CN102702557B - 一种医用橡胶塞的生产方法 - Google Patents
一种医用橡胶塞的生产方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN102702557B CN102702557B CN 201210180526 CN201210180526A CN102702557B CN 102702557 B CN102702557 B CN 102702557B CN 201210180526 CN201210180526 CN 201210180526 CN 201210180526 A CN201210180526 A CN 201210180526A CN 102702557 B CN102702557 B CN 102702557B
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- aqueous solution
- rubber plug
- mass percent
- percent concentration
- rubber stopper
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
Landscapes
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
- Closures For Containers (AREA)
Abstract
一种医用橡胶塞的生产方法,将橡胶塞浸入碱性水溶液中进行处理;将经碱性水溶液中处理的橡胶塞浸入酸性水溶液中进行中和处理;将经酸性水溶液中和处理的橡胶塞用纯化水或注射用水漂洗,并加硅油进行硅化处理;将经硅化处理后的橡胶塞于115~130℃烘干既得能满足特殊药品相容性要求的医用橡胶塞。本发明方法工艺简单,易于实现工业化。经本方法处理过的高性能医用橡胶塞不影响原有卤化丁基橡胶塞的密封性能,能满足国家食品药品监督管理局下发的标准YBB00042005和/或YBB00052005的要求,同时也能满足特殊药品相容性的要求。
Description
技术领域
本发明涉及一种医用橡胶塞的生产方法,具体涉及一种能满足特殊药品相容性要求的高性能医用卤化丁基橡胶塞的生产方法。
背景技术
目前医用橡胶瓶塞主要是由卤化丁基橡胶生产的。卤化丁基橡胶包括氯化丁基橡胶和溴化丁基橡胶,其分子结构中含有约97-99%的异丁烯和1-3%的异戊二烯,分子结构中有1.8-2.2%的氯原子或溴原子。选择硫化剂时通常利用氯化丁基橡胶和溴化丁基橡胶分子结构中含量很少的双键和卤原子进行交联,通常采用的硫化剂种类有氧化锌、硫磺、硫磺给予体、烷基酚醛树脂、氧化镁、胺类化合物等等,采用这种橡胶和相匹配的硫化系统,在一些常规的部分不敏感的药品上还是可以满足要求的。但是因配方复杂及所加原材料浓度梯度的关系,与一些分子活性比较强的药物封装后,被药物吸收、吸附、浸出、渗透,产生了胶塞与药物的相容性问题,比较突出的是部分头孢菌素类、部分治疗性药物、以及一些中药注射液制剂等。专利申请号为200510021897.7和专利申请号为201110039764.8的专利中公开了一种覆膜或镀膜的胶塞及其制作方法,所公开的制造工艺相对繁琐,并且存在密封性和穿刺落屑的问题。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是克服现有技术中存在的缺点,提供一种高性能医用橡胶塞的生产方法,经过此种方法处理的医用橡胶塞能满足特殊药品相容性要求的。
为了解决上述技术问题采用以下技术方案:一种医用橡胶塞的生产方法,将橡胶塞浸入碱性水溶液中进行处理;将经碱性水溶液中处理的橡胶塞浸入酸性水溶液中进行中和处理;将经酸性水溶液中和处理的橡胶塞用纯化水或注射用水漂洗,并加硅油进行硅化处理;将经硅化处理后的橡胶塞于115~130℃烘干既得能满足特殊药品相容性要求的医用橡胶塞。
所述的碱性水溶液是质量百分比浓度为0.05~3%的氢氧化钠或碳酸钠;浸入碱性水溶液中进行处理的温度为110~140℃,时间为30~90分钟。
所述的酸性水溶液是质量百分比浓度为0.05~0.25%的盐酸溶液和质量百分比浓度为0.05~0.2%的乙二胺四乙酸二钠的水溶液,水溶液中盐酸溶液和乙二胺四乙酸二钠的水溶液的体积比为1:0.01~1:0.1;酸性水溶液中和处理的条件为10~50℃,时间为10~20分钟。
所述的酸性水溶液是质量百分比浓度为3~10%的磷酸水溶液和质量百分比浓度为0.05~0.2%的乙二胺四乙酸二钠的水溶液,水溶液中磷酸溶液和乙二胺四乙酸二钠的水溶液的体积比为1:0.01~1:0.1;酸性水溶液中和处理的条件为10~50℃,时间为10~20分钟。
由于橡胶塞有橡胶材料制成也产生老化现象,因此处理温度和处理时间的确定必须考虑处理效果和橡胶老化因素。
本发明方法工艺简单,易于实现工业化。经本方法处理过的高性能医用橡胶塞不影响原有卤化丁基橡胶塞的密封性能,能满足国家食品药品监督管理局下发的标准YBB00042005和/或YBB00052005的要求,同时也能满足特殊药品相容性的要求。
具体实施方式
下面结合具体情况用一些实例来说明本发明的具体实施方法,但不构成对本发明的任何限制。
实施例1:一种医用橡胶塞的生产方法,将橡胶塞浸入碱性水溶液中进行处理;将经碱性水溶液中处理的橡胶塞浸入酸性水溶液中进行中和处理;将经酸性水溶液中和处理的橡胶塞用纯化水或注射用水漂洗,并加硅油进行硅化处理;将经硅化处理后的橡胶塞于115~130℃烘干既得能满足特殊药品相容性要求的医用橡胶塞。
