CN103251745A - 一种抑制子宫肌瘤的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种抑制子宫肌瘤的中药组合物，由中药材扁竹根，常青藤，大叶藤，冬青子为原料制成的活性组分，本发明的中药组合物，在中医药理论指导下，通过各药材的合理配比，协同作用，具有抑制子宫肌瘤增长的疗效。

Description

一种抑制子宫肌瘤的中药组合物

技术领域

本发明属于中药组合物领域，具体地涉及一种治疗子宫肌瘤的中药组合物。

技术背景

子宫肌瘤是女性生殖器官子宫常见一种疾患，育龄女性发病率达30％以上，该疾患初期无明显不适症状，少数患者临床上表现阴道出血、腰部压迫感等症状。本病病因复杂，还未确定的病因机制，西医学往往采用激素保守疗法，或者手术治疗，其中子宫切除术是目前使用较多且比较广泛的治疗手段之一，虽然该疗法在根本上祛除子宫及子宫肌瘤，但子宫切除术后给患者带来生理心理损伤，会导致卵巢衰竭和更年期提前，也会诱发肥胖、高血压、心脏病、骨质疏松等疾患可能；在药物保守治疗中，西药大多使用激素类药物治疗，虽然在缩小瘤体方面体现疗效，但激素类药物会严重影响患者内分泌系统，出现胡须、喉结突出、声音变粗等男性化特征，不宜长期使用，且停止服药后，肌瘤会快速复发和增长。

目前该疾患的各种治疗方法，激素治疗副作用太大，保守治疗往往难以控制病情，手术治疗往往是最后无奈选择；至今保守疗法中，无论中、西药物，没有一种药物可完全有效的抑制子宫肌瘤生长，完全消除瘤体并改善临床症状，达到防止肌瘤的复发和恶变的效果。

中国发明专利公开号CN102935204A公开的专利“一种治疗子宫肌瘤的中药制剂”，由莪术，桂枝，白芍，香附，赤芍，当归，熟地黄，牡丹皮，茯苓，海螵蛸，牛膝，生牡蛎，夏枯草，黄芪和山药组成；中国发明专利公开号CN102552753A公开的“一种治疗子宫肌瘤的中药组合物”，由当归、赤芍、香附、枳实、山茱萸、丹皮、过江龙子、黄药子、八月楂、雷丸、陈皮、桂枝、茯苓、报树莲、地骨皮、远志、龙骨、牡蛎、焦三仙、甘草组成；中国发明专利公开号CN102847060A当归、桂枝、桃仁、牡丹皮、赤芍、川芎、泽泻、白术、茯苓、三棱、莪术、鳖甲、昆布、海藻、鸡内金组成。上述专利的中药组合物大多中药药味较多，且以活血软坚为主。

发明内容

本发明目的是提供一种治疗子宫肌瘤的中药组合物，在中医药理论指导下，通过各药材的合理配比，协同作用，具有抑制子宫肌瘤增长的疗效。

本发明采用的技术方案是：一种抑制子宫肌瘤生长的中药组合物，由以下原料药按重量份配比制成：扁竹根5-30份，常青藤5-30份，大叶藤10-30份，冬青子10-30份。

优选的，一种抑制子宫肌瘤生长的中药组合物，，由以下原料药按重量份配比制成：扁竹根18份，常青藤18份，大叶藤18份，冬青子18份。

本发明药物可采用中药制剂常规方法制备成常规口服制剂。

上述的抑制子宫肌瘤生长的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

1)按权利要求1或2所述的重量份配比，称取各原料药备用；

2)加各原料药总重量6-8倍量水浸泡1-2小时，加热煎煮，煎煮液过滤；药渣再加4-5倍量水加热，煎煮液过滤，滤液合并，得上清液；

3)上清液浓缩至相对密度为1.05-1.10时，进喷雾干燥器，进风温度控制120-130℃，出风温度100-110℃，进料速度为3-5ml/分钟，得喷雾干燥粉。

本发明的有益效果是：本发明针对子宫肌瘤患者存在瘀毒互结的病机特点而设，综观全方，其中扁竹根性凉，味辛，具有清热解毒功效；常春藤，味辛、苦，性平，具有清热解毒，化痰利湿功效；冬青子，味甘、苦，性凉，具有补肝肾，祛湿功效；大叶藤，味辛，性微苦、微温，具有活血通络功效。本发明的中药组合物，在中医药理论指导下，通过各药材的合理配比，协同作用，具有抑制子宫肌瘤增长的疗效。

