CN102940209A - 一种预防和清除肝脏中多余脂肪的保健食品及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明的公开一种预防和清除肝脏中多余脂肪的保健食品及其制备方法，本发明保健食品的原料组成为：脱脂豆粕90～98重量份、环糊精4～9重量份，其具体制作方法：取优质大豆、清洗除尘(使含水量不超过15％)，立即采用“控制微波萃取加热”脱脂，将得到的高温脱脂豆粕纯水浸出、超滤、浓缩至原体积的1/6，与环糊精混合后，再加入常规辅料，按常规方法，制得常规剂型。原料丰富易得，工艺简单、成本低廉，市场适应性强等多项优点，对“脂肪肝”的预防和治疗能具有靶向性的作用，既能达到药品的治疗目的，又没有药品的毒副作用。
Description
技术领域
本发明涉及一种保健食品及其制备方法，特别涉及一种预防和清除肝脏中多余脂肪的保健食品及其制备方法。
背景技术
肝脏是人体新陈代谢的重要脏器，特别是在脂类代谢过程中起着极其重要的作用。其能合成“脂蛋白”，有利于脂肪的运出，它也是脂肪酸氧化和酮体形成的场所。肝脏的脂类代谢率很高，但肝脏的脂类含量并不高(约占4％)，其中主要是磷酸甘油酯，而脂肪仅占脂类的1/4。“脂肪肝”-是肝脂蛋白不能及时地将肝细胞中的脂肪运出，在肝脏细胞中堆积所致。“脂肪肝”的患者肝脏中的脂肪含量超过10％。在肝细胞中堆积大量的脂肪，影响了肝细胞的正常生理功能，致使一些肝细胞坏死、结缔组织增生，严重时导致一些肝细胞坏死、癌变等危机生命。所以说“脂肪肝”是健康的慢性型杀手，不容忽视。但到目前为止，防治“脂肪肝”的方法措施还是以加强锻炼、调节膳食结构、服用降脂药为主，目前上市的茶饮品等收效也并不理想。据调查，我国亚健康人数为70％以上，其中患“脂肪肝”的人数占的比例很大，特别是在机关、事业单位和企业管理人员中更多；随着社会的发展，生活水平的提高，人们迫切需要提高健康素质，享受生活，世界卫生组织曾宣告“要把金钱、权利放在健康的后面”，可见有了健康才有一切。
发明内容
本发明的一个目的在于公开一种预防和清除肝脏中多余脂肪的保健食品；本发明的另一个目的在于公开该保健食品的制备方法。
本发明目的是通过如下技术方案实现的：
本发明保健食品的原料组成为：
脱脂豆粕90～98重量份、环糊精4～9重量份
本发明药物组合物的原料组成优选为：
脱脂豆粕92～96重量份、环糊精5～8重量份
本发明药物组合物的原料组成优选为：
脱脂豆粕95重量份、环糊精5重量份
本发明药物组合物的原料组成优选为：
脱脂豆粕96重量份、环糊精6重量份
本发明的制备方法为：
取优质大豆，清洗除尘至大豆含水量不超过15％，将清洗过的大豆经电磁波加热，电磁频率为27.12兆；温度为80-110℃，以每小时95公斤至每小时110公斤的流速将加热的大豆用榨油机脱脂，既得高温脱脂豆粕；
将上述的高温脱脂豆粕按高温脱脂豆粕∶纯净水为1∶10-15的料液比(重量比)加入纯净水，经微波萃取5-20分钟，微波频率为2450MHz，用离心机将萃取液与豆渣分开，豆渣经干燥后入库；离心液真空浓缩至原体积的1/6时，加入环糊精混合，即得本发明保健食品的组合物。
本发明的制备方法优选为：
取优质大豆，清洗除尘至大豆含水量不超过15％，将清洗过的大豆经电磁波加热，电磁频率为27.12兆；温度为100℃，以每小时100公斤的流速将加热的大豆用榨油机脱脂，既得高温脱脂豆粕。将上述的高温脱脂豆粕按高温脱脂豆粕∶纯净水为1∶12的料液比(重量比)加入纯净水，经微波萃取5-20分钟，微波频率为2450MHz，用离心机将萃取液与豆渣分开，豆渣经干燥后入库；离心液真空浓缩至原体积的1/6时，加入环糊精混合，即得本发明保健食品的组合物。
