CN104524133A

CN104524133A - 一种补肾固胞养颜的中药组合物

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Publication number: CN104524133A
Application number: CN201410734940.3A
Authority: CN
Inventors: 韩红梅; 韩丹艳; 韩守合
Original assignee: 韩守合
Priority date: 2014-12-05
Filing date: 2014-12-05
Publication date: 2015-04-22
Anticipated expiration: 2034-12-05
Also published as: CN104524133B

Abstract

本发明公开了一种补肾固胞养颜的中药组合物，包括以下重量份组分：地鳖1-10，熟地12-30，桑螵蛸1-18，鹿茸1-5，韭子2-18，阳起石2-18，何首乌10-27，金樱子4-19，淫羊藿5-20。本发明是发明人根据身体内各个脏器在水液代谢调节中的相互作用，利用肝肺对肾脏的影响，同时也结合自己多年的临床经验，采用多药科学配伍，辩证用药于患者，能够治疗肾虚、前列腺炎、月经不调、白带异常等多种男科妇科疾病，具有补肾固胞养颜的功效。

Description

一种补肾固胞养颜的中药组合物

技术领域

本发明属于中药制剂领域，尤其涉及一种补肾固胞养颜的中药组合物。

背景技术

肾虚的中医理论认为肾为先天之本。肾藏精，主管生殖生长发育；肾主水，负责人身的水液代谢；肾主骨髓，髓通于脑，所以，肾与人的聪慧和思维能力有关；肾主技巧，与人的精细动作和运动能力有关；肾开窍于耳，肾子精上通于目，肾之华在发，所以，从耳、目和头发的情况也可以看出肾气的强弱。造成肾虚的原因一般可分为先天不足、内分泌失调、体质虚弱、房劳过度和病后失养等几种情况，其中在男性身上出现肾虚的现象较为女性多一些。

而前列腺炎是一种男性常见的急慢性炎症，主要由前列腺特异性和非特异感染所致而引发的局部或全身症状。引起前列腺炎的主要病因包括病原微生物感染；过度按摩前列腺或者用力过大，导致男性的前列腺充血水肿；尿液刺激；受凉引起前列腺的交感神经活动，进而导致尿道内压力增加；焦虑、抑郁、恐惧等。前列腺炎不但可以引起持续或反复发作的泌尿生殖系感染外，还会引起不育、性功能障碍、肾脏受损、造成免疫力低下等许多危害，严重影响着男性朋友的身心健康。

目前，中医中药针对每个患者进行个体化治疗，重视调整患者体内环境的平衡和解除患者各种痛苦症状，并且治疗手段丰富，在很大程度上弥补了西医治疗的不足。目前临床上绝大部分中医都是针对慢性前列腺炎的基本病程(湿热、淤血、肾虚)，选用清热利湿、活血化瘀、补肾三大类中药，组成一个基本的专方治疗慢性前列腺炎(临床上使用的治疗慢性前列腺炎的中成药大都如此)，在专方的基础上，根据患者的症状随症加减药物。此外，还是有一部分中医运用辩证论治的原则，分型治疗。一般分为湿热蕴结、气滞血瘀、肝肾阴虚、肝郁气滞、脾虚气焰等型，分别采用清热解毒、利湿祛浊、活血化瘀、滋养肝肾、温补肾阳、疏肝理气、健脾益气等治则治疗，均取得了很好的效果。另外，中医也把中药制成制剂、胶囊等，以方便患者服用。

虽然近年来市场上出现了许多对治疗肾虚、前列腺炎有很好疗效的中成药，但功能均比较单一，鲜有在治疗肾虚和前列腺炎的同时，兼治月经不调、白带异常、寒宫不孕等妇科疾病的中成药出现。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种补肾固胞养颜的中药组合物，克服了上述现有技术的缺陷。该中药组合物疗效快、费用低、服食方便，且无毒副作用，是一种治疗肾虚、前列腺炎、月经不调、白带异常等男科妇科疾病的中成药。

本发明基于以下原理：

前列腺疾病是由肾亏、膀胱失约、房事过度、肝脏和肺脏功能失调等先天后天因素所引起的。大多数医生在治疗前列腺疾病时往往更加重视前几个因素，肝脏和肺脏功能失调这个因素却被忽略了，而肝脏若疏泄调达的功能不正常，加之肺脏的病变，两者相互作用，也会导致肾虚和前列腺疾病。本发明的发明人根据身体内各个脏器在水液代谢调节中的相互作用，利用肝肺对肾脏的影响，同时也结合自己多年的临床经验，采用多药科学配伍，特别地挑选了上等地鳖入药，使其作用于肝脏，其余药物则作用于前列腺，其固精作用，这样就使体内的各个脏器的功能都充分发挥，既密切配合，又协调统一，辩证用药于患者。该中药组合物除能够治疗肾虚、前列腺炎等男科疾病外，在治疗月经不调、白带异常等妇科疾病中也有很好效果，达到了异病同治的效果。

