JPH07504836A

JPH07504836A - 改良型弁付カテーテル

Info

Publication number: JPH07504836A
Application number: JP5516511A
Authority: JP
Inventors: フェント，ポール・ヴィー
Original assignee: ストラト／インフュセッド・インコーポレーテッド
Priority date: 1992-03-18
Filing date: 1992-12-07
Publication date: 1995-06-01
Anticipated expiration: 2011-12-18
Also published as: DE9290177U1; EP0631513A1; CA2117542A1; WO1993018814A1; EP0631513B1; US5224938A; DE69220384T2; DE69220384D1; GR3024633T3; DK0631513T3; ATE154248T1; JP2563755B2; CA2117542C; ES2102635T3

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】改良型弁針カテーテル π型ｐ則本発明は、身体内部で特別に長期間にわたって少なくともその一部を移植するようになっているカテーテルに関し、特に、カテーテルに流入・流出する流体を制御するために少なくとも１つの単方向性弁を有するカテーテルに関する。種々の医学的な手順は、所定の期間にわたって導管へのアクセスを必要とする。このような手順は、血液透析において、ポータプル薬剤注入装置と共に使用するか、または血流に連続的に血液を作用、すなわちアクセスすることが必要な場合において使用する、永久的な血管自装置の移植を含む。これらの手順は、経皮的に、または全体を移植するカテーテルのいずれかを使用することによって実行される。人体に押し入れるこのような装置の数は、制限することが望ましく、またそれを使用しないとき、血液が装置に拡散することを防止することによって、装置の曲がり、血液の塞栓症及びそれと同様なものの可能性を小さくすることが望ましい。これを達成するために、カテーテルの先端近傍の壁に第１の方向の差圧が形成されたときに、弁がＶ／肛ｊてカテーテルを通って流体が流れ、反対側に差圧が生じたときに、弁が閉鎖して流体の流れを防止するようにカテーテルと一体のチェック弁を設けることが望ましい。このようなチェック弁は、カテーテルから、またはカテーテルに流体を流すことを可能にする。しかしながら、これらの面付カテーテルは、複数の部品がら成る弁組立体を有し、これによって複雑になる。従来技術のカテーテルの特徴部は、スリットタイプの双方向性チェック弁を有する。カテーテルの先端は閉鎖され、先端に近いカテーテルの側壁は、スリット弁を形成するためにカテーテルの中実軸線に平行に伸びる直線スリットを有する。米国特許第４，７０１，１６６号参照。この弁は、先端のカテーテルの壁の差圧の方向に依存して、血液の吸引及び流体の注入を可能にする。このタイプのカテーテルは、グロスホングカテーテル（Ｇｒｎｓｈｎｎｇ　ｃ８ｔｈｅｔｅｒ）として知られている。このタイプのカテーテルは、いくつかの適用に有効であるが、流体流が生じない非常に狭い範囲の差圧を有する。また、種々の他の弁カテーテルが知られているが、製造が容易で、患者に移植することが容易で、明確で信頼性の置ける反対流のカットオフを行い、しがも、曲がり、血液の塞栓症及びそれと同様なものの可能性を制限する、少なくとも一部が移植可能な、改良型の単方向性の弁カテーテルが必要となる。従って、本発明の目的は、製造容易な改良型の弁カテーテルを提供することである。