CN102670818A - 一种镇痛消炎的复方黄芩制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明是一种镇痛消炎的中药复方制剂及其制备方法，将黄芩、鱼腥草和柴胡配伍作为基础方，加乙醇煎煮，离心取上清，浓缩，然后喷雾干燥得干粉，再将干粉加入一定量的辅料制备成片剂，或其它剂型。本发明配伍科学，黄芩与鱼腥草和柴胡之间具有明显的协同作用，制备工艺简单合理，不破坏药物中有效成分，且无毒副作用，无耐药性，无成瘾性，镇痛效果显著。

Description

一种镇痛消炎的复方黄芩制剂及其制备方法

技术领域

本发明公开一种镇痛消炎的中药复方制剂及其制备方法，属于中医制药技术领域。

背景技术

目前，在临床中广泛使用的镇痛药，主要为化学合成药，按其作用机理主要分为两大类：一类是神经性镇痛药，主要作用于中枢神经系统，能够选择性地消除或缓解痛觉。但此类药物多为阿片类药物及人工合成的结构类似物，长期使用易成瘾，若使用时剂量控制不当，，易引起中毒使呼吸抑制而导致死亡。另一类是具有镇痛解热抗炎作用的非甾体抗炎药，主要作用于外周神经系统，对于炎症、风湿性疾病引起的疼痛和各种钝痛有效，但易对胃肠道、肝和肾造成损伤，长期使用会造成再生障碍性贫血，中性粒细胞或血小板减少以及心血管系统的不良反应，严重损害患者健康。因此，找到一种不成瘾且副作用小的镇痛消炎药物势在必行。

发明内容

本发明提供了一种镇痛消炎的复方黄芩制剂，具有治疗缓解疼痛和消炎的作用，用于制备中药制剂。

本发明还提供了该镇痛消炎的复方黄芩制剂的制备工艺，操作工艺简单适用于工业化生产。

本发明提供的用于消炎镇痛的复方黄芩制剂，其特征在于是由以下原料按重量份比制成的：

黄芩 1.2-1.8，鱼腥草 1.2-1.8, 柴胡 0.6-1.2 。

本发明所述的复方黄芩制剂，优选以下原料按重量份比制成的：

黄芩1.2，鱼腥草1.2，柴胡0.6 。

本发明消炎镇痛的复方黄芩制剂的制备方法，其特征在于：

按比例称取黄芩、鱼腥草、柴胡，将其混合均匀，加7-10倍量60-85%乙醇回流提取2-3次，每次1-2小时，合并提取液，滤过，旋转蒸发浓缩，回收乙醇，浓缩液喷雾干燥，得干粉，即得。

所述的复方黄芩制剂的剂型为：片剂或胶囊剂或丸剂或粉剂或颗粒剂或散剂或贴膏剂。

    制备口服制剂：将复方黄芩提取物与一种或多种医药上可接受的载体或赋形剂按（1-5）/（5-1）的质量比例混合，制成适用于临床上使用的不同剂型的药物组合物，再根据需要加入适当的稀释剂、分散剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、混滑剂、增溶剂、抗氧化剂、矫味剂等赋形剂，制成适于口服给药的剂型。

其中，医学上可接受的载体或赋形剂可以是：蔗糖、半乳糖、淀粉、糊精、明胶、硬脂酸镁、硫酸钙、乳糖、微晶纤维素、羟丙甲基纤维素等。

用法用量：一日三次，每次5~8克，20天为一个疗程。

本发明的积极效果在于：以黄芩为主药配合鱼腥草和柴胡组成复方，各药之间配伍科学，具有明显的协同作用，制备工艺合理，不破坏中药原料的有效成分，无毒副作用，无成瘾性，无耐药性，对各种疼痛，尤其是炎症疼痛，效果明显。制成各种口服剂型，使用方便。

具体实施方式

为了便于理解本发明，特例举以下实施例，但本发明不受具体实施例限制

实施例1

取黄芩1.2kg、鱼腥草1.2kg、柴胡0.6kg，将其混合，然后加入80%浓度乙醇10L，100℃提取3次，每次1.5h，合并提取液，旋转蒸发浓缩，再将浓缩液喷雾干燥，得喷雾干粉。  

实施例2

取黄芩1.8kg、鱼腥草1.8kg、柴胡1.2kg，将其混合，然后加入80%浓度乙醇10L，100℃提取3次，每次1.5h，合并提取液，旋转蒸发浓缩，再将浓缩液喷雾干燥，得喷雾干粉。

实施例3

取黄芩1.2kg、鱼腥草1.2kg、柴胡0.6kg，将其混合，然后加入70%浓度乙醇10L，100℃提取3次，每次1.5h，合并提取液，旋转蒸发浓缩，再将浓缩液喷雾干燥，得喷雾干粉。

实施例4

取黄芩1.8kg、鱼腥草1.2kg、柴胡0.8kg，将其混合，然后加入80%浓度乙醇10L，100℃提取3次，每次2h，合并提取液，旋转蒸发浓缩，再将浓缩液喷雾干燥，得喷雾干粉。

实施例5

将实施例1~4喷雾得到的复方黄芩提取物干粉1kg,与淀粉、糊精和羟丙基甲基纤维素（2/1/1）1kg,混合均匀，再加入70%乙醇制得软材，16-20目过筛，湿颗粒70-80℃干燥30分钟，16-20目筛粒，压片既得。

