MX2012012359A

MX2012012359A - Puerto de acceso implantable con deposito doble.

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Publication number: MX2012012359A
Application number: MX2012012359A
Authority: MX
Inventors: Christopher Linden; Raymond Bizup; Cristian M Ciuciu
Original assignee: Medical Components Inc
Priority date: 2010-04-23
Filing date: 2011-04-22
Publication date: 2012-11-30
Also published as: EP2560726A1; MX353638B; EP3795203B1; MX2022014691A; US20160325084A1; BR112012027040A2; EP2560726B1; CA2796735C; BR112012027040B1; ES2847863T3; WO2011133950A1; US9731104B2; CA2796735A1; EP2560726A4; EP3795203A1; US20160325083A1; US20170197072A1; ES2967614T3; US20110264058A1; US10485964B2

Abstract

Un puerto de acceso con depósito doble incluye una base que tiene depósitos de fluido proximal y distal. Cada uno de los depósitos de fluido comprende una pared inferior y una lateral. Un vástago de salida de doble púa se proyecta de un extremo distal de la base y comprende una primera púa y una segunda púa. Un primer canal de fluido se extiende a través de la primera púa hasta el depósito distal, y un segundo canal de fluido se extiende a través de la segunda púa hasta el depósito de fluido proximal. Una cubierta de punción está dispuesta entre al menos una porción del segundo canal de fluido y el fondo del depósito de fluido distal. Un septo penetrable por aguja se dispone arriba de cada uno de los depósitos de fluido. Una tapa se coloca sobre y alrededor de la base del puerto comprimiendo y sellando los septos contra la base. Un collarín de bloqueo puede colocarse sobre un catéter de doble lumen para trabar el catéter con el vástago de salida de doble púa.

Description

PUERTO DE ACCESO IMPLANTABLE CON DEPOSITO DOBLE REFERENCIA CRUZADA A SOLICITUDES RELACIONADAS Esta solicitud reclama prioridad de la solicitud de patente provisional de E.U.A. N° 61/327,249, denominada "Implantable Dual Reservoir Access Port" [Puerto de acceso implantable con depósito doble] y presentada el 23 de abril de 2010, cuyo contenido se incorpora a la presente mediante esta referencia.

CAMPO DE LA INVENCION La presente invención se refiere a puertos de acceso implantables para la infusión de fluidos a un paciente y/o retiro de fluidos del paciente y, más específicamente, a puertos d.e eeeesy vascular con depósito doble.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION Los puertos de acceso vasculares implantables se utilizan ampliamente en el campo médico para facilitar la realización de tareas terapéuticas recurrentes. Un puerto de acceso típico comprende un alojamiento no penetrable por aguja que tiene un depósito de fluido sellado mediante un septo penetrable por aguja. El puerto de acceso también incluye un vastago de salida que se proyecta del alojamiento y proporciona un pasaje de fluido que se comunica con el depósito de fluido. El vastago de salida se utiliza para acoplar el alojamiento a un catéter. Específicamente, el puerto de acceso vascular se une al extremo proximal del catéter. El extremo distal del catéter se coloca en un vaso sanguíneo. Generalmente, el puerto de acceso se implanta de forma subcutánea en una ubicación de fácil acceso.

Una vez que el sistema de acceso vascular es implantado, puede utilizarse una aguja no perfilada, por ejemplo, una aguja Huber, unida una línea de alimentación, para acceder al puerto de acceso vascular implantado penetrando el septo, para administrar una medicación deseada. De manera alternativa, los fluidos corporales pueden quitarse de la ubicación donde se coloca el extremo distal del catéter.

Muchos puertos de acceso convencionales en uso contienen un único depósito de fluido a través del cual puede administrarse medicación al paciente. Sin embargo, dichas estructuras pueden ser muy limitantes para los médicos. Por ejemplo, a menudo es deseable administrar medicaciones que son incompatibles cuando se mezclan en un único depósito de fluidos antes de la infusión al cuerpo del paciente. De manera alternativa, puede ser deseable utilizar un lumen para administrar medicación a un paciente y usar un segundo lumen para tomar muestras de sangre para analizar. De hecho, algunas instituciones médicas tienen políticas que requieren que un lumen de un puerto implantable esté dedicado a la infusión y el otro únicamente para tomar muestras de sangre. Dichas funciones múltiples no pueden llevarse a cabo a través del uso de un puerto de acceso a un único depósito.

Se han desarrollado puertos de acceso con depósito doble convencionales. Un puerto de acceso con depósito doble convencional típicamente comprende una base de puerto que tiene un par de depósitos separados formados en ésta: un depósito de fluido central y un depósito de fluido lateral. Cada uno de los depósitos de fluido tiene una abertura de acceso correspondiente sellada por un septo individual. Los septos individuales se aseguran en el lugar mediante una tapa que se engrana en la base del puerto. En algunos otros diseños, puede utilizarse un solo septo (por ejemplo, un septo compuesto) para sellar ambos depósitos.

Un vástago de salida que aloja un par de pasajes de fluido se proyecta desde el exterior de la base del puerto, dicho vástago de salida puede encontrarse entre el par de depósitos de fluido o en el extremo distal del puerto de acceso y en línea con los depósito doble de fluido. Cuando el vástago de salida se coloca entre los depósitos de fluido, los depósitos de fluido se disponen uno al lado del otro y el vástago de salida se proyecta desde un lado longitudinal del alojamiento. Esta colocación del vástago de salida causa que los depósitos de fluido se encuentren relativamente distanciados, aumentando el tamaño general del puerto de acceso.

Durante el proceso de implantación para un puerto de acceso implantable convencional que tiene un único depósito, primero se crea una cavidad subcutánea para recibir y alojar el puerto de acceso. Esto se lleva a cabo realizando una incisión en la piel del paciente y el sitio deseado de implantación para el puerto de acceso. Luego se inserta el puerto de acceso debajo de la piel a través de la incisión. El vástago de salida del puerto de acceso generalmente se recibe dentro de la cavidad por último, luego de que el extremo proximal del puerto de acceso se coloca en la cavidad subcutánea. Luego se acopla un catéter al vástago de salida del puerto de acceso.

Para implantar un puerto de acceso lado a lado convencional, debe realizarse una incisión en el sitio de implantación que sea al menos tan larga como el puerto de acceso. Solo de esta forma puede recibirse el puerto de acceso a través de la incisión seguido del vástago de salida. Cuanto más larga la incisión, más largo el proceso de curación antes de que el puerto de acceso pueda utilizarse libremente y mayor será el potencial de infección y otras complicaciones.

BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION De acuerdo con un aspecto de la presente invención, se proporciona una base de puerto de acceso que comprende un extremo proximal, un extremo distal, un depósito de fluido proximal, un depósito de fluido distal, un vástago de salida de doble púa que se proyecta desde el extremo distal de la base del puerto de acceso, un primer canal de fluido, un segundo canal de fluido y un cubierta de punción. El depósito de fluido proximal comprende una pared inferior en un fondo del depósito de fluido proximal y se dispone en el extremo proximal de la base del puerto de acceso. El depósito de fluido distal comprende una pared inferior en un fondo del depósito de fluido distal y se dispone en el extremo distal de la base del puerto de acceso. El vástago de salida de doble púa comprende una primera púa que comprende una primera punta distal y una segunda púa que comprende una segunda punta distal. El primer canal de fluido se extiende a través de la primera púa y una primera porción de la base del puerto de acceso y proporciona una primera trayectoria de fluido desde la primera punta distal de la primera púa hasta el depósito de fluido distal. El segundo canal de fluido' se extiende a través de la segunda púa y una segunda porción de la base del puerto de acceso y proporciona una segunda trayectoria de fluido desde la segunda punta distal de la segunda púa hasta el depósito de fluido proximal. Una primera porción del segundo canal de fluido se dispone en la pared inferior del depósito de fluido distal debajo del depósito de fluido distal. Al menos una porción de la cubierta de punción se dispone en la pared inferior del depósito de fluido distal entre el depósito de fluido distal y la segunda trayectoria de fluido.

De acuerdo con otro aspecto de la presente invención, se proporciona un puerto de acceso que comprende una base, un primer septo penetrable por aguja dispuesto arriba de un depósito de fluido distal de la base, un segundo septo penetrable por aguja dispuesto arriba de un depósito de fluido proximal de la base y una tapa que asegura el primer y segundo septo penetrable por aguja a la base. La base comprende un extremo proximal, un extremo distal, el depósito de fluido proximal, el depósito de fluido distal, un vastago de salida de doble púa, un primer canal de fluido, un segundo canal de fluido y una cubierta de punción. El depósito de fluido proximal comprende una pared inferior en un fondo del depósito de fluido proximal y se dispone en el extremo proximal de la base. El depósito de fluido distal comprende una pared inferior en un fondo del depósito de fluido distal y se dispone en el extremo distal de la base. El vástago de salida de doblé púa se proyecta desde el extremo distal de la base y comprende una primera púa que comprende una primera punta distal y una segunda púa que comprende una segunda punta distal. El primer canal de fluido se extiende a través de la primera púa y una primera porción de la base y proporciona una primera trayectoria de fluido desde la primera punta distal de la primera púa hasta el depósito de fluido distal. El segundo canal de fluido se extiende a través de la segunda púa y una segunda porción de la base y proporciona una segunda trayectoria de fluido desdé la segunda punta distal de la segunda púa hasta el depósito de fluido proximal. Una primera porción del segundo canal de fluido se dispone en la pared inferior del depósito de fluido distal debajo del depósito de fluido distal. Al menos una porción de la cubierta de punción se dispone en la pared inferior del depósito de fluido distal entre el depósito de fluido distal y la segunda trayectoria de fluido. La tapa asegura el primer y segundo septo penetrable por aguja a la base para formar un sello de fluido entre el primer septo y el depósito de fluido distal y entre el segundo septo y el depósito de fluido proximal. La tapa comprende una abertura distal que corresponde al primer septo penetrable por aguja y al depósito de fluido distal, una abertura proximal que corresponde al segundo septo penetrable por aguja y al depósito de fluido proximal y una porción de faldón inferior.

