CN102743773B - 环氧乙烷预热灭菌解析一体柜及灭菌作业方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种环氧乙烷预热灭菌解析一体柜及灭菌作业方法，包括柜体，柜体的前部设有密封门，柜体内的空腔通过抽真空管路与真空泵相连，柜体内的空腔通过加湿管路与加湿装置相连，柜体内的空腔通过湿、热空气输送管路与湿、热空气制造装置相连，柜体外设有加热水套，柜体的外侧设有循环风管路，循环风管路上串联有风机，循环风管路的进风口设置在柜体内的一侧，循环风管路的出风口设置在柜体内的另一侧，柜体通过设有阀门的管路与环氧乙烷容器相连。其目的在于提供一种作业效率高，配套设施少，故障率少，工期短，日常使用成本低，能量损耗少，并可降低对人体及环境的污染，提高综合效益40％以上的环氧乙烷预热灭菌解析一体柜及灭菌作业方法。

Description

环氧乙烷预热灭菌解析一体柜及灭菌作业方法

技术领域

本发明涉及一种环氧乙烷预热灭菌解析一体柜及灭菌作业方法。

背景技术

医疗用品企业生产的产品都要经过灭菌处理达到无菌状态后，才可以上市销售，现有的医疗用品灭菌系统通常分为三个部分组成，一是预热房、二是灭菌柜、三是解析房。灭菌方式采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷的特性是易燃易爆，穿透性强，在相对较低的温湿度内对产品进行一定时间的熏蒸即可达到灭菌的目的。但环氧乙烷对人体也有一定的伤害，浓度高时甚至会造成人员中毒。

环氧乙烷灭菌需要一定的温度湿度，所以在灭菌前先要把产品由人工搬运至预热房对产品升温加湿，产品经过长时间的预处理达到需要的温、湿度后，再由人员搬运至灭菌柜。在灭菌柜内确认温、湿度符合要求后，由抽空系统对仓体抽空至一定负压(灭菌柜为钢板制成，标准规定承压±80Kpa)后投入适量的环氧乙烷作用于产品，进行灭菌，灭菌过程要始终保持规定的温湿度，灭菌结束后，需要排放掉残留的环氧乙烷，但是产品内部仍然会有少量残留，通常要高于国家规定允许的残留量，这样就必须搬运至解析房把残留的环氧乙烷强制解析出来，已使产品在销售前环氧乙烷的残留量达到相关要求。强制解析后由人工搬运至仓库储存，至此完成整个灭菌工艺流程。

现有技术中的预热房是由保温板材制作，配套加热加湿设备，由于预热房本身不能承压，只能通过热传导形式对产品加温加湿，根据环氧乙烷的穿透特性，产品都是用纸箱包装好后进行整个灭菌流程的，纸箱的保温隔湿性又比较强，所以产品需要很长一段时间才能达到所需的温湿度(因各厂家的产品及包装不同所需预热时间略有不同，一般以起始温度0℃为例要求预热24小时)，造成工作效率低，能耗高。

温湿度达到要求后，需要搬运至灭菌柜，此过程耗费一些人力物力，损失了时间和一定的温湿度，浪费能源。

灭菌后由灭菌柜搬运至解析房，此过程又耗费一些人力物力，损失了时间和一定的温度，浪费能源。人员不可避免的接触了一次环氧乙烷(残留物散发出气味被人员吸入体内)。

解析房也是由保温板材制作不能承压，由加热系统、强排风系统组成。使残留的环氧乙烷在一定的温度下尽快解析出来再由流动的空气将之带走排至气体处理系统或室外大气。如前文所述，产品已经包装好，致使温度传导至产品内部受限需要很长时间，环氧乙烷从产品内部向外解析受限需要好长时间，(因各厂家的产品及包装不同所需解析时间略有不同，一般为72小时)，造成工作效率低，能耗高。

