CN100522237C - 一种抗癌软胶囊及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及治疗癌症的中药品种，具体地说是一种抗癌软胶囊及其制备方法；其原料按重量配比计为，莪术油3-15g，斑蝥素8-200mg，角鲨烯100-500g，豆磷脂5-50g，维生素E 1-5g，麻油1-5g，制成1000粒。本发明软胶囊具有行气破血，消积止痛，消肿祛瘀，滋补强壮；适用于气滞血瘀及免疫功能低下所引发的各种癌症；为高效低毒的治疗肝癌、胃癌、肠癌、食管癌、肺癌、恶性淋巴癌、妇科恶性肿瘤等比较理想的首选药品。

Description

一种抗癌软胶囊及其制备方法

技术领域

本发明涉及治疗癌症的中药品种，具体地说是一种抗癌软胶囊及其制备方法。

背景技术

癌症由于其病程短、危害大、流行广，是危害人民生命健康的重要疾病之一。目前尚缺乏理想的治疗药物；根据29个省市自治区8亿多人口的调查，我国每年约有大于几十万人死于九大常见癌症；对于癌症的治疗主要有外科手术、化疗、放疗、基因治疗、中医药治疗及介入治疗；但是由于癌症常合并严重并发症或者在体内播散，手术切除率仅为5％左右，近95％的患者确诊时已失去手术机会，大多依赖药物治疗；所以，开发研究治疗癌症的药物具有特别重要的意义。

据世界卫生组织(WHO)统计，每年世界有1000多万人患上癌症，而死于癌症的人数达600多万，占全球死亡总数的12％。我国每年新增癌症患者200万，死亡140万，平均每3分钟就有1.3人死于癌症，而且癌症的发病率呈急剧上升趋势，并伴有发病群体由高龄化转向低龄化趋势。癌症死亡率居高不下的原因，主要是人们对癌症“康复期”的“高死亡风险期”认识不足。所谓癌症“康复期”，其实就是病人通过手术和放、化疗后使病情得到缓解和控制的时期。但有经验的临床医生认为，与前期治疗相比，这一时期是肿瘤转移、复发的“死亡高危期”。癌症患者约有90％殆在被称作“康复期”的生命曙光中。以往传统治疗癌症的方法是手术、放疗、化疗等，都无法将体内病灶的癌细胞消灭干净。况且，由于在短期内机体得到超剂量的放射照射(放疗)及化疗药物治疗，使免疫功能，特别是骨髓造血功能严重受害，从而进一步促进残余的癌细胞疯狂的增殖，出现部分患者肿块一度缩小，但机体却突然衰竭而加速死亡。因此，医学界越来越清醒的认识，传统的治疗手段是无法完成征服癌症的历史使命。

祖国医学对癌症的认识，很是久远，《内经》记载“真气从之，精神内守，病安从来”，“正气内存，邪不可干”，“邪之所凑其气必虚”，“养正积自除”等“扶正固本”辩证论治的法则。古代医家提出“六郁为积聚癥瘕之本”。“气血冲和，百病不生”，“一有怫郁，百病生焉”，郁者，病结不散也。治郁之法，消积分多少而治之。

在中医学上，癌症形成的病机，七情所伤：肝郁气滞、血流凝涩。气滞血瘀久结为癥瘕。血瘀即久，而生内热。治宜：疏肝行气，破轿祛瘀，兼以补虚扶正。方中，莪术提取物破血祛瘀，行气止痛，斑蝥提取物攻毒馈疮，破血散结。二者互相配合破血以散瘕，行气以散癥，然而破血之品，每意耗伤正气故用角鲨烯滋补强壮。使郁滞之气得散，而正气不伤，诸郁滞得散而无遗患。

现在，有许多新研究的治癌新方法和药物，但其药效均不够理想，并且还有一些中成药具有一定的副作用，不适宜所有的患者使用。

发明内容

本发明的目的在于提供一种固本扶正、标本兼治、功效确切的抗癌软胶囊。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案为：

一种抗癌软胶囊，以每千粒计，其原料的重量配比为，莪术油(即莪术提取物)3-15g，斑蝥素(即斑蝥提取物)8-200mg，角鲨烯100-500g，豆磷脂(即大豆卵磷脂)5-50g，维生素E1-5g，麻油1-5g。