De acuerdo con aun otro aspecto de la presente invención, se proporciona un puerto de acceso que comprende una base, un primer septo penetrable por aguja dispuesto arriba de un depósito de fluido distal de la base, un segundo septo penetrable por aguja dispuesto arriba de un depósito de fluido proximal de la base y una tapa que asegura el primer y segundo septo penetrable por aguja a la base. La base comprende un extremo proximal, un extremo distal, el depósito de fluido proximal, el depósito de fluido distal, un vástago de salida de doble púa, un primer canal de fluido, un segundo canal de fluido y un medio para prevenir la punción del segundo canal de fluido. El depósito de fluido proximal comprende una pared inferior en un fondo del depósito de fluido proximal y se dispone en el extremo proximal de la base. El depósito de fluido distal comprende una pared inferior en un fondo del depósito de fluido distal y se dispone en el extremo distal de la base. El vástago de salida de doble púa se proyecta desde el extremo distal de la base y comprende una primera púa que comprende una primera punta distal y una segunda púa que comprende una segunda punta distal. El primer canal de fluido se extiende a través de la primera púa y una primera porción de la base y proporciona una primera trayectoria de fluido desde la primera punta distal de la primera púa hasta el depósito de fluido distal. El segundo canal de fluido se extiende a través de la segunda púa y una segunda porción de la base y proporciona una segunda trayectoria de fluido desde la segunda punta distal de la segunda púa hasta el depósito de fluido proximal. Una primera porción del segundo canal de fluido se dispone en la pared inferior del depósito de fluido distal debajo del depósito de fluido distal. La tapa asegura el primer y segundo septo penetrable por aguja a la base para formar un sello de fluido entre el primer septo y el depósito de fluido distal y entre el segundo septo y el depósito de fluido proximal. La tapa comprende una abertura distal que corresponde al primer septo penetrable por aguja y al depósito de fluido distal, una abertura proximal que corresponde al segundo septo penetrable por aguja y al depósito de fluido proximal y una porción de faldón inferior.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS A efectos de ilustración, se muestran en los dibujos determinadas modalidades de la presente invención. En los dibujos, los números similares indican elementos similares en todas partes. Debe entenderse, sin embargo, que la invención no se limita a las disposiciones, dimensiones e instrumentos exactos que se muestran. En los dibujos: La Figura 1 es una vista detallada de una modalidad de ejemplo de un ensamble de puerto de acceso con depósito doble que comprende un puerto de acceso con depósito doble, un catéter de doble lumen y un collarín de bloqueo, de acuerdo con una modalidad de ejemplo de la presente invención; La Figura 2 es una vista en perspectiva de la modalidad del puerto de acceso con depósito doble de la Figura 1 en la cual el puerto de acceso con depósito doble se ensambla y une al catéter de doble lumen mediante el collarín de bloqueo, de acuerdo con una modalidad de ejemplo de la presente invención; La Figura 3 es una vista en sección transversal de la modalidad del puerto de acceso con depósito doble de la Figura 1 tomada a lo largo de una línea seccional A-A ilustrada en la Figura 2, de acuerdo con una modalidad de ejemplo de la presente invención; La Figura 4A es una vista en sección transversal de la modalidad del puerto de acceso con depósito doble de la Figura 1 tomada a lo largo de una línea seccional C-C ilustrada en la Figura 3, de acuerdo con una modalidad de ejemplo de la presente invención; La Figura 4B es una vista en sección transversal de la modalidad del puerto de acceso con depósito doble de la Figura 1 tomada a lo largo de una línea seccional D-D ilustrada en la Figura 3, de acuerdo con una modalidad de ejemplo de la presente invención; Las Figuras 4C-4G ilustra vistas transversales de ejemplo de modalidades adicionales del puerto de acceso con depósito doble de la Figura 1 tomadas a lo largo de la línea seccional C-C ilustrada en la Figura 3, de acuerdo con una modalidad de ejemplo de la presente invención; La Figura 5A es una vista en sección transversal de la modalidad del puerto de acceso con depósito doble de la Figura 1 tomada a lo largo de una línea seccional E-E ilustrada en la Figura 3, de acuerdo con una modalidad de ejemplo de la presente invención; La Figura 5B es una vista en sección transversal de la modalidad del puerto de acceso con depósito doble de la Figura 5A, que muestra adicionalmente una cubierta de punción y una trayectoria de fluido en líneas punteadas, de acuerdo con una modalidad de ejemplo de la presente invención; La Figura 5C es una vista en sección transversal de la modalidad del puerto de acceso con depósito doble de la Figura 1 tomada a lo largo de una línea seccional F-F ilustrada en la Figura 3, de acuerdo con una modalidad de ejemplo de la presente invención; La Figura 6 es una vista frontal de un vástago de salida de doble púa de la modalidad del puerto de acceso con depósito doble de la Figura 1, de acuerdo con una modalidad de ejemplo de la presente invención; La Figura 7A es otra vista frontal del vástago de salida de doble púa del puerto de acceso con depósito doble de la Figura 1 a partir de una línea G-G mostrada en la Figura 6, de acuerdo con una modalidad de ejemplo de la presente invención; La Figura 7B es una vista en sección transversal del vástago de salida de doble púa de la Figura 6 tomada a lo largo de una línea seccional H-H, de acuerdo con una modalidad de ejemplo de la presente invención; La Figura 7C es una vista en sección transversal del vástago de salida de doble púa de la Figura 6 tomada a lo largo de una línea seccional l-l ilustrada en la Figura 7A, de acuerdo con una modalidad de ejemplo de la presente invención; La Figura 8 es una vista en sección transversal del catéter de doble lumen de la Figura 1 tomada a lo largo de una línea seccional B-B ilustrada en la Figura 2, de acuerdo con una modalidad de ejemplo de la presente invención; La Figura 9A es una vista en sección transversal lateral del catéter de doble lumen y collarín de bloqueo preparándose para ser conectados al vástago de salida de doble púa del puerto de acceso con depósito doble de la Figura 1, de acuerdo con una modalidad de ejemplo de la presente invención; La Figura 9B es una vista en sección transversal lateral del catéter y collarín de bloqueo unidos al vástago de salida de doble púa del puerto de acceso con depósito doble de la Figura 1, de acuerdo con una modalidad de ejemplo de la presente invención; La Figura 10A es una vista en corte de una modalidad de un septo utilizado con el puerto de acceso con depósito doble de la Figura 1, de acuerdo con una modalidad de ejemplo de la presente invención; La Figura 10B es una vista en sección transversal aumentada de una tapa, septo y porción de base ensamblados del puerto de acceso con depósito doble de la Figura 1 indicada por la porción J en la Figura 4A, de acuerdo con una modalidad de ejemplo de la presente invención; La Figura 11A ilustra una vista en perspectiva de ejemplo de una modalidad adicional de la cubierta de punción de la Figura 5B, de acuerdo con una modalidad de ejemplo de la presente invención; La Figura 11B ilustra una vista en sección transversal de ejemplo de una modalidad adicional del puerto de acceso con depósito doble de la Figura 1 tomada a lo largo de una línea seccional similar a A-A ilustrada en la Figura 2, la vista en sección transversal muestra la cubierta de punción de la Figura 11A dispuesta dentro del puerto de acceso con depósito doble, de acuerdo con una modalidad de ejemplo de la presente invención; La Figura 12A ilustra una vista frontal de ejemplo de una modalidad de ejemplo adicional de un vástago de salida de doble púa, de acuerdo con una modalidad de ejemplo de la presente invención; La Figura 12B ilustra una vista frontal, planar de ejemplo del vástago de salida de doble púa de ejemplo de la Figura 12A de una línea seccional K-K ilustrada en la Figura 12A, de acuerdo con una modalidad de ejemplo de la presente invención; y La Figura 12C ilustra una vista en sección transversal de ejemplo del vástago de salida de doble púa de ejemplo de la Figura 12A tomada a lo largo de una línea seccional L-L ilustrada en la Figura 12B, de acuerdo con una modalidad de ejemplo de la presente invención.

DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION Las palabras "proximal" y "distal" se refieren a direcciones más lejanas o más próximas, respectivamente, a un médico que esté implantando el ensamble de puerto de acceso. Específico de esta invención, el extremo distal del puerto de acceso con depósito doble de ejemplo se refiere al extremo del puerto de acceso que se conecta a un catéter, y el extremo proximal del catéter se refiere al extremo del catéter que se conecta al ensamble de puerto de acceso.

Un puerto de acceso con depósito doble (también denominado en la presente "puerto con depósito doble", "puerto de acceso" o "puerto implantable") con un vástago de salida dispuesto en línea con sus dos depósitos de fluido tiene una clara ventaja en que la incisión requerida para la implantación solo es tan ancha como el espesor del puerto de acceso y no la longitud del puerto de acceso. Además, el diseño del puerto en línea también proporciona una cosmética y estética mejoradas.

Comparado con un puerto de acceso con depósito doble lado a lado convencional, la configuración en línea de los depósitos dobles lleva a dificultades en la disposición de las trayectorias de fluido internas. Particularmente, debido a que el depósito distal en un puerto de acceso con depósito doble en línea está ubicado entre el depósito proximal y el vástago de salida, las trayectorias de fluido internas deben diseñarse cuidadosamente para conectar el depósito proximal con el vástago de salida.

Un puerto de acceso con depósito doble en línea convencional generalmente emplea una trayectoria de fluido interna que da la vuelta al depósito distal. Dicha trayectoria de fluido alrededor del depósito distal generalmente es pequeña y tortuosa, lo que plantea dificultades para determinados procedimientos médicos.

En la Figura 1 se ilustra una vista detallada de los elementos de una modalidad de ejemplo de un ensamble de puerto de acceso con depósito doble, de acuerdo con una modalidad de ejemplo de la presente invención. El ensamble de puerto de acceso con depósito doble comprende un puerto con depósito doble 100, un vástago de salida de doble púa 200, un collarín de bloqueo 300 y un catéter de doble lumen 400. El puerto con depósito doble 100 comprende además una tapa 110, dos septos penetrables por aguja individuales 130 y una base del puerto 150.

La base del puerto 150 comprende un depósito de fluido distal 151 ubicado en un extremo distal 160A de la base del puerto 150 y un depósito de fluido proximal 157 ubicado en un extremo proximal 160B de la base del puerto 150. El depósito distal 151 y el depósito proximal 157 en general tienen forma cilindrica, cada uno en general con una pared inferior plana 153 159, respectivamente, y una pared lateral 152 158, respectivamente. De manera alternativa, los depósitos pueden ser de cualquier otra forma, tal como en forma de D, en forma de C, en forma de estadio, ovales, triangulares, rectangulares o trapezoidales. De manera adicional, los depósitos distal y proximal 151 157 pueden tener formas distintas. En la modalidad ilustrada en la Figura 1, el depósito distal 151, el depósito proximal 157 y el vástago de salida de doble púa 200 están dispuestos en línea el uno respecto del otro. El depósito distal 151 y el depósito proximal 157 se encuentran separados por una pared divisoria 155. Preferentemente, el largo de la pared divisoria 155 es más estrecho que el ancho máximo del depósito distal 151 y el depósito proximal 157, creando por lo tanto una sección media estrechada 163 en la base del puerto 150.

Los septos penetrables por aguja 130 se colocan encima del depósito distal 151 y el depósito proximal 157. En la modalidad particular mostrada, cada uno de los septos individuales 130 comprende una cúpula superior 131, una zona de compresión superior 139, una brida 133 y una válvula inferior 137. La cúpula superior 131 proporciona una respuesta táctil a un médico en cuanto al centro del septo individual 130. La brida 133 comprende un anillo de material fino que se dispone alrededor de la circunferencia de cada uno de los septos 130. La brida 133 comprende además una superficie superior 135 (ilustrada en la Figura 10A). La superficie inferior 136 de la brida 133 de cada septo 130 está colocada en una superficie superior 154 de la base del puerto 150. La válvula inferior 137 de la brida 133 se extiende hacia una porción de los depósitos distal y proximal respectivos 151 157. El diámetro exterior de la válvula inferior 137 preferentemente tiene un tamaño levemente mayor que el diámetro interior de los depósitos distal y proximal 151 157, para que cuando se coloque en los depósitos se logre una compresión radial contra la válvula inferior 137 de cada uno de los septos 130.

La tapa 110 generalmente tiene una forma de cúpula alargada y comprende una abertura distal 111 en el extremo distal 170A de la tapa 110, una abertura proximal 113 ubicada en el extremo proximal 170B de la tapa 110 y un faldón 120. La abertura distal 111 y la abertura proximal 113 generalmente tienen forma circular y reciben las cúpulas superiores 131 del septo 130 para los depósitos distal y proximal 151 157, respectivamente. La forma de las aberturas distal y proximal 111 113 también puede ajustarse a cualquier forma alternativa de los depósitos distal y proximal 151 157. La abertura distal 111 y la abertura proximal 113 también se encuentran rodeadas cada una por un cerco generalmente de parte superior plana respectivo 112A 112B. Los anillos están separados por un separador 114. La abertura distal 111 y la abertura proximal 113 también tienen una pared lateral interior 115 116 cada una, respectivamente. En la modalidad mostrada, las paredes laterales 115 116 son anguladas, es decir, las paredes laterales 115 116 tienen generalmente una forma cónica truncada, que rodea una abertura superior más angosta y una abertura inferior más ancha. Las paredes laterales interiores 115 116 están en contacto con una porción superior de la zona de compresión superior 139 del septo Individual 130.

