CN102283951B

CN102283951B - 治疗过敏性紫癜、血小板减少性紫癜的中药组合物

Info

Publication number: CN102283951B
Application number: CN201110214688XA
Authority: CN
Inventors: 张广蕊; 占文琰
Original assignee: BEIJING ZHONGKE XUEKANG HEMATOLOGY MEDICAL RESEARCH INSTITUTE
Current assignee: BEIJING ZHONGKE XUEKANG HEMATOLOGY MEDICAL RESEARCH INSTITUTE
Priority date: 2011-07-28
Filing date: 2011-07-28
Publication date: 2013-01-16
Anticipated expiration: 2031-07-28
Also published as: CN102283951A

Abstract

本发明提供了一种治疗过敏性紫癜、血小板减少性紫癜的中药组合物，含有以下原料或其提取物：生地黄、丹皮、炒白芍、生地榆、仙鹤草、牛西西、紫草、大青叶、连翘、旱莲草、虎杖、蝉蜕、白藓皮、生蒲黄、花生衣、红孩儿、金边海棠。本发明提供的治疗过敏性紫癜、血小板减少性紫癜的中药组合物，起效快、疗效确切、不易反复、无毒副作用。

Description

治疗过敏性紫癜、血小板减少性紫癜的中药组合物

技术领域

本发明涉及一种治疗过敏性紫癜、血小板减少性紫癜的中药组合物。

背景技术

过敏性紫癜和血小板减少性紫癜，是以机体自身免疫机制缺陷、失调、紊乱为基础，产生自身免疫抗体，发生自身免疫反应，过敏性紫癜引起毛细血管变态反应性炎症，血管脆性增加通透性增强；血小板减少性紫癜自身抗体致血小板破坏，寿命缩短，功能降低及巨核细胞增多，造成血小板生成的障碍，从而引起了血小板数量不足，以致凝血功能障碍，临床以紫癜及出血为主要表现的一类疾病。临床诊断比较容易，但以复发难愈为特点。

目前国内外现代医学以激素为首选，其疗效不稳定，并且副作用大，患者难以长期服用。长期服用会引起免疫抑制，产生骨髓抑制、肝肾功能损害、股骨头坏死、免疫系统紊乱等严重损害，患者难以接受。中成药升血小板胶囊，断血流等，治疗范围局限，主要作用以止血为主，过敏性紫癜目前还缺少理想的中成药治疗。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗过敏性紫癜、血小板减少性紫癜的中药组合物。

本发明提供的治疗过敏性紫癜、血小板减少性紫癜的中药组合物，含有以下原料或其提取物：生地黄、丹皮、炒白芍、生地榆、仙鹤草、牛西西、紫草、大青叶、连翘、旱莲草、虎杖、蝉蜕、白藓皮、生蒲黄、花生衣、红孩儿、金边海棠。

较佳地，所述原料用量如下：生地黄10-30重量份、丹皮5-20重量份、炒白芍10-20重量份、生地榆10-20重量份、仙鹤草10-30重量份、牛西西5-20重量份、紫草5-20重量份、大青叶10-20重量份、连翘10-20重量份、旱莲草10-30重量份、虎杖5-15重量份、蝉蜕5-15重量份、白藓皮5-15重量份、生蒲黄5-15重量份、花生衣10-30重量份、红孩儿10-30重量份、金边海棠10-20重量份。

更佳地，所述原料用量如下：生地黄20-30重量份、丹皮15-20重量份、炒白芍15-20重量份、生地榆15-20重量份、仙鹤草20-30重量份、牛西西15-20重量份、紫草15-20重量份、大青叶15-20重量份、连翘15-20重量份、旱莲草15-30重量份、虎杖10-15重量份、蝉蜕10-15重量份、白藓皮10-15重量份、生蒲黄10-15重量份、花生衣20-30重量份、红孩儿15-30重量份、金边海棠15-20重量份。

所述提取物可以为水提取物。

所述的治疗过敏性紫癜、血小板减少性紫癜的中药组合物可以含有药学上可接受的辅料。

所述治疗过敏性紫癜、血小板减少性紫癜的中药组合物的剂型可以为汤剂、丸剂、胶囊或散剂。

本发明提供的治疗过敏性紫癜、血小板减少性紫癜的中药组合物，起效快、疗效确切、不易反复、无毒副作用。

具体实施方式

本发明提供了一种治疗过敏性紫癜、血小板减少性紫癜的中药组合物，我们命名为“止血宝”，中医认为，该病属血证范畴，其病机为风热毒瘀、阴虚血热。根据多年临床经验，结合现代医学机理，博览群方，筛选有效药物，组合严谨，临床观察5千余例。具有见效快疗效可靠、稳定、无毒无副作用，并具保肝益肾、增强免疫功能、消除抗体作用。

