CN102727630A - 一种植物提取物滴丸 - Google Patents

Abstract

本发明涉及植物提取物滴丸，可有效解决支气管炎、伤风感冒、咳嗽、痰多药物生产工艺复杂、生物利用度低、服用不方便、起效慢的问题，其解决的技术方案是，该滴丸是将聚乙二醇4000和聚乙二醇6000，按照重量比1:1～10混合后加热熔融；得混合基质，由重量百分比计的：山腊梅提取物20～40%、瓯柑果皮提取物10～30%、山香提取物10～30%、紫杜鹃提取物10～30%，总量为100%作植物提取物，按植物提取物与混合基质重量比1:2～6制成，本发明植物提取物滴丸具有抗菌消炎、止咳、祛痰作用，是治疗支气管炎、伤风感冒、咳嗽、痰多等药物上的创新。

Description

一种植物提取物滴丸

技术领域

本发明涉及医药，特别是一种植物提取物滴丸。

背景技术

中药滴丸系中药材经适宜的方法提取、纯化、浓缩并与适宜的基质加热熔融混匀后, 滴入不相混溶的冷凝液中, 收缩冷凝而制成的球形或类球形制剂。滴丸制剂避免了传统中药生物利用度低、服用不方便、起效慢的缺点,同时发挥了传统中药安全性好、不良反应小的优点。中药滴丸剂主要有两类，一是将油性成分分散在基质中，滴制法制备；另一类是将不溶于水、溶出速度慢、吸收不好的中药成分或有效部位采用固体分散技术制备速效滴丸，这一类一直是研究的热点。由于滴丸载药量小，因此，中药要制备滴丸必须精制，富集有效成分或有效部位，使得滴丸成分明确，质量易于控制。

滴丸剂具有服用量少、崩解和溶出迅速、起效快等特点,对于提取量较小、脂溶性较强的中药是很好的剂型。近年来,随着滴丸相关辅料和制备工艺研究的不断深入和发展,滴丸剂这一优良剂型得到了更为广泛的应用。目前,常用的中药滴丸制剂是将中药的提取物(包括部分难溶性成分) 加入特定的载体(基质或辅料) ,通过溶融法或溶剂—溶融法等固体分散技术制成的一种使药物呈高度分散状态的固体分散物。中药滴丸与传统的中药制剂相比有着本质的区别,有着其他传统中药剂型所不具备的一些优点。影响中药滴丸制备的因素有很多,如配方、基质与冷凝剂的选择、滴制温度与速度、滴管口径等,均可影响滴丸的丸重、圆整度和溶散时限等。另外中药材的质量、提取物的生产工艺、基质与辅料的质量、配料的方式与方法、化料均一性、设备的性能与滴丸参数的确认、脱冷却液、选丸及包衣等,均可能影响滴丸的质量。

滴丸剂是固体分散体的成熟剂型之一,与传统制剂相比,在药效学、制剂学及生产使用等方面均具有不可比拟的优势,符合现代药物制剂的“三效”（高效、速效、长效）、“三小”（剂量小、毒性小、副作用小）、“五方便”（方便贮存、方便运输、方便携带、方便服用、方便生产）等特点的基本要求。近年来随着滴丸剂制备工艺研究、新技术、新辅料和新设备的不断深入和发展,滴丸剂这一优良剂型在中药新剂型的研究与开发上具有无限广阔的前景，目前用于治疗支气管炎、伤风感冒、咳嗽、痰多等疾病的中西药种类繁多，但由于种种原因，服用后溶散时间长、溶出度及生物利用度较低，疗效低，使用效果差，其制备工艺复杂、生产成本高，因此，治疗支气管炎、伤风感冒、咳嗽、痰多的药物上的改进和创新是目前亟需解决的问题。

发明内容

针对上述情况，为解决现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种植物提取物滴丸及其制备方法，可有效解决支气管炎、伤风感冒、咳嗽、痰多药物生产工艺复杂、生物利用度低、服用不方便、起效慢的问题。

本发明解决的技术方案是，该滴丸是将聚乙二醇4000和聚乙二醇6000，按照重量比1:1~10混合后加热熔融；得混合基质，按植物提取物与混合基质重量比1:2~6，在80℃下，将植物提取物加入到混合基质中搅拌均匀，得熔融液，在75～80℃下保温20～30min，排完熔融液中的空气泡，备用；调整滴丸机的控温系统，使滴头温度在75～80℃，冷凝液二甲基硅油的温度保持在8～12℃，将上述熔融液置于滴丸机的储液罐中在滴距为5~6 cm、滴速为40～60滴/分钟的条件下滴入冷凝液中，冷凝成丸，丸重35～40 mg，由滴丸机出口处将成型的滴丸取出，滤除表面的冷凝剂，即得；