La tapa 110 se coloca sobre el septo individual 130 y la base del puerto 150, engranándose con la base d©l puerto 150 9 través de un mecanismo de cierre para asegurar el septo 130 a la base del puerto 150. En esta modalidad particular, una cantidad de ranuras receptoras 161 están dispuestas en la pared lateral exterior de la base del puerto 150. Las ranuras receptoras 161 se engranan con rebordes de cierre 162 (ilustrado en las Figuras 4A y 4B) dispuestos en la pared interior correspondiente de la tapa 110. Cuando la tapa 110 está trabada a la base del puerto 150, la tapa 110 comprime el septo 130 contra la base del puerto 150, creando un sello de fluido entre el septo distal 130 y tanto el depósito distal 151 como la tapa 110, y un sello de fluido entre un septo proximal 130 y tanto el depósito proximal 157 como la tapa 110. En una modalidad de ejemplo, la tapa 110 puede estar unida por solvente a la base del puerto 150.

El faldón 120 generalmente sigue el contorno exterior de la base del puerto 150. El faldón 120 preferentemente también tiene una sección media estrechada 122 en aproximadamente el punto medio del puerto implante 100 correspondiente a la sección media estrechada 163 en la base del puerto 150. La sección media estrechada 122 del faldón 120 proporciona al médico una respuesta táctil sobre el centro del puerto implantable 100, facilitando por lo tanto la identificación del depósito distal 151 y el depósito proximal 157. El faldón 120 preferentemente incluye una pluralidad de orificios de sutura 121 para suturar el puerto implantable 100 al tejido circundante cuando se implanta en un paciente.

El vástago de salida de doble púa 200 está unido al extremo distal 160A de la base del puerto 150. El vástago de salida de doble púa 200 comprende una púa superior 210 y una púa inferior 220. La púa superior 210 y la púa inferior 220 tienen una base proximal 230 que se conecta a la base del puerto 150. La porción de faldón inferior 120 preferentemente incluye una abertura 125 para recibir la base de vástago proximal 230 del vástago de salida de doble púa 200. La púa superior 210 y la púa inferior 220 tienen una sección transversal generalmente semicircular (en forma de D), y un leve cono hacia sus puntas distales respectivas 216 y 226. Las puntas distales 216 y 226 forman la punta distal del vástago de salida de doble púa 200. En una modalidad de ejemplo, el vástago de salida de doble púa 200 se forma de manera integral con la base 150. En otra modalidad de ejemplo, el vástago de salida de doble púa 200 se forma de manera separada de la base 150 y se une con solvente a la base 150.

El vástago de salida de doble púa 200 está diseñado para recibir el catéter de doble lumen 400. El catéter de doble lumen 400 tiene un extremo proximal 430 que se conecta al vástago de salida de doble púa 200. Cada uno de los lúmenes del catéter de doble lumen tiene una abertura en las puntas distales 410 420 de los lúmenes del catéter 400. El extremo proximal 430 de los lúmenes del catéter está diseñado para que encaje sobre las púas superior e inferior 210 220 del vastago de salida de doble púa 200.

Cada lumen del catéter de doble lumen 400 tiene una abertura distal en las puntas distales respectivas 410 420. En la modalidad mostrada en la Figura 1, las aberturas distales 410 420 están escalonadas. En este ejemplo particular, las puntas distales 410 420 se producen biselando, es decir, utilizando un instrumento füoso para quitar una porción de la pared exterior de un lumen del catéter de doble lumen 400 a lo largo de la pared divisoria, creando así aberturas distales escalonadas en las puntas distales 410 420. Otras configuraciones de punta de catéter, por ejemplo, punta roma, punta dividida, etc., y técnicas de fabricación, tales como cortar, soldar, unir, etc., pueden adaptarse para producirlas puntas de catéter distales 410 420 del catéter de doble lumen 400.

En la Figura 2 se ilustra una vista en perspectiva del puerto con depósito doble 100 ensamblado y unido al catéter de doble lumen 400 mediante el collarín de bloqueo 300, de acuerdo con una modalidad de ejemplo de la presente invención. Durante el ensamble, cada uno de los septos 130 se coloca en los depósitos respectivos 151 157 y la tapa 110 se coloca sobre el septo 130 y se traba en la base del puerto 150 comprimiendo y asegurando así el septo individual 130 entre la base del puerto 150 y la tapa 110. Las cúpulas superiores 131 del septo individual 130 sobresalen de la abertura distal 111 y la abertura proximal 113 de la tapa 110. Las válvula inferiores 137 del septo individual 130 sobresalen hacia una porción de los depósitos 151 157.

Cuando se conecta el catéter de doble lumen 400 al puerto con depósito doble 100 ensamblado, el extremo proximal 430 del catéter de doble lumen 400 se desliza hacia el vastago de salida de doble púa 200, estando la púa superior 210 colocada en un lumen y la púa inferior 220 colocada en el otro lumen del catéter 400. El collarín de bloqueo 300 se desliza sobre el extremo proximal 430 del catéter de doble lumen 400 hacia el vastago de salida de doble púa 200, asegurando así el catéter de doble lumen 400 en el vástago de salida de doble púa 200.

La Figura 3 ilustra una vista en sección transversal de ejemplo del puerto con depósito doble 100 tomada a lo largo de una línea seccional A-A ilustrada en la Figura 2, de acuerdo con una modalidad de ejemplo. Como se puede ver en la Figura 3, la tapa 110 se encaja en la base del puerto 150 asegurando el septo individual 130. Las cúpulas superiores 131 del septo 130 sobresalen de su abertura distal 111 y abertura proximal 113 de la tapa 110 respectivas. La Figura 3 también ilustra que, para esta modalidad particular, el vastago de salida de doble púa 200 se construye como una pieza con la base del puerto 150, es decir, se forma de manera integral con la base del puerto 150.

Con referencia a las Figuras 1 y 3 juntas, se encuentran ilustradas la púa superior 210 y la púa inferior 220 del vástago de doble púa 200 de acuerdo con una modalidad de ejemplo de la presente invención. Un canal de fluido superior 171 se extiende a través de la púa superior 210 y una porción 164A (ilustrado en la Figura 5A) de la base del puerto 150 para proporcionar un primer pasaje o trayectoria de fluido superior 173 (ilustrado en la Figura 5A) para la comunicación de fluidos entre la abertura distal en la punta distal 216 de la púa superior 210 y el depósito distal 151. El canal de fluido superior 171 se abre al depósito distal 151 en una abertura proximal 218 en una porción inferior de la pared lateral 152 del depósito distal 151 cerca del fondo 153 del depósito distal 151.

Un canal de fluido inferior 172 se extiende a través de la púa inferior 220 y una porción 164B (ilustrado en las Figuras 5B-5C) de la base del puerto 150 para proporcionar un segundo pasaje o trayectoria de fluido inferior 174 (ilustrado en las Figuras 5B-5C) para la comunicación de fluidos entre la abertura distal en la punta distal 226 de la púa inferior 220 y el depósito proximal 157. El canal de fluido inferior 172 se abre al depósito proximal 157 en una abertura proximal 228 en una porción inferior de la pared lateral 158 del depósito proximal 157 y cerca del fondo 159 del depósito proximal 157.

La púa superior 210 y la púa inferior 220 y el canal de fluido superior 171 y el canal de fluido inferior 172 se apilan verticalmente, es decir, uno está dispuesto sobre el otro, en las modalidades de ejemplo mostrados en las Figuras 1 y 3. De manera alternativa, las púas del vástago de salida de doble púa 200 pueden disponerse horizontalmente o con un desplazamiento horizontal o vertical uno respecto del otro. La porción 164B del canal de fluido inferior 172 está ubicada debajo del depósito distal 151. El grosor del material entre el fondo 153 del depósito distal 151 y la parte superior del canal de fluido inferior 172 es bastante fino. Sin las precauciones descritas más adelante, existe un riesgo percibido de que una aguja que entra al depósito distal 151 pueda perforar el canal de fluido inferior 172 e ingresar a éste, comprometiendo la separación de fluidos de los depósitos distal y proximal 151 157.

La Figura 4A es una vista en sección transversal de la modalidad del puerto de acceso con depósito doble de la Figura 1 tomada a lo largo de una línea seccional C-C ilustrada en la Figura 3, de acuerdo con una modalidad de ejemplo de la presente invención. La Figura 4B es una vista en sección transversal de la modalidad del puerto de acceso con depósito doble de la Figura 1 tomada a lo largo de una línea seccional D-D ilustrada en la Figura 3, de acuerdo con una modalidad de ejemplo de la presente invención. La Figura 5A es una vista en sección transversal de la modalidad del puerto de acceso con depósito doble de la Figura 1 tomada a lo largo de una línea seccional E-E ilustrada en la Figura 3, de acuerdo con una modalidad de ejemplo de la presente invención. La Figura 5B es una vista en sección transversal de la modalidad del puerto de acceso con depósito doble de la Figura 5A, que muestra adicionalmente una cubierta de punción y una trayectoria de fluido en líneas puenteadas, de acuerdo con una modalidad de ejemplo de la presente invención. La Figura 5C es una vista en sección transversal de la modalidad del puerto de acceso con depósito doble de la Figura 1 tomada a lo largo de una línea seccional F-F ilustrada en la Figura 3, de acuerdo con una modalidad de ejemplo de la presente invención.

Una sección transversal del canal de fluido superior 171 se encuentra visible en la Figura 4A. Tal como se ilustra en la Figura 4A, el canal de fluido superior 171 comprende un lumen 171.1 que generalmente tiene una sección transversal semicircular 171.2, es decir, tiene un lumen semicircular o en forma de D 171.1, en todo el largo del canal de fluido superior 171. Debido a que el canal de fluido superior 171 forma la primera trayectoria de fluido superior 173, la trayectoria de fluido 173 también comprende el lumen 171.1 con la sección transversal generalmente semicircular 171.2 en todo el largo de la trayectoria de fluido 173.

Las secciones transversales del canal de fluido inferior 172 se ilustran en las Figuras 4A-4B. Tal como se ilustra en la Figura 4A, el canal de fluido inferior 172 comprende un lumen 172.1 en una porción 164D (ilustrado en la Figura 5B) de la base 150. El lumen 172.1 es de una sección transversal generalmente semicircular 172.2 en la porción 164D. Tal como se ilustra en la Figura 4B, el canal de fluido inferior 172 comprende además un lumen 172.3 en una porción 164B de la base 150 entre la porción 164D y el depósito de fluido proximal 157. El lumen 172.3 tiene una sección transversal generalmente semicircular 172.4 en esta porción. Debe entenderse que el canal de fluido inferior 172 en esta porción es el mismo que en la porción 164E de la base 150E fuera de la porción 164D entre la porción 164D y la punta distal 226. Por lo tanto, el canal de fluido inferior 172 comprende el lumen 172.3 en la porción 164E que tiene una sección transversal semicircular 172.4.

Con referencia a las Figuras 3, 4A y 5B-5C juntas, se ilustra una cubierta de punción 140 de ejemplo, de acuerdo con una modalidad de ejemplo de la presente invención. La Figura 4A ilustra una vista en sección transversal de ejemplo de la cubierta de punción 140 tomada a lo largo de la línea seccional C-C que se muestra en la Figura 3. Tal como se ilustra en la Figura 4A, la cubierta de punción 140 comprende un lumen 140.1 que generalmente tiene una sección transversal semicircular 140.2, es decir, tiene un lumen semicircular o en forma de D 140.1, en todo el largo de la cubierta de punción 140. Las Figuras 5A-5B ilustran vistas en sección transversal de ejemplo del puerto de acceso con depósito doble 100 de la Figura 1.

