haste de saída de pino dual 200. De modo semelhante, quando uma agulha de infusão é colocada para dentro do reservatório próximo 157, fluido infundido no reservatório próximo 157 se desloca através do percurso de fluido inferior 174 e para dentro do lúmen do cateter de lúmen dual 400 que é conectado ao pino inferior 220 da haste de saída de pino dual 200.

O arranjo de canais de fluido reto 171 172 ou percursos de fluido 173 174 no orifício implantável de reservatório dual 100 provê baixa resistência para fluido que passa através do orifício de acesso de reservatório dual 100. Um orifício implantável de reservatório dual de acordo com a presente invenção é particularmente apropriado para aplicações médicas que podem exigir taxa de fluxo de infusão elevada. Um exemplo específico é injeção de energia de agente de contraste para Tomografia computadorizada por raios-X (CT). Em algumas aplicações, injeção de energia de agente de contraste é exigido em até 5 ml/segundo de taxa de fluxo. Agentes de contraste também podem ter viscosidade elevada, o que pode exigir que equipamento de injeção de energia seja operado em contrapressão elevada, e torne a obtenção de taxas de fluxo de injeção elevadas um desafio.

Pressão elevada aumenta o risco de falha em sistemas de infusão convencionais. A ruptura de um orifício ou cateter de infusão implantado e a separação do cateter a partir do orifício podem ocorrer. Passagens de fluido internas pequenas e tortuosas, como aquelas em um orifício implantável de reservatório dual convencional, agravam essa dificuldade. O orifício de acesso de reservatório dual 100 da presente invenção provê canais de fluido retos 171 172 e percursos de fluido 173 174 para ambos os reservatórios distai e próximo 151 157, cujos canais de fluido 171 172 e percursos de fluido 173 174 são isentos de torções e giros. Os canais de fluido 171 172 ou percursos de fluido 173 174 do orifício implantável de reservatório dual 100 de acordo com a presente invenção são também de formato e tamanho em seção transversal relativamente constante do início ao fim. Isso também facilita passagem de fluido de baixa resistência através dos percursos ou canais de fluido.

O projeto de um orifício de acesso de reservatório dual convencional para ter um canal de fluido disposto em uma parede lateral aumenta a largura do orifício ou alternativamente a altura do orifício. A largura ou altura aumentada não é desejável visto que requer tamanho de incisão aumentada, e pode levar a desconforto em pacientes. O orifício dual 100 da presente invenção minimiza a largura visto que o canal de fluido inferior 172 não é disposto na parede 152. Também minimiza a altura visto que a proteção de perfuração 140 e suas variações permitem uma distância mínima entre a parte inferior 153 do reservatório distai 151 e o canal de fluido inferior 172. A altura e largura diminuídas permitem tamanho de incisão menor.

Além disso, o orifício de acesso de reservatório dual convencional com o canal de fluido disposto na parede lateral apresenta outros problemas. Genericamente, um canal de fluido de topo aberto formado na parede lateral em torno do reservatório distai é utilizado em tais desenhos. Tal canal de topo aberto requer uma vedação para evitar comunicação de fluido com o reservatório distai. Além disso, tal canal de fluido de topo aberto tem frequentemente uma zona morta grande onde a largura de canal de fluido faz transição para o reservatório próximo e a haste de orifício. Tais zonas mortas dificultam lavagem adequada do orifício. Particularmente, quando o reservatório próximo é utilizado para retirar sangue, lavagem ineficiente do canal de fluido de parede lateral pode resultar em risco aumentado de formação de coágulo no canal de fluido e comprometer o desempenho do orifício de acesso.

Com referência agora à figura 6, é ilustrada uma vista em elevação da porção de haste de saída 200 do orifício de acesso de reservatório dual 100 de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção. Como pode ser visto na figura 6, o pino superior 210 tem uma crista de travamento arredondada 212 disposta em volta de sua superfície exterior. O pino inferior 220 tem também uma crista de travamento arredondada 222 disposta em torno de sua superfície exterior. A crista de travamento arredondada 212 do pino superior 210 e crista de travamento arredondada 222 do pino inferior 220 são deslocados entre si, isto é, as cristas de travamento arredondadas 212 222 não são localizadas na mesma distância da extremidade distai 216 226 dos pinos superior e inferior 210 220 da haste de saída de pino dual 200. Nesse exemplo específico, a crista de travamento arredondada 212 do pino superior 210 é localizada próxima, isto é,mais perto, da base de haste 230 em comparação com a crista de travamento arredonda 222. A crista de travamento arredondada 222 do pino inferior 220 é localizada mais próxima à extremidade distal do pino inferior 220 do que a crista de travamento 212. A crista de travamento arredondada 222 está em uma primeira distância da extremidade distal do pino inferior 230, e a crista de travamento arredondada 212 está em uma segunda distância a partir da extremidade distal do pino superior 210 maior do que a primeira distância. As cristas de travamento 212 222 têm seções transversais semicirculares.