植物提取物与混合基质的配比可优选如下：植物提取物与混合基质的配比按重量比为1:3~5；

混合基质的配比可优选如下：混合基质重量比为1:1~5；

其中：

所述的植物提取物，由重量百分比的以下物质组成：山腊梅提取物20～40%、瓯柑果皮提取物10～30%、山香提取物10～30%、紫杜鹃提取物10～30%；

植物提取物重量百分含量可优选如下：山腊梅提取物25～35%、瓯柑果皮提取物20～30%、山香提取物15～25%、紫杜鹃提取物15～25%；

植物提取物重量百分含量可继续优选如下：山腊梅提取物20～26%或27～33%或34～40%、瓯柑果皮提取物10～16%或17～25%或26～30%、山香提取物10～16%或17～25%或26～30%、紫杜鹃提取物10～16%或17～25%或26～30%；

所述的山腊梅提取物为：将山腊梅叶晒干或风干，将干燥的山腊梅叶置于破碎提取器的容器内，将原料打碎成过40目筛的粗粉，加入体积浓度为60～90％的乙醇或水，进行室温组织破碎提取1～3次，若山腊梅叶干物重量为1kg则体积浓度为60～90％的乙醇或水用量为6～10L，提取时间为2～5min，将提取液抽滤，弃去药渣，合并得到的提取液，在50℃～80℃，真空度为0.095 Mpa条件下采用真空薄膜浓缩装置进行闪蒸浓缩，以200～350 ml/min的流量反复浓缩至原体积的1/8～10，将浓缩液继续进行旋转薄膜浓缩，真空干燥成干粉，然后用研钵研成粉，通过80～120目分样筛，即得山腊梅叶提取物干粉，山腊梅叶提取物收率达到15.1～30.2％；

所述的瓯柑果皮提取物为：将干燥的瓯柑果皮粉碎，过40-60目筛成粗粉，置入容器中，加入体积浓度为70～100％的乙醇，放入超声波提取器中，在室温下进行超声提取1～3次，若瓯柑果皮干物重量为1kg则体积浓度为70～100％的乙醇用量为6～10L，每次提取时间为20～60min，将提取液抽滤，弃去滤渣，合并得到的提取液，在50～80℃，真空度为0.095 Mpa条件下采用真空薄膜浓缩装置进行闪蒸浓缩，以150～350 ml/min的流量反复浓缩至原体积的1/8～12，然后将浓缩液继续进行真空干燥成干粉，用研钵研细通过80～120目筛后，得到瓯柑果皮提取物干粉，瓯柑果皮提取物收率达到12.6～28.5％；

所述的山香提取物为：将干燥的山香粉碎，过40-60目筛成粗粉，置入容器中，加入体积浓度为75～95％的乙醇，放入超声波提取器中，在室温下进行超声提取2～4次，若山香干物重量为1kg则体积浓度为75～95％的乙醇用量为8～12L，每次提取时间为30～80min，将提取液抽滤，弃去滤渣，合并得到的提取液，在50～80℃，真空度为0.095 Mpa条件下采用真空薄膜浓缩装置进行闪蒸浓缩，以250～350 ml/min的流量反复浓缩至的原体积的1/10～12，浓缩液继续进行真空干燥成干粉，用研钵研细通过80～120目筛后得到山香提取物干粉，山香提取物收率达到10.8～24.7％；

所述的紫杜鹃提取物为：将干燥的紫杜鹃叶粉碎，过40-60目筛成粗粉，将药材装入渗漉筒中，用溶剂浸泡3～6 h后，用体积浓度为60～90％的乙醇做溶剂进行渗滤提取，若药材重量为1kg则体积浓度为60～90％的乙醇的用量为12～20L，按流速为12～20 ml/min的速度收集渗漉液，得到提取液，在50～80℃，真空度为0.095 Mpa条件下采用真空薄膜浓缩装置进行闪蒸浓缩，以200～300 ml/min的流量反复浓缩至原体积的1/9~13，将浓缩液继续进行旋转薄膜浓缩，真空干燥成干粉，然后用研钵研成粉，通过80～120目分样筛，即得紫杜鹃提取物干粉，紫杜鹃提取物收率达到12.8～21.6％；

所述的山腊梅提取物的制备可优选为：乙醇的体积浓度为75～85％，乙醇的用量为药材重量的7～9倍量，破碎提取次数为2～3次，提取时间为2～4min，提取液闪蒸浓缩时，浓缩温度为60～70℃，进液速度为280～300 ml/min，浓缩至原体积的1/9~10；

