CN102885889A - 川芎茶调丸的制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及川芎茶调丸的制备方法，具体步骤如下：将白芷、细辛、半量甘草和处方量十二分之七的川芎粉碎；将羌活、防风与剩余川芎用渗漉法提取，收集漉液，并将漉液浓缩成稠膏；将薄荷与荆芥提取挥发油；剩余药渣加水煎煮，将煎煮液浓缩成稠膏，剩余甘草制成浸膏；然后将制得的稠膏、浸膏和相当于药粉重量98.2%-98.5%的药粉混合，加入饴糖，得混合物；将混合物制丸，并切成每3丸1.40-1.44g的药丸，然后搓成圆球形；先将药丸第一次微波干燥，用剩余药粉包衣后，再进行第二次微波干燥，最后将挥发油用药丸完全吸收，即得川芎茶调丸；制得药丸浓缩程度高，外观合格，外表无裂纹，药丸成圆球形，崩解时间短。

Description

川芎茶调丸的制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药制备方法，特别涉及川芎茶调丸的制备方法。

背景技术

川芎茶调丸收载于《卫生部药品标准》（中药成方制剂）第十九册，标准编号为WS3-B-3546-98，用于风邪头痛，或有恶寒，发热，鼻塞等症。处方为川芎 120g 白芷60g 羌活60g 细辛 30g 防风45g 荆芥 120g 薄荷 240g 甘草60g。标准的制备方法为取川芎70g及白芷、细辛混合粉碎成细粉；剩余川芎及羌活、防风粉碎成粗粉，以70％乙醇作溶剂，按照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法进行渗漉，收集漉液，回收乙醇，浓缩成稠膏；取薄荷、荆芥提取挥发油，药渣加水煎煮二次，各1.5小时，煎液过滤，浓缩成稠膏；甘草半量用浸膏，半量用甘草粉；将以上各膏、粉、挥发油加适量蜂蜜或饴糖混匀，制丸，烘干，打光，即得。标准上药品规格为每8丸相当于原生药3g，每次服用量多，服用不方便。为了减少服用量，制成每3丸相当于原生药3g，但是如果按照上述标准制备工艺进行制丸，由于产品丸粒直径大，浓缩程度高，制得的药丸外观不合格，表现为外表裂纹深，药丸不成圆球形，同时干燥时间长，干燥后崩解不合格。

发明内容

有鉴于此，本发明目的之一在于提供川芎茶调丸的制备方法，通过控制适当的饴糖，改进干燥工艺，克服现有技术制得的大药丸，表面粗糙、不光圆和崩解时间不合格的缺陷。

为实现上述发明目的，技术方案为：

川芎茶调丸的制备方法，具体步骤如下：

a.将处方量的白芷、细辛、二分之一处方量的甘草和十二分之七处方量的川芎混合，粉碎，得药粉，备用；

b.将处方量的羌活、防风和剩余川芎粉碎，用乙醇进行渗漉提取，收集漉液，将漉液浓缩成相对密度为1.28~1.30的稠膏；

c.将处方量的薄荷与荆芥提取挥发油，备用；剩余药渣加水煎煮，收集煎煮液，将煎煮液浓缩成相对密度为1.28~1.30稠膏；

d.将剩余甘草制成浸膏；

e.将步骤b和步骤c所得稠膏、步骤d所得浸膏和相当于步骤a所得药粉重量98.2%-98.5%的药粉混合，加入饴糖，得混合物；

f. 将步骤e制备的混合物制条，条子切成每3丸1.40~1.44g的药丸，然后搓丸；

g. 将步骤f制得的药丸进行第一次微波干燥，至药丸中水分重量百分比为10~12%，然后用剩余药粉包衣，再进行第二次微波干燥，至药丸中水分重量百分比为5~6%，然后将步骤c制备的挥发油用无水乙醇按体积比为1：1-4稀释，用药丸完全吸收，即得川芎茶调丸。

优选的，所述步骤d中，所述饴糖加入量为加入后混合物中水的重量百分比为23.5~24.0%。加入量过多混合物硬度大，获得的产品有脐点，不光圆；加入量过少，切丸后硬度不够，容易变形，不易形成圆球形。

优选的，所述步骤a中，将配比量的白芷、细辛、二分之一处方量甘草和十二分之七处方量的川芎碎成100~500目。药粉过细，很延长崩解时间；药粉过粗，无法保证药丸表面光圆。

优选的，所述步骤f中，所述制条为将混合物放入料仓内，由推进器将混合物挤过具有圆孔的制条机，使混合物成为圆柱形的条子。

更优选的，所述制条机的频率为15Hz~18Hz。

更优选的，所述制条机的圆孔上安装有伺服嘴，所述伺服嘴是内径为8.9mm~9.0mm，长度为1.6cm~1.8cm的两端开口的中空圆柱体。加入伺服嘴使混合物制条后呈光洁的圆柱形条子，避免螺纹状条子。

