CN102727832A - 一种治疗乳腺疾病和子宫肌瘤的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗乳腺疾病和子宫肌瘤的中药制剂及其制备方法，由包含以下重量百分比的原料经提取混合制备而成：柴胡8～15%，郁金4～6%，穿山甲3～6%，香附4～6%，浙贝3～5%，瓜蒌3～5%，川芎3～4%，鸡血藤3～5%，丹参2～4%，三棱2～3%，莪术2～3%，乳香2～3%，没药2～3%，元胡3～5%，鳖甲3～5%，皂刺2～4%，荔枝核2～3%，夏枯草5～6%，黄芪3～6%，当归2～4%，白术2～3%，白芍2～3%，茯苓2～3%，甘草2～3%。使用本发明对乳腺增生、乳腺炎或子宫肌瘤患者进行治疗，临床治愈率高，治愈效果好。

Description

一种治疗乳腺疾病和子宫肌瘤的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗乳腺疾病和子宫肌瘤的中药制剂及其制备方法。

背景技术

乳腺增生、乳腺炎等乳腺疾病以及子宫肌瘤是中青年妇女常见病症。随着人们工作生活压力的增加和生存环境的变化等因素，乳腺增生、乳腺炎以及子宫肌瘤的发病率呈逐年上升趋势，成为影响女性健康的主要因素。有关资料表明：30岁以上妇女约20%以上患有乳腺增生、乳腺炎或子宫肌瘤病症，这其中85%以上都不同程度同时患有乳腺增生和子宫肌瘤。

乳腺增生、乳腺炎以及子宫肌瘤临床上常出现乳房胀痛、心情烦躁、月经不调、子宫出血、腹部肿块、腰腹坠胀、白带异常、不孕或流产、贫血及高血压等症状，严重影响患者的工作学习、生活及人际交往等，而且久治不愈，还可引发癌变，严重危害妇女的身心健康。

目前临床上对于乳腺增生、乳腺炎和子宫肌瘤的治疗，除手术外，西医一般采用口服激素类和消炎类药物，如黄体酮，丹他唑，溴隐亭，盐酸米诺环素片，斯帕沙星片等，长期服用激素类对患者带来很大的副作用，而且临床治疗效果并不理想。中药临床上现有品种如乳癖消片，乳癖康片，乳癖清片等，临床应用效果并不突出，尤其在治愈率方面更是不能令临床满意。因此，发明一种疗效更好，副作用更小的治疗乳腺疾病和子宫肌瘤的药品便显得非常有必要。

发明内容

本发明所要解决的第一个技术问题是：针对现有技术存在的不足，提供一种疗效高、副作用小的能有效治疗乳腺疾病和子宫肌瘤的中药制剂。

本发明所要解决的第二个技术问题是：针对现有技术存在的不足，提供一种服用方便、疗效高、副作用小的能有效治疗乳腺疾病和子宫肌瘤的中药制剂的制备方法。

为解决上述第一个技术问题，本发明的技术方案是：

一种治疗乳腺疾病和子宫肌瘤的中药制剂，由包含以下重量百分比的原料制备而成：柴胡8～15%，郁金4～6%，穿山甲3～6%，香附4～6%，浙贝3～5%，瓜蒌3～5%，川芎3～4%，鸡血藤3～5%，丹参2～4%，三棱2～3%，莪术2～3%，乳香2～3%，没药2～3%，元胡3～5%，鳖甲3～5%，皂刺2～4%，荔枝核2～3%，夏枯草5～6%，黄芪3～6%，当归2～4%，白术2～3%，白芍2～3%，茯苓2～3%，甘草2～3%。

优选的，所述中药制剂包括颗粒剂、汤剂、丸剂或者膏剂。

作为进一步的优选，所述中药制剂为颗粒剂。

中医理论认为，乳腺增生、乳腺炎和子宫肌瘤的发生，都是由于肝郁气滞，气郁血瘀所致。“气行则血行”，气机不畅，则会导致血脉壅阻；“肝体阴而用阳”，“肝藏血，主疏泄，调情志”，以上疾病的发生原因，或由情志不舒，或因生育等致气血不足，最终导致气滞血瘀，气血相搏凝结成块。此发明正是基于上述中医理论，采用疏肝理气，活血化瘀，补血养血的方法，使气机舒畅，瘀血散开，血脉充盈流畅，从而达到消除增生和炎症，恢复机体正常生理功能的效果。本发明配方中药品有以下功效：

