CN102920903A - 一种制备益气养血口服液的新方法 - Google Patents

Abstract

本发明主要是提供了一种制备益气养血口服液的新方法，将白术、陈皮通过水蒸气蒸馏法提取挥发油，药渣水提；并采用了热回流提取技术进行药材的提取，不仅增加了有效成分的含量，使疗效得以提高，还缩短了提取的时间，增加了收率，在整体上降低了益气养血口服液成本，提高了生产效率。

Description

一种制备益气养血口服液的新方法

技术领域

本发明属中药领域，是一种制备中药的新工艺。

背景技术

益气养血口服液是万通药业生产的产品，主要功效系“益气养血”，用于气血不足所致的气短心悸、面色不华、体虚乏力。其制备方法采用的是《中国药典》2010年版一部收载的质量标准。原处方及制法如下：

【处方】

人参8.3g       黄芪83.4g      党参75g      麦冬50g

当归33.3g      炒白术33.3g    地黄33.3g    陈皮33.3g

制何首乌30g    五味子25g      地骨皮25g    鹿茸1.7g

淫羊藿50g

【制法】

以上十三味，鹿茸切片，加水煎煮二次，每次3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20-1.25(20℃)，加三倍量乙醇，静置24小时，滤过，回收乙醇，备用；其余党参等十二味，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，与鹿茸提取液合并，加入蔗糖133g、炼蜜267g，煮沸30分钟，放冷，加入橘子香精0.5ml、羟苯乙酯1g，加水至1000ml，搅匀，滤过，即得。

人参：主要药理成分为人参皂苷，对中枢神经系统、心血管系统、消化系统、免疫系统、内分泌系统、泌尿生殖系统有广泛的作用，从而可提高人体力、智力的活动能力，增强机体对有害刺激的非特异性抵抗力。

鹿茸：壮元阳，补气血，益精髓，强筋骨。治虚劳羸瘦、精神倦乏、眩晕、耳聋、目暗、腰膝酸痛、阳痿、滑精、子宫虚冷、崩漏、带下。主要含胆甾醇肉豆蔻酸酯，胆甾醇油酸酯，胆甾醇棕相酸酯，胆白醇硬脂酸酯，胆甾醇等。

黄芪：具有补气固表、利水退肿、托毒排脓、生肌等功效。主要含有蔗糖、葡萄糖醛酸、黄芪多糖A、B、C、D，黏液质，多种氨基酸等。

党参：补中益气，健脾益肺之功效。现代研究，党参含多种糖类、酚类、甾醇、挥发油、黄芩素葡萄糖甙、皂甙及微量生物碱，具有增强免疫力、扩张血管、降压、改善微循环、增强造血功能等作用。此外对化疗放疗引起的白细胞下降有提升作用。

麦冬：养阴生津，润肺清心。用于肺燥干咳，阴虚痨嗽，喉痹咽痛，津伤口渴，内热消渴，心烦失眠，肠燥便秘。主要含多种甾体皂甙：麦冬皂甙A、B、C、D，以及多种黄酮类化合物等。

当归：补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡。主要含有菖蒲烯、菖蒲二烯、正丁基四氢化酜内酯、正丁基酜内酯、正丁烯酜内酯、正十二烷醇、佛手柑内酯等。

白术：健脾益气、燥湿利水、止汗、安胎。用于脾虚食少、腹胀泄泻、痰饮眩悸、水肿、自汗、胎动不安。含挥发油1.4％，主要成分为苍术醇、苍术酮等，并含有维生素A。根茎含挥发油约1.4％，油中含苍术酮，尚含白术内酯甲、乙、芹烷二烯酮、β-芹油烯、桉树萜；另含氧香豆素类、糖类及树脂等。

地黄：清热凉血；生津润燥。用于急性热病；高热神昏；斑疹；津伤烦渴；血热妄行之吐血；衄血；崩漏；便血；口舌生疮；咽喉肿痛；劳热咳嗽；跌打伤痛；痈肿。本品含地黄甙A、B、C、D，二氢梓醇甙，梓醇甙、胡萝卜甾醇、多种糖类，以及多种氨基酸。