本发明组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂。
本发明是在现代营养学的基础上，以“食疗‘的养生之说为原则，按着我国传统医学的组方原则，使产品中的功效成分之间发挥相辅相成的协同作用，并以现代的技术工艺为依托，使原料中的营养成分的生物活性最佳。上述产品无毒、无害、无异味、无任何添加剂，降低肝脂肪最为明显，最适宜患“脂肪肝”的亚健康人群食用，久服无任何副作用。对“脂肪肝”的预防和治疗能具有靶向性的作用，既能达到药品的治疗目的，又没有药品的毒副作用。原料丰富易得，工艺简单、成本低廉，市场适应性强等多项优点。经本加工工艺“‘控制微波萃取加热程度”的脱脂豆粕中，大分子的蛋白质、多糖等键的撕裂，使大分子蛋白质断裂成小分子多肽和游离氨基酸，大分子多糖断裂成小分子多糖(功能性低聚糖)，大分子的膳食纤维断裂成小分子(可溶性)膳食纤维等，这些小分子功效成分更易被消化吸收，提高了豆粕中的营养成分的利用度。大量的科学实验证明，这些功效成分相互协同作用，促进肝脂蛋白的合成，提高肝脏脂肪代谢率，降低血脂，降低胆固醇；抑制肠道有害菌群的繁殖，促进双歧杆菌的增值，促进肠蠕动，使代谢废物及时排除体外的生理功能更强。
下面实验例和实施例用于进一步说明但不限于本发明。
实验例1：临床试验研究
一、临床诊断标准
(一)凡具备下列第1～5项和第6或第7项任一项者即可诊断为非酒精性脂肪肝。
1.有易患因素如肥胖、2型糖尿病、高脂血症和女性等；
2.无饮酒史或饮酒折合酒精量每周＜40g；
3.除外病毒性肝炎、药物性肝病、Wilson病、全胃肠外营养和自身免疫性肝病等；
4.除原发病临床表现外，可出现乏力、肝区隐痛等症状，可伴肝脾肿大；
5.血清转氨酶可升高，并以ALT为主，可伴有GGT、铁蛋白和尿酸等增高；
6.肝脏组织学有典型表现；
7.有影像学诊断依据。
(二)、影像学诊断
1、单纯性脂肪肝B超表现为：(1)肝区近场弥漫性点状高回声，回声强度高于脾脏和肾脏，少数表现为灶性高回声；(2)远场回声衰减，光点稀疏；(3)肝内管道结构显示不清；(4)肝脏轻度或中度肿大，肝前缘变钝。
仅具备(1)项者作为疑似诊断；具备第(1)项加其余1项以上者可确诊为脂肪肝。CT平扫表现为肝脏密度普遍低于脾脏或肝/脾CT比值≤1。肝脏密度降低，CT值稍低于脾脏，肝/脾CT比值≤1.0者为轻度；肝/脾CT比值≤0.7，肝内血管显示不清者为中度；肝脏密度显著降低甚至呈负值，肝/脾C T比值≤0.5，肝内血管清晰可见者为重度。
2、脂肪性肝炎除上述影像学表现外，可出现肝实质密度和信号改变，脾增厚或肿大，胆囊壁增厚或胆囊形态改变等。
3、脂肪性肝纤维化和肝硬化影像学主要表现为肝裂增宽，肝包膜厚度增加，肝表面不规则，肝内回声/密度/信号不均匀，各肝叶比例失常，门静脉主干管径增粗，门静脉每分钟血流量参数增加，脾脏体积指数增大，胆囊壁增厚或胆囊形态改变等。
(三)、组织学诊断
非酒精性脂肪肝病理改变主要为大泡性或大泡性为主伴小泡性的混合性肝细胞脂肪变性，组织学诊断可分为单纯性脂肪肝、脂肪性肝炎、脂肪性肝纤维化和肝硬化。
1、单纯性脂肪肝低倍镜下1/3以上的肝细胞脂肪变性和脂肪贮积，但无其他明显组织学改变；即无炎症、坏死和纤维化。脂肪变性和脂肪贮积的肝细胞＜1/3者为肝细胞脂肪变。占肝小叶1/3～1/2为轻度脂肪肝；占肝小叶1/2～2/3为中度脂肪肝；占肝小叶2/3以上者或肝细胞弥漫脂肪变性呈鱼网状者为重度脂肪肝。
