CN102697857A - 一种防治产褥感染的产妇巾药水及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种防治产褥感染的产妇巾药水及其制备方法，所述产妇巾药水由以下重量份的成分制成：紫草渗漉液10-30份、绿原酸30-60份、丹皮酚5-20份、桉叶油1-20份。本发明的药物组合物可以预防产后感染、减轻产后局部皮肤不适，且能促进侧切伤口的愈合及恶露的排出，效果优于现有技术。

Description

一种防治产褥感染的产妇巾药水及其制备方法

技术领域

本发明涉及妇科用产妇巾领域，具体涉及一种防治产褥感染的产妇巾药水及其制备方法。

背景技术

妇女产后坐月子是一个特殊的生理期，稍有疏忽就会留下病痛，恶露未净期的卫生尤为重要，需要防治产褥感染所致的各种疾病。

分娩后子宫复旧恢复到非孕状态，这种生理变化约需42天才能完成，这段时间称为产褥期。自胎盘娩出后，产妇便进入了产褥期。产褥热是由于产后致病菌侵入生殖器官而引起的疾病，医学上叫产褥感染，是产妇在产褥期易患的比较严重的疾病。引起产褥感染的主要病原菌为葡萄球菌，链球菌，大肠杆菌，肺炎双球菌等。

由于产褥感染严重影响产妇健康，甚至危及生命，因此必须作好预防工作，而通常的预防工作为：

1、产前做好检查，早期发现感染性疾病并早做治疗，及时补充营养，防治贫血；及早发现妊娠中毒症和其他并发症；预防和治疗阴道滴血病和霉菌性阴道炎。

2、在怀孕的最后一个月禁止性交和洗盆浴。

3，临产时，应尽量进食和饮水，抓紧时间休息，避免过度劳累，以免身体抵抗力降低。如果胎膜早破过久，或产程过长，或因胎盘胎膜残留行刮宫手术，应该用抗生素预防感染。

4、接生人员要经过严格训练，接生时注意无菌操作，避免把病菌带人产妇体内。

5、产后要注意卫生，保持外阴清洁，尽量早期起床，以使恶露尽早排出。同时，产后要加强营养，以增强身体的抗病力，这也是预防产褥热的重要措施。

制备产褥感染疾病的药方有很多，如：

紫草中的紫草素的油剂用于治疗阴道炎、子宫颈炎。

中国专利申请201110306586.0公开了一种治疗产后恶露不尽的药物组合物及其制备方法，以解决产后恶露不尽的治疗问题。其特征在于：由多味中药加工制成，包括：黄芪、补骨脂、红花寄生、牡蛎、当归、益母草、紫草、马齿苋、乌贼骨、马鞭草、蜀羊泉、仙鹤草。

中国专利申请201110249276.X公开了一种治疗褥疮的外用中药制剂及制备方法，该制剂是按重量由下列原料制成：黄芩10-15份、三七15-20份、红花10-15份、乳香5-10份、没药5-10份、紫草10-15份、白附子10-15份和白僵蚕5-10份。

中国专利申请200910231563.0公开了一种治疗女性外阴炎症的中药洗液，它采用仙鹤草、黄藤、黄连、蛇床子、苦参、花椒、板蓝根、金银花、连翘、生大黄、紫草、赤芍、白芷、冰片为原料制成，效果明显，标本兼治。

中国专利申请201010214657.X公开了一种新的治疗经行发热的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成：防风、荆芥、川芎、桂枝、连翘、蒲公英、金银花、姜黄、菊花、地丁、麻黄、玄参、苦参、黄芩、大黄、莱菔子、白芷、薄荷、葛根、天花粉、淡竹叶、牡丹皮、紫草、赤芍、地骨皮、银柴胡、胡黄连等。

中国专利申请200710137090.9涉及一种含有植物提取物的卫生巾用组合物，其特征在于，含有10-20重量％的紫草提取物、10-20重量％的朝鲜冷杉叶提取物、10-20重量％的芦荟提取物、10-20重量％的绿茶提取物、10-20重量％的薄荷及10-20重量％的当归提取物。

中国专利申请200710018194.8公开了一种用于妇科阴道保洁、保健并治疗妇科阴道疾病的外用药剂及其制备方法，它以蜂胶提取物、莪术油、紫草提取物、紫苏籽油为组分药物原料，经CO₂超临界分离萃取、分子蒸馏、低温冷冻离心、声膜分离等过程，制成瓶装或软胶囊制剂。

