CN102716320A

CN102716320A - 一种治疗非小细胞肺癌的药物组合物

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Publication number: CN102716320A
Application number: CN2012102409644A
Authority: CN
Inventors: 刘焕太
Original assignee: 杨献华
Current assignee: Nantong good and fresh aquatic food Co., Ltd.
Priority date: 2012-07-13
Filing date: 2012-07-13
Publication date: 2012-10-10
Anticipated expiration: 2032-07-13
Also published as: CN102716320B

Abstract

本发明公开了一种治疗非小细胞肺癌的药物组合物，涉及中药技术领域。其由如下重量份的活性成分制成：五味子10-15份、冬虫夏草5-10份、当归12-16份、黄芪10-15份、三七15-20份、牛黄4-6份、蜈蚣4-6份、鹿茸1.5-2.5份、党参12-16份、百合6-12份、桔梗6-12份。当灌胃给予模型大鼠本发明的药物组合物后，可增强对人肺癌A549细胞裸鼠移植瘤生长的拮抗作用，这表明本发明的中药组合物对非小细胞肺癌造模大鼠的癌细胞生长具有非常有效的抑制作用。

Description

一种治疗非小细胞肺癌的药物组合物

技术领域

本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种治疗肺癌的药物组合物，尤其涉及一种治疗非小细胞肺癌的药物组合物。

背景技术

癌症是常见多发病，严重危害着人民的生命和身体健康，由于癌症发病的部位不同，可有各种不同的癌症，如非小细胞肺癌、胃癌、肺癌、骨癌、皮肤癌、肠癌、肝癌等等。

非小细胞肺癌（Non-small-cell carcinoma ）与“非小细胞癌”同义。非小细胞型肺癌，包括鳞癌、腺癌、大细胞癌，与小细胞癌相比其癌细胞生长分裂较慢，扩散转移相对较晚。非小细胞肺癌约占肺癌总敉的80-85%。

非小细胞肺癌的治疗要根据肺癌的临床分期来进行。对Ⅰ、Ⅱ、ⅢA期主要以手术切除为主，淋巴转移显著者，于手术前可辅以化疗或放疗。过去几十年对术后肺癌患者都常规化疗，现在发现术后Ⅰ期化疗者的生存期与术后没有化疗者的生存期是一样的，也就是说术后Ⅰ期化疗是无效的。过去对Ⅱ期和Ⅲa期患者，术后放疗已形成一种常规，现在研究发现，这会明显缩短患者生存期，是有害的。经手术后，I期患者5年生存率约70%，II期5年生存率约50%，III期能做手术或不能手术化放疗联合治疗者5年生存率15-30%，而单纯放疗则为5-10%。对ⅢB期(已侵犯邻近重要脏器) Ⅳ期（已有远处转移）患者则无法手术治疗，此类病患可考虑接受化学药物、放射线治疗或中医中药治疗。对于失去手术机会，且身体较弱，难以耐受放化疗的中晚期肺癌患者，可采取中医中药保守治疗，目标是，延长生存期，提高生存质量，尽量争取带瘤长期生存，如临床上常用于治疗肺癌的中成药：益肺清化颗粒，在肺癌的治疗上有着突出的优势。

目前，寻找疗效显著、毒性低的治疗非小细胞肺癌的药物仍然是当今医学急需解决的问题。

发明内容

鉴于现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种疗效显著、成本低廉、几乎无毒副作用的治疗肺癌的药物组合物，尤其提供一种治疗非小细胞肺癌的药物组合物。

本发明的目的是这样实现的：一种治疗非小细胞肺癌的药物组合物，由如下重量份的活性成分制成：五味子10-15份、冬虫夏草5-10份、当归12-16份、黄芪10-15份、三七15-20份、牛黄4-6份、蜈蚣4-6份、鹿茸1.5-2.5份、党参12-16份、百合6-12份、桔梗6-12份。

在本发明一个优选的实施例中，所述的治疗非小细胞肺癌的药物组合物由如下重量份的活性成分制成：五味子12份、冬虫夏草8份、当归15份、黄芪12份、三七18份、牛黄5份、蜈蚣5份、鹿茸2份、党参15份、百合8份、桔梗10份。

在本发明的另一个优选的实施例中，所述的治疗非小细胞肺癌的药物组合物由如下重量份的活性成分制成：五味子10份、冬虫夏草5份、当归15份、黄芪15份、三七20份、牛黄5份、蜈蚣6份、鹿茸2.5份、党参12份、百合12份、桔梗12份。

在本发明的另一个优选的实施例中，所述的治疗非小细胞肺癌的药物组合物由如下重量份的活性成分制成：五味子15份、冬虫夏草10份、当归12份、黄芪10份、三七15份、牛黄6份、蜈蚣4份、鹿茸1.5份、党参12份、百合6份、桔梗6份。

