CN102670766A - 一种治疗子宫肌瘤的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有治疗子宫肌瘤的中药组合物，属中药领域，以中药材槐米、冬葵子、苏木、水红花子、翻白草、肿节风、金荞麦为原料组合制成的活性组分，然后与药物常用辅料制成口服制剂。该中药组合物能够改善子宫肌瘤临床症状，对妇女子宫肌瘤疾患具有很好的治疗作用。

Description

一种治疗子宫肌瘤的中药组合物

技术领域

本发明涉及一种治疗子宫肌瘤的中药组合物，属中药领域。

技术背景

子宫肌瘤又称子宫平滑肌瘤，是女性生殖器最常见的一种良性肿瘤。子宫肌瘤被称作妇科第一瘤，是女性常见病、多发病。育龄妇女子宫肌瘤发病率30％，35岁以上妇女发病率高达40％以上。20岁以前和60岁以后很少发生，90％以上集中在30-50岁之间。该疾患多无症状，少数表现为阴道出血，腹部触及肿物以及压迫症状等；如发生蒂扭转或其他情况时可引起疼痛，以多发性子宫肌瘤常见。本病确切病因不明，现代医学采取性激素或手术治疗，传统中医学认为，子宫肌瘤归属于“症瘕”范畴。而“症瘕”的形成多与正气虚弱、气血失调有关，主要有活血化瘀、行气散结等药物疗法。

子宫切除术是目前使用比较广泛的治疗手段，子宫切除给患者带来的生理和心理上的伤害，它会导致卵巢衰竭和更年期提前到来，会出现创伤癌变的危险，会带来肥胖、高血压、心脏病、骨质疏松等后遗症。子宫切除导致了阴道缩短，月经停止，严重影响到了正常的性生活。不需要手术时，西药大多使用激素类药物进行治疗，西药虽然在缩小瘤体方面有一定的疗效，但是它会严重损害患者的内分泌系统，出现生长胡须、喉结突出、声音变粗等男性化特征，所以不能长期使用。而一旦停止服药，肌瘤又会快速复发、增长。目前也有提出期望治疗，是指利用药物抑制肌瘤的生长，然后等到女性绝经期后让肿瘤自然萎缩。然而子宫肌瘤很容易易复发、增生和产生良性变性，随着生活水平的提高，女性的绝经期也在逐渐延迟，这就给众多的患者留下了病情反复发作、容易产生并发症、发生肌瘤癌变等隐患。

目前从该疾患各种治疗方法而言，手术治疗是最无奈的选择，激素治疗副作用太大，保守治疗又面临着病情难以控制的风险。现在无论中西药品还没有一种药物，可以完全有效的抑制子宫肌瘤生长，缩小或消除瘤体，改善临床症状，防止肌瘤的复发和恶变。

中国发明专利公开号CN101869688A公开了“一种治疗子宫肌瘤的中药复方制剂”，该发明采用药物内服和外用相结合，其中内服采用当归、川芎、熟地、白芍、丹参、穿山甲、三棱、莪术、川断、山慈菇、田七等，外用的马钱子、马尾松叶、苦楝皮叶、连钱草等。该发明的特点在于内外结合治疗，从组合物功效上看活血滋阴解毒为特点。

中国发明专利公开号CN101637553A公开了“一种用于治疗子宫肌瘤的中药组合物及其制备方法”，采用中药材蒲公英、夏枯草、桂枝、益母草、鸡血藤、山药、延胡索、红花、木香、连翘、赤芍组成。该发明组合物体现活血通经、补气养血、行瘀通络。

中国发明专利公开号CN101797362A公开了“治疗气滞血瘀型子宫肌瘤的中药组合物及其制备方法”，采用水蛭、牡丹皮、急性子、石见穿、桂枝等组成，体现通络化瘀消结。

中国发明专利公开号CN101797367A公开了“一种治疗子宫肌瘤的中药胶囊及其制备方法”，采用三七、急性子、白芥子、皂角刺、桃仁、莪术、水蛭、蜈蚣组成，体现活血化瘀、软坚散结。

发明内容

本发明目的提供一种治疗子宫肌瘤的中药组合物，在中医药理论指导下，通过各药材的合理配比，协同作用，具有抑制子宫肌瘤增长的治疗效果。

现代诸多医家论述子宫肌瘤的成因，多参考古人对瘤积的认识，从癖血立论，结合各自临证经验，又各有侧重。“常有阴阳失调，肝脾肾气不化，气机不畅，气滞血癖”，终成肌瘤；“多因七情郁结，饮食内伤，致令肝脾亏损，脏腑失调，胞脉气机阻滞，癖血内停，日久渐积而成。”；“肝失疏泄，气机不调，血行不畅，经遂不利，脉络癖阻，结块积于小腹”。“寒为主，病机从癖着眼，外寒为寒邪侵袭经脉，内寒为阳虚不振，皆可导致经脉气血运行不利，成为子宫肌瘤的致病原因。”；“以虚为主，认为子宫肌瘤患者病程长出血多，气随血耗导致气虚，或忧思劳倦伤脾，致正气不足，气虚无力运血，停蓄胞中，日久成鹿；久病必虚，以气虚血癖者为多。”中医辩证分型上常将本病分为五型：血癖气滞型、阴虚火旺型、肝脾同病型、肝肾同病型、脾肾同病型。

