CN102940709A - 治疗痛风的药物组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗痛风的药物组合物，它由佛手、丹参、淫羊藿为原料药制成的药剂。本发明的治疗痛风的药物组合物既能较快缓解患者的临床症状，且价格便宜、无副作用。
Description
技术领域
本发明涉及医药技术领域，更确切地说涉及治疗痛风的药物组合物。
背景技术
痛风又称高尿酸血症，发病率高、治愈难、反复发作，属于嘌呤代谢障碍引起的代谢性疾病。痛风多发生于中老年人、肥胖者和脑力劳动者，其临床特点为高尿酸血症及由此引起的痛风性急性关节炎反复发作，痛风石沉积、痛风石性慢性关节炎和关节畸形等，以关节红肿、热痛、反复发作、关节活动不灵活为主要临床表现。常累及肾脏引起慢性间质性肾炎和尿酸肾结石形成。根据血中尿酸增高原因可分为原发性和继发性两大类。原发性痛风的病因是由于先天性嘌呤代谢紊乱所致，属遗传性。继发性痛风的病因，可由肾脏病、白血病、药物、食物等多种原因引起，好发于男性及绝经期女性。痛风属于中医学“痹证”范畴。《血证论》：“痛风、身体不仁、四肢疼痛、今名痛风、古曰痹证”。
目前用于治疗痛风的西药主要有：秋水仙碱、保泰松或羟基保泰松、消炎痛、布洛芬（ibvprofen，异丁苯丙酸）、炎痛喜康（piroxicanum）、萘普生（naproxen消痛灵）、ACTH及强的松等。但上述药物大多只能稳定病情，不能根治痛风；还会引起严重的副作用造成肝肾功能的损害；即使近期治疗有效也不能控制病情复发，而且可产生耐药性和抵抗性，甚至会出现白细胞减少、心脏功能受损、肝肾功能受损、刺激肠胃系统、再生障碍性贫血、导致糖尿病等合并症。越来越多的专家认为：从中医的整体观念出发，用中医药整体辨证施治，不失为治疗痛风疾病的又一条佳径；不但中药本身的毒副作用大大减少，而且可降低西药服用量，克服长期单纯服用西药所带来的巨大毒副作用。但目前市场上治疗痛风的中成药极少，疗效较好的更是缺乏，患者仍然只能靠大量服用毒副作用较大的西药来稳定病情。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗痛风的、疗效确切的药物组合物。该药物组合物治疗痛风针对性强，疗效较好，副作用小，安全性好。
为了实现上述目的，本发明提供的技术方案为：
一种治疗痛风的药物组合物，它是由佛手、丹参、淫羊藿为药用原料制成的药剂。
本发明药物组合物所用药物原料的重量配比可以为：佛手5-20份、丹参4-12份、淫羊藿3-9份。
本发明药物组合物所用药物原料的更优选配比为：佛手9-15份、丹参6-10份、淫羊藿4-8份。
本发明药物组合物所用药物原料的最佳配比为：佛手12份、丹参8份、淫羊藿6份。
上述治疗痛风的药物组合物可以按照常规的制剂方法将各原料药经处理后制成药剂学上适宜的任意一种剂型的药物，优选制成颗粒剂、片剂、硬胶囊、口服液、软胶囊、滴丸等。
根据制备各种剂型药物的需要，本发明药物组合物可以采用可采用但不限于以下方法：
（1）取佛手药材，用8-12倍体积的水渗漉48h，收集渗漉液，将渗漉液通过大孔吸附树脂，先用水洗脱，除去溶于极性溶剂的杂质，将该水洗脱液弃去不用；再用80%的高浓度乙醇洗脱，收集此高浓度乙醇洗脱液，将回收乙醇后的洗脱液干燥，即得佛手提取物。
（2）按配方比例取丹参药材，加8-10倍体积60-80%乙醇回流提取1-2h，收集提取液，浓缩，干燥，得丹参提取物。
（3）取淫羊藿药材，加入6-10倍体积的60%-95%乙醇提取3次，每次1-2h，收集合并提取液并适当浓缩，用乙酸乙酯分3次萃取,合并萃取的乙酸乙酯层，回收溶剂后干燥,得淫羊藿提取物。
（4）将上述各提取物混合，制成可接受的各种药物剂型。
根据制备各种剂型药物的需要，本发明药物在制备过程中还可加入适当的药用辅料如填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、防腐剂等。
本发明所用的各种原料药材均为符合国家或地方标准规定的中药材。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
