CN102631583B - 一种防治流行性感冒的外用鼻腔给药制剂 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种防治流行性感冒的中药组合物外用鼻腔给药制剂及其制备方法，该中药组合物由贯众、辛夷、白芷、野菊花、蒲公英、芦根和紫花地丁制成。本发明制剂对流行性感冒具有良好的治疗效果。
Description
技术领域
本发明涉及一种中药组合物外用鼻腔给药制剂，具体涉及一种防治流行性感冒的中药组合物外用鼻腔给药制剂及其制备方法。
背景技术
流行性感冒，是由流感病毒引起的严重危害人类健康的一种急性病毒性呼吸道传染病。据美国科学技术委员会报告，近年来科技发达的美国每年死于流感的人数为2万-4万，每年美国用于预防流感的费用和流感引起的劳动力损失超过1.2亿美元。
祖国医学虽无“流行性感冒”的名称，据其临床表现，相当于中医学“时行感冒”范畴，因本病传染迅速、发病率高，亦称“瘟疫”，因时令疫疠之邪侵袭肺卫所致，以急起发热、咽喉肿痛、鼻塞流涕、头身疼痛为主要表现。本病因由呼吸道感染，经口鼻入里而发病，所以护口鼻之门户即可减轻发病。
发明内容
本发明的目的在于提供一种防治流行性感冒的中药组合物外用鼻腔给药制剂；
本发明的另一个目的在于提供该制剂的制备方法。
本发明的目的是通过如下技术方案实现的：
本发明所述中药组合物外用鼻腔给药制剂主要包括如下原料药：
贯众 5-50重量份 辛夷 3-40重量份 白芷 5-50重量份
野菊花 5-50重量份 蒲公英 5-50重量份 芦根 3-40重量份
紫花地丁 5-50重量份。
本发明所述制剂的原料药组成优选为：
贯众 10-30重量份 辛夷 5-20重量份 白芷 10-30重量份
野菊花 10-30重量份 蒲公英 10-30重量份 芦根 5-20重量份
紫花地丁 10-30重量份。
本发明所述制剂的原料药组成进一步优选为：
贯众 12-20重量份 辛夷 8-15重量份 白芷 12-20重量份
野菊花 12-20重量份 蒲公英 12-20重量份 芦根 8-15重量份
紫花地丁 12-20重量份。
本发明所述制剂的原料药组成进一步优选为：
贯众 15重量份 辛夷 10重量份 白芷 15重量份
野菊花 15重量份 蒲公英 15重量份 芦根 10重量份
紫花地丁 15重量份。
本发明所述制剂的原料药组成进一步优选为：
贯众 12重量份 辛夷 15重量份 白芷 12重量份
野菊花 20重量份 蒲公英 12重量份 芦根 15重量份
紫花地丁 12重量份。
本发明所述制剂的原料药组成进一步优选为：
贯众 20重量份 辛夷 8重量份 白芷 20重量份
野菊花 12重量份 蒲公英 20重量份 芦根 8重量份
紫花地丁 20重量份。
本发明所述制剂的原料药还可以加入2-10重量份的薄荷。
本发明制剂中的薄荷还可以用薄荷油代替，所述薄荷油的量相当于2-10重量份薄荷提取得到的薄荷油的量，按薄荷∶薄荷油＝1∶0.003-0.006(g/ml)代替。
本发明所述外用鼻腔给药制剂优选滴鼻剂或喷雾剂。
本发明中药组合物还可以按照常规工艺、加入常规辅料制成外用鼻贴。
本发明中药组合物制剂由如下方法制备而成：按比例取原料药，经常规工艺提取，提取物按常规制剂工艺、加入常规辅料制备而成。其中，所述常规提取工艺包括经常规溶媒提取后浓缩，或者经常规溶媒提取后再进一步精制或纯化，如过大孔树脂柱。
本发明组合物组方中贯众功专清热解毒、凉血，能清气分之实热，又能解血分之热毒，凡温热毒邪所致之证皆可用之。实验证明本品可强烈抑制流感病毒，对腺病毒、脊髓灰质炎病毒、乙脑病毒等亦有较强的抗病毒作用，对多种病毒感染性疾病有较好疗效。辛夷、薄荷开肺气、通鼻窍，引诸经清阳上行于鼻，祛邪止涕、通塞利窍。白芷祛风燥湿、消肿止痛。野菊花、蒲公英、紫花地丁三药均可清热解毒，消肿。芦根清热生津、润肺和胃，除烦解毒。此外，本发明滴鼻剂直接作用于鼻腔，可通过鼻腔到达咽部，进而起到保持鼻咽粘膜清洁、防治感染的功效。经临床观察，发现本发明中药组合物对慢性鼻炎、咽炎也有很好的疗效。经临床试验证实，本发明中药组合物滴鼻配合羚羊感冒胶囊口服治疗流行性感冒(风热犯表型)明显优于单纯口服羚羊感冒胶囊组，总有效率达83.33％，患者使用3天即可症状改善。
