CN108653497A - 一种治疗卵巢癌的中药组合物 - Google Patents

一种治疗卵巢癌的中药组合物 Download PDF

Info

Publication number
CN108653497A
CN108653497A CN201710187908.1A CN201710187908A CN108653497A CN 108653497 A CN108653497 A CN 108653497A CN 201710187908 A CN201710187908 A CN 201710187908A CN 108653497 A CN108653497 A CN 108653497A
Authority
CN
China
Prior art keywords
parts
chinese medicine
medicine composition
oophoroma
chinese
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN201710187908.1A
Other languages
English (en)
Inventor
苑存忠
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Shenzhen Research Institute Of Shandong University
Original Assignee
Shenzhen Research Institute Of Shandong University
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Shenzhen Research Institute Of Shandong University filed Critical Shenzhen Research Institute Of Shandong University
Priority to CN201710187908.1A priority Critical patent/CN108653497A/zh
Publication of CN108653497A publication Critical patent/CN108653497A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/74—Rubiaceae (Madder family)
    • A61K36/748—Oldenlandia or Hedyotis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • A61K31/7016—Disaccharides, e.g. lactose, lactulose
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/11—Pteridophyta or Filicophyta (ferns)
    • A61K36/12—Filicopsida or Pteridopsida
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/23—Apiaceae or Umbelliferae (Carrot family), e.g. dill, chervil, coriander or cumin
    • A61K36/236—Ligusticum (licorice-root)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/32—Burseraceae (Frankincense family)
    • A61K36/324—Boswellia, e.g. frankincense
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • A61K36/484—Glycyrrhiza (licorice)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • A61K36/489—Sophora, e.g. necklacepod or mamani
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/53—Lamiaceae or Labiatae (Mint family), e.g. thyme, rosemary or lavender
    • A61K36/533—Leonurus (motherwort)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/54—Lauraceae (Laurel family), e.g. cinnamon or sassafras
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/65—Paeoniaceae (Peony family), e.g. Chinese peony
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/71—Ranunculaceae (Buttercup family), e.g. larkspur, hepatica, hydrastis, columbine or goldenseal
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/884—Alismataceae (Water-plantain family)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
    • A61K2236/331—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using water, e.g. cold water, infusion, tea, steam distillation, decoction
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/37—Extraction at elevated pressure or temperature, e.g. pressurized solvent extraction [PSE], supercritical carbon dioxide extraction or subcritical water extraction
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/39—Complex extraction schemes, e.g. fractionation or repeated extraction steps

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)

Abstract

本发明公开了一种治疗卵巢癌的中药组合物，其原料组成为：白花蛇舌草30～40份，乳香20～30份，泽泻15～20份，川芎20～30份，苦参20～30份，白芍15～20份，红糖15～20份，肉桂30～40份，甘草30～40份，益母草30～40份，独蕨箕15～20份。本发明的治疗卵巢癌的中药组合物，不但可以抑制肿瘤细胞，还可以固本培元，提高患者免疫力，减轻患者痛苦，改善患者生活质量，延长患者生存时间，副作用较小，制备简单，服用方便，取材简单，价格低廉，适合患者长期服用。卵巢癌晚期术后化疗后复发，或者不能耐受化疗，或者失去手术机会，或因身体状况较差不能耐受手术者，均可采用本发明药物治疗。