本発明の他の目的は、少なくとも１つのｌｌｉ方向性弁を備えた改良型カテーテルを提供することである。本発明の他の目的は、血流に配置されるようになっている改良型単方向性弁カテーテルを提供することである。韮週ｐ遷り本発明は、製造が容易であり、取り付けが容易に行われ、患者の血流内に長期間にわたって配置することができる改良型弁カテーテルを提供する。カテーテルの弁は、それを通る反対流の明確で信頼性のあるカットオフを提供する。本発明の１つの観点において、弁カテーテルは、それを通過する流体流のための内腔と、カテーテルの壁の第１の方向に確立された差圧に応答してカテーテルの内腔とカテーテルの外側との間で単方向（所望ならば双方向に）に流体を流すようになっている、先端部近傍の少な（とも１つの弁組立体とを有する。本発明の弁組立体は、反対方向に差圧が確立されたとき、またはゼロの差圧が確立されたとき、カテーテルの外側とカテーテルの内腔との間の流体流を防止する。詳細に説明すると、本発明の弁カテーテルは、細長い可撓性の管状エレメントを含み、この管状エレメントは、中実軸線に沿って伸びており、それを通る流体用の中実軸線に沿って伸びる内腔を形成する。例えば、管状エレメントの内腔は、円形、楕円のＤ形状または２重のＤ形状（２つの内腔）の断面を有する。カテーテルの遠位端は閉鎖され、弁組立体が、内腔と管状エレメントの外領域との間で流体が連通ずることができるように遠位端近傍に配置されている。弁組１ γ体は、管状エレメントの側壁の端部点の間に伸びる少なくとも１つの凸状のベベルスリットを含む。ここに使用するような用語の凸状のスリットは、円滑な湾曲または一一一部が直線的な湾曲部を含む。凸状のベベルスリットは、フラップ弁をイ１する側壁の」二部フラップ部分と、基部弁表面を有する側壁の基部部分とを形成する。このスリットは、管状エレメントの外面から管状エレメントの内面を規定する内腔に伸びている。スリットの端点は管状エレメントの中実軸線に平行な軸線に配置されている。第１の閉鎖位置において、フラップ弁面及び基部弁面は、対向し、隣接しており、互いに補足し合っている。この第１の位置は、スリットの管状エレメントに差圧がないとき、またはスリットの差圧が、対向するフラップ及び基部力面を一緒にイ［勢する第１の極性（または方向）を有するときに生じる。差圧が、第１の極性とは反対の方向であるとき、これらの面は離れるように付勢され、弁は第２の開放した位置を占め、Ｍｔ体がスリットを通ることができるようにする。このように、フラップ部分は差圧に応答して変位可能であり、内腔と外面との間で、ｉｌを方向に流体が流れることを選択的に可能にまた不可能にする。このように、弁は川方向性であり、すなわち、特定のカテーテルの構造に依存して、流れが内腔の内側から弁を通って内腔の外側に、または内腔の外側から弁を通って内腔の内側に流れる。許される流れの方向は、スリットのベベル角に依存し、スリット縁部の当接によって逆流は生じない。本発明の好ましい実施例において、管状エレメントは、その近位端で凹放し遠位端で閉鎖している。流出（すなわち、内側から外側への流れ）弁において、傾♀ ゛ｌは、外面に対する圧力に関して内腔内の大きな圧力に応答してフラップ部分が管状エレメントから離れるように外側に」−昇するようになっている。スリットを形成する対向した力１面は、カテーテル内の圧力の相対的な上昇によって互いに離れるように押され弁を開放する。このように弁は、管状エレメントの内側（すなわち、内腔内）の流体の静圧が、スリットを形成する弁部分の対向部分を変位させるのに十分な量だけ管状エレメントの外側の流体の静圧よりも高くなったとき、弁は流体の流出を容易にする。他の実施例において、例えば、注入弁は、管状エレメントの遠位端の外側の流体の静圧に関して内腔内の比較的低い圧力に応答してスリットが開放するように形成される。