所述的瓯柑果皮提取物的制备可优选为：乙醇的体积浓度为80～90％，乙醇的用量为药材重量的7～8倍量，提取次数为2～3次，提取时间为30～50min，提取液闪蒸浓缩时，浓缩温度为60～70℃，进液速度为250～300 ml/min，浓缩至原体积的1/9~10；

所述的山香提取物的制备可优选为：乙醇的体积浓度为80～90％，乙醇的用量为药材重量的8~10倍量，提取次数为3～4次，提取时间为40～50min，提取液闪蒸浓缩时，浓缩温度为60～70℃，进液速度为280～320 ml/min，浓缩至原体积的1/11~12；

所述的紫杜鹃提取物的制备可优选为：溶剂浸泡3～4h，乙醇的体积浓度为70～90％，乙醇的用量为药材重量的15～18倍量，收集渗漉液的流速为14～16ml/min，提取液闪蒸浓缩时，浓缩温度为60～70℃，进液速度为240～280 ml/min，浓缩至原体积的1/10~12。

所述的破碎提取器可以从市场上购得，渗漉装置用柱色谱用的玻璃柱代替，闪蒸浓缩装置（真空薄膜浓缩装置）可为自行设计定做组装，或从市场上直接购得（现有技术，不再多述）。

本发明植物提取物滴丸具有抗菌消炎、止咳、祛痰作用，是治疗支气管炎、伤风感冒、咳嗽、痰多等药物上的创新。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明的具体实施方式作进一步详细说明。

实施例1

该滴丸是将聚乙二醇4000和聚乙二醇6000，按照重量比1:1比例混合后加热熔融，得混合基质；按植物提取物与混合基质重量比1:2配比，在80℃下，将植物提取物加入到混合基质中搅拌均匀，得熔融液，在75～80℃下保温20～30min，排完熔融液中的空气泡，备用；调整滴丸机的控温系统，使滴头温度在75～80℃，冷凝液二甲基硅油的温度保持在8～12℃，将上述熔融液置于滴丸机的储液罐中在滴距为5~6 cm、滴速为40～60滴/分钟的条件下滴入冷凝液中，冷凝成丸，丸重35～40 mg，由滴丸机出口处将成型的滴丸取出，滤除表面的冷凝剂，即得；

该滴丸中的植物提取物由重量百分比的以下物质组成：山腊梅提取物40%、瓯柑果皮提取物30%、山香提取物15%、紫杜鹃提取物15%。

实施例2

该滴丸是将聚乙二醇4000和聚乙二醇6000，按照重量比1:3比例混合后加热熔融，得混合基质；按植物提取物与混合基质重量比1:2.5配比，在80℃下，将植物提取物加入到混合基质中搅拌均匀，得熔融液，在75～80℃下保温20～30min，排完熔融液中的空气泡，备用；调整滴丸机的控温系统，使滴头温度在75～80℃，冷凝液二甲基硅油的温度保持在8～12℃，将上述熔融液置于滴丸机的储液罐中在滴距为5~6 cm、滴速为40～60滴/分钟的条件下滴入冷凝液中，冷凝成丸，丸重35～40 mg，由滴丸机出口处将成型的滴丸取出，滤除表面的冷凝剂，即得；

该滴丸中的植物提取物由重量百分比的以下物质组成：山腊梅提取物40%、瓯柑果皮提取物20%、山香提取物20%、紫杜鹃提取物20%。

实施例3

该滴丸是将聚乙二醇4000和聚乙二醇6000，按照重量比1:5比例混合后加热熔融，得混合基质；按植物提取物与混合基质重量比1:3配比，在80℃下，将植物提取物加入到混合基质中搅拌均匀，得熔融液，在75～80℃下保温20～30min，排完熔融液中的空气泡，备用；调整滴丸机的控温系统，使滴头温度在75～80℃，冷凝液二甲基硅油的温度保持在8～12℃，将上述熔融液置于滴丸机的储液罐中在滴距为5~6 cm、滴速为40～60滴/分钟的条件下滴入冷凝液中，冷凝成丸，丸重35～40 mg，由滴丸机出口处将成型的滴丸取出，滤除表面的冷凝剂，即得；