Description

一种治疗卵巢癌的中药组合物
技术领域
本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗卵巢癌的中药组合物。
背景技术
卵巢癌是发病率第三，但致死率却最高的女性生殖系统肿瘤，2008年全球新发病例225500人，死亡140200人。由于起病隐匿，症状不明显，多数患者发现时已届晚期，晚期卵巢癌患者5年生存率仅为30～45％左右，预后差。目前临床上对于卵巢癌的治疗是以手术治疗为主，辅以化疗的综合治疗。但是，在临床治疗中，很多患者在术后由于体质比较虚弱，难以耐受化疗的毒副反应，难以完成完整的化疗过程，从而影响化疗的效果。另外，即使患者完成完整的化疗过程，最终患者仍然会复发并形成化疗耐药，从而导致患者死亡。
多药耐药是指肿瘤细胞对一种抗肿瘤药产生耐药性后，对结构与作用机制不同的的抗肿瘤药产生交叉耐药的现象。多药耐药的机制主要包括：P-糖蛋白的过度产生；谷胱甘肽依赖性解毒酶系统活性的增加；DNA修复机制增强；DNA拓扑异构酶含量减少或性质发生改变等。由化疗引起的肿瘤细胞的多药耐药已成为卵巢癌治疗中的难点。
中药在肿瘤的治疗中，具有增敏、增效和减毒的作用，其逆转肿瘤细胞耐药的研究已取得一定的进展，具有重要的理论和实用价值。但由于肿瘤产生耐药的机制相当复杂，如不同肿瘤细胞对同一种药物可以有不同的耐药机制；而同一肿瘤对同一种药物也可能有多种耐药机制。目前已经证明具有逆转作用的中药的研究大多集中在单体成分，对药物配伍及复方的研究不多，而药物配伍及复方是中医治疗肿瘤应用的主要途径。因此，利用中药及其复方制剂作用多样性的特点，研究开发出多靶点、多途径、多种方式作用于卵巢癌的有效方剂，有效阻断卵巢癌的发生、复发和转移，将是中药复方制剂抗卵巢癌作用研究与开发的方向。
发明内容
针对上述现有技术，发明人结合自身多年临床治疗卵巢癌的经验，提出一种治疗卵巢癌的中药组合物，其疗效好，见效快，无毒副作用，制备简单，价格低廉；而且，该中药组合物符合中医方剂配伍的整体观念，能够更好的从多靶点、多途径、多环节逆转卵巢癌的多药耐药，从而提高化疗效果，改善病人预后。
为实现上述目的，本发明采用下述技术方案：
本发明的第一方面，提供一种治疗卵巢癌的中药组合物，其原料组成为：
白花蛇舌草30～40份，乳香20～30份，泽泻15～20份，川芎20～30份，苦参20～30份，白芍15～20份，红糖15～20份，肉桂30～40份，甘草30～40份，益母草30～40份，独蕨箕15～20份。
本发明所述治疗卵巢癌的中药组合物，优选的组方为：
白花蛇舌草35份，乳香25份，泽泻18份，川芎25份，苦参25份，白芍18份，红糖18份，肉桂35份，甘草35份，益母草35份，独蕨箕18份。
本发明的治疗卵巢癌的中药组合物，其各原料药的药理药性如下：
白花蛇舌草：味苦、淡，性寒。清热解毒、消痛散结、利尿除湿，增强免疫力。可治疖肿疮疡、毒蛇咬伤、热淋涩痛，擅长治疗多种癌肿和炎症。
乳香：味辛、苦，性温。活血行气止痛，消肿生肌。用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛经经闭，产后瘀阻，症瘕腹痛，风湿痹痛，筋脉拘挛，跌打损伤，痈肿疮疡。
泽泻：甘，寒。入肾、膀胱经。利水，渗湿，泄热。治小便不利，水肿胀满，呕吐，泻痢，痰饮，脚气，淋病，尿血。
川芎：味辛，性温。归肝、胆、心包经，活血祛瘀；行气开郁；祛风止痛。
苦参：苦，寒。清热，燥湿，杀虫。治热毒血痢，肠风下血，黄疸，赤白带下，小儿肺炎，疳积，急性扁桃体炎，痔漏，脱肛，皮肤瘙痒，疥癞恶疮，阴疮湿痒，瘰疬，烫伤。
白芍：苦酸，凉，可养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。
甘草：味甘，性平，无毒，可清热解毒，具有缓正气，养阴血，除邪热之功效。
红糖：性甘、大温、无毒，具有补虚冷、补中、下恶血之效。
肉桂：性大热，味辛、甘，可发汗解肌，温通经脉。