この場合、対向する弁面は、カテーテルの外側の相対的な圧力によって斤いに離れるように押され弁を開放する。小方向性の弁の双方のタイプは、双方向性の弁のカテーテルを確立するために管状エレメントを規定する単一の内腔において使用される。他の実施例において、複数の内腔カテーテル組立体が開示される。このようなカテーテルの内腔は、１つの内腔内に流体を選択的に流すことができる弁組立体と、他の内腔の外側に流体を選択的に流し出すことができる他の弁組立体とを有する。別の実施例として、弁針内腔のいずれが、または全ては、所望ならばいずれの方向にも流すことができるようになっている甲−のこのような弁のみを含む１゜このようなカテーテルの組立体の内腔は、共通の内壁を共有し、各内腔は、他方から同じ方向または異なる方向に選択的に流体を流すようになっている。図面の簡単な説明本発明のこれら及び他の利点は添付図面を参照して次の詳細な説明を読むことによってさらに完全に理解できよう。第１図は、本発明を組み込んだカテーテル組立体を、−一一部を斜視図で、−一一部を断面図で示す。第２図は、本発明の弁組立体を組み込んだカテーテル組立体の平面図である。第３Ａ図は、選択的な流体を流出させることができる傾斜面を有する本発明の弁組立体を組み入れたカテーテルの斜視図である。第３Ｂ図は、選択的な流体を流出させることができる傾斜面を有する第３Ａ図の実施例の］い方向性弁の長手方向の断面図である。第４Ａ図は、選択的な流体を流入させることができる傾斜面を有する本発明の弁組立体を組み入れたカテーテルの斜視図である。第４Ｂ図は、選択的な流体を流入させることができる傾斜面を有する第４Ａ図の実施例の単方向性弁の長手方向の断面図である。第４Ｃ図は、選択的に流体を流入及び流出させることができる傾斜面を有する本発明の弁組立体を組み込んだカテーテルの長手方向の断面図である。ｉｓＡ図は、各内腔が本発明の関連する弁組立体を有する２つの内腔を有するカテーテルの斜視図である。第５Ｂ図は、第５Ａ図のカテーテルの長手方向の断面図を示す。第６図は、各内腔が、本発明の２つの関連する弁組立体を有する２つ内腔を有するカテーテルの斜視図である。穴明の詳測μ輩労本発明による１つの内腔の単方向性（流出）弁材導管カテーテル１が第１図に示されており、カテーテルのような可撓性及び弾性管状エレメント１０が、細長い壁部材１８を規定しており、その内面１９は、中実軸ＭＡに沿って伸びる中央内腔を規定する。このカテーテルは、シリコンまたはポリウレタンのようなバイオコンパチブルな材料から形成されることが好ましい。第１図の実施例において、内腔２０の断面は、円形または、楕円形が好ましいが、他の形状も使用可能である。例えば、第６図に示すような２つの内腔に使用するのにｒＤＪ形状の断面が特に有利である。カテーテルは、開放した第１の、すなわち近位端１４と閉鎖した第２の、すなわち遠位端１６とを有し、流体が近位端１４から遠位端１６に近い点に、また患者の血流に流れ込む（注入）ようになっている。別の案としては、カテーテルは、遠位端１６に近い点から近位端１４に患者の血流から流体を流出（吸引）するようになっていてもよい。中央内腔２０は、カテーテルの近位端１４で終結しており、この近位端１４は、例えば、カテーテルの近位端を注射器または他の体外装置または移植導管アクセス孔に結合することを容易にするために従来の結合装置に適合してもよい。ＩＰ、方向性（流出）弁組立体１２は、カテーテルに沿った一点で、好ましくは、カテーテルの遠位端１６に近接した点に形成される。弁組立体１２は、管状エレメント１０の側壁１８に、フラップ２４及び基部部分２６の双方を形成する通常凸状の傾斜スリット２２から成る。種々の実施例におけるスリットの形状に依存して、以下に説明するようにエレメント１０の当接スリット２２の部分の「正」差圧で注入が実行される。