CN102885993A - 一种藏药组合物在制备用于治疗惊厥的药物中的应用 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种藏药组合物在制备用于治疗惊厥的药物中的应用,其中,所述藏药组合物由如下重量份的原料药组成:天竺黄10~30份、红花5~25份、人工牛黄1~15份、力嘎都25~75份、榜嘎5~25份、甘草1~20份、丛菔5~25份、兔耳草5~25份、檀香1~20份。该藏药组合物对惊厥能够起到良好的治疗作用,并且所用原料药多系青藏高原产纯天然优质地道药材,按照藏药理论规定炮制,不含任何化学合成的添加剂,对人体没有毒副作用,适合在各类人群中使用。
Description
技术领域
本发明涉及一种藏药组合物的应用,具体涉及一种藏药组合物在制备用于治疗惊厥的药物的应用。
背景技术
热性惊厥是小儿时期较常见的中枢神经系统功能异常的紧急症状。热性惊厥在婴幼儿更为多见,好发年龄为6个月~5岁,以9个月~20个月为高峰,其发病率约为2%~4%,男孩稍多于女孩。绝大多数热性惊厥孩子5岁后不再发作。
热性惊厥大多由于各种感染性疾病引起,其中以呼吸道感染最为多见。热性惊厥的发作均与发热性疾病中体温骤然升高有关。若干家系连锁分析结果提示,热性惊厥的发生中参与遗传因素。常染色体显性遗传伴不同外显率的可能性,其基因位点在19p和8q13-21。
热性惊厥的临床表现包括:意识突然丧失,多伴有双眼球上翻,凝视或斜视,面肌或四肢肌强直,痉挛或不停地抽动。发作时间可由数秒至几分钟,有时反复发作,甚至呈持续状态。严重的热性惊厥可遗留神经系统的后遗症。
一般根据年龄、病史、临床表现,不难诊断热性惊厥,但一定要与如下疾病相鉴别:1.代谢性疾病,如苯丙酮酸尿症、低钙、低钠、高钠、低钾、低血糖、维生素B6依赖症;2.各种中毒性脑病;3.中枢神经系统病变,包括脑先天性畸形、脑外伤等;4.癔病、癫痫等。上述疾病通常不发热,但有时因惊厥时间较长,也可以引起体温升高。此时发热为惊厥的后果而不是原因。
少数热性惊厥呈不典型经过,称复杂性热性惊厥。复杂性热性惊厥主要特征包括:1.一次惊厥发作持续15分钟以上;2.24小时内反复发作≥2次;3.局灶性发作;4.反复频繁的发作,累计发作总数5次以上。若干因素使热性惊厥患儿发生癫痫的危险性增加,称为癫痫危险因素,主要包括: 1.复杂性热性惊厥;2.直系亲属中癫痫病史;3.首次热性惊厥前已有神经系统发育延迟或异常体征。具有其中2~3个危险因素者,7岁时癫痫发生率平均达9%以上,而无危险因素的热性惊厥不到1%。脑电图在癫痫危险性的预测上价值尚无定论,故对单纯性热性惊厥无关,一般无需做脑电图检查,但对复杂性热性惊厥患儿,若脑电图中新出现痫性波发放,则可能提示癫痫发生的危险性。
九味竺黄散为藏药,收载于《卫生部药品标准》藏药分册中,标准编号为WS3-BC-0248-95,由天竺黄、红花、人工牛黄、力嘎都、榜嘎、甘草、丛菔、兔耳草、檀香九味药组成,主要用于小儿流感,肺炎,上呼吸道感染。目前没有报道该藏药在治疗惊厥中的作用。
天竺黄:收载于《中国药典》2010年版一部第53页。本品为禾本科植物青皮竹Bambusa textilis McClure或华思劳竹Schizostach yum chinense Rendle等杆内的分泌液干燥后的块状物。秋、冬二季采收。
红花:收载于《中国药典》2010年版一部第141页。本品为菊科植物红花Carthamus tinctorius L.的干燥花。夏季花由黄变红时采摘,阴干或晒干。
人工牛黄:收载于《中国药典》2010年版一部第5页。本品由牛胆粉、胆酸、猪去氧胆酸、牛磺酸、胆红素、胆固醇、微量元素等加工而成。
