CN101249235B - 治疗食道癌的中药及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种治疗食道癌的中药,它包括中药A和中药B,中药A由冰片、牛黄、蟾酥、沉香、麝香、硝石、紫硇砂、珍珠、青礞石、阿魏、三七按一定重量配比制成硬蜜丸,中药B由当归、白芍、红花、川芎、三棱、莪术、半夏、木香、砂仁、元胡、枳壳、海螵蛸、半枝莲、白花蛇舌草、毛茨菇、芦荟、人参、白术、生地、甘草按一定重量配比制成软蜜丸,分装并用。本发明中药治疗中、晚期食道癌,开关治噎、解除梗阻,抑制、杀灭癌细胞具有较好的效果。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗食道癌的中药,属于中药领域。
背景技术
癌症严重影响人们的生命健康,食道癌、贲门癌、胃癌是其中之一,目前治疗癌症的方法很多,有手术、化疗、放疗、用各种西药和中药等治疗,但是对于食道癌晚期因食道梗阻,已经不能饮水进食、不适合手术治疗,或者不能接受放疗、化疗的病人,他们渴望有效抑制、杀灭癌细胞,解除梗阻,延长生命的治疗,至今仍是医学上的难题,因此也是人们不懈努力的研究课题。
发明内容
本发明的目的是提供一种较为有效治疗食道癌的中药及其制备方法。
本发明的技术方案是:一种治疗食道癌的中药,其特征在于包括中药A和中药B,其中中药A由以下重量份的原料药制成:
冰片180-220、牛黄20-30、蟾酥0.9-1.5、沉香60-70、麝香1.0-3.0、硝石65-90、紫硇砂25-30、珍珠60-80、青礞石160-250、阿魏12-18、三七40-55。
优选为:
冰片200、牛黄25、蟾酥1.3、沉香64、麝香2.0硝石80、紫硇砂28、珍珠70、青礞石200、阿魏15、三七48。
中药B是由以下重量份的原料药制成:
当归45-60、白芍45-60、红花40-50、川芎40-60、三棱40-60、莪术40-60、半夏35-55、木香35-50、砂仁20-30、元胡40-60、枳壳40-60、海螵蛸70-90、半枝莲100-200、白花蛇舌草100-200、毛茨菇70-80、芦荟70-90、人参30-60、白术70-80、生地70-80、甘草30-60。
优选为:
当归50、白芍50、红花50、川芎50、三棱50、莪术50、半夏50、木香50、砂仁25、元胡50、枳壳50、海螵蛸75、半枝莲150、白花蛇舌草150、毛茨菇75、芦荟75、人参50、白术75、生地75、甘草50。
制备上述治疗食道癌中药的方法:(1)、取中药A、B原料药,按所述重量配比,用中药常规的制备方法,分别制成A方混合细粉和B方混合细粉;(2)、用文火炼制蜂蜜,炼成不含水份的老蜜,将A方混合细粉与粘糊状态下的老蜜按1∶2.5重量比例混合,在50-60℃温度下成型丸剂,冷却后既成A药硬蜜丸;(3)、将B方混合细粉与丸剂常用辅料蜂蜜按1∶1.2重量比例混合,制成B药软蜜丸;(4)、将A药硬蜜丸与B药软蜜丸成套分装。
A药硬蜜丸(治噎还食丹)每丸重1.0g,B药软蜜丸(祛瘀再生丹)每丸重6.0g。
用药方法:对于不能进食者,先含化口服A药硬蜜丸,每1-2小时1次,进食改善后改为3-6小时1次,每次1丸,注意:含化前后不能饮水。能进食者或含化A丸能进食后,A丸与B丸并用,A药硬蜜丸含化方法同上,B药软蜜丸口服每日三次,每次一丸,仅能进流食者可将B丸以温水调成稀糊状服下。30天为一疗程,一般可连服三个疗程。正在进行化疗或放疗的病人,需停止化疗、放疗一周以上,不能同时用本药治疗。