柴胡：疏肝解郁，为治疗肝失疏泄，气机郁阻所致的情志抑郁，胸胁疼痛，月经失调等肝郁气滞证的要药，与行气药和活血药合用，能行气疏肝，活血止痛。

郁金：活血止痛，行气解郁，凉血清心，利胆退黄。专门用治肝气郁滞、血瘀内阻所致的胸腹胁肋胀痛、月经不调、痛经及症瘕痞块等症。

穿山甲：活血通经，下乳，消肿排脓。本药善于走窜，性专行散，能通经络而达病所。同时，本品有通乳作用，“通则不痛”，对乳腺恢复正常生理功能作用显著。对于痈肿、瘰疬等症，本品由消肿排脓之功，可使痈肿未成脓者消退，已成脓者速溃。

香附：疏肝理气，调经止痛，用于肝郁气滞证。用治月经不调，痛经，乳房胀痛等症。

浙贝：清热，消痰散结。为治疗瘰疬、瘿瘤及痈肿疮毒之要药。

瓜蒌：清热化痰，宽胸散结，润肠通便，为治乳痈之要药。

川芎：活血行气。祛风止痛。本品辛香行散，温通血脉，既能活血祛瘀以调经，又能行气开郁以止痛，为血中之气药，具有通达气血的功效。与当归配伍，能增强活血散瘀、行气止痛之功，为治血瘀气滞的要药。

鸡血藤：行血补血，舒筋活络。

丹参：活血祛瘀，凉血消痈，养血安神。本品通行血脉，善调妇女经脉不匀。同时，对于痈肿疮毒，既能凉血，又能散瘀。

三棱、莪术：破血祛瘀，行气止痛。对新旧癥瘕结块有显著疗效。

乳香、没药：活血止痛，消肿生肌，能消痈疽肿毒，去腐生肌。

元胡：活血行气止痛，专治一身之疼痛。

鳖甲：滋阴潜阳，软坚散结。主治肾阴不足，潮热盗汗，阴虚阳亢，痞块，胸胁作痛，癥瘕积聚，月经不通等。

皂刺：托毒排脓，活血消痈。

荔枝核：行气散结，祛寒止痛。

夏枯草：清肝火，解毒，散瘀结，专治痰火郁结所致瘰疬、瘿瘤、乳癖、疮痈等。

黄芪：补气升阳，益卫固表，托毒生肌，利水消肿。“正虚则邪盛”，正虚则疮痈不痊愈。本品补气生血，扶助正气，托毒外出。

茯苓：利水渗湿，健脾安神，增强机体免疫功能。

甘草：补心脾之气，缓急止痛，清热解毒，调和诸药。

本发明的配方中柴胡、郁金、香附、穿山甲、夏枯草、元胡疏肝解郁，活血通经，消肿止痛为君药；浙贝、鳖甲、三棱、莪术、瓜蒌、皂刺、荔枝核软坚散结，消痈除癥为臣药；丹参、鸡血藤、乳香、没药、川芎活血止痛，黄芪、白术、茯苓、白芍、当归、甘草理气健脾、生血养血共为佐使药。

为解决上述第二个技术问题，本发明的技术方案是：

一种治疗乳腺疾病和子宫肌瘤的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：

（1）按以下重量百分比称取以下原料药：柴胡8～15%，郁金4～6%，穿山甲3～6%，香附4～6%，浙贝3～5%，瓜蒌3～5%，川芎3～4%，鸡血藤3～5%，丹参2～4%，三棱2～3%，莪术2～3%，乳香2～3%，没药2～3%，元胡3～5%，鳖甲3～5%，皂刺2～4%，荔枝核2～3%，夏枯草5～6%，黄芪3～6%，当归2～4%，白术2～3%，白芍2～3%，茯苓2～3%，甘草2～3%。

