CN102600275A - 一种治疗失眠症的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗失眠症的中药组合物，其特征在于，所述的药物由下列重量百分比的原料药制成：酸枣仁10-40％，落花生枝叶6％-40％，丹参10％-40％和栀子8％-25％。本发明还提供了一种治疗失眠症中药组合物的制备方法和应用。本发明优点在于：本发明的中药配方以中医理论和临床研究为指导，经层层筛选逐步精简而成，选用纯天然中药原料，全方配伍符合中药“君臣佐使”原则，经药效学实验验证，具有显著的清热解郁、平肝活血、镇静安神的作用，疗效显著、副作用小，且资源易得、药味数少、价格低廉，制作简便，适于长期服用，是一种安全有效的治疗失眠症、抑郁症和焦虑症的药物，具有广阔的应用前景。

Description

一种治疗失眠症的中药组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及一种治疗失眠症的中药组合物及其制备方法和应用，具体地说，是以中草药为原料制备的中成药。

背景技术

失眠症是临床一种常见病，临床目前治疗失眠症的主要手段是使用镇静催眠药，这些药物有不同程度的耐药性、成瘾性、残留效应和呼吸抑制等问题而不适宜老年人使用。中医药治疗失眠有其独特优势，在改善睡眠方面，比化学合成药物具有天然优势，申请人创枣花丹(酸枣仁、落花生枝叶、丹参和栀子)中药组合物。

失眠症中医称“不寐”，临床中医从肝治论辨证常见分型有肝阳上亢、肝郁瘀阻、肝郁化火(风)、肝郁犯胃(横逆)、肝郁犯心、肝亢肾虚。自古以来，我国中医药在防治失眠症方面积累了丰富的经验，如从脑论治、从肝论治、从心论治、心胆气虚论治和辨证论治的中药复方、单方和中成药。但也存在一些问题，如有些药物起效慢、药味较多、不便于制备使用、成本较高、效果不十分明显、服用时间长、疗效不稳定等等。

酸枣仁为鼠李科植物酸枣的干燥成熟种子，性味甘酸平，归心肝胆经。《神农本草经》，列为上品。《本经》云酸枣仁“久服安五脏”。《中国药典》2005年版第I部记载，酸枣仁功效为“补肝、宁心、敛汗、生津”。主治：用于治疗虚烦不眠，惊悸多梦，体虚多汗，津伤口渴等症。《中药学》教科书中列为养心安神药类，为中医传统安神主药材，主要成份为酸枣仁皂甙、黄酮类以及生物碱等其它成分。其主要作用有镇静催眠、镇痛、抗惊厥、降血脂、抗血小板聚集、降压、抗缺氧、抗心肌缺血、抗心率失常、提高免疫功能、抗衰老、抗辐射等作用。国内许多学者用酸枣仁水煎剂、醇提取物成分，通过动物镇静催眠药学实验和临床治疗失眠患者证实其镇静催眠作用和脑电记录增加大鼠深慢波睡眠；落花生枝叶为豆科植物落花生的枝叶，《本草纲目》尚未记载其功效主治，《中药大词典》记载认为其味甘淡，徽苦涩，入肝、心、肺三经，功能平肝潜阳、安神健脑、镇咳止血。落花生昼开夜合的特性符合中医天人相应观和阴阳消长规律。韦国峰、王翘楚等通过动物镇静催眠药学实验和临床治疗失眠患者证实其镇静催眠作用和脑电记录增加家兔深慢波睡眠。付红伟用不同溶剂、不同处理方法，确定其成分是原儿茶酸、对羟基苯甲酸、对甲氧基苯甲酸、对羟基桂皮酸等化学物质。落花生枝叶药源广、价格低康，治疗失眠症效果好，且未发现毒副作用，故值得进一步开发；丹参为唇形科植物丹参的干燥根及根茎，其性微寒、味苦，入心肝经。载于《神农本草经》列为上品。《妇人明理论》记载：“一味丹参，功同四物”之说，补血生血，功过归地；调血敛血，力堪芍药；逐血生新，性倍川芎。李时珍在《本草纲目》中也称丹参具有四物汤的功效。景岳全书载丹参有“养阴定志，益气解烦”的作用，《中国药典》2005年版第I部记载，丹参的功效为“祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。丹参有效成分是水溶性的酚酸类，脂溶性为丹参酮类。现代药理研究发现，丹参具有扩张冠状动脉、防止心肌缺血和心肌梗死、改善微循环、降低心肌耗氧量等作用，被广泛用于临床各种心脑血管、微循环疾病的治疗。另外也作用于中枢神经系统，张慧云在动物实验中研究证实丹参对中枢神经系统有明显的抑制作用，有明显的安定作用，与氯丙嗪和眠尔通合用时镇静催眠作用明显增强丹参具有明显的镇静、催眠、抗惊厥作用，可明显增强镇静药的作用，能使大脑皮层自发活动振幅减小，抑制丘脑后核内痛放电，产生中枢性的镇痛作用。这与中医所述的丹参能够清心除烦相符。还有抗菌消炎、抗氧化、抗肝损伤、肝纤维化、抗肿瘤等作用；栀子为茜草科植物的干燥成熟果实，始载于《神农本草经》，栀子性苦寒，归心肝肺胃和三焦经。“卮子：清气凉血，散三焦火郁之药也，朱溪丹”。纵观历代有关中药的记载，栀子是为数众多的清热药中唯一一味有着清泄三焦功效的药物。具有清热泻火，除烦安神之功效。主治热病虚烦不眠、黄疸、淋病等病。酸枣仁和栀子配对机理：酸枣仁甘酸性平，善养肝血，益心阴而宁心安神，善治心肝血虚引起的心烦失眠、惊悸怔忡等。栀子仁苦寒，清热泻火，凉血解毒，取仁入药，擅入心经，长于清心透邪，除烦解郁而安神定志，多用治心经留热之虚烦不眠等。二药合用，相辅同用，相辅相成，为治血虚阴亏、热扰神明而致心烦失眠之常用药对。酸枣仁养心血敛心阴而治本，栀子仁导热下行，清心经之火而治标。酸苦并投，敛泄合用，标本兼顾，共奏养血敛阴，除烦安神之功。二者常伍用于血虚阴亏，热扰神明之心烦盗汗，失眠多梦，心悸怔忡之证。

