CN1026464C - 一种肛门栓剂的制备工艺 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种治疗各种便秘,消除各种腹胀,和代替清洁灌肠的肛门栓剂制备工艺。本发明采用中西药结合的制剂方法。配方以大黄、芒硝为主药,以蜂蜜、聚乙二醇为基质,按比例在适温水浴中制成混合液,倾入栓模中,待完全冷却后成栓剂型。本栓剂与目前常用治疗便秘的“开塞露”相比,本栓剂性能可靠,疗效显著,而且无副作用。尤其是消除腹胀和代替清洁灌肠,是目前同类药物所不具备的。易于批量生产和保存,是具有多种功能的肛门栓剂。
Description
本发明涉及一种治疗便秘、消除腹胀和代替清洁灌肠的肛门栓剂及其制备工艺。便秘(急、慢性便秘、习惯性便秘、老年性便秘等)属临床常见病,多发病。大黄、芒硝性寒味苦,尤其大黄味极苦,口服使人难以接受,而且效果不甚满意,有的服后引起剧泻;有的停药后出现反跳现象。
本发明专门研制了治疗便秘、消除腹胀和代替清洁灌肠,以及能人为地改变和调整排便时间的肛门栓剂,其效果显著,使用方便,制备工艺简单,是理想的肛门栓剂,供临床应用。
本栓剂能消除各种腹胀,尤其用于术后恢复肠功能紊乱,排气排便效果理想。它还可人为地调整排便时间,当什么时候需要清理大便,就可以用一枚,15~20分钟后粪便排净。
更可取的是它可以代替清洁灌肠,是目前其他药物所不具备的。临床证明,手术前、产前、妇科手术、X光平片、乙状镜检查等前使用均令人满意。清洁灌肠多年一直沿用盐水、肥皂水,患者痛苦,医护人员麻烦,而且效果也不理想。本栓剂代替灌肠,其效果理想,医患满意。本栓剂之所以能代替灌肠,其作用机理是用药物刺激肠粘膜,促进肠蠕动,改善肠道血液循环,进而使肠腔内水分增多,扩张肠管,软润肠腔内粪便,刺激肠管引起排便。施用本栓剂灌肠证明,肠鸣音亢进、肠蠕动加快,立即有排便感,一般10~30分钟即排便。
发明人采用中西药结合方法,各组分用量为:大黄、15~20克,芒硝15~30克,蜂蜜35~40克,聚乙二醇6000 40~50克。
各组分的优选用量如下:大黄15克,芒硝20克,蜂蜜40克,聚乙二醇6000 40克。
本肛门栓剂的制备方法:
1.取优质大黄洗净,干燥后粉碎过120目筛备用。
2.取优质洁净芒硝粉碎过40目筛装瓶备用。
3.将优质蜂蜜置铜锅中加热炼至“老蜜”(炼老蜜温度需达160~170℃,至含水量60%)。
4.取聚乙二醇6000置水浴上加热熔化后加入“老蜜”搅拌均匀,制得混合液。
5.在搅拌过程中,将已备大黄粉、芒硝粉加入上述混合液中搅拌均匀,水浴60~90℃倾入栓模中,冷却后成型每枚重3克,取出包装。
用药方法:
每次施用一枚纳入肛门,用食指或特制棒将栓剂推入距肛门缘2~4厘米处,切忌直接插入粪便中(此种用药为无效)。一般10~25分钟排便,若一枚不行再施用一枚。
经临床和实验研究证明,本发明所制得的肛门栓剂与目前其他药物比较有以下优点:
1.本栓剂中的大黄、芒硝以粉末形态存在于制剂中,改变了该药的物理构型,提高了分散度,改善了溶出度,增强了药物的物理化学稳定性。
2.本栓剂以大黄、芒硝为主药形式发挥作用。它不仅仅局限于刺激肠壁,加快肠蠕动,引起排便,而且更主要的是可使药物通过肠粘膜吸收,直接进入血液大循环,起到以通为补,推陈致新,促进新陈代谢,调整人体脏腹功能,达到延年益寿之目的。
3.本栓剂用途广泛,制备工艺简单,疗效显著,使用方便,无副作用,具有低投入,高效益的社会价值。
4.本发明是一剂多用的肛门栓剂,也是目前类似药物所无法比拟的。
经吉林铁路医院内、外、儿、妇、及门诊40例观察,效果显著,医患者满意,受到高度赞誉。
病例资料观察表及疗效测定表。
本组按用药后排便时间分为显著、良好、欠
佳、无效四种。其标准为:给药后10~25分钟排便为显著:30~50分钟排便为良好:120~180分钟排便为欠佳;180~300分钟排便为无效。
作表如下:
(表1、表2见文后)
病例选
1.韩××,女,70岁,该患者老便秘史六年。一般7~8天排便一次硬球便,每次必须使用“开塞露”1~3支,便前腹部胀痛,便后肛门疼痛流血。来诊时已十日未便,当即用本栓一枚,三十分钟排除球便,后又用一枚,五十分钟排除大量球便和少量软便,便中,便后无痛苦。连续来诊用四枚,半年来未有便秘发生。
2.随××,男,3岁,大便干燥,流口水,口腔溃疡,经常用“果导”,太极丸等泻药,停药后又反复。来诊时已四天未大便,腹胀哭叫不止,当即施一枚栓,五分钟排便、排气,停止哭叫。连续用两枚后症状好转,大便正常,口腔溃疡消失,口水减轻。半年来查访一次未复发。
3.清洁灌肠病例,行乙镜检查。李××,女,50岁,来诊便血待查。用栓两枚,25~30分钟排便,进行镜检查,见肠腔内无粪便,仅有少许血性分秘物,镜视清晰。
表1 病例分配比一览表
项 病 性别 习惯性 代替清洁灌肠
目 例 男 女 便秘 X光平片 乙镜检 术前 术后 产前后
人数 40 19 21 11 4 6 7 5 7
% 47.5% 52.5% 27.5% 10% 15% 17.5% 12.5 17.5%
表2 便秘疗效测定表
效果 显著 良好 欠佳 无效 总有效率
人数 31 6 2 1 37
% 77.5 15% 5% 2.5% 92.5%
Claims (3)
1、一种肛门栓剂的制备工艺,其特征在于它的各组分用量是:大黄15~20克,芒硝15~30克,蜂蜜35~40克,聚乙二醇6000 40~50克,其配制方法是往用水浴加热至60~90℃的已熔化的聚乙二醇6000中,加入由蜂蜜炼成的“老蜜”,再加入大黄、芒硝粉末,充分搅拌均匀后,趁热倾入栓模中,完全冷却后即成本发明的肛门栓剂。
2、一种根据权利要求1的肛门栓剂的制备工艺,其特征在于它的各组分的优选用量是:大黄15克,芒硝20克,蜂蜜40克,聚乙二醇6000 40克。
3、一种根据权利要求1的肛门栓剂的制备工艺,其特征在于所制成的肛门栓剂每枚重3克。
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