（2）将步骤（1）所称好的原料药穿山甲粉碎成粉末备用。

（3）将步骤（1）所称好的鳖甲和元胡用pH值为4～5的水溶液煎煮提取0.5～1.5小时，分别将提取液和药渣存放备用。

（4）将步骤（1）所称好的柴胡、川芎、当归蒸馏提取挥发油，分别将挥发油和药渣存放备用。

（5）将步骤（1）所称好的其余各种原料药与步骤（3）和（4）所得的药渣加水共同煎煮提取3次，第一次1～3小时，第二次和第三次各0.5～1.5小时，将三次提取的滤液加步骤（3）的提取液合并，调节pH值为6.5～7.5，浓缩后加入药用辅料，将步骤（2）所得穿山甲粉加入，最后将步骤（4）中所得挥发油加入分装，得到所述治疗乳腺疾病和子宫肌瘤的中药制剂。

作为一种优选，步骤（5）中，将三次提取的滤液加步骤（3）的提取液合并，调节pH值为6.5～7.5后浓缩至相对密度d=1.32～1.35时收膏，按照1～2:2～4:1～2的比例加入药用蔗糖粉和药用糊精，将步骤（2）所得穿山甲粉加入混匀制粒，将制好的颗粒在50℃～60℃烘干、整粒，将步骤（4）中所得挥发油喷洒在整好的颗粒中，分装得到治疗乳腺疾病和子宫肌瘤的中药制剂的颗粒剂。

优选的，步骤（3）中鳖甲和元胡用pH值为4.5的水溶液提取。

优选的，步骤（5）中，将三次提取的滤液加步骤（3）的提取液合并，调节pH值为7.0。

优选的，所述颗粒剂按照12g/包的标准密封分包装。

本发明服用时，每日三次，用开水冲服，12g/包的颗粒剂每次1～2包。服药时间须离吃饭时间半小时以上。一般一周为一疗程，轻者一疗程、重症患者二至四疗程治愈。

服药注意事项：服药期间忌食油腻辛腥。孕妇忌服。

本发明的临床试验和试验结果：

为证明本发明药物对乳腺增生、乳腺炎和子宫肌瘤的治疗效果，本发明对380例临床患者进行了应用。其中乳腺增生200例，乳腺炎80例，子宫肌瘤100例。患者年龄20～46岁，平均年龄33.6岁。乳腺增生患者中已婚160例，未婚40例。乳腺炎患者均为已婚。子宫肌瘤患者中已婚80例，未婚20例。乳腺增生患者中，单侧乳房肿块110例，双侧乳房肿块90例，肿块大者5cm×4cm,小者0.5cm×1cm。病程最短2个月，最长达4年。所有患者均行乳腺彩超或钼靶检查，确诊为乳腺增生并排除恶性病变。疗效评价按卫生部《中药新药临床研究指导原则》判定，乳腺增生临床治愈表现为：肿块消失、乳痛消失，停药后3个月不复发。显效表现为：肿块最大直径缩小1／2以上，乳痛消失。有效表现为：①肿块最大直径缩小不足1／2，乳痛减轻；②肿块缩小1／2以上，乳痛不减轻。无效表现为：①肿块不缩小，或反而增大变硬者；②单纯乳痛缓解，而肿块不缩小。总有效率含有效、显效及治愈率。乳腺炎疗效判断标准：治愈表现为：3天内症状完全消失，无压痛和触痛，乳腺皮肤红肿消退，肿块消失，乳汁排出顺畅，体温正常；显效表现为：3天内症状好转，疼痛缓解，肿块缩小，乳腺皮肤红肿减轻；有效表现为：3天内症状好转，疼痛缓解；无效表现为：3天后症状无改善，体温未降，炎症继续发展。子宫肌瘤疗效判断标准：根据卫生部制定的《中医新药临床研究指导原则》中有关子宫肌瘤病疗效评定标准，痊愈表现为:月经量减少至正常，子宫肌瘤消失，子宫明显缩小，显效表现为:月经量减少，子宫肌瘤缩小，无效表现为:月经量不减，子宫肌瘤大小无改变，子宫大小无变化。

本发明对380例患者的治疗结果见下表：

类别	总例数	治愈	显效	有效	无效	总有效率（%）
							乳腺增生	200	160	30	6	4	98%

乳腺炎	80	60	12	5	1	98.75%
							子宫肌瘤	100	80	16	无	4	96%

由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是：

1、本发明治疗乳腺疾病和子宫肌瘤的中药配方，采用合理配方和配比，配方中的君、臣、佐、使的每一味药均使用几种，几种药相互协同作用，起到了更好的治疗效果，并具有补气养血的保健功能。本发明制备的中药制剂对临床常见的乳腺增生、乳腺炎或子宫肌瘤治愈率高，治疗效果好，极大地减轻了患者的痛苦。使用本发明对乳腺增生、乳腺炎和子宫肌瘤患者进行治疗，临床对乳腺增生的总有效率为98%，对乳腺炎的总有效率为98.75，对子宫肌瘤的总有效率为96%，而且所有患者均未出现任何服药后的副反应。