有关酸枣仁、落花生枝叶、丹参、栀子组方，具有清热解郁、平肝活血、镇静安神作用治疗失眠症的中药组合物及其制备方法和应用发明申请人在申请前还未见报道。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种治疗失眠症的中药组合物。

本发明的再一目的是提供一种治疗失眠症的中药组合物的制备方法。

本发明的另一目的是提供一种治疗失眠症的中药组合物的应用。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：一种治疗失眠症的中药组合物，所述的药物由下列重量百分比的原料药制成：酸枣仁10-40％，落花生枝叶6％-40％，丹参10％-40％和栀子8％-30％。

所述的药物的药剂是口服液、膏剂、胶囊剂、片剂、颗粒或丸剂。

所述的药物可包含一种或多种辅料：淀粉、糊精、微晶纤维素、硬脂酸镁、乳糖、蔗糖、黄原胶、聚乙二醇。

为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是：根据权利要求书1任一所述的中药组合物水提取组合物的制备方法，所述的制备方法包括以下步骤：

a.取重量百分组成为酸枣仁10-40％，落花生枝叶6％-40％，丹参15％-40％和栀子10％-30％的生药材，加8-10倍量的水，煎煮1-2小时，冷却后过滤。

b.取步骤a中过滤后药渣再加6-8倍量的水煎煮，再冷却后过滤。

c.合并步骤a和步骤b的滤液，真空加热浓缩至每毫升含生药1-2克的浓缩液，用梯度递增的方法逐步加入85-95％乙醇，使体系的含醇量达60-80％，冷藏，过滤，滤液回收乙醇至相对密度1.05-1.40，过滤，干燥箱烘干后制成含水量达10-20％干燥颗粒，即得提取物并贮藏。

为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是：根据权利要求书1任一所述的中药组合物乙醇提取组合物的制备方法，所述的制备方法包括以下步骤：

a.取重量百分组成为酸枣仁10-40％，落花生枝叶6％-40％，丹参15％-40％和栀子10％-30％的生药材，蒸馏水完全清洗后，用石油醚进行脱脂处理。

b.再将经石油醚脱脂处理后的混合物按1∶10的比例加入75％的乙醇浸泡24h后，加热回流并过滤。

c.收集经真空抽吸过滤后的滤液，倒出沉渣后，将沉渣再按1∶8的比例加入75％的乙醇浸泡24h后，加热回流并过滤。重复收集两次滤液弃去残渣。

d.同时丹参按1∶10的比例用无菌蒸馏水浸泡24小时后，用微波法振碎细胞，微波火力60-80，时间10分钟，使细胞完全破碎后将酚类物质完全溶解于水中。

e.将丹参振荡液经真空抽吸后过滤，倒出沉渣，重复上述步骤三次后回收过滤液。

f.将经过三至四次过滤回收得到的所有滤液，折合到同一容器中，用旋转蒸发仪进行旋转蒸发，经4小时的旋转蒸发后形成膏状物，常温水浴冷却后，加入氯仿取出此膏状物并置于方盘中，室温下适度烘干，再放入干燥箱中，行干燥处理后贮藏。

根据权利要求书1任一所述的中药组合物，合并步骤5中药水提取组合物和步骤6中药乙醇提取组合物，混和为一种水醇提取组合物。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案是所述的中药组合物及制备用于治疗失眠症、抑郁症和焦虑症疾病药物中。

本发明的优点在于：本发明的中药配方以中医理论和临床研究为指导，经层层筛选逐步精简而成，选用纯天然中药原料，全方配伍符合中药“君臣佐使”原则，经药效学实验验证，具有显著的清热解郁、平肝活血、镇静安神的作用，疗效显著、副作用小，且资源易得、药味数少、价格低廉，制作简便，适于长期服用，是一种安全有效的治疗失眠症、抑郁症和焦虑症的药物，具有广阔的应用前景。