优选的，所述步骤f中，所述搓丸使用搓丸机，所述搓丸机的频率为30Hz~40Hz。频率过慢，搓丸的频次不够，药丸不圆；频率过快，搓丸的时间短，药丸不圆。

优选的，所述步骤g中，所述第一次微波干燥的条件为：功率为90~100kw，物料温度为80~90℃；所述第二次微波干燥的条件为：功率为70~80kw，物料温度为70~80℃。微波干燥器的功率过高，导致频率太高，则水分子运动剧烈，不能及时蒸发到表面，造成药丸表面有大小不等的裂纹，功率过低，传送速度过快，造成药丸含水量不合格。

最优选的，所述步骤g中，所述包衣是将药丸放入球形锅内，用相当于药丸重量1.8~2.0%的水润湿药丸表面，再加入药粉，然后将药丸在锅内垂直平面进行圆周运动。

本发明有益效果在于：本发明公开的川芎茶调丸的制备方法，能够用于制备大丸川芎茶调丸，每3丸相当于原生药3g，克服了利用传统方法制备的药丸崩解时间过长，本发明中第二次微波干燥后含水量达5~6%，崩解时间为60-70分钟；使用传统的热风干燥后，水分含量7~8%，崩解时间一般超过120分钟，因此大大缩短了崩解时间；并且本发明公开的方法制备的川芎茶调丸不需要打光，只需要包衣就能使药丸光圆；同时制得药丸表面无裂纹，干燥时间短。本发明是将药丸制成半成品后，再加入挥发油，不需要添加β-环糊精包裹挥发油，减少了药丸的服用量，不经过干燥步骤，使挥发油能够在药品中较好地保留下来，提高了药品质量，保证了药品疗效。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面对本发明的优选实施例进行详细的描述。优选实施例中未注明具体条件的实验方法，通常按照常规条件，或按照制造厂商所建议的条件进行。

实施例1

川芎茶调丸的制备方法，具体步骤如下：

a.将白芷60g、细辛30g、甘草30g和川芎70g混合，粉碎为500目的细粉，得药粉，备用；

b.将羌活60g、防风45g与川芎50g粉碎成粗粉，用体积分数为70％乙醇作溶剂进行渗漉提取，收集漉液，将漉液浓缩成相对密度为1.28的稠膏；

c.将薄荷240g与荆芥120g提取挥发油，备用；剩余药渣加水煎煮2次，各1.5小时，过滤，收集煎煮液，将煎煮液浓缩成相对密度为1.30稠膏；

d.将剩余甘草制成浸膏；

e.将步骤b和c所得稠膏、步骤d所得浸膏与相当于步骤a所得药粉重量98.2%的药粉混合，加入饴糖，得混合物，加入饴糖后混合物中水的重量百分比为23.8%；

f.将步骤e制备的混合物放入制丸机的料仓内，由螺旋推进器将混合物挤过具有圆孔的制条机，制条机频率为15Hz，使混合物成为圆柱形的条子，然后将条子切成每3丸1.40g的药丸；然后用搓丸机将药丸搓成圆球形，搓丸机频率为35Hz；为了使条子更光滑，在制条机的圆孔上安装有伺服嘴，伺服嘴为两端开口的中空圆柱体，内径为8.9 mm，长度为1.6cm；

g.将步骤f制得的药丸进行第一次微波干燥，然后将药丸放入球形锅内滚动，加入相当于药丸重量1.8%的水作粘合剂，再加入剩余药粉并在锅内竖直平面进行圆周动使其表面光洁，细腻；再进行第二次微波干燥，然后将步骤a制备的挥发油用无水乙醇按体积比为1：1稀释，用药丸完全吸收，即得川芎茶调丸；其中第一次微波干燥的条件为：功率为90kw，物料温度为80℃，至药丸中水分的重量百分比为12%；第二次微波干燥的条件为：功率为70kw，物料温度为70℃，至药丸中水分的重量百分比为5%。

