CN102733088B - 一种温敏性聚n-异丙基丙烯酰胺/聚氨酯载药电纺纤维膜及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
一种温敏性聚N-异丙基丙烯酰胺/聚氨酯载药电纺纤维膜及其制备方法，它涉及一种载药电纺纤维膜及其制备方法。本发明的目的是要解决现有聚N-异丙基丙烯酰胺载药电纺纤维膜力学性能差、聚氨酯载药电纺纤维膜不具有温度敏感性的问题。一种温敏性聚N-异丙基丙烯酰胺/聚氨酯载药电纺纤维膜由聚N-异丙基丙烯酰胺、聚氨酯、N,N-二甲基甲酰胺和药物制备而成；方法：一、配置静电纺丝溶液；二、药物的溶解得到含药物静电纺丝液；三、静电纺丝；四、经过干燥处理即得到温敏性聚N-异丙基丙烯酰胺/聚氨酯载药电纺纤维膜。本发明主要用于制备温敏性聚N-异丙基丙烯酰胺/聚氨酯载药电纺纤维膜。
Description
技术领域
本发明涉及一种载药电纺纤维膜及其制备方法。
背景技术
医学治疗中，每次给药后，药物进入血液会出现一个“波峰”现象，这样的给药治疗有着明显的缺点。药物控释是利用控释材料作为药物载体，降低了药物扩散速度，延长了释放时间，不需要频繁给药，就可保持药物的作用效果，同时避免了药物“突释”现象的产生，降低了药物的毒副作用。
利用静电纺丝制得的高分子纳米纤维，是一种良好的载药材料。一方面，根据病理学界共识，药物和封装药物的胶囊尺寸越小，药物就越容易被人体吸收，药物和药物载体的表面积越大，药物颗粒的分解速度就越快。纳米纤维具有巨大的表面积，利用其作为载药材料，可以使得一些难于被人体吸收的药物缓慢地分解释放，起到治疗效果。另一方面，高分子纳米纤维材料还可以保护药物在进入人体过程中不被胃酸和酶类侵蚀，提高了药物的稳定性。自从2002年Kenawy等人（Kenawy E R,Bowlin G L,Mansfield K,Layman J,Simpsom D G,Sanders E H,Wnek G E.J.Control.Release 2002;81:57-64.）首次报道利用静电纺丝法制备聚乙烯-醋酸乙烯酯载药纤维膜，人们已经开发出了多种载药纤维膜。其焦点集中在载体材料的生物相容性和可降解性。另外功能性的聚合物载体材料也越来越受到亲睐。Cui等人（Cui WG,Qi M B,Li X H,Huang S Z,Zhou S B,Weng J.Int.J.Pharm2008;361:47-55.）采用静电纺丝法制备了具有pH敏感性的微纳米纤维，药物的释放量与酸性环境有关。其中聚N-异丙基丙烯酰胺（PNPIAAm）的体积相变具有温度敏感性，是典型的温敏性材料，其低温临界溶解温度(LCST)为32.5℃，与人体生理温度接近而被广泛研究。Gu等人（Gu S Y,Wang Z M,Li J B.Macromol.Mater.Eng 2010;295:32-36.）采用静电纺丝法制备了具有可调节表面性能和较好生物相容性的温度敏感PNIPAAm/PLLA纤维膜，纤维膜具有“珠串”结构，当温度从20℃变化到50℃时，PNIPAAm/PLLA纤维膜表面从超亲水变为超疏水。另外，具有良好的生物相容性和力学性能的聚氨酯（PU）也可以利用静电纺丝的方法来制备载体材料。而利用静电纺丝技术将聚氨酯应用到药物载体最早在2003年Verreck等人（Verreck G,Chun I,Rosenblatt J,Peeters J,Dijck A V,Mensch J,Noppe M,Brewster M E.J.Control.Release 2003;92:349-360.）