本发明根据配方中各种中药的药理作用和有效成分的理化性质，采用合理的制备方法，不同的中药采用不同的提取办法，使其中的各种中药成分能最大程度的提取利用和更好地发挥作用，因此能起到更好的治疗效果。

本发明的剂型优选制备成颗粒剂，颗粒剂不仅具有有效含量高、服用方便，消化吸收快、治疗效果好的优点，而且携带储存方便。

具体实施方式

下面结合具体的实施例来进一步阐述本发明。

实施例1

（1）按以下重量百分比称取以下原料药：柴胡15%，郁金4%，穿山甲6%，香附4%，浙贝5%，瓜蒌3%，川芎4%，鸡血藤4%，丹参4%，三棱2%，莪术3%，乳香2%，没药3%，元胡5%，鳖甲4%，皂刺4%，荔枝核2%，夏枯草6%，黄芪5%，当归4%，白术2%，白芍3%，茯苓3%，甘草3%。

（2）将步骤（1）所称好的原料药穿山甲粉碎成粉末备用。

（3）将步骤（1）所称好的鳖甲和元胡用pH值为4.5的水溶液煎煮提取1小时，分别将提取液和药渣存放备用。

（4）将步骤（1）所称好的柴胡、川芎、当归蒸馏提取挥发油，分别将挥发油和药渣存放备用。

（5）将步骤（1）所称好的其余各种原料药与步骤（3）和（4）所得的药渣加水共同煎煮提取3次，第一次1.5小时，第二次和第三次各1小时，将三次提取的滤液加步骤（3）的提取液合并，调节pH值为6.8，浓缩后加入药用蔗糖粉等药用辅料，将步骤（2）所得穿山甲粉加入，最后将步骤（4）中所得挥发油加入混匀分装，得到所述治疗乳腺疾病和子宫肌瘤的中药汤制剂。

实施例2

（1）按以下重量百分比称取以下原料药：柴胡11%，郁金6%，穿山甲5%，香附5%，浙贝5%，瓜蒌4%，川芎4%，鸡血藤4%，丹参4%，三棱2%，莪术3%，乳香3%，没药2%，元胡5%，鳖甲4%，皂刺4%，荔枝核2%，夏枯草6%，黄芪5%，当归4%，白术3%，白芍3%，茯苓3%，甘草3%。

（2）将步骤（1）所称好的原料药穿山甲粉碎成粉末备用。

（3）将步骤（1）所称好的鳖甲和元胡用pH值为4.8的水溶液煎煮提取1.2小时，分别将提取液和药渣存放备用。

（4）将步骤（1）所称好的柴胡、川芎、当归蒸馏提取挥发油，分别将挥发油和药渣存放备用。

（5）将步骤（1）所称好的其余各种原料药与步骤（3）和（4）所得的药渣加水共同煎煮提取3次，第一次1小时，第二次和第三次各1.5小时，将三次提取的滤液加步骤（3）的提取液合并，调节pH值为7.0，浓缩后加入药用蔗糖粉等药用辅料，将步骤（2）所得穿山甲粉加入，最后将步骤（4）中所得挥发油加入分装，得到所述治疗乳腺疾病和子宫肌瘤的中药汤制剂。

实施例3

（1）按以下重量百分比称取以下原料药：柴胡14%，郁金6%，穿山甲4%，香附6%，浙贝4%，瓜蒌5%，川芎4%，鸡血藤4%，丹参3%，三棱3%，莪术2%，乳香3%，没药3%，元胡4%，鳖甲4%，皂刺3%，荔枝核3%，夏枯草6%，黄芪6%，当归3%，白术3%，白芍2%，茯苓3%，甘草2%。