益母草：味辛苦、凉，具有活血、祛瘀、调经、消水的功效。
独蕨箕：微苦，平，有毒。主治清热解毒，滋补，平肝散结。治产后体虚，肝肾虚弱，疮毒，风毒，淋巴结肿，目中生翳。
本发明以中医理论为基础，对卵巢癌的症候人群进行诊断研究，发明人研究发现，关于卵巢癌的中医辨证分型尚不统一，诊断辩症多，难以唯一确证，且往往有多症候表象，症候虽一，但病因多样，同样施药，却显效各异。
本发明以消肿止痛、提高免疫力作为卵巢癌的治则，进行药物组方，本发明的中药组合物中，以白花蛇舌草、乳香、泽泻为君药，消肿、止痛、提高免疫力；川芎、苦参、白芍、甘草，止痛、养血共为臣药；佐以红糖、肉桂、益母草。诸药合用，配伍合理，疗效明确，消肿止痛，补气利湿，化瘀散结，符合本病治疗。
本发明通过将多味中药进行配伍，药物之间共同发挥了清热解毒、消痛散结、利尿除湿，增强免疫力的作用，具有明显的增效作用，充分发挥了相须相使的配伍关系。
综上所述，本方所选药材配伍相宜，组方精炼，在功能上相辅相成，以消肿止痛、提高免疫力为目的，集消肿止痛、扶正固本、活血化瘀为一体，疗效显著；在药性上相制相佐，毒副反应少，服用安全。
本发明的治疗卵巢癌的中药组合物中，各原料组分是一个有机的整体，缺一不可。发明人在研发过程中发现，减少上述组合物中的任何一种原料组分，或以具有相似药性的原料药对本发明中药组合物的原料组分进行替换，则中药组合物整体的作用效果显著降低；在本发明的中药组合物的基础上再增加其他的原料组分，中药组合物的整体效果并未有明显的改善，甚至有中药组合物的整体效果降低的情况出现。
上述治疗卵巢癌的中药组合物可直接将各原料粉碎，混合均匀后使用；或加水煎煮；也可以按照其他方法制备。
在本发明的一个具体实施方式中，上述治疗卵巢癌的中药组合物的制备方法为：取各原料药，加水浸没，煎煮1.5小时，过滤，再向药渣中加水，浸没，煎煮1小时，过滤，合并两次的滤液，即得。
在本发明的另一个具体实施方式中，上述治疗卵巢癌的中药组合物的制备方法为：
(1)将百花蛇舌草、乳香和泽泻混合，粉碎，过80-100目筛，经超临界CO2萃取，萃取压力为25-30MPa，CO2流量为25-30L/h，萃取时间为1-3h，夹带剂为95％(体积分数)乙醇，夹带剂用量为原料总重量(百花蛇舌草、乳香和泽泻)的5-10％，得植物萃取物；
(2)将川芎、苦参、白芍、红糖、肉桂、甘草、益母草和独蕨箕按重量份磨成粉混合，或混合后磨成粉亦可，加水煎煮2-4次，合并滤液；
(3)将步骤(1)的植物萃取物和步骤(2)的滤液混合，浓缩至相对密度1.05-1.15(50℃测)，干燥、粉碎，即得。
优选的，步骤(1)中，超临界CO2萃取的条件为：萃取压力为28MPa，CO2流量为28L/h，萃取时间为2h，夹带剂为95％(体积分数)乙醇，夹带剂用量为原料总重量(百花蛇舌草、乳香和泽泻)的8％。
中药成分复杂，一种药材中既有水溶性成分，又有油溶性或醇溶性成分，且有些活性成分在高温下容易失活，因此通过选择合适的提取方法和提取工艺对中药有效成分进行提取分离，可以最大限度的提取出有效成分并保证有效成分的活性，从而保证产品的临床效果。
经试验验证，采用上述制备方法，可以最大限度的提取出中药组合物中的有效成分并保证有效成分的活性，从而保证产品的临床效果。
上述中药组合物在制备治疗卵巢癌的药物制剂中的应用也是本发明保护的范围。
本发明第二方面，提供一种治疗卵巢癌的药物制剂，由上述中药组合物和药学上可接受的辅料制备而成。
上述药物制剂可以制成各种药物剂型，如丸剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、散剂或口服液等。
所述药学上可接受的辅料为药物制剂中的常规辅料，如：崩解剂、润滑剂、黏合剂等；优选为甘油、环糊精、淀粉、羧甲基纤维素钠、麦芽糊精中的一种或多种。
本发明取得了以下有益效果：