现有的药物大多数为超过十味药的复方，且以活血化瘀为功效，治疗产褥热为主，没有预防药物。

而在妇科用药中，多以栓剂、泡腾片或凝胶剂为主，洗剂为辅，对于产后的预防用药，直接服用或者外用都是不利的，直接服用会影响产妇的哺乳，外用则会破坏本就脆弱的阴道环境。

因此，为了能够保证孕妇产后外阴的清洁并便于使用，本发明提供了一种制备的产妇巾药水。

发明内容

本发明的目的是提供一种防治产褥感染的产妇巾药水。

本发明还提供了上述产妇巾药水的制备方法。

本发明提供的一种防治产褥感染的产妇巾药水，其活性成分由以下重量份的成分组成：紫草渗漉液10-30份、绿原酸30-60份、丹皮酚5-20份、桉叶油1-20份。

优选地，上述产妇巾药水的活性成分由以下重量份的成分组成：紫草渗漉液15-25份、绿原酸35-50份、丹皮酚10-15份、桉叶油5-15份。

进一步优选，上述产妇巾药水由以下重量份的成分制成：紫草渗漉液25份、绿原酸40份、丹皮酚10份、桉叶油12份。

上述产妇巾药水中：

所述紫草渗漉液可以市售获得，也可由以下方法制备：紫草粉碎，用浓度为80-95％的乙醇浸渍、渗漉，回收乙醇，得到紫草渗漉液；

优选地，紫草渗漉液由以下方法制备：将紫草粗粉，加入95％乙醇使均匀湿润，置于渗漉筒中，加95％乙醇盖过药面，浸渍36-60小时；以每分钟50-80ml的速度渗漉，随时添加95％乙醇以保持液面不低于药材表面，1Kg紫草应收集渗漉液6Kg，然后回收乙醇，得到紫草渗漉液约1kg。

绿原酸、丹皮酚和桉叶油可以市售获得。

本发明提供的产妇巾药水，其辅料为体积浓度为80-95％的乙醇。

本发明还提供了上述产妇巾药水的制备方法，该方法包括以下步骤：

1)按配比称取绿原酸、丹皮酚、桉叶油和紫草渗漉液，备用；

2)用体积浓度80-95％的乙醇溶解绿原酸，混合均匀后，静置15-35分钟，抽滤，除去沉淀物，得到绿原酸醇溶液；

3)在绿原酸醇溶液中依次加入紫草渗漉液、桉叶油和丹皮酚，超声溶解，即得。

上述方法中：

所述绿原酸醇溶液的配置是将80-95％的乙醇与绿原酸按照重量比为1-10∶1，优选为1.5-6∶1，进一步优选为1.5-4∶1进行配置。优选为95％的乙醇。

本发明还提供了上述产妇巾药水在制备防治产褥感染的药物和卫生用品中的应用。所述产褥感染包括由于产后护理不当引发的阴道炎、子宫颈炎等。

本发明还提供了上述产妇巾药水的使用方法，将产妇巾药水用45-65％乙醇优选为55％的乙醇稀释50倍，优选为0.2kg的产妇巾药水和9.8kg的55％的乙醇配比，混合均匀，喷洒到产妇巾表面，然后使用产妇巾。

本发明提供的中药组合物或产妇巾具有以下优点：

1、本发明提供的中药组合物中，紫草活血化瘀，解毒透疹，临床常用于湿疹性皮炎、女性阴道炎；绿原酸对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌等有抑制作用；丹皮酚对伤寒杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等有较强抑制作用；桉叶油有解毒止痛、除湿止痒、消毒抗菌作用。上述成分合用，具有清热解毒、化瘀生新、收敛止血，可预防产后感染，减轻局部皮肤与器官的不适症状，且可促进伤口愈合。