A figura 7A é outra vista em elevação exemplar da porção de haste de saída de pino dual 200 do orifício de acesso de reservatório dual 100 da linha G-G ilustrada na figura 6, de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção. A figura 7C é uma vista exemplar de uma seção transversal da haste de saída de pino dual 200 do orifício de acesso de reservatório dual 100 tomada ao longo da linha de seção l-l mostrada na figura 7A, de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção. Como ilustrado na figura 7A, cada dos pinos superior e inferior 210 220 da haste de saída de pino dual 200 tem um formato genericamente circular.

Com referência agora às figuras 7A e 7C juntas, são ilustradas cristas de travamento dos pinos superior e inferior 210 220 em detalhe adicional. Especificamente, a crista de travamento do pino superior 210 inclui a crista de travamento arredondada 212 ilustrada na figura 6 (também mencionada aqui como uma “crista de travamento curva exterior”) localizada na superfície externa curva do pino superior 210 e uma crista de travamento adicional 214 (uma “crista de travamento reto inferior”) localizada no lado plano do pino 210 voltado para o pino 220. Similarmente, a crista de travamento do pino inferior 220 inclui a crista de travamento arredondada 222 ilustrada na figura 6 (também mencionada aqui como uma “crista de travamento curva exterior”) localizada na superfície externa curva do pino inferior 220 e uma crista de travamento adicional 224 (uma “crista de travamento reta interior”) localizada no lado plano do pino 220 voltado para o pino 210.

As cristas de travamento 212 214 tanto para o pino superior 210 da haste de saída de pino dual 200 como as cristas de travamento 222 224 do pino inferior 220 podem ser vistas como circundando a circunferência exterior do pino respectivo 210 220. A crista de travamento curvo exterior 212 do pino superior 210 segue o contorno curvo exterior do exterior do pino superior 210, e a crista de travamento reta interior 214 do pino superior 210 segue o lado genericamente plano do pino superior 210 que está voltada para o pino inferior 220. A crista de travamento curva exterior 222 do pino inferior 220 segue o contorno curvo exterior do exterior do pino inferior 220, e a crista de travamento reta interior 224 do pino inferior 220 segue o lado genericamente plano do pino inferior 220 que está voltado para o pino superior 210. Nessa vista, as cristas de travamento 212 214 do pino superior 210 são deslocadas das cristas de travamento 222 224 do pino inferior 220 e estão mais próximas à base de haste 230. As superfícies externas curva e plana das hastes definem os canais de fluido nos pinos 210 220.

Nessa modalidade específica, os pinos superior e inferior 210 220 são levemente afilados em seus lados curvos exteriores e também nos lados planos que estão voltados entre si. devido ao leve afilamento dos pinos superior e inferior 210 220, as cristas de travamento 212 214 do pino superior 210 são de um comprimento circunferencial levemente maior do que as cristas de travamento 222 224 do pino inferior 220. A saber, o comprimento de arco da crista de travamento 212 é maior do que o comprimento de arco da crista de travamento 222, e o comprimento da crista de travamento 214 é maior do que o comprimento da crista de travamento 224. Os canais de fluido superior e inferior 171 e 172 são de um tamanho genericamente constante em todos seus respectivos pinos 210 220.

Com referência agora à figura 7B, é ilustrada uma vista de uma seção transversal da base de haste de saída de pino dual 230 tomada ao longo da linha de seção H-H ilustrada na figura 6. Como mostrado na figura 7B, o canal de fluido superior 171 e o canal de fluido inferior 172 respectivamente compreendem seções transversal semicirculares 171.2 e 172.2 na base 230. Nessa modalidade, o canal de fluido superior 171 é empilhado verticalmente sobre o canal de fluido inferior 172.

A figura 8 ilustra uma vista exemplar de uma seção transversal do cateter de lúmen dual 400 tomada ao longo da linha de seção B-B ilustrada na figura 2, de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção. O cateter de lúmen dual 400 compreende uma parede exterior 480, que circunda dois lumens 440 e 450, que são separados entre si por uma parede divisora 470. A parede exterior 480 do cateter de lúmen dual 400 é genericamente de uma seção transversal circular ou oval. Os lumens 440 450 são genericamente no formato de D ou no formato de C, embora outros formatos também possam ser utilizados. Os lumens 440 450 podem ser de tamanhos iguais. As dimensões interiores dos lumens 440 450 são comparáveis às dimensões exteriores dos pinos superior e inferior 210 220 da haste de saída de pino dual 200.