下面进行举例说明。

实施例1

生地黄20克、丹皮15克、炒白芍15克、生地榆15克、仙鹤草20克、牛西西15克、紫草15克、大青叶15克、连翘15克、旱莲草20克、虎杖10克、蝉蜕10克、白藓皮10克、生蒲黄10克、花生衣20克、红孩儿20克、金边海棠15克。

服用方法：常规水煎2次，分早晚两次温服，每次加水300-500ml，每次煎得药液150-300ml。

实施例2

生地黄20克、丹皮20克、炒白芍15克、生地榆20克、仙鹤草25克、牛西西15克、紫草15克、大青叶15克、连翘15克、旱莲草25克、虎杖10克、蝉蜕10克、白藓皮10克、生蒲黄15克、花生衣25克、红孩儿25克、金边海棠15克。

实施例3

生地黄30克、丹皮20克、炒白芍20克、生地榆20克、仙鹤草30克、牛西西20克、紫草20克、大青叶20克、连翘20克、旱莲草30克、虎杖15克、蝉蜕15克、白藓皮15克、生蒲黄15克、花生衣30克、红孩儿30克、金边海棠20克。

服用方法：常规水煎2次，分早晚两次温服，每次加水400-600ml，每次煎得药液150-300ml。

实施例4

将实施例1的组分粉碎为100-120目的药粉，并混入淀粉，制成20-30目的药丸。

服用方法：每日服用3次，每次50-60丸。

实施例5

将实施例1的组分粉碎为100-200目的药粉，依照《药典》所述的胶囊剂制备方法制成胶囊剂，每颗胶囊剂含有所述药粉500毫克。

服用方法：每日服用3次，每次4-8粒。

下面对本发明用到的原料药做一些说明，红孩儿，又叫薯茛，血娃等，味微苦、涩，性微寒，具有止血、活血、补血、止泻功能，主治各种出血、贫血、紫癜、尿血、便血、吐血、外伤出血等症，在《中华本草》、《植物名实图考》中有记载介绍；金边海棠又名山海棠、昆明山海棠、紫金皮火把花等，味苦、辛，性温有毒，具有祛风除湿、止血活血、清热解毒、以及较强的免疫抑制作用，主治风湿类风湿、结核、牛皮癣、紫癜等有较好疗效，在《云南中草药》中有记载；其它原料药在《本草纲目》中都有记载，这里不再赘述。

为进一步观察本发明提供的治疗过敏性紫癜、血小板减少性紫癜的中药组合物(我们对此初步命名为“止血宝”以作为区别)的临床效果，以中成药“断血流片”“升血小板胶囊”为对照组进行了临床疗效观察。

1.资料和方法：

1.1一般资料，病例均来自我院(北京中科血康血液病医学研究院科研临床第一医院、中国国际生命医学工程院附属北京华军中医医院中医血液专科)门诊，随机分成七组。治疗组1(使用“止血宝”中药新组合配方)为280例，女153例，男127例；年龄1-82岁，平均41岁，病程3日-36年；治疗组2(使用实施例2的药剂)为242例，女153例，男127例；年龄1-82岁，平均41岁，病程3日-36年；治疗组3(使用实施例3的药剂)为280例，女153例，男127例；年龄1-82岁，平均41岁，病程3日-36年；治疗组4(使用实施例4的药剂)为280例，女153例，男127例；年龄1-82岁，平均41岁，病程3日-36年；治疗组5(使用实施例5的药剂)为280例，女153例，男127例；年龄1-82岁，平均41岁，病程3日-36年；对照组1(断血流胶囊)为100例，女58例，男52例；年龄5-70岁，平均37.5岁，病程5日-20年；对照组2(升血小板胶囊)120例，女65例，男55例，年龄1.5-75.5岁，平均38.5岁，病程2日-24年。全部患者均符合急慢性过敏性紫癜、血小板减少性紫癜的诊断标准。七组患者在性别、年龄、病程等方面差异无显著性意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2入选标准，中医诊断标准参照1994年国家中医药管理局制定的《中医病证诊断疗效标准》中过敏性紫癜、血小板减少性紫癜的诊断标准。西医诊断标准参照《临床疾病诊断依据治愈好转标准》，包括急性、慢性过敏性紫癜、血小板减少性紫癜。

1.3排除标准：

(1)治疗期间随意终止或更换治疗药物及方法者；

(2)妊娠期、哺乳期妇女；

(3)有神经精神疾病及严重内分泌疾病患者；

(4)有严重心、肝、肾等内脏疾患及恶性肿瘤者。

2.方法

2.1治疗方法：治疗组1-5分别选用实施例1-5的药剂并按照上述相应的服用方法服用。对照组1选用断血流片(安庆乘风制药有限公司)，根据年龄每次1-6片，日3次口服。对照组2选用升血小板胶囊(陕西郝其军制药股份有限公司)，根据患者年龄每次2-5粒，日3次口服。