Como se ve en estas figuras, al menos una porción 144A de la cubierta de punción 140 está dispuesta dentro de la porción 164C del canal de fluido inferior 172 directamente debajo del fondo 153 del depósito distal 151 para proteger contra la penetración potencial de una aguja en el canal de fluido inferior 172. La cubierta de punción 140 también se dispone entre el fondo 153 del depósito de fluido distal 151 y la segunda trayectoria de fluido 174. Debe entenderse que la cubierta de punción 140 puede extenderse a través del canal de fluido inferior 172 más allá de las paredes 152 del depósito de fluido distal 151, tal como a través de la porción 164D ilustrada en las Figuras 5B-5C. En una modalidad de ejemplo, la cubierta de punción 140 es un tubo de metal o aleación metálica que reviste al menos la porción 164C del canal de fluido inferior 172 directamente debajo del depósito distal 151.

Debe entenderse que los canales de fluido superior e inferior 171 172 también pueden tener lúmenes 171.1 172.1 y 172.3 con formas alternativas, tales como secciones transversales circulares, ovales, en forma de C, ovales, elípticos o en forma de estadio (rectangular con extremos semicirculares). También debe entenderse que la cubierta de punción 140 puede ser de otros tamaños y formas, tal como en forma de C, en forma de estadio, oval, triangular, rectangular o trapezoidal, para coincidir con los lúmenes 171.1, 172.1 y 172.3 si tienen forma de C, forma de estadio, oval, triangular, rectangular o trapezoidal.

Se contemplan aun otras configuraciones de cubierta de punción 140. Con referencia ahora a la Figura 4C, se ¡lustra una vista en sección transversal de otra cubierta de punción de ejemplo, generalmente designada como 140a, de acuerdo con una modalidad de ejemplo de la presente invención. La sección transversal se toma a lo largo de la línea seccional C-C que se muestra en la Figura 3. La cubierta de punción 140a está dispuesta en la base del puerto 150 entre el fondo 153 del depósito distal 151 y el canal de fluido inferior 172 para proteger contra la penetración de una aguja en el canal de fluido inferior 172. La cubierta de punción 140a comprende una tira curva de material que cubre la parte superior del canal de fluido inferior 172 al menos en la porción 164C que se encuentra debajo del fondo 153 del depósito distal 151.

Con referencia ahora a la Figura 4D, se ilustra una vista de una sección transversal de otra cubierta de punción de ejemplo, generalmente designada como 140b, de acuerdo con una modalidad de ejemplo de la presente invención. La sección transversal se toma a lo largo de la línea C-C que se muestra en la Figura 3. La cubierta de punción 140b está dispuesta en la base del puerto 150 entre el fondo 153 del depósito distal 151 y el canal de fluido inferior 172 para proteger contra la penetración de una aguja en el cana! de fluido inferior 172. La cubierta de punción 140b comprende una tira plana de material que cubre la parte superior del canal de fluido inferior 172 al menos en la porción 164C que se encuentra debajo del fondo 153 del depósito distal 151.

Con referencia ahora a la Figura 4E, se ilustra una vista de una sección transversal de otra cubierta de punción de ejemplo, generalmente designada como 140c, de acuerdo con una modalidad de ejemplo de la presente invención. La sección transversal se toma a lo largo de la línea C-C que se muestra en la Figura 3. La cubierta de punción 140c está dispuesta en la base del puerto 150 debajo del fondo 153 del depósito distal 151 para proteger contra la penetración de una aguja en el canal de fluido inferior 172. La cubierta de punción 140c comprende un tubo de material que rodea el canal de fluido inferior 172 al menos en la porción 164C que se encuentra debajo del fondo 153 del depósito distal 151.

Con referencia ahora a la Figura 4F, se ilustra una vista de una sección transversal de otra cubierta de punción de ejemplo, generalmente designada como 140d, de acuerdo con una modalidad de ejemplo de la presente invención. La sección transversal se toma a lo largo de la línea C-C que se muestra en la Figura 3. La cubierta de punción 140d está dispuesta en el fondo 153 del depósito distal 151 para proteger contra la penetración de una aguja en el canal de fluido inferior 172. Específicamente, la cubierta de punción 140d es un material que reviste el fondo 153 del depósito distal 151. En una modalidad de ejemplo, la cubierta de punción 140d es generalmente circular.

Con referencia ahora a la Figura 4G, se ilustra una vista de una sección transversal de otra cubierta de punción de ejemplo, generalmente designada como 140e, de acuerdo con una modalidad de ejemplo de la presente invención. La sección transversal se toma a lo largo de la línea C-C que se muestra en la Figura 3. La cubierta de punción 140c está dispuesta en la base del puerto 150 debajo del fondo 153 del depósito distal 151 para proteger contra la penetración de una aguja en el canal de fluido inferior 172. La cubierta de punción 140e comprende un disco de' material que cubre la parte superior del canal de fluido inferior 172 al menos en la porción 164C que se encuentra debajo del fondo 153 del depósito distal 151.

En las modalidades de las cubiertas de punción que se muestran en las Figuras 3, 4A y 4C-4G, las cubiertas de punción están formadas a partir de un material que es más duro que el material que forma la base del puerto 150. Más preferentemente, el material es uno que, con un grosor fino, soportaría la penetración de una aguja de infusión. En una modalidad de ejemplo, se utiliza titanio para la construcción de la cubierta de punción 140 y 140a-e. En los ejemplos que se muestran, la cubierta de punción de titanio tiene un grosor de aproximadamente 0.0127 centímetros. Otros metales o aleaciones de metal, por ejemplo, acero inoxidable, también pueden ser adecuados para construir la cubierta de punción. Las cubiertas de punción que se muestran en las Figuras 3, 4A y 4C-4G son para prevenir la penetración al canal de fluido inferior 172 mediante una aguja de infusión que accede al depósito distal 151.

El uso de una cubierta de punción permite una distancia mínima entre el fondo 153 del depósito distal 151 y la parte superior del canal de fluido inferior 172 que se traduce a un perfil general bajo del puerto de acceso con depósito doble 100 de acuerdo con una modalidad de ejemplo de la presente invención. En la modalidad que se muestra en las Figuras 3 y 4A, esta distancia es de aproximadamente 0.0508 centímetros. El puerto de acceso con depósito doble resultante 100 tiene una altura general similar a la de un puerto de acceso de perfil bajo con depósito único.

Con referencia nuevamente a la Figura 4A, también se ilustra la disposición de la tapa 110, la base del puerto 150 y el septo individual 130. La tapa 110 se encaja en la base del puerto 150, comprimiendo el septo individual 130 para efectuar un sello de fluido. Las ranuras receptoras 161 a lo largo de la pared exterior de la base del puerto 150 se engranan con los rebordes de cierre 162 en la superficie interior correspondiente de la tapa 110 proporcionando un mecanismo de cierre en esta modalidad. La Figura 4B también ilustra las ranuras receptoras 161 a lo largo de la pared exterior de la base del puerto 150, dichas ranuras 161 se engranan con los rebordes de cierre 162 en la superficie interior correspondiente de la tapa 110 para proporcionar el mecanismo de cierre.

La Figura 5A ilustra una vista de ejemplo de una sección transversal del puerto de acceso con depósito doble 100 tomada a lo largo de la línea seccional E-E ilustrada en la Figura 3, de acuerdo con una modalidad de ejemplo de la presente invención. Tal como se ilustra en la Figura 5A, el canal de fluido superior 171 se extiende desde la punta distal 216 de la púa superior 210 del vástago 200 a través de la porción 164A de la base 150 y hacia el depósito distal 151. El canal de fluido superior 171 se abre hacia el depósito distal 151 a través de la abertura 218 en el lado distal de la pared lateral 152 del depósito 151. Tal como se muestra en la Figura 5A, el canal de fluido superior 171 proporciona una primera trayectoria de fluido superior 173 desde la punta distal 216 de la púa superior 210 del vástago 200 a través de la porción 164A de la base 150 y hacia el depósito distal 151.

La Figura 5B ilustra una vista de ejemplo de una sección transversal del puerto de acceso con depósito doble 100 también tomada a lo largo de la línea seccional E-E ilustrada en la Figura 3, de acuerdo con una modalidad de ejemplo de la presente invención. La vista de la Figura 5B difiere de la de la Figura 5A debido a la ilustración del canal de fluido inferior 172 y la cubierta de punción 140 en la Figura 5B en líneas punteadas. El canal de fluido inferior 172 y la cubierta de punción 140 se muestran con líneas punteadas para indicar que se encuentran debajo del fondo 153 del depósito de fluido distal 151. Específicamente, la porción 164C del canal de fluido 172 y la cubierta de punción 140 se encuentran directamente debajo del depósito distal 151. El canal de fluido inferior 172 se abre hacia el depósito proximal 157 a través de la abertura 228 en el lado distal de la pared lateral 158 del depósito 157.

La Figura 5C ilustra una vista de ejemplo de una sección transversal del puerto con depósito doble 100 tomada a lo largo de la línea seccional F-F ilustrada en la Figura 3, de acuerdo con una modalidad de ejemplo de la presente invención. Tal como se ilustra en la Figura 5C, el canal de fluido inferior 172 se extiende desde la punta distal de la púa inferior 226 del vástago 200 a través de la porción 164B de la base 150 y hacia el depósito distal 157. El canal de fluido inferior 172 se abre hacia el depósito proximal 157 a través de la abertura 228 en el lado distal de la pared lateral 158 del depósito 157.

Se contemplan al menos dos modalidades para la cubierta de punción 140 dispuesta dentro del canal de fluido inferior 172. En una modalidad, la porción 164D del canal de fluido inferior 172 en el cual la cubierta de punción 140 está dispuesta, está muescada para que el lumen interno 140.1 de la cubierta de punción 140 tenga la misma sección transversal 140.2 que la sección transversal 172.4 del lumen interno 172.3 del canal de fluido inferior 172 en la porción 164E. El canal de fluido 172 fuera de la porción 164D y el lumen 140.1 de la cubierta de punción 140 juntos forman la segunda trayectoria de fluido inferior 174 que comprende un lumen 174.1 con una sección transversal 174.2. En esta modalidad, la sección transversal 174.2 del canal de fluido eficaz 174 es el mismo en todos los puntos entre la punta distal 226 y la abertura 228.

Las Figuras 5B y 5C ilustran dicha modalidad. Como se ve en las figuras, la sección transversal 172.2 del lumen 172.1 del canal de fluido 172 en la porción 164D es grande en exceso para alojar la cubierta de punción 140 que reviste el canal de fluido 172 en la porción 164D. La sección transversal 172.4 del lumen 172.3 del canal de fluido 172 fuera de la porción 164D es igual a la sección transversal 140.2 del lumen 140.1 de la cubierta de punción 140, es decir, la sección transversal 174.2 del lumen 174.1 de la trayectoria de fluido 174 se mantiene constante en toda su longitud.

En otra modalidad, el canal de fluido inferior 172 no contiene muescas en la porción 164D. Por lo tanto, la sección transversal 172.2 es igual que la sección transversal 172.4 La sección transversal del canal de fluido inferior 172 es constante a lo largo de todas las longitudes del canal de fluido inferior 172 desde la punta dista! 226 hasta la abertura 228. La cubierta de punción 140 se encastra en el canal de fluido inferior 172. Por lo tanto, la sección transversal 140.2 del lumen 140.1 de la cubierta de punción 140 es más pequeña que las secciones transversales 172.2 y 172.4. El lumen 174.1 de la segunda trayectoria de fluido inferior 174 se estrecha en la porción 164D de tal forma que la sección transversal 174.2 de la segunda trayectoria de fluido inferior 174 sea más estrecha en la porción 164D que la sección transversal 172.4.