A figura 9A é uma vista lateral em seção transversal exemplar de um exemplo onde um cateter de lúmen dual 400 e colar de travamento 300 estão em posição para serem conectados à haste de saída de pino dual 200 do orifício de acesso de reservatório dual 100 de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção. O colar de travamento 300 compreende duas seções extremas de formato cilíndrico genericamente ocas 310 e uma cintura estreita 320. As duas seções extremas 310 são idênticas entre si, isto é, o colar de travamento 300 é simétrico em torno de um ponto médio da cintura 320. O colar de travamento 300, portanto, pode ser utilizado em qualquer direção. O formato simétrico simplifica grandemente a conexão do cateter de lúmen dual 400 do orifício de reservatório dual 100, uma vez que um médico não tem de distinguir a orientação do colar de travamento 300 durante o procedimento de implantação.

A cintura estrita 320 do colar de travamento 300 tem um diâmetro interno menor do que as seções extremas 310. Na modalidade mostrada na figura 9A, o interior de ambas as seções extremas 310 gradualmente estreita até o diâmetro interno da cintura estreita 320. O diâmetro interno da cintura estrita 320 é levemente maior do que o diâmetro externo combinado dos pinos superior e inferior 210 220 entre as cristas de travamento deslocadas 212 214 do pino superior 210 e cristas de travamento 222 224 do pino inferior 220. A largura da cintura estreita 320 é aproximadamente igual ou levemente mais curta do que a distância de deslocamento entre cristas de travamento 212 214 do pino superior 210 e cristas de travamento 222 224 do pino inferior 220.

A cintura estreita 320 é projetada para encaixar entre a crista de travamento arredondada do pino superior 212 e crista de travamento arredondado do pino inferior 222 em sua posição de travamento, desse modo fixando de forma friccionai o cateter de lúmen dual 400 na haste de saída de pino dual200. Quando um médico conecta o cateter de lúmen dual 400 ao orifício de acesso de reservatório dual 100, ele primeiramente desliza cada lúmen 440 450 do cateter de lúmen dual 400 sobre o pino superior 210 e pino inferior 220 da haste de saída de pino dual 200, respectivamente, e empurra o cateter de lúmen dual 400 sobre as cristas de travamento 222 224 do pino inferior 220. O atilamento que é incorporado nos pinos superior e inferior 210 220 facilita essa operação. O médico então desliza o colar de travamento 300 sobre o conjunto de cristas de travamento 222 224. O colar de travamento 300 está na posição travada quando o colar de travamento 330 descansa entre as cristas de travamento 212214eas cristas de travamento 222 224. Na modalidade específica mostrada na figura 9A, a distância máxima de crista para cristal (medida do ponto médio das cristas de travamento 212 214 do pino superior 210 até o ponto médio das cristas de travamento 222 224 do pino inferior 220) é aproximadamente 0,128 polegada, e a largura interior da cintura estreita 320 (incluindo as rampas em cada lado do ponto médio do colar de travamento 300) também é aproximadamente 0,128 polegada.

A figura 9B ilustra uma vista lateral em seção transversal do cateter de lúmen dual 400 e colar de travamento 300 fixado à haste 200 do orifício de acesso de reservatório dual 100 de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção. Quando o colar de travamento 300 está na posição travada, as cristas de travamento exterior superior e inferior 212 222 comprimem a parede exterior 480 do cateter de lúmen dual 400 contra o interior do colar de travamento 300, particularmente contra a cintura estreita 320. As cristas de travamento interior superior e inferior 214 224 comprimem a parede divisora 470 do cateter de lúmen dual 400 contra o pino oposto. Em outras palavras, a crista de travamento interior 214 comprime a parede divisora 470 contra o pino 220, e a crista de travamento interior 224 comprime a parede divisora 470 contra o pino 210. Esses múltiplos pontos de compressão contribuem para criar uma conexão hermética a fluido entre o cateter de lúmen dual 400 e o orifício de acesso de reservatório dual 100.

Nas modalidades mostradas nas figuras 6, 7 e 9, as cristas de travamento 212, 214 do pino superior 210 estão mais próximas da base de haste 230, e as cristas de travamento 222, 224 do pino inferior 220 estão mais próximas da extremidade distai 216 226 da haste de saída de pino dual 200. Essa configuração de cristas de travamento é somente para fins de ilustração e não limita o escopo da presente invenção. Deve ser entendido que as posições relativas das cristas de travamento do pino superior e as cristas de travamento do pino inferior podem ser invertidas e posicionadas em qualquer lugar ao longo do comprimento da haste de saída de pino dual.