以下结合实施例对本发明作进一步的阐述

具体实施方式

实施例1一种抑制子宫肌瘤生长的中药组合物

(一)原料药重量份配比如下：

扁竹根30份，常青藤30份，大叶藤30份，冬青子30份

(二)制备方法如下：

1.按上述重量份配比取原料药；

2.加入上述药材总重量8倍量水浸泡2小时，加热煎煮，沸后过滤；药渣再加5倍量水加热至沸，沸后过滤，滤液合并，即为水煎剂。

实施例2一种抑制子宫肌瘤生长的中药组合物

(一)原料药重量份配比如下：

扁竹根10份，常青藤10份，大叶藤10份，冬青子10份

(二)制备方法如下：

1.按上述重量份配比取原料药；

2.加入上述药材总重量6倍量水浸泡2小时，加热煎煮，沸后过滤；药渣再加4倍量水加热至沸，沸后过滤，滤液合并，即为水煎剂。

实施例3一种抑制子宫肌瘤生长的中药组合物

(一)原料药重量份配比如下

扁竹根18份，常青藤18份，大叶藤18份，冬青子18份

(二)制备方法如下：

1.按上述重量份配比取原料药；

2.加上述药材总重量8倍量水浸泡2小时，加热煎煮，沸后过滤；药渣再加5倍量水加热至沸，沸后过滤，滤液合并，得上清液；

3.上清液浓缩至相对密度为1.05时，进喷雾干燥器，进风温度控制130℃，出风温度110℃，进料速度为5ml/分钟，得喷雾干燥粉3克。

将喷雾干燥粉，按常规工艺可以制成口服制剂，如口服液、胶囊、片剂或冲剂等。

实验例1本发明中药组合物对子宫肌瘤大鼠的药效评价

1.实验动物模型及分组给药

清洁级未孕雌性SD大鼠60只，体重200±10g，随机分组动物为5组，每组12只；即空白组、模型组、本发明组合物水煎液高、中、低剂量组。上述动物除空白组外，大鼠股内侧肌肉注射己烯雌酚0.1ml(0.04mg)，黄体酮0.1ml(1.0mg)，每只每日一次，共给药30天，建立大鼠子宫肌瘤动物模型。

本发明中药组合物水煎液采用常规水煎方法制备，并浓缩至相对密度为1.07，各用药组灌胃给药，水煎液不同剂量组包括高剂量组(20g/kg)，中剂量组(10g/kg)，低剂量组(5g/kg)分别灌胃给药，其余各组灌服等量生理盐水，自大鼠开始注射己烯雌酚和黄体酮时同时给药，实验连续给药共30日。

2.评价指标

2.1子宫脏器系数实验结束后，断颈椎处死动物，取子宫除去其上的脂肪组织，以滤纸吸干其上血液与组织液后称湿重，计算子宫脏器系数；子宫脏器系数＝子宫湿重/体重×100％。

2.2雌二醇(E2)测定末次给药后摘眼球取血，室温下静置后离心，取血清测雌二醇含量。

2.3孕酮(P)浓度测定末次给药后摘眼球取血，室温下静置后离心，取血清测孕酮含量。

3.统计方法运用SPSS15.0统计软件处理，数据以

表示，组间比较T检验。

4.结果

4.1本发明中药组合物对子宫肌瘤模型大鼠子宫系数影响

各用药组与模型组相比子宫脏器系数都有不同程度的降低，各组子宫脏器系数与模型组子宫脏器系数比较具有显著性差异(P＜0.01)；说明本发明中药组合物可降低子宫脏器系数，并有明确量效关系。结果见下表1。

表1本发明中药组合物对子宫肌瘤模型大鼠子宫脏器系数影响

^▲代表模型组与空白组比较P＜0.01；*代表用药组与模型组比较P＜0.01。

4.2本发明中药组合物对子宫肌瘤大鼠血清E2、P值影响

各用药组与模型组相比E2和P浓度有不同程度的下降，组间比较有非常显著性差异(P＜0.01)；说明本发明组合物可降低子宫肌瘤所致的E2、P浓度升高，且有明确的量效关系。结果见下表2。

表2本发明中药组合物对子宫肌瘤大鼠E2、P浓度的影响

^▲代表模型组与空白组比较P＜0.01；^*代表用药组与模型组比较P＜0.01。

上述实验结果表明，本发明中药组合物具有降低子宫脏器系数，降低子宫肌瘤所致的E2、P浓度升高，且有确定量效关系，说明本发明中药组合物具有抑制子宫肌瘤生长作用。

Claims (4)

1.一种抑制子宫肌瘤生长的中药组合物，其特征在于由以下原料药按重量份配比制成：扁竹根5-30份，常青藤5-30份，大叶藤10-30份，冬青子10-30份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于由以下原料药按重量份配比制成：扁竹根18份，常青藤18份，大叶藤18份，冬青子18份。

3.一种权利要求1或2所述的抑制子宫肌瘤生长的中药组合物的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

1)按权利要求1或2所述的重量份配比，称取各原料药备用；

2)加各原料药总重量6-8倍量水浸泡1-2小时，加热煎煮，煎煮液过滤；药渣再加4-5倍量水加热，煎煮液过滤，滤液合并，得上清液；

3)上清液浓缩至相对密度为1.05-1.10时，进喷雾干燥器，进风温度控制120-130℃，出风温度100-110℃，进料速度为3-5ml/分钟，得喷雾干燥粉。

4.权利要求1或2所述的中药组合物在制备常规口服制剂的应用。