何首乌：养血滋阴；润肠通便；截疟；祛风；解毒。主治血虚头昏目眩；心悸；失眠；肝肾阴虚之腰膝酸软；须发早白；耳鸣；遗精；肠燥便秘；久疟体虚；风疹瘙痒；疮痈；瘰疬；痔疮。含蒽醌类化合物，主为大黄素，大黄酚以及大黄素甲醚，大黄酸，大黄酚葸酮。

五味子：收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。含活性成分木脂素类，主要为五味子素及其类似物α、β、γ、δ、ε-五味子素，去氧五味子素，新五味子素，五味子醇，维生素C等。

陈皮：理气健脾，调中，燥湿，化痰。主治脾胃气滞之脘腹胀满或疼痛、消化不良。湿浊阻中之胸闷腹胀、纳呆便溏。痰湿壅肺之咳嗽气喘。用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。主要含挥发油、黄酮类成分橙皮甙、新橙皮甙等。

地骨皮：清热，凉血。治虚劳潮热盗汗，肺热咳喘，吐血，衄血，血淋，消渴，高血压，痈肿，恶疮。主要含甜菜碱(betaine)、枸杞酰胺、β-谷甾醇，柳杉酚、蜂蜜酸、亚油酸和桂皮酸。

发明内容

本发明主要是提供了一种制备益气养血口服液的新方法，其积极有益效果在于，增加了有效成分的提取，提高了质量，增强了药物疗效。整体上降低了益气养血口服液的成本，提高了生产效率。

实例1，口服液制备

配方：

人参8.3g     黄芪83.4g      党参75g

麦冬50g      当归33.3g      炒白术33.3g

地黄33.3g    制何首乌30g    五味子25g

陈皮33.3g    地骨皮25g      鹿茸1.7g

淫羊藿50g

以上十三味，鹿茸切片，其余十二味粉碎，取鹿茸，加水煎煮二次，每次3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20-1.25(20℃)，加三倍量乙醇，静置24小时，滤过，回收乙醇，备用；取白术、陈皮，置挥发油提取罐中，加水煎煮三次，每次1-3小时，收集挥发油另存；药渣加其余十味，加水热回流提取2次，每次2-4小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.1-1.3(20℃)，加入鹿茸提取液，挥发油，蔗糖120-140g、炼蜜260-280g，煮沸20-40分钟，放冷，加水至1000ml，搅匀，滤过，即得。

实例2，颗粒剂制备

按照实例1处方用量，参照其制备工艺，将挥发油用β-环糊精包合物混合，喷入适量乙醇制软材，制成颗粒，即得。

实例3，胶囊剂制备

按照实例1处方用量，参照其制备工艺，将挥发油用β-环糊精包合物混合，喷入适量乙醇制软材，制成颗粒，装入胶囊，即得。

改进前后的工艺对比说明：

1、原工艺中白术、陈皮直接水提，改进后为水蒸气蒸馏法，提取挥发油，残渣再次水提。改进后有效成分挥发油提出，增加了有效成分的含量，使疗效得以提高。

2、修改工艺后，采用了热回流提取技术进行药材的提取，不仅缩短了提取的时间，增加了收率，还在整体上降低了益气养血口服液成本，提高了生产效率。

Claims (1)

1.一种制备益气养血口服液的方法，其原料及制备方法如下：

1)原料：

2)制备方法：

a.鹿茸切片，其余十二味粉碎；

b.取鹿茸，加水煎煮二次，每次3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20-1.25(20℃)，加三倍量乙醇，静置24小时，滤过，回收乙醇，备用；

c.取白术、陈皮，置挥发油提取罐中，加水煎煮三次，每次1-3小时，收集挥发油另存；

d.药渣加其余十味，加水热回流提取2次，每次2-4小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.1-1.3(20℃)的清膏，备用；

e.以上清膏加入鹿茸提取液，挥发油，蔗糖120-140g、炼蜜260-280g，煮沸20-40分钟，放冷，加水至1000m1，搅匀，滤过，即得。