A figura 10A é uma vista recortada de uma modalidade de um septo individual 130 utilizado com uma modalidade exemplar do orifício de acesso de reservatório dual 100 da presente invenção. O septo individual 130 compreende um domo superior 131, uma zona de compressão superior 139, um flange 133, e um bujão inferior 137. O flange 133 compreende uma superfície superior plana 135 e uma superfície inferior plana 136. Nessa modalidade específica, o flange 133 compreende ainda um anel de vedação superior 132, um anel de vedação lateral 134, e um anel de vedação inferior 138. Os anéis de vedação superior e inferior 132 138 são cristas arredondadas localizadas respectivamente nas superfícies superior e inferior 135 136 do flange 133. O anel de vedação lateral 134 é uma tira fina que circunda a circunferência externa do flange 133. Na modalidade ilustrada na figura 10A, o anel de vedação lateral tem uma seção transversal retangular. É considerado que septos com outros formatos ou configurações podem ser utilizados com o orifício implantável de reservatório dual da presente invenção, desde que vedações herméticas a fluido possam ser formadas no topo dos reservatórios distai e próximo.

A figura 10B é uma vista em seção transversal aumentada da porção J na figura 4A, ilustrando uma porção do septo 130 montado na cobertura 110 e base de orifício 150 de uma modalidade do orifício de acesso de reservatório dual 100, de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção. Quando a cobertura 100 é travada no lugar contra a base de orifício 150, a cobertura 110 comprime o septo individual 130 contra a base de orifício 150. O anel de vedação superior 132 e o anel de vedação lateral 134 do septo 130 fazem contato com a cobertura 110 e deformam para formar vedações herméticas a fluido. O anel de vedação inferior 138 faz contato com a superfície superior 154 da base de orifício 150, e deforma para fazer uma vedação hermética a fluido. O bujão inferior 137 também comprime radialmente contra as paredes laterais 153 158 dos reservatórios distai e próximo respectivos 151 157, ajudando ainda a vedar os reservatórios respectivos.

Com referência agora à figura 11A é ilustrada uma vista em perspectiva exemplar de modalidade alternativa da proteção de perfuração 140, genericamente designada como 1100, de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção. A proteção de perfuração 1100 compreende um par de porções extremas 1120A e 1120B. A porção extrema 1120A compreende um lúmen 1130A tendo uma seção transversal no formato de D 1160A, e a porção extrema 1120B compreende um lúmen 1130B tendo uma seção transversal no formato de D 1160B.

As porções de lado plano das porções no formato de D 1120A e 1120B são conectadas sem emenda entre si por uma porção plana achatada 1110. Visto de outro modo, a proteção de perfuração 1100 é um tubo no formato de D com uma porção semicilíndrica removida para deixar a porção plana achatada 1110 e as porções extremas 1120A e 1120B.

Com referência agora à figura 11B, é ilustrada uma vista em seção transversal exemplar de uma modalidade exemplar do orifício dual 100, genericamente designado como 100’, no qual a proteção de perfuração 140 é substituída com a proteção de perfuração 1100, de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção. Deve ser entendido que elementos similares nas figuras 1-3 e 5 são ilustrados na figura 11B. A vista na figura 11B é de uma seção transversal do orifício 100’ tomado ao longo de uma linha de seção similar à linha de seção A-A ilustrada na figura 2.

A figura 11B ilustra que a proteção de perfuração 1100 é disposta na porção 164D da base 150 embaixo da parte inferior 153 do reservatório distai 151 para evitar que uma agulha 500 penetre na parte inferior do reservatório 151 e entre no canal de fluido inferior 172. A proteção de perfuração 1100 também é disposta entre a parte inferior 153 do reservatório de fluido distai 151 e o segundo percurso de fluido 174.

Pelo menos uma porção 1144A da proteção de perfuração 1100 (correspondendo à porção 144A da proteção de perfuração 140) é disposta na porção 164C do canal de fluido inferior 172 diretamente embaixo do reservatório distai 151. Deve ser entendido que a proteção de perfuração 1100 pode estender através do canal de fluido inferior 172 além das paredes 152 do reservatório de fluido distai 151, como através da porção 164D ilustrada nas figuras 5B-5C. Também deve ser entendido que a proteção de perfuração 1100 pode ser de outros tamanhos e formatos, como no formato de C, no formato de estádio, oval, triangular, retangular ou trapezoidal, para casar com os lumens 172.1 e 172.3 se forem no formato de C, no formato de estádio, oval, triangular, retangular ou trapezoidal.

A proteção de perfuração 1100 é formada de um material que é mais duro do que o material que forma a base de orifício 150. Mais preferivelmente, o material é um que em uma espessura fina, resistiria à penetração por uma agulha de infusão. Em uma modalidade exemplar, a proteção de perfuração 1100 é um revestimento de tubo de metal ou liga de metal pelo menos a porção 164C do canal de fluido inferior 172 diretamente embaixo do reservatório distai 151. Em uma modalidade exemplar, titânio é utilizado para a construção da proteção de perfuração 1100. Uma espessura de parede exemplar para tal proteção de perfuração de tubo de titânio tem aproximadamente 0,005 polegada. Outros metais ou ligas de metal, por exemplo, aço inoxidável, também podem ser apropriados para construir a proteção de perfuração.

