CN102698126A - 一种具有治疗前列腺炎作用的中药复方及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有治疗前列腺炎作用的中药复方及其制备方法，中药复方由下列重量份数的原料药制成：萆薢10至30份、菟丝子25至60份、冬瓜子3至8份、台乌药8至20份、石菖蒲10至30份、败酱草2至6份、薏苡仁25至60份、威灵仙20至60份、泽兰15至40份、丹参25至60份、虎杖10至30份、水蛭10至30份、马鞭草20至60份、陈皮10至30份。本发明提供的中药复方，根据中医药理论，采用辨证论治和现代药学研究结果科学配伍组方制定本发明，经临床实验表明本发明提供的中药组合物能明显改善前列腺炎病人的临床症状，治愈率高，且临床未见不良反应，疗效确切，安全可靠，可开发成新的治疗前列腺炎的新药。

Description

一种具有治疗前列腺炎作用的中药复方及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药复方，具体涉及一种具有治疗前列腺炎作用的中药复方及其制备方法。

背景技术

前列腺炎是指前列腺特异性和非特异感染所致的急慢性炎症，从而引起的全身或局部症状。前列腺炎可分为非特异性细菌性前列腺炎、特发性细菌性前列腺炎(又称前列腺病)、特异性前列腺炎(由淋球菌、结核菌、真菌、寄生虫等引起)、非特异性肉芽肿性前列腺炎、其它病原体(如病毒、支原体、衣原体等)引起的前列腺炎、前列腺充血、前列腺增生和前列腺痛。前列腺炎成为男性生殖系统常见的感染性疾病。由于前列腺解剖位置特殊，前列腺导管呈直角或斜行进入尿道，不利于腺体引流，而利于尿道病原微生物进入腺体，前列腺上皮有脂膜存在，抗菌药物不易从血浆弥散入前列腺腺泡，前列腺病灶周围易纤维化，影响抗菌药物向病灶扩散，故至今临床使用抗生素治疗慢性前列腺炎未能取得满意疗效，而且病人服用西药后会加重病人如肾脏的脏器损伤，导致病情进一步恶化。目前，中医药在治疗前列腺炎疾病中表现出了较好的效果，但是针对前列腺炎的复方药物较少，因此很有必要在中医药理论的指导下，针对前列腺炎的发病机制，研发一种临床疗效确切，不良反应低的中药复方。

发明内容

发明目的：本发明的目的是解决现有技术的不足，根据前列腺炎的发病机制，提供一种临床疗效确切，复发率低，不良反应低，安全有效的治疗前列腺炎的中药复方，本发明另一个目的是提供该中药复方的制备方法和其应用。

技术方案：为了实现以上目的，本发明所采取的技术方案为：

一种具有治疗前列腺炎作用的中药复方，它由下列重量份数的原料药制成：萆薢10至30份、菟丝子25至60份、冬瓜子3至8份、台乌药8至20份、石菖蒲10至30份、败酱草2至6份、薏苡仁25至60份、威灵仙20至60份、泽兰15至40份、丹参25至60份、虎杖10至30份、水蛭10至30份、马鞭草20至60份、陈皮10至30份。

作为优选方案，以上所述的具有治疗前列腺炎作用的中药复方，它由下列重量份数的原料药制成：萆薢10至20份、菟丝子25至50份、冬瓜子3至6份、台乌药8至16份、石菖蒲10至20份、败酱草2至5份、薏苡仁25至50份、威灵仙20至40份、泽兰15至30份、丹参25至50份、虎杖10至30份、水蛭10至20份、马鞭草20至40份、陈皮10至20份。

作为优选方案，以上所述的具有治疗前列腺炎作用的中药复方，它由下列重量份数的原料药制成：萆薢10份、菟丝子25份、冬瓜子3份、台乌药8份、石菖蒲10份、败酱草2份、薏苡仁25份、威灵仙20份、泽兰15份、丹参25份、虎杖10份、水蛭10份、马鞭草20份、陈皮10份。