2、脂肪性肝炎主要表现为肝细胞内有大泡性脂肪滴贮积，伴肝细胞气球样变，甚至肝细胞不同程度的坏死，以及小叶内和门管区混合性炎症细胞浸润。可伴有肝纤维化、糖原核、小叶内脂肪性肉芽肿、嗜酸小体和脂肪囊肿等表现，少数病例可见Mallory小体和肝细胞巨大线粒体。
3、脂肪性肝纤维化和肝硬化根据肝腺泡3区纤维化、门静脉纤维化、架桥纤维化的程度和肝硬化的有无可将脂肪性肝纤维化分为4期：S1为局灶或广泛的肝腺泡3区窦周纤维化；S2为上述病变+局灶性或广泛性门静脉周围纤维化；S3为S2病变+局灶性或广泛桥接纤维化；S4为脂肪性肝硬化，形成的纤维隔从中央静脉到门管区分隔肝小叶，形成假小叶。在肝硬化发生后，肝细胞脂肪变性和炎症可减轻，有时可完全消退。
二、临床分型诊断
符合非酒精性脂肪肝临床诊断标准者，其临床分型如下：
(一)单纯性脂肪肝凡具备下列第1～2项和第3或第4项任一项者即可诊断。
1.具备临床诊断标准1～4项；
2.肝功能检查基本正常；
3.影像学表现符合轻、中度脂肪肝；
4.肝脏组织学表现符合单纯性脂肪肝，无明显肝内炎症和纤维化。
(二)非酒精性脂肪性肝炎凡具备下列第1～2项和第3或第4项任一项者即可诊断。
1.具备临床诊断标准1～4项；
2.血清ALT和(或)GGT高于正常值上限的1.5倍，持续时间大于4周；
3.有影像学诊断依据；
4.肝脏组织学诊断证实。
(三)脂肪性肝纤维化和(或)肝硬化凡具备下列第1～2项和第3或第4项任一项者即可诊断。
1.具备临床诊断标准1～4项；
2.肝功能和血清肝纤维化标志可正常或异常；
3.影像学提示脂肪肝伴肝纤维化或肝硬化；
4.肝脏组织学诊断证实。
三、病例来源：
主要在机关、事业单位中，其中男性48人，女性6人，年龄在35-50岁的45人，50岁以上9人，其中最大年龄为66岁。
病历记录：每位“脂肪肝”受试者在服用前和疗程后均做B超检查并做详细记录。
四、观察项目：
1、诊断标准：B超检查确定轻度、中度、重度、轻以下、无
2、疗程时间：服用本发明保健食品(实施例1制备)3个月为一疗程。
3、治疗要求：被选的试用人在服用前先做B超检查并记好分型记录；在服用期间饮食结构和生活习惯一切照常，疗程后仍做B超检查。
4、疗效判定：以B超检查疗程前和后脂肪变化判定显效、有效、无变化。
显效：血脂恢复正常，B超显示脂肪肝消失，临床症状消失。
有效：血脂恢复正常或明显改善，B超显示脂肪肝改善，临床症状消失或改善。
无变化：血脂无变化，B超显示脂肪肝无变化，临床改善不明显。
表1临床病例服用本发明后疗效表
5、观察结果：由表1可见，在54名“脂肪肝”患者中，用一个疗程的总有效率达76％，服用两个疗程的总有效率达91％。
结论：
1、本发明保健食品具有促进脂肪代谢，降低血脂等功能，对脂肪肝有辅助治疗作用。
2、本发明保健食品在临床验证期间未发现任何毒副反应。
下述实施例均能实现上述实验例的效果。
具体实施方
实施例1：片剂的制备
取优质大豆119kg，清洗除尘至大豆含水量不超过15％，将清洗过的大豆经电磁波加热，电磁频率为27.12兆；温度为100℃，以每小时100公斤的流速将加热的大豆用榨油机脱脂，既得高温脱脂豆粕95kg；将上述的高温脱脂豆粕按高温脱脂豆粕∶纯净水为1∶12的料液比(重量比)加入纯净水，经微波萃取15分钟，微波频率为2450MHz，用离心机将萃取液与豆渣分开，豆渣经干燥后入库；离心液真空浓缩至原体积的1/6时，加入环糊精5kg混合，按照片剂常规工艺，再加入片剂常规辅料，得本发明组合物片剂。