上述任意一种治疗非小细胞肺癌的药物组合物可为口服液。

根据中医药史料记载，上述十一味中药具有如下药理活性：

五味子：具有收敛固涩，益气生津，补肾宁心的功效，常用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。

冬虫夏草：具有补虚肾、益精气等功效，可治疗腰膝酸痛、肺瘘、久咳痨嗽、遗精、阳痿、早泄、月经不调等多种病症。

当归：具有补血活血、调经止痛、润肠通便的功效，用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡。

黄芪：有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效。用于治疗气虚乏力，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎，蛋白尿，糖尿病等。炙黄芪益气补中，生用固表托疮。

三七：散瘀止血，消肿定痛。用于各种内、外出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。

牛黄：具有清心、豁痰、开窍、凉肝、息风、解毒的功效，用于热病神昏，中风痰迷，惊痫抽搐，癫痫发狂，咽喉肿痛，口舌生疮，痈肿疔疮。

蜈蚣：具有败毒抗癌、息风解痉、退炎治疮的功效。

鹿茸：具有壮元阳，补气血，益精髓，强筋骨的功效。用于治虚劳羸瘦，精神倦乏，眩晕，耳聋，目暗，腰膝酸痛，阳痿，滑精；子宫虚冷，崩漏，带下。

党参：具有补中益气，健脾益肺的功效。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴等。

百合：养阴润肺，清心安神。用于阴虚久咳，痰中带血，虚烦惊悸，失眠多梦，精神恍惚。具有养阴润肺止咳功效，用于肺阴虚的燥热咳嗽，痰中带血，如百花膏。治肺虚久咳，劳嗽咯血，如百合固金汤。具有清心安神功效，用于热病余热未清，虚烦惊悸，失眠多梦等。

桔梗：治外感咳嗽，胸满胁痛，痢疾腹痛，咽喉肿痛，肺痈吐脓。用于开宣肺气，祛痰排脓。

将上述各中药组分制备成本发明的复方制剂的制备方法为：

称取处方量的上述十一味中药生药，加10-12倍量的水，浸泡12h-16h，然后煎煮三次，第一次煎1.5-2h，滤出药液待用；第二次加入8-10倍量的水，煎煮1-1.5h，滤出药液待用；第三次加入6-8倍量的水，煎煮0.8-1h，滤出药液待用；合并三次煎液，过滤，收集滤液；滤液浓缩至相对密度为1：1.25-1.35的稠膏，低温烘烤6-8h，得干膏粉：按干膏粉：糊精为1：0.5的重量比加入辅料，常规工艺制粒，整粒后分装于胶囊中，用⁶⁰Co辐照源辐照灭菌，即得本发明的中药制剂。

本发明的中药组合物在小鼠体外试验中的的用法用量：口服，灌胃给予本发明制备的干膏粉水溶液，剂量为50g生药/kg，1次/日，共给药30日。

本发明具有如下有益的效果和显著的进步：试验结果表明（参见表1），与模型对照组相比，各治疗组对人肺癌A549细胞裸鼠移植瘤生长的抑制作用均具有显著性差异，尤其是与模型对照组相比，本发明的中药组合物组在对人肺癌A549细胞裸鼠移植瘤生长的抑制作用方面具有极显著性差异（P＜0.01），与化疗奥沙利铂组相比，平均抑瘤率有所提高，这说明本发明的中药组合物在治疗非小细胞肺癌方面具有极其显著的疗效，在获得显著药效的同时具有毒副作用低的优势，获得了预料不到的技术效果。

具体实施方式

以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案作进一步作描述，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。

实施例1 治疗非小细胞肺癌的中药口服液的制备

生药处方：

五味子12份	冬虫夏草8份	当归15份
			黄芪12份	三七18份	牛黄5份
蜈蚣5份	鹿茸2份	党参15份
			百合8份	桔梗10份。

胶囊剂的制备方法：

称取处方量的上述十一味中药生药，加12倍量的水，浸泡14h，然后煎煮三次，第一次煎1.5h，滤出药液待用；第二次加入9倍量的水，煎煮1.2h，滤出药液待用；第三次加入8倍量的水，煎煮0.8h，滤出药液待用；合并三次煎液，过滤，收集滤液；滤液浓缩至相对密度为1：1.3的稠膏，低温烘烤7h，得干膏粉：按干膏粉：糊精为1：0.5的重量比加入辅料，常规工艺制粒，整粒后分装于胶囊中，用60Co辐照源辐照灭菌，即得本发明的胶囊制剂。

实施例2 治疗非小细胞肺癌的中药口服液的制备

生药处方：

五味子10份	冬虫夏草5份	当归15份
			黄芪15份	三七20份	牛黄5份
蜈蚣6份	鹿茸2.5份	党参12份
			百合12份	桔梗12份。

胶囊剂的制备方法：

称取处方量的上述十一味中药生药，加11倍量的水，浸泡16h，然后煎煮三次，第一次煎2h，滤出药液待用；第二次加入9倍量的水，煎煮1.5h，滤出药液待用；第三次加入8倍量的水，煎煮1h，滤出药液待用；合并三次煎液，过滤，收集滤液；滤液浓缩至相对密度为1：1.35的稠膏，低温烘烤8h，得干膏粉：按干膏粉：糊精为1：0.5的重量比加入辅料，常规工艺制粒，整粒后分装于胶囊中，用60Co辐照源辐照灭菌，即得本发明的胶囊制剂。

