CN105412698A - 一种治疗慢性前列腺炎的中药组合物及其制备工艺 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗慢性前列腺炎的中药组合物及其制备工艺,它是由蒲公英、败酱草、石韦、虎杖、红藤、生苡仁、泽泻、白果、桑寄生、菟丝子、淡豆豉、生甘草等12味中草药配制而成。该中草药具有清热利湿、活血祛瘀、扶正固本等功效,适用于湿热蕴结、肾气亏虚的慢性前列腺炎的治疗。具有见效快、疗效显著、治愈率高等特点,各组分由纯天然植物药材提炼,不具有任何毒副作用、服用安全。
Description
技术领域
本发明属于中药技术领域,尤其是涉及一种治疗慢性前列腺炎的中药组合物及其制备工艺。
背景技术
慢性前列腺炎是中青年男性常见的一种生殖系统综合征,是泌尿系统的常见病和多发病之一。此病病程长、治疗效果欠佳,严重的伴有性功能障碍、精神障碍等一系列症状,对男性的身心造成了极大的危害,严重影响了正常生活。临床症状表现不一,患者有轻微尿频、尿急、尿痛、尿道灼热感或排尿不净;在大便用力或排尿终末期尿道可滴出少量前列腺液。可伴有腰骶、下腹部、腹股沟、会阴部等坠胀隐痛或牵扯至股内侧、阴茎、睾丸等处。因该病病程较长,部分患者还会出现阳痿、早泄等,伴有失眠多梦、头晕、耳鸣等神经衰弱症状。
西医认为:引起慢性前列腺炎病因复杂,可由致病菌通过血行和淋巴传播到前列腺、或尿液逆流至前列腺管引起、或后尿道及泌尿生殖系其他部位的感染向前列腺直接蔓延、也可由支原体或衣原体等致病微生物直接经尿道上行感染。对于本病的治疗,现代医学目前尚无特效药,针对致病因素和对症治疗多采用α-受体阻滞剂阿夫唑嗪、萘哌地尔等、M-受体阻滞剂托特罗定、抗生素如喹诺酮类、植物制剂沙巴棕、槲皮素普适泰等、非甾体类抗炎药、抗抑郁和抗焦虑药等。但这些药物存在耐药性容易引起复发,且用药多具有毒副作用,根治效果不佳,多留有后患。
本病在中医属于“劳淋”、“白浊”、“肾虚腰痛”等范畴,采用中药防治慢性前列腺炎历史悠久,积累了丰富的经验具有疗效显著、不良反应小等特点。目前在市面上有一些治疗本病的中成药,大多数虽能缓解临床症状,但总体疗效不佳,重在治标而非治本。因此,开发一种简便有效、无不良反应、经济低廉的中药制剂成为慢性前列腺炎患者的迫切需要。申请号为201310614446.9的中国发明专利公开了一种治疗慢性前列腺炎的中药配方,由下述组分制成:沙苑子、川断、益智仁、金樱子、荔枝核、仙灵脾、三棱、莪术、山甲,各组分协调作用不显著,没有达到标本兼治,治病强身的效果。申请号为200610046086.7的中国发明专利公开了一种治疗前列腺疾病的药物及其制备方法与应用,配方比较单一,治疗效果不理想。
发明内容
有鉴于此,本发明的目的是针对现有技术的不足,本发明目的在于提供一种一种治疗慢性前列腺炎的中药组合物及其制备工艺。
为达到上述目的,本发明采用以下技术方案:
一种治疗慢性前列腺炎的中药组合物,由下列重量份的原料制成:蒲公英20~35份、败酱草20~35份、石韦5~20份、虎杖5~20份、红藤5~20份、生苡仁15~35份、泽泻5~20份、白果5~20份、桑寄生5~25份、菟丝子10~25份、淡豆豉5~20份和生甘草2~10份。
优选的,一种治疗慢性前列腺炎的中药组合物,由下列重量份的原料制成:蒲公英25~30份、败酱草25~30份、石韦10~15份、虎杖10~15份、红藤10~15份、生苡仁20~30份、泽泻10~15份、白果10~15份、桑寄生15~20份、菟丝子15~20份、淡豆豉10~15份和生甘草3~6份。