该滴丸中的植物提取物由重量百分比的以下物质组成：山腊梅提取物30%、瓯柑果皮提取物30%、山香提取物20%、紫杜鹃提取物20%。

实施例4

该滴丸是将聚乙二醇4000和聚乙二醇6000，按照重量比1:7比例混合后加热熔融，得混合基质；按植物提取物与混合基质重量比1:4配比，在80℃下，将植物提取物加入到混合基质中搅拌均匀，得熔融液，在75～80℃下保温20～30min，排完熔融液中的空气泡，备用；调整滴丸机的控温系统，使滴头温度在75～80℃，冷凝液二甲基硅油的温度保持在8～12℃，将上述熔融液置于滴丸机的储液罐中在滴距为5~6 cm、滴速为40～60滴/分钟的条件下滴入冷凝液中，冷凝成丸，丸重35～40 mg，由滴丸机出口处将成型的滴丸取出，滤除表面的冷凝剂，即得；

该滴丸中的植物提取物由重量百分比的以下物质组成：山腊梅提取物35%、瓯柑果皮提取物30%、山香提取物15%、紫杜鹃提取物20%。

实施例5

该滴丸是将聚乙二醇4000和聚乙二醇6000，按照重量比1:9比例混合后加热熔融，得混合基质；按植物提取物与混合基质重量比1:5配比，在80℃下，将植物提取物加入到混合基质中搅拌均匀，得熔融液，在75～80℃下保温20～30min，排完熔融液中的空气泡，备用；调整滴丸机的控温系统，使滴头温度在75～80℃，冷凝液二甲基硅油的温度保持在8～12℃，将上述熔融液置于滴丸机的储液罐中在滴距为5~6 cm、滴速为40～60滴/分钟的条件下滴入冷凝液中，冷凝成丸，丸重35～40 mg，由滴丸机出口处将成型的滴丸取出，滤除表面的冷凝剂，即得；

该滴丸中的植物提取物由重量百分比的以下物质组成：山腊梅提取物30%、瓯柑果皮提取物25%、山香提取物25%、紫杜鹃提取物20%。

实施例6

该滴丸是将聚乙二醇6000和聚乙二醇4000，按照重量比1:10比例混合后加热熔融，得混合基质；按植物提取物与混合基质重量比1:6配比，在80℃下，将植物提取物加入到混合基质中搅拌均匀，得熔融液，在75～80℃下保温20～30min，排完熔融液中的空气泡，备用；调整滴丸机的控温系统，使滴头温度在75～80℃，冷凝液二甲基硅油的温度保持在8～12℃，将上述熔融液置于滴丸机的储液罐中在滴距为5~6 cm、滴速为40～60滴/分钟的条件下滴入冷凝液中，冷凝成丸，丸重35～40 mg，由滴丸机出口处将成型的滴丸取出，滤除表面的冷凝剂，即得；

该滴丸中的植物提取物由重量百分比的以下物质组成：山腊梅提取物35%、瓯柑果皮提取物25%、山香提取物25%、紫杜鹃提取物15%。

在上述药物中，其中，山腊梅为腊梅科腊梅属植物山腊梅，以叶入药。全年可采，常见于山坡、旷野、溪沟边、次生林间及林缘，以夏秋采收为佳，晒干。山腊梅微苦、辛、凉，具有祛风解表、芳香化湿、清热解毒、解热镇痛、理气健脾、镇咳、祛痰等功效，可用来治疗流行性感冒、风热咳嗽、中暑、慢性气管炎，咽喉炎、胸闷等常见病。

山腊梅在浙江、江西等地分布广泛，是一味民间特别是畲族常用的药材，曾被誉为江西四大著名药材之一。早在北宋年间江西民间就有使用山腊梅治疗和预防感冒的习惯，距今已有近千年历史。新中国成立之前，畲族居民大多居住在远离汉族村庄的半山腰，长期生活在偏僻山区，缺医少药是对他们生存的最大威胁。畲族居民在长期与疾病的斗争中，掌握了丰富的医疗保健经验，积累了许多具有独特功效的偏方和秘方，其中山腊梅就是畲族居民享用了数百年的保健饮品，民间主要用于预防和治疗感冒和流行性感冒。

瓯柑为芸香科柑桔属的一个栽培变种，是分布在中国浙南瓯江沿岸地区最具特色的地方柑橘品种之一。瓯柑清甜汁多，略带苦味，营养价值极高，瓯柑果皮中也含有丰富的黄酮、多酚类、维生素，微量元素、氨基酸、糖和柠檬酸等成分，具有祛热生津、化痰止咳、清凉解毒等特殊之效，可用于退烧、治疗咽喉炎、咳嗽等疾病。

山香别名毛老虎、山薄荷、假藿香，为唇形科山香属植物山香的茎叶，以全草入药。夏秋采收，阴干或鲜用，分布于黑龙江、吉林、辽宁、内蒙古、河北、山西、陕西、宁夏、甘肃、青海、新疆、河南等地。山香辛、苦、平，具有疏风清热、利咽止咳、凉肝止血、疏风利湿、行气散瘀的作用，用于感冒发热、头痛、咽喉肿痛、咳嗽、胃肠炎，痢疾，腹胀等症的治疗。