较佳处方组成为，莪术油5-15g，斑蝥素8-80mg，角鲨烯100-270g，豆鳞脂10-50g，维生素E1-5g，麻油1-5g。

上述抗癌软胶囊的制备如下：按所述配方取药，取角鲨烯置搪瓷容器内，加热至50-55℃，恒温加入豆磷脂搅拌，待磷脂溶化后，开始自然降温；加入麻油、维生素E、莪术油、斑蝥素，搅拌使之均匀，即得所需药物。

处方依据、来源：

莪术(提取物)来源于浙江温莪术的提取物。斑蝥(提取物)来源我国的南方产大斑蝥或黄黑小斑蝥的提取物。角鲨烯来源于我国舟山群岛产姥白鲨的肝脏提取物。

莪术(提取物)性味与归经：辛、苦、温，归肝、脾经，功能与主治：行气破血，消积止痛。用于癥瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛。古籍中多记载如：唐朝著名中医家甄权著《药性论》记载“治女子血气心痛，破痃癖冷气。”宋代《开宝本草》记载“主心腹痛，中恶......霍乱、论据、吐酸水，解毒，饮食不消。酒研服之，又疗妇人血气丈夫奔豚。”宋朝苏颂著《本草经》记载“今医家治积聚诸气为最重要之药。”《日华子本草》(年代不详，据宋代掌禹锡说：“本书是国初开宝中四明人撰不着姓氏......”)记载“得酒醋良，治一切气，开胃消食，通月经，消瘀血，止扑损痛，下血及内损恶血等。”本方所用莪术油来源于中药温莪术用现代技术精提的有效组分。

斑蝥(提取物)性味与归经：辛、寒、归肝、胃、肾经，功能主治破血消症，攻毒食疮。用于癥瘕癌肿，积年顽癣等。

鲨鱼肝(提取物角鲨烯)性味与归经：甘平、无毒、补五脏。角鲨烯来源鲨鱼肝中的提取物，而鲨鱼肝提取物的药用始见与梁代陶宏景《本草经集注》诸多药效在我国的许多医籍中不管记载《食疗本草》(唐朝孟的)记载：‘补五脏”，《医林纂要》记载：消肿祛瘀。鲨鱼肝提取物(主要成份角鲨烯)具滋补强壮、明目、壮骨的功能。

适应人群：早、中、晚期肿瘤患者服用，可有效抑制肿瘤生长、转移或扩散，通过破坏癌细胞及调动患者主动免疫功能，达到消瘤的目的。

手术前服用：可控制病灶发展，能直接杀伤癌细胞，抑制肿瘤生长，缩小瘤体，防止肿瘤增大和远处转移，并明显增强机体免疫力，为成功的实施手术创造良好的条件，保证手术的顺利进行。

手术后服用：可防止肿瘤的复发和转移，肿瘤切除后，体内残留的小病灶和散落在血液里的癌细胞无法彻底消除。病人在手术后立即服用此药，可消除体内残存的癌细胞和微小病灶，有效防止癌症的复发和转移，加速患者康复尽快恢复元气。

放、化疗中服用：可起到增效减毒的作用，赋尔康软胶囊可有效的抑制放、化疗的毒副作用。有止吐，增加食欲，改善睡眠，增强体质，升高白血球，护肝等作用。

晚期或重症患者：急、重、晚期癌症患者或者不能进行手术，放、化疗的重症肿瘤患者服用此药可抑制肿瘤增长，控制肿瘤的转移。稳定病情延长生命，改善晚期病人恶病质：发烧、疼痛、胸腹水、低蛋白血症、器官功能衰竭、黄疸等症，提高生存质量，延长生命时间。手术放、化疗后的继续治疗(康复期)服用可提高患者免疫监护功能。有针对性地消除体内残余癌细胞，有效的控制肿瘤复发。