Com relação às figuras 11A e 11B juntas, a porção plana achatada 1110 da proteção de perfuração 1100 compreende uma largura 1150 que é desejavelmente maior do que a largura do canal de fluido 172 para assegurar que o canal de fluido 172 seja totalmente coberto para evitar que uma agulha penetre através da parte inferior do reservatório 151 e para dentro do canal de fluido 172. A proteção de perfuração 140 compreende um comprimento 1140, que é desejavelmente maior do que o comprimento da porção 164C do canal de fluido 172.

Pelo menos três modalidades da proteção de perfuração 1100 revestindo o canal de fluido inferior 172 são consideradas. Em uma modalidade, a porção 164D do canal de fluido inferior 172 no qual a proteção de perfuração 1100 é disposta é entalhada de modo que o lúmen interno 1130A 1130B da proteção de perfuração 1100 na porção extrema 1120A e 1120B tenha as mesmas seções transversais 1160A e 1160B que a seção transversal 172.4 do lúmen interno 172.3 do canal de fluido inferior 172 na porção 164E. O canal de fluido 172 fora da porção 164D e o lúmen 1130A 1130B da proteção de perfuração 1100 juntos formam o segundo percurso de fluido inferior 174, que compreende um lúmen 174.1 tendo uma seção transversal 174.2. Nessa modalidade, a seção transversal 174.2 do percurso de fluido efetivo 174 é igual em todos os pontos entre a ponta distal 226 e a abertura 228, exceto na porção entre as porções extremas 1120A e 1120B porque a porção inferior da porção de entalhe 164D não é totalmente cheia por uma porção correspondente da proteção de perfuração 1100.

Em outra modalidade, a porção 164D do canal de fluido inferior 172 que é entalhada é moldada para casar com o formato da proteção de perfuração 1100. Desse modo, a seção transversal 174.2 do percurso de fluido efetivo 174 é igual em todos os pontos entre a ponta distal 226 e a abertura 228 e é igual à seção transversal 172.4. Ainda em outra modalidade, o canal de fluido inferior 172 não contém entalhe. Desse modo, a seção transversal 172.2 é igual à seção transversal 172.4 na porção 164E. A seção transversal do canal de fluido inferior 172 é constante ao longo de todos os comprimentos do canal de fluido inferior 172 a partir da ponta distal 226 até a abertura 228. A proteção de perfuração 140 é encaixada no canal de fluido inferior 172. Desse modo, o lúmen 174.1 do percurso de fluido efetivo 174 tem uma seção transversal levemente mais estreita 174.2 onde a proteção de perfuração 1100 é disposta no canal de fluido inferior 172.

Com referência agora à figura 12A, é ilustrada uma vista em elevação exemplar de uma modalidade exemplar alternativa da haste 200, designada genericamente como 200’, de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção. Como pode ser visto na figura 12A, o pino superior 210 da haste 200’ compreende uma primeira crista de travamento arredondada 1210A e uma segunda crista de travamento 1210B disposta em torno de sua superfície exterior. O pino inferior 220 compreende uma primeira crista de travamento arredondada 1220A e uma segunda crista de travamento arredondada 1210B disposta em torno de sua superfície exterior. Superfícies planas interiores 1212 e 1222 dos respectivos pinos 210 e 220 são lisas e não contêm cristas de travamento.

Com referência agora à figura 12B, é ilustrada uma vista plana, frontal da haste 200’ de uma linha K-K ilustrada na figura 12A, de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção. A figura 12C ilustra uma vista em seção transversal exemplar da haste de saída de pino dual 200’ tomada ao longo de uma linha de seção L-L mostrada na figura 12B, de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção. Como ilustrado na figura 12B, cada dos pinos superior e inferior 210 e 220 da haste de saída de pino dual 200’ é de formato genericamente semicircular como é o caso com a haste de saída de pino dual 200.

As figuras 12B e 12C juntas ilustram as cristas de travamento 1210 e 1220 dos pinos superior e inferior 210 e 220 em detalhe adicional. Especificamente, as cristas de travamento 1210A e 1210B são individualmente uma crista de travamento curva, exterior localizada na superfície externa curva do pino superior 210. Similarmente, as cristas de travamento 1220A e 1220B são individualmente uma crista de travamento curva, exterior localizada na superfície externa curva do pino inferior 220. Nenhuma das cristas de travamento 1210A e 1210B inclui uma crista de travamento reta, interior localizada na superfície plana interior 1212 do pino 210 voltado para o pino 220, e nenhuma das cristas de travamento 1220A e 1220B inclui uma crista de travamento reta, interior localizada na superfície plana interior 1222 do pino 220.