解析后搬运至成品库房，人员不可避免的再一次接触了环氧乙烷(同上)对人体造成了进一步的伤害。预热房、解析房体积均大于灭菌柜体积。而且根据正常配置预热房数量是灭菌柜的2倍，解析房是灭菌柜的4-6倍，使得厂房建设面积增加，配套设施增加，投入成本增加，工作人员增加，工作量增加，故障率增加，管理成本增加，工期增加，验证使用性能周期增加，日常使用成本增加。

发明内容

本发明的目的在于提供一种作业效率高，厂房建设面积减少，配套设施少，投入成本少，工作人员少，工作量少，故障率少，管理成本低，工期短，验证使用性能周期缩短，日常使用成本低，能量损耗少，并可降低对人体及环境的污染的环氧乙烷预热灭菌解析一体柜及灭菌作业方法。

本发明环氧乙烷预热灭菌解析一体柜，包括柜体，柜体的前后部设有密封门，柜体内的空腔通过抽真空管路与真空泵相连，柜体内的空腔通过加湿管路与加湿装置相连，柜体内的空腔通过湿、热空气输送管路与湿、热空气制造装置相连，柜体的侧壁上设有加热水套，加热水套的进水口与供热装置的出水口相连，加热水套的出水口与供热装置的进水口相连，所述柜体的外侧设有循环风管路，循环风管路上串联有风机，循环风管路的进风口设置在所述柜体内的一侧，循环风管路的出风口设置在柜体内的另一侧，柜体通过设有阀门的管路与环氧乙烷容器相连。

本发明的环氧乙烷预热灭菌解析一体柜，其中所述湿、热空气制造装置包括湿、热空气发生箱，湿、热空气发生箱内的中部设有用于分散、加热气体的填料层，湿、热空气发生箱内的下部设有网状的进气管和第一温度传感器，网状进气管上均匀地设有多个通气孔，网状进气管通过输气管与外界相通，输气管的中部设有手动阀，输气管的进口处设有空气过滤器，输气管的中部通过调气管与所述湿、热空气发生箱内的上部相通，调气管的中部设有气动阀，所述湿、热空气发生箱内设有电加热装置，湿、热空气发生箱的顶部设有用于测量湿、热空气发生箱内部压力的压力传感器，湿、热空气发生箱的上部通过所述湿、热空气输送管路与柜体内的空腔相连，湿、热空气输送管路的进口处设有气体过滤装置，湿、热空气输送管路上自进口处至出口处依次设有第一湿热手动阀、第二温度传感器、第一湿热气动阀、过滤除水装置、第二湿热气动阀和第二湿热手动阀，湿、热空气输送管路上位于第一湿热气动阀和过滤除水装置之间的管段通过蒸汽输送管与蒸汽发生器的蒸汽输出口相连，蒸汽输送管的中部串联有第三气动阀，所述热空气输送管路上位于所述第二湿热气动阀两端的管段通过除湿管相连，除湿管的中部串联有除湿过滤器和第四气动阀，第三气动阀、第二湿热气动阀、第四气动阀通过电气控制系统与湿度传感器电连接，湿度传感器安装在所述柜体上。

本发明的环氧乙烷预热灭菌解析一体柜，其中所述柜体的后部设有后密封门，所述柜体采用钢板焊接制成，所述加热水套位于所述柜体外部环绕侧壁均匀分布。

本发明的环氧乙烷预热灭菌解析一体柜的灭菌作业方法，其包括如下步骤：

A)将需要灭菌消毒的物品用纸的包装箱装好，打开所述预热灭菌解析一体柜的前密封门，将包装箱放入预热灭菌解析一体柜的柜体内，再封闭预热灭菌解析一体柜的前密封门；

B)利用预热灭菌解析一体柜的加热水套，对柜体内进行加热，同时启动真空泵，通过抽真空管路对柜体内抽真空，把柜体内的冷空气体抽出，抽真空到绝对压力30kpa-90kpa后，停止抽真空；