紫杜鹃为杜鹃花科植物紫花杜鹃的花、叶、嫩枝或根。叶含黄酮，酚类，有机酸，三萜，多量鞣质和挥发油。叶和嫩枝中含有大量黄酮类化合物。紫杜鹃微苦、辛、性微温，具有祛痰止咳、消肿止痛的作用，主治咳嗽多痰、气喘、慢性气管炎等症。

上述药物的有效组合互相支持，并经科学制备，有效用于治疗支气管炎、伤风感冒、咳嗽、痰多等疾病。其方法稳定可靠，疗效好，本发明经反复多次试验，有关试验情况如下：

4种植物提取浓缩条件及结果（一）

4种植物提取浓缩条件及结果（二）

4种植物提取浓缩条件及结果（三）

4种植物提取浓缩条件及结果（四）

以下通过相应的实验来说明以上的实验结果。

滴丸成型工艺考察

（1）混合基质筛选

基质由聚乙二醇4000（PEG-4000）与聚乙二醇6000（PEG-6000）两种基质混合组成，两种基质按照重量比1:1~10组成混合基质。考察指标为滴丸的成型度、滴丸硬度、色泽及滴丸形状。在同样条件下，PEG-4000与PEG-6000按照一定的比例混合制作的滴丸效果见表1。

表1  植物提取物-混合基质（1:3）的试验效果

混合基质配比

含药量(%)

丸重差异(%)

滴丸形状

滴丸成型度

硬度

色泽

PEG4000-PEG6000 (1:1)

25.00

5～10

扁球形

一般

较软

较均匀

PEG4000-PEG6000 (1:3)

25.00

5～10

球形

一般

一般

较均匀

PEG4000-PEG6000 (1:5)

25.00

5～10

球形

好

较硬

较均匀

PEG4000-PEG6000 (1:8)

25.00

5～10

球形

好

较硬

较均匀

PEG4000-PEG6000 (1:10)

25.00

5～10

球形

好

较硬

较均匀

PEG4000-PEG6000 (3:1)

25.00

5～10

梨形

一般

较软

较均匀

PEG4000-PEG6000 (5:1)

25.00

5～10

梨形

一般

较软

较均匀

PEG4000-PEG6000 (8:1)

25.00

5～10

梨形

一般

较软

较均匀

PEG4000-PEG6000 (10:1)

25.00

5～10

梨形

一般

较软

较均匀

结果：在同样条件下，当PEG-4000和PEG-6000以1:3～10混合组成的基质与植物提取物混合后所形成的滴丸成型度、硬度及外观均匀度好，优选聚乙二醇4000及PEG-6000比例为1:5。

（2）药物浓度试验

由于滴制法制丸含药量相对较低，多数滴丸重量小于100 mg, 且基质所占比例较大时,载药量就会降低, 这样中药滴丸服用的粒数就会较多。为减少服用量，应尽可能地增加载药量，即提高滴丸中中药提取物的量（提高提取物在基质中的配比）。根据上述基质溶解试验结果，物料（植物提取物）与基质的比例为1:3所形成的滴丸是基本成功的。故在此基础上，再按物料和基质为1:5、1:4、1:3的配比进行试验，观察不同配比制成的滴丸的溶散状态、成型度、硬度。结果当物料和基质比例在1:3～5之间，所制备的滴丸溶散状态均匀，粘度适中，滴丸成型度、硬度均较好。为了保证服用量小且疗效明显，因此优选物料与基质比例1:3。

（3）滴丸规格选择

试验选择了不同规格的滴丸（200 mg，70 mg，36mg），由于大滴丸需要粘度大的冷却剂，滴制出的滴丸在冷却剂中沉降速度慢，容易使形成的滴丸色泽不均匀。因此设计制作36 mg的小滴丸。其滴制的滴丸丸重为36 mg±10%。故设计每丸重为36 mg±10%。

（4）冷凝剂的选择及冷凝方式

常用的水溶性基质有其相应的冷凝剂，如液体石蜡、煤油、植物油（如蓖麻油、色拉油、豆油、玉米油）以及它们的混合液等。但由于液体石蜡的表面张力较大,加之其黏度较小,有些滴丸在液体石蜡中成形不好或不够圆整。二甲基硅油以其特有的表面张力低、黏度较大,利于滴丸成型和改善滴丸的圆整度等优点,而被广泛地应用于中药滴丸的研究与生产中。