As cristas de travamento 1210A e 1210B têm individualmente uma seção transversal semicircular, como ilustrado na figura 12C. Especificamente, a crista de travamento 1210A tem uma seção transversal semicircular 1211 A, e a crista de travamento 1210B tem uma seção transversal semicircular 1211B. Similarmente, as cristas de travamento 1220A e 1220B têm individualmente uma seção transversal semicircular. Especificamente, a crista de travamento 1220A tem uma seção transversal semicircular 1221 A. E a crista de travamento 1220B tem uma seção transversal semicircular 1221B. As seções transversais semicirculares 1211 e 1221 das cristas de travamento 1210 e 1220 facilitam inserção do cateter 400 sobre a haste 2001 visto que o cateter 400 passa sobre as superfícies arredondadas mais facilmente do que se as superfícies fossem no formato de rebarba. Ao mesmo tempo, as cristas de travamento 1210 e 1220 permitem o uso do colar de travamento 300 para fixar o cateter 400 ao orifício dual 100. Quando deslizado sobre o cateter 400 disposto na haste 200’, a cintura estreita 320 do colar de travamento 300 é disposta entre as cristas de travamento 1210A e 1210B e entre as cristas de travamento 1220A e 1220B.

As cristas de travamento 1210 do pino superior 210 da haste de saída de pino dual 200’ e as cristas de travamento 1220 do pino inferior 220 não circundam a circunferência exterior do pino respectivo 210 e 220, ao contrário das cristas de travamento 212 e 222, como descrito acima. As cristas de travamento curvo, exteriores 1210 do pino superior 210 seguem o contorno curvo do exterior do pino superior 210. Como mencionado acima, não há crista de travamento reta, interior correspondente na superfície interna plana 1212 do pino superior 210. As cristas de travamento curvas, exteriores 1220 do pino inferior 220 seguem o contorno curvo do exterior do pino inferior 220. Como mencionado acima, não há crista de travamento reta interior, correspondente na superfície interna plana 1222 do pino inferior 220.

Na modalidade específica ilustrada nas figuras 12A-C, os pinos superior e inferior 210 e 220 são levemente afilados em suas superfícies curvas exteriores e também nas superfícies planas 1212 e 1222 que estão voltadas entre si. Devido ao afilamento leve dos pinos superior e inferior 210 e 220, a crista de travamento 1210B do pino superior 210 é de um comprimento de arco levemente maior do que a crista de travamento 1210A, e a crista de travamento 1220B do pino inferior 220 é de um comprimento de arco levemente maior do que a crista de travamento 1220A. Os canais de fluido superior e inferior 171 e 172 são de um tamanho genericamente constante, isto é, seção transversal, por todo o comprimento da haste 200’ apesar do afilamento. O afilamento dos pinos 210 e 220 da haste 200’ facilita inserção do cateter 400 sobre a haste 200’. O tamanho em seção transversal constante dos canais de fluido 171 e 172 facilita características de fluxo adequadas durante infusão.

A haste de saída de pino dual 200 e 200’ e a base de orifício 150 podem ser feitas como uma peça única ou como peças separadas por moldagem ou outras técnicas de fabricação apropriadas. Se feitas como peças separadas, a haste de saída de pino dual 200 ou 200’ e a base de orifício 150 podem ser fixadas juntas através de soldagem, ligação por solvente, adesão ou outros métodos de fabricação apropriados. Para fabricar a base de orifício 150 através de um processo de moldagem por injeção, um molde é formado e mandris são inseridos no molde para os canais de fluido 171 172. A proteção de perfuração 140 ou 1100 é disposta em torno do mandril para o canal de fluido inferior 172. O material que forma a base de orifício é injetado no molde. A base de orifício 150 é removida do molde e mandris, e os septos 130 são pressionados para dentro dos reservatórios 151 e 157. A cobertura 110, moldada separadamente, é pressionada sobre a base de orifício 150. Preferivelmente, a cobertura 110 é ligada por solvente à base de orifício 150. O orifício de acesso de reservatório dual 100 ou 100’ está completo. Alternativamente, a base de orifício 250, a haste de saída 200 ou 200’, e a cobertura 110 podem ser formadas integralmente, por exemplo, moldadas por injeção utilizando um pino de núcleo dobrável, ou usinadas de um material de estoque.

Em uma modalidade exemplar, o orifício de acesso de reservatório dual 100 ou 100’ é formado de materiais plásticos biocompatíveis. A cobertura 110 e a base de orifício 150 podem ser feitos de resina de polissulfona ou plástico acetal. A cobertura 110 e a base de orifício 150 podem ser feitas do mesmo material ou materiais diferentes. Materiais de plástico apropriados adicionais, sem limitação, são cloreto de polivinil, politetrafluoroetileno, polieter sulfona, polietileno, poliuretano, polieterimida, policarbonato, polietereter cetona, polissulfona, polipropileno, e outros compostos similares conhecidos por aqueles versados na técnica. Cada septo individual 130 é tipicamente feito de um elastômero de silicone, como polissiloxanos, e outros compostos similares conhecidos por aqueles versados na técnica.