C)利用柜体内的真空状态，通过湿、热空气输送管路将湿、热空气制造装置产生的湿、热空气吸入到柜体内，等到压力平衡后，启动循环风管路上的风机，对柜体内湿热气体搅动一段时间，使之更加均匀，后再次抽真空，再次吸入湿热空气，再启动循环风管路上的风机，对柜体内湿热气体搅动一段时间，重复此步骤3-5次，使柜体内温度达到45℃-55℃，湿度达到40％RH-70％RH；

D)达到所需温湿度后，启动真空泵，通过抽真空管路对柜体内抽真空，把柜体内的气体抽出，抽真空到绝对压力30kpa-90kpa后，停止抽真空；

E)利用柜体内的真空状态，打开连通柜体与环氧乙烷容器的管路上的截门，向柜体内加入环氧乙烷，进行灭菌处理；

F)灭菌处理完毕后，再次启动真空泵，通过抽真空管路对柜体内抽真空，把柜体内的环氧乙烷气体抽出，抽真空到绝对压力30kpa-90kpa后，停止抽真空，通过湿、热空气输送管路将湿、热空气制造装置产生的湿、热空气输送到柜体内，在热空气的作用下，使得残留的环氧乙烷尽快的解析出来；

G)再次启动真空泵，通过抽真空管路对柜体内抽真空，把柜体内的气体抽出，抽真空到绝对压力30kpa-90kpa，让柜体内部残留的环氧乙烷在很短的时间内解析至符合安全标准。

H)打开柜门，取出纸箱。

本发明环氧乙烷预热灭菌解析一体柜及灭菌作业方法，其柜体的前部设有前密封门，柜体内的空腔通过抽真空管路与真空泵相连，柜体内的空腔通过加湿管路与加湿装置相连，柜体内的空腔通过湿、热空气输送管路与湿、热空气制造装置相连，柜体内设有加热水套，加热水套的进水口与供热装置的出水口相连，加热水套的出水口与供热装置的进水口相连，所述柜体的外侧设有循环风管路，循环风管路上串联有风机，循环风管路的进风口设置在所述柜体内的一侧，循环风管路的出风口设置在柜体内的另一侧，柜体通过设有截门的管路与环氧乙烷容器相连。由于采用了本发明特有的技术方案，其具有作业效率高，厂房建设面积减少，配套设施减少，投入成本减少，工作人员减少，工作量减少，故障率减少，管理成本降低，工期缩短，验证使用性能周期缩短，日常使用成本降低，提高工作效率，避免能量损耗，降低对人体及环境的污染，综合提高效益40％以上等特点。实验表明，本发明环氧乙烷预热灭菌解析一体柜及灭菌作业方法的预热时间缩短至6-8小时，解析时间缩短至6-8小时。

下面结合附图及实施例详述本发明。

附图说明

图1为本发明环氧乙烷预热灭菌解析一体柜的工作原理图；

图2为本发明环氧乙烷预热灭菌解析一体柜的湿、热空气制造装置部分的工作原理图。

具体实施方式

如图1所示，本发明环氧乙烷预热灭菌解析一体柜，包括柜体1，柜体1的前部设有前密封门2，柜体1的后部设有后密封门3，柜体1内的空腔通过抽真空管路4与真空泵5相连，真空泵5可将柜体1内的气体排出，柜体1内的空腔通过加湿管路6与加湿装置7相连，加湿装置7可对柜体1内进行加湿，柜体1内的空腔通过湿、热空气输送管路8与湿、热空气制造装置9相连，柜体1的侧壁上设有加热水套10，加热水套10的进水口与供热装置的出水口相连，加热水套10的出水口与供热装置的进水口相连，加热水套10可加热柜体1内的物品，柜体1的外侧设有循环风管路11，循环风管路11上串联有风机，循环风管路11的进风口设置在所述柜体1内的一侧，循环风管路11的出风口设置在柜体1内的另一侧，柜体1通过设有截门的管路(图中未画出)与环氧乙烷容器(图中未画出)相连。在使用时，可通过前密封门2将需要灭菌的物品放入柜体1内，后密封门3、前密封门2可用于将灭菌后的物品取出。