本发明中使用的冷却剂的优选：以常用的冷凝剂液状石蜡、豆油、色拉油、二甲基硅油做滴丸的冷凝剂，按1:3配比熔融分散均匀的药液分别滴入三种10℃的冷凝液中，通过考察用三种不同冷凝液冷却后形成滴丸的形状、成型性、圆整度及表面光滑度等因素，结果以二甲基硅油下降速度适中，丸粒圆整度及成型度好，性质稳定，不宜变质，因此优选二甲基硅油作为本发明制备中的冷凝液。

（5）冷凝剂的冷却温度试验

冷凝剂的温度是影响滴丸成型的重要因素。称取混合基质聚乙二醇6000和聚乙二醇4000（5:1）适量，水浴76~80℃加热熔融后，按照物料与混合基质3:1将物料加入已熔融的混合基质中，搅拌使之溶散均匀，其他滴制条件不变，冷却剂温度分别选择15℃，12℃，10℃，8℃由高到低逐档温度试滴。结果冷凝剂的温度在10℃和8℃时滴丸冷却完全，滴出的丸粒丸型圆整，硬度适中，圆整度好，因此优选冷却剂的温度8℃～10℃。

（6）祛痰、止咳效果试验

 本发明滴丸祛痰、止咳试验结果

（7）结论

本发明植物提取物滴丸，与现有技术相比具有如下有益效果：

1、由本发明所制备的滴丸具有较强的抗菌消炎、止咳、祛痰作用，用于支气管炎、伤风感冒、咳嗽、痰多等疾病治疗，具有较好的应用价值。

2、由本发明所制备的滴丸具有含服吸收迅速，溶散时间快、溶出速度及生物利用度高、高效速效、降低毒副作用，提高难溶性药物溶解度，增加药物的稳定性等特点。

3、由本发明所制备的滴丸的体积小、有效成分含量高、质量便于控制，操作方便、生产条件容易控制、生产效率高，使用和携带方便。

4、本发明中对山腊梅叶采用破碎提取法提取，该方法通过高速搅拌、振动、混合、渗透、浸渍的结合作用，使药材内部的有效成分在极短的时间内快速转移至溶剂中并达到溶出平衡，通过过滤实现提取目的。该提取方法破碎提取一次仅需几分钟，同时提取过程无需加热，避免不耐热成分破坏的可能性，具有提取快速、完全、高效节能，操作简便、工作效率较高等优势。采用该方法提取能将植物中的大部分功效成分提取完全， 提高了功效成分的提取率及含量。

5、本发明中对各种提取液均采用真空薄膜浓缩装置进行闪蒸浓缩，该装置及方法具有闪蒸浓缩受热温度低，被浓缩液体受热时间极短，有效保护热敏性成分不被破坏，有效成分能最大限度的保留，溶剂的回收率高等优势，该装置浓缩速度快、效率高，操作简单、使用方便、节能环保。

Claims (10)

1.一种植物提取物滴丸，其特征在于，该滴丸是将聚乙二醇4000和聚乙二醇6000，按照重量比1:1～10混合后加热熔融，得混合基质；按植物提取物与混合基质重量比1:2～6，在80℃下，将植物提取物加入到混合基质中搅拌均匀，得熔融液，在75～80℃下保温20～30min，排完熔融液中的空气泡，备用；调整滴丸机的控温系统，使滴头温度在75～80℃，冷凝液二甲基硅油的温度保持在8～12℃，将上述熔融液置于滴丸机的储液罐中在滴距为5~6 cm、滴速为40～60滴/分钟的条件下滴入冷凝液中，冷凝成丸，丸重35～40 mg，由滴丸机出口处将成型的滴丸取出，滤除表面的冷凝剂，即得；

    其中：

所述的植物提取物，由重量百分比的以下物质组成：山腊梅提取物20～40%、瓯柑果皮提取物10～30%、山香提取物10～30%、紫杜鹃提取物10～30%；

所述的山腊梅提取物为：将山腊梅叶晒干或风干，干燥的山腊梅叶置于破碎提取器的容器内，将原料打碎成过40目筛的粗粉，加入体积浓度为60～90％的乙醇或水，进行室温组织破碎提取1～3次，每1kg粗粉加入体积浓度为60～90％的乙醇或水6～10L，提取时间为2～5min，将提取液抽滤，弃去药渣，在50～80℃，真空度为0.095 Mpa条件下采用真空薄膜浓缩装置进行闪蒸浓缩，以200～350 ml/min的流量反复浓缩至原体积的1/8～10，将浓缩液继续进行旋转薄膜浓缩，真空干燥成干粉，然后用研钵研成粉，通过80～120目分样筛，即得山腊梅叶提取物干粉；