本发明具有如下优点：

本发明(赋尔康软胶囊)由莪术提取物、斑蝥提取物、角鲨烯、豆磷脂、维生素E、麻油等组成；本发明正是遵循“勤求古训，博采众长”辩证视因，从陆生植物、昆虫中筛选中药的有效组分，从海洋动物中筛选有效组分，组成赋尔康软胶囊。方中莪术(提取物)、辛散苦泄温通行滞，即能破血祛瘀，又有行气止痛。斑蝥素，能破血散结，破血以通气，散结的消癥。角鲨烯：甘平、无毒、补五脏；滋补强壮、明目、壮骨。

本发明经十余年千余例患者，取得理想效果。为了取得更好的疗效，申请人遵循“勤求古训，博采众方”的原则，又总结现代医药发展的新成果，筛选组成本发明赋尔康软胶囊；赋尔康软胶囊经过药效学及延长动物生存期的实验，结果表明赋尔康对肉瘤S180的抑制率2.5g、5.0g/kg为48.77％、57.14％，对肝脏H22抑制率2.5g、5.0g/kg为32.92％、54.74％；对艾氏腹水癌生命延长期实验结果，可明显延长小白鼠生存期。

总之，根据与功能主治有关的药效学试验及临床病例验证，本发明具有行气破血，消积止痛，消肿祛瘀，滋补强壮；适用于气滞血瘀及免疫功能低下所引发的各种癌症；为高效低毒的治疗肝癌、胃癌、肠癌、食管癌、肺癌、恶性淋巴癌、妇科恶性肿瘤等比较理想的首选药品，本发明药品明显优于手术及化疗。

具体实施方式

本发明胶囊(即赋尔康软胶囊)为中药复方制剂；所用药材均为2005版《中华人民共和国药典》一部收载品。处方按中医理论为基础的君、臣、佐、使配伍，选出代表性药品的理化性质，做为质量控制标准；君药：莪术油为温莪术提取物；臣药：斑蝥(昆虫)提取物；佐使药：角鲨烯(姥白鲨)提取物。

实施例1

处方组成：莪术提取物10g，斑蝥提取物80mg，角鲨烯270g，豆磷脂17g，维生素E 1.5g，麻油1.5g。总计300g，制成1000粒。

制法：取角鲨烯270g，置容器中，再加入豆鳞脂17g，加热50-55℃搅拌30分钟，待磷脂溶化，自然降温依次加入麻油1.5g、维生素E 1.5g、莪术油10g、斑蝥素80mg搅拌15分钟，备制丸。

取明胶粉加蒸馏水浸泡膨胀后加入甘油、阿拉伯胶，搅拌15分钟，使之均匀；制胶板，取胶液置平钢板上加热至90℃蒸发水份后，成胶板，备制丸。

性状：本品为橙黄色椭圆形软胶囊。

工艺流程说明：

1.豆鳞脂完全分解后，方可加入其他药材。

2.溶解过程温度不益过高，要严格控制(50-55℃)。

3.开始降温后加入其他药材，搅拌15分钟。

4.胶粉浸泡膨胀，要检查膨胀是否均匀或是否有异物，发现问题及时处理。

实施例2

处方组成：莪术提取物15g，斑蝥提取物200mg，角鲨烯450g，豆磷脂30g，维生素E2.5g，麻油2.5g；总计500g，制成1000粒。

制法：取角鲨烯450g置搪瓷容器内，加热至50-55℃恒温加入豆磷脂30g搅拌30分钟，待磷脂溶化后，开始自然降温。加入麻油2.5g、维生素E 2.5g、莪术油15g、斑蝥素200mg搅拌20分钟，使之均匀。

性状：本品为橙黄色椭圆形软胶囊。

实施例3

处方组成：莪术提取物3g，斑蝥提取物8mg，角鲨烯100g，豆磷脂5g，维生素E 1g，麻油1g。总计110g，制成1000粒。

制法：取角鲨烯100g置搪瓷容器内，加热至50-55℃恒温加入豆磷脂5g搅拌20分钟，待磷脂溶化后，开始自然降温。加入麻油1g、维生素E1g、莪术油3g、斑蝥素8mg搅拌10分钟，使之均匀。

性状：本品为橙黄色椭圆形软胶囊。

实施例4

处方组成：莪术提取物10g，斑蝥提取物100mg，角鲨烯500g，豆磷脂30g，维生素E 5g，麻油5g。总计550g，制成1000粒。

制法：取角鲨烯500g置搪瓷容器内，加热至50-55℃恒温加入豆磷脂30g搅拌25分钟，待磷脂溶化后，开始自然降温。加入麻油5g、维生素E5g、莪术油10g、斑蝥素100mg搅拌12分钟，使之均匀。

