CN106139199A - 一种快速进行环氧乙烷解析的方法及装置 - Google Patents
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Abstract
一种快速进行环氧乙烷解析的方法及装置。采用间接加热的办法，控制温度在15-80℃条件下，使装置内惰性气体循环加热和抽真空交替进行工作。该装置主要由解析柜、加热器、导热管、循环风机、温度测量和控制器三通阀、废气处理器通过管道连接而成，加热器的工作受温度控制器控制，还与循环风机的工作连锁，解析柜中安装气体分布器，解析出的气体经废气处理器处理后排放，从而起到快速、安全地解析环氧乙烷的目的。
Description
所属技术领域
本发明涉及一种医疗器械领域经环氧乙烷灭菌的快速解析方法及装置。
背景技术
目前，在医疗器械领域产品的灭菌方法有蒸汽高温灭菌、环氧乙烷灭菌、C60放射线灭菌和电子辐射灭菌，对热不稳定的药品和外科医疗器材等进行气体熏蒸消毒，而环氧乙烷灭菌也是医疗器械行业最常用的灭菌方法。
环氧乙烷有高效的灭菌作用，但也具有很大的毒性，在环氧乙烷灭菌过程中，就涉及到环氧乙烷在产品中的残留量问题，如何达到快速地将环氧乙烷从产品表面解析出来的目的，最常见的是在大气条件下进行自然通风来进行解析，出现解析时间长和解析不彻底的现象，造成产品周转时间延长和环氧乙烷残留的超标。
发明内容
为了克服现有的环氧乙烷在解析过程中出现的不足，本发明提供一种新型的环氧乙烷灭菌后安全、快速解析的方法及装置，该方法及装置不仅可以快速地将环氧乙烷解析出来，缩短产品的生产周转时间，把产品中的环氧乙烷残留控制在最理想的指标以下，还可以把可吸收材料医疗器械产品的水份控制在极低的水平。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：根据环氧乙烷的物理特性，在抽真空的基础上增加利用间接加热惰性气体进行热风循环，利用辅助电加热装置，使得系统温度快速升温至一定温度，并且采用PLC等温控装置，使系统温度平稳，从而提高环氧乙烷分子的动能，促使其从医疗器械的表面逸出能力，加上惰性气体在同样的动能条件下，和环氧乙烷分子的置换，待热风循环一段时间后在抽真空一段时间，把逸出的气体抽离系统，如此循环交替多个回合，达到加快环氧乙烷解析的功能。
其装置主要由解析柜、加热器、导热管、循环风机、温度测量和控制器三通阀、废气处理器通过管道连接而成，其中加热器由温度控制器根据系统温度的设定来工作，加热器的工作和循环风机的工作进行电气连锁。导热管选择易导热的材质，三通阀方便控制解析柜的废气经处理后合格排放。
本发明的有效效果是，在安全、快速进行环氧乙烷解析的同时，又可以抽掉物品表面水分，特别是可吸收材料的医疗器械。本方法运行安全可靠，所用装置结构简单，投入成本低廉。
附图说明
图1是本发明方法所使用装置的设备及管道连接图。
图2是第一个实施例中的解析柜的构造图。
图3是第二个实施例中的解析柜的构造图。
图1中：1.解析柜，2.循环风机，3.加热器，4.导热管，5.温度控制器，6.测温点，7.压力真空压力表，8.真空机，9.废气处理器，10.惰性气体钢瓶，11.保温层，12.三通球阀，13.肓板，14.气体分布器，15.网孔托板。
图2、3中：14.网孔托板，15.气体分布器
具体实施方式
在图1中，系统热风循环体系的温度在15-80℃，采用间接加热的办法来提高系统温度，废气采用稀酸溶液或水进行吸收，从而达到合格排放。
把灭菌柜中产品取出后转入解析柜，先把盲板(13)打开，调节三通阀至排气位置，常温下排气30-60分钟，以排去高浓度的环氧乙烷气体。再把盲板封好，调节调节三通阀至循环位置，开启真空泵预抽真空1-2小时，关闭真空阀，打开气体钢瓶进行系统充气，待系统为常压，设定好温度控制器的温度，依次开启循环风机、电加热开关进行循环加热，恒温2-3小时后依次关闭电加热和循环风机，开启真空阀进行抽真空2-3小时，再进行充气、加热循环。如此不断进行充气、循环加热、真空过程，根据不同产品的特点，一定时间后取样分析，合格后取出产品。废气处理器中的液体PH值达到6.5-7.0后进行更换新的吸收液。
温度加热器(3)可以是硅橡胶电加热带，也可以是不锈钢等外包的云母加热圈或铸铝、陶瓷加热器。导热管(4)可以是铝管或不锈钢管及铁管，测温点(6)可以用热电偶或热电阻来进行测温，温度控制器(5)包括温控仪及接触器等电器控制装置，惰性气体钢瓶(10)中惰性气体可以是氩气、氮气、二氧化碳等气体。加热器的启动和循环风机的启动连锁，只有风机启动后才可以进行加热。
在图2所示实施例中，解析柜为方形，网孔托板(14)可以为一层或及多层或不用。气体分布器(15)为孔板，可以在柜子的上下面，也可以在柜子的二侧面。
在图3所示的另一个实施例中，解析柜为圆形，网孔托板(14)可以为一层及多层或不用。气体分布器(15)为打好不同孔径孔的多根管道在柜子的上下面轴向分布，也可以在柜子里环状分布。
以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非对本发明作任何形式上的限制，凡是依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰，均仍属于本发明技术方案的范围内。
Claims (9)
1.一种快速进行环氧乙烷解析的方法及装置，其特征是：利用体系中惰性气体的循环加热加热和真空交替进行的方式，在本发明的装置中进行环氧乙烷的快速解析。
2.根据权利要求1所述的加热循环热风温度在15-80℃，惰性气体可以是氩气、氮气和二氧化碳气体中的一种。
3.根据权利要求1所述的装置，主要由解析柜、加热器、导热管、循环风机、温度测量和控制器三通阀、废气处理器通过管道连接而成，其中加热器由温度控制器根据系统温度的设定来工作，加热器的工作和循环风机的工作进行电气连锁。导热管选择易导热的材质，三通阀方便控制解析柜的废气经处理后合格排放。
4.根据权利要求1所述的解析柜，可以是方形、圆形或其他形状。
5.根据权利要求1所述的加热器，可以是硅橡胶电加热带，也可以是不锈钢等外包的云母加热圈或铸铝、陶瓷加热器中的一种或二种结合。
6.根据权利要求1所述的导热管，其特征为铝管或其他金属管。
7.根据权利要求1所述的温度控制器，在控制温度的同时，还可以与循环风机的工作状态连锁。
8.根据权利要求1所述的循环风机为轴流风机或离心风机。
9.根据权利要求1所述的废气处理处理用的液体为稀盐酸、稀硫酸、磷酸溶液和水。
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