一种治疗慢性前列腺炎的中药组合物的制备工艺,包括如下制备过程:
1)称取原料、洗净、粉碎、加入0.8~1.5倍重量份水,浸泡0.8~1.5小时;
2)将步骤1)浸泡的原料加水微波提取,过滤收集提取液和滤渣;
3)将步骤2)所得滤渣加入乙醇回流提取;
4)将步骤2)和步骤3)所得提取液合并、浓缩;
5)将步骤4)所得浓缩产物干燥、制剂。
优选的,所述步骤2)微波提取的具体条件是浸泡后的原料1200~1500瓦,80~90℃加水8~10倍量,提取50~60分钟。
优选的,所述步骤3)中乙醇提取的条件为,将步骤2)所得滤渣加入5~6倍重量份90wt~95wt%的乙醇,60~70℃回流50~60分钟;过滤取滤渣,加入3~4倍重量份60wt~70wt%的乙醇,70~80℃回流30~40分钟。
优选的,所述步骤5)中浓缩产物干燥的条件为-78~-60℃,冷冻干燥12~24小时。
优选的,所述步骤5)中的制剂为加入辅剂分别制成包括汤剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂、粉剂、膏剂和丸剂。
优选的,所述步骤5)中加入的辅剂为30wt~50wt%的甘露醇、聚维酮K30或糊精。
优选的,所述制剂的剂型为直肠给药栓剂。
优选的,所述直肠给药栓剂的制备过程包括如下步骤:以脂肪酸甘油酯为基质65℃加热融化,降温至55℃,加入步骤5)干燥所得产品,混合均匀,混合成粘稠的液体,灌注在塑料定型管内,冷却定型制成类弹头状栓剂,其中脂肪酸甘油酯的加入量为40wt~60wt%。
其中所述聚维酮K30为市售标准聚维酮K30。
本发明的有益效果是:
本发明主张采用整体观念进行综合治疗、标本兼治,抓住本病湿热为标、肾虚为本,瘀滞为变的特点,三个基本病理环节主次分明,权衡用药。本发明以清热利湿、活血祛瘀、扶正固本为主要治疗原则,采用中医方剂“君、臣、佐、使”理论遣方用药。君药蒲公英性苦寒、味甘,清热解毒、消痈散结、利湿通淋;败酱草性苦而微寒、味辛,清热解毒、消痈排脓、祛瘀止痛;两药共奏清热利湿之功。臣药石韦性苦微寒、味甘,利尿通淋、凉血止血;虎杖性寒、味微苦,清热解毒、利湿退黄、散瘀定痛;红藤性平、味苦,活血通络、败毒散瘀;生苡仁性淡、凉、味甘,清热排脓、解毒散结、健脾利水;泽泻性淡、味甘,利水渗湿、邪热化浊;四药合用发挥利尿通淋、排脓散瘀之效。佐助药白果性苦涩、味甘,除湿泄浊、收涩固下缩尿;桑寄生性苦、平、味甘,补肝肾、强筋骨、利尿;菟丝子性温、味辛、甘,滋补肝肾、固精缩尿,安胎,明目,止泻;淡豆豉性苦、味辛,宣发郁热除烦;四药共奏补肾健脾疏肝之效,固本培元。生甘草为使药,性平、味甘,缓急止痛、清热解毒、调和诸药。
本发明疗慢性前列腺炎的中药组合物,配伍得当具有清热利湿、活血祛瘀、扶正固本等功效,适用于慢性前列腺炎的治疗,具有见效快、治愈率高、复发率低、标本兼治、制备简便、成本低廉等特点。本中草药所有选取的原料均为无毒无害的纯天然中草药,故使用本方剂不具任何毒副作用,服用安全。
本发明的制备工艺以传统中药煎熬辅助现超声技术,以及乙醇回流提取方法,提取中药有效成分,提取方式简单、提取彻底高效。
具体实施方式
以下以具体实施方式来阐述本发明的内容,并不以此限制本发明的权利要求保护的范围。
具体实施方式
实施例1