(1)本发明的治疗卵巢癌的中药组合物，不但可以抑制肿瘤细胞，还可以固本培元，提高患者免疫力，减轻患者痛苦，改善患者生活质量，延长患者生存时间，副作用较小，制备简单，服用方便，取材简单，价格低廉，适合患者长期服用。卵巢癌晚期术后化疗后复发，或者不能耐受化疗，或者失去手术机会，或因身体状况较差不能耐受手术者，均可采用本发明药物治疗。
(2)实验证明：本发明的中药组合物还可以有效的逆转高度耐药的卵巢癌细胞的耐药性，具有安全性高、毒性低、疗效持久、治疗成本低的特点，可以有效的逆转高度耐药的卵巢癌细胞的耐药性。
具体实施方式
下面通过具体实例对本发明进行进一步的阐述，应该说明的是，下述说明仅是为了解释本发明，并不对其内容进行限定。
实施例1：
1.原料组成：
白花蛇舌草35克，乳香25克，泽泻18克，川芎25克，苦参25克，白芍18克，红糖18克，肉桂35克，甘草35克，益母草35克，独蕨箕18克。
2.制备方法：
(1)将百花蛇舌草、乳香和泽泻混合，粉碎，过80目筛，经超临界CO2萃取，萃取压力为28MPa，CO2流量为28L/h，萃取时间为2h，夹带剂为95％(体积分数)乙醇，夹带剂用量为原料总重量(百花蛇舌草、乳香和泽泻)的8％，得植物萃取物；
(2)将川芎、苦参、白芍、红糖、肉桂、甘草、益母草和独蕨箕按重量份磨成粉混合，或混合后磨成粉亦可，加水煎煮3次，合并滤液；
(3)将步骤(1)的植物萃取物和步骤(2)的滤液混合，浓缩至相对密度1.05-1.15(50℃测)，干燥、粉碎，即得中药组合物。
进一步的，将上述中药组合物与辅料混合，以常规方法制备成胶囊剂，规格为0.25g/粒。
治疗时，口服，每日三次，每次2粒，30日为一疗程。
实施例2：
原料组成：
白花蛇舌草30克，乳香30克，泽泻15克，川芎30克，苦参20克，白芍20克，红糖15克，肉桂40克，甘草30克，益母草40克，独蕨箕15克。
中药组合物的制备方法同实施例1，然后以常规方法制备成颗粒剂。
实施例3：
原料组成：
白花蛇舌草40克，乳香20克，泽泻20克，川芎20克，苦参30克，白芍15克，红糖20克，肉桂30克，甘草40克，益母草30克，独蕨箕20克。
中药组合物的制备方法同实施例1，然后以常规方法制备成丸剂。
实施例4：
1.原料组成：
白花蛇舌草35克，乳香25克，泽泻18克，川芎25克，苦参25克，白芍18克，红糖18克，肉桂35克，甘草35克，益母草35克，独蕨箕18克。(此量即为一剂的量)
2.制备方法：
取各原料药，加水浸没，煎煮1.5小时，过滤，再向药渣中加水，浸没，煎煮1小时，过滤，合并两次的滤液，即得。
治疗时，口服，每日一次，每次一剂。
对比例1：
本发明人在研发过程中对具有相近药性的多味原料药进行了配伍关系的考察和药效的研究，结果发现，即使某几味原料药之间的药性相似，但与其他不同的原料药配伍使用后，其药效效果差别显著。例如：将实施例1的药物配方中的川芎替换为当归，将独蕨箕替换为大腹皮，将红糖替换为阿胶，其余同实施例1；
采用如下方法制备：
(1)将百花蛇舌草、乳香和泽泻混合，粉碎，过80目筛，经超临界CO2萃取，萃取压力为28MPa，CO2流量为28L/h，萃取时间为2h，夹带剂为95％(体积分数)乙醇，夹带剂用量为原料总重量(百花蛇舌草、乳香和泽泻)的8％，得植物萃取物；
(2)将当归、苦参、白芍、阿胶、肉桂、甘草、益母草和大腹皮按重量份磨成粉混合，或混合后磨成粉亦可，加水煎煮3次，合并滤液；
(3)将步骤(1)的植物萃取物和步骤(2)的滤液混合，浓缩至相对密度1.05-1.15(50℃测)，干燥、粉碎，即得中药组合物。
以常规方法建立卵巢癌动物模型，动物试验表明，本发明实施例1的中药组合物的治疗效果要显著优于对比例1。说明本发明的组合物符合中药的配伍关系，各组分之间具有协同促进作用，并非是具有相似药性的原料药的简单替换和组合。
对比例2：
中药组合物中各原料药的药量是标识药力的，即使方剂的药物组成相同，但若药物的用量各不相同，其药力则有大小之分，配伍关系则有君臣佐使之变，从而其功主治则各有所异。本发明人在研发过程中对中药组合物中的各个原料的含量进行了考察和药效的研究，结果发现，不合适的原料配比关系，其药效效果差别显著。例如：将实施例1中补剂配方重量份加倍，其他原料的用量同实施例1，并按实施例1的方法制备。