本发明所述的中药组合物，针对子宫肌瘤患者存在正气不足、瘀毒互结的病机特点而设，综观全方，以槐米性微寒，味苦，体现清肝泻火功效；冬葵子性寒，味甘，起到清热解毒功效；翻白草性平、味甘、苦，起到清热解毒功效；肿节风性微温，味苦、辛，起到活血散结功效；金荞麦性凉，味辛、苦，体现清热解毒、活血化瘀功效；苏木性平，活血散结；水红花子性寒、凉，起到清热散结功效。诸药相须为用，共奏解毒散结、活血化瘀功效。

制备本发明药物活性组分的原料用量为：槐米10-60份、冬葵子10-50份、苏木1-10份、水红花子1-10份、翻白草10-40份、肿节风10-40份、金荞麦10-40份。

优选为槐米18份、冬葵子12份、苏木8份、水红花子4份、翻白草12份、肿节风18份、金荞麦18份。

本发明药物可采用中药制剂常规方法制备成常规口服制剂。

以下结合实施例对本发明作进一步的阐述

实施例1 本发明中药组合物对子宫肌瘤大鼠的药效评价

1.实验动物模型及分组给药

50只清洁级未孕雌性SD大鼠，体重190-210g，随机分为5组，每组10只；即空白组、模型组、本发明组合物水煎液高、中、低剂量组。上述动物除空白组外，大鼠股内侧肌肉注射己烯雌酚0.1ml(0.04mg)，黄体酮0.1ml(1.0mg)，每只每日一次，共30日。建立大鼠子宫肌瘤动物模型。

本发明组合物水煎液，按重量比称取槐米18份、冬葵子12份、苏木8份、水红花子4份、翻白草12份、肿节风18份、金荞麦18份，采用常规水煎方法制备，并浓缩为相应浓度，各用药组灌胃给药，水煎液不同剂量组包括高剂量组(30g/kg)，中剂量组(15g/kg)，低剂量组(7.5g/kg)分别灌胃给药，其余各组灌服等量生理盐水，自大鼠开始注射己烯雌酚和黄体酮时同时给药，实验连续给药共30日。

2.评价指标

2.1 子宫脏器系数 实验结束后，断颈椎处死动物，并取子宫除去其上的脂肪组织，以滤纸吸干其上血液与组织液后称湿重，计算子宫的脏器系数。子宫脏器系数＝子宫湿重/体重×100％。

2.2 雌二醇(E2)的测定 末次给药后，摘眼球取血，血液室温下静置20min后，2000r/min，离心10min，取血清测雌二醇含量。

2.3 孕酮(P)浓度的测定 末次给药后，摘眼球取血，血液室温下静置20min后2000r/min，离心20min，取血清测孕酮含量。

3.统计方法 运用SPSS软件进行处理，数据以表示。

4.结果

4.1 本发明中药组合物对子宫肌瘤模型大鼠子宫系数的影响

模型组与空白组比较，子宫脏器系数有显著的差异性(P＜0.01)，说明造模成功。各用药组与模型组相比子宫脏器系数都有不同程度的降低，各组子宫脏器系数与模型组子宫脏器系数相比有显著性差异(P＜0.05)。说明本发明中药组合物可降低子宫脏器系数，并有明确量效关系。

表1 本发明中药组合物对子宫肌瘤模型大鼠子宫脏器系数影响

^▲代表模型组与空白组比较P＜0.05；*代表用药组与模型组比较P＜0.05

4.2 本发明中药组合物对子宫肌瘤大鼠E2、P浓度的影响

模型组与空白组比较，E2浓度和P浓度都有非常显著性差异(P＜0.01)，说明该实验动物造模成功。各用药组与模型组相比E2浓度和P浓度都有不同程度的降低，比较有非常显著性差异(P＜0.01)。说明本发明组合物可降低子宫肌瘤所致的E2、P浓度升高，且有明确的量效关系。结果见表2。

表2 本发明中药组合物对子宫肌瘤大鼠E2、P浓度的影响

^▲代表模型组与空白组比较P＜0.05；^*代表用药组与模型组比较P＜0.01。

上述实验结果表明，本发明中药组合物具有降低子宫脏器系数，降低子宫肌瘤所致的E2、P浓度升高，且有确定的量效关系，说明本发明中药组合物具有抑制子宫肌瘤生长的作用。

Claims (8)

1.一种治疗子宫肌瘤的中药组合物，其特征在于它的活性组分主要是由下列重量份的原料制成口服制剂：槐米10-60份、苏木1-10份、翻白草10-40份组成。

2.根据权利要求1的中药组合物，在其组成基础上配比其他药材，由槐米10-60份、冬葵子10-50份、苏木1-10份、翻白草10-40份组成。

3.根据权利要求2的中药组合物，在其组成基础上配比其他药材，由槐米10-60份、冬葵子10-50份、苏木1-10份、翻白草10-40份、肿节风10-40份组成。

4.根据权利要求3的中药组合物，在其组成基础上配比其他药材，由槐米10-60份、冬葵子10-50份、苏木1-10份、水红花子1-10份、翻白草10-40份、肿节风10-40份组成。

5.根据权利要求4的中药组合物，在其组成基础上配比其他药材，由槐米10-60份、冬葵子10-50份、苏木1-10份、水红花子1-10份、翻白草10-40份、肿节风10-40份、金荞麦10-40份组成。

6.根据权利要求5的中药组合物，优选为槐米18份、冬葵子12份、苏木8份、水红花子4份、翻白草12份、肿节风18份、金荞麦18份。

7.根据权利要求1-6所述的中药组合物可作为一种治疗子宫肌瘤的中药制剂应用。

8.根据权利要求1-7所述的中药组合物可制备成常规口服制剂。