一种治疗慢性前列腺炎的中药组合物,由下列重量份的原料制成:蒲公英20份、败酱草20份、石韦5份、虎杖5份、红藤5份、生苡仁15份、泽泻5份、白果5份、桑寄生5份、菟丝子10份、淡豆豉5份和生甘草2份。
其制备工艺,包括如下制备过程:
1)称取原料、洗净、粉碎、加入0.8倍重量份水,浸泡0.8小时;
2)将步骤1)浸泡的原料80℃加入8倍量水,1200瓦,微波提取50分钟;过滤收集提取液和滤渣;
3)将步骤2)所得滤渣加入5倍重量份90wt%的乙醇,60℃回流50分钟;过滤取滤渣,加入3倍重量份60wt%的乙醇,70℃回流提取30分钟;
4)将步骤2)和步骤3)所得提取液合并、浓缩;
5)将步骤4)所得浓缩产物-78℃,冷冻干燥12小时、加入30wt%的甘露醇为辅剂制成粉剂。
实施例2
一种治疗慢性前列腺炎的中药组合物,由下列重量份的原料制成:蒲公英35份、败酱草35份、石韦20份、虎杖20份、红藤20份、生苡仁35份、泽泻20份、白果20份、桑寄生25份、菟丝子125份、淡豆豉20份和生甘草10份。
其制备工艺,包括如下制备过程:
1)称取原料、洗净、粉碎、加入1.5倍重量份水,浸泡1.5小时;
2)将步骤1)浸泡的原料90℃加入10倍量水,1500瓦,微波提取60分钟;过滤收集提取液和滤渣;
3)将步骤2)所得滤渣加入6倍重量份95wt%的乙醇,70℃回流60分钟;过滤取滤渣,加入4倍重量份70wt%的乙醇,80℃回流提取40分钟;
4)将步骤2)和步骤3)所得提取液合并、浓缩;
5)将步骤4)所得浓缩产物-60℃,冷冻干燥24小时、加入50wt%的糊精为辅剂制成注射剂。
实施例3
一种治疗慢性前列腺炎的中药组合物,由下列重量份的原料制成:蒲公英22份、败酱草22份、石韦7份、虎杖7份、红藤7份、生苡仁17份、泽泻7份、白果7份、桑寄生7份、菟丝子12份、淡豆豉7份和生甘草4份。
其制备工艺,包括如下制备过程:
1)称取原料、洗净、粉碎、加入0.9倍重量份水,浸泡0.9小时;
2)将步骤1)浸泡的原料81℃加入8.2倍量水,1250瓦,微波提取52分钟;过滤收集提取液和滤渣;
3)将步骤2)所得滤渣加入5.2倍重量份91wt%的乙醇,62℃回流52分钟;过滤取滤渣,加入3.2倍重量份62wt%的乙醇,72℃回流提取32分钟;
4)将步骤2)和步骤3)所得提取液合并、浓缩;
5)将步骤4)所得浓缩产物-76℃,冷冻干燥14小时、加入50wt%的聚维酮K30为辅剂制成胶囊剂。
实施例4
一种治疗慢性前列腺炎的中药组合物,由下列重量份的原料制成:蒲公英24份、败酱草24份、石韦9份、虎杖9份、红藤9份、生苡仁19份、泽泻9份、白果9份、桑寄生9份、菟丝子14份、淡豆豉9份和生甘草6份。
其制备工艺,包括如下制备过程:
1)称取原料、洗净、粉碎、加入1.0倍重量份水,浸泡1.0小时;
2)将步骤1)浸泡的原料84℃加入8.4倍量水,1300瓦,微波提取54分钟;过滤收集提取液和滤渣;
3)将步骤2)所得滤渣加入5.4倍重量份92wt%的乙醇,64℃回流54分钟;过滤取滤渣,加入3.4倍重量份64wt%的乙醇,74℃回流提取34分钟;
4)将步骤2)和步骤3)所得提取液合并、浓缩;
5)将步骤4)所得浓缩产物-72℃,冷冻干燥16小时、加入50wt%的甘露醇为辅剂制成片剂。
实施例5
一种治疗慢性前列腺炎的中药组合物,由下列重量份的原料制成:蒲公英26份、败酱草26份、石韦11份、虎杖11份、红藤11份、生苡仁21份、泽泻11份、白果11份、桑寄生11份、菟丝子16份、淡豆豉11份和生甘草8份。