性状：本品为橙黄色椭圆形软胶囊。

应用例1

1.实验动物：雌性昆明种小白鼠170只，体重20±2克(由沈阳药科大学实验动物中心提供)。

2.肿瘤动物模型：

取小白鼠75只，右前腋下皮下接种肉瘤S180细胞悬液(1×10⁷个/ml)0.2ml只，随机分成5组；

取小白鼠40只，右前腋下皮下接种肝癌H22细胞悬液(1×10⁷个/ml)0.2ml只，随机分成4组；

取小白鼠50只，腹腔接中艾氏腹水癌细胞悬液(1×10⁷个/ml)0.2ml只，随机分成5组。

3.给药剂量及给药方法

(1)实验组：小白鼠给药剂量为2.5g/kg/d、5.0g/kg/d、10.0g/kg/d，取本发明赋尔康软胶囊(实施例1)的内容物，于接瘤次日给予灌胃，连续10天。

(2)阳性对照组(化疗组)：环磷酰胺(CTX，恒瑞药业公司)批号02070721；5-氟脲嘧啶(5-FU，海普药业有限公司)批号02041275，分别以20mg/kg/d，腹腔注射；连续5日。

4.动物分组

(1)肉瘤S180：对照组和实验组2.5g/kg/d、5.0g/kg/d先(于接瘤当日给药)、5.0g/kg/d后(于接瘤第3日给药)、10.0g/kg/d，各15只。

(2)肝癌H22对照组和阳性对照组(5-FU)、实验组2.5g/kg/d、5.0g/kg/d，各10只。

(3)艾氏腹水癌：对照组和阳性对照组(CTX)、实验组2.5g/kg/d、5.0g/kg/d隔日(接种开始灌胃后，再1次/隔日，共5次)，各10只。

5.结果

(1)肿瘤重量与动物体重

给药后第15天处死动物称体重，摘除肿瘤后称瘤重，按下列公式计算抑瘤率：

抑瘤率＝实验组平均瘤重(g)-对照组平均瘤重(g)/对照组平均瘤重(g)×100％

S180各实验组平均瘤重(g)与对照组(2.03±0.44)比较，均为p<0.01S180各实验组平均体重(g)与对照组(23.10±0.17)比较，均为p<0.05

表1  赋尔康软胶囊对小白鼠肉瘤S180的抑制作用(X±S)

注：^*与对照组比较p<0.01

肝癌H22各实验组平均瘤重(g)与对照组(1.97±0.59)比较，均为p<0.05

肝癌H22各实验组平均瘤重(g)与对照组(26.40±0.14)比较，均为p<0.05

表2  赋尔康软胶囊对小白鼠肉瘤H22的抑制作用(X±S)

注：^*与对照组比较p<0.05

(2)动物生命延长期

按下列公式计算生命延长率：

生命延长率＝实验组平均生存天数-对照组平均生存天数/对照组平均生存天数×100％

对照组动物全部死亡在第18天

化疗组(CTX)动物全部死亡在第45天，与对照组(第18天)比较，p<0.01

2.5g/kg/D组动物全部死亡在第27天，与对照组(第18天)比较，p<0.01

5.0g/kg/D组动物全部死亡在第42天，与对照组(第18天)比较，p<0.01

5.0g/kg/D组动物全部死亡在第37天，与对照组(第18天)比较，p<0.01

表3  赋尔康软胶囊对小白鼠艾氏腹水生命延长的影响(X±S)

注：#与其它各组比较p<0.01

^*与化疗组比较p<0.05，与5.0g/kg/d隔日组比较p<0.05，与对照组比p<0.01；

^**与对照组比较p<0.01，与2.5g/kg/d组比较p<0.01

结论

1.不同剂量的赋尔康软胶囊对荷瘤动物S180均具有明显的抑制作用。并伴随给药剂是珠增加，显示了较强的抑瘤作用；而且不论提前或延迟给药，均有明显的抗肿瘤效应。

2.2.5g/kg/d和5.0g/kg/d不同剂量的赋尔康软胶囊对荷瘤动物H22均具有明显的抑制作用。并伴随给药剂是珠增加，明显了较强的抑瘤作用；与化疗组比较，赋尔康软胶囊的抗肿瘤药效果与化疗药相当。