力嘎都:为虎耳草科植物岩白菜属植物岩白菜Bergenia purpurascens(Hook.f.et Thoms.)Engl.var.delavayi(Franch.)Engl.et Irm.,以根状茎或全草入药。夏秋采集,挖大留小,洗去泥沙,除去靠近根头的枯朽叶片,晒干即得。
榜嘎:收载于《中国药典》2010年版一部附录。为毛茛植物船盔乌头Aconitum naviculare(Bruhl.)Stapf或甘青乌头Aconitum tanguticum(Maxim.)Stapf的带根全草。7~9月开花果期采挖带根全草,洗净,切段,晒干或晾干。
甘草:收载于《中国药典》2010年版一部第80页。本品为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根和根茎。春、秋二季采挖,除去须根,晒干。
丛菔:藏名为索鲁卡鲁、索罗素扎,收载于藏药部颁第一册29页,标准编号:WS3-BC-0029-95,本品为十字花科植物宽果丛菔Solms-Laubachia eurycarpa(Maxim.)Bofsch的干燥根或全草。花盛期采收,洗净晾干。
兔耳草:别名为洪连,收载于藏药部颁第一册63页,标准编号:WS3-BC-0063-95,本品为玄参科植物短管兔耳草Lagotis brevituba Maxim.或全缘兔耳草L.integra W.Smith.的干燥全草。夏秋花盛期采收。除去杂质,洗净,阴干。
檀香:收载于《中国药典》2010年版一部第357页。本品为檀香科植物檀香Santalum album L.树干的心材。
目前常用于治疗惊厥的药物包括巴比妥类、安定类、水合氯醛和镁盐等,但这些药物如长期使用极易对人体产生副作用。因此,目前尚需寻求一种对人体副作用相对更低的中药原料药物以治疗惊厥。
发明内容
因此,本发明的目的在于克服现有技术中抗惊厥药物的局限性,提供了一种藏药组合物在制备用于治疗惊厥的药物中的新应用。
为实现上述目的,本发明提供了以下技术方案:
本发明提供一种藏药组合物在制备用于治疗惊厥的药物中的应用,其中所述藏药组合物由以下原料药制成:天竺黄、红花、人工牛黄、力嘎都、榜嘎、甘草、丛菔、兔耳草和檀香。
优选地,根据所述的应用,其中所述藏药组合物中各原料药的重量份配比为:天竺黄10~30份、红花5~25份、人工牛黄1~15份、力嘎都25~75份、榜嘎5~25份、甘草1~20份、丛菔5~25份、兔耳草5~25份、檀香1~20份。
进一步优选地,根据前述的应用,其中所述藏药组合物中各原料药的重量份配比为:天竺黄15~25份、红花10~20份、人工牛黄2.5~10份、力嘎都40~60份、榜嘎10~20份、甘草5~15份、丛菔10~20份、兔耳草10~20份、檀香2.5~12.5份。
最优选地,根据前述的应用,其中所述藏药组合物中各原料药的重量份配比为:天竺黄20份、红花15份、人工牛黄5份、力嘎都50份、榜嘎15份、甘草10份、丛菔15份、兔耳草15份、檀香7.5份。
优选地,根据所述的应用,其中所述惊厥为热性惊厥。
进一步优选地,根据前述的应用,其中所述热性惊厥为小儿热性惊厥。
进一步优选地,根据前述的应用,其中所述热性惊厥为复杂性热性惊厥。
优选地,根据所述的应用,其中所述药物为口服制剂。
进一步优选地,所述口服制剂选自:散剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、片剂、丸剂、滴丸、口服液、糖浆剂和缓释制剂。
优选地,根据所述的应用,其中所述药物为外用制剂。
进一步优选地,所述外用制剂选自:贴剂、栓剂。