以常规方法建立卵巢癌动物模型，考察本发明实施例1和对比例2的中药组合物对卵巢癌的治疗效果，动物试验表明，对比例2中的药物灌胃小鼠，其对卵巢癌的治疗效果明显低于实施例1，仅略高于空白对照而已。
临床应用效果
(1)一般资料
应用实施例1所制出的药物对65例卵巢癌患者进行临床治疗，患者的年龄在46～72岁，平均为55岁。其中57例已做过手术，8例因身体不能耐受手术或者多处转移，采用保守治疗。
(2)诊断标准
以中华人民共和国卫生部医政司编的《中国常见恶性肿瘤诊治规范》中的卵巢癌诊断标准为依据。
(2)治疗方法
每日服用实施例4制备的中药组合物一次，连服7日，7日为一疗程。治愈者，不再服用。不愈者，继续进行下一个疗程，直至服用三个疗程。
(3)疗效评价标准：
完全缓解(CR)：所有病变完全消失并持续4周以上；
部分缓解(PR)：肿瘤病灶最大垂直两径乘积缩小≥50％，并维持4周以上；
稳定(SD)：肿瘤缩小或增大均未超过50％；
进展(PD)：肿瘤病灶增大超过50％，或出现新病灶。
(4)治疗效果
完全缓解39例(60.0％)，部分缓解22例(33.8％)，稳定4例(6.2％)，进展0例(0％)。
服用本发明的中药组合物，一般2-3个疗程即可见效，能够有效抑制卵巢癌的发展，改善患者症状、体征；而且服用过程中，未发现任何毒副作用，说明本发明的中药组合物安全有效。
典型病例
1、钱某某，女，67岁，患者因腹胀和腹水来医院就诊，被发现为卵巢癌晚期，行子宫及双附件切除手术，术后进行化疗。结果化疗的副作用非常严重，恶心呕吐、食欲缺乏、血细胞减少，于是在化疗两个疗程之后暂停化疗。后来服用本发明的实施例1制备的胶囊剂进行治疗，服用2个疗程后，精神明显好转，食欲增强，服药4个疗程后，身体恢复的非常好，于是继续完成了两个个疗程的化疗，现在患者身体很好，术后已经三年。
2、周某某，女，71岁，患者因腹部疼痛有包块来医院就诊，经诊断为卵巢癌。因患者年龄较大、身体不好，没有进行手术，仅进行了两个疗程的化疗，由于无法耐受化疗的副作用，停止化疗。后来患者服用本发明实施例1制备的胶囊剂，服用两个疗程之后，精神明显好转，疼痛也明显减轻，继续服用四个疗程。经复查，发现肿瘤病灶有所减小。目前患者已经带瘤生存超过两年半。
试验例：本发明的中药组合物逆转卵巢癌多药耐药性的考察
1.试验方法：
取6周龄雌性BALB/c裸鼠，于小鼠两侧肩胛区皮下对称位置分别注射1×107-1×108个SKOV3/DDP细胞，建立皮下种植瘤模型。肿瘤生长至3cm左右时，处死小鼠，剖取肿瘤组织。另取6周龄雌性BALB/c裸鼠行原位植入术：无菌条件下，选取新鲜的皮下瘤组织浸入无菌生理盐水中漂洗，将瘤组织切成1mm3小条待用；将待移植鼠用巴比妥钠全身麻醉，作腹部正中纵切口，暴露一侧卵巢，剪开卵巢包膜，将条状瘤组织缝入卵巢表面，缝合包膜，逐层关腹，建立BALB/c裸鼠原位耐药性移植瘤模型(以下简称耐药模型)。另外采用同样方法，用SKOV3细胞建立裸鼠原位敏感性移植瘤模型(以下简称敏感模型)。
将上述两种裸鼠原位移植瘤模型各分为6组，分别为6g·kg-1·d-1(高)、3g·kg-1·d-1(中)、1.5g·kg-1·d-1(低)剂量浓缩液组(中药组；灌胃给药，实施例4制备)、顺铂/紫杉醇组(西药化疗组；静脉注射给药，顺铂剂量2.8mg/kg，紫杉醇剂量6.0mg/kg)、低剂量浓缩液与西药化疗联用组以及空白对照组，每组10只耐药性原位移植瘤模型动物。各组动物给药10天后，处死，剖取卵巢肿瘤组织，称重，计算抑瘤率，考察本发明的中药组合物浓缩液在体内逆转卵巢癌耐药的作用。抑瘤率的计算公式为：
2.试验结果：
在敏感模型动物中，高、中、低剂量中药组、西药化疗组、低剂量浓缩液与西药化疗联用组的抑瘤率分别为36.2％、21.4％、7.8％、69.2％、88.3％。
在耐药模型动物中，高、中、低剂量浓缩液组、西药化疗组、低剂量浓缩液与西药化疗联用组的抑瘤率分别为34.6％、18.3％、4.2％、47.4％、83.6％。