3.不同给药剂量和给药方式的赋尔康软胶囊均能延长艾氏腹水癌小白鼠的生存期。低剂量的2.5g/kg/d组平均生存天数(19.5天)，与对照组(15.5天)比较虽无统计学意义，仍高于对照组，表明有一定的抗肿瘤作用。

4.赋尔康软胶囊对荷瘤动物体重没有明显影响，提示其毒性较小，动物对该药有较好的耐受性。

本发明(赋尔康软胶囊)为天然中药制剂，从陆生植物、昆虫、海洋生物等提取有效组分，反复精选，科学组方、化裁而成。经过十余年大规模临床验证，对各种中晚期癌症，跟踪观察，均有明显疗效。

角鲨烯具有抗肿瘤和免疫调节的作用：中科院上海药物所药理室，做了系统的药效学和毒理学实验研究，用昆明种远交系鼠SC，选用肉瘤37(S37)腹水肝癌22(H22)C57BL鼠右腿肌肉或背部SC接种Leswis肺癌。结果：对S37抑瘤率为45-50％，对H22抑瘤率为43-52％，对Leswis抑瘤率为50-76％。

实验表明：本发明小白鼠急性毒性非常低，抗癌效果卓越，连续服用无副作用；口服给药效果明显。

应用例2

本发明软胶囊临床应用已有十余年，其中肝癌292例，胃癌190例，食道癌112例，宫颈癌41例。

1.肝癌292例，属于中晚期癌症患者，失去手术机会，男165人，女127人，完全服用本发明赋尔康软胶囊。

症状：恶心欲吐，腹胀大便时溏时结。口苦心烦，纳食欠味，伴有黄疸。舌质暗红，舌苔黄腻或白腻，脉象以弦脉为主。

方药：本发明赋尔康软胶囊

疗程：2-4疗程(每个疗程一个月)

(1)肝郁脾虚(108例，男64人，女44人)

临床疗效：CR(病灶完全吸收)：0例

          PR(病灶缩小50％)：61例

          NC(病灶缩小50％或扩大不足25％)：13例

          PD(病灶较治疗前扩大25％)：34例

(2)肝郁气滞(184例，男101人，女83人)

临床疗效：CR：0例

          PR：78例

          NC：48例

          PD：58例

2.胃癌190例，属于中晚期癌症患者，男112人，女78人。

(1)脾胃气虚型(84例，男58人，女26人)

主症：胃脘隐痛，呃逆呕吐，食后胀满。脉沉细无力，舌淡胖，苔白薄。

方药：本发明赋尔康软胶囊

疗程时间：2-4疗程

临床疗效：CR：0例

          PR：24例

          NC：48例

          PD：58例

(2)气滞血 瘀型(106例，男54人，女52人)

方药：本发明赋尔康软胶囊

疗效时间：2-4个疗程

临床疗效：CR：0例

          PR：26例

          NC：45例

          PD：35例

3.食道癌  112例，男72人，女40人。

属于中晚期癌症患者，无手术指证。

(1)痰气互阻型(48例，男36人，女12人)

主症：吞咽梗阻，胸膈痞满伴有隐痛，咽干大便难，舌苔白，麦弦。

方药：本发明赋尔康软胶囊

疗程时间：2-4疗程

临床疗效：CR：0例

          PR：13例

          NC：21例

          PD：14例

(2)瘀血痰凝型(64例，男36人，女28人)

主症：胸膈疼痛，食后即吐出，吐出物如豆汗，甚则饮食难下。大便结，形体消瘦，肌肤甲错，舌红少津，脉细。

方药：本发明赋尔康软胶囊

疗程时间：2-4疗程

临床疗效：CR：0例

          PR：29例

          NC：15例

          PD：20例

4.宫颈癌，中晚期癌症41例。无手术指证。

(1)温热蕴毒型26例

主症：白带多，色如米泔或污、气臭、少腹胀痛、尿黄、例干、口干、或有秽臭，舌质暗红、苔白腻、脉滑数。宫颈局部呈菜花样坏死，或继发感染。

方药：本发明赋尔康软胶囊

疗程时间：2-4疗程

临床疗效：CR：0例

          PR：8例

          NC：11例

          PD：7例

(2)中气下 陷型(15例)