所述的碱性水溶液是质量百分比浓度为0.05~3%的氢氧化钠或碳酸钠;浸入碱性水溶液中进行处理的温度为110~140℃,时间为30~90分钟。酸性水溶液是质量百分比浓度为0.05~0.25%的盐酸溶液和质量百分比浓度为0.1%的乙二胺四乙酸二钠的水溶液,水溶液中盐酸溶液和乙二胺四乙酸二钠的水溶液的体积比为1:0.1~1:0.05;酸性水溶液中和处理的条件为10~50℃,时间为10~20分钟。硅化处理中所用的硅油是350-10000cst的医用级二甲基硅油。烘干是在100~130℃的条件下进行,烘干时间为30~120分钟。
所述的酸性水溶液还可以是质量百分比浓度为3~10%的磷酸水溶液和质量百分比浓度为0.05~0.2%的乙二胺四乙酸二钠的水溶液,水溶液中磷酸溶液和乙二胺四乙酸二钠的水溶液的体积比为1:0.01~1:0.1。
实施例2:一种医用橡胶塞的生产方法,将一定量的卤化丁基橡胶塞在质量百分比浓度为0.20%的氢氧化钠(NaOH)中在121℃条件下,处理60分钟。
将上述经碱性水溶液处理的橡胶塞在质量百分比浓度为0.20%的盐酸溶液和质量百分比浓度为0.2%的乙二胺四乙酸二钠的水溶液,水溶液中盐酸溶液和乙二胺四乙酸二钠的水溶液的体积比为1:0.05,在50℃条件下,处理10分钟。
将上述经酸性水溶液处理的橡胶塞用注射用水漂洗后并用350cst的二甲基硅油进行硅化。
将上述经硅化的橡胶塞在115℃的条件下烘干60分钟。所得高性能医用橡胶塞与注射用头孢曲松钠的相容性试验结果见表1。
表1
实施例3:一种医用橡胶塞的生产方法,将卤化丁基橡胶塞在质量百分比浓度为0.20%的氢氧化钠(NaOH)中在121℃条件下,处理60分钟。
将上述经碱性水溶液处理的橡胶塞在质量百分比浓度为3%的磷酸水溶液和质量百分比浓度为0.1%的乙二胺四乙酸二钠的水溶液,水溶液中磷酸溶液和乙二胺四乙酸二钠的水溶液的体积比为1:0.05,在50℃条件下,处理10分钟。
将上述经酸性水溶液处理的橡胶塞用注射用水漂洗后并用500cst的二甲基硅油进行硅化。
将上述经硅化的橡胶塞在115℃的条件下烘干60分钟。所得高性能医用橡胶塞与注射用头孢曲松钠的相容性试验结果见表2。
表2
实施例4:将一定量的卤化丁基橡胶塞在质量百分比浓度为0.20%的氢氧化钠(NaOH)和质量百分比浓度为0.1%的乙二胺四乙酸二钠的水溶液中在130℃条件下,处理60分钟。
将上述经碱性水溶液处理的橡胶塞在质量百分比浓度为3%的磷酸水溶液和质量百分比浓度为0.1%的乙二胺四乙酸二钠的水溶液,水溶液中磷酸溶液和乙二胺四乙酸二钠的水溶液的体积比为1: 0.1,在50℃条件下,处理10分钟。
将上述经酸性水溶液处理的橡胶塞用注射用水漂洗后并用1000cst的二甲基硅油进行硅化。
将上述经硅化的橡胶塞在115℃的条件下烘干90分钟。所得高性能医用橡胶塞与注射用头孢哌酮钠的相容性试验结果见表3。
表3
实施例4:将一定量的卤化丁基橡胶塞在质量百分比浓度为0.20%的碳酸钠(Na2CO3)中在130℃条件下,处理60分钟。
将上述经碱性水溶液处理的橡胶塞在质量百分比浓度为3%的磷酸水溶液和质量百分比浓度为0.1%的乙二胺四乙酸二钠的水溶液,水溶液中磷酸溶液和乙二胺四乙酸二钠的水溶液的体积比为1: 0.1,在室温条件下,处理20分钟。
将上述经酸性水溶液处理的橡胶塞用注射用水漂洗后并用1000cst的二甲基硅油进行硅化。
将上述经硅化的橡胶塞在120℃的条件下烘干60分钟。所得高性能医用橡胶塞与注射用头孢哌酮钠的相容性试验结果见表4。
表4
实施例5:将一定量的卤化丁基橡胶塞在质量百分比浓度为0.20%的氢氧化钠(NaOH)中在130℃条件下,处理60分钟。
将上述经碱性水溶液处理的橡胶塞在质量百分比浓度为3%的磷酸水溶液和质量百分比浓度为0.2%的乙二胺四乙酸二钠的水溶液,水溶液中磷酸溶液和乙二胺四乙酸二钠的水溶液的体积比为1: 0.1,在室温条件下,处理20分钟。
将上述经酸性水溶液处理的橡胶塞用注射用水漂洗后并用1000cst的二甲基硅油进行硅化。
将上述经硅化的橡胶塞在120℃的条件下烘干60分钟。所得高性能医用橡胶塞与注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的相容性试验结果见表5。
[0033] 表5
Claims (1)
1.一种医用橡胶塞的生产方法,其特征在于:将橡胶塞浸入碱性水溶液中进行处理;将经碱性水溶液中处理的橡胶塞浸入酸性水溶液中进行中和处理,酸性水溶液中和处理的条件为10~50℃,时间为10~20分钟;将经酸性水溶液中和处理的橡胶塞用纯化水或注射用水漂洗,并加350~1000cst的二甲基硅油进行硅化处理;将经硅化处理后的橡胶塞于115~130℃烘干既得能满足特殊药品相容性要求的医用橡胶塞;
所述的碱性水溶液是质量百分比浓度为0.05~3%的氢氧化钠或碳酸钠;浸入碱性水溶液中进行处理的温度为110~140℃,时间为30~90分钟;
所述的酸性水溶液是质量百分比浓度为0.05~0.25%的盐酸溶液和质量百分比浓度为0.05~0.2%的乙二胺四乙酸二钠的水溶液,水溶液中盐酸溶液和乙二胺四乙酸二钠的水溶液的体积比为1:0.01~1:0.1,或者酸性水溶液是质量百分比浓度为3~10%的磷酸水溶液和质量百分比浓度为0.05~0.2%的乙二胺四乙酸二钠的水溶液,水溶液中磷酸溶液和乙二胺四乙酸二钠的水溶液的体积比为1:0.01~1:0.1。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN 201210180526 CN102702557B (zh) | 2012-06-04 | 2012-06-04 | 一种医用橡胶塞的生产方法 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN 201210180526 CN102702557B (zh) | 2012-06-04 | 2012-06-04 | 一种医用橡胶塞的生产方法 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN102702557A CN102702557A (zh) | 2012-10-03 |