将水不溶性药物与不能降解的PU进行共纺，考察药物的释放行为。另外，考虑到聚氨酯优异的力学性能可以增加载体材料的强度，Kenawy课题组（Kenawy E R,Abdel-Hay F I,El-Newehy M H,Wenk G E.Mater.Chem.Phys 2009;113:296-302.）对PCL，PU和两者的混合物进行电纺，考查药物的释放行为。发现其对药物的控制释放结果相似，只是PU增加了载体材料的强度。
虽然温度敏感性的PNIPAAm和生物相容性的PU已经被应用到药物载体，但是PNIPAAm在常温下是一种水溶性的聚合物，力学性能较差。而聚氨酯虽然力学性能好，但是不具有功能性。
发明内容
本发明的目的是要解决现有聚N-异丙基丙烯酰胺载药电纺纤维膜力学性能差、聚氨酯载药电纺纤维膜不具有温度敏感性的问题，而提供一种温敏性聚N-异丙基丙烯酰胺/聚氨酯载药电纺纤维膜及其制备方法。
一种温敏性聚N-异丙基丙烯酰胺/聚氨酯载药电纺纤维膜由聚N-异丙基丙烯酰胺、聚氨酯、N,N-二甲基甲酰胺和药物制备而成；所述的聚N-异丙基丙烯酰胺与聚氨酯的质量比为(1~5):1；所述的聚N-异丙基丙烯酰胺和聚氨酯的总质量与N,N-二甲基甲酰胺的质量比为(10~15):100；所述的药物质量与聚N-异丙基丙烯酰胺和聚氨酯总质量的质量比为(5~50):100，其中所述的药物为能溶于N,N-二甲基甲酰胺的药物。
一种温敏性聚N-异丙基丙烯酰胺/聚氨酯载药电纺纤维膜的制备方法，具体是按以下步骤完成：一、配置静电纺丝溶液：①将聚N-异丙基丙烯酰胺溶于N,N-二甲基甲酰胺中，完全溶解混匀后得到质量分数为10%~14%的聚N-异丙基丙烯酰胺/N,N-二甲基甲酰胺溶液；②将聚氨酯溶于N,N-二甲基甲酰胺中，完全溶解混匀后得到质量分数为10%~15%的聚氨酯/N,N-二甲基甲酰胺溶液；③在搅拌速度为60r/min~300r/min的磁力搅拌条件下将质量分数为10%~14%的聚N-异丙基丙烯酰胺/N,N-二甲基甲酰胺溶液和质量分数为10%~15%的聚氨酯/N,N-二甲基甲酰胺溶液混合到一起，并继续在搅拌速度为60r/min~300r/min的磁力搅拌条件下磁力搅拌2h~4h，即得到静电纺丝溶液；二、药物的溶解：首先将药物研磨成粉末状，然后加入静电纺丝液中，并在避光条件下搅拌至加入的粉末状药物完全溶解为止，即得到含药物静电纺丝液；三、静电纺丝：将含药物静电纺丝液注入到静电纺丝装置中，然后将接收屏与注射器垂直放置，且与注射器针头的垂直距离为17cm~22cm，然后在环境湿度小于30%RH、电压为10kV~14kV和推进速率为0.08mL/h~0.25mL/h的条件下静电纺丝，即在接收屏上得到分布均匀的聚N-异丙基丙烯酰胺/聚氨酯载药电纺纤维；四、干燥：将步骤三得到分布均匀的聚N-异丙基丙烯酰胺/聚氨酯载药电纺纤维避光放置在真空干燥箱内，然后在常温真空条件下机械施压干燥20h~28h，机械施压的压力为0.05MPa~0.15MPa，即得到温敏性聚N-异丙基丙烯酰胺/聚氨酯载药电纺纤维膜；步骤一③中所述的质量分数为10%~14%的聚N-异丙基丙烯酰胺/N,N-二甲基甲酰胺溶液中的聚N-异丙基丙烯酰胺与质量分数为10%~15%的聚氨酯/N,N-二甲基甲酰胺溶液中的聚氨酯质量比为(1~5):1；步骤二中所述的药物为能溶于N,N-二甲基甲酰胺的药物；步骤二中所述加入的药物与静电纺丝液中聚N-异丙基丙烯酰胺和聚氨酯总质量的质量比为(5~50):100。