Cuando se implanta a un paciente, puede accederse a cualquiera o ambos de los depósitos del puerto con depósito doble 100 desde afuera a través de una aguja no perfilada, por ejemplo, con una aguja 500 ilustrada en la Figura 11B. La aguja de infusión que se utiliza para penetrar el septo individual penetrable por aguja 130 es típicamente el tipo que se denomina aguja Huber. Debido a su naturaleza auto-sellante, el septo individual 130 puede resistir la penetración repetida de dicha aguja de infusión sin tener pérdidas. La compresión radial alrededor de la circunferencia del septo individual 130 facilita el auto-sellado del septo 130.

Cuando se punciona una aguja de infusión en el depósito distal 151, el fluido infundido en el depósito distal 151 viaja a través de la trayectoria de fluido superior 173 y hacia el lumen del catéter de doble lumen 400 que está conectado con la púa superior 210 del vástago de salida de doble púa 200. De igual forma, cuando se punciona una aguja de infusión en el depósito proximal 157, el fluido infundido en el depósito proximal 157 viaja a través de la trayectoria de fluido inferior 174 y hacia el lumen del catéter de doble lumen 400 que está conectado con la púa inferior 220 del vástago de salida de doble púa 200.

La disposición de los canales de fluido 171 172 o trayectorias de fluido 173 174 en el puerto implantable con depósito doble 100 proporciona baja resistencia al fluido que pasa a través del puerto de acceso con depósito doble 100. Un puerto implantable con depósito doble de acuerdo con la presente invención es particularmente adecuado para aplicaciones médicas que puedan requerir una velocidad de flujo de infusión alta. Un ejemplo particular es la inyección automática de agente de contraste para tomografia computada (CT) de rayos X. En algunas aplicaciones, la inyección automática de agente de contraste se requiere a hasta una velocidad de flujo de 5 ml/segundo. Los agentes de contraste también pueden tener alta viscosidad, lo cual puede requerir que el equipo de inyección automática sea operado a contrapresión alta, y hacer que lograr velocidad de flujo de inyección alta sea exigente.

La presión alta aumenta el riesgo de fallas en los sistemas de infusión convencionales. Puede ocurrir la ruptura de un puerto implantado o catéter de infusión y la separación del catéter del puerto. Los pasajes de fluido internos pequeños y tortuosos, tales como los que ocurren dentro de un puerto implantable con depósito doble convencional, agravan esta dificultad. El puerto de acceso con depósito doble 100 de la presente invención proporciona canales de fluido 171 172 y trayectorias de fluido 173 174 rectos para tanto el depósito distal como proximal 151 157, dichos canales de fluido 171 172 y trayectorias de fluido 173 174 no tienen giros ni vueltas. Los canales de fluido 171 172 ó trayectorias de fluido 173 174 del pgerto implantable con depósito doble 100 de acuerdo con la presente invención también son totalmente de forma y tamaño de sección transversal relativamente constante. Esto también facilita el pasaje de fluido de resistencia baja a través de los canales o trayectorias de fluido.

Diseñar un puerto de acceso con depósito doble convencional para que tenga un canal de fluido dispuesto en una pared lateral aumenta el ancho del puerto, o de manera alternativa, la altura del puerto. El aumento del ancho o altura no es deseable ya que requiere un mayor tamaño de incisión y puede llevar a molestias para los pacientes. El puerto doble 100 de la presente invención minimiza el ancho ya que el canal de fluido inferior 172 no está dispuesto en la pared 152. También minimiza la altura ya que la cubierta de punción 140 y sus variaciones permiten una distancia mínima entre el fondo 153 del depósito distal 151 y el canal de fluido inferior 172. La disminución en la altura y ancho permite un tamaño de incisión menor.

Además, el puerto de acceso con depósito doble convencional con el canal de fluido dispuesto en la pared lateral presenta otros problemas. Generalmente, un canal de fluido abierto en la parte superior formado en la pared lateral alrededor del depósito distal se utiliza en dichos diseños. Dicho canal abierto en la parte superior requiere un cierre para prevenir la comunicación de fluidos con el depósito distal. Además, dicho canal de fluido abierto en la parte superior tiene una gran zona muerta donde el ancho del canal de fluido hace una transición al depósito proximal y el vástago del puerto. Dichas zonas muertas dificultan la purga apropiada del puerto, Particularmente, cuando depósito proximal se utiliza para extraer sangre, la purga ineficaz del canal de fluido de la pared lateral puede dar como resultado un aumento en el riesgo de la formación de coágulos en el canal de fluidos y comprometer el funcionamiento del puerto de acceso.

Con referencia ahora a la Figur,a 6, se ilustra una vista frontal de la porción del vástago de salida 200 del puerto de acceso con depósito doble 100, de acuerdo con una modalidad de ejemplo de la presente invención. Como se puede ver en la Figura 6, la púa superior 210 tiene una saliente de bloqueo redondeada 212 dispuesta alrededor de su superficie exterior. La púa inferior 220 también tiene una saliente de bloqueo redondeada 222 dispuesta alrededor de su superficie exterior. La saliente de bloqueo redondeada 212 de la púa superior 210 y la saliente de bloqueo redondeada 222 de la púa inferior 220 no se encuentran alineadas, es decir las salientes de bloqueo redondeadas 212 222 no están ubicadas a la misma distancia del extremo distal 216 226 de las púas superior e inferior 210 220 del vástago de salida de doble púa 200. En este ejemplo particular, la saliente de bloqueo redondeada 212 de la púa superior 210 está ubicada proximal, es decir, más cerca, a la base del vástago 230 en comparación con la saliente de bloqueo redondeada 222. La saliente de bloqueo redondeada 222 de la púa inferior 220 está ubicada más cerca al extremo distal de la púa inferior 220 que la saliente de bloqueo 212. La saliente de bloqueo redondeada 222 se encuentra a una primera distancia del extremo distal de la púa inferior 220 y la saliente de bloqueo redondeada 212 se encuentra a una segunda distancia del extremo distal de la púa superior 210 mayor que la primera distancia. Las salientes de bloqueo 212 222 tienen secciones transversales semicirculares.

La Figura 7A es otra vista frontal de ejemplo de la porción del vástago de salida de doble púa 200 del puerto de acceso con depósito doble 100 de la línea G-G ilustrada en la Figura 6, de acuerdo con una modalidad de ejemplo de la presente invención. La Figura 7C es una vista de ejemplo de una sección transversal del vástago de salida de doble púa 200 del puerto de acceso con depósito doble 100 tomada a lo largo de la línea seccional l-l que se muestra en la Figura 7A, de acuerdo con una modalidad de ejemplo de la presente invención. Tal como se ilustra en la Figura 7A, cada una de las púas superior e inferior 210 220 del vástago de salida de doble púa 200 tiene una forma generalmente semicircular.

Con referencia ahora a las Figura 7A y 7C juntas, se ilustran salientes de bloqueo de las púas superior e inferior 210 220 más detalladamente. Específicamente, la saliente de bloqueo de la púa superior 210 incluye la saliente de bloqueo redondeada 212 ilustrada en la Figura 6 (también denominada aquí "saliente de bloqueo curva exterior") ubicada en la superficie externa curva de la púa superior 210 y una saliente de bloqueo adicional 214 (una "saliente de bloqueo interior recta") ubicada en el lado plano de la púa 210 enfrentada a la púa 220. De manera similar, la saliente de bloqueo de la púa inferior 220 incluye la saliente de bloqueo redondeada 222 ilustrada en la Figura 6 (también denominada aquí "saliente de bloqueo curva exterior") ubicada en la superficie externa curva de la púa inferior 220 y una saliente de bloqueo adicional 224 (una "saliente de bloqueo interior recta") ubicada en el lado plano de la púa 220 enfrentada a la púa 210.

Puede verse como las salientes de bloqueo 212 214 para tanto la púa superior 210 del vastago de salida de doble púa 200 y las salientes de bloqueo 222 224 de la púa inferior 220 rodean la circunferencia exterior de la púa respectiva 210 220. La saliente de bloqueo curva exterior 212 de la púa superior 210 sigue el contorno curvo exterior del exterior de la púa superior 210 y la saliente de bloqueo interior recta 214 de la púa superior 210 sigue el lado generalmente plano de la púa superior 210 que enfrenta la púa inferior 220. La saliente de bloqueo curva exterior 222 de la púa inferior 220 sigue el contorno curvo exterior del exterior de la púa inferior 220 y la saliente de bloqueo interior recta 224 de la púa inferior 220 sigue el lado generalmente plano de la púa inferior 220 que enfrenta la púa superior 210. En esta vista, las salientes de bloqueo 212 214 de la púa superior 210 no están alineadas con respecto a las salientes de bloqueo 222 224 de la púa inferior 220 y están más cerca de la base del vastago 230. Las superficies externas curva y plana de los vástagos definen los canales de fluido dentro de las púas 210 220.

En esta modalidad particular, las púas superior e inferior 210 220 son levemente cónicas en sus lados exteriores curvos y también en los lados planos por los que se enfrentan. Debido a la leve forma cónica de las púas superior e inferior 210 220, las salientes de bloqueo 212 214 de la púa superior 210 tienen una longitud circunferencial levemente mayor que la de las salientes de bloqueo 222 224 de la púa inferior 220. A saber, la longitud del arco de la saliente de bloqueo 212 es mayor que la longitud del arco de la saliente de bloqueo 222 y la longitud de la saliente de bloqueo 214 es mayor que la longitud de la saliente de bloqueo 224. Los canales de fluido superior e inferior 171 y 172 tienen un tamaño en general constante a lo largo de todas sus púas respectivas 210220.

Con referencia ahora a la Figura 7B, se ilustra una vista de una sección transversal del vastago de salida de doble púa 230 tomada a lo largo de la línea seccional H-H ilustrada en la Figura 6. Tal como se muestra en la Figura 7B, el canal de fluido superior 171 y el canal de fluido inferior 172 comprenden respectivamente los secciones transversales semicirculares 171.2 y 172.2 en la base 230. En esta modalidad, el canal de fluido superior 171 se apila verticalmente sobre el canal de fluido inferior 172.

La Figura 8 ilustra una vista de ejemplo de una sección transversal del catéter de doble lumen 400 tomada a lo largo de la línea seccional B-B ilustrada en la Figura 2, de acuerdo con una modalidad de ejemplo de la presente invención. El catéter de doble lumen 400 comprende una pared exterior 480 que rodea dos lúmenes 440 y 450, los cuales están separados el uno del otro por una pared divisoria 470. La pared exterior 480 del catéter de doble lumen 400 es generalmente de una sección transversal circular u oval. Los lúmenes 440 450 tiene generalmente forma de D o forma de C, aunque pueden utilizarse otras formas. Los lúmenes 440 450 pueden ser del mismo tamaño. Las dimensiones internas de los lúmenes 440 450 son comparables a las dimensiones exteriores de las púas superior e inferior 210 220 del vástago de salida de doble púa 200.

La Figura 9A es una vista en sección transversal lateral de ejemplo de un ejemplo donde un catéter de doble lumen 400 y un collarín de bloqueo 300 se encuentran en posición para conectarse al vástago de salida en púa doble 200 del puerto de acceso con depósito doble 100, de acuerdo con una modalidad de ejemplo de la presente invención. El collarín de bloqueo 300 comprende dos secciones de los extremos generalmente huecas con forma de cilindro 310 y una parte media estrecha 320. Las dos secciones de los extremos 310 son idénticas, es decir, el collarín de bloqueo 300 es simétrico alrededor de un punto medio de la parte media 320. El collarín de bloqueo 300, por lo tanto, puede utilizarse en cualquier dirección. La forma simétrica simplifica en gran medida la conexión del catéter de doble lumen 400 al puerto con depósito doble 100, ya que un médico no tiene que distinguir la orientación del collarín de bloqueo 300 durante el procedimiento de implantación.