作为优选方案，以上所述的具有治疗前列腺炎作用的中药复方，将各原料提取物和药学上可接受的载体制备成颗粒剂、口服液、胶囊剂、片剂或注射液剂型的药物。

本发明提供的中药组合物的各原料的提取物制成颗粒剂时，把各原料的提取物和稀释剂乳糖或玉米淀粉、环糊精混合均匀，整粒，干燥，制成颗粒剂。

将本发明提供的中药组合物的各原料的提取物制成口服液时，将各原料的提取物加蒸馏水溶解，过滤，加入糖浆，调节pH值，制成口服液。

将本发明提供的中药组合物的各原料的提取物制成片剂时，把各原料和乳糖或玉米淀粉，需要时加入润滑剂硬脂酸镁，混合均匀，整粒，然后压片制成片剂。

本发明提供的中药组合物的提取物制成胶囊剂时把各原料的提取物和载体乳糖或玉米淀粉混合均匀，整粒，然后装胶囊制成胶囊剂。

本发明提供的中药组合物的各原料的提取物制成注射液时，取各原料的提取物加入生理盐水溶解然后加入活性碳，搅拌均匀，80℃加热30分钟，过滤，调节pH值，用垂熔玻璃漏斗或其它滤器过滤至澄明，灌装，在100至115℃灭菌30分钟制成注射液。

本发明所述的具有治疗前列腺炎作用的中药复方的制备方法，其包括以下步骤：

按重量份数取萆薢、菟丝子、冬瓜子、台乌药、石菖蒲、败酱草、薏苡仁、丹参、虎杖、水蛭、马鞭草、威灵仙，泽兰和陈皮，加8至12倍量的水或浓度为50％至85％的乙醇，超声或回流提取1至3次，每次60至120分钟，合并提取液，过滤，滤液减压浓缩，得提取物粉末，即得。

作为优选方案，以上所述的具有治疗前列腺炎作用的中药复方的制备方法，步骤(2)提取溶剂乙醇的浓度为80％，提取次数为3次，每次提取时间为1.5小时。

本发明所述的具有治疗前列腺炎作用的中药复方在制备治疗前列腺炎药物中的应用。

作为优选方案，本发明所述的具有治疗前列腺炎作用的中药复方在制备治疗慢性前列腺炎药物中的应用。

本发明提供的具有治疗前列腺炎作用的中药复方，根据中医药理论，针对前列腺炎病人的发病机理，采用辨证论治进行科学配伍组合，药理实验和临床实验结果表明，本发明提供的中药复方具有很好的治疗前列腺炎的作用。方中萆薢，性平，味苦；入肝经、胃经、膀胱经，具有利湿去浊，祛风通痹功效，针对前列腺炎湿热浊毒瘀滞精室而出现的尿频、尿急、尿黄、尿道灼热感及排尿困难等尿路症状具有较好的改善作用。菟丝子味辛甘，性平，入肝、肾二经；具有补肾益精、养肝明目等功效，可用于腰膝酸痛、阳痿、早泄、遗精、遗尿、尿频余沥、耳鸣、头眩眼花、视力减退等症。冬瓜子甘，凉，具有渗湿化浊等功效，对清小便具有较好的疗效。台乌药性辛，温；入脾、肺、肾、膀胱经；用于寒凝气滞所致胸腹诸痛证、尿频、遗尿，具有行气止痛，温肾散寒的功效，对前列腺炎症状具有很好的改善作用。石菖蒲性辛，温，归心，胃经，该品辛温芳香，善化湿浊、醒脾胃、行气滞、消胀满，用治湿浊中阻，脘闷腹胀、痞塞疼痛等症疗效明显。败酱草性味：味辛、苦，微寒，归经：归肝、胃、大肠经，具有清热解毒，消痈排脓，祛瘀止痛等功效。薏苡仁性味甘淡微寒，有利水消肿、健脾去湿、舒筋除痹、清热排脓等功效，为常用的利水渗湿药，对前列腺炎尿频、尿急、尿痛、尿黄、尿道灼热感及排尿困难等尿路症状较好的治疗作用。威灵仙味苦，温，入肺、肾二经，具有祛风除湿，通络止痛，消痰水，散癖积功效。泽兰性微温，味苦、辛，归肝、脾经，具有活血化瘀，行水消肿，对前列腺炎小腹疼痛等症具有较好的改善作用。丹参味苦，微寒，归心、肝经；具有活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神等功效，用于该方中具有改善小腹疼痛等症之功效。虎杖微苦，微寒，归肝、胆、肺经，具有清热解毒，利胆退黄，祛风利湿，散瘀定痛，止咳化痰等功效。马鞭草味苦，凉，归肝、脾经，凉血解热，具有抗炎止痛等功效。陈皮性温，味辛、味苦，入脾经、胃经、肺经，具有理气健脾，调中，燥湿，化痰等功效。本发明提供的中药复方，诸药合用去湿热、淤浊，能明显改善前列腺炎出现的尿频、尿痛、残尿感，会阴、下腹部及腰骶肛门周围坠胀，疼痛不适等症状，对前列腺炎具有很好的治疗作用。