本发明优点：一、本发明制备的温敏性聚N-异丙基丙烯酰胺/聚氨酯载药电纺纤维膜降低了药物扩散速度，延长了释放时间，不需要频繁给药，就可保持药物的作用效果，同时避免了药物“突释”现象的产生，降低了药物的毒副作用；二、本发明制备的温敏性聚N-异丙基丙烯酰胺/聚氨酯载药电纺纤维膜比表面积大，载药量高，且有温敏性，能够实现药物的控制释放；三、本发明制备的温敏性聚N-异丙基丙烯酰胺/聚氨酯载药电纺纤维膜表面光滑无液滴，纤维直径大小约为350nm~450nm；四、本发明制备的温敏性聚N-异丙基丙烯酰胺/聚氨酯载药电纺纤维膜经接触角检测，证明仍具有温度敏感性，且低温临界共溶温度得到了提高；五、本发明制备的温敏性聚N-异丙基丙烯酰胺/聚氨酯载药电纺纤维膜利用静电纺丝方法制备载药电纺纤维膜，条件可控，能耗低，易于实施操作。
附图说明
图1是试验一步骤三制备的分布均匀的聚N-异丙基丙烯酰胺/聚氨酯载药电纺纤维放大20000倍的SEM图；图2是试验二步骤二制备的分布均匀的聚N-异丙基丙烯酰胺/聚氨酯电纺纤维放大20000倍的SEM图；图3是红外光谱图，图3中a表示试验二步骤一制备静电纺丝溶液的红外光谱图，图3中b表示试验一步骤二制备含药物静电纺丝液的红外光谱图；图4是试验一制备温敏性聚N-异丙基丙烯酰胺/聚氨酯载药电纺纤维膜的表面温度-接触角曲线；图5是不同温度下试验一制备温敏性聚N-异丙基丙烯酰胺/聚氨酯载药电纺纤维膜药物的释放量柱形图。
具体实施方式
具体实施方式一：本实施方式是一种温敏性聚N-异丙基丙烯酰胺/聚氨酯载药电纺纤维膜由聚N-异丙基丙烯酰胺、聚氨酯、N,N-二甲基甲酰胺和药物制备而成；所述的聚N-异丙基丙烯酰胺与聚氨酯的质量比为(1~5):1；所述的聚N-异丙基丙烯酰胺和聚氨酯的总质量与N,N-二甲基甲酰胺的质量比为(10~15):100；所述的药物质量与聚N-异丙基丙烯酰胺和聚氨酯总质量的质量比为(5~50):100，其中所述的药物为能溶于N,N-二甲基甲酰胺的药物。
本实施方式所述的温敏性聚N-异丙基丙烯酰胺/聚氨酯载药电纺纤维膜降低了药物扩散速度，延长了释放时间，不需要频繁给药，就可保持药物的作用效果，同时避免了药物“突释”现象的产生，降低了药物的毒副作用。
本实施方式所述的温敏性聚N-异丙基丙烯酰胺/聚氨酯载药电纺纤维膜比表面积大，载药量高，且有温敏性，能够实现药物的控制释放。
本实施方式所述的温敏性聚N-异丙基丙烯酰胺/聚氨酯载药电纺纤维膜表面光滑无液滴，纤维直径大小约为350nm~450nm。
本实施方式所述的温敏性聚N-异丙基丙烯酰胺/聚氨酯载药电纺纤维膜经接触角检测，证明仍具有温度敏感性，且低温临界共溶温度得到了提高。
具体实施方式二：本实施方式与具体实施方式一的不同点是：所述的药物为硝苯地平、紫杉醇或柔红霉素。其他与具体实施方式一相同。
具体实施方式三：本实施方式是一种温敏性聚N-异丙基丙烯酰胺/聚氨酯载药电纺纤维膜的制备方法，具体是按以下步骤完成：