如图2所示，湿、热空气制造装置9包括湿、热空气发生箱12，湿、热空气发生箱12内的中部设有用于分散、加热气体的填料层35，湿、热空气发生箱12内的下部设有网状的进气管13和第一温度传感器33，网状进气管13上均匀地设有多个通气孔14，网状进气管13通过输气管15与外界相通，输气管15的中部设有手动阀17，输气管15的进口处设有空气过滤器16，输气管15的中部通过调气管18与湿、热空气发生箱12内的上部相通，调气管18的中部设有气动阀19，湿、热空气发生箱12内设有电加热装置(图中未画出)，湿、热空气发生箱12的顶部设有用于测量湿、热空气发生箱12内部压力的压力传感器，湿、热空气发生箱12的上部通过湿、热空气输送管路8与柜体1内的空腔相连，湿、热空气输送管路8的进口处设有气体过滤装置20，湿、热空气输送管路8上自进口处至出口处依次设有第一湿热手动阀21、第二温度传感器22、第一湿热气动阀23、过滤除水装置24、第二湿热气动阀25和第二湿热手动阀26，湿、热空气输送管路8上位于第一湿热气动阀23和过滤除水装置24之间的管段通过蒸汽输送管27与蒸汽发生器28的蒸汽输出口相连，蒸汽输送管27的中部串联有第三气动阀29，热空气输送管路8上位于第二湿热气动阀25两端的管段通过除湿管30相连，除湿管30的中部串联有除湿过滤器31和第四气动阀32，第三气动阀29、第二湿热气动阀25、第四气动阀32通过电气控制系统与湿度传感器34电连接，湿度传感器34安装在柜体1上。

在使用时，需将湿、热空气发生箱12内充入水介质至湿、热空气发生箱12的上部，第一温度传感器33通过电气控制系统调控湿、热空气发生箱12内的水温，第二温度传感器22通过电气控制系统调控气动阀19和第二湿热气动阀25通、断及开启程度，当通过第二温度传感器22的气体温度低于设定值时，电气控制系统会令电加热装置持续加热，第二湿热气动阀25开度转小，使湿、热空气输送管路8中气体流速放缓，以升高气体温度。当通过第二温度传感器22的气体温度高于设定值时，电气控制系统会令电加热装置停止加热，第二湿热气动阀25开度开度转大，加大湿、热空气输送管路8中气体流速，同时气动阀19开启，让外界的冷空气进入湿、热空气发生箱12内，这样能够准确控制湿、热空气发生箱12内气体温度。

湿度传感器34通过电气控制系统调控第三气动阀29、第二湿热气动阀25、第四气动阀32，当湿度传感器34测到的柜体1内的湿度低于设定值时，电气控制系统让第三气动阀29接通，让蒸汽发生器28产生的蒸汽进入湿、热空气输送管路8中，同时第三气动阀29关闭，以提高柜体1内的湿度；当湿度传感器34测到的柜体1内的湿度高于设定值时，第二湿热气动阀25、第三气动阀29关闭，第四气动阀32接通，除湿过滤器31工作降湿，以降低柜体1内的湿度，这样能够准确控制气体湿度。

当柜体1内处于负压状态时，接通湿、热空气输送管路8上相应的阀门，外界的空气就会经由空气过滤器16、输气管15、手动阀17、进气管13、通气孔14进入湿、热空气发生箱12内，空气被加热并与湿、热空气发生箱12内的水汽混合后，经由气体过滤装置20、湿、热空气输送管路8、第一湿热手动阀21、第二温度传感器22、第一湿热气动阀23、过滤除水装置24、第二湿热气动阀25和第二湿热手动阀26进入柜体1内。

上述柜体1采用钢板焊接制成，加热水套10位于柜体1外部环绕柜体均匀分布。

实施例1

本发明的环氧乙烷预热灭菌解析一体柜的灭菌作业方法，其包括如下步骤：

A)将需要灭菌消毒的物品用纸的包装箱装好，打开所述预热灭菌解析一体柜的前密封门2，将包装箱放入预热灭菌解析一体柜的柜体1内，再封闭预热灭菌解析一体柜的前密封门2；