实验结果提示：在两种模型中，随着浓缩液剂量的增加，其抑瘤作用增强，但即使是高剂量浓缩液，其抑瘤作用也较弱，且不同剂量浓缩液的抑瘤率经统计学分析，在两种模型中无统计学差异(P>0.05)，说明浓缩液在两种模型中的抑瘤作用无差异。西药化疗组在耐药模型动物中的抑瘤效果弱于敏感模型动物，经统计学分析，差异具有显著性(P<0.05)，说明耐药模型动物对西药化疗产生了耐药性，使化疗效果下降。
为了减小浓缩液对肿瘤抑制的影响，我们选取基本无抑瘤作用的低剂量浓缩液与西药化疗联用，我们发现中西药联用后，在耐药模型动物中，其抑瘤率由联用前的47.4％恢复到了83.6％，说明浓缩液可以逆转耐药模型动物对化疗药物的多药耐药性。
上述实验表明：本发明的中药组合可以逆转卵巢癌多药耐药模型对化疗药物的多药耐药性。
以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术的技术人员在本发明批露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种治疗卵巢癌的中药组合物，其特征在于，其原料组成为：
白花蛇舌草30～40份，乳香20～30份，泽泻15～20份，川芎20～30份，苦参20～30份，白芍15～20份，红糖15～20份，肉桂30～40份，甘草30～40份，益母草30～40份，独蕨箕15～20份。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，其原料组成为：
白花蛇舌草35份，乳香25份，泽泻18份，川芎25份，苦参25份，白芍18份，红糖18份，肉桂35份，甘草35份，益母草35份，独蕨箕18份。
3.权利要求1或2所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤如下：
((1)将百花蛇舌草、乳香和泽泻混合，粉碎，过80-100目筛，经超临界CO2萃取，萃取压力为25-30MPa，CO2流量为25-30L/h，萃取时间为1-3h，夹带剂为95％(体积分数)乙醇，夹带剂用量为原料总重量的5-10％，得植物萃取物；
(2)将川芎、苦参、白芍、红糖、肉桂、甘草、益母草和独蕨箕按重量份磨成粉混合，或混合后磨成粉亦可，加水煎煮2-4次，合并滤液；
(3)将步骤(1)的植物萃取物和步骤(2)的滤液混合，浓缩至相对密度1.05-1.15(50℃测)，干燥、粉碎，即得。
4.如权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，超临界CO2萃取的条件为：萃取压力为28MPa，CO2流量为28L/h，萃取时间为2h，夹带剂为95％(体积分数)乙醇，夹带剂用量为原料总重量的8％。
5.权利要求1或2所述的中药组合物在制备治疗卵巢癌的药物制剂中的用途。
6.权利要求1或2所述的中药组合物在制备逆转卵巢癌多药耐药性的药物制剂中的用途。
7.一种治疗卵巢癌的药物制剂，由权利要求1或2所述的中药组合物和药学上可接受的辅料制备而成。
8.如权利要求7所述的药物制剂，其特征在于，所述药学上可接受的辅料为崩解剂、润滑剂或黏合剂。
9.如权利要求7所述的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂的剂型为丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液。
CN201710187908.1A 2017-03-27 2017-03-27 一种治疗卵巢癌的中药组合物 Pending CN108653497A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201710187908.1A CN108653497A (zh) 2017-03-27 2017-03-27 一种治疗卵巢癌的中药组合物