祖国医学认为,食道肿瘤系因邪热阻闭、气滞血瘀、症瘕积聚所致,正所谓“气行则血行,气滞则血瘀,”瘀滞久之则热毒内生。上焦华盖不宣,导致中焦气机阻塞,清气不升,浊气不降,臃塞不通,酿成症瘕肿瘤,出现噎食梗阻,疼痛消耗诸症。治以清解毒热、行气开关、活血破瘀、软坚散结。本发明的中药A方中,蟾酥、牛黄、冰片清解毒热,通窍止痛,化痰止痉,消肿散结以治其本。麝香、沉香:行气降气、通窍祛瘀、开关治噎以治其标。现代医药学研究证实,蟾酥、麝香对癌细胞有直接的杀灭和抑制作用。方中硝石、紫硇砂、珍珠、青礞石能破瘀散结,消积软坚,祛腐生新。方中重用硝石,能使肿瘤组织在短时间内脱水、缺血、坏死,直至部分脱落。阿魏可消肿拔毒,泻下通滞,善能消除症瘕痞块。三七具有散瘀止血、消肿定痛之功,亦能防止病腐的肿瘤组织脱落时出血。方中寒热并用,升降并举、攻伐适度。加之含化口服的给药方式,能使食道梗阻病人在噎食严重、滴水难进的中晚期,药物通过渗透,直达梗阻病所,在肿瘤部位有充分的局部治疗时间,能最大限度的发挥药效。
在B方中,当归、白芍、红花、川芎、三棱、莪术六味药具有活血破瘀功能,其职为君。但气行则血行,气滞则血瘀,所以方中重用木香、砂仁、元胡、枳壳,臣药意在行气破气,辅助六味君药破瘀散结,止痛消痞。再用海螵蛸、软坚散结,以祛症瘕,消除梗阻。方中重用半枝莲、白花蛇舌草、毛茨菇、芦荟,是直接针对热毒内闭以清之,是消除症瘕的特使之品。热毒不清,窍闭不能开启,祛噎不得实施,但这些苦寒萧杀之品,多能损伤人体正气,故方中用人参、白术扶正养元,再重用养阴之品“生地”辅佐人参益气生津,以达到扶正祛邪之功,这就是攻補兼施。再以甘草和中引经而调和诸药,引诸药直达病所。本发明药物用于治疗食道癌,贲门癌、胃癌,具有开郁化痰,清热解毒,软坚散结,消除症瘕,开关祛噎的功能。A方制成的硬蜜药丸能在用药后短时间内解除梗阻,开关祛噎。然后使用B方制成的软蜜药丸,加强抗癌功力,软蜜药丸便于噎食病人的服用,两药先后并用,能有效抑制、杀灭癌细胞,对延长生命可收到事半功倍的效果。
本发明经药物检验证明安全可靠。以下是中药A和中药B的毒性实验报告。
1、中药A(治噎还食丹)毒性实验
实验材料:治噎还食丹
动物:昆明种有合格证小白鼠由白求恩医科大学实验动物部提供。
药品:用原料药粉配成蒸馏水(相当1g生药/1ml)混悬液。
方法与结果:取实验组、对照组小白鼠各10只,体重19-21克,雌雄各半。实验前禁食12小时,不禁水。实验组小白鼠以60g/kg体重灌胃给药,24小时内分两次给药(间隔3小时)。灌胃后发现:与对照组比较,实验组小白鼠自主活动明显减少,食量减少,约1日后恢复正常。共观察10天,无一例死亡。计算动物最大耐受量:小白鼠1日给药量为0.4ml/20g,人每日用药总量为9g,人体重50kg计算,故小白鼠每日最大用药量为人的224倍,提示该制剂用药是安全的。
2、中药B(祛瘀再生丹)毒性实验
实验材料:祛瘀再生丹
动物:昆明种有合格证小白鼠由白求恩医科大学实验动物部提供。
药品:祛瘀再生丹,实验时用原料药粉配成蒸馏水(相当1g生药/1ml)混悬液。
方法与结果:取实验组、对照组小白鼠各10只,体重19-21克,雌雄各半。实验前禁食12小时,不禁水。实验组小白鼠以0.4ml/20g体重灌胃给药,24小时内分两次给药(间隔3小时)。灌胃后发现:与对照组比较,实验组小白鼠自主活动明显减少,食量减少,约1日后恢复正常。共观察10天,无一例死亡。计算动物最大耐受量:小白鼠1日给药量为0.4g/20g,(相当于生药),一人每日用药总量为18g,以人体重50kg计算,故小白鼠每日最大用药量为人的200倍,提示该制剂用药是安全的。
具体实施方式
实施例1
1、制备本发明A药硬蜜丸(A药硬蜜丸又称为治噎还食丹):