实施例6

将实施例1~4喷雾得到的复方黄芩提取物干粉1kg,加入0.5kg糊精，混合均匀，采用干法制粒机制粒，然后压片既得。

实施例7

将实施例1~3喷雾得到复方黄芩提取物干粉1kg，加入乳糖1kg,糊精0.25kg,混合均匀，加入60%乙醇制软材，16目筛制粒，湿颗粒70-80℃干燥30分钟，颗粒16-3目过筛灌装既得。

下列实验表明了本发明复方黄芩提取物的有益效果。

实验例1

     本发明复方黄芩提取物对乙酸诱导小鼠扭体模型的镇痛作用

1. 实验材料及方法

     1.1 实验材料

     实验动物，采用4周龄的昆明小鼠，体重20±2g,饲养在12h白天/黑夜循环的条件下，温度湿度适宜，喂食标准的颗粒饲料，自由摄食和饮水。复方黄芩提取物（如实施例1）由本实验室制备。

  1.2 实验方法

     1.2.1 分组：选健康小鼠50只，雌雄各半，分为5组，每组10只。一组为空白对照组，灌胃生理盐水10ml/kg，一组为阳性对照组，灌胃盐酸曲马多片剂溶液15mg/kg，另三组为实验组，灌胃高中低三种浓度的实施例1~3制备的复方黄芩提取物，分别为120mg/kg，80mg/kg和40mg/kg。

  1.2.2 扭体实验：将小鼠按1.2.1分组后，灌胃给药，30min后，按剂量10ml/kg腹腔注射1.0%的醋酸溶液，记录20min内小鼠的扭体次数。

  镇痛率=（空白对照组平均扭体次数-给药组平均扭体次数）/空白对照组平均扭体次数×100%。

表1 复方黄芩提取物对醋酸诱导小鼠扭体模型的镇痛作用

组别	平均扭体次数	镇痛率%
			空白对照组	31.2	---
阳性对照组	9.8	68.6
			高剂量实验组	11.2	64.1
中剂量实验组	13.1	58.0
			低剂量实验组	17.8	42.9

2. 结果：如表1所示，实验组和阳性对照组小鼠平均扭体次数少于空白对照组，实验高剂量组扭体次数与阳性对照组扭体次数相近。本发明复方黄芩提取物能显著的减少醋酸诱导小鼠的扭体次数，具有较好的镇痛效果。其镇痛效果与阳性药物盐酸曲马多相近。

实验例2 

复方黄芩提取物对二甲苯致小鼠耳廓肿胀的影响

2. 实验材料及方法

     2.1 实验材料

     实验动物，采用4周龄的昆明小鼠，体重20±2g,饲养在12h白天/黑夜循环的条件下，温度湿度适宜，喂食标准的颗粒饲料，自由摄食和饮水。复方黄芩提取物（如实施例1）由本实验室制备。

2.2 实验方法

     2.2.1 分组：选健康小鼠50只，雌雄各半，分为5组，每组10只。一组为空白对照组，灌胃生理盐水10ml/kg，一组为阳性对照组，灌胃云南白药30mg/kg，另三组为实验组，灌胃高中低三种浓度的实施例1~3制备的复方黄芩提取物，分别为120mg/kg，80mg/kg和40mg/kg。

2.2.2 耳廓肿胀实验：将小鼠按2.2.1分组后按每10g体重0.2mL灌胃,每天1次,连续给药3d。末次给药30 min后,用5%的水合氯醛麻醉,二甲苯0.1mL涂抹小鼠右耳的两侧致炎,左耳不涂做对照。涂药后20min后颈部脱臼将小鼠处死,剪下两耳,用直径为0.8cm的打孔器切下两耳圆形耳片, 记录左右两耳质量。

耳肿胀率( % )=(致炎右耳重量－对照左耳重量)/对照左耳重量

  肿胀抑制率（%）=（空白组肿胀率-给药组肿胀率）/空白组肿胀率×100%

表2 复方黄芩提取物对二甲苯致小鼠耳廓肿胀的影响

组别	平均耳肿胀度	耳肿胀率%	抑制率%
				空白对照组	3.60	1.45	---
阳性对照组	1.45	0.56	61.4
				高剂量实验组	1.53	0.53	63.4
中剂量实验组	1.65	0.62	57.2
				低剂量实验组	1.76	0.74	49.0

2. 结果：如表2所示，实验组和阳性对照组小鼠平均耳肿胀度少于空白对照组，实验高剂量组耳肿胀度与阳性对照组相近。本发明复方黄芩提取物能显著的减少二甲苯致小鼠耳廓肿胀影响，具有较好的消炎效果。其消炎效果比阳性对照药白南云药还要好些。

Claims (4)

1.一种镇痛消炎的复方黄芩制剂，其特征在于是由以下原料按重量份比制成的：

黄芩 1.2-1.8，鱼腥草 1.2-1.8, 柴胡 0.6-1.2 。

2.如权利要求1 所述的复方黄芩制剂，其特征在于是由以下原料按重量份比制成的：

黄芩1.2，鱼腥草1.2，柴胡0.6 。

3.如权利要求1或2所述消炎镇痛的复方黄芩制剂的制备方法，其特征在于：按比例称取黄芩、鱼腥草、柴胡，将其混合均匀，加7-10倍量60-85%乙醇回流提取2-3次，每次1-2小时，合并提取液，滤过，旋转蒸发浓缩，回收乙醇，浓缩液喷雾干燥，得干粉，即得。

4. 如权利要求1所述的复方黄芩制剂的剂型为：片剂或胶囊剂或丸剂或粉剂或颗粒剂或散剂或贴膏剂。