其制备工艺,包括如下制备过程:
1)称取原料、洗净、粉碎、加入1.1倍重量份水,浸泡1.1小时;
2)将步骤1)浸泡的原料86℃加入8.6倍量水,1350瓦,微波提取56分钟;过滤收集提取液和滤渣;
3)将步骤2)所得滤渣加入5.6倍重量份93wt%的乙醇,66℃回流56分钟;过滤取滤渣,加入3.6倍重量份66wt%的乙醇,76℃回流提取36分钟;
4)将步骤2)和步骤3)所得提取液合并、浓缩;
5)将步骤4)所得浓缩产物-72℃,冷冻干燥18小时、加入35wt%的聚维酮K30甘露为辅剂制成颗粒剂。
实施例6
一种治疗慢性前列腺炎的中药组合物,由下列重量份的原料制成:蒲公英280~35份、败酱草28份、石韦13份、虎13份、红藤13份、生苡仁23份、泽泻13份、白果13份、桑寄生13份、菟丝子18份、淡豆豉13份和生甘草9份。
其制备工艺,包括如下制备过程:
1)称取原料、洗净、粉碎、加入1.2倍重量份水,浸泡1.2小时;
2)将步骤1)浸泡的原料88℃加入8.8倍量水,1400瓦,微波提取58分钟;过滤收集提取液和滤渣;
3)将步骤2)所得滤渣加入5.8倍重量份94wt%的乙醇,68℃回流58分钟;过滤取滤渣,加入3.8倍重量份68wt%的乙醇,70~80℃回流提取38分钟;
4)将步骤2)和步骤3)所得提取液合并、浓缩;
5)将步骤4)所得浓缩产物-70℃,冷冻干燥20小时、加入35wt%的糊精为辅剂制成注射剂。
实施例7
一种治疗慢性前列腺炎的中药组合物,由下列重量份的原料制成:蒲公英30份、败酱草30份、石韦15份、虎杖15份、红藤15份、生苡仁25份、泽泻15份、白果15份、桑寄生15份、菟丝子20份、淡豆豉15份和生甘草9份。
其制备工艺,包括如下制备过程:
1)称取原料、洗净、粉碎、加入1.3倍重量份水,浸泡1.3小时;
2)将步骤1)浸泡的原料89℃加入9倍量水,1450瓦,微波提取59分钟;过滤收集提取液和滤渣;
3)将步骤2)所得滤渣加入5.9倍重量份95wt%的乙醇,69℃回流59分钟;过滤取滤渣,加入3.9倍重量份69wt%的乙醇,79℃回流提取39分钟;
4)将步骤2)和步骤3)所得提取液合并、浓缩;
5)将步骤4)所得浓缩产物-68℃,冷冻干燥22小时、将40wt%脂肪酸甘油酯65℃加热融化,降温至55℃加入步骤5)干燥所得产品,混合均匀,混合成粘稠的液体,灌注在塑料定型管内,冷却定型制成类弹头状栓剂。
实施例8
一种治疗慢性前列腺炎的中药组合物,由下列重量份的原料制成:蒲公英32份、败酱草32份、石韦17份、虎杖17份、红藤17份、生苡仁27份、泽泻17份、白果17份、桑寄生17份、菟丝子22份、淡豆豉17份和生甘草7份。
其制备工艺,包括如下制备过程:
1)称取原料、洗净、粉碎、加入1.4倍重量份水,浸泡1.4小时;
2)将步骤1)浸泡的原料87℃加入8.7倍量水,1450瓦,微波提取57分钟;过滤收集提取液和滤渣;
3)将步骤2)所得滤渣加入5.7倍重量份91wt%的乙醇,67℃回流57分钟;过滤取滤渣,加入3.7倍重量份67wt%的乙醇,77℃回流提取37分钟;
4)将步骤2)和步骤3)所得提取液合并、浓缩;
5)将步骤4)所得浓缩产物-66℃,冷冻干燥23小时、将60wt%脂肪酸甘油酯65℃加热融化,降温至55℃加入步骤5)干燥所得产品,混合均匀,混合成粘稠的液体,灌注在塑料定型管内,冷却定型制成类弹头状栓剂。