La parte media estrecha 320 del collarín de bloqueo 300 tiene un diámetro interno más pequeño que las secciones de los extremos 310. En la modalidad mostrada en la Figura 9A, el interior de ambas secciones de los extremos 310 se estrecha gradualmente hacia el diámetro interno de la parte media estrecha 320. El diámetro interno de la parte media estrecha 320 es un poco más grande que el diámetro exterior combinado de las púas superior e inferior 210 220 entre las salientes de bloqueo desplazadas 212 214 de la púa superior 210 y las salientes de bloqueo 222 224 de la púa inferior 220. El ancho de la parte media estrecha 320 es aproximadamente igual o levemente más corto que la distancia del desplazamiento entre las salientes de bloqueo 212 214 de la púa superior 210 y las salientes de bloqueo 222 224 de la púa inferior 220.

La parte media estrecha 320 está diseñada para que encaje entre la saliente de bloqueo redondeada de la púa superior 212 y la saliente de bloqueo redondeada de la púa inferior 222 en su posición de bloqueo, asegurando por fricción de esa forma el catéter de doble lumen 400 al vástago de salida de doble púa 200. Cuando un médico conecta el catéter de doble lumen 400 al puerto de acceso con depósito doble 100, primero desliza cada lumen 440 450 del catéter de doble lumen 400 sobre la púa superior 210 y la púa inferior 220 del vástago de salida en púa doble 200, respectivamente, y empuja el catéter de doble lumen 400 sobre las salientes de bloqueo 212 214 de la púa superior 210 y las salientes de bloqueo 222 224 de la púa inferior 220. El cono que se incorpora en las púas superior e inferior 210 220 facilita esta operación. Luego el médico desliza el collarín de bloqueo 300 sobre el par de salientes de bloqueo 222 224. El collarín de bloqueo 300 se encuentra en la posición de bloqueo cuando el collarín de bloqueo 300 descansa entre las salientes de bloqueo 212 214 y las salientes de bloqueo 222 224. En la modalidad particular mostrada en la Figura 9A, la distancia máxima entre las salientes (medida desde el punto medio de las salientes de bloqueo 212 214 de la púa superior 210 hasta el punto medio de las salientes de bloqueo 222 224 de la púa inferior 220) es de aproximadamente 0.32512 centímetros, y el ancho interno de la parte media estrecha 320 (incluyendo las rampas a cada lado del punto medio del collarín de bloqueo 300) también es de aproximadamente 0.32512 centímetros.

La Figura 9B ilustra una vista en sección transversal lateral del catéter de doble lumen 400 y un collarín de bloqueo 300 unidos al vástago 200 del puerto de acceso con depósito doble 100, de acuerdo con una modalidad de ejemplo de la presente invención. Cuando el collarín de bloqueo 300 se encuentra en la posición de bloqueo, las salientes de bloqueo exteriores superior e inferior 212 222 comprimen la pared exterior 480 del catéter de doble lumen 400 contra el interior del collarín de bloqueo 300, particularmente contra la parte media estrecha 320. Las salientes de bloqueo interiores superior e inferior 214 224 comprimen la pared divisoria 470 del catéter de doble lumen 400 contra la púa opuesta. En otras palabras, la saliente de bloqueo interior 214 comprime la pared divisoria 470 contra la púa 220 y la saliente de bloqueo interior 224 comprime la pared divisoria 470 contra la púa 210. Estos puntos múltiples de compresión contribuyen a la creación de una conexión estanca a los fluidos entre el catéter de doble lumen 400 y el puerto de acceso con depósito doble 100.

En las modalidades que se muestran en las Figuras 6, 7 y 9, las salientes de bloqueo 212 214 de la púa superior 210 se encuentran más cerca de la base del vástago 230, y las salientes de bloqueo 222 224 de la púa inferior 220 se encuentran más cerca del extremo distal 216 226 del vástago de salida de doble púa 200. Esta configuración de salientes de bloqueo es solo con fines ilustrativos y no limita el alcance de la presente invención. Debe entenderse que las posiciones relativas de las salientes de bloqueo de la púa superior y las salientes de bloqueo de la púa inferior pueden invertirse y colocarse en cualquier lugar a lo largo del vástago de salida de doble púa.

La Figura 10A es una vista en corte de una modalidad de un septo individual 130 utilizado con una modalidad de ejemplo del puerto de acceso con depósito doble 100 de la presente invención. El septo individual 130 comprende una cúpula superior 131, una zona de compresión superior 139, una brida 133 y una válvula inferior 137. La brida 133 comprende una superficie superior plana 135 y una superficie inferior plana 136. En esta modalidad particular, la brida 133 comprende además un anillo de sellado superior 132, un anillo de sellado lateral 134 y un anillo de sellado inferior 138. Los anillos de sellado superior e inferior 132 138 son salientes redondeadas ubicadas respectivamente en las superficies superior e inferior 135 136 de la brida 133. El anillo de sellado lateral 134 es una tira fina que rodea la circunferencia exterior de la brida 133. En la modalidad ilustrada en la Figura 10A, el anillo de sellado lateral tiene una sección transversal rectangular. Se contempla que pueden utilizarse septos con otras formas y configuraciones con el presente puerto implantable con depósito doble de la invención, siempre que puedan formarse sellos estancos a los fluidos sobre los depósitos distal y proximal.

La Figura 10B es una vista en sección transversal aumentada de la porción J de la Figura 4A, que ilustra una porción del septo 130 ensamblado en la tapa 110 y la base del puerto 150 de una modalidad del puerto de acceso con depósito doble 100, de acuerdo con una modalidad de ejemplo de la presente invención. Cuando la tapa 110 está trabada en el lugar contra la base del puerto 150, la tapa 110 comprime el septo individual 130 contra la base del puerto 150. El anillo de sellado superior 132 y el anillo de sellado lateral 134 del septo 130 están en contacto con la tapa 110 y se deforman para formar sellos estancos a los fluidos. El anillo de sellado inferior 138 está en contacto con la superficie superior 154 de la base del puerto 150 y se deforma para realizar un sello estanco a los fluidos. La válvula inferior 137 también se comprime de forma radial contra las paredes laterales 152 158 de los depósitos distal y proximal respectivos 151 157, proporcionando ayuda adicional para sellar los depósitos respectivos.

Con referencia ahora a la Figura 11 A , se ilustra una vista en perspectiva de ejemplo de modalidad alternativa de la cubierta de punción 140, generalmente designada como 1100, de acuerdo con una modalidad de ejemplo de la presente invención. La cubierta de punción 1100 comprende un par de porciones del extremo 1120A y 1120B. La porción del extremo 1120A comprende un lumen 1130A que tiene una sección transversal en forma de D 1160A, y la porción del extremo 1120B comprende un lumen 1130B que tiene una sección transversal en forma de D 1160B.

Las porciones de lado plano de las porciones en forma de D 1120A y 1120B se encuentran conectadas entre sí uniformemente mediante una porción plana 1110. Visto de otra forma, la cubierta de punción 1100 es un tubo en forma de D al que se le quita una porción semicircular para dejar la porción plana 1110 y las porciones de los extremos 1120A y 1120B.

Con referencia ahora a la Figura 11B, se ilustra una vista en sección transversal de ejemplo de una modalidad de ejemplo del puerto doble 100, géneralmente designado como 100', en el cual la cubierta de punción 140 es reemplazada con la cubierta de punción 1100, de acuerdo con una modalidad de ejemplo de la presente invención. Debe entenderse que los elementos parecidos en las Figuras 1 a 3 y 5 se ilustran en la Figura 11B. La vista de la Figura 11 B es de una sección transversal del puerto 100' tomada a lo largo de una línea seccional similar a la línea seccional A-A ilustrada en la Figura 2.

La Figura 11 B ilustra que la cubierta de punción 1100 está dispuesta en la porción 164D de la base 150 debajo del fondo 153 del depósito distal 151 para prevenir que una aguja 500 penetre el fondo del depósito 151 y acceda al canal de fluido inferior 172. La cubierta de punción 1100 también se dispone entre el fondo 153 del depósito de fluido distal 151 y la segunda trayectoria de fluido 174.

Al menos una porción 1144A de la cubierta de punción 1100 (que corresponde a la porción 144A de la cubierta de punción 140) se dispone dentro de la porción 164A del canal de fluido inferior 172 directamente debajo del depósito distal 151. Debe entenderse que la cubierta de punción 1100 puede extenderse a través del canal de fluido inferior 172 más allá de las paredes 152 del depósito de fluido distal 151, tal como a través de la porción 164D ilustrada en las Figuras 5B-5C. También debe entenderse que la cubierta de punción 1100 puede ser de otros tamaños y formas, tales como en forma de C, en forma de estadio, oval, triangular, rectangular o trapezoidal, para coincidir con los lúmenes 172.1 y 172.3 si tienen forma de C, forma de estadio, oval, triangular, rectangular o trapezoidal.

La cubierta de punción 1100 está formada a partir de un material que es más duro que el material que forma la base del puerto 150. Más preferentemente, el material es uno que, con un grosor fino, soportaría la penetración con una aguja de infusión. En una modalidad de ejemplo, la cubierta de punción 1100 es un tubo de metal o aleación metálica que reviste al menos la porción 164C del canal de fluido inferior 172 directamente debajo del depósito distal 151. En una modalidad de ejemplo, se utiliza titanio para la construcción de la cubierta de punción 1100. Un grosor de pared de ejemplo para dicha cubierta de punción tubular de titanio es de aproximadamente 0.127 centímetros. Otros metales o aleaciones de metal, por ejemplo, acero inoxidable, también pueden ser adecuados para construir la cubierta de punción.

Con respecto a las Figuras 11A y 11B juntas, la porción plana 1110 de la cubierta de punción 1110 comprende un ancho 1150 que es deseablemente mayor que el ancho del canal de fluido 172 para asegurar que el canal de fluido 172 se cubra totalmente para prevenir que una aguja penetre a través del fondo del depósito 151 y hacia el canal de fluido 172. La cubierta de punción 140 comprende una longitud 1140 que es deseablemente mayor que la longitud de la porción 164C del canal de fluido 172.

Se contemplan al menos tres modalidades para la cubierta de punción 1100 que reviste el canal de fluido inferior 172. En una modalidad, la porción 164D del canal de fluido inferior 172 en el cual la cubierta de punción 1100 está dispuesta, está muescada para que el lumen interior 1130A 1130B de la cubierta de punción 1100 en las porciones de los extremos 1120A y 1120B tengan los mismos secciones transversales 1160A y 1160B que la sección transversal 172.4 del lumen interno 172.3 del canal de fluido inferior 172 en la porción 164E. El canal de fluido 172 fuera de la porción 164D y el lumen 1130A y 1130B de la cubierta de punción 1100 juntos forman la segunda trayectoria de fluido inferior 174 que comprende un lumen 174.1 con una sección transversal 174.2. En esta modalidad, la sección transversal 174.2 de la trayectoria de fluido eficaz 174 es la misma en todos los puntos entre la punta distal 226 y la abertura 228, excepto en la porción entre las porciones de los extremos 1120A y 1120B debido a que la porción inferior de la porción muescada 164D no está completamente rellena por una porción correspondiente de la cubierta de punción 1100.