a)首先称取冰片200g、牛黄25g、蟾酥1.3g、沉香64g、麝香2.0g、硝石80g、紫硇砂28g、珍珠70g、青礞石200g、阿魏15g、三七48g备用,然后按下述步骤:
b)将冰片、牛黄、阿魏、硝石、紫硇砂分别粉碎制成细粉;
c)将沉香置于70-80℃温度下干燥至含水量小于5%后粉碎成细粉;
d)将珍珠粉碎,再以水飞法制成悬浮液,过滤、干燥得细粉;
e)将蟾酥粉碎成细粉,加白酒,发制24小时呈糊状,干燥,制成细粉;
f)麝香取仁,研磨制成细粉;
g)将青礞石洗净,文火锻制2小时,放凉,粉碎成细粉;
h)将三七洗净,烘干、粉碎成细粉;
i)将上述a-g步骤所得的细粉混合均匀;
j)用文火炼制蜂蜜,炼成不含水份的老蜜;
k)将i步骤的混合细粉与粘糊状态下的老蜜按1∶2.5重量比例混合,在50-60℃温度下成型丸剂,冷却后制成A药硬蜜丸,每丸重1.0克。
2、制备本发明B药软蜜丸(B药软蜜丸又称为祛瘀再生丹):
l)称取当归50g、白芍50g、红花50g、川芎50g、三棱50g、莪术50g、半夏50g、木香50g、砂仁25g、元胡50g、枳壳50g、海螵蛸75、半枝莲150g、白花蛇舌草150g、毛茨菇75g、芦荟75g、人参50g、白术75g、生地75g、甘草50g备用;
m)将所述重量的人参、芦荟、白花蛇舌草、半枝莲、毛茨菇、红花、海螵蛸置于70-80℃温度下干燥至含水低于5%,分别粉碎制成细粉;
o)将所述重量的其余各味中药混合,置于70-80℃温度下干燥至含水低于5%,粉碎制成细粉;
p)将上述m、o步骤的细粉混合均匀后加蜂蜜按1∶1.2重量比例制成每粒6.0克重B药软蜜丸。
3、将A药硬蜜丸与B药软蜜丸成套分装。
使用方法:对于不能进食者,先含化口服A药硬蜜丸,每1-2小时1次,进食改善后改为3-6小时1次,每次1丸,注意:含化前后不能饮水。能进食者或先含化A药硬蜜丸能进食后,用上述方法含化A药硬蜜丸,再加服B药软蜜丸每日三次,每次一丸。30天为一疗程。
实施例2
首先按A方称取冰片220g、牛黄30g、蟾酥1.5g、沉香70g、麝香3.0g、硝石90g、紫硇砂30g、珍珠80g、青礞石250g、阿魏18g、三七55g;
再按B方称取当归60g、白芍60g、红花50g、川芎60g、三棱60g、莪术60g、半夏55g、木香50g、砂仁30g、元胡60g、枳壳60g、海螵蛸90g、半枝莲200g、白花蛇舌草200g、毛茨菇80g、芦荟90g、人参60g、白术80g、生地80g、甘草60g;制备方法和用药方法与实施例1的步骤相同。
以下通过临床病例说明本发明的有益效果。
一、收治的141例经诊断确定为中、晚期食道癌患者,已不适合手术治疗或手术治疗后复发的病人,其中男84例,女57例,年龄34-76岁。上段食道癌38例,中段食道癌56例,下段食道癌及贲门癌47例。以食道癌的四大主症:下咽困难,胸背痛,腹痛,呕吐作为疗效判定的标准,观察用药三个疗程的主症变化,确定本发明疗效含义为:
显效:用药后三个疗程内,四大主症完全消失,能进普通饮食,影象及腔镜检查肿物明显缩小或消失。
有效:用药后三个疗程内,咽下困难症状明显减轻,能进一般饮食及流食,小口慢咽无噎感,其余三项主症消失,影象及腔镜检查肿物有缩小或无变化。好转:用药后三个疗程,能进流食,有噎感,其余三项主症有两项消失,影象及腔镜检查肿物没有明显变化。
无效:用药后三个疗程,四大主症均无改善或继续加重,影象及腔镜检查肿物无改善或加重。
疗效观察见下表:
病证 | 例数 | 显效 | 有效 | 好转 | 无效 | 有效率% |
上段食道癌 | 38 | 3 | 17 | 10 | 8 | 78.95 |
中段食道癌 | 56 | 7 | 25 | 18 | 6 | 89.39 |