一、配置静电纺丝溶液：①将聚N-异丙基丙烯酰胺溶于N,N-二甲基甲酰胺中，完全溶解混匀后得到质量分数为10%~14%的聚N-异丙基丙烯酰胺/N,N-二甲基甲酰胺溶液；②将聚氨酯溶于N,N-二甲基甲酰胺中，完全溶解混匀后得到质量分数为10%~15%的聚氨酯/N,N-二甲基甲酰胺溶液；③在搅拌速度为60r/min~300r/min的磁力搅拌条件下将质量分数为10%~14%的聚N-异丙基丙烯酰胺/N,N-二甲基甲酰胺溶液和质量分数为10%~15%的聚氨酯/N,N-二甲基甲酰胺溶液混合到一起，并继续在搅拌速度为60r/min~300r/min的磁力搅拌条件下磁力搅拌2h~4h，即得到静电纺丝溶液；二、药物的溶解：首先将药物研磨成粉末状，然后加入静电纺丝液中，并在避光条件下搅拌至加入的粉末状药物完全溶解为止，即得到含药物静电纺丝液；三、静电纺丝：将含药物静电纺丝液注入到静电纺丝装置中，然后将接收屏与注射器垂直放置，且与注射器针头的垂直距离为17cm~22cm，然后在环境湿度小于30%RH、电压为10kV~14kV和推进速率为0.08mL/h~0.25mL/h的条件下静电纺丝，即在接收屏上得到分布均匀的聚N-异丙基丙烯酰胺/聚氨酯载药电纺纤维；四、干燥：将步骤三得到分布均匀的聚N-异丙基丙烯酰胺/聚氨酯载药电纺纤维避光放置在真空干燥箱内，然后在常温真空条件下机械施压干燥20h~28h，机械施压的压力为0.05MPa~0.15MPa，即得到温敏性聚N-异丙基丙烯酰胺/聚氨酯载药电纺纤维膜。
本实施方式步骤一③中所述的质量分数为10%~14%的聚N-异丙基丙烯酰胺/N,N-二甲基甲酰胺溶液中的聚N-异丙基丙烯酰胺与质量分数为10%~15%的聚氨酯/N,N-二甲基甲酰胺溶液中的聚氨酯质量比为(1~5):1。
本实施方式步骤二中所述的药物为能溶于N,N-二甲基甲酰胺的药物；本实施方式步骤二中所述加入的药物与静电纺丝液中聚N-异丙基丙烯酰胺和聚氨酯总质量的质量比为(5~50):100。
本实施方式制备的温敏性聚N-异丙基丙烯酰胺/聚氨酯载药电纺纤维膜降低了药物扩散速度，延长了释放时间，不需要频繁给药，就可保持药物的作用效果，同时避免了药物“突释”现象的产生，降低了药物的毒副作用。
本实施方式制备的温敏性聚N-异丙基丙烯酰胺/聚氨酯载药电纺纤维膜比表面积大，载药量高，且有温敏性，能够实现药物的控制释放。
本实施方式制备的温敏性聚N-异丙基丙烯酰胺/聚氨酯载药电纺纤维膜表面光滑无液滴，纤维直径大小约为350nm~450nm。
本实施方式制备的温敏性聚N-异丙基丙烯酰胺/聚氨酯载药电纺纤维膜经接触角检测，证明仍具有温度敏感性，且低温临界共溶温度得到了提高。
本实施方式制备的温敏性聚N-异丙基丙烯酰胺/聚氨酯载药电纺纤维膜利用静电纺丝方法制备载药电纺纤维膜，条件可控，能耗低，易于实施操作。
具体实施方式四：本实施方式与具体实施方式三的不同点是：步骤一③中在搅拌速度为100r/min~200r/min的磁力搅拌条件下将质量分数为10%~14%的聚N-异丙基丙烯酰胺/N,N-二甲基甲酰胺溶液和质量分数为10%~15%的聚氨酯/N,N-二甲基甲酰胺溶液混合到一起，并继续在搅拌速度为100r/min~200r/min的磁力搅拌条件下磁力搅拌2.5h~3.5h，即得到静电纺丝溶液。其他与具体实施方式三相同。
具体实施方式五：本实施方式与具体实施方式三或四之一的不同点是：步骤二中所述的药物为硝苯地平、紫杉醇或柔红霉素。其他与具体实施方式三或四相同。
具体实施方式六：本实施方式与具体实施方式三至五之一的不同点是：步骤三中将含药物静电纺丝液注入到静电纺丝装置中，然后将接收屏与注射器垂直放置，且与注射器针头的垂直距离为18cm~21cm，然后在环境湿度为5%RH~25%RH、电压为11kV~13kV和推进速率为0.10mL/h~0.20mL/h的条件下静电纺丝，即在接收屏上得到分布均匀的聚N-异丙基丙烯酰胺/聚氨酯载药电纺纤维。其他与具体实施方式三至五相同。