En otra modalidad, la porción 164D del canal de fluido inferior 172 que está muescada tiene la misma forma que la cubierta de punción 1100. Por lo tanto, la sección transversal 174.2 de la trayectoria de fluido eficaz 174 es el mismo en todos los puntos entre la punta distal 226 y la abertura 228 y es igual al sección transversal 172.4. En aún otra modalidad, el canal de fluido inferior 172 no contiene muescas. Por lo tanto, la sección transversal 172.2 es igual que la sección transversal 172.4 en la porción 164E. La sección transversal del canal de fluido inferior 172 es constante a lo largo de todas las longitudes del canal de fluido inferior 172 desde la punta distal 226 hasta la abertura 228. La cubierta de punción 140 se encastra en el canal de fluido inferior 172. Por lo tanto, el lumen 174.1 de la trayectoria de fluido eficaz 174 tiene una sección transversal levemente más estrecho 174.2 donde la cubierta de punción 1100 se dispone en el canal de fluido inferior 172.

Con referencia ahora a la Figura 12A, se ilustra una vista frontal de ejemplo de una modalidad alternativa de ejemplo del vástago 200, generalmente designado como 200', de acuerdo con una modalidad de ejemplo de la presente invención. Como se puede ver en la Figura 12A, la púa superior 210 del vástago 200' comprende una primera saliente de bloqueo redondeada 1210A y una segunda saliente de bloqueo 1210B dispuesta alrededor de su superficie exterior. La púa inferior 220 comprende una primera saliente de bloqueo redondeada 1220A y una segunda saliente de bloqueo redondeada 1210B dispuestas alrededor de su superficie exterior. Las superficies interiores planas 1212 y 1222 de las púas respectivas 210 y 220 son lisas y no contienen salientes de bloqueo.

Con referencia ahora a la Figura 12B, se ilustra una vista frontal plana del vástago 200' de una línea K-K ilustrada en la Figura 12A, de acuerdo con una modalidad de ejemplo de la presente invención. La Figura 12C ilustra una vista en sección transversal de ejemplo del vástago de salida de doble púa 200' tomada a lo largo de una línea seccional L-L ilustrada en la Figura 12B, de acuerdo con una modalidad de ejemplo de la presente invención. Tal como se ilustra en la Figura 12B, cada una de las púas superior e inferior 210 y 220 del vástago de salida de doble púa 200' es generalmente de forma semicircular como es el caso del vástago de salida de doble púa 200.

Las Figuras 12B y 12C juntas ilustran las salientes de bloqueo 1210 y 1220 de las púas superior e inferior 210 y 220 más detalladamente. Específicamente, las salientes de bloqueo 1210A y 1210B son cada una saliente de bloqueo curva exterior ubicada en la superficie externa curva de la púa superior 210. De manera similar, las salientes de bloqueo 1220A y 1220B son cada una saliente de bloqueo curva exterior ubicada en la superficie externa curva de la púa inferior 220. Ninguna de las salientes de bloqueo 1210A y 1210B incluyen una saliente de bloqueo recta interior ubicada en la superficie interior plana 1212 de la púa 210 que se enfrenta a la púa 220, y ninguna de las salientes de bloqueo 1220A y 1220B incluyen una saliente de bloqueo recta interior ubicada en la superficie interior plana 1222 de la púa 220.

Cada una de las salientes de bloqueo 1210A y 1210B tiene una sección transversal semicircular como se ilustra en la Figura 12C. Específicamente, la saliente de bloqueo 1210A tiene una sección transversal semicircular 1211A y la saliente de bloqueo 1210B tiene una sección transversal semicircular 1211B. De manera similar, cada una de las salientes de bloqueo 1220A y 1220B tiene una sección transversal semicircular. Específicamente, la saliente de bloqueo 1220A tiene una sección transversal semicircular 1221A y la saliente de bloqueo 1220B tiene una sección transversal semicircular 1221 B. Los secciones transversales semicirculares 1211 y 1221 de las salientes de bloqueo 1210 y 1220 facilitan la inserción del catéter 400 en el vástago 200", ya que el catéter 400 pasa sobre las superficies redondeadas más fácilmente que si las superficies tuvieran forma de pincho. Al mismo tiempo, las salientes de bloqueo 1210 y 1220 permiten el uso del collarín de bloqueo 300 para asegurar el catéter 400 al puerto doble 100. Cuando se desliza sobre el catéter 400 dispuesto en el vástago 200', la parte media estrecha 320 del collarín de bloqueo 300 se dispone entre las salientes de bloqueo 1210A y 1210B y entre las salientes de bloqueo 1220A y 1220B.

Las salientes de bloqueo 1210 de la púa superior 210 del vástago de salida de doble púa 200' y las salientes de bloqueo 1220 de la púa inferior 220 no rodean la circunferencia exterior de la púa respectiva 210 y 220, a diferencia de las salientes de bloqueo 212 y 222, como se describió anteriormente. Las salientes de bloqueo curvas exteriores 1210 de la púa superior 210 siguen el contorno curvo del exterior de la púa superior 210. Como se mencionó anteriormente, no hay saliente de bloqueo recta interior correspondiente en la superficie interior plana 1212 de la púa superior 210. Las salientes de bloqueo curvas exteriores 1220 de la púa inferior 220 siguen el contorno curvo del exterior de la púa inferior 220. Como se mencionó anteriormente, no hay saliente de bloqueo recta interior correspondiente en la superficie interior plana 1222 de la púa inferior 220.

En la modalidad particular ilustrada en las Figuras 12A-C, la púa superior e inferior 210 y 220 son levemente cónicas en sus superficies exteriores curvas y también en las superficies planas 1212 y 1222 por las que se enfrentan. Debido a la leve forma cónica de las púas superior e inferior 210 y 220, la saliente de bloqueo 1210B de la púa superior 210 tiene una longitud de arco levemente mayor que la saliente de bloqueo 1210A, y la saliente de bloqueo 1220B de la púa inferior 220 tiene una longitud de arco levemente mayor que la saliente de bloqueo 1220A. Los canales de fluido superior e inferior 171 y 172 tienen un tamaño generalmente constante, es decir, transversal, en todo el largo del vástago 200' a pesar de la forma cónica. La forma cónica de las púas 210 y 220 del vástago 200' facilita la inserción del catéter 400 en el vástago 200'. El tamaño transversal constante de los canales de fluido 171 y 172 facilita la característica de flujo apropiada durante la infusión.

El vástago de salida de doble púa 200 y 200' y la base del puerto 150 pueden realizarse como una única pieza o como piezas separadas a través del moldeado u otras técnicas de fabricación adeeuidas, si se realizan como piezas separadas, el vástago de salida de doble púa 200 o 200' y la base del puerto 150 pueden estar unidos a través de soldado, unión por solvente, adhesión u otros métodos de fabricación adecuados. Para fabricar la base del puerto 150 mediante un proceso de moldeo por inyección, se forma un molde y se insertan mandriles al molde para los canales de fluido 171 172. La cubierta de punción 140 ó 1100 se dispone alrededor del mandril para el canal de fluido inferior 172. El material que forma la base del puerto se inyecta al molde. La base del puerto 150 se retira del molde y los mandriles, y los septos 130 se presionan contra los depósitos 151 y 157. La tapa 110, moldeada por separado, se encaja en la b§ise del pgerte 150. Preferentemente, la tapa 110 está unida por solvente a la base del puerto 150. El puerto de acceso con depósito doble 100 o 100' está completo. De manera alternativa, la base del puerto 150, el vástago de salida 200 o 200' y la tapa 110 puede formarse de manera integral, por ejemplo, moldeada por inyección usando un perno desmontable o elaborado a máquina a partir de un material en stock.

En una modalidad de ejemplo, el puerto de acceso con depósito doble 100 ó 100' se forma a partir de materiales plásticos biocompatibles. La tapa 110 y la base del puerto 150 pueden realizarse a partir de resina de polisulfona o plástico de acetal. La tapa 110 y la base del puerto 150 pueden realizarse a partir del mismo material o materiales diferentes. Los materiales plásticos adecüados adicionales, de modo no taxativo, son cloruro de polivinilo, politetrafluoroetileno, poliétersulfona, polietileno, poliuretano, poliéterimida, policarbonato, poliéterétercetona, polisulfona, polipropileno y otros compuestos conocidos por los expertos en la técnica. Cada septo individual 130 está típicamente realizado a partir de un elastómero de silicona, tal como polisiloxanos y otros compuestos similares conocidos por los expertos en la técnica.

En una modalidad de ejemplo, el catéter de doble lumen 400 está formado a partir de un plástico o elastómero biocompatible, preferentemente a partir de un elastómero biocompatible. Los plásticos biocompatibles adecuados incluyen materiales tales como, por ejemplo, polisiloxanos, silicona, poliuretano, polietileno, homopolímeros y copolímeros de acetato de vinilo tales como copolímero de acetato de etilenvinilo, cloruros de polivinilo, homopol ¡meros y copolímeros de acrilatos tales como polimetilmetacrilato, polietilmetacrllato, polimetacrilato, dimetacrilato de etilenglicol, dimetacrilato de etileno y metacrilato de hidroximetilo, poliuretanos, polivinilpirrolidona, 2-pirrolidona, pol ¡acrilon itri lo butadieno, policarbonatos, poliamidas, fluoropolímeros tales como homopolímeros y copolímeros de politetrafluoroetileno y fluoruro de polivinilo, poliestirenos, homopolímeros y copolímeros de acrilonitrilo de estireno, acetato de celulosa, homopolímeros y copolímeros de acrilonitrilo butadieno estireno, polimetilpenteno, polisulfonas, poliésteres, poliimidas, poliisobutileno, polimetilestireno y otros compuestos similares conocidos por los expertos en la técnica. Debe entenderse que estos polímeros biocompatibles posibles se encuentran incluidos anteriormente con fines de ejemplificar y no deberían interpretarse como limitantes. Preferentemente, el catéter de doble lumen 400 se forma a partir del material elastomérico de forma que sea flexible, duradero, suave y pueda conformarse fácilmente a la forma del área en la que se realiza el cateterismo en un paciente y minimizar el riesgo de daño a las paredes del vaso sanguíneo. El catéter de doble lumen 400 se forma preferentemente con un elastómero de sílicona o poliuretano suave que tiene una dureza de alrededor de 80-A en una escala de durómetro Shore. Dicho elastómero puede incluir materiales radíopacos, tal como sulfato de bario al 20%, en el elastómero para proporcionar radiopacidad.

En la modalidad particular mostrada en las Figuras 1 y 3, una cavidad 501 se forma en la pared divisoria 155 de la base del puerto 150 entre los depósitos 151 y 157. La cavidad 501 es de un tamaño que puede acomodar un dispositivo de identificación, preferentemente un chip de identificación por radiofrecuencia (RFID), tal como un micro RFID fabricado por PositiveID Corporation. El dispositivo de identificación está preferentemente cerrado herméticamente y almacena información sobre el puerto implantable. En una modalidad de ejemplo, un chip RFID se instala en la cavidad 501, el cual proporciona un número de serie del dispositivo, fecha y la información del lote e identifica el puerto 100 como un puerto de acceso con depósito doble 100 adecuado para inyecciones de alta presión. También puede codificarse otra información dentro del dispositivo de identificación. Debe entenderse que la ubicación de la cavidad 501 puede estar en cualquier lugar dentro del puerto implantable, siempre que no interfiera con la funcionalidad del puerto.