Em uma modalidade exemplar, o cateter de lúmen dual 400 é formado de um elastômero ou plástico biocompatível, preferivelmente de um elastômero biocompatível. Plásticos biocompatíveis apropriados incluem materiais como, por exemplo, polissiloxanos, silicone, poliuretano, polietileno, homopolímeros e copolímeros de acetato de vinil como copolímero de acetato de vinil etileno, cloretos de polivinila, homopolímeros e copolímeros de acrilatos como polimetil metacrilato, polietil metacrilato, polimetacrilato, dimetacrilato de etileno glicol, dimetacrilato de etileno e metacrilato de hidroxi metil, poliuretanos, polivinil pirrolidona, 2-pirrolidona, poliacrilonitrila butadieno, policarbonatos, poliamidas, fluoropolímeros como homopolímeros e copolímeros de politetrafluoroetileno e fluoreto de polivinil, poliestirenos, homopolímeros e copolímeros de estireno acrilonitrila, acetato de celulose, homopolímeros e copolímeros de acrilonitrila butadieno estireno, polimetil penteno, polissulfonas, poliésteres, poliimidas, poliisobutileno, polimetil estireno e outros compostos similares conhecidos por aqueles versados na técnica. Deve ser entendido que esses polímeros biocompatíveis possíveis são incluídos acima para fins exemplares e não devem ser interpretados como limitadores. Preferivelmente, o cateter de lúmen dual 400 é formado do material elastomérico de tal modo que sejam flexíveis, duráveis, macios e facilmente conformáveis ao formato da área a ser cateterizada em um paciente e minimizam risco de dano a paredes do vaso. O cateter de lúmen dual 400 é preferivelmente formado de um silicone macio ou elastômero de poliuretano que tem uma dureza de pelo menos aproximadamente 80-A em uma escala de durômetro Shore. Tal elastômero pode inclui materiais radio opacos, como sulfato de bário a 20%, no elastômero para fornecer radiopacidade.

Na modalidade específica mostrada nas figuras 1 e 3, uma cavidade 501 é formada na parede divisora 155 da base de orifício 150 entre os reservatórios 151 e 157. A cavidade 501 é dimensionada para acomodar um dispositivo de identificação, preferivelmente um chip de identificação de radiofrequência (RFID), como um micro RFID fabricado por PositivelD Corporation. O dispositivo de identificação é preferivelmente hermeticamente vedado, e armazena informações relevantes para o orifício implantável. Em uma modalidade exemplar, um chip RFID é instalado na cavidade 501, que provê um número de série do dispositivo, data, e informações de lote, e identifica o orifício 100 como um orifício de acesso de reservatório dual 100 apropriado para injeções de pressão elevada. Outras informações também podem ser codificadas no dispositivo de identificação. Deve ser entendido que a localização da cavidade 501 pode ser em qualquer lugar no orifício implantável, desde que não interfira na funcionalidade do orifício.

Essas e outras vantagens da presente invenção serão evidentes para aqueles versados na técnica a partir do relatório descritivo acima. Por conseguinte, será reconhecido por aqueles versados na técnica que alterações ou modificações podem ser feitas nas modalidades acima descritas sem se afastar dos conceitos inventivos amplos da invenção. Deve ser, portanto entendido que essa invenção não é limitada às modalidades específicas descritas aqui, porém pretende incluir todas as alterações e modificações que estão compreendidas no escopo e espírito da invenção.