实施例2：片剂的制备
取优质大豆113kg，清洗除尘至大豆含水量不超过15％，将清洗过的大豆经电磁波加热，电磁频率为27.12兆；温度为85℃，以每小时110公斤的流速将加热的大豆用榨油机脱脂，既得高温脱脂豆粕90kg；将上述的高温脱脂豆粕按高温脱脂豆粕90kg∶纯净水为1∶10的料液比(重量比)加入纯净水，经微波萃取18分钟，微波频率为2450MHz，用离心机将萃取液与豆渣分开，豆渣经干燥后入库；离心液真空浓缩至原体积的1/6时，加入环糊精混合9kg，按照片剂常规工艺，再加入片剂常规辅料，得本发明组合物片剂。
实施例3：片剂的制备
取优质大豆123kg，清洗除尘至大豆含水量不超过15％，将清洗过的大豆经电磁波加热，电磁频率为27.12兆；温度为110℃，以每小时95公斤的流速将加热的大豆用榨油机脱脂，既得高温脱脂豆粕98kg；将上述的高温脱脂豆粕按高温脱脂豆粕∶纯净水为1∶15的料液比(重量比)加入纯净水，经微波萃取10分钟，微波频率为2450MHz，用离心机将萃取液与豆渣分开，豆渣经干燥后入库；离心液真空浓缩至原体积的1/6时，加入环糊精4kg混合，按照片剂常规工艺，再加入片剂常规辅料，得本发明组合物片剂。
实施例4：颗粒剂的制备
取优质大豆120kg，清洗除尘至大豆含水量不超过15％，将清洗过的大豆经电磁波加热，电磁频率为27.12兆；温度为95℃，以每小时105公斤的流速将加热的大豆用榨油机脱脂，既得高温脱脂豆粕96kg；将上述的高温脱脂豆粕按高温脱脂豆粕∶纯净水为1∶13的料液比(重量比)加入纯净水，经微波萃取15分钟，微波频率为2450MHz，用离心机将萃取液与豆渣分开，豆渣经干燥后入库；离心液真空浓缩至原体积的1/6时，加入环糊精6kg混合，按照颗粒剂常规工艺，再加入颗粒剂常规辅料，得本发明组合物颗粒剂。
实施例5：颗粒剂的制备
取优质大豆120kg，清洗除尘至大豆含水量不超过15％，将清洗过的大豆经电磁波加热，电磁频率为27.12兆；温度为100℃，以每小时102公斤的流速将加热的大豆用榨油机脱脂，既得高温脱脂豆粕97kg；将上述的高温脱脂豆粕按高温脱脂豆粕∶纯净水为1∶14的料液比(重量比)加入纯净水，经微波萃取20分钟，微波频率为2450MHz，用离心机将萃取液与豆渣分开，豆渣经干燥后入库；离心液真空浓缩至原体积的1/6时，加入环糊精5kg混合，，按照颗粒剂常规工艺，再加入颗粒剂常规辅料，得本发明组合物颗粒剂。
实施例6：胶囊剂的制备
取优质大豆115kg，清洗除尘至大豆含水量不超过15％，将清洗过的大豆经电磁波加热，电磁频率为27.12兆；温度为90℃，以每小时98公斤的流速将加热的大豆用榨油机脱脂，既得高温脱脂豆粕92kg；将上述的高温脱脂豆粕按高温脱脂豆粕∶纯净水为1∶11的料液比(重量比)加入纯净水，经微波萃取14分钟，微波频率为2450MHz，用离心机将萃取液与豆渣分开，豆渣经干燥后入库；离心液真空浓缩至原体积的1/6时，加入环糊精7kg混合，按照胶囊剂常规工艺，再加入胶囊剂常规辅料，得本发明组合物胶囊剂。
实施例7：胶囊剂的制备
取优质大豆118kg，清洗除尘至大豆含水量不超过15％，将清洗过的大豆经电磁波加热，电磁频率为27.12兆；温度为95℃，以每小时99公斤的流速将加热的大豆用榨油机脱脂，既得高温脱脂豆粕94kg；将上述的高温脱脂豆粕按高温脱脂豆粕∶纯净水为1∶12的料液比(重量比)加入纯净水，经微波萃取10分钟，微波频率为2450MHz，用离心机将萃取液与豆渣分开，豆渣经干燥后入库；离心液真空浓缩至原体积的1/6时，加入环糊精8kg混合，按照胶囊剂常规工艺，再加入胶囊剂常规辅料，得本发明组合物胶囊剂。