发明人意外地发现,本发明中的藏药组合物具有豁痰开窍、安神定惊、息风解痉、镇静催眠以及抗惊厥的功效,这与其在现有技术中的功效(如治疗肺炎、上呼吸道感染等)相距甚远,其药理作用也明显不同。发明人经进一步研究发现,处方中的天竺黄、人工牛黄、红花为镇静催眠、抗惊厥君药,力嘎都、榜嘎、檀香、甘草、丛菔具有清热解毒之功效,使该藏药组合物对惊厥能够起到良好的治疗作用。此外,其所用原料药多系青藏高原产纯天然优质地道药材,按照藏药理论规定炮制,不含任何化学合成的添加剂,对人体没有毒副作用,适合在各类人群中使用,有利于该药物的推广和应用。
具体实施方式
下面通过具体的实施例进一步说明本发明,但是,应当理解为,这些实施例仅仅是用于更详细具体地说明之用,而不应理解为用于以任何形式限制本发明。
本部分对本发明试验中所使用到的材料以及试验方法进行一般性的描述。虽然为实现本发明目的所使用的许多材料和操作方法是本领域公知的,但是本发明仍然在此作尽可能详细描述。本领域技术人员清楚,在上下文中,如果未特别说明,本发明所用材料和操作方法是本领域公知的。
实施例1
本实施例用于说明本发明藏药组合物的散剂的制备。
处方:天竺黄20g、红花15g、人工牛黄5g、力嘎都50g、榜嘎15g、甘草10g、丛菔15g、兔耳草15g、檀香7.5g。
将上述特定重量份的天竺黄、红花、力嘎都、榜嘎、甘草、丛菔、兔耳草、檀香药材选材备用,将上述原料药粉碎为细粉,加入所述特定重量份的人工牛黄,混匀,制成本发明散剂。
实施例2
本实施例用于说明本发明藏药组合物的丸剂的制备。
处方:天竺黄16g、红花12g、人工牛黄3g、力嘎都42g、榜嘎12g、甘草7g、丛菔12g、兔耳草12g、檀香5g。
将上述特定重量份的天竺黄、红花、力嘎都、榜嘎、甘草、丛菔、兔耳草、檀香药材选材粉碎为细粉,再加入所述特定重量份的人工牛黄,混匀,加入适量蒸馏水,起膜,成丸,盖面,干燥,选丸,包衣,即得本发明丸剂。
实施例3
本实施例用于说明本发明藏药组合物的胶囊剂的制备。
处方:天竺黄12g、红花6g、人工牛黄2g、力嘎都22g、榜嘎6g、甘草2g、丛菔6g、兔耳草6g、檀香2.5g。
将上述特定重量份的天竺黄、红花、力嘎都、榜嘎、甘草、丛菔、兔耳草、檀香药材选材加药材总重量10倍的水煎煮三次,每次煎煮1.5小时,收集挥发油和煎煮液;合并煎煮液,滤过,浓缩至相对密度1.30~1.35(50℃)的浸膏,取浸膏加蔗糖与所述特定重量份的人工牛黄,制成颗粒,干燥,加入所得挥发油,混匀,填充、包装即得本发明胶囊剂。
实施例4
本实施例用于说明本发明藏药组合物的颗粒剂的制备。
处方:天竺黄24g、红花18g、人工牛黄9g、力嘎都58g、榜嘎18g、甘草13g、丛菔18g、兔耳草18g、檀香10g。
将上述特定重量份的天竺黄、红花、力嘎都、榜嘎、甘草、丛菔、兔耳草、檀香药材选材加药材总重量12倍的水煎煮三次,分别煎煮1.5、1、0.5小时,收集挥发油和煎煮液;合并煎煮液,滤过,浓缩至相对密度1.30~1.35(50℃)的浸膏,取浸膏加蔗糖与所述特定重量份的人工牛黄,制成颗粒,干燥,加入所得挥发油,混匀,即得本发明颗粒剂。
实施例5
本实施例用于说明本发明藏药组合物的缓释制剂的制备。
处方:天竺黄20g、红花15g、人工牛黄5g、力嘎都50g、榜嘎15g、 甘草10g、丛菔15g、兔耳草15g、檀香7.5g。
将上述特定重量份的天竺黄、红花、力嘎都、榜嘎、甘草、丛菔、兔耳草、檀香药材选材分别加药材总重量10、8、6倍的水煎煮三次,分别煎煮2、1.5、1小时,收集挥发油和煎煮液;合并煎煮液,滤过,浓缩、干燥、粉碎至细粉,加入适量的羟丙基甲基纤维素、乳糖,加80%乙醇溶液制软材,过18目筛制粒,湿颗粒在50~60℃干燥,干颗粒经16目筛整粒,加入所得挥发油,再加适量的硬脂酸镁、所述特定重量份的人工牛黄,混匀,压片,包衣。封装,即得本发明缓释制剂。
实施例6
本实施例用于说明本发明藏药组合物的滴丸的制备。
处方:天竺黄10g、红花5g、人工牛黄1g、力嘎都25g、榜嘎5g、甘草1g、丛菔5g、兔耳草5g、檀香1g。