このような差圧は、カテーテルの近位端１４の注射器または注入ポンプのような装置によって形成される。流体の吸引は、透析ポンプによって発生されると共にスリット２２を有するエレメント１０に作用する「負」の差圧によって行われる。ここに使用するように、用語の「スリットの正差圧」は、スリット２２の内腔１０の静圧が、スリットに隣接しているが、エレメント１０の外側の領域の静圧より大きいときにおける場合を言う。反対に、ここで使用する用語の「スリットの負差圧」は、内腔２ｏの静圧が、スリットに隣接しているが、エレメント１０の外側の領域の静圧より小さいときにおける場合を言う。壁部材１８に差圧が存在せず、スリット２２を規定する面が対向して隣接し、補足的である、中間（すなわち、正常な）な状態においては、頭部フラップ部分２４は、基部部分２６に正常に適合する。この構成において、弁組立体１２は、例えば、第３Ａ図及び第３Ｂ図の実施例に示すように、流体を流出（すなわち、内腔２０から内腔の外側の領域に）させることができる。この実施例において、弁組立体１２は、流体が流入（すなわち、カテーテルを受容した患者の周りの組織から内腔へ）することに対しては閉鎖される。第３Ａ図及び第３Ｂ図の弁組立体１２は、フラップ弁面３４を有するフラップ部分２４を有し、このフラップ弁面３４は、基部部分２６の基部弁面３６と補足的である。第３Ａ図に示すように、閉鎖位置において、フラップ弁面３４は、基部弁面３６に対してほぼ同一平面になり、流体が内腔２０から流出すること、または血流が内腔２０に流入することを防止する。壁部材１８の材料は、スリットの正差圧に応答してフラップ部分２４が外側に曲がり、従って、基部面３６に当接しているフラップ弁面３４が補足的な基部面３６から上昇することができるような十分な可撓性及び弾性を有する。第３Ａ図及び３Ｂ図に関連して以下に説明するように、フラップ２４が持ち上げられたとき、流体が内腔２０からカテーテル受容患者の循環器に流れ込む弁開口部３０が形成される。第４Ａ図及び第４Ｂ図に示す他の実施例において、スリットのベベル角は、受容患者の循環器のような内腔の外部の源から内腔２０に流体を流入することができるようにフラップ部分２４が内腔２０が内側に動くように反転されている。第１図及び第２図の図示した実施例と同様に、弁組立体１２′に差圧、すなわち正差圧が全く存在しないときには、フラップ部分２４の弁面３４は、基部部分２６の補足的な基部面３６に対してほぼ同一平面になっている。第４Ａ図及び４Ｂ図に関連して以下に示すように、（管状エレメント１０の外側のスリットの領域に関して）負圧が適用されたとき、負差圧がフラップ部分２４に形成される。弁面３４は、それに応じて、基部面３６から離れて、内腔２０に向かって移動する。これは、弁基部１２′からカテーテルの内腔２０の内側に流体を流すことができる弁開口部３０を形成する。第３Ａ図は、遠位端１６と遠位端の近傍の弁組立体１２゛を含む管状エレメント１０のセグメント１０Ａ示す。図示した実施例の弁組立体１２は、内腔２０から選択的に単方向に流出することができるようになっている。図示したように、セグメントＩＯＡは、中実軸＄！Ｊ！Ａに沿って伸びている。円周方向の軸線Ｃは、遠位端１６近傍でセグメント１０Ａの周囲に伸びており、中実軸線Ａに垂直な平面内にある。２つの外面軸線０３Ａ−１，０８Ａ−２は、中実軸線Ａに平行な方向にエレメ゛ノド１０の外面に沿って伸びている。軸＆ＪＩＣは、それぞれ、外面端点ＥＰ−１，ＥＰ−２で交差している。弁組−立体１２は、管状エレメント１０の側壁１８のフラップ部分２４と基部部分２６と、これらの部分の隣接縁部によって確立されたスリットとを有する。