本实施例中，经二次微波干燥后，制得的川芎茶调丸崩解时间为60-70分钟。

实施例2

川芎茶调丸的制备方法，具体步骤如下：

a.将白芷60g、细辛30g、甘草30g和川芎70g混合，粉碎为100目的细粉，得药粉，备用；

b.将羌活60g、防风45g与川芎50g粉碎成粗粉，用体积分数为70％乙醇进行渗漉提取，收集漉液，将漉液浓缩成相对密度为1.30的稠膏；

c.将薄荷240g与荆芥120g提取挥发油，备用；剩余药渣加水煎煮2次，各1.5小时，过滤，收集煎煮液，将煎煮液浓缩成相对密度为1.28稠膏；

d.将剩余甘草制成浸膏；

e.将步骤b和c所得稠膏、步骤d所得浸膏与相当于步骤a所得药粉重量98.5%的药粉混合，加入饴糖，得混合物，加入饴糖后混合物中水的重量百分比为24.0%；

f.将步骤e制备的混合物放入制丸机的料仓内，由螺旋推进器将混合物挤过具有圆孔的制条机，制条机频率为18Hz，使混合物成为圆柱形的条子，然后将条子切成每3丸1.44g的药丸；然后用搓丸机将药丸搓成圆球形，搓丸机频率为30Hz；为了使条子更光滑，在制条机的圆孔上安装有伺服嘴，伺服嘴为两端开口的中空圆柱体，内径为9.0 mm，长度为1.8cm；

g.将步骤f制得的药丸进行第一次微波干燥，然后将药丸放入球形锅内滚动，加入相当于药丸重量2.0%的水作粘合剂，再加入剩余药粉并在锅内竖直平面进行圆周动使其表面光洁，细腻；再进行第二次微波干燥，然后将步骤a制备的挥发油用无水乙醇按体积比为1：4稀释，用药丸完全吸收，即得川芎茶调丸。其中第一次微波干燥的条件为：功率为100kw，物料温度为90℃，至药丸中水分的重量百分比为10%；第二次微波干燥的条件为：功率为80kw，物料温度为80℃，至药丸中水分的重量百分比为6%。

本实施例中，经二次微波干燥后，制得的川芎茶调丸崩解时间为60-70分钟。

实施例3

川芎茶调丸的制备方法，具体步骤如下：

a.将白芷60g、细辛30g、甘草30g和川芎70g混合，粉碎为300目的细粉，得药粉，备用；

b.将羌活60g、防风45g与川芎50g粉碎成粗粉，用体积分数为70％乙醇进行渗漉提取，收集漉液，将漉液浓缩成相对密度为1.29的稠膏；

c.将薄荷240g与荆芥120g提取挥发油，备用；剩余药渣加水煎煮2次，各1.5小时，过滤，收集煎煮液，将煎煮液浓缩成相对密度为1.29稠膏；

d.将剩余甘草制成浸膏；

e.将步骤b和c所得稠膏、步骤d所得浸膏与相当于步骤a所得药粉重量98.4%的药粉混合，加入饴糖，得混合物，加入饴糖后混合物中水分重量百分比为23.5%；

f. 将步骤e制备的混合物放入制丸机的料仓内，由螺旋推进器将混合物挤过具有圆孔的制条机，制条机频率为16Hz，使混合物成为圆柱形的条子，然后将条子切成每3丸1.42g的药丸，用搓丸机将药丸搓成圆球形，搓丸机频率为40Hz；为了使条子更光滑，在制条机的圆孔上安装有伺服嘴，伺服嘴为两端开口的中空圆柱体，内径为8.95 mm，长度为1.7cm；

g.将步骤f制得的药丸进行第一次微波干燥，然后将药丸放入球形锅内滚动，加入相当于药丸重量1.9%的水作粘合剂，再加入剩余药粉并在锅内竖直平面进行圆周动使其表面光洁，细腻；再进行第二次微波干燥，然后将步骤a制备的挥发油用无水乙醇按体积比为1：2稀释，用药丸完全吸收，即得川芎茶调丸。其中第一次微波干燥的条件为：功率为95kw，物料温度为85℃，至药丸中水分的重量百分比为11%；第二次微波干燥的条件为：功率为75kw，物料温度为75℃，至药丸中水的重量百分比为5.5%。

本实施例为本发明的最佳实施例，二次微波干燥后，制得的川芎茶调丸崩解时间为60-70分钟。

实施例4

川芎茶调丸的制备方法，具体步骤与实施例3相同，区别在于步骤g用如下步骤代替：将步骤e所得药丸用热风循环烘箱干燥，在温度为75℃条件下干燥72小时，干燥至水分的重量百分比为8%，抛光，得川芎茶调丸。

将上述实施例1~4的方法制得的川芎茶调丸的表面裂纹、水分和崩解时间比较，结果如表1所示：

表1.不同干燥条件对川芎茶调丸品质的影响

	实施例1	实施例2	实施例3	实施例4
					裂纹	无裂纹	无裂纹	无裂纹	裂纹
水分（%）	5.5	6	5	7.9
					崩解时间（分钟）	60-70	60-70	60-70	128

由表1可知，实施例1~3使用微波干燥器干燥，制得的川芎茶调丸表面无裂纹，在水分含量较低的下崩解时间短，不超过90分钟，而实施例4使用常规方法干燥，崩解时间较长，超过120分钟。因此在本发明公开的条件下进行干燥，能够缩短崩解时间。