临床试验:以下以临床试验来验证本发明的突出效果。
一、一般资料
自2013年7月至2015年7月,治疗慢性前列腺炎症患者156例,年龄在27-65岁之间。
二、诊断标准
《中国前列腺炎诊断治疗指南》(2006年版)制定:(1)主要表现:反复下尿路感染,不同程度的排尿刺激症状、尿道滴白或性功能障碍,会阴、盆腔或腰能部等疼痛或有酸胀感,有时出现精神神经症状失眠、乏力、焦虑记忆力下降等;(2)过去6个月中症状累积超过3个月;(3)直肠指检(DRE)前列腺呈饱满增大,质软、轻度压痛,病程长者,前列腺缩小、变硬,不均匀;(4)B超检查显示前列腺组织结构界限不清,无明显增大及占位病变;(5)前列腺液常规(EPS)减少30%-70%,白细胞计数>10个/HP、或有脓细胞;(6)前列腺液细菌学培养阳性。具备以上(1)、(3)、(4)、(5)任一项及(2)、(6)项者,排除其他疾病即可诊断。
三、疗效评定标准
(1)临床近期治愈:症状消失,前列腺压痛消失,质地正常或接近正常,EPS检查连续2次以上正常。
(2)显效:症状基本消失,前列腺压痛及质地均有改善,EPS检查连续2次以上正常,WBC值较治疗前减少>2/3。
(3)有效:症状减轻,EPS检查连续2次以上正常,WBC值较治疗前减少1/3-2/3。
(4)无效:症状、前列腺肛诊和EPS检查均无改善或有所加重。
四、治疗方案
参照具体实施方式以实施例3所得胶囊剂为例,连用1-2个疗程。
五、统计结果
治愈113例,显效21例,有效15例,无效7例,总有效率95.51%。
典型病例
病例1:孙某,48岁,河南南阳人。患者于半年前无明显诱因出现尿频、尿不尽、尿滴白,伴性生活时勃起硬度差。曾在当地市医院诊断为“慢性前列腺炎”给予口服抗生素及前列康,效果不明显。服用本发明实施例1所得粉剂药物1个疗程后,临床症状完全消失,EPS检查连续3次正常。一年后电话随访未曾复发。
病例2:金某,62岁,河南唐河人。患者于2年前无诱因出现尿等待、排尿困难、腰部酸困。曾在多家医院诊治,诊为“慢性前列腺炎”。口服药物,静脉药物及局部治疗,效果均差。近两个月出现不能排尿,腰部疼痛加重,因年纪大并发冠心病,病情加重遂来我处就诊。使用本发明实施例7所得栓剂药物2个疗程后,临床症状基本消失,EPS检查连续3次正常,WBC值较治疗前减少>2/3。半年后电话随访未曾复发。
病例3:赵某,43岁,河南南阳人。进3年来,患者经常感觉尿道异样感,出现滴白、会阴部胀痛、腰酸腿软等症状,被人民医院诊断为慢性前列腺炎,常规服用消炎止痛药、抗生素等治疗,效果时好时坏,不能彻底根治。后在我处治疗,使用本发明实施例7所得栓剂药物2个疗程后,临床症状消失,前列腺压痛消失、质地正常,EPS检查连续3次正常。半年后电话随访未曾复发。
病例4:李某,29岁,河南社旗人。患者长期手淫无度,一年来出现尿频、尿急痛、尿不尽感,会阴及小腹部疼痛不适,终末尿带白色分泌物。近三月因劳累后上症加重,患者精神紧张,极为痛苦,遂来我处治疗,经直肠指诊:中央沟变浅,质地较硬,有结节感,触痛(+),前列腺液常规:白细胞15-20。使用本发明实施例7所得栓剂药物治疗1个疗程后,患者无明显自觉症状,复查前列腺液基本正常,半年后电话随访未曾复发。