所述的瓯柑果皮提取物为：将干燥的瓯柑果皮粉碎，过40-60目筛成粗粉，置入容器中，加入体积浓度为70～100％的乙醇，放入超声波提取器中，在室温下进行超声提取1～3次，每1kg粗粉加入体积浓度为70～100％的乙醇6～10L，提取时间为20～60min，将提取液抽滤，弃去滤渣，在50～80℃，真空度为0.095 Mpa条件下采用真空薄膜浓缩装置进行闪蒸浓缩，以150～350 ml/min的流量反复浓缩至原体积的1/8～12，然后将浓缩液继续进行真空干燥成干粉，用研钵研细通过80～120目筛后，得到瓯柑果皮提取物干粉；

所述的山香提取物为：将干燥的山香粉碎，过40-60目筛成粗粉，置入容器中，加入体积浓度为75～95％的乙醇，放入超声波提取器中，在室温下进行超声提取2～4次，每1kg粗粉加入体积浓度为75～95％的乙醇8～12L，提取时间为30～80min，将提取液抽滤，弃去滤渣，在50～80℃，真空度为0.095 Mpa条件下采用真空薄膜浓缩装置进行闪蒸浓缩，以250～350 ml/min的流量反复浓缩至原体积的1/10～12，浓缩液继续进行真空干燥成干粉，用研钵研细通过80～120目筛后得到山香提取物干粉；

所述的紫杜鹃提取物为：将干燥的紫杜鹃叶粉碎，过40～60目筛成粗粉，将药材装入渗漉筒中，用溶剂浸泡3～6 h后，用体积浓度为60～90％的乙醇做溶剂进行渗滤提取，每1kg粗粉加入体积浓度为60～90％的乙醇12～20L，按流速为12～20 ml/min的速度收集渗漉液，得到提取液，在50～80℃，真空度为0.095 Mpa条件下采用真空薄膜浓缩装置进行闪蒸浓缩，以200～300 ml/min的流量反复浓缩至原体积的1/9~13，将浓缩液继续进行旋转薄膜浓缩，真空干燥成干粉，然后用研钵研成粉，通过80～120目分样筛，即得紫杜鹃提取物干粉。

2.根据权利要求1所述的植物提取物滴丸，其特征在于，所述的植物提取物与混合基质的重量比为1:3~5。

3.根据权利要求1所述的植物提取物滴丸，其特征在于，所述的聚乙二醇4000和聚乙二醇6000两种混合基质重量比为1:1~5。

4.根据权利要求1所述的植物提取物滴丸，其特征在于，所述的植物提取物，由重量百分计的以下物质组成：山腊梅提取物25～35%、瓯柑果皮提取物20～30%、山香提取物15～25%、紫杜鹃提取物15～25%。

5. 根据权利要求1所述的植物提取物滴丸，其特征在于，所述的山腊梅提取物的制备中，乙醇的体积浓度为75％～85％，乙醇的用量为药材重量的7～9倍量，破碎提取次数为2～3次，提取时间为2～4min，提取液闪蒸浓缩时，浓缩温度为60℃～70℃，进液速度为280～300 ml/min，浓缩至原体积的1/9~10； 

所述的瓯柑果皮提取物的制备中，乙醇的体积浓度为80～90％，乙醇的用量为药材重量的7～8倍量，提取次数为2～3次，提取时间为30～50min，提取液闪蒸浓缩时，浓缩温度为60～70℃，进液速度为250～300 ml/min，浓缩至原体积的1/9~10；

所述的山香提取物的制备中，乙醇的体积浓度为80～90％，乙醇的用量为药材重量的8~10倍量，提取次数为3～4次，提取时间为40～50min，提取液闪蒸浓缩时，浓缩温度为60～70℃，进液速度为280～320 ml/min，浓缩至原体积的1/11~12；

所述的紫杜鹃提取物的制备中，溶剂浸泡3～4h，乙醇的体积浓度为70～90％，乙醇的用量为药材重量的15～18倍量，收集渗漉液的流速为14～16 ml/min，提取液闪蒸浓缩时，浓缩温度为60～70℃，进液速度为240～280 ml/min，浓缩至原体积的1/10~12。

6.根据权利要求1所述的植物提取物滴丸，其特征在于，该滴丸是将聚乙二醇4000和聚乙二醇6000，按照重量比1:1比例混合后加热熔融，得混合基质；按植物提取物与混合基质重量比1:2配比，在80℃下，将植物提取物加入到混合基质中搅拌均匀，得熔融液，在75～80℃下保温20～30min，排完熔融液中的空气泡，备用；调整滴丸机的控温系统，使滴头温度在75～80℃，冷凝液二甲基硅油的温度保持在8～12℃，将上述熔融液置于滴丸机的储液罐中在滴距为5~6 cm、滴速为40～60滴/分钟的条件下滴入冷凝液中，冷凝成丸，丸重35～40 mg，由滴丸机出口处将成型的滴丸取出，滤除表面的冷凝剂，即得；