B)利用预热灭菌解析一体柜的加热水套10，对柜体1内进行加热，同时启动真空泵5，通过抽真空管路4对柜体1内抽真空，把柜体1内的冷空气体抽出，抽真空到绝对压力30kpa-90kpa后，停止抽真空；

C)利用柜体1内的真空状态，新鲜气体经空气过滤器16被吸入进气分散管孔14后散布发生器内与热水进行热交换，后经高效换热填料35再次充分吸收热量吸收水分子后散出水面，此时空气的温度湿度已经达到所需要求，通过湿、热空气输送管路8将湿、热空气制造装置9产生的湿、热空气吸入到柜体1内，等到压力平衡后，启动循环风管路11上的风机，对柜体1内湿热气体搅动一段时间，使之更加均匀，后再次抽真空，再次吸入湿热空气，再启动循环风管路11上的风机，对柜体1内湿热气体搅动一段时间，重复此步骤3-5次，使柜体1内温度达到45℃-55℃，湿度达到40％RH-70％RH；

D)达到所需温湿度后，启动真空泵5，通过抽真空管路4对柜体1内抽真空，把柜体1内的气体抽出，抽真空到绝对压力30kpa-90kpa后，停止抽真空；

E)利用柜体1内的真空状态，打开连通柜体1与环氧乙烷容器的管路上的截门，向柜体1内加入环氧乙烷，进行灭菌处理；

F)灭菌处理完毕后，再次启动真空泵5，通过抽真空管路4对柜体1内抽真空，把柜体1内的环氧乙烷气体抽出，抽真空到绝对压力30kpa-90kpa后，停止抽真空，通过湿、热空气输送管路8将湿、热空气制造装置9产生的湿、热空气输送到柜体1内，在热空气的作用下，使得残留的环氧乙烷尽快的解析出来；

G)再次启动真空泵5，通过抽真空管路4对柜体1内抽真空，把柜体1内的气体抽出，抽真空到绝对压力30kpa-90kpa，让柜体1内部残留的环氧乙烷在很短的时间内解析至符合安全标准。

H)打开柜门3，取出纸箱。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明技术原理的前提下，还可以做出若干改进和变型，这些改进和变型也应视为本发明的保护范围。

Claims (3)

1.一种环氧乙烷预热灭菌解析一体柜，其特征是：包括柜体(1)，柜体(1)的前部设有前密封门(2)，柜体(1)内的空腔通过抽真空管路(4)与真空泵(5)相连，柜体(1)内的空腔通过加湿管路(6)与加湿装置(7)相连，柜体(1)内的空腔通过湿、热空气输送管路(8)与湿、热空气制造装置(9)相连，柜体(1)的侧壁上设有加热水套(10)，加热水套(10)的进水口与供热装置的出水口相连，加热水套(10)的出水口与供热装置的进水口相连，所述柜体(1)的外侧设有循环风管路(11)，循环风管路(11)上串联有风机，循环风管路(11)的进风口设置在所述柜体(1)内的一侧，循环风管路(11)的出风口设置在柜体(1)内的另一侧，柜体(1)通过设有阀门的管路与环氧乙烷容器相连；