2.2疗效判定标准，参照《中药新药临床研究指导原则》制定。疗效指数(％)＝(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前总积分×100％。临床痊愈：皮肤紫癜全部消退，无出血点，血尿常规正常，症状消失，无鼻、牙龈及其他部位出血、血小板升至10万以上。积分值减少≥95％。显效：皮肤紫癜大部分消退，偶见出血点，尿常规潜血十～±。症状明显减轻，无鼻、牙龈及其他部位出血，血小板升至7万-9万，积分值减少≥70％；有效：皮肤紫癜部分消退，尿Rt有所改善，偶见鼻、牙龈及其他部位出血，症状有所改善，血小板有上升，呈较低水平(3-53)，积分值减少≥50％。无效：皮肤紫癜及出血点改善不明显，尿常规无明显改善，血小板症状未见减轻或加重，积分值减少不足50％。

2.3统计学处理，采用SPSS10.0软件统计学处理，组间积分和治疗前后积分比较用配对t检验；有效率的比较用X²检验.

3结果：

3.1七组患者治疗后疗效比较：七组患者治疗前后疗效见表1，表2。

表1治疗1周后治疗组与对照组疗效比较

组别	例数	痊愈	显效	有效	无效	有效率(％)
							治疗组1	280	138	65	52	31	91％
治疗组2	242	119	57	46	20	91.7％
							治疗组3	230	118	55	44	13	94.4％
治疗组4	225	100	53	39	33	85.3％
							治疗组5	228	108	51	40	29	87.28％

对照组1	100	20	21	38	21	79％
							对照组2	120	38	28	32	22	82％

表2治疗2周后治疗组与对照组疗效比较

组别	例数	痊愈	显效	有效	无效	有效率(％)
							治疗组1	280	143	68	60	9	96.8％
治疗组2	242	123	59	52	8	96.7％
							治疗组3	230	121	57	49	3	98.7％
治疗组4	225	103	55	42	24	89.3％
							治疗组5	228	110	53	44	21	90.8％
对照组1	100	22	23	39	16	84％
							对照组2	120	42	39	26	15	87.5％

由表1可见，治疗1周后治疗组1-5和对照组1、2总有效率分别为91％、91.7％、94.4％、85.3％、87.28％、79％、82％；由表2可见，治疗2周后治疗组1-5和对照组1、2总有效率分别为96.8％、96.7％、98.7％、89.3％、90.8％、84％、87.5％，治疗组疗效明显优于对照组。P＜0.05。

3.2七组患者在治疗过程中，耐受性良好，无不良事件发生，均能顺利完成全程治疗，从中发现，断血流胶囊组功能上偏于止血，升血小板胶囊组偏于凉血解毒，由以上临床结果可知，本发明“止血宝”中药新组合配方用于治疗急慢性过敏性紫癜、血小板减少性紫癜，起效快、疗效确切、不易反复、无毒副作用。

Claims

1.治疗过敏性紫癜、血小板减少性紫癜的中药组合物，其特征在于，药效原料为以下原料或其提取物：生地黄、丹皮、炒白芍、生地榆、仙鹤草、牛西西、紫草、大青叶、连翘、旱莲草、虎杖、蝉蜕、白藓皮、生蒲黄、花生衣、红孩儿、昆明山海棠，所述原料用量如下：生地黄10—30重量份、丹皮5—20重量份、炒白芍10—20重量份、生地榆10—20重量份、仙鹤草10—30重量份、牛西西5—20重量份、紫草5—20重量份、大青叶10—20重量份、连翘10—20重量份、旱莲草10—30重量份、虎杖5—15重量份、蝉蜕5—15重量份、白藓皮5—15重量份、生蒲黄5—15重量份、花生衣10—30重量份、红孩儿10—30重量份、昆明山海棠10—20重量份。

2.根据权利要求1所述的治疗过敏性紫癜、血小板减少性紫癜的中药组合物，其特征在于，所述原料用量如下：生地黄20—30重量份、丹皮15—20重量份、炒白芍15—20重量份、生地榆15—20重量份、仙鹤草20—30重量份、牛西西15—20重量份、紫草15—20重量份、大青叶15—20重量份、连翘15—20重量份、旱莲草15—30重量份、虎杖10—15重量份、蝉蜕10—15重量份、白藓皮10—15重量份、生蒲黄10—15重量份、花生衣20—30重量份、红孩儿15—30重量份、昆明山海棠15—20重量份。

3.根据权利要求1所述的治疗过敏性紫癜、血小板减少性紫癜的中药组合物，其特征在于，含有全部或部分所述原料的提取物，所述提取物为水提取物。

4.根据权利要求3所述的治疗过敏性紫癜、血小板减少性紫癜的中药组合物，其特征在于，还含有药学上可接受的辅料。

5.根据权利要求1所述的治疗过敏性紫癜、血小板减少性紫癜的中药组合物，其特征在于，剂型为汤剂、丸剂、胶囊或散剂。