（2）将步骤（1）所称好的原料药穿山甲粉碎成粉末备用。

（3）将步骤（1）所称好的鳖甲和元胡用pH值为4.3的水溶液煎煮提取1.5小时，分别将提取液和药渣存放备用。

（4）将步骤（1）所称好的柴胡、川芎、当归蒸馏提取挥发油，分别将挥发油和药渣存放备用。

（5）将步骤（1）所称好的其余各种原料药与步骤（3）和（4）所得的药渣加水共同煎煮提取3次，第一次2小时，第二次和第三次各1小时，将三次提取的滤液加步骤（3）的提取液合并，调节pH值为6.4，浓缩至相对密度d=1.33时收膏。

（6）按照1:2:2的比例在（5）所得浸膏中加入药用蔗糖粉和药用糊精，将步骤（2）所得穿山甲粉加入混合均匀后制粒。

（7）将制好的颗粒在55℃烘干、整粒，将步骤（4）中所得挥发油喷洒在整好的颗粒中，按照小包装密封分包装，得到治疗乳腺疾病和子宫肌瘤的中药制剂的颗粒剂。

实施例4

（1）按以下重量百分比称取以下原料药：柴胡15%，郁金6%，穿山甲6%，香附5%，浙贝5%，瓜蒌4%，川芎4%，鸡血藤4%，丹参3%，三棱3%，莪术3%，乳香2%，没药3%，元胡4%，鳖甲4%，皂刺3%，荔枝核2%，夏枯草6%，黄芪4%，当归3%，白术3%，白芍3%，茯苓2%，甘草3%。

（2）将步骤（1）所称好的原料药穿山甲粉碎成粉末备用。

（3）将步骤（1）所称好的鳖甲和元胡用pH值为4.5的水溶液煎煮提取1小时，分别将提取液和药渣存放备用。

（4）将步骤（1）所称好的柴胡、川芎、当归蒸馏提取挥发油，分别将挥发油和药渣存放备用。

（5）将步骤（1）所称好的其余各种原料药与步骤（3）和（4）所得的药渣加水共同煎煮提取3次，第一次1.5小时，第二次和第三次各1小时，将三次提取的滤液加步骤（3）的提取液合并，调节pH值为7.0，浓缩至相对密度d=1.33时收膏。

（6）按照1:3:1的比例在（5）所得浸膏中加入药用蔗糖粉和药用糊精，将步骤（2）所得穿山甲粉加入混合均匀后制粒。

（7）将制好的颗粒在58℃烘干、整粒，将步骤（4）中所得挥发油喷洒在整好的颗粒中，按照12g/包的标准密封分包装，得到治疗乳腺疾病和子宫肌瘤的中药制剂的颗粒剂。

具体病例1

唐某，女，54岁，潍坊市坊子区穆村镇人，2010年5月初诊。主诉：双侧乳房胀痛如鼓加重一年余，抚之条索状包块累累，并心烦易怒，在潍坊人民医院行双侧乳房彩超检查，确诊为乳腺小叶增生，使用其他药物治疗未愈。给予本发明制备的颗粒剂治疗，每日3次，每次1包。一周后乳房胀痛消失，继续服药20天，乳房条索状包块消失，乳房触手柔软，经彩超检查证实痊愈，此后随访一年未再复发。

病例2

刘某，女，43岁，潍坊市坊子区车留庄镇人。2008年3月来诊。症状：月经前几天双侧乳房胀痛。查体：左侧乳房可触及多个肿块，触痛（+），右侧乳房可触及一个小肿块，压痛（+）。彩超提示：双侧乳腺增生。月经前一周给予本发明制备的颗粒剂治疗，每日3次，每次1包。月经时经血量变多并伴大黑血块数块，而乳房胀痛消失，继续服药二周，双侧乳房肿块均消失。经彩超检查证实临床治愈。

病例3

郝某，女，26岁，潍坊市坊子区荆山洼镇人。2010年9月来诊，初产后第36天。主诉：左乳外侧硬结疼痛2天。体检：双乳涨，左乳外侧9点位约4×4cm硬结，边界不清，活动，压痛，皮肤略红，皮温略高，无波动感，乳头有小皲裂。无全身症状，血常规正常。舌质红，苔黄腻，脉滑数。诊断：急性乳腺炎。治疗：给予本发明制备的颗粒剂治疗。考虑患者在哺乳期，决定剂量为每日2次，每次1包，可以继续哺乳。4天后复诊，症状消失，乳汁较原先增多，能够全母乳喂养。