下段食道癌及贲门癌 | 47 | 28 | 11 | 7 | 1 | 97.97 |
总有效率 | 89.36 |
结果表明:总有效率为89.36%。
二、典型病例
1、刘××,女,57岁,洮南市瓦房镇兴盛四社,在解放军321医院、松源市医院确诊为中段食道癌晚期。1998年5月10日来就诊,当时体质虚弱,噎感突出,已7-8天滴水难进了,含服本技术的A药“治噎还食丹”,治疗3天就能饮水进(豆浆、豆腐脑、牛奶)流食,8天可以吃软食,噎感减轻,再服用A、B药经过30天治疗,饮食恢复正常,体力渐强,已能帮老伴做一些轻活了。又经2个月治疗后,复查胸片可见肿瘤明显缩小,原来食道梗阻变得基本通畅了。三年后登门随访,见老人能生活自理,正常饮食。
2、郝××,男,52岁,内蒙古科左中旗城郊二队,噎食、胸背痛已有半年。2004年2月就诊时,饮水困难,日渐加重,已一周时间。经查,胸片提示:食道下段贲门处钡剂通过受阻,可见圆弧状充盈缺损,上端食管明显扩张,食道镜检查,食道下段贲门处可见圆突状肿物,表面充血糜烂,腔镜不能通过。取活检,病理报告:低分化腺细胞癌。临床诊断:食道下段,贲门癌(中晚期)。经服用本技术的A、B药,治疗两周,噎食明显减轻,胸背痛消失,能进软食,饮水不噎,用药4周,噎感完全消失,能进普通饮食,体力渐渐恢复,生活自理,能参加轻微活动,连续用药三个月,复查胸片提示:钡剂通过良好,无狭窄,可见食道下段不光滑僵硬。上端食道无扩张。食道镜复查:食道下段贲门处肿物消失,腔镜通过顺畅,局部粘膜充血,可见瘢痕样改变。跟踪观察随访4年,饮食正常,生活能自理,能做轻体力农活,每年2次来院复查,病情无返复。
以上类似的有效病例很多,这里不一一列举了。
Claims (3)
1.一种治疗食道癌的中药,其特征在于由中药A和中药B组成,其中中药A由以下重量份的原料药制成:
冰片180-220、牛黄20-30、蟾酥0.9-1.5、沉香60-70、麝香1.0-3.0、硝石65-90、紫硇砂25-30、珍珠60-80、青礞石160-250、阿魏12-18、三七40-55;
中药B由以下重量份的原料药制成:
当归45-60、白芍45-60、红花40-50、川芎40-60、三棱40-60、莪术40-60、半夏35-55、木香35-50、砂仁20-30、元胡40-60、枳壳40-60、海螵蛸70-90、半枝莲100-200、白花蛇舌草100-200、毛茨菇70-80、芦荟70-90、人参30-60、白术70-80、生地70-80、甘草30-60。
2.根据权利要求1所述的中药,其特征在于:中药A由以下优选重量份的原料药制成:
冰片200、牛黄25、蟾酥1.3、沉香64、麝香2.0、硝石80、紫硇砂28、珍珠70、青礞石200、阿魏15、三七48;
中药B由以下优选重量份的原料药制成:
当归50、白芍50、红花50、川芎50、三棱50、莪术50、半夏50、木香50、砂仁25、元胡50、枳壳50、海螵蛸75、半枝莲150、白花蛇舌草150、毛茨菇75、芦荟75、人参50、白术75、生地75、甘草50。
3.根据权利要求1或2所述中药的制备方法:
(1)、取中药A、B原料药,按所述重量配比,用中药常规的制备方法,分别制成A方混合细粉和B方混合细粉;
(2)、用文火炼制蜂蜜,炼成不含水份的老蜜,将A方混合细粉与粘糊状态下的老蜜按1∶2.5重量比例混合,在50-60℃温度下成型丸剂,冷却后既成A药硬蜜丸;
(3)、将B方混合细粉与蜂蜜按1∶1.2重量比例混合,制成B药软蜜丸;
(4)、将A药硬蜜丸与B药软蜜丸成套分装。
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