本发明所要解决的技术问题是通过以下技术方案来实现的：

一种补肾固胞养颜的中药组合物，由以下重量份组分制成：地鳖1-10，熟地12-30，桑螵蛸1-18，鹿茸1-5，韭子2-18，阳起石2-18，何首乌10-27，金樱子4-19，淫羊藿5-20；优选重量份组分为：地鳖2-8，熟地18-26，桑螵蛸5-12，鹿茸2-3，韭子5-12，阳起石5-12，何首乌15-22，金樱子8-14，淫羊藿10-15；最优选重量份组分为：地鳖5.5，熟地22，桑螵蛸9.2，鹿茸1.8，韭子9.2，阳起石9.2，何首乌18.3，金樱子11，淫羊藿13.8。

本发明还提供了所述一种补肾固胞养颜的中药组合物的制备，包括以下步骤：

(1)取上述药物洗净烘干后混合；

(2)将混合后的药物加工粉碎成粉末状，优选300目；制成所述一种补肾固胞养颜胶囊。这种胶囊口服，每日3次，每次0.25g-0.3g。

或者通过常规的制药方法制成已知的其他制剂，如汤剂、药丸、口服液等。

方解：

上述药方是治疗肾虚、前列腺炎、前列腺肥大、月经不调、白带异常等男科妇科疾病。其中，君药为地鳖、熟地和桑螵蛸。地鳖味咸性寒，专入肝经，直达前列腺处，具有破血逐瘀，散症结，补肾阳，益精血，强筋骨的功效。熟地味甘性微温，归心、肝、肾经，主滋阴补血、强壮、降血糖、强心利尿、抗过敏、补肾。桑螵蛸味甘咸、性平，归肝、肾经，主治前列腺炎、前列腺肥大、尿频、尿急、见水思尿、咳而尿出、性功能减退、女子宫寒不孕、白带异常、内分泌失调等。

鹿茸、韭子和阳起石配伍的意义：(三者均为臣药)鹿茸味甘、咸、性温，归肝、肾经，主治阳痿、女子虚寒白带、久不受孕。韭子味辛甘、性温，温肾固精，主治肾虚移精、女子白带、阳虚畏寒、小便频数、夜尿多。阳起石味咸、性微温，归肾、膀胱经，主治男子阳痿遗精早泄，女子宫寒不孕、腰膝冷痹。三者共同作用，相互配合，辅助君药加强对疾病的治疗。

何首乌配伍的意义：(佐助药)味苦甘、涩、性温，归心、肝、肾经，具有滋阴壮阳、益精血的功效，用于治疗女子气血不足等兼症。

金樱子、淫羊藿配伍的意义：(二者均为使药)金樱子味甘、酸、涩平，归肝、肾、膀胱、大肠经，具有固精缩尿、涩肠止泄、收敛强壮的功效，主治肾虚遗精、尿频、脾虚泄泻、白带等。淫羊藿味平、性温，归肝、肾经，主治肾虚阳痿滑精、妇女不孕、下肢瘫痪疼痛、筋骨孪缩、手足麻木、腰膝酸软、女子月经不调。二者引导方中其它药物直至特定病处。

上述药物使体内的各个脏器的功能都充分发挥，既密切配合，又协调统一，在治疗肾虚、前列腺炎、前列腺肥大、月经不调、白带异常等男科妇科疾病中有很好效果，达到了异病同治的目的。

本发明采用上述技术方案以后具有的有益效果：

该中成药胶囊能够有效地治疗肾虚、肾亏、前列腺炎、前列腺肥大、前列腺增生、男女性功能减退、女子月经不调、白带异常、寒宫不孕、内分泌失调等男科妇科疾病，在补肾固胞养颜方面具有很好的疗效。本发明的发明人利用此药，十余年来，治疗了上千例患者，无一例无效，治愈率极高。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明的实施方式做进一步的详细描述。