病例4

王某，女，45岁，潍坊市坊子区坊安街办人。半年前发现腹部有体积渐增之肿块，并伴有腹痛，月经不调，白带多等症。近来肿块更日渐增大，约有9cm×8cm×8cm大小，经彩超检查，确诊为子宫肌瘤，妇科建议手术治疗，因经济困难，患者不同意手术。给予本发明制备的颗粒剂治疗，每日3次，每次2包。服药1个月后彩超复查，发现肿块缩小到3cm×4cm×5cm，已无做手术之必要，又继服1个月，肿块消失，临床治愈。

Claims (8)

1.一种治疗乳腺疾病和子宫肌瘤的中药制剂，其特征在于由包含以下重量百分比的原料制备而成：柴胡8～15%，郁金4～6%，穿山甲3～6%，香附4～6%，浙贝3～5%，瓜蒌3～5%，川芎3～4%，鸡血藤3～5%，丹参2～4%，三棱2～3%，莪术2～3%，乳香2～3%，没药2～3%，元胡3～5%，鳖甲3～5%，皂刺2～4%，荔枝核2～3%，夏枯草5～6%，黄芪3～6%，当归2～4%，白术2～3%，白芍2～3%，茯苓2～3%，甘草2～3%。

2.如权利要求1所述的治疗乳腺疾病和子宫肌瘤的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂包括颗粒剂、汤剂、丸剂或者膏剂。

3.如权利要求2所述的治疗乳腺疾病和子宫肌瘤的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂为颗粒剂。

4.一种治疗乳腺疾病和子宫肌瘤的中药制剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

（1）按重量百分比称取以下原料药：柴胡8～15%，郁金4～6%，穿山甲3～6%，香附4～6%，浙贝3～5%，瓜蒌3～5%，川芎3～4%，鸡血藤3～5%，丹参2～4%，三棱2～3%，莪术2～3%，乳香2～3%，没药2～3%，元胡3～5%，鳖甲3～5%，皂刺2～4%，荔枝核2～3%，夏枯草5～6%，黄芪3～6%，当归2～4%，白术2～3%，白芍2～3%，茯苓2～3%，甘草2～3%；

（2）将步骤（1）所称好的原料药穿山甲粉碎成粉末备用；

（3）将步骤（1）所称好的鳖甲和元胡用pH值为4～5的水溶液提取0.5～1.5小时，分别将提取液和药渣存放备用；

（4）将步骤（1）所称好的柴胡、川芎、当归提取挥发油，分别将挥发油和药渣存放备用；

（5）将步骤（1）所称好的其余各种原料药与步骤（3）和（4）所得的药渣加水共同提取3次，第一次1～3小时，第二次和第三次各0.5～1.5小时，将三次提取的滤液加步骤（3）的提取液合并，调节pH值为6.5～7.5，浓缩后加入药用辅料，将步骤（2）所得穿山甲粉加入，最后将步骤（4）中所得挥发油加入分装，得到所述治疗乳腺疾病和子宫肌瘤的中药制剂。

5.如权利要求4所述的治疗乳腺疾病和子宫肌瘤的中药制剂的制备方法，其特征在于：步骤（5）中，将三次提取的滤液加步骤（3）的提取液合并，调节pH值为6.5～7.5后浓缩至相对密度d=1.32～1.35时收膏，按照1～2:2～4:1～2的比例加入药用蔗糖粉和药用糊精，将步骤（2）所得穿山甲粉加入混匀制粒，将制好的颗粒在50℃～60℃烘干、整粒，将步骤（4）中所得挥发油喷洒在整好的颗粒中，分装得到治疗乳腺疾病和子宫肌瘤的中药制剂的颗粒剂。

6.如权利要求5或6所述的治疗乳腺疾病和子宫肌瘤的中药制剂的制备方法，其特征在于：步骤（3）中鳖甲和元胡用pH值为4.5的水溶液提取。

7.如权利要求5或6所述的治疗乳腺疾病和子宫肌瘤的中药制剂的制备方法，其特征在于：步骤（5）中，将三次提取的滤液加步骤（3）的提取液合并，调节pH值为7.0。

8.如权利要求5所述的治疗乳腺疾病和子宫肌瘤的中药制剂的制备方法，其特征在于：所述颗粒剂按照12g/包的标准密封分包装。