将上述特定重量份的天竺黄、红花、力嘎都、榜嘎、甘草、丛菔、兔耳草、檀香药材选材分别加药材总重量12、10、8倍的水煎煮三次,每次煎煮1.5小时,收集挥发油和煎煮液;合并煎煮液,滤过,浓缩至相对密度1.15(50℃)的浸膏,加入适量的聚乙二醇6000、甘油明胶使溶解,再加入所述特定重量份的人工牛黄、所得挥发油,混匀,保持恒定的温度(80℃~100℃),经过大小管径的滴头等速滴入液体石蜡冷凝液中,凝固形成的丸粒徐徐沉入器底,取出,洗去冷凝液,干燥,即得本发明滴丸。
实施例7
本实施例用于说明本发明藏药组合物的软胶囊剂的制备。
处方:天竺黄25g、红花20g、人工牛黄10g、力嘎都60g、榜嘎20g、甘草15g、丛菔20g、兔耳草20g、檀香12.5g。
将上述特定重量份的天竺黄、红花、力嘎都、榜嘎、甘草、丛菔、兔耳草、檀香药材选材加药材总重量10倍的水煎煮三次,每次煎煮2小时,收集挥发油和煎煮液;合并煎煮液,滤过,浓缩至相对密度1.15(50℃)的浸膏,加入一定比例的明胶、甘油、水,再加入所述特定重量份的人工牛黄、所得挥发油,制成软胶囊,分装,即得本发明软胶囊剂。
实施例8
本实施例用于说明本发明藏药组合物的片剂的制备。
处方:天竺黄28g、红花23g、人工牛黄14g、力嘎都73g、榜嘎23g、甘草18g、丛菔23g、兔耳草23g、檀香18g。
将上述特定重量份的天竺黄、红花、力嘎都、榜嘎、甘草、丛菔、兔耳草、檀香药材选材加药材总重量8倍的水煎煮三次,每次煎煮1小时,收集挥发油和煎煮液;合并煎煮液,滤过,浓缩至相对密度1.25(50℃)的浸膏,加蔗糖与所述特定重量份的人工牛黄,制成颗粒,干燥,加入所得挥发油,混匀,即得加入少量硬脂酸镁,压片、包衣,包装即得本发明片剂。
实施例9
本实施例用于说明本发明藏药组合物的口服液的制备。
处方:天竺黄15g、红花10g、人工牛黄2.5g、力嘎都40g、榜嘎10g、甘草5g、丛菔10g、兔耳草10g、檀香5g。
将上述特定重量份的天竺黄、红花、力嘎都、榜嘎、甘草、丛菔、兔耳草、檀香药材选材加药材总重量10倍的水煎煮三次,每次煎煮0.5小时,收集挥发油和煎煮液;合并煎煮液,滤过,浓缩至相对密度1.30~1.35(50℃)的浸膏,加蔗糖,再加入所述特定重量份的人工牛黄混均,加入所得挥发油,制成本发明口服液。
实施例10
本实施例用于说明本发明藏药组合物的糖浆剂的制备。
处方:天竺黄30g、红花25g、人工牛黄15g、力嘎都75g、榜嘎25g、甘草20g、丛菔25g、兔耳草25g、檀香20g。
将上述特定重量份的天竺黄、红花、力嘎都、榜嘎、甘草、丛菔、兔耳草、檀香药材选材加药材总重量10倍水煎煮三次,每次煎煮1.5小时,收集挥发油和煎煮液;合并煎煮液,滤过,浓缩至相对密度1.30~1.35(50℃)的浸膏,常温搅拌下加蔗糖,所述特定重量份的人工牛黄,所得挥发油,制成本发明糖浆剂。
实施例11
本实施例用于说明本发明藏药组合物的贴剂的制备。
处方:天竺黄20g、红花15g、人工牛黄5g、力嘎都50g、榜嘎15g、甘草10g、丛菔15g、兔耳草15g、檀香7.5g。
将上述特定重量份的天竺黄、红花、力嘎都、榜嘎、甘草、丛菔、兔耳草、檀香药材选材分别加药材总重量10、8、6倍的水煎煮三次,分别煎煮2、1.5、1小时,收集挥发油和煎煮液;合并煎煮液,滤过,浓缩至相对密度1.30~1.35(50℃)的浸膏,然后加入所得挥发油,再加所述特定重量份的人工牛黄与适量的丙烯酸压敏胶、氮酮、脂肪酸山梨坦混匀,制备成溶液,采用流涎工艺把上述混合溶液涂布在背衬层上至溶剂挥干,冷却后盖上保护层,包装即得本发明贴剂。
实施例12
本实施例用于说明本发明藏药组合物的栓剂的制备。
处方:天竺黄12g、红花6g、人工牛黄2g、力嘎都22g、榜嘎6g、甘草2g、丛菔6g、兔耳草6g、檀香2.5g。