CN102702557B true CN102702557B (zh) | 2013-08-14 |
Family
ID=46895634
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN 201210180526 Active CN102702557B (zh) | 2012-06-04 | 2012-06-04 | 一种医用橡胶塞的生产方法 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
CN (1) | CN102702557B (zh) |
Families Citing this family (11)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN103232614B (zh) * | 2013-05-13 | 2014-11-05 | 郑州市翱翔医药包装有限公司 | 一种药用卤化丁基橡胶塞的生产方法 |
CN103601992A (zh) * | 2013-11-06 | 2014-02-26 | 随州利康药业包装有限公司 | 一种环保型卤化丁基橡胶塞的制备工艺 |
CN104325442A (zh) * | 2014-09-28 | 2015-02-04 | 无锡市东北塘永丰橡塑厂 | 橡胶锤用手柄制造工艺 |
CN105111488B (zh) * | 2015-09-28 | 2017-11-21 | 郑州翱翔医药科技股份有限公司 | 一种药用橡胶塞的生产方法 |
CN105907298B (zh) * | 2016-05-25 | 2017-12-22 | 郑州翱翔医药科技股份有限公司 | 一种接枝型胶塞喷涂液及其对胶塞表面的处理方法 |
CN106428817B (zh) * | 2016-09-22 | 2018-11-09 | 三才石岐制药股份有限公司 | 一种西林瓶的处理方法、处理得到的西林瓶及西林瓶装注射用水 |
CN108995255A (zh) * | 2018-07-19 | 2018-12-14 | 丹阳市金晟医用橡塑制品有限公司 | 一种消除医用管状橡胶密封制品静电的方法 |
CN110638801A (zh) * | 2019-08-23 | 2020-01-03 | 四川科瑞德制药股份有限公司 | 一种注射用药品及其制备方法 |
CN111303473B (zh) * | 2020-02-26 | 2022-03-18 | 北京市新里程医药科技有限公司 | 一种粉针剂胶塞的制备方法 |
CN111471206A (zh) * | 2020-04-17 | 2020-07-31 | 北京市新里程医药科技有限公司 | 一种生长抑素及其衍生物粉针剂用胶塞的制备方法 |
CN112111081B (zh) * | 2020-09-21 | 2023-01-31 | 郑州大学 | 一种药用气雾剂阀门用橡胶密封圈的生产方法 |
Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
EP0841374A2 (en) * | 1996-11-07 | 1998-05-13 | Daikyo Seiko, Ltd. | Molded rubber part suitable for use in contact with medical solution |
CN1751973A (zh) * | 2005-10-19 | 2006-03-29 | 刘永红 | 复膜胶塞及其制备方法 |
CN2920236Y (zh) * | 2005-12-12 | 2007-07-11 | 山东省药用玻璃股份有限公司 | 一种高分子聚合膜药用瓶塞 |
CN101427979A (zh) * | 2007-11-09 | 2009-05-13 | 山东省药用玻璃股份有限公司 | 一种半镀膜药用胶塞的制法 |
-
2012
- 2012-06-04 CN CN 201210180526 patent/CN102702557B/zh active Active
Patent Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
EP0841374A2 (en) * | 1996-11-07 | 1998-05-13 | Daikyo Seiko, Ltd. | Molded rubber part suitable for use in contact with medical solution |
CN1751973A (zh) * | 2005-10-19 | 2006-03-29 | 刘永红 | 复膜胶塞及其制备方法 |
CN2920236Y (zh) * | 2005-12-12 | 2007-07-11 | 山东省药用玻璃股份有限公司 | 一种高分子聚合膜药用瓶塞 |