实施例8：丸剂的制备
取优质大豆121kg，清洗除尘至大豆含水量不超过15％，将清洗过的大豆经电磁波加热，电磁频率为27.12兆；温度为105℃，以每小时95公斤的流速将加热的大豆用榨油机脱脂，既得高温脱脂豆粕97kg；将上述的高温脱脂豆粕按高温脱脂豆粕∶纯净水为1∶13的料液比(重量比)加入纯净水，经微波萃取5分钟，微波频率为2450MHz，用离心机将萃取液与豆渣分开，豆渣经干燥后入库；离心液真空浓缩至原体积的1/6时，加入环糊精4kg混合，按照丸剂常规工艺，再加入丸剂常规辅料，得本发明组合物丸剂。
实施例9：丸剂的制备
取优质大豆114kg，清洗除尘至大豆含水量不超过15％，将清洗过的大豆经电磁波加热，电磁频率为27.12兆；温度为80℃，以每小时95公斤的流速将加热的大豆用榨油机脱脂，既得高温脱脂豆粕91kg；将上述的高温脱脂豆粕按高温脱脂豆粕∶纯净水为1∶10的料液比(重量比)加入纯净水，经微波萃取5-20分钟，微波频率为2450MHz，用离心机将萃取液与豆渣分开，豆渣经干燥后入库；离心液真空浓缩至原体积的1/6时，加入环糊精5kg混合，按照丸剂常规工艺，再加入丸剂常规辅料，得本发明组合物丸剂。
Claims (8)
1.一种预防和清除肝脏中多余脂肪的保健食品，其特征在于该的原料药组成为：
脱脂豆粕90～98重量份环糊精4～9重量份。
2.如权利要求1所述的食品，其特征在于该食品的原料组成为：
脱脂豆粕92～96重量份环糊精5～8重量份。
3.如权利要求1所述的食品，其特征在于该食品的原料组成为：
脱脂豆粕95重量份环糊精5重量份。
4.如权利要求1所述的食品，其特征在于该食品的原料组成为：
脱脂豆粕96重量份环糊精6重量份。
5.如权利要求1-4任一所述的食品，其特征在于该食品加入常规辅料，按照常规工艺，制成片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂。
6.如权利要求1-4任一所述的食品的制备方法，其特征在于该方法为：
取优质大豆，清洗除尘至大豆含水量不超过15％，将清洗过的大豆经电磁波加热，电磁频率为27.12兆；温度为80-110℃，以每小时95公斤至每小时110公斤的流速将加热的大豆用榨油机脱脂，既得高温脱脂豆粕；
将上述的高温脱脂豆粕按高温脱脂豆粕∶纯净水为1∶10-15的重量比的料液比加入纯净水，经微波萃取5-20分钟，微波频率为2450MHz，用离心机将萃取液与豆渣分开，豆渣经干燥后入库；离心液真空浓缩至原体积的1/6时，加入环糊精混合，即得所述保健食品的组合物。
7.如权利要求5所述的食品的制备方法，其特征在于该方法为：
取优质大豆，清洗除尘至大豆含水量不超过15％，将清洗过的大豆经电磁波加热，电磁频率为27.12兆；温度为100℃，以每小时100公斤的流速将加热的大豆用榨油机脱脂，既得高温脱脂豆粕；
将上述的高温脱脂豆粕按高温脱脂豆粕∶纯净水为1∶12的重量比的料液比加入纯净水，经微波萃取5-20分钟，微波频率为2450MHz，用离心机将萃取液与豆渣分开，豆渣经干燥后入库；离心液真空浓缩至原体积的1/6时，加入环糊精混合，即得所述保健食品的组合物。
8.如权利要求1-4任一所述的食品在制备预防和清除肝脏中多余脂肪的保健食品中的应用。
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