2、妇女产后坐月子是一个特殊的生理期，稍有疏忽就会留下病痛，恶露未净期的卫生尤为重要，要防治产后感染所致的产褥感染，本发明提供的产妇巾使用柔软、吸湿、清洁无菌。

3、本发明的药物组合物可以预防产后感染、减轻产后局部皮肤不适，且能促进侧切伤口的愈合及恶露的排出，效果优于现有技术。

具体实施方式

以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

实施例1：紫草渗漉液的制备方法

紫草粉碎后过30目筛，将紫草粗粉置于和料槽内，加入95％乙醇使紫草均匀湿润，置于渗漉筒中，加95％乙醇盖过药面，浸渍48小时。

以每分钟65±5ml的速度缓缓渗漉，随时添加95％乙醇以保持液面不低于药材表面，1Kg紫草应收集渗漉液6Kg，然后回收乙醇，浓缩，最终得到紫草渗漉液约1Kg。

实施例2：防治产褥感染的产妇巾药水

1、组成：紫草渗漉液25g、绿原酸40g、丹皮酚10g、桉叶油12g。

2、制备方法：

1)按配比称取绿原酸、丹皮酚、桉叶油和紫草渗漉液(如实施例1的方法制备)，备用；

2)取80g 95％的乙醇溶解绿原酸，混合均匀后，静置20分钟，抽滤，除去沉淀物，得到绿原酸醇溶液；

3)在绿原酸醇溶液中依次加入紫草渗漉液、桉叶油和丹皮酚，混合均匀，加95％的乙醇定容至200g，超声溶解，至红色透明溶液，即得。

实施例3：防治产褥感染的产妇巾药水

1、组成：紫草渗漉液25g、绿原酸30g、丹皮酚15g、桉叶油15g。

2、制备方法：

1)按配比称取绿原酸、丹皮酚、桉叶油和紫草渗漉液(如实施例1的方法制备)，备用；

2)取60g 95％的乙醇溶解绿原酸，混合均匀后，静置30分钟，抽滤，除去沉淀物，得到绿原酸醇溶液；

3)在绿原酸醇溶液中依次加入紫草渗漉液、桉叶油和丹皮酚，混合均匀，加95％的乙醇定容至200g，超声溶解，至红色透明溶液，即得。

实施例4：防治产褥感染的产妇巾药水

1、组成：紫草渗漉液15g、绿原酸55g、丹皮酚10g、桉叶油5g。

2、制备方法：

1)按配比称取绿原酸、丹皮酚、桉叶油和紫草渗漉液(如实施例1的方法制备)，备用；

2)取82.5g的90％乙醇溶解绿原酸，混合均匀后，静置15分钟，抽滤，除去沉淀物，得到绿原酸醇溶液；

3)在绿原酸醇溶液中依次加入紫草渗漉液、桉叶油和丹皮酚，混合均匀，加95％的乙醇定容至200g，超声溶解，至红色透明溶液，即得。

实施例5：防治产褥感染的产妇巾药水

1、组成：紫草渗漉液10g、绿原酸60g、丹皮酚10g、桉叶油20g。

2、制备方法：

1)按配比称取绿原酸、丹皮酚、桉叶油和紫草渗漉液(如实施例1的方法制备)，备用；

2)取90g浓度为85％的乙醇溶解绿原酸，混合均匀后，静置35分钟，抽滤，除去沉淀物，得到绿原酸醇溶液；

3)在绿原酸醇溶液中依次加入紫草渗漉液、桉叶油和丹皮酚，加95％的乙醇定容至200g，超声溶解，至红色透明溶液，即得。

实施例6：防治产褥感染的产妇巾药水

1、组成：紫草渗漉液30g、绿原酸40g、丹皮酚10g、桉叶油15g。

2、制备方法：

1)按配比称取绿原酸、丹皮酚、桉叶油和紫草渗漉液(如实施例1的方法制备)，备用；

2)取85g 90％的乙醇溶解绿原酸，混合均匀后，静置25分钟，抽滤，除去沉淀物，得到绿原酸醇溶液；

3)在绿原酸醇溶液中依次加入紫草渗漉液、桉叶油和丹皮酚，加95％的乙醇定容至200g，超声溶解，至红色透明溶液，即得。

实施例1：药效实验

选择顺产的妇人共100人，随机分为实施例2组和对比例1组，其中对比例1采用市售的紫草素油剂，使用3周，本发明实施例2的使用方法为：将产妇巾药水用55％的乙醇稀释50倍，即0.2kg的产妇巾药水和9.8kg的55％的乙醇配比，混合均匀，均匀的喷洒到产妇巾表面，浸湿产妇巾表面为度，然后使用产妇巾。

对其实验结果进行统计，结果如下：

1、产后感染情况：结果见表1

表1：产后感染情况

表1结果显示：对比例1中有4例产妇产后感染(占总人数的8％)，实施例2组无产后感染情况发生。

提示：本发明的药物组合物可以预防产后感染疾病的发生，且效果优于现有技术。

2、对局部皮肤的影响：结果见表2

表2：对局部皮肤影响情况

表2结果显示：对比例1中有25例产妇觉得局部伤口感觉舒适，烧热感减轻(占总人数的50％)，实施例2中有42例产妇对局部伤口感觉舒适，烧热感减轻(占总人数的84％)。