主症：赤白滞下，肛门、阴道少腹有下坠感，腰酸痛，二便不得，舌质淡红，苔薄白，脉细无力。

方药：本发明赋尔康软胶囊

疗程时间：2-4疗程

临床疗效：CR：0例

          PR：7例

          NC：4例

          PD：4例

综上所述，赋尔康软胶囊具有一定的抗肿瘤作用，增强人体免疫功能的作用，在临床治疗中晚期癌症方面有一定的疗效。

应用例3

本例共治疗气滞血血型癌症病人25例。其中肝癌10例，肝转移癌5例，肠癌5例。男性18例，女性7例，平均年龄62.7岁。诊断依据：影像，病理(细胞、组织学)。

1.基本适应症型：气滞血瘀型。

2.主要临床症状：不同部位肿块、刺痛、痛处拒按，按则痛甚，咳嗽、气短、胸闷、腹痛、腹胀、厌食、大便不调、舌质紫暗或有瘀点、瘀斑、苔黄、脉弦而涩。

3.疗效判定标准

(1)临床症状：完全消失，治愈；消失6项，显效4项，有效；消失4项以下：无效。

(2)肿块：CR：完全缓解；PR：缩小50％或以上；NC：缩小小于50％或扩大不足25％；PD：扩大25％或以上。

(3)生存质量(卡氏积分)

增加≥10分或以上：好转；无变化：稳定；减少≥10分或以上：进展。

4.观察方法及用法：

疗程前后进行上述观察内容的对比及统计处理。疗程：30天。本发明赋尔康软胶囊：4粒/次，日3次，口服。

5.观察结果

(1)临床症状：完全缓解2例占8％；缓解6项5例占20％；缓解4项11例占44％；4项以下7例占28％；有效率为72％。

(2)肿块：CR：0例；PR：2例占8％；NC：14例占56％；PD：9例占36％。有效率PR+NC为64％。

(3)生存质量

卡氏评分增加≥10分，4例占16％；无变化：14例占56％；减少≥10分，7例占28％。有效率为72％。

6.结论

(1)该药对缓解临床症状有一定的疗效。

(2)该药对缩小癌性肿块有一定的疗效。

(3)该药对提高生存质量有一定的疗效。

赋尔康软胶囊是由莪术、斑蝥等提取物通过现代制剂工艺而成的广谱抗肿瘤口服药物。动物药效学试验证明，不同剂量的赋尔康软胶囊对多种瘤株均有明显的抑制作用，并伴随给药剂量的增加，显示了较强的抑瘤作用，最大抑瘤率为60.59％。

急毒试验表明：实验各组小白鼠经七天无一只死亡，灌药后无不良反应发生，活动正常，正常进食、饮水、体重增加，表明该药对小白鼠无毒性反应，或反应较低，可以认为该药基本无毒性，临床用量安全可靠的。

临床预试验观察结果：对缓解临床症状，稳定病灶甚至使癌灶缩小有一定的临床效果。

典型病历介绍：

张某某，男，74岁，右肺腺癌。肺CT见：右肺下叶5×6cm占位，伴右肺门及纵膈淋巴肿大，右胸腔少量积液。就诊时病人胸痛、咳嗽、气短，经连续服用两个月赋尔康软胶囊，病人前症状明显缓解。胸CT复查见：右肺下叶4×4cm占位，伴右肺门及纵膈淋巴结肿大，右胸腔积液消失，疗效部分缓解。

刘某某，女，64岁，肝癌。肝CT见：肝内多发占位灶，最大6×8cm伴门静脉癌栓及腹腔积液。就诊时病人疼痛、腹胀、食少。触诊肝肋下3cm，近胃区可触及约8×8cm质硬肝块，压痛明显，腹水症(+)。经服用两个月赋尔康软胶囊，病人肝区疼痛减轻饮食增加，肝CT见：肝内占位病灶无明显变化，腹水未见增加，疗效稳定。