将上述特定重量份的天竺黄、红花、力嘎都、榜嘎、甘草、丛菔、兔耳草、檀香药材选材加药材总重量10倍的水煎煮三次,每次煎煮1.5小时,收集挥发油和煎煮液;合并煎煮液,滤过,浓缩至相对密度1.30~1.35(50℃)的浸膏,然后加入所得挥发油,再加入所述特定重量份的人工牛黄与适量的甘油明胶、聚乙二醇混匀,倾入栓模内至稍溢出模口,放冷,待完全凝固后,用刀切去溢出部分,开启模型,将栓剂推出即得本发明栓剂。
为说明本发明的藏药组合物对惊厥具有明显的治疗效果,本发明进行了如下试验加以验证。试验条件如下:
试药来源:
本发明的藏药组合物。试验中,小鼠用量为0.8g/kg/d;大鼠用量为0.4g/kg/d;家兔用量为0.2g/kg/d,相当于人临床用量的等倍(人临床用量为1.5g/60kg/d,2~3次,即0.075g/kg/d)。
阳性对照药物来源:
西地泮片:北京益民药业有限公司,批号:20110401,规格:2.5mg/片。保婴散:广州奇星药业有限公司,批号:1004,规格:0.3g/瓶。阿莫西林胶囊:珠海联邦制药有限公司中山分公司产品,批号:10305002,规格:0.5g/粒。
动物来源:
ICR小鼠(SPF/VAF级),雌雄兼用,由北京维通利华试验动物技术有限公司提供,动物许可证:SCXK(京)2006-0009。体内抗病毒体重为14±1g,体内抑菌实验体重为17±1g,其他实验用20±2g。大鼠,SD种(SPF/VAF级),雌雄各半,体重150±10g;北京维通利华实验动物技术有限公司,动物许可证:SCXK(京)2006-0009。家兔,雌雄各半,普通级,体重2.0±2kg,由北京沙河通利试验动物养殖场提供,动物许可证:SCXK(京)2010-0004。
仪器与试剂来源:
CO2培养箱,日本Yamato科学株式会制造;HZQ-F/60震荡培养箱,型号:HDL,哈尔滨东联电子技术开发有限公司制造;倒置显微镜,德国产Olympus牌。Applied Biosystems7500型定量PCR仪,美国应用生物系统(ABI)公司产品;TC-96/G/H(b)梯度PCR仪,博日科技有限公司产品;HC-3018R高速冷冻离心机,中科中佳公司产品;酶标仪:RT-6000,深圳雷杜生命科学股份有限公司产品;A2型生物安全柜,型号:MSC1.8,德国Thermo产品;动物体重电子天平,型号:YP/0001,上海越平科学仪器有限公司产品;动物脏器电子天平,型号:AR1140,美国Chaus产品,型号:AL204,梅特勒-托利多科学仪器有限公司;IVC小鼠饲养笼,苏州教学笼具厂产品;TH-212便携式温度测量仪,测定范围:30~50℃,北京海创高科科技有效公司生产,型号:HT09829;电子体温计,型号:WMY-01,测定范围:0~50℃,上海医用仪表厂生产;电热恒温水槽,DK-600B型,上海森信试验仪器有限公司;402A超声雾化器,江苏鱼跃医疗设备股份有限公司产品;YLS-1A多功能小鼠自主活动仪,山东省医学科学院设备站出品。
试验例1
本试验例用于检测本发明的藏药组合物对戊四氮诱导小鼠惊厥发作的影响。
小鼠按体重随机分为6组,分别为正常对照组、模型对照组、保婴散阳性对照组、本发明藏药组合物1组(由实施例1制备而成)、本发明藏药组合物2组(由实施例3制备而成)、本发明藏药组合物3组(由实施例8制备而成),每组10只。各给药组按0.2ml/10g灌胃给药1次,正常对照组和模型对照组在同等条件下灌胃蒸馏水。给药1小时后,各组小鼠腹腔注 射PTZ(戊四氮),85mg/kg、0.1ml/10g。
动物行为观察采用Racine标准:
0级:无发作。
1级:节律性口角、耳或面部肌肉抽动阵挛。
2级:点头并伴随更严重的面部肌肉抽动阵挛。
3级:出现前肢阵挛但不伴随直立。
4级:前肢阵挛伴随直立。