实验例1
1.临床资料
北京市通州区中医医院中医门诊部收治的流行性感冒患者60例，均符合中医风热犯表证的辨证标准，其中男34例，女26例，年龄在18～60岁之间，病程在2～48小时之间。随机分为2组：治疗组与对照组各30例，两组在性别、年龄、病程、体温方面无明显差异。
风热犯表证辩证要点：发热，恶风，头胀痛，咽喉红肿疼痛，鼻塞，流浊涕，口干欲饮，咳嗽吐粘黄痰，舌红，苔白略干或黄，脉浮数。
2.药物组成及用法
2.1试验药物：本发明中药组合物(按实施例1制备而成)；
2.2对照药物：羚羊感冒胶囊(修正药业集团股份有限公司生产，批准文号：国药准字Z22024416)，由羚羊角、牛蒡子、淡豆鼓、金银花、荆芥、连翘、竹叶、桔梗、薄荷、甘草等多味中药材组成。
3.治疗方案
治疗组：试验药物，滴鼻，每次每鼻孔2滴，每日3次；配合服用羚羊感冒胶囊，每日3次，每次2粒。
对照组：仅服用羚羊感冒胶囊，每日3次，每次2粒。
疗程：治疗与对照组疗程均为3天。
4.疗效观察
4.1疗效评定标准
参照《中医内科疾病诊疗常规》制定疗效标准。
治愈：症状消失，体温恢复正常，并发症基本治愈；
好转：症状减轻，体温接近正常，并发症好转；
未愈：症状、体温、并发症无好转。
4.2统计学处理方法
使用SPSS 15.0统计软件进行统计分析，采用X2检验。
5.结果
治疗组与对照组临床疗效比较见表1。
表1治疗组与对照组临床疗效(例)
治疗组与对照组治疗流行性感冒(风热犯表证)的疗效比较，经X2检验，差异有显著性差异(P＜0.05)，治疗组的疗效优于对照组。
下述实施例均能实现上述实验例所述的效果
具体实施方式：
实施例1
贯众 15g 辛夷 10g 白芷 15g
野菊花 15g 蒲公英 15g 芦根 10g
紫花地丁15g
以上七味，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，取滤液加0.03ml薄荷油，用蒸馏水稀释成500ml药液，过滤，分装，即得。
规格：每支10ml。
用法与用量：滴鼻，每次每鼻孔2滴，每日3次。
实施例2
贯众 12g 辛夷 15g 白芷 12g
野菊花 20g 蒲公英 12g 芦根 15g
紫花地丁12g 薄荷 5g
以上八味，加70％乙醇回流提取二次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并提取液，滤过，回收乙醇，提取物用蒸馏水稀释成500ml药液，过滤，分装，即得。
实施例3
贯众 20g 辛夷 8g 白芷 20g
野菊花 12g 蒲公英 20g 芦根 8g
紫花地丁20g
以上七味，70％乙醇超声提取二次，第一次1小时，第二次0.5小时，合并提取液，滤过，减压浓缩，浓缩液上D101大孔树脂纯化，先用2BV水洗脱，再用5BV 50％乙醇溶液洗脱，收集50％乙醇洗脱液，回收乙醇，提取物加入0.042ml薄荷油，用蒸馏水稀释成500ml药液，过滤，分装，即得。
实施例4
贯众 18g 辛夷 9g 白芷 18g
野菊花 14g 蒲公英 18g 芦根 9g
紫花地丁18g
以上七味，加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液加入0.021ml薄荷油，用蒸馏水稀释成500ml药液，过滤，装入喷雾剂瓶中，向瓶内压入经微孔滤膜滤过的抛射剂F12，分装，即得。
实施例5
贯众 16g 辛夷 5g 白芷 13g
野菊花 15g 蒲公英 20g 芦根 10g
紫花地丁12g 薄荷 7g