具体实施方式七：本实施方式与具体实施方式三至六之一的不同点是：步骤四中将步骤三得到分布均匀的聚N-异丙基丙烯酰胺/聚氨酯载药电纺纤维避光放置在真空干燥箱内，然后在常温真空条件下机械施压干燥22h~26h，机械施压的压力为0.08MPa~0.12MPa，即得到温敏性聚N-异丙基丙烯酰胺/聚氨酯载药电纺纤维膜。其他与具体实施方式三至六相同。
采用下述试验验证本发明效果：
试验一：一种温敏性聚N-异丙基丙烯酰胺/聚氨酯载药电纺纤维膜的制备方法，具体是按以下步骤完成：
一、配置静电纺丝溶液：①将聚N-异丙基丙烯酰胺溶于N,N-二甲基甲酰胺中，完全溶解混匀后得到质量分数为12%的聚N-异丙基丙烯酰胺/N,N-二甲基甲酰胺溶液；②将聚氨酯溶于N,N-二甲基甲酰胺中，完全溶解混匀后得到质量分数为15%的聚氨酯/N,N-二甲基甲酰胺溶液；③在搅拌速度为180r/min的磁力搅拌条件下将质量分数为12%的聚N-异丙基丙烯酰胺/N,N-二甲基甲酰胺溶液和质量分数为15%的聚氨酯/N,N-二甲基甲酰胺溶液混合到一起，并继续在搅拌速度为180r/min的磁力搅拌条件下磁力搅拌3h，即得到静电纺丝溶液；二、药物的溶解：首先将硝苯地平研磨成粉末状，然后加入静电纺丝液中，并在避光条件下搅拌至加入的粉末状硝苯地平完全溶解为止，即得到含药物静电纺丝液；三、静电纺丝：将含药物静电纺丝液注入到静电纺丝装置中，然后将接收屏与注射器垂直放置，且与注射器针头的垂直距离为20cm，然后在环境湿度为15%RH、电压为12kV和推进速率为0.15mL/h的条件下静电纺丝，即在接收屏上得到分布均匀的聚N-异丙基丙烯酰胺/聚氨酯载药电纺纤维；四、干燥：将步骤三得到分布均匀的聚N-异丙基丙烯酰胺/聚氨酯载药电纺纤维避光放置在真空干燥箱内，然后在常温真空条件下机械施压干燥24h，机械施压的压力为0.10MPa，即得到温敏性聚N-异丙基丙烯酰胺/聚氨酯载药电纺纤维膜。
本实施方式步骤一③中所述的质量分数为12%的聚N-异丙基丙烯酰胺/N,N-二甲基甲酰胺溶液中的聚N-异丙基丙烯酰胺与质量分数为15%的聚氨酯/N,N-二甲基甲酰胺溶液中的聚氨酯质量比为4:1。
本实施方式步骤二中所述加入的粉末状硝苯地平与静电纺丝液中聚N-异丙基丙烯酰胺和聚氨酯总质量的质量比为14:100。
试验二：一种温敏性聚N-异丙基丙烯酰胺/聚氨酯电纺纤维膜的制备方法，具体是按以下步骤完成：
一、配置静电纺丝溶液：①将聚N-异丙基丙烯酰胺溶于N,N-二甲基甲酰胺中，完全溶解混匀后得到质量分数为12%的聚N-异丙基丙烯酰胺/N,N-二甲基甲酰胺溶液；②将聚氨酯溶于N,N-二甲基甲酰胺中，完全溶解混匀后得到质量分数为15%的聚氨酯/N,N-二甲基甲酰胺溶液；③在搅拌速度为180r/min的磁力搅拌条件下将质量分数为12%的聚N-异丙基丙烯酰胺/N,N-二甲基甲酰胺溶液和质量分数为15%的聚氨酯/N,N-二甲基甲酰胺溶液混合到一起，并继续在搅拌速度为180r/min的磁力搅拌条件下磁力搅拌3h，即得到静电纺丝溶液；二、静电纺丝：将静电纺丝溶液注入到静电纺丝装置中，然后将接收屏与注射器垂直放置，且与注射器针头的垂直距离为20cm，然后在环境湿度为15%RH、电压为12kV和推进速率为0.15mL/h的条件下静电纺丝，即在接收屏上得到分布均匀的聚N-异丙基丙烯酰胺/聚氨酯电纺纤维；三、干燥：将步骤三得到分布均匀的聚N-异丙基丙烯酰胺/聚氨酯电纺纤维避光放置在真空干燥箱内，然后在常温真空条件下机械施压干燥24h，机械施压的压力为0.10MPa，即得到温敏性聚N-异丙基丙烯酰胺/聚氨酯电纺纤维膜。