フラップ部分２４の縁部は、エレメント１８の外面から内面に、また（セグメントのＩＯＡの外面の端、〜ＥＰ−１及び内面の端点ＥＰ’−１を接続する）第１のラインＬ１から（セグメントＩＯＡの外面の端点ＥＰ−２及び内面の端点ＥＰ’ −２を接続する）第２のラインＬ２に伸びているフラップ弁面３４によって規定されている。フラップ弁面３４の外面の縁部２４ａは、端点ＥＰ−１から端点ＥＰ−２に伸びている凸状の曲線であり、はぼ全体が面軸線０８Ａ−１及び０ＳＡ −２との間にある。同様に、内面縁部２４ｂは、端点ＥＰ’−１から端点ＥＰ’ −２に伸びている凸状の曲線であり、はぼ全体が面軸線ｌ５Ａ−１及びｌ５Ａ− ２との間にある。この形状は、凸状スリットを確立する。好ましい実施例において、「凸状」曲線は、円滑であるが、一部が直線的であってもよく、（Ｕ形状のように）曲線と直線の成分が連続的に組み合わせられいてもよい。基部弁面３６は、通常は、フラップ弁面３４に対向して隣接し、補足的な面である。このラインＬ１及びＬ２は、各々が軸線Ａから単調に増加する距離（ｒ）だけ（円周方向の軸線Ｃのイ面内で軸線Ａから半径方向外側に伸びている）レイ部Ｒ１及びＲ２から分かれている。図示したように、接続部は、ｒだけ直線的に増加するが、他の実施例において他の単調に増加する部分は、使用してもよい。第３Ａ図及び第３Ｂ図に図示した実施例において、弁組立体は、内腔２０から選択的に単方向に流れを流出させるようになっており、フラップ部分２４の外面縁部（２４ａ）の長さは、フラップ部分２４の内面縁部（２４ｂ）の長さより太き（、それによってベベルスリットを形成する。第４Ａ図及び第４Ｂ図は、内腔２０に選択的に単方向に流れを流入させるようになっている弁組立体１２′の実施例を示す。セグメント１０Ａ′のすべてのエレメントは、フラップ部分２４の外面縁部（２４ａ）の長さが、フラップ部分２４の内面縁部（２４ｂ）の長さより短く、それによって第３Ａ図及び第３Ｂ図に示すものと反対の方向に傾斜しているスリットを形成するという点を除いてセグメントＩＯＡの対応するエレメントと同じである。第３Ａ図及び第４Ａ図の実施例において、端点ＥＰ−１及びＥＰ−２は、中実軸線Ａに垂直なＣ軸線の平面に配置されているが、他の実施例において、軸線Ａに平行な向きではなく異なる方向の平面を使用することができる。また、第３Ａ図及び第４Ａ図の実施例のフラップ部分２４の縁部はセグメントＩＯＡ及び１０Ａ ′の表面軸線２４′の周りに縦方向に対称である。他の実施例において、非対称の縁部を使用することもできる。第４図Ｃは、（第３Ａ図及び第３Ｂ図に示すものと同様の）開放流出弁１２と、（第４Ａ図及び第４Ｂ図に示すものと同様の）閉鎖流入弁１２′　とを有し、それによってカテーテル内の双方向性の流れを選択的に可能にするカテーテルの遠位端を示す。好ましい形態において、流出弁は、流入弁と遠位端との間にあるが、この位置は反転してもよい。これらのすべての実施例において、フラップ弁面２４及び基部弁面３６によって形成されるように、第１の方向（すなわち、極性）の差圧は、互いに面を付勢し合う（それによって、スリットを閉鎖し、スリットを通る流れを防止する）、。反対方向（すなわち、極性）の差圧は、第３Ｂ図及び第４Ｂ図に示すように、表面を互いに離れるように付勢する（それによって、スリットを開放し、そのスリットを通って流体が流れることができるようにする）。従って、第３Ａ図及び第３８Ｍの弁組立体１２は、セグメントＩＯＡの単方向の流出を行い、第４Ａ図及び第４Ｂ図の弁組立体１２′は、セグメント１０′Ａの郡方向の流入を行う。　第５Ａ図及び第５Ｂ図は、第３Ａ図及び第３Ｂ図及び第４Ａ図及び第４Ｂ図のタイプの各々の１つの弁を有する複数の内腔管状エレメントＩＯＡ″の遠位端を示し、これによって、双方向性の弁針カテーテルセグメントを提供する。