Estas y otras ventajas de la presente invención serán evidentes para los expertos en la técnica a partir de la memoria descriptiva anterior. Por consiguiente, los expertos en la técnica reconocerán que se pueden hacer cambios o modificaciones a las modalidades antes descritas sin alejarse de los amplios conceptos inventivos de la invención. Por lo tanto, debería entenderse que esta invención no se limita a las modalidades particulares que se describen en la presente, sino que pretende incluir todos los cambios y modificaciones que se encuentran dentro del espíritu y alcance de la invención.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Una base de puerto de acceso que comprende: un extremo proximal; un extremo distal; un depósito de fluido proximal que comprende una pared inferior en un fondo del depósito de fluido proximal, el depósito de fluido proximal se dispone en el extremo proximal de la base del puerto de acceso; un depósito de fluido distal que comprende una pared inferior en un fondo del depósito de fluido distal, el depósito distal se dispone en el extremo distal de la base del puerto de acceso; un vastago de salida de doble púa que se proyecta desde el extremo distal de la base del puerto de acceso, dicho vástago de salida de doble púa comprende una primera púa que comprende una primera punta distal, y una segunda púa que comprende una segunda punta distal; un primer canal de fluido que se extiende a través de la primera púa y una primera porción de la base del puerto de acceso, dicho primer canal de fluido proporciona una primera trayectoria de fluido desde la primera punta distal de la primera púa hasta el depósito de fluido distal; un segundo canal de fluido que se extiende a través de la segunda púa y una segunda porción de la base del puerto de acceso, dicho segundo canal de fluido proporciona una segunda trayectoria de fluido desde la segunda punta distal de la segunda púa hasta el depósito de fluido proximal, una primera porción del segundo canal de fluido se dispone en la pared inferior del depósito de fluido distal debajo del depósito de fluido distal; y una cubierta de punción, al menos una porción de la cual se dispone en la pared inferior del depósito de fluido distal entre el depósito de fluido distal y la segunda trayectoria de fluido.

2. La base del puerto de acceso de acuerdo con la reivindicación 0, en donde la cubierta de punción comprende un disco que se dispone en la pared inferior del depósito de fluido distal entre el fondo del depósito de fluido distal y la segunda trayectoria de fluido.

3. La base del puerto de acceso de acuerdo con la reivindicación 0, en donde la cubierta de punción comprende una tira plana de material que se dispone en la pared inferior del depósito de fluido distal entre el fondo del depósito de fluido distal y la segunda trayectoria de fluido.

4. La base del puerto de acceso de acuerdo con la reivindicación 0, en donde: la cubierta de punción comprende un tubo hueco que reviste al menos la primera porción del segundo canal de fluido, dicho tubo hueco comprende un lumén que tiene una sección transversal, el segundo canal de fluido comprende una segunda porción fuera de la primera porción, dicha segunda porción tiene una sección transversal mayor que la sección transversal del lumen del tubo hueco, y el lumen del tubo hueco de la segunda porción del segundo canal de fluido proporciona la segunda trayectoria de fluido.

5. La base del puerto de acceso de acuerdo con la reivindicación 0, en donde una sección transversal del segundo canal de fluido es constante en todo un largo del segundo canal de fluido desde la segunda punta distal de la segunda púa hasta el depósito de fluido proximal.

6. La base del puerto de acceso de acuerdo con la reivindicación 0, en donde la sección transversal del lumen del tubo hueco tiene forma de D y la sección transversal del segundo canal de fluido tiene forma de D.

7. La base del puerto de acceso de acuerdo con la reivindicación 0, en donde: el segundo canal de fluido comprende una segunda porción afuera de la primera porción, el segundo canal de fluido está muescado en la primera porción para proporcionar un primer sección transversal del segundo canal de fluido en la primera porción, la segunda porción del segundo canal de fluido tiene una segunda sección transversal más pequeña que la primera sección transversal, y la cubierta de punción está dispuesta en al menos una porción de la primera porción muescada del segundo canal de fluido.

8. La base del puerto de acceso de acuerdo con la reivindicación O, en donde: la cubierta de punción comprende un tubo hueco que comprende un lumen que tiene una sección transversal, el lumen de la cubierta de punción y de la segunda porción del segundo canal de fluido proporcionan la segunda trayectoria de fluido, y una sección transversal del segundo canal de fluido es constante en todo un largo de la segunda trayectoria de fluido desde la segunda punta distal de la segunda púa hasta el depósito de fluido proximal.

9. La base del puerto de acceso de acuerdo con la reivindicación 0, en donde la sección transversal del lumen de la cubierta de punción tiene forma de D y la sección transversal del segundo canal de fluido en la segunda porción del segundo canal de fluido tiene forma de D.

10. Un puerto de acceso que comprende: una base que comprende: un extremo proximal; un extremo distal; un depósito de fluido proximal que comprende una pared inferior en un fondo del depósito de fluido proximal, el depósito de fluido proximal se dispone en el extremo proximal de la base; un depósito de fluido distal que comprende una pared inferior en un fondo del depósito de fluido distal, el depósito distal se dispone en el extremo distal de la base; un vástago de salida de doble púa que se proyecta desde el extremo distal de la base, dicho vástago de salida de doble púa comprende una primera púa que comprende una primera punta distal, y una segunda púa que comprende una segunda punta distal; un primer canal de fluido que se extiende a través de la primera púa y una primera porción de la base, dicho primer canal de fluido proporciona una primera trayectoria de fluido desde la primera punta distal de la primera púa hasta el depósito de fluido distal; un segundo canal de fluido que se extiende a través de la segunda púa y una segunda porción de la base, dicho segundo canal de fluido proporciona una segunda trayectoria de fluido desde la segunda punta distal de la segunda púa hasta el depósito de fluido proximal, una primera porción del segundo canal de fluido se dispone en la pared inferior del depósito de fluido distal debajo del depósito de fluido distal; y una cubierta de punción, al menos una porción de la cual se dispone en la pared inferior del depósito de fluido distal entre el depósito de fluido distal y la segunda trayectoria de fluido; un primer septo penetrable por aguja dispuesto arriba del depósito de fluido distal; un segundo septo penetrable por aguja dispuesto arriba del depósito de fluido proximal; y una tapa que asegura el primer y segundo septos penetrables por aguja a la base, formando así un sello de fluido entre el primer septo y el depósito de fluido distal y entre el segundo septo y el depósito de fluido proximal, dicha tapa comprende: una abertura distal que corresponde al primer septo penetrable por aguja y el depósito de fluido distal; una abertura proximal que corresponde al segundo septo penetrable por aguja y el depósito de fluido proximal; y una porción de faldón inferior.

11. El puerto de acceso de acuerdo con la reivindicación 0, en donde la primera púa y la segunda púa del vástago de salida de doble púa se apilan verticalmente.

12. El puerto de acceso de acuerdo con la reivindicación 0, en donde la primera púa se dispone arriba de la segunda púa en el vástago de salida de doble púa.

13. El puerto de acceso de acuerdo con la reivindicación 0, en donde la cubierta de punción comprende un disco que se dispone en la pared inferior del depósito de fluido distal entre el fondo del depósito de fluido distal y la segunda trayectoria de fluido.

14. El puerto de acceso de acuerdo con la reivindicación 0, en donde la cubierta de punción comprende una tira plana de material que se dispone en la pared inferior del depósito de fluido distal entre el fondo del depósito de fluido distal y la segunda trayectoria de fluido.

15. El puerto de acceso de acuerdo con la reivindicación 0, en donde: la cubierta de punción comprende un tubo hueco que reviste al menos la primera porción del segundo canal de fluido, dicho tubo hueco comprende un lumen que tiene una sección transversal, el segundo canal de fluido comprende una segunda porción fuera de la primera porción, dicha segunda porción tiene una sección transversal mayor que la sección transversal del lumen del tubo hueco, y el lumen del tubo hueco de la segunda porción del segundo canal de fluido proporciona la segunda trayectoria de fluido.

16. El puerto de acceso de acuerdo con la reivindicación 0, en donde una sección transversal del segundo canal de fluido es constante en todo un largo del segundo canal de fluido desde la segunda punta distal de la segunda púa hasta el depósito de fluido proximal.

17. El puerto de acceso de acuerdo con la reivindicación 0, en donde la sección transversal del lumen del tubo hueco tiene forma de D y la sección transversal del segundo canal de fluido tiene forma de D.

18. El puerto de acceso de acuerdo con la reivindicación 0, en donde: el segundo canal de fluido comprende una segunda porción afuera de la primera porción, el segundo canal de fluido está muescado en la primera porción para proporcionar una primera sección transversal del segundo canal de fluido en la primera porción, la segunda porción del segundo canal de fluido tiene una segunda sección transversal más pequeña que la primera sección transversal, y la cubierta de punción está dispuesta en al menos una porción de la primera porción muescada del segundo canal de fluido.

19. El puerto de acceso de acuerdo con la reivindicación 0, en donde: la cubierta de punción comprende un tubo hueco que comprende un lumen que tiene una sección transversal, el lumen de la cubierta de punción y de la segunda porción del segundo canal de fluido proporcionan la segunda trayectoria de fluido, y una sección transversal del segundo canal de fluido es constante en todo un largo de la segunda trayectoria de fluido desde la segunda punta distal de la segunda púa hasta el depósito de fluido proximal.

20. El puerto de acceso de acuerdo con la reivindicación 0, en donde la sección transversal del lumen de la cubierta de punción tiene forma de D y la sección transversal del segundo canal de fluido en la segunda porción del segundo canal de fluido tiene forma de D.

21. El puerto de acceso de acuerdo con la reivindicación 0, en donde cada uno del primer y segundo septos penetrables por aguja comprende una cúpula superior, una zona de compresión superior, una brida y una válvula inferior.

22. El puerto de acceso de acuerdo con la reivindicación 0, en donde la cúpula superior del primer septo penetrable por aguja comprende una superficie superior en forma de cúpula que sobresale de la abertura distal de la tapa y la cúpula superior del segundo septo penetrable por aguja comprende una superficie superior en forma de cúpula que sobresale de la abertura proximal de la tapa.

23. El puerto de acceso de acuerdo con la reivindicación 0, en donde la zona de compresión superior de cada septo está en contacto con la tapa.

24. El puerto de acceso de acuerdo con la reivindicación 0, en donde la brida de cada septo se dispone entre la tapa y el puerto para proporcionar un sello entre la tapa y los depósitos de fluido.

25. El puerto de acceso de acuerdo con la reivindicación 0, en donde la válvula inferior del primer septo penetrable por aguja está dispuesto en el depósito de fluido distal y la válvula inferior del segundo septo penetrable por aguja está dispuesto en el depósito de fluido proximal.

26. Un puerto de acceso que comprende: una base que comprende; un extremo proximal; un extremo distal; un depósito de fluido proximal que comprende una pared inferior en un fondo del depósito de fluido proximal, el depósito de fluido proximal se dispone en el extremo proximal de la base; un depósito de fluido distal que comprende una pared inferior en un fondo del depósito de fluido distal, el depósito distal se dispone en el extremo distal de la base; un vástago de salida de doble púa que se proyecta desde el extremo distal de la base, dicho vástago de salida de doble púa comprende una primera púa que comprende una primera punta distal, y una segunda púa que comprende una segunda punta distal; un primer canal de fluido que se extiende a través de la primera púa y una primera porción de la base, dicho primer canal de fluido proporciona una primera trayectoria de fluido desde la primera punta distal de la primera púa hasta el depósito de fluido distal; un segundo canal de fluido que se extiende a través de la segunda púa y una segunda porción de la base, dicho segundo canal de fluido proporciona una segunda trayectoria de fluido desde la segunda punta distal de la segunda púa hasta el depósito de fluido proximal, una primera porción del segundo canal de fluido se dispone en la pared inferior del depósito de fluido distal debajo del depósito de fluido distal; y medios para prevenir la punción del segundo canal de fluido; un primer septo penetrable por aguja dispuesto arriba del depósito de fluido distal; un segundo septo penetrable por aguja dispuesto arriba del depósito de fluido proximal; y una tapa que asegura el primer y segundo septos penetrables por aguja a la base, formando así un sello de fluido entre el primer septo y el depósito de fluido distal y entre el segundo septo y el depósito de fluido proximal, dicha tapa comprende: una abertura distal que corresponde al primer septo penetrable por aguja y el depósito de fluido distal; una abertura proximal que corresponde al segundo septo penetrable por aguja y el depósito de fluido proximal; y una porción de faldón inferior.