该滴丸中的植物提取物由重量百分比的以下物质组成：山腊梅提取物40%、瓯柑果皮提取物30%、山香提取物15%、紫杜鹃提取物15%。

7.根据权利要求1所述的植物提取物滴丸，其特征在于，该滴丸是将聚乙二醇4000和聚乙二醇6000，按照重量比1:3比例混合后加热熔融，得混合基质；按植物提取物与混合基质重量比1:2.5配比，在80℃下，将植物提取物加入到混合基质中搅拌均匀，得熔融液，在75～80℃下保温20～30min，排完熔融液中的空气泡，备用；调整滴丸机的控温系统，使滴头温度在75～80℃，冷凝液二甲基硅油的温度保持在8～12℃，将上述熔融液置于滴丸机的储液罐中在滴距为5~6 cm、滴速为40～60滴/分钟的条件下滴入冷凝液中，冷凝成丸，丸重35～40 mg，由滴丸机出口处将成型的滴丸取出，滤除表面的冷凝剂，即得；

该滴丸中的植物提取物由重量百分比的以下物质组成：山腊梅提取物40%、瓯柑果皮提取物20%、山香提取物20%、紫杜鹃提取物20%。

8.根据权利要求1所述的植物提取物滴丸，其特征在于，该滴丸是将聚乙二醇4000和聚乙二醇6000，按照重量比1:5比例混合后加热熔融，得混合基质；按植物提取物与混合基质重量比1:3配比，在80℃下，将植物提取物加入到混合基质中搅拌均匀，得熔融液，在75～80℃下保温20～30min，排完熔融液中的空气泡，备用；调整滴丸机的控温系统，使滴头温度在75～80℃，冷凝液二甲基硅油的温度保持在8～12℃，将上述熔融液置于滴丸机的储液罐中在滴距为5~6 cm、滴速为40～60滴/分钟的条件下滴入冷凝液中，冷凝成丸，丸重35～40 mg，由滴丸机出口处将成型的滴丸取出，滤除表面的冷凝剂，即得；

该滴丸中的植物提取物由重量百分比的以下物质组成：山腊梅提取物30%、瓯柑果皮提取物30%、山香提取物20%、紫杜鹃提取物20%。

9.根据权利要求1所述的植物提取物滴丸，其特征在于，该滴丸是将聚乙二醇4000和聚乙二醇6000，按照重量比1:7比例混合后加热熔融，得混合基质；按植物提取物与混合基质重量比1:4配比，在80℃下，将植物提取物加入到混合基质中搅拌均匀，得熔融液，在75～80℃下保温20～30min，排完熔融液中的空气泡，备用；调整滴丸机的控温系统，使滴头温度在75～80℃，冷凝液二甲基硅油的温度保持在8～12℃，将上述熔融液置于滴丸机的储液罐中在滴距为5~6 cm、滴速为40～60滴/分钟的条件下滴入冷凝液中，冷凝成丸，丸重35～40 mg，由滴丸机出口处将成型的滴丸取出，滤除表面的冷凝剂，即得；

该滴丸中的植物提取物由重量百分比的以下物质组成：山腊梅提取物35%、瓯柑果皮提取物30%、山香提取物15%、紫杜鹃提取物20%。

10.根据权利要求1所述的植物提取物滴丸，其特征在于，该滴丸是将聚乙二醇4000和聚乙二醇6000，按照重量比1:9比例混合后加热熔融，得混合基质；按植物提取物与混合基质重量比1:5配比，在80℃下，将植物提取物加入到混合基质中搅拌均匀，得熔融液，在75～80℃下保温20～30min，排完熔融液中的空气泡，备用；调整滴丸机的控温系统，使滴头温度在75～80℃，冷凝液二甲基硅油的温度保持在8～12℃，将上述熔融液置于滴丸机的储液罐中在滴距为5~6 cm、滴速为40～60滴/分钟的条件下滴入冷凝液中，冷凝成丸，丸重35～40 mg，由滴丸机出口处将成型的滴丸取出，滤除表面的冷凝剂，即得；

该滴丸中的植物提取物由重量百分比的以下物质组成：山腊梅提取物30%、瓯柑果皮提取物25%、山香提取物25%、紫杜鹃提取物20%。