Claims

1. Orifício de acesso, compreendendo: uma base (150) compreendendo: uma extremidade próxima (160B); uma extremidade distal (160A); um reservatório de fluido próximo (157) compreendendo uma parede inferior (159) em uma parte inferior do reservatório de fluido próximo, o reservatório de fluido próximo disposto na extremidade próxima da base; um reservatório de fluido distai (151) compreendendo uma parede inferior (153) em uma parte inferior do reservatório de fluido distai, o reservatório distai disposto na extremidade distal da base; uma haste de saída de pino dual (200) que se projeta da extremidade distai da base, a haste de saída de pino dual compreendendo um primeiro pino (210) que compreende uma primeira ponta distai (216), e um segundo pino (220) que compreende uma segunda ponta distai (226); um primeiro canal de fluido (171) se estendendo do primeiro pino, o primeiro canal de fluido fornecendo um primeiro percurso de fluido (173) a partir da primeira ponta distal do primeiro pino para o reservatório de fluido distai; um segundo canal de fluido (172) se estendendo de um segundo pino, o segundo canal de fluido fornecendo um segundo percurso de fluido (174) da segunda ponta distal do segundo pino para o reservatório de fluido próximo, caracterizado pelo fato de que uma porção do segundo canal de fluido disposta na parede inferior do reservatório de fluido distai embaixo do reservatório de fluido distai; e uma proteção de perfuração (1100) embutida na extremidade distai, uma porção (1144A) da qual é disposta na parede inferior do reservatório de fluido distai entre o reservatório de fluido distai e o segundo canal de fluido para proteger contra penetração no segundo canal de fluido, em que a proteção de perfuração compreende uma porção plana e lisa (1110), uma primeira extremidade (1120A) tendo uma seção transversal em formato de D e uma segunda extremidade (1120B) tendo uma seção transversal em formato de D, em que a primeira extremidade e a segunda extremidade são conectadas pela porção lisa e plana e a primeira extremidade se estendendo para uma parede distal do reservatório de fluido distai, e a segunda extremidade se estendendo para uma parede próxima do reservatório de fluido distai; um primeiro septo penetrável por agulha (130) disposto no topo de um reservatório de fluido distai; um segundo septo penetrável por agulha (130) disposto no topo de um reservatório de fluido próximo; e uma cobertura (110) fixando os primeiro e segundo septos penetráveis por agulha à base, formando assim uma vedação de fluido entre o primeiro septo e o reservatório de fluido distai e entre o segundo septo e o reservatório de fluido próximo, a cobertura compreendendo: uma abertura distai (111) que corresponde ao primeiro septo penetrável por agulha e o reservatório de fluido distai; uma abertura próxima (113) correspondendo ao segundo septo penetrável por agulha e o reservatório de fluido próximo; uma porção de aba inferior (120).

2. Orifício de acesso, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que cada uma dentre a primeira extremidade e a segunda extremidade forma um tubo oco com um lúmen (1130A, 1130B); cada tubo oco da primeira extremidade e da segunda extremidade está revestindo pelo menos uma porção do segundo canal de fluido, seções do segundo canal de fluido que é revestido por cada uma dentre a primeira extremidade e a segunda extremidade tem uma seção transversal maior que as seções transversais de cada lúmen de cada tubo oco, e cada lúmen de cada tubo oco e as seções do segundo canal de fluido revestido por cada uma dentre a primeira extremidade e a segunda extremidade fornece o segundo percurso de fluido.

3. Orifício de acesso, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que uma seção transversal do segundo canal de fluido é constante por todo comprimento do segundo canal de fluido a partir da segunda ponta distai do segundo pino até o reservatório de fluido próximo.

4. Orifício de acesso, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que a seção transversal do segundo canal de fluido é em formato de D.

5. Orifício de acesso, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que cada um dentre o primeiro e segundo septos penetráveis por agulha compreendem um domo superior (131), uma zona de compressão superior (139), um flange (133), e um bujão inferior (137).

6. Orifício de acesso, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que o domo superior do primeiro septo penetrável por agulha compreende uma superfície superior abaulada que se projeta da abertura distai da cobertura e o domo superior do segundo septo penetrável por agulha compreende uma superfície superior abaulada que se projeta da abertura próxima da cobertura.

7. Orifício de acesso, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que a zona de compressão superior de cada septo contata a cobertura.

8. Orifício de acesso, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que o flange de cada septo é disposto entre a cobertura e a base do orifício de acesso para fornecer uma vedação entre a cobertura e os reservatórios de fluido.

9. Orifício de acesso, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que o bujão inferior do primeiro septo penetrável por agulha é disposto no reservatório de fluido distai e o bujão inferior do segundo septo penetrável por agulha é disposto no reservatório de fluido próximo.

10. Orifício de acesso, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o primeiro pino e o segundo pino da haste de saída de pino dual são empilhados verticalmente.

11. Orifício de acesso, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que o primeiro pino é disposto acima do segundo pino na haste de saída de pino dual.

12. Base de orifício de acesso, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o segundo canal de fluido é fornecido com pelo menos um entalhe (164D), e pelo menos uma dentre a primeira extremidade e a segunda extremidade da proteção de perfuração é disposta em pelo menos um entalhe.

13. Orifício de acesso, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que: cada lúmen da primeira extremidade e da segunda extremidade da proteção de perfuração e do segundo canal de fluido fornece o segundo percurso de fluido, e uma seção transversal do segundo percurso de fluido é constante ao longo de um comprimento inteiro do segundo percurso de fluido, a partir da segunda ponta distal do segundo pino até o reservatório de fluido próximo.

14. Orifício de acesso, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a proteção de perfuração compreende adicionalmente um disco (140e) disposto na parede inferior do reservatório de fluido distai entre a parte inferior do reservatório de fluido distai e o segundo percurso de fluido.

15. Orifício de acesso, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a proteção de perfuração inteira é disposta na parede inferior do reservatório de fluido distai entre a parte inferior do reservatório de fluido distai e o segundo percurso de fluido.

16. Base de orifício de acesso, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a proteção contra penetração compreende evitar a penetração no segundo canal de fluido pela agulha de infusão (500) acessando o reservatório distai