本实施方式步骤一③中所述的质量分数为12%的聚N-异丙基丙烯酰胺/N,N-二甲基甲酰胺溶液中的聚N-异丙基丙烯酰胺与质量分数为15%的聚氨酯/N,N-二甲基甲酰胺溶液中的聚氨酯质量比为4:1。
采用扫描电子显微镜观察试验一步骤三制备的分布均匀的聚N-异丙基丙烯酰胺/聚氨酯载药电纺纤维和试验二步骤二制备的分布均匀的聚N-异丙基丙烯酰胺/聚氨酯电纺纤维，结果如图1和图2所示，图1是试验一步骤三制备的分布均匀的聚N-异丙基丙烯酰胺/聚氨酯载药电纺纤维放大20000倍的SEM图；图2是试验二步骤二制备的分布均匀的聚N-异丙基丙烯酰胺/聚氨酯电纺纤维放大20000倍的SEM图；通过图1与图2对比可知纤维表面光滑，无团聚颗粒堆积，硝苯地平在纤维内部均匀分散。
采用傅里叶红外光谱仪检测试验一步骤二制备含药物静电纺丝液和试验二步骤一制备静电纺丝溶液，结果如图3所示，图3是红外光谱图，图3中a表示试验二步骤一制备静电纺丝溶液的红外光谱图，图3中b表示试验一步骤二制备含药物静电纺丝液的红外光谱图；通过对比可以明显看出硝苯地平与聚合物载体间是氢键连接。
采用接触角测量仪JC2000C检测试验一制备温敏性聚N-异丙基丙烯酰胺/聚氨酯载药电纺纤维膜的表面接触角，测试结果如图4所示，图4是试验一制备温敏性聚N-异丙基丙烯酰胺/聚氨酯载药电纺纤维膜的表面温度-接触角曲线，通过图4可知试验一制备温敏性聚N-异丙基丙烯酰胺/聚氨酯载药电纺纤维膜具有温度敏感性，且亲疏水性的温度转换点为34.5℃。
取5等份的试验一制备温敏性聚N-异丙基丙烯酰胺/聚氨酯载药电纺纤维膜，分别放入5个装有磷酸盐缓冲液的锥形瓶中，依次置于温度为25℃、温度为30℃、温度为35℃、温度为37℃和温度为42℃下释放12h，利用紫外可见分光光度计检测5种不同温度下释放12h后的溶液吸光度，最终得到药物的释放量，具体结果如图5所示，图5是不同温度下试验一制备温敏性聚N-异丙基丙烯酰胺/聚氨酯载药电纺纤维膜药物的释放量柱形图；通过图5可知温度对试验一制备温敏性聚N-异丙基丙烯酰胺/聚氨酯载药电纺纤维膜释药性具有调控作用，实现了药物的可控释放。
Claims (5)
1.一种温敏性聚N-异丙基丙烯酰胺/聚氨酯载药电纺纤维膜，其特征在于温敏性聚N-异丙基丙烯酰胺/聚氨酯载药电纺纤维膜由聚N-异丙基丙烯酰胺、聚氨酯、N,N-二甲基甲酰胺和药物制备而成；所述的聚N-异丙基丙烯酰胺与聚氨酯的质量比为(1～5):1；所述的聚N-异丙基丙烯酰胺和聚氨酯的总质量与N,N-二甲基甲酰胺的质量比为(10～15):100；所述的药物质量与聚N-异丙基丙烯酰胺和聚氨酯总质量的质量比为(5～50):100，其中所述的药物为能溶于N,N-二甲基甲酰胺的药物，所述的药物为硝苯地平、紫杉醇或柔红霉素。