以上七味，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，取滤液加0.03ml薄荷油，用蒸馏水稀释，过滤，药液浸泡无纺布，无纺布均匀有透气孔，经常规工艺制成鼻贴。
Claims (15)
1.一种防治流行性感冒的中药组合物外用鼻腔给药制剂，其特征在于该制剂的原料药为：
贯众5-50重量份 辛夷3-40重量份 白芷5-50重量份
野菊花5-50重量份 蒲公英5-50重量份 芦根3-40重量份
紫花地丁5-50重量份。
2.如权利要求1所述的制剂，其特征在于该制剂的原料药为：
贯众10-30重量份 辛夷5-20重量份 白芷10-30重量份
野菊花10-30重量份 蒲公英10-30重量份 芦根5-20重量份
紫花地丁10-30重量份。
3.如权利要求2所述的制剂，其特征在于该制剂的原料药为：
贯众12-20重量份 辛夷8-15重量份 白芷12-20重量份
野菊花1 2-20重量份 蒲公英1 2-20重量份 芦根8-15重量份
紫花地丁12-20重量份。
4.如权利要求3所述的制剂，其特征在于该制剂的原料药为：
贯众 15重量份 辛夷 10重量份 白芷 15重量份
野菊花 15重量份 蒲公英 15重量份 芦根 10重量份
紫花地丁15重量份。
5.如权利要求4所述的制剂，其特征在于该制剂的原料药为：
贯众 12重量份 辛夷 15重量份 白芷 12重量份
野菊花 20重量份 蒲公英 12重量份 芦根 15重量份
紫花地丁12重量份。
6.如权利要求4所述的制剂，其特征在于该制剂的原料药为：
贯众 20重量份 辛夷 8重量份 白芷 20重量份
野菊花 12重量份 蒲公英 20重量份 芦根 8重量份
紫花地丁 20重量份。
7.如权利要求1-6任一所述制剂，其特征在于该制剂为滴鼻剂或喷雾剂。
8.如权利要求1-6任一所述中药组合物外用鼻腔给药制剂的制备方法，其特征在于该方法为：按比例取原料药，经常规工艺提取，提取物按常规制剂工艺、加入常规辅料制备而成。
9.一种防治流行性感冒的中药组合物外用鼻腔给药制剂，其特征在于该制剂的原料药为：
贯众5-50重量份 辛夷3-40重量份 白芷5-50重量份
野菊花5-50重量份 蒲公英5-50重量份 芦根3-40重量份
紫花地丁5-50重量份 薄荷2-10重量份。
10.如权利要求9所述的制剂，其特征在于该制剂的原料药为：
贯众10-30重量份 辛夷5-20重量份 白芷10-30重量份
野菊花10-30重量份 蒲公英10-30重量份 芦根5-20重量份
紫花地丁10-30重量份 薄荷2-10重量份。
11.如权利要求10所述的制剂，其特征在于该制剂的原料药为：
贯众12-20重量份 辛夷8-15重量份 白芷12-20重量份
野菊花12-20重量份 蒲公英12-20重量份 芦根8-15重量份
紫花地丁12-20重量份 薄荷2-10重量份。
12.如权利要求9-11任一所述制剂，其特征在于所述薄荷用薄荷油代替。
13.如权利要求9-11任一所述制剂，其特征在于该制剂为滴鼻剂或喷雾剂。
14.如权利要求12所述制剂，其特征在于该制剂为滴鼻剂或喷雾剂。
15.如权利要求9-11任一所述中药组合物外用鼻腔给药制剂的制备方法，其特征在于该方法为：按比例取原料药，经常规工艺提取，提取物按常规制剂工艺、加入常规辅料制备而成。
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| 叶进等.近20年中医药防治流感的进展.《中华中医药学刊》.2009,第27卷(第04期),799-802. |
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| 近20年中医药防治流感的进展;叶进等;《中华中医药学刊》;20090410;第27卷(第04期);799-801 * |
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