李杰英，女，48岁，宫颈癌，盆腔CT见：8×8cm，服用赋尔康软胶囊两个疗程(两个月)肝块脱落。CT复查未见明显占位。

田明辉，男，64岁，食道癌，肝转移，肝CT见：肝内多发占位7.8×7.6cm，服用赋尔康软胶囊三个疗程(三个月)。肝CT复查，肝内多发占位，最大2.0×1.2cm。现仍在服药中。

本发明的现代药理学研究表明：莪术提取物，萜类成分榄香烯具有抗肿瘤作用。能显著延长艾氏腹水癌(ECA)和腹水型网织细胞肉瘤(ARS)小白鼠的生存时间。在60mg/kg计量时能使小折鼠艾氏腹水癌细胞核酸含量明显减少。尤其(RNA)的含量减少更为显著。另一有效成分莪术醇，在剂量在75mg/kg时对小白鼠肉瘤(S37)，小白鼠宫颈癌(U14)及小白鼠艾氏腹水癌均有明显的抑制作用，且抑制率在45％以上。

鲨鱼肝提取物鲨烯在8.5、17和34g/kg均可延长接(EAC)细胞小白鼠平均生存时间为87-153％并有10-40％小白鼠接种后60天仍存活达到基本治愈，而对照单的小白鼠60天存活率为0％。在抗癌研究中，对昆明种小白鼠接种肉瘤37(S37)和腹水肝癌22(H22)，Lewis肺癌。结果，角鲨烯对(S37)抑瘤率为45-50％，对H22抑制率为43-52％，对Lewis肺癌抑制率为50-76％。

斑蝥提取物的主要活性成分斑蝥素直接抑制肿瘤细胞及蛋白质的合成。抑制肿瘤细胞的生长、增殖和扩散。能破坏和阻止肿瘤血管的生长和血液供应，同时，斑蝥素能促进骨髓造血干细胞的成熟和分化，使白细胞升高，提高血液中免疫球蛋白的含量，从而调动机体自身的抗肿瘤功能。

特点：

1.通过特殊亲和因子，自动识别进入肿瘤细胞，使其在病灶内定向爆破，对肿瘤有直接抑制作用彻底治疗肿瘤。

2.辅助“升白”，减轻放、化疗过程引起的呕吐、脱发、食欲不振等副作用。

3.对手术和无法手术的中晚期肿瘤病人，具有镇静、止痛、防止癌细胞扩散转移的作用。

4.抑制炎性渗出和炎性增生，控制或消除肿瘤及其周围炎症和水肿，改善脏器的受压与梗阻，恢复全身或局部的血液循环。

5.对肿瘤细胞有良好的抑制复制和增生的作用，截断了癌细胞的扩散途径。

6.诱使癌细胞内产生大量溶酶体，使其自杀性地破坏癌细胞。

7.能明显减轻肿瘤患者对化疗药物的耐药性和抗药性，提高化疗效果。

8.能升高白细胞，激活淋巴细胞增生，提高机体免疫功能。

9.能通过血脑屏障进入脑内，促使脑内细胞瘤缩小，抑制脑肿瘤细胞生长。

临床治疗肿瘤获得明显疗效，动物实验观察该药具有抑瘤和延长动物生存期的作用。

Claims (3)

1.一种抗癌软胶囊，其特征在于：其原料按重量配比计为，莪术油3-15g，斑蝥素8-200mg，角鲨烯100-500g，豆磷脂5-50g，维生素E 1-5g，麻油1-5g。

2.按照权利要求1所述的抗癌软胶囊，其特征在于：其原料按重量配比计为，莪术油5-15g，斑蝥素8-80mg，角鲨烯100-270g，豆磷脂10-50g，维生素E 1-5g，麻油1-5g。

3.一种权利要求1所述的抗癌软胶囊的制备方法，其特征在于：按权利要求1所述配方取药，取角鲨烯置搪瓷容器内，加热至50-55℃，恒温加入豆磷脂搅拌，待磷脂溶化后，开始自然降温；加入麻油、维生素E、莪术油、斑蝥素，搅拌使之均匀，即得所需药物。