病例5:杨某,47岁,河南西峡人。3年前出现尿频、尿痛,曾在县医院诊断为慢性前列腺炎。经抗生素注射,尿道微波等方法治疗改善不明显。近两年来出现下腹隐痛、肛门坠胀、尿等待、夜尿增多、早泻等症状,查体:肛门指诊双侧前列腺明显增大、压痛、质偏硬,中央沟变浅,肛门括约肌无松弛。实验室检查:前列腺液常规卵磷脂小体30%,白细胞满视野、红细胞++,药敏大环类高度敏感。B超检查:前列腺增大。在我处就诊,使用本发明实施例8所得栓剂药物2个疗程后尿道刺激症状消失、排尿通畅,实验室检查恢复正常,一年后随访未曾复发。
病例6:王先生36岁,河南桐柏人。自述尿频、尿急、尿等待半年多,伴有会阴部不适,近期夜尿增多、夜尿3--4次,曾在县、市医院检查诊断为慢性前列腺炎,经射频、前列腺按摩、热水坐浴等均无明显效果,而来我处治疗,查体:肛诊前列腺Ⅱ增大,质硬、压痛(+),中央沟消失,肛门括约肌无松弛。实验室检查:前列腺液常规卵磷脂体25%,白细胞18-20个/HPF。B超显示:前列腺4.2x3.1x2.9cm,膀胱残余尿30ml。注射本发明实施例2所得注射剂药物1个疗程后,患者排尿通畅,无夜尿,各项检查基本正常,一年后随访未曾复发。
病例7:王某,33岁,河南方城人。1年前无诱发因素出现下腹部隐痛、排尿延迟,排尿后尿道烧灼感,曾自行服用抗生素治疗,具体药物不详,效果不佳,慕名来我处治疗。经检查肛诊前列腺质地较硬、触痛,中央沟存在,无结节,表面光滑;前列腺彩超显示:前列腺大小为4.5cm×3.2cm×3.0cm,前列腺液白细胞++++,卵++,尿常规正常。服用本发明实施例5所得颗粒剂药物1个疗程后,临床症状消失,检查正常,效果明显。半年后电话随访无复发。
病例8:刘某57岁,河南桐柏人。因从事出租车司机十几年,2年前出现尿频、尿急,会阴部不适、腰酸痛等症状。曾在当地医院诊断为慢性前列腺炎,经抗生素注射,尿道微波等方法治疗有所改善。因职业特殊,近1年来又出现会阴部隐痛、尿等待、夜尿增多等症状来我处就诊,经查体:肛门指诊前列腺双侧有所增大、压痛、质偏硬,中央沟变浅。实验室检查:前列腺液常规卵磷脂小体30%,白细胞满视野。B超显示:前列腺增大。注射本发明实施例6所得注射剂药物1个疗程后,各项指标检查正常,临床效果明显。一年后电话追踪随访无复发。
病例9:金某,63岁,河南新野人。1年前开始出现尿频、尿急、尿痛症状,近4个月出现小腹阴痛,肛门坠胀,失眠等症状。当地县医院检查显示双侧前列腺明显增大有硬结、触痛(+),前列腺中央沟变浅,肛门括约肌松弛质地较硬。前列腺液常规化验:白细胞:+++,卵磷脂小体少,诊断为慢性前列腺炎。因当地治疗效果不佳来我处诊治,经服用本发明实施例3所得胶囊剂药物1个疗程后,排尿不适感明显减轻,为固疗效继服一个疗程,经检查各项指标正常,效果明显。半年后电话随访无复发。
病例10:李某,33岁,河南邓州人。2年前因生意压力大,出现夜尿频多,尿急、尿痛、性生活质量不高、失眠症状严重。后在当地某民营医院检查诊断为慢性前列腺炎,治疗后效果不佳,遂来我处治疗。经查体:前列腺明显增大、质硬、压痛明显,轻压有脓液排出。尿镜检查大量白细胞、前列腺卵磷脂小体++。服用本发明实施例4所得片剂药物2个疗程后,临床症状消失、各项检查正常,半年后电话追踪随访无复发。
最后说明的是,以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制,本领域普通技术人员对本发明的技术方案所做的其他修改或者等同替换,只要不脱离本发明技术方案的精神和范围,均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。