第５Ａ図及び第５Ｂ図の複数内腔のカテーテル組立体１′は、スリット２２の正差圧において内腔２０から流出を行い、スリット２２′の負差圧において内腔２０′　に流入を行い、各スリットの差圧がほぼゼロであるときに、各スリットを通る流れがないようにする。各場合において、弁の堅さと特定の形状に依存して各流れ弁が開放するスレッショルド差圧がある。このように、複数の内腔の管状エレメント１０八′の内腔２０は、注入弁組立体１２を含み、内腔２０′は、各々が独立して作動する吸入弁組立体１２′を含む。この構成によって、上述したような単方向性弁は、複数の内腔の各々に独立した弔方向性の制御を行うように複数の内腔カテーテルの各々に使用されるのが有利である。追加的な内腔は、第１図乃至第４Ｂ図に関連して上述したタイプの単方向性の弁組立体を有する。前述したような結果として、容易に形成され取り付けられるカテーテルに、カテーテルの遠位端で２つの独立した、反対方向を向いた一方向弁組立体を設けることができる。さらに、複数内腔のカテーテルは、いくつかが単方向性弁でいくつかが双方向性の弁である独立した弁針内腔の組み合わせによって構成される。例として、第６図は、内腔２０′の遠位端が、内腔２０の遠位端を越えて伸びており、各内腔が、流入弁と滝出弁とを有する２つの内腔（内腔２０及び２０′）カテーテルを示す。各内腔の圧力は、各内腔が第４Ｃ図に関連して開示された実施例と同じように作用するように近位端で独立して側御される。カテーテルの開放は、食塩水の増大によって維持される。血液は注入弁に逆流しないので、弁内に塞栓を形成する危険性及びその結果、流体の注入中に血流にそれらを不意に送り込む危険性が実質的に低減される。この弁のへパリナイゼーンヨンの必要性がなくなる。本発明の重要な観点は、フラップ弁面３４と補足的な基部弁面３６のベベルの角度θである。角度θは、レイ部Ｒ１に関して測定される。好ましい実施例において、３５°くθ〈５５°　（または−３５°くθく一５５°）である。他の角度も使用することができるが、θ＝０；θ＝９０°は可能ならば、最も避けるべきである。なぜならば、これらの弁は、スリットの端点て漏れることがあるからである。本発明の好ましい実施例において、特に、弁組立体に差圧がない場合の期間に対応するために比較的一様なスリット角度を維持することが重要である。これらの期間に、フラップ弁面３４と基部弁面３６は、それらが一様な密封を形成して内腔２０の内外に流体が流れることを防止するように補足的である。差圧が増大して弁を開放するとき、スリットの角度が変化し、すなわち、傾斜しているならば、非一様な開口が生じる。流体の移動のために弁組立体に必要とされる流体圧の大きさは、第１の壁材料の厚さ及び弾性及びスリットの角度の関数である。本発明は、その精神または基本的な特徴から離れずに他の特定の形態で実施することができる。従って、本実施例は、図示したすべての観点において制限することなく考慮すべきであり、本発明の範囲は、これまでの説明より請求の範囲で示され、請求の範囲の意味及び範囲内の変形は、請求の範囲内に含まれる。ＦＩＧ、１日０．２ＦＩＧ、　３ＡＦＩＧ、３８ＦＩＧ、４ＣＦＩＧ、　４Ａ

Claims

【特許請求の範囲】

１．Ａ．細長い可撓性の管状エレメント（１０）であって、近位端（１４）で開放しており、遠位端（１６）で閉鎖しており、外面（１８）と内面（１９）とを有し、管状内面は、前記管状エレメントの中央軸線（Ａ）にほぼ平行な軸線に沿って伸びており、選択的に流体を流すようになっている第１の内腔（２０）を規定する細長い可撓性の管状エレメント（１０）と、Ｂ．