有益效果：本发明根据中医药理论，采用辨证论治和现代药学研究结果科学配伍组方制定本发明，本发明提供的中药复方，具有清热解毒杀灭病原微生物和活血化瘀改善前列腺供血环境，并能促使秽浊的炎性分泌物排出，保证前列腺导管排浊通畅而加速慢性前列腺炎炎性病灶的愈合。经药理实验和临床实验表明本发明提供的中药组合物能明显改善前列腺炎的引发的尿频、尿痛、残尿感，会阴、下腹部及腰骶肛门周围坠胀，疼痛不适等症状，改善前列腺生理功能，且临床未见不良反应，用药疗效确切，复发率低，安全可靠，可克服现有技术化学药品毒副作用大的缺点，可开发成新的治疗前列腺炎的新药。

具体实施方式：

下面结合具体实施例进一步阐明本发明，应理解这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围，在阅读了本发明之后，本领域技术人员对本发明的各种等价形式的修改均落于本申请所附权利要求所限定的范围。

实施例1

1、具有治疗前列腺炎作用的中药复方，它由下列重量份数的原料药制成：萆薢10克、菟丝子25克、冬瓜子3克、台乌药8克、石菖蒲10克、败酱草2克、薏苡仁25克、威灵仙20克、泽兰15克、丹参25克、虎杖10克、水蛭10克、马鞭草20克、陈皮10克。

2、具有治疗前列腺炎作用的中药复方的制备方法，其包括以下步骤：

取萆薢10克、菟丝子25克、冬瓜子3克、台乌药8克、石菖蒲10克、败酱草2克、薏苡仁25克、威灵仙20克、泽兰15克、丹参25克、虎杖10克、水蛭10克、马鞭草20克、陈皮10克，加12倍量的浓度为85％的乙醇，回流提取3次，每次60分钟，合并提取液，过滤，滤液减压浓缩，得提取物粉末和载体乳糖或玉米淀粉混合均匀，整粒，然后装胶囊制成胶囊剂。

实施例2

1、具有治疗前列腺炎作用的中药复方，它由下列重量份数的原料药制成：萆薢30克、菟丝子60克、冬瓜子8克、台乌药20克、石菖蒲30克、败酱草6克、薏苡仁60克、威灵仙60克、泽兰40克、丹参60克、虎杖30克、水蛭30克、马鞭草60克、陈皮30克。

2、具有治疗前列腺炎作用的中药复方的制备方法，其包括以下步骤：

取萆薢30克、菟丝子60克、冬瓜子8克、台乌药20克、石菖蒲30克、败酱草6克、薏苡仁60克、威灵仙60克、泽兰40克、丹参60克、虎杖30克、水蛭30克、马鞭草60克、陈皮30克，加10倍量的浓度为60％的乙醇，回流提取2次，每次120分钟，合并提取液，过滤，滤液减压浓缩，得提取物粉末和乳糖或玉米淀粉，硬脂酸镁，混合均匀，整粒，然后压片制成片剂。

实施例3

1、具有治疗前列腺炎作用的中药复方，它由下列重量份数的原料药制成：萆薢20克、菟丝子50克、冬瓜子6克、台乌药16克、石菖蒲20克、败酱草5克、薏苡仁50克、威灵仙40克、泽兰30克、丹参50克、虎杖30克、水蛭20克、马鞭草40克、陈皮20克。

2、具有治疗前列腺炎作用的中药复方的制备方法，其包括以下步骤：

取萆薢20克、菟丝子50克、冬瓜子6克、台乌药16克、石菖蒲20克、败酱草5克、薏苡仁50克、威灵仙40克、泽兰30克、丹参50克、虎杖30克、水蛭20克、马鞭草40克、陈皮20克，加10倍量的浓度为水，超声提取3次，每次120分钟，合并提取液，过滤，滤液减压浓缩，得提取物粉末和稀释剂乳糖、玉米淀粉混合均匀，整粒，干燥，制成颗粒剂。

实施例4：临床疗效评价实验

1、临床资料

280例慢性前列腺病例皆来源于江苏省中医院男科，纳入标准：(1)尿频、尿急、尿痛、排尿困难；会阴、后尿道或肛门坠胀不适或疼痛，尿道口有乳白色分泌物，尤其在排尿终末或大便时等腹压增加情况下滴出；(2)前列腺液检查白细胞满视野或大量成堆；(3)会阴部、后尿道刺痛或长时间隐痛不适，前列腺液(EPS)中白细胞数WBC计数高于15个/HP。