提示：本发明的药物组合物可以减轻局部皮肤不适症状，且效果优于现有技术。

3、对侧切伤口的影响：结果见表3

表3：侧切伤口的情况

表3结果显示：对比例1有6例产妇伤口愈合加快(占总人数的6％)，实施例2组有36例(72％)愈合加快，大约4天就愈合。

提示：本发明的药物组合物可以促进伤口愈合，效果优于现有技术。

4、对恶露排出时间的影响：结果见表4

表4：恶露干净时间

表4结果显示：以正常3周为标准，对比例1有4例(8％)恶露排干净的时间缩短，平均时间为19天；实施例2有46例恶露时间缩短(92％)，平均时间为14天。

提示：本发明的药物组合物能使恶露排干净的时间缩短，证明本发明的产妇巾药水具有化瘀生新的作用，能促进恶露的排出，效果优于现有技术。

5、使用后的总体感觉：结果见表5

表5：用后的感觉

表5结果显示：对比例1有10例用后总体感觉比较舒适，实施例2有38例(76％)用后感觉比较舒适。

同时对其他实施例、本发明的其他配比和对比例1进行实验，发现其余实施例的效果与实施例1的效果相类似。

结论：本发明的药物组合物可以预防产后感染、减轻产后局部皮肤不适，促进侧切伤口的愈合及恶露的排出，效果优于现有技术。

实验例2：成品检验

对本发明的实施例进行色泽、气味的观察，理化指标的检测和微生物检测，发现，结果如下：

表6产妇巾药水检验标准

通过对本发明实施例进行检测，结果发现：本发明的实施例提供的产妇巾药水，红色、透明均一液体、药物本身本草淡香，PH值在6.8-8.0之间，细菌菌落总数均＜100、真菌菌落总数均＜50，未检出大肠杆菌、致病性化脓菌(所述致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。

通过检验结果得出结论：本发明提供的药物组合物质量稳定可控。

虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (10)

1.一种防治产褥感染的产妇巾药水，其特征在于，所述产妇巾药水的活性成分由以下重量份的成分组成：紫草渗漉液10-30份、绿原酸30-60份、丹皮酚5-20份、桉叶油1-20份。

2.根据权利要求1所述的产妇巾药水，其特征在于，所述产妇巾药水的活性成分由以下重量份的成分组成：紫草渗漉液15-25份、绿原酸35-50份、丹皮酚10-15份、桉叶油5-15份。

3.根据权利要求1所述的产妇巾药水，其特征在于，所述产妇巾药水的活性成分由以下重量份的成分组成：紫草渗漉液25份、绿原酸40份、丹皮酚10份、桉叶油12份。

4.根据权利要求1-3任一项所述的产妇巾药水，其特征在于，所述紫草渗漉液由以下方法制备：紫草粉碎，用浓度为80-95％的乙醇浸渍、渗漉，回收乙醇，得到紫草渗漉液。

5.根据权利要求4所述的产妇巾药水，其特征在于，所述紫草渗漉液由以下方法制备：将紫草粗粉，加入95％乙醇使均匀湿润，置于渗漉筒中，加95％乙醇盖过药面，浸渍36-60小时；以每分钟50-80ml的速度渗漉，随时添加95％乙醇以保持液面不低于药材表面，1Kg紫草应收集渗漉液6Kg，然后回收乙醇，得到紫草渗漉液1kg。

6.根据权利要求1所述的产妇巾药水，其特征在于，所述产妇巾药水的辅料为体积浓度80-95％的乙醇。

7.一种制备权利要求1-6任一项所述产妇巾药水的方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：

1)按配比称取绿原酸、丹皮酚、桉叶油和紫草渗漉液，备用；

2)用体积浓度80-95％的乙醇溶解绿原酸，混合均匀后，静置15-35分钟，抽滤，除去沉淀物，得到绿原酸醇溶液；

3)在绿原酸醇溶液中依次加入紫草渗漉液、桉叶油和丹皮酚，超声溶解，即得。

8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，所述绿原酸醇溶液的配置是将80-95％的乙醇与绿原酸按照重量比1-10∶1，优选为1.5-6∶1，进一步优选为1.5-4∶1进行配置；所述乙醇的浓度优选为95％。

9.权利要求1-6任一项所述的产妇巾药水在制备防治产褥感染的药物和卫生用品中的应用。

10.权利要求1-6任一项所述的产妇巾药水的使用方法是将产妇巾药水用45-65％乙醇稀释，喷洒到产妇巾表面，然后使用产妇巾。