实施例5

川芎茶调丸的制备方法，具体步骤与实施例3相同，区别在于将提取液浓缩成相对密度为1.26的稠膏。

实施例6

川芎茶调丸的制备方法，具体步骤与实施例3相同，区别在于将提取液浓缩成相对密度为1.32的稠膏。

将实施例1~3、5和6的方法制得的川芎茶调丸的表面外观、崩解时间和稠膏浓缩时间进行比较，结果如表2所示：

表2.不同稠膏密度对川芎茶调丸品质的影响

	实施例1	实施例2	实施例3	实施例5	实施例6
						稠膏密度	1.28	1.29	1.30	1.26	1.32
外观	光圆	光圆	光圆	不圆整，强度不够，易变形	不光圆，有脐点
						崩解时间（分钟）	60-70	60-70	60-70	50-60	128
稠膏浓缩时间（小时）	不需二次过滤	不需二次过滤	不需二次过滤	不需二次过滤	需二次过滤，耗时2小时

由表2可知，实施例1~3中，稠膏相对密度分别为1.28、1.29和1.30，崩解时间合格，为60-70分钟，实施例5中稠膏相对密度为1.26，密度低，不易结块，崩解时间短，但是由于密度过低，强度不够，容易变形，不能形成光圆的药丸，实施例6中稠膏相对密度为1.32，硬度较大，稠膏容易结块，在浓缩后需要过滤两次，与实施例1-3相比延长浓缩时间，约2小时，从而延长了生产周期，同时影响药丸的外观，有脐点，崩解时间延长，超过120分钟。

最后说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，尽管通过参照本发明的优选实施例已经对本发明进行了描述，但本领域的普通技术人员应当理解，可以在形式上和细节上对其作出各种各样的改变，而不偏离所附权利要求书所限定的本发明。

Claims (9)

1.川芎茶调丸的制备方法，其特征在于，具体步骤如下：

a.将处方量的白芷、细辛、二分之一处方量的甘草和十二分之七处方量的川芎混合，粉碎，得药粉，备用；

b.将处方量的羌活、防风和剩余川芎粉碎，用乙醇进行渗漉提取，收集漉液，将漉液浓缩成相对密度为1.28~1.30的稠膏；

c.将处方量的薄荷与荆芥提取挥发油，备用；剩余药渣加水煎煮，收集煎煮液，将煎煮液浓缩成相对密度为1.28~1.30稠膏；

d.将剩余甘草制成浸膏；

e.将步骤b和步骤c所得稠膏、步骤d所得浸膏和相当于步骤a所得药粉重量98.2%~98.5%的药粉混合，加入饴糖，得混合物；

f. 将步骤e制备的混合物制条，条子切成每3丸1.40~1.44g的药丸，然后搓丸；

g.将步骤f制得的药丸进行第一次微波干燥，至药丸中水分重量百分比为10~12%，然后用剩余药粉包衣，再进行第二次微波干燥，至药丸中水分重量百分比为5~6%，然后将步骤c制备的挥发油用无水乙醇按体积比为1：1~4稀释，用药丸完全吸收，即得川芎茶调丸。

2.根据权利要求1所述川芎茶调丸的制备方法，其特征在于：所述步骤d中，饴糖加入量为加入后混合物中水的重量百分比为23.5~24.0%。

3.根据权利要求2所述川芎茶调丸的制备方法，其特征在于：所述步骤a中，将配比量的白芷、细辛、二分之一处方量甘草和十二分之七处方量的川芎碎成100-500目。

4.根据权利要求1所述川芎茶调丸的制备方法，其特征在于：所述步骤f中，所述制条为将混合物放入料仓内，由推进器将混合物挤过具有圆孔的制条机，使混合物成为圆柱形的条子。

5.根据权利要求4所述川芎茶调丸的制备方法，其特征在于：所述制条机的频率为15Hz~18Hz。

6.根据权利要求4所述川芎茶调丸的制备方法，其特征在于：所述制条机的圆孔上安装有伺服嘴，所述伺服嘴是内径为8.9mm~9.0mm，长度为1.6cm~1.8cm的两端开口的中空圆柱体。

7.根据权利要求1所述川芎茶调丸的制备方法，其特征在于：所述步骤f中，所述搓丸使用搓丸机，所述搓丸机的频率为30Hz~40Hz。

8.根据权利要求1所述川芎茶调丸的制备方法，其特征在于：所述步骤g中，所述第一次微波干燥的条件为：功率为90~100kw，物料温度为80~90℃；所述第二次微波干燥的条件为：功率为70~80kw，物料温度为70~80℃。

9.根据权利要求1-8任一项所述川芎茶调丸的制备方法，其特征在于：所述步骤g中，所述包衣是将药丸放入球形锅内，用相当于药丸重量1.8~2.0%的水润湿药丸表面，再加入剩余药粉，然后将药丸在锅内垂直平面进行圆周运动。