前記内腔と前記遠位端の近くの前記外面に隣接した領域との間で第１の方向に選択的に流体流を確立する装置を含む前記遠位端近傍の第１の弁組立体（１２）であって、フラップ弁面（３４）及び基部面（３６）を規定する少なくとも１つの凸状ベベルスリット（２２）を含み、前記フラップ面及び前記基部面の双方は、前記外面から前記内面に延びており、また前記外面の第１の端点（ＥＰ−１）と前記内面の第１の端点（ＥＰ′−１）を接続する第１のライン（Ｌ１）から、また前記外面の第２の端点（ＥＰ−２）と前記内面の第２の端点（ＥＰ′−２）を接続する第２のライン（Ｌ２）から延びており、前記外面の第１及び第２の端点は互いに、前記中央軸線に平行な軸線上にあり、前記内面の第１及び第２の端点は互いに、前記中央軸線に平行な軸線上にあり、前記フラップ弁面は、前記管状エレメントのフラップ部分（２４）の外面の縁部（２４ａ）及び内面の縁部（２４ｂ）を規定し、前記フラップ部分の外面縁部は、全体が、ほぼ前記管状エレメントの外面上の２つの軸線（ＯＳＡ−１）（ＯＳＡ−２）の間にあり、前記外面軸線の各々は、前記中央軸線に平行であり、前記外面の前記第１と第２の端点の関連する一方を通り、前記フラップ部分の内面縁部は、全体が、ほぼ前記管状エレメントの内面上の２つの軸線（ＩＳＡ−１）（ＩＳＡ−２）の間にあり、前記内面軸線の各々は、前記中央軸線に平行であり、前記外面の前記第１と第２の端点の関連する一方を通り、スリットを有する管状エレメントの部分の差圧がないとき、前記フラップ及び基部弁面は通常、対向して隣接し、補足的であり、前記フラップ弁面が前記基部弁面に向かって付勢されるように、前記スリットを有する前記管状エレメントの部分の差圧が第１の極性を有するとき、前記第１の弁面及び前記基部面が離れないように付勢され、前記内腔と前記遠位端近傍の前記外面に隣接する領域との問で前記第１の方向に流体が流れることができるように前記第１の極性と反対の極性の前記差圧に応答して前記フラップが移動可能であるようになっている第１の弁組立体（１２）とを有するカテーテル装置。
２．前記フラップ部分の下にある前記中央軸線（Ａ）に沿った各点において、前記中央軸線から直角方向に延びており、前記内面の縁部を通過するレイ部のセグメント（Ｒ１）（Ｒ２）は、前記中央軸線から増大する関数によって前記基部弁面から前記管状エレメント内で円周方向に分かれている請求項１に記載のカテーテル（１）装置。
３．前記フラップ部分の前記内面縁部は、前記フラップ部分の前記外面縁部よりも長い請求項２に記載のカテーテル装置（１）。
４．前記フラップ部分の前記内面縁部は、前記フラップ部分の前記外面縁部よりも短い請求項２に記載のカテーテル装置（１）。
５．前記外面上の前記第１及び前記第２の端点は、前記管状エレメントの円周方向軸線（Ｃ）に沿って配置されている請求項１に記載のカテーテル装置（１）。
６．前記フラップ部分の下にある前記中央軸線（Ａ）に沿った各点において、前記中央軸線から直角方向に延びており、前記内面の縁部を通過するレイ部のセグメントは、前記中央軸線から増大する関数によって前記基部弁面から前記管状エレメント内で円周方向に分かれている請求項５に記載のカテーテル（１）装置。
７．前記フラップ部分の内面縁部は、前記フラップ部分の外面縁部より短い長さを有する請求項５に記載のカテーテル装置（１）。
８．前記フラップ部分の内面縁部は、前記フラップ部分の外面縁部より短い長さを有する請求項５に記載のカテーテル装置（１）。
９．前記フラップ部分の外面縁部は、前記中央軸線にほぼ平行な前記管状エレメントの両軸線の周りでほぼ対称的である請求項５に記載のカテーテル装置（１）。
１０．前記フラップ部分の下にある前記中央軸線（Ａ）に沿った各点において、前記中央軸線から直角方向に延びており、前記内面の縁部を通過するレイ部のセグメントは、前記中央軸線から増大する関数によって前記基部弁面から前記管状エレメント内で円周方向に分かれている請求項９に記載のカテーテル（１）装置。
１１．前記フラップ部分の内面縁部は、前記フラップ部分の外面縁部より長い長さを有する請求項１０に記載のカテーテル装置（１）。