2.如权利要求1所述的一种温敏性聚N-异丙基丙烯酰胺/聚氨酯载药电纺纤维膜的制备方法，其特征在于温敏性聚N-异丙基丙烯酰胺/聚氨酯载药电纺纤维膜的制备方法是按以下步骤完成：一、配置静电纺丝溶液：①将聚N-异丙基丙烯酰胺溶于N,N-二甲基甲酰胺中，完全溶解混匀后得到质量分数为10%～14%的聚N-异丙基丙烯酰胺/N,N-二甲基甲酰胺溶液；②将聚氨酯溶于N,N-二甲基甲酰胺中，完全溶解混匀后得到质量分数为10%～15%的聚氨酯/N,N-二甲基甲酰胺溶液；③在搅拌速度为60r/min～300r/min的磁力搅拌条件下将质量分数为10%～14%的聚N-异丙基丙烯酰胺/N,N-二甲基甲酰胺溶液和质量分数为10%～15%的聚氨酯/N,N-二甲基甲酰胺溶液混合到一起，并继续在搅拌速度为60r/min～300r/min的磁力搅拌条件下磁力搅拌2h～4h，即得到静电纺丝溶液；二、药物的溶解：首先将药物研磨成粉末状，然后加入静电纺丝液中，并在避光条件下搅拌至加入的粉末状药物完全溶解为止，即得到含药物静电纺丝液；三、静电纺丝：将含药物静电纺丝液注入到静电纺丝装置中，然后将接收屏与注射器垂直放置，且与注射器针头的垂直距离为17cm～22cm，然后在环境湿度小于30%RH、电压为10kV～14kV和推进速率为0.08mL/h～0.25mL/h的条件下静电纺丝，即在接收屏上得到分布均匀的聚N-异丙基丙烯酰胺/聚氨酯载药电纺纤维；四、干燥：将步骤三得到分布均匀的聚N-异丙基丙烯酰胺/聚氨酯载药电纺纤维避光放置在真空干燥箱内，然后在常温真空条件下机械施压干燥20h～28h，机械施压的压力为0.05MPa～0.15MPa，即得到温敏性聚N-异丙基丙烯酰胺/聚氨酯载药电纺纤维膜；步骤一③中所述的质量分数为10%～14%的聚N-异丙基丙烯酰胺/N,N-二甲基甲酰胺溶液中的聚N-异丙基丙烯酰胺与质量分数为10%～15%的聚氨酯/N,N-二甲基甲酰胺溶液中的聚氨酯质量比为(1～5):1；步骤二中所述的药物为能溶于N,N-二甲基甲酰胺的药物；步骤二中所述加入的药物与静电纺丝液中聚N-异丙基丙烯酰胺和聚氨酯总质量的质量比为(5～50):100；步骤二中所述的药物为硝苯地平、紫杉醇或柔红霉素。
3.根据权利要求2所述的一种温敏性聚N-异丙基丙烯酰胺/聚氨酯载药电纺纤维膜的制备方法，其特征在于步骤一③中在搅拌速度为100r/min～200r/min的磁力搅拌条件下将质量分数为10%～14%的聚N-异丙基丙烯酰胺/N,N-二甲基甲酰胺溶液和质量分数为10%～15%的聚氨酯/N,N-二甲基甲酰胺溶液混合到一起，并继续在搅拌速度为100r/min～200r/min的磁力搅拌条件下磁力搅拌2.5h～3.5h，即得到静电纺丝溶液。
4.根据权利要求2所述的一种温敏性聚N-异丙基丙烯酰胺/聚氨酯载药电纺纤维膜的制备方法，其特征在于步骤三中将含药物静电纺丝液注入到静电纺丝装置中，然后将接收屏与注射器垂直放置，且与注射器针头的垂直距离为18cm～21cm，然后在环境湿度为5%RH～25%RH、电压为11kV～13kV和推进速率为0.10mL/h～0.20mL/h的条件下静电纺丝，即在接收屏上得到分布均匀的聚N-异丙基丙烯酰胺/聚氨酯载药电纺纤维。
5.根据权利要求2、3或4所述的一种温敏性聚N-异丙基丙烯酰胺/聚氨酯载药电纺纤维膜的制备方法，其特征在于步骤四中将步骤三得到分布均匀的聚N-异丙基丙烯酰胺/聚氨酯载药电纺纤维避光放置在真空干燥箱内，然后在常温真空条件下机械施压干燥22h～26h，机械施压的压力为0.08MPa～0.12MPa，即得到温敏性聚N-异丙基丙烯酰胺/聚氨酯载药电纺纤维膜。
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