实施例1

一种补肾固胞养颜的中药组合物，由以下重量份组分制成：地鳖1，熟地12，桑螵蛸1，鹿茸1，韭子2，阳起石2，何首乌10，金樱子4，淫羊藿5。

制备方法：

(1)取上述药物洗净烘干后混合；

实施例2

一种补肾固胞养颜的中药组合物，由以下重量份组分制成：地鳖10，熟地30，桑螵蛸18，鹿茸5，韭子18，阳起石18，何首乌27，金樱子19，淫羊藿20。

制备方法：

(1)取上述药物洗净烘干后混合；

实施例3

一种补肾固胞养颜的中药组合物，由以下重量份组分制成：地鳖2，熟地18，桑螵蛸5，鹿茸2，韭子5，阳起石5，何首乌15，金樱子8，淫羊藿10。

制备方法：

(1)取上述药物洗净烘干后混合；

实施例4

一种补肾固胞养颜的中药组合物，由以下重量份组分制成：地鳖8，熟地26，桑螵蛸12，鹿茸3，韭子12，阳起石12，何首乌22，金樱子14，淫羊藿15。

制备方法：

(1)取上述药物洗净烘干后混合；

实施例5

一种补肾固胞养颜的中药组合物，由以下重量份组分制成：地鳖5.5，熟地22，桑螵蛸9.2，鹿茸1.8，韭子9.2，阳起石9.2，何首乌18.3，金樱子11，淫羊藿13.8。

制备方法：

(1)取上述药物洗净烘干后混合；

实施例6

本发明利用实施例5所述的补肾固胞养颜的中药胶囊在治疗前列腺增生方面的临床实验结果

(1)一般资料

选取2011年6月至2013年6月来我院就诊的前列腺增生患者120例，随机分为治疗组(本发明的中药胶囊)和对照组(前列康片)各60例。年龄50～70岁，平均56.5岁，病程1～24年。

(2)临床表现

所有病例均有不同程度的尿急、尿频、尿痛、排尿困难、淋漓不尽、尿中断甚至尿潴留等情况。B超检查结果为：前列腺增生肿大Ⅰ°～Ⅲ°。部分病例肛门指检可发现增生肿大的前列腺。排除前列腺的恶性肿瘤及其他原因导致的排尿异常。

(3)实验方法

治疗组的药方组成：地鳖5.5g，熟地22g，桑螵蛸9.2g，鹿茸1.8g，韭子9.2g，阳起石9.2g，何首乌18.3g，金樱子11g，淫羊藿13.8g。

制成胶囊。

服用方法是：口服，每日3次，每次0.25g-0.3g，用温开水或淡盐水送服。

对照组：前列康片。口服，每日3次，每次3片。

两组患者治疗后均进行为期1年的随访观察。

(4)疗效标准

显效：患者自觉排尿通畅，症状消失，B超检查前列腺体积基本正常，且随访1年无复发。

好转：患者自觉临床症状减轻，B超检查前列腺体积缩小，随访1年症状无明显加重。

无效：患者自觉临床症状无改善，B超检查前列腺体积无明显变化。

(5)治疗结果

两组患者在服药1～6个疗程后，临床症状明显好转。治疗组显效者22例，好转者34例，无效者4例，有效率为93.33％。对照组显效者8例，好转者42例，无效者10例，有效率为83.33％。治疗组有效率明显高于对照组(P＜0.05)。两组前列腺增生患者治疗前后疗效比较见表1，所有实验数据均使用SPSS18.0统计软件(中文版)进行统计学处理。

表1两组前列腺增生患者治疗前后疗效比较

组别	例数	显效者(例)	好转者(例)	无效者(例)	有效率(％)
						治疗组	60	22	34	4	93.33
对照组	60	8	42	10	83.33

注：两组疗效比较，差异有统计学意义(P＜0.05)

(6)典型病例

郭某某，男，82岁，患前列腺炎二十多年，每晚小便次数3-5次，甚至晚上都不敢喝水和喝稀粥。按照上述药方煎成汤剂，连服20剂，患者每晚起夜不超过2次，并且晚上可以喝稀粥，能正常进餐和饮水，病情明显好转，精气神明显改观。后又改服用该药方制成的胶囊，服用2个月后，病情告愈，至今小便正常，精神佳，行走健。

实施例7

本发明利用实施例5所述的补肾固胞养颜的中药胶囊在治疗月经不调方面的临床实验结果

(1)一般资料

选取2012年1月至2014年1月来我院就诊的月经不调患者80例，随机分为治疗组(本发明的中药胶囊)和对照组(乌鸡白凤丸胶囊)各40例。治疗组40例患者，年龄18～48岁，平均32.3岁，病程10个月～21年；而对照组的40例患者，年龄16～46岁，平均30.5岁，病程9个月～23年。通过对两组的年龄、病程、病情等资料进行统计学处理，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