2、治疗方法

实验分组：以上280例慢性前列腺病人分为3组，本发明实施例1制备得到的中药复方提取物，低剂量组(3克/次，每日3次)100例、高剂量(6克/次，每日3次)100例，对照组浙江康恩贝制药公司生产的前列康每次4粒，每日3次，服用一个月为一疗程。治疗期间停用所有治疗前列腺炎的中西药物，同时禁烟酒，忌生冷，悦情志，节房事等，随访12个月。

3、疗效评定标准：临床近期治愈：症状消失，前列腺触诊压痛消失，前列腺质地恢复正常或接近正常，应用国际前列腺炎症状评分表(NIH-CPSI)测评症状严重程度，EPS常规化验计数WBC数目，对EPS中WBC计数、有无脓细胞与CPSI评分的关系进行统计学分析，EPS检查正常。显效：症状基本消失(疗后比疗前减少70％～89％)，前列腺触诊压痛及质地均有改善，EPS检查WBC值较前减少1/2或＜15/Hp。有效：症状减轻(疗后比疗前减少30～69％)，前列腺触诊及EPS中WBC计数检查较前改善。无效：症状减轻积分减少＜30％或无变化或加重，前列腺触诊及EPS中WBC计数检查亦无改善或加重。

4、治疗结果

本发明实施例1制备得到的中药复方提取物的高、低剂量组和对照组的前列腺病人在服用一个疗程后，具体临床诊断结果如表1所示：

表1中药复方与对照组的临床疗效比较

由表1的临床实验结果表明，本发明提供的中药复方对慢性前列腺炎具有很好的治疗作用，低、高剂量组的治愈率分别为24％和30％，且总显效率分别为70％和80％，总有效率高达95％和98％，均比对照组疗效更好，且临床实验未出现毒副作用，表明本发明提供的中药复方安全可靠，在后续的12个月随访调查中，治愈病人未出现并过病情反弹，效果稳定，可望开发成新一代治疗慢性前列腺炎的药物。

本发明提供的具有治疗前列腺炎作用的中药复方，根据中医药理论，针对前列腺炎病人的发病机理，采用辨证论治进行科学配伍组合，组方中各位药协同促进，可从根本上治愈前列腺炎，改善前列腺生理功能，具有明显的的疗效。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (7)

1.一种具有治疗前列腺炎作用的中药复方，其特征在于，它由下列重量份数的原料药制成：萆薢10至30份、菟丝子25至60份、冬瓜子3至8份、台乌药8至20份、石菖蒲10至30份、败酱草2至6份、薏苡仁25至60份、威灵仙20至60份、泽兰15至40份、丹参25至60份、虎杖10至30份、水蛭10至30份、马鞭草20至60份、陈皮10至30份。

2.根据权利要求1所述的具有治疗前列腺炎作用的中药复方，其特征在于，它由下列重量份数的原料药制成：萆薢10至20份、菟丝子25至50份、冬瓜子3至6份、台乌药8至16份、石菖蒲10至20份、败酱草2至5份、薏苡仁25至50份、威灵仙20至40份、泽兰15至30份、丹参25至50份、虎杖10至30份、水蛭10至20份、马鞭草20至40份、陈皮10至20份。

3.根据权利要求2所述的具有治疗前列腺炎作用的中药复方，其特征在于，它由下列重量份数的原料药制成：萆薢10份、菟丝子25份、冬瓜子3份、台乌药8份、石菖蒲10份、败酱草2份、薏苡仁25份、威灵仙20份、泽兰15份、丹参25份、虎杖10份、水蛭10份、马鞭草20份、陈皮10份。

4.权利要求1至3任一项所述的具有治疗前列腺炎作用的中药复方，其特征在于，将各原料提取物和药学上可接受的载体制备成口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂或注射液剂型的药物。

5.权利要求1、2或3所述的具有治疗前列腺炎作用的中药复方的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

按权利要求1、2或3所述重量份数取萆薢、菟丝子、冬瓜子、台乌药、石菖蒲、败酱草、薏苡仁、丹参、虎杖、水蛭、马鞭草、威灵仙，泽兰和陈皮，加8至12倍量的水或浓度为50％至85％的乙醇，超声或回流提取1至3次，每次60至120分钟，合并提取液，过滤，滤液减压浓缩，得提取物粉末，即得。

6.权利要求1至3任一项所述的具有治疗前列腺炎作用的中药复方在制备治疗前列腺炎药物中的应用。

7.权利要求1至3任一项所述的具有治疗前列腺炎作用的中药复方在制备治疗慢性前列腺炎药物中的应用。