本发明治疗痛风的药物组合物中，佛手味辛、苦、酸，性温。归肝、胃、脾、肺经。疏肝理气，和胃止痛，燥湿化痰。丹参味苦、性微寒，活血祛瘀、调经止痛、养血安神、凉血消。痈淫羊藿味辛，性温，补肾壮阳，祛风除湿，强筋键骨。以上3味中药组合应用，具有协同增效功能，用于治疗痛风，疗效确切，经临床研究表明，本发明药物用于治疗痛风疗效较好，且未发现明显的副作用及不良反应。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本发明作进一步的详细描述。
实施例1
本实施例列举的治疗痛风的药物组合物，由以下重量的药用原料组成：
佛手12g、丹参8g、淫羊藿6g。
按下述方法制成颗粒剂：取所述配比的原料药，分别加入适量水，采用煎煮法分别提取2次，过滤，合并2次滤液，浓缩后将各浓缩液混合均匀，干燥，制粒后分装成袋即得。
实施例2
本实施例列举的治疗痛风的药物组合物，由以下重量的药用原料组成：
佛手20g、丹参12g、淫羊藿9g。
按下述方法制成颗粒剂：取所述配比的原料药，分别加入适量70%乙醇，采用回流提取法分别提取3次，过滤，合并3次滤液，回收乙醇并浓缩后将各浓缩液混合均匀，干燥，制粒后分装成袋即得。
实施例3
本实施例列举的治疗痛风的药物组合物，由以下重量的药用原料组成：
佛手9g、丹参6g、淫羊藿4g。
按以下方法制成颗粒剂：
（1）取佛手药材，用10倍体积的水渗漉48h，收集渗漉液，将渗漉液通过大孔吸附树脂，先用水洗脱，除去溶于极性溶剂的杂质，将该水洗脱液弃去不用；再用80%的高浓度乙醇洗脱，收集此高浓度乙醇洗脱液，将回收乙醇后的洗脱液干燥，即得佛手提取物。
（2）按配方比例取丹参药材，加10倍体积70%乙醇回流提取2h，收集提取液，浓缩，干燥，得丹参提取物。
（3）取淫羊藿药材，加入10倍体积的95%乙醇提取3次，每次2h，收集合并提取液并适当浓缩，用乙酸乙酯分3次萃取,合并萃取的乙酸乙酯层，回收溶剂后干燥,得淫羊藿提取物。
（4）取上述各提取物混合均匀，干燥，制粒后分装成袋，制成颗粒剂。
实施例4
本实施例列举的治疗痛风的药物组合物，由以下重量的药用原料组成：
佛手15g、丹参10g、淫羊藿8g。
按以下方法制备成软胶囊：
（1）取佛手药材，用8倍体积的水渗漉48h，收集渗漉液，将渗漉液通过大孔吸附树脂，先用水洗脱，除去溶于极性溶剂的杂质，将该水洗脱液弃去不用；再用80%的高浓度乙醇洗脱，收集此高浓度乙醇洗脱液，将回收乙醇后的洗脱液干燥，即得佛手提取物。
（2）按配方比例取丹参药材，加8倍体积60%乙醇回流提取1h，收集提取液，浓缩，干燥，得丹参提取物。
（3）取淫羊藿药材，加入6倍体积的70%乙醇提取3次，每次1.5h，收集合并提取液并适当浓缩，用乙酸乙酯分3次萃取,合并萃取的乙酸乙酯层，回收溶剂后干燥,得淫羊藿提取物。
（4）将上述各提取物混合，加入植物油25g，混匀，用明胶作囊壳材料，压制成软胶囊。
实施例5
本实施例列举的治疗痛风的药物组合物，由以下重量的药用原料组成：
佛手5g、丹参4g、淫羊藿3g。
（1）取佛手药材，用8-12倍体积的水渗漉48h，收集渗漉液，将渗漉液通过大孔吸附树脂，先用水洗脱，除去溶于极性溶剂的杂质，将该水洗脱液弃去不用；再用80%的高浓度乙醇洗脱，收集此高浓度乙醇洗脱液，将回收乙醇后的洗脱液干燥，即得佛手提取物。
（2）按配方比例取丹参药材，加8倍体积60%乙醇回流提取1h，收集提取液，浓缩，干燥，得丹参提取物。
（3）取淫羊藿药材，加入6倍体积的60%乙醇提取3次，每次1h，收集合并提取液并适当浓缩，用乙酸乙酯分3次萃取,合并萃取的乙酸乙酯层，回收溶剂后干燥,得淫羊藿提取物。
（4）将上述各提取物溶于1000mL注射用水中，采用现有粉针剂制备工艺，制得粉针剂。
实施例6
本实施例列举的治疗痛风的药物组合物，由以下重量的药用原料组成：
佛手12g、丹参10g、淫羊藿4g。
将上述药物组合物制备成胶囊剂：
（1）取佛手药材，用12倍体积的水渗漉48h，收集渗漉液，将渗漉液通过大孔吸附树脂，先用水洗脱，除去溶于极性溶剂的杂质，将该水洗脱液弃去不用；再用80%的高浓度乙醇洗脱，收集此高浓度乙醇洗脱液，将回收乙醇后的洗脱液干燥，即得佛手提取物。