5级:全身强直阵挛发作而跌倒。
连续观察10分钟,记录小鼠癫痫发作潜伏期,包括:
1.阵发性痉挛(相当于1-3级发作)潜伏期
2.强直性惊厥(相当于5级发作)潜伏期
并记录强直性惊厥数,计算其发作率。结果见表1。
表1本发明藏药组合物对PTZ诱导小鼠惊厥发作的影响
与模型对照组比较,**P<0.01;与保婴散阳性对照组比较,▲P<0.05,▲▲P<0.05。
表1结果显示:保婴散阳性对照组、本发明藏药组合物1、2、3组均可延长小鼠阵发性痉挛潜伏期及强直性惊厥潜伏期,与模型对照组比较有极显著性差异(P<0.01)。其中,本发明藏药组合物1组与保婴散阳性对照组相比,延长小鼠阵发性痉挛潜伏期有极显著性差异(P<0.01)、延长小鼠强直性惊厥潜伏期有显著性差异(P<0.05);本发明藏药组合物2、3组与保婴散阳性对照组相比,延长小鼠阵发性痉挛潜伏期及强直性惊厥潜伏期均有显著性差异(P<0.05)。
试验例2
本试验例用于检测本发明的藏药组合物对酵母所致大鼠发热模型的影响。
取雄性SD大鼠,体重150±10g,试验前2天每天晨测肛温,以便使动物适应操作同时进行动物筛选。试验当日晨先测动物基础肛温,基础肛温值在36.5~37.5℃且3次体温变化不超过0.3℃的动物用于试验。留10只动物作为正常对照组,其他动物以15%鲜酵母液按1ml/100g背部皮下注射造模,4.5小时后测肛温,选肛温升高0.8℃以上者用于试验。随后根据造模后肛温值均匀分为正常对照组、模型对照组、阿司匹林阳性对照组、本发明藏药组合物1组(由实施例1制备而成)、本发明藏药组合物2组(由实施例3制备而成)、本发明藏药组合物3组(由实施例8制备而成),每组10只。各给药组按1ml/100g灌胃给药,正常对照和模型对照组在同等条件下灌胃蒸馏水。分别测定给药后1、2、3、4小时肛温,以不同时间所测肛温与基础肛温之差值,为体温变化的指标,结果采用差值t检验进行组间比较,结果见表2。
注:与正常对照组比较,##P<0.01;与模型对照组相比,*P<0.05,**P<0.01。
表2结果显示:阿司匹林阳性对照组、本发明藏药组合物1、2、3组对酵母所致大鼠发热模型均有明显的解热作用。其中,与正常对照组比较,模型对照组有极显著性差异(P<0.01);与模型组比较,阿司匹林阳性对照组在给药后1h、2h对酵母所致大鼠发热模型均有极显著性差异(P<0.01);本发明藏药组合物1在给药后1h、2h、3h对酵母所致大鼠发热模型均有极显著性差异(P<0.01),本发明藏药组合物2、3组在给药后1h、2h对酵母所致大鼠发热模型均有极显著性差异(P<0.01)。
试验例3
本试验例用于检测本发明的藏药组合物对内毒素致家兔发热模型的影响。
家兔进入实验室后适应性喂养2天,然后分别在试验前2天及试验当天晨测基础肛温,选择3次基础肛温值在38.4~39.0℃之间且3次波动在0.3℃以内的家兔用于试验。动物按体温均衡分为正常对照组、模型对照组、阿司匹林阳性对照组、本发明藏药组合物1组(由实施例1制备而成)、本发明藏药组合物2组(由实施例3制备而成)、本发明藏药组合物3组(由实施例8制备而成),每组6只。各给药组按10ml/kg灌胃给药1次,正常对照和模型对照组在同等条件下灌胃蒸馏水。给药1h后除正常对照组外其余各组按体重值耳缘静脉注射内毒素250ng/ml/kg造模。分别测定造模后 1h、2h、3h、4h、5h的肛温,以不同时间肛温与基础肛温之差值为体温变化的指标,结果采用组间比较t检验进行统计学处理。结果见表3。
注:与正常组比较##P<0.01;与模型对照组相比,*P<0.05,**P<0.01。
表3结果显示:阿司匹林阳性对照组、本发明藏药组合物1、2、3组对酵母所致大鼠发热模型均有明显的解热作用。与正常对照组比较,模型对照组有极显著性差异(P<0.01);与模型组比较,阿司匹林阳性对照组、本发明藏药组合物1、2、3组在给药后1h、2h对酵母所致大鼠发热模型均有极显著性差异(P<0.01)。