CN101427979A (zh) * | 2007-11-09 | 2009-05-13 | 山东省药用玻璃股份有限公司 | 一种半镀膜药用胶塞的制法 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
CN102702557A (zh) | 2012-10-03 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
CN102702557B (zh) | 一种医用橡胶塞的生产方法 | |
CN103319903B (zh) | 一种双组份加成型室温硫化硅橡胶及制备方法 | |
BR112014015426A2 (pt) | hidrogéis de silicone iônicos | |
BR112015004490A8 (pt) | método de fabricação de uma garrafa e aparelho para implementar tal método | |
MX2015015079A (es) | Geles de nano-red inyectables para tratamiento de diabetes. | |
CN103232614B (zh) | 一种药用卤化丁基橡胶塞的生产方法 | |
BR112015031364A2 (pt) | massa de bebida solúvel | |
CN105111488B (zh) | 一种药用橡胶塞的生产方法 | |
BR112016002342A2 (pt) | Microesfera entecavir, método para preparação de uma microesfera entecavir, e, composição farmacêutica | |
CN111019253A (zh) | 口服液瓶用氯化丁基橡胶塞及其制备方法 | |
CN101991501A (zh) | 超净医用瓶塞及其制造方法 | |
BR112014009995A2 (pt) | formulação | |
CN104474570A (zh) | 一种医用聚维酮碘敷料及其制备方法 | |
CN102993496A (zh) | 注射液用聚异戊二烯垫片组合物 | |
CN103408846A (zh) | 一种医用橡胶塞组合物 | |
CN101579906A (zh) | 二胶种复合成型医药用橡胶瓶塞的生产方法 | |
CN102977476A (zh) | 输液组合盖垫片丁基化 | |
CN103739891A (zh) | 一种医用药品瓶口橡胶塞材料 | |
김은지 et al. | Preparation and Characterization of Porous PCL-encapsulated Alginate Microspheres for the Treatment of Diabetes Mellitus | |
김동수 et al. | Development of Smart Phone Application With Spectrometer for u-Health Service | |
Kim et al. | The effect of hemodialysis on HbA1c level in diabetic patients | |
CN103421213A (zh) | 新型硫化剂组合物 | |
CN103408875A (zh) | 注射液用垫片组合物 | |
CN103191482A (zh) | 避光输液器导管和滴斗外表面在线浸润着色工艺 | |
CN103408813A (zh) | 一种橡胶制品组合物 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
C06 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
C10 | Entry into substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
C14 | Grant of patent or utility model | ||
GR01 | Patent grant | ||
C56 | Change in the name or address of the patentee |
Owner name: ZHENGZHOU AOXIANG PHARMACEUTIAL PACKING CO., LTD. Free format text: FORMER NAME: ZHENGZHOU AOXIANG PHARMACEUTICAL PACKING CO., LTD. |
|
CP03 | Change of name, title or address |
Address after: 452483 hi tech Industrial Park, three li, Dengfeng, Henan, Zhengzhou Patentee after: ZHENGZHOU AOXIANG PHARMACEUTICAL PACKING CO., LTD. Address before: 452483 Dengfeng City, Henan Province, Li Zhuang Industrial Park, the three Patentee before: Zhengzhou Aoxiang Pharmaceutical Packing Co., Ltd. |