（2）按配方比例取丹参药材，加9倍体积65%乙醇回流提取1.5h，收集提取液，浓缩，干燥，得丹参提取物。
（3）取淫羊藿药材，加入8倍体积的75%乙醇提取3次，每次1.5h，收集合并提取液并适当浓缩，用乙酸乙酯分3次萃取,合并萃取的乙酸乙酯层，回收溶剂后干燥,得淫羊藿提取物。
（4）将上述各提取物与淀粉100g混合均匀，采用胶囊制备工艺，制得胶囊剂。
实施例7
本实施例列举的治疗痛风的药物组合物，由以下重量的药用原料组成：
佛手9g、丹参10g、淫羊藿8g。
将上述药用原料制备成片剂：
（1）取佛手药材，用12倍体积的水渗漉48h，收集渗漉液，将渗漉液通过大孔吸附树脂，先用水洗脱，除去溶于极性溶剂的杂质，将该水洗脱液弃去不用；再用80%的高浓度乙醇洗脱，收集此高浓度乙醇洗脱液，将回收乙醇后的洗脱液干燥，即得佛手提取物。
（2）按配方比例取丹参药材，加10倍体积80%乙醇回流提取2h，收集提取液，浓缩，干燥，得丹参提取物。
（3）取淫羊藿药材，加入10倍体积的95%乙醇提取3次，每次2h，收集合并提取液并适当浓缩，用乙酸乙酯分3次萃取,合并萃取的乙酸乙酯层，回收溶剂后干燥,得淫羊藿提取物。
（4）将上述各提取物混合均匀，干燥，制粒后压片即得。
实施例8
本实施例列举的治疗痛风的药物组合物，由以下重量的药用原料组成：
佛手15g、丹参4g、淫羊藿9g。
按下述方法制成胶囊：取所述配比的原料药，混在一起，加入适量水，采用煎煮法提取2次，过滤，合并2次滤液，浓缩，干燥，制粒后装入空胶囊壳中即得。
上述各实施例药物，也可以按照其它常规的制剂方法，将相应重量配比的各原料药经其它提取和纯化等方法处理后，再制成其它剂型的药物，如：颗粒剂、片剂、硬胶囊、口服液、软胶囊、滴丸、水泛丸、蜜丸等。
此外，根据制备各种剂型药物的需要，上述各实施例药物在制备过程中还可加入适当的药用辅料如硬脂酸镁、淀粉、糊精、蔗糖、微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素、植物油、卵磷脂、聚乙二醇、丙二醇、尼泊金乙酯等等。
试验例
为了证实本发明药物的疗效和安全性，发明人进行了药效学和毒性试验考察。所采用的研究方法及试验结果如下：
（一）药效学试验研究
1、试验材料
（1）、药物及试剂：
本发明药物为根据实施例4所述原料药重量配比及方法制成的提取物。
秋水仙碱，为云南植物药业有限公司产品。
（2）、动物：昆明种小鼠、SD大鼠，由四川抗菌素研究所实验动物中心提供。
2、试验方法与结果
对高尿酸血症小鼠血尿酸水平的影响
取昆明种小鼠60只，雌雄皆用，体重18～22g，随机分为生理盐水组、本发明药物低剂量组（4g生药材/kg）、本发明药物中剂量组（8g生药材/kg）、本发明药物高剂量组（16g生药材/kg）、阳性对照组，分别灌服生理盐水、本发明药物和秋水仙碱，每日1次，连续4d。末次给药1h后，除生理盐水组外，其余各组动物腹腔注射次黄嘌呤1mg／kg造成小鼠高血尿酸，生理盐水组注射等容量空白对照液。注射后0.5h，各组动物摘眼球取血，3000r／min离心15min，取血清测血尿酸值。
表1对高尿酸血症小鼠血尿酸水平的影响
注：与模型组比较:**P<0.01
从表中可以看出,本发明药物高、中、低剂量各组均能够降低小鼠血尿酸水平，与模型组比较有显著性差异。
Claims (4)
1.一种痛风的药物组合物，其特征在于：它是由佛手、丹参、淫羊藿为药用原料制成的药剂。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：它是由下述重量份配比的原料药制成：
佛手5-20份、丹参4-12份、淫羊藿3-9份。
3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：所述的各原料药的重量份配比为：
佛手9-15份、丹参6-10份、淫羊藿4-8份。
4.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于：所述的各原料药的重量份配比为：
佛手12份、丹参8份、淫羊藿6份。
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