１２．前記フラップ部分の内面縁部は、前記フラップ部分の外面縁部より短い長さを有する請求項１０に記載のカテーテル装置（１）。
１３．内腔と前記遠位端の近くの前記外面に隣接した領域との間で第２の方向に選択的に流体流を確立する装置を含む前記遠位端近傍の第２の弁組立体（１２′ ）であって、前記第２の方向は、前記第１の方向とは反対の方内であり、フラップ弁面（３４）及び基部面（３６）を規定する少なくとも１つの凸状ベベルスリット（２２）を含み、前記フラップ面及び前記基部面の双方は、前記外面から前記内面に延びており、また前記外面の第１の端点（ＥＰ−１）と前記内面の第１の端点（ＥＰ′−１）を接続する第１のライン（Ｌ１）から、また前記外面の第２の端点（ＥＰ−２）と前記内面の第２の端点（ＥＰ′−２）を接続する第２のライン（Ｌ２）から延びており、前記外面の第１及び第２の端点は互いに、前記中央軸線に平行な軸線上にあり、前記内面の第１及び第２の端点は互いに、前記中央軸線に平行な軸線上にあり、前記フラップ弁面は、前記管状エレメントのフラップ部分（２４）の外面の縁部（２４ａ）及び内面の縁部（２４ｂ）を規定し、前記フラップ部分の外面縁部は、全体が、ほぼ前記管状エレメントの外面上の２つの軸線（ＯＳＡ−１）（ＯＳＡ−２）の間にあり、前記外面軸線の各々は、前記中央軸線に平行であり、前記外面の前記第１と第２の端点の関連する１方を通り、前記フラップ部分の内面縁部は、全体が、ほぼ前記管状エレメントの内面上の２つの軸線（ＩＳＡ−１）（ＩＳＡ−２）の間にあり、前記内面軸線の各々は、前記中央軸線に平行であり、前記外面の前記第１と第２の端点の関連する一方を通り、スリットを有する管状エレメントの部分に差圧がないとき、前記フラップ及び基部弁面は通常、対向して隣接し、補足的であり、前記フラップ弁面が前記基部弁面に向かって付勢されるように前記スリットを有する前記管状エレメントの部分の差圧が第１の極性を有するとき、前記第１の弁面及び前記基部面が離れないように付勢され、前記内腔と前記遠位端近傍の前記外面に隣接する領域との間で前記第２の方向に流体が流れることができるように前記第１の極性とは反対の極性の前記差圧に応答して前記フラップが移動可能であるようになっている第２の弁組立体（１２′）を有する請求項１に記載のカテーテル装置（１）。
１４．前記第１の弁組立体の前記フラップ部分の内面縁部は、前記第１の弁組立体の前記フラップ部分の前記外面縁部より長い長さを有し、前記第２の弁組立体の前記フラップ部分の内面縁部は、前記第２の弁組立体の前記フラップ部分の前記外面縁部より短い長さを有する請求項１３に記載のカテーテル装置（１）。
１５．前記第２の弁組立体は、前記第１の弁組立体と前記遠位端との間にある請求項１４に記載のカテーテル装置（１）。
１６．前記フラップ部分の内面縁部は、前記フラップ部分の外面縁部より長い長さを有する請求項１に記載のカテーテル装置（１）。
１７．前記フラップ部分の内面縁部は、前記フラップ部分の外面縁部より短い長さを有する請求項１に記載のカテーテル装置（１）。
１８．少なくとも１つの追加的な内腔を有し、前記追加的な内腔の各々は、前記第１の弁組立体とほぼ同様な追加的な第１の弁組立体を有する請求項１に記載のカテーテル装置（１）。
１９．少なくとも１つの追加的な内腔を有し、前記追加的な内腔の各々は、前記第１の弁組立体とほぼ同様な追加的な第１の弁組立体を有する請求項１３に記載のカテーテル装置（１）。
２０．少なくとも１つの前記追加的な内腔は、前記第２の弁組立体とほぼ同様な追加的な第２の弁組立体を有する請求項１９に記載のカテーテル装置（１）。
２１．前記追加的な弁組立体は、前記追加的な第１の弁組立体と前記遠位端との間にある請求項２０に記載のカテーテル装置（１）。