(2)诊断标准

西医诊断标准:参照《中药新药临床研究指导原则》中有关标准拟定。

中医辨证标准:参照《中药新药临床研究指导原则》及《中医妇科学》中有关标准拟定，属肾虚证。

排除生殖道肿瘤引起的月经不调者；合并心、肝、肾、内分泌异常、血液病、精神病及其他严重疾病者；过敏体质者；妊娠妇女；未按规定用药，无法判断疗效者。

(3)临床表现

所有病例均有不同程度月经周期延后7d以上、连续出现2个月经周期以上，月经量少、腰骶酸痛、神疲乏力等症状，同时伴有头晕、耳鸣或耳聋、面部暗斑、小腹冷或夜尿多、带下多、足跟痛、舌质暗淡。

(4)实验方法

制成胶囊。

对照组：乌鸡白凤丸胶囊。口服，每日3次，每次3粒。

两组患者均于月经周期第5天开始用药，连服3周，连续用药3个月经周期后统计疗效，停用其他对本病有治疗作用的药物。

(5)疗效标准

采用病症结合综合计分法，通过观察两组患者治疗前后临床症状、体征变化等证候情况进行积分。评价月经周期、月经量、面色、神态，伴随症状的变化及改善情况。正常为0分，每项指标按正常、轻、中、重程度不同，分别计0、1、2、3分，统计前后积分变化。

参照《中药新药临床研究指导原则》，疗效标准如下：

痊愈:月经周期恢复正常，月经量正常，及其他症状、体征消失，证候积分值减少≥95％；

显效:月经周期接近正常，月经量明显增多，其他症状、体征明显减轻，70％≤证候积分值减少＜95％；

有效:月经周期较前好转，月经量稍有增多，其他症状、体征较前减轻，30％≤证候积分值减少＜70％；

无效:月经周期、月经量及症状、体征均无改善，证候积分值减少＜30％。

(6)治疗结果

两组患者在连续用药3个月经周期后，临床症状明显好转。

其中治疗组痊愈者15例，显效者19例，好转者4例，无效者2例、总有效率为95％。对照组痊愈者8例，显效者13例，好转者14例，无效者5例，总有效率为87.5％。治疗组有效率明显高于对照组(P＜0.05)，具有统计学意义。两组患者治疗前后疗效比较见表1。

而两组中医证候积分治疗前后组内比较及治疗后组间比较，与本组治疗前比较，^aP＜0.01；与对照组比较，^bP＞0.05，^cP＜0.05。差异均有统计学意义。两组治疗前后中医证候积分比较见表2。

以上所有实验数据均使用SPSS18.0统计软件(中文版)进行统计学处理，计量资料以(x±s)表示，采用t检验，计数资料采用×²检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

表1两组患者治疗前后疗效比较

注：两组疗效比较，差异有统计学意义(P＜0.05)

表2两组治疗前后中医证候积分比较(x±s，分)

组别	例数	治疗前	治疗后
				治疗组	40	15.06±1.38^b	3.3±2.45^ac
对照组	40	14.95±2.31	6.71±4.33^a

注:与本组治疗前比较，^aP＜0.01；与对照组比较，^bP＞0.05，^cP＜0.05。差异均有统计学意义。

Claims

1.一种补肾固胞养颜的中药组合物，包括以下重量份组分：地鳖1-10，熟地12-30，桑螵蛸1-18，鹿茸1-5，韭子2-18，阳起石2-18，何首乌10-27，金樱子4-19，淫羊藿5-20。

2.根据权利要求1所述的一种补肾固胞养颜的中药组合物，所述的重量份组分：地鳖2-8，熟地18-26，桑螵蛸5-12，鹿茸2-3，韭子5-12，阳起石5-12，何首乌15-22，金樱子8-14，淫羊藿10-15。

3.根据权利要求2所述的一种补肾固胞养颜的中药组合物，所述的重量份组分：地鳖5.5，熟地22，桑螵蛸9.2，鹿茸1.8，韭子9.2，阳起石9.2，何首乌18.3，金樱子11，淫羊藿13.8。

4.权利要求1、2或3所述的一种补肾固胞养颜的中药组合物，所述中药组合物制剂类型为：胶囊、汤剂、药丸和口服液。

5.权利要求4所述的一种补肾固胞养颜的中药组合物，所述胶囊的制备方法，其特征在于：按药方称取所述各中药，洗净烘干，混合后加工粉碎，即得本发明产品的胶囊。

6.根据权利要求5所述的一种补肾固胞养颜的中药组合物，所述胶囊的制备方法，其特征在于：混合后加工粉碎成粉末状。

7.根据权利要求6所述的一种补肾固胞养颜的中药组合物，所述胶囊的制备方法，其特征在于：混合后加工粉碎成粉末状过筛，优选300目。