Claims (10)
1.一种治疗慢性前列腺炎的中药组合物,其特征在于,由下列重量份的原料制成:蒲公英20~35份、败酱草20~35份、石韦5~20份、虎杖5~20份、红藤5~20份、生苡仁15~35份、泽泻5~20份、白果5~20份、桑寄生5~25份、菟丝子10~25份、淡豆豉5~20份和生甘草2~10份。
2.一种治疗慢性前列腺炎的中药组合物,其特征在于,由下列重量份的原料制成:蒲公英25~30份、败酱草25~30份、石韦10~15份、虎杖10~15份、红藤10~15份、生苡仁20~30份、泽泻10~15份、白果10~15份、桑寄生15~20份、菟丝子15~20份、淡豆豉10~15份和生甘草3~6份。
3.如权利要求1所述的一种治疗慢性前列腺炎的中药组合物的制备工艺,其特征在于,包括如下制备过程:
1)称取原料、洗净、粉碎、加入0.8~1.5倍重量份水,浸泡0.8~1.5小时;
2)将步骤1)浸泡的原料加水微波提取,过滤收集提取液和滤渣;
3)将步骤2)所得滤渣加入乙醇回流提取;
4)将步骤2)和步骤3)所得提取液合并、浓缩;
5)将步骤4)所得浓缩产物干燥、制剂。
4.如权利要求3所述的一种治疗慢性前列腺炎的中药组合物的制备工艺,其特征在于,所述步骤2)微波提取的具体条件是浸泡后的原料1200~1500瓦,80~90℃加水8~10倍量,提取50~60分钟。
5.如权利要求3所述的一种治疗慢性前列腺炎的中药组合物的制备工艺,其特征在于,所述步骤3)中乙醇提取的条件为,将步骤2)所得滤渣加入5~6倍重量份90wt~95wt%的乙醇,60~70℃回流50~60分钟;过滤取滤渣,加入3~4倍重量份60wt~70wt%的乙醇,70~80℃回流30~40分钟。
6.如权利要求3所述的一种治疗慢性前列腺炎的中药组合物的制备工艺,其特征在于,所述步骤5)中浓缩产物干燥的条件为-78~-60℃,冷冻干燥12~24小时。
7.如权利要求3~6所述的一种治疗慢性前列腺炎的中药组合物的制备工艺,其特征在于,所述步骤5)中的制剂为加入辅剂分别制成包括汤剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂、粉剂、膏剂和丸剂。
8.如权利要求7所述的一种治疗慢性前列腺炎的中药组合物的制备工艺,其特征在于,所述步骤5)中加入的辅剂为30wt~50wt%的甘露醇、聚维酮K30或糊精。
9.如权利要求3~6中任一种治疗慢性前列腺炎的中药组合物的制备工艺,其特征在于,所述制剂的剂型为直肠给药栓剂。
10.如权利要求9所述的一种治疗慢性前列腺炎的中药组合物的制备工艺,其特征在于,所述直肠给药栓剂的制备过程包括如下步骤:以脂肪酸甘油酯为基质65℃加热融化,降温至55℃,加入步骤5)干燥所得产品,混合均匀,混合成粘稠的液体,灌注在塑料定型管内,冷却定型制成类弹头状栓剂,其中脂肪酸甘油酯的加入量为40wt~60wt%。
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CN109106881A (zh) * | 2017-06-23 | 2019-01-01 | 梁根娣 | 一种治疗慢性前列腺炎的中药组合物及其制备工艺 |
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