实施例3 治疗非小细胞肺癌的中药口服液的制备

生药处方：

五味子15份	冬虫夏草10份	当归12份
			黄芪10份	三七15份	牛黄6份
蜈蚣4份	鹿茸1.5份	党参12份
			百合6份	桔梗6份。

胶囊剂的制备方法：

称取处方量的上述十一味中药生药，加12倍量的水，浸泡15h，然后煎煮三次，第一次煎1.5h，滤出药液待用；第二次加入8倍量的水，煎煮1h，滤出药液待用；第三次加入8倍量的水，煎煮0.8h，滤出药液待用；合并三次煎液，过滤，收集滤液；滤液浓缩至相对密度为1：1.25的稠膏，低温烘烤7h，得干膏粉：按干膏粉：糊精为1：0.5的重量比加入辅料，常规工艺制粒，整粒后分装于胶囊中，用60Co辐照源辐照灭菌，即得本发明的胶囊制剂。

实施例4 本发明药物组合物对人肺癌A549细胞裸鼠移植瘤生长的影响

（1）人肺癌裸鼠移植瘤模型的制备

SPF级BALB/c-nu小鼠36只，6周龄，体质量l6g-18 g。取对数生长期肺癌细胞株A549细胞，用无菌PBS调整A549细胞浓度为3×10⁷/mL，在BALB/c-nu小鼠背部皮下接种A549细胞0.1ml，待皮下移植瘤体积达75 mm³左右时(约lOd)，模型制造成功。

（2）分组与给药

按瘤体积和荷瘤鼠体重均衡原则分为如下3组，每组12只：

模型对照组：灌胃等量的生理盐水1次/日，共给药30日；

中药组：灌胃给予实施例1制备的干膏粉水溶液，剂量为50g生药/kg，1次/日，共给药30日；

奥沙利铂组：腹腔注射10mg/kg奥沙利铂，隔日给药1次，共计8次。

给药期间每4日用游标卡尺测量移植瘤最长径(L)和最短径(w)。末次给药48 h后脱臼处死小鼠，切除移植瘤，称取瘤重。瘤重抑制率(％)IR = (1-实验组瘤重均值/模型对照组瘤重均值)×100％。通过瘤重的比较来体现药物对人肺癌A549细胞裸鼠抑制瘤生长的影响。数据以均数±标准差(x±s)表示，采用SPSS15.0软件进行方差分析。

（3）结果与分析

试验结果表明（参见表1）：与模型对照组相比，各治疗组对人肺癌A549细胞裸鼠移植瘤生长的抑制作用均具有显著性差异，尤其是与模型对照组相比，本发明的中药组合物组在对人肺癌A549细胞裸鼠移植瘤生长的抑制作用方面具有极显著性差异（P＜0.01），与化疗奥沙利铂组相比，平均抑瘤率有所提高，这说明本发明的中药组合物在治疗非小细胞肺癌方面具有极其显著的疗效，在获得显著药效的同时具有毒副作用低的优势，获得了预料不到的技术效果。

表1 本发明药物组合物对人肺癌A549细胞裸鼠移植瘤生长的影响

组别	瘤重/mg	平均抑瘤率/%
			模型对照组	385.20±59.67
奥沙利铂组	198.26±79.5^*	45.67
			中药组	181.87±60.26^**	52.79

与模型对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01。

由于已经通过以上实施例描述了本发明，任何等同替换对于本发明来说都是显而易见的并且包含在本发明之中。

Claims

1.一种治疗非小细胞肺癌的药物组合物，其特征在于由如下重量份的活性成分制成：五味子10-15份、冬虫夏草5-10份、当归12-16份、黄芪10-15份、三七15-20份、牛黄4-6份、蜈蚣4-6份、鹿茸1.5-2.5份、党参12-16份、百合6-12份、桔梗6-12份。

2. 如权利要求1所述的治疗非小细胞肺癌的药物组合物，其特征在于由如下重量份的活性成分制成：五味子12份、冬虫夏草8份、当归15份、黄芪12份、三七18份、牛黄5份、蜈蚣5份、鹿茸2份、党参15份、百合8份、桔梗10份。

3.如权利要求1所述的治疗非小细胞肺癌的药物组合物，其特征在于由如下重量份的活性成分制成：五味子10份、冬虫夏草5份、当归15份、黄芪15份、三七20份、牛黄5份、蜈蚣6份、鹿茸2.5份、党参12份、百合12份、桔梗12份。

4.如权利要求1所述的治疗非小细胞肺癌的药物组合物，其特征在于：由如下重量份的活性成分制成：五味子15份、冬虫夏草10份、当归12份、黄芪10份、三七15份、牛黄6份、蜈蚣4份、鹿茸1.5份、党参12份、百合6份、桔梗6份。

5.如权利要求1-4任一所述的治疗非小细胞肺癌的药物组合物，其特征在于：所述药物组合物为胶囊剂。