所述湿、热空气制造装置(9)包括湿、热空气发生箱(12)，湿、热空气发生箱(12)内的中部设有用于分散、加热气体的填料层(35)，湿、热空气发生箱(12)内的下部设有网状的进气管(13)和第一温度传感器(33)，网状进气管(13)上均匀地设有多个通气孔(14)，网状进气管(13)通过输气管(15)与外界相通，输气管(15)的中部设有手动阀(17)，输气管(15)的进口处设有空气过滤器(16)，输气管(15)的中部通过调气管(18)与所述湿、热空气发生箱(12)内的上部相通，调气管(18)的中部设有气动阀(19)，所述湿、热空气发生箱(12)内设有电加热装置，湿、热空气发生箱(12)的顶部设有用于测量湿、热空气发生箱(12)内部压力的压力传感器，湿、热空气发生箱(12)的上部通过所述湿、热空气输送管路(8)与柜体(1)内的空腔相连，湿、热空气输送管路(8)的进口处设有气体过滤装置(20)，湿、热空气输送管路(8)上自进口处至出口处依次设有第一湿热手动阀(21)、第二温度传感器(22)、第一湿热气动阀(23)、过滤除水装置(24)、第二湿热气动阀(25)和第二湿热手动阀(26)，湿、热空气输送管路(8)上位于第一湿热气动阀(23)和过滤除水装置(24)之间的管段通过蒸汽输送管(27)与蒸汽发生器(28)的蒸汽输出口相连，蒸汽输送管(27)的中部串联有第三气动阀(29)，所述热空气输送管路(8)上位于所述第二湿热气动阀(25)两端的管段通过除湿管(30)相连，除湿管(30)的中部串联有除湿过滤器(31)和第四气动阀(32)，第三气动阀(29)、第二湿热气动阀(25)、第四气动阀(32)通过电气控制系统与湿度传感器(34)电连接，湿度传感器(34)安装在所述柜体(1)上。

2.根据权利要求1所述的环氧乙烷预热灭菌解析一体柜，其特征是：所述柜体(1)的后部设有后密封门(3)，所述柜体(1)采用钢板焊接制成，所述加热水套(10)位于所述柜体(1)外部环绕柜体均匀分布。

3.利用权利要求1所述的环氧乙烷预热灭菌解析一体柜的灭菌作业方法，其特征是，包括如下步骤：

A)将需要灭菌消毒的物品用纸的包装箱装好，打开所述预热灭菌解析一体柜的前密封门(2)，将包装箱放入预热灭菌解析一体柜的柜体(1)内，再封闭预热灭菌解析一体柜的前密封门(2)；

B)利用预热灭菌解析一体柜的加热水套(10)，对柜体(1)内进行加热，同时启动真空泵(5)，通过抽真空管路(4)对柜体(1)内抽真空，把柜体(1)内的冷空气体抽出，抽真空到绝对压力30kpa-90kpa后，停止抽真空；

C)利用柜体(1)内的真空状态，通过湿、热空气输送管路(8)将湿、热空气制造装置(9)产生的湿、热空气吸入到柜体(1)内，等到压力平衡后，启动循环风管路(11)上的风机，对柜体(1)内湿热气体搅动一段时间，使之更加均匀，后再次抽真空，再次吸入湿热空气，再启动循环风管路(11)上的风机，对柜体(1)内湿热气体搅动一段时间，重复此步骤3-5次，使柜体(1)内温度达到45℃-55℃，湿度达到40％RH-70％RH；

D)达到所需温湿度后，启动真空泵(5)，通过抽真空管路(4)对柜体(1)内抽真空，把柜体(1)内的气体抽出，抽真空到绝对压力30kpa-90kpa后，停止抽真空；

E)利用柜体(1)内的真空状态，打开连通柜体(1)与环氧乙烷容器的管路上的截门，向柜体(1)内加入环氧乙烷，进行灭菌处理；

F)灭菌处理完毕后，再次启动真空泵(5)，通过抽真空管路(4)对柜体(1)内抽真空，把柜体(1)内的环氧乙烷气体抽出，抽真空到绝对压力30kpa-90kpa后，停止抽真空，通过湿、热空气输送管路(8)将湿、热空气制造装置(9)产生的湿、热空气输送到柜体(1)内，在热空气的作用下，使得残留的环氧乙烷尽快的解析出来；

G)再次启动真空泵(5)，通过抽真空管路(4)对柜体(1)内抽真空，把柜体(1)内的气体抽出，抽真空到绝对压力30kpa-90kpa，让柜体(1)内部残留的环氧乙烷在很短的时间内解析至符合安全标准；

H)打开柜门，取出纸箱。

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