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201710187908.1A CN108653497A (zh) 2017-03-27 2017-03-27 一种治疗卵巢癌的中药组合物

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN108653497A true CN108653497A (zh) 2018-10-16

Family

ID=63785396

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201710187908.1A Pending CN108653497A (zh) 2017-03-27 2017-03-27 一种治疗卵巢癌的中药组合物

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN108653497A (zh)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN113786451A (zh) * 2021-11-03 2021-12-14 浙江养和健康管理科技有限公司 一种用于治疗妇科肿瘤的中药组合物及制备方法

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN104352808A (zh) * 2014-12-10 2015-02-18 高田田 一种治疗卵巢癌的中药水蜜丸

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN104352808A (zh) * 2014-12-10 2015-02-18 高田田 一种治疗卵巢癌的中药水蜜丸

Non-Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
谢龙炜: "中药合并CHAD方案治疗晚期卵巢癌1例", 《吉林中医药》 *
马丽亚等: "养正积自除与十全大补汤论治卵巢癌", 《中医研究》 *

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN113786451A (zh) * 2021-11-03 2021-12-14 浙江养和健康管理科技有限公司 一种用于治疗妇科肿瘤的中药组合物及制备方法

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN102342992B (zh) 一种用于治疗失眠的中药组合物及其制剂的制备方法
CN103099959B (zh) 一种治疗溃疡性结肠炎的中药制剂及其制备方法
CN102205107B (zh) 一种治疗十二指肠溃疡的中药制剂及其制备方法
CN101785847A (zh) 一种治疗肠癌的中药组合物及其制备方法
CN101249235B (zh) 治疗食道癌的中药及其制备方法
CN102861284B (zh) 一种治疗非小细胞肺癌的中药复方制剂及其制备方法
CN103041256B (zh) 一种治疗小儿反复呼吸道感染的中药制剂
CN101095923B (zh) 一种治疗宫外孕的中药
CN102078569A (zh) 一种治疗肝癌的中药制剂及其制备方法
CN108619355A (zh) 一种抗肿瘤中药组合物及其制备方法
CN103432412B (zh) 一种治疗乳腺增生的药物及其制备方法
CN104069162A (zh) 一种治疗痛风性关节炎及各种骨关节疼痛的中药
CN103933450A (zh) 一种预防或/和治疗胃肠疾病的中药组合物及其制备方法
CN108653497A (zh) 一种治疗卵巢癌的中药组合物
CN104398969A (zh) 一种肾移植术后治疗保健中药
CN100522237C (zh) 一种抗癌软胶囊及其制备方法
CN103041255A (zh) 治疗小儿咽喉肿痛呼吸道感染的中药制剂
CN102861292B (zh) 一种治疗食管癌的药物及其制备方法
CN105770691A (zh) 一种用于治疗宫颈癌的药物制剂及其用途
CN104771637A (zh) 治疗胆结石的利胆排石剂及制备方法
CN108938718A (zh) 一种用于治疗脑中风的中药组合物及其制剂的制备方法
CN109260403A (zh) 一种治疗胰腺癌的中药组合物
CN102935190A (zh) 一种用于阑尾炎术前术后护理的药丸及制备方法
CN105288315A (zh) 一种清热除湿、利胆排毒的金钱草口服液及其制备方法
CN104225506A (zh) 用于治疗化疗后血小板减少的药物制剂

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
RJ01 Rejection of invention patent application after publication
RJ01 Rejection of invention patent application after publication

Application publication date: 20181016