试验例4
本试验例用于检测本发明的藏药组合物对正常小鼠自主活动的影响。
小鼠按体重随机分为正常对照组、西地泮阳性对照组、本发明藏药组合物1组(由实施例1制备而成)、本发明藏药组合物2组(由实施例3制备而成)、本发明藏药组合物3组(由实施例8制备而成),每组20只。各给药组按0.2ml/10g灌胃给药1次,对照组在同等条件下给药蒸馏水灌胃。给药1小时后,将小鼠放入自生活动记录仪,连接干YSD-4型药理生理多导仪,自动记录活动次数。每次观察放3只鼠。计录各鼠在6min内的自主活动次数,结果采用组间t检验进行统计学处理,结果见表4。
与空白对照组比较*P<0.05。
表4结果显示:本发明藏药组合物可降低小鼠自主活动次数,与空白对照组比较有显著性差异(P<0.05)。
试验例5
本试验例用于检测本发明的藏药组合物对戊巴比妥钠诱导小鼠睡眠的影响。
小鼠按体重随机分为模型对照组、西地泮阳性对照组、本发明藏药组合物1组(由实施例1制备而成)、本发明藏药组合物2组(由实施例3制备而成)、本发明藏药组合物3组(由实施例8制备而成),每组10只。各给药组按0.2ml/10g灌胃给药1次,对照组在同等条件下给药蒸馏水灌胃。给药1小时后,各组小鼠腹腔注射戊巴比妥钠,50mg/kg,0.1ml/10g,以出现翻正反射消失为入睡时间,从消失到恢复的时间为睡眠维持时间,结果采用组间t检验进行统计学处理,结果见表5。
与模型对照组比较:**P<0.01,*P<0.05。
表5结果显示:本发明的藏药组合物可缩短小鼠入睡时间并延长小鼠睡眠时间,与模型对照组比较有显著性差异(P<0.01,P<0.05)。
尽管本发明已进行了一定程度的描述,明显地,在不脱离本发明的精神和范围的条件下,可进行各个条件的适当变化。可以理解,本发明不限于所述实施方案,而归于权利要求的范围,其包括所述每个因素的等同替换。
Claims (9)
1.一种藏药组合物在制备用于治疗惊厥的药物中的应用,其中所述藏药组合物由以下原料药制成:天竺黄、红花、人工牛黄、力嘎都、榜嘎、甘草、丛菔、兔耳草和檀香。
2.根据权利要求1所述的应用,其中所述藏药组合物中各原料药的重量份配比为:天竺黄10~30份、红花5~25份、人工牛黄1~15份、力嘎都25~75份、榜嘎5~25份、甘草1~20份、丛菔5~25份、兔耳草5~25份、檀香1~20份。
3.根据权利要求2所述的应用,其中所述藏药组合物中各原料药的重量份配比为:天竺黄15~25份、红花10~20份、人工牛黄2.5~10份、力嘎都40~60份、榜嘎10~20份、甘草5~15份、丛菔10~20份、兔耳草10~20份、檀香2.5~12.5份。
4.根据权利要求3所述的应用,其中所述藏药组合物中各原料药的重量份配比为:天竺黄20份、红花15份、人工牛黄5份、力嘎都50份、榜嘎15份、甘草10份、丛菔15份、兔耳草15份、檀香7.5份。
5.根据权利要求1~4中任一项所述的应用,其中所述惊厥为热性惊厥。
6.根据权利要求5所述的应用,其中所述热性惊厥为小儿热性惊厥。
7.根据权利要求5所述的应用,其中所述热性惊厥为复杂性热性惊厥。
8.根据权利要求1-7中任一项所述的应用,其中所述药物为口服制剂;
优选地,所述口服制剂选自:散剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、片剂、丸剂、滴丸、口服液、糖浆剂和缓释制剂。
9.根据权利要求1-7中任一项所述的应用,其中所述药物为外用制剂;优选地,所述外用制剂选自:贴剂和栓剂。
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