具体实施方式

下面结合表格对本发明提供的具体实施方式作详细说明。

实施例1治疗失眠症的中药组合物的制备(一)

酸枣仁20％，落花生枝叶20％，丹参10％和栀子10％。

取酸枣仁、落花生枝叶、丹参、和栀子的生药材10份，加8-10倍量的水，煎煮1-2小时，稍冷后过滤，药渣再加6-8倍量的水煎煮，再冷却过滤，合并两次滤液，真空加热浓缩至每毫升含生药1-2克的浓缩液，用剃度增加的方法逐步加入85-95％乙醇，使体系的含醇量达60-80％，冷藏，过滤，滤液回收乙醇至相对密度1.05-1.40，过滤，即得水提取物；再取酸枣仁、落花生枝叶、丹参、和栀子的生药材10份，蒸馏水清洗后，用石油醚脱脂处理，将脱脂处理后的混合物按1∶10的比例加入75％的乙醇浸泡24h后，加热回流并收集经真空抽吸过滤后的滤液，倒出沉渣后，将沉渣再按1∶8的比例加入75％的乙醇再浸泡24h后，再加热回流并经真空抽吸过滤，收集两次滤液弃去残渣。同时丹参按1∶10的比例用无菌蒸馏水浸泡24小时后，用微波法振碎细胞，微波火力60-80，时间10分钟，使细胞完全破碎并将酚类物质完全溶解于水中。将丹参振荡液经真空抽吸过滤，回收处理，倒出沉渣。重复上述步骤三次，回收过滤液。将滤液折合到同一容器中，用旋转蒸发仪旋转蒸发，经4小时旋转蒸发后形成膏状物，常温水浴冷却后，加入氯仿取出此膏状物并置于方盘中，室温下适度烘干，再放入干燥箱中行干燥处理后，即得乙醇提取物。合并上述两种提取物，加入药用辅料，按常规方法制成各种制剂。

实施例2治疗失眠症的中药组合物的制备(二)

酸枣仁25％，落花生枝叶25％，丹参15％和栀子15％。

取酸枣仁、落花生枝叶、丹参、和栀子的生药材10份，加8-10倍量的水，煎煮1-2小时，稍冷后过滤，药渣再加6-8倍量的水煎煮，再冷却过滤，合并两次滤液，真空加热浓缩至每毫升含生药1-2克的浓缩液，用剃度增加的方法逐步加入85-95％乙醇，使体系的含醇量达60-80％，冷藏，过滤，滤液回收乙醇至相对密度1.05-1.40，过滤，即得水提取物；再取酸枣仁、落花生枝叶、丹参、和栀子的生药材10份，蒸馏水清洗后，用石油醚脱脂处理，将脱脂处理后的混合物按1∶10的比例加入75％的乙醇浸泡24h后，加热回流并收集经真空抽吸过滤后的滤液，倒出沉渣后，将沉渣再按1∶8的比例加入75％的乙醇再浸泡24h后，再加热回流并经真空抽吸过滤，收集两次滤液弃去残渣。同时丹参按1∶10的比例用无菌蒸馏水浸泡24小时后，用微波法振碎细胞，微波火力60-80，时间10分钟，使细胞完全破碎并将酚类物质完全溶解于水中。将丹参振荡液经真空抽吸过滤，回收处理，倒出沉渣。重复上述步骤三次，回收过滤液。将滤液折合到同一容器中，用旋转蒸发仪旋转蒸发，经4小时旋转蒸发后形成膏状物，常温水浴冷却后，加入氯仿取出此膏状物并置于方盘中，室温下适度烘干，再放入干燥箱中行干燥处理后，即得乙醇提取物。合并上述两种提取物，加入药用辅料，按常规方法制成各种制剂。

实施例3治疗失眠症的中药组合物的制备(三)

酸枣仁30％，落花生枝叶30％，丹参15％和栀子15％。

取酸枣仁、落花生枝叶、丹参、和栀子的生药材10份，加8-10倍量的水，煎煮1-2小时，稍冷后过滤，药渣再加6-8倍量的水煎煮，再冷却过滤，合并两次滤液，真空加热浓缩至每毫升含生药1-2克的浓缩液，用剃度增加的方法逐步加入85-95％乙醇，使体系的含醇量达60-80％，冷藏，过滤，滤液回收乙醇至相对密度1.05-1.40，过滤，即得水提取物；再取酸枣仁、落花生枝叶、丹参、和栀子的生药材10份，蒸馏水清洗后，用石油醚脱脂处理，将脱脂处理后的混合物按1∶10的比例加入75％的乙醇浸泡24h后，加热回流并收集经真空抽吸过滤后的滤液，倒出沉渣后，将沉渣再按1∶8的比例加入75％的乙醇再浸泡24h后，再加热回流并经真空抽吸过滤，收集两次滤液弃去残渣。同时丹参按1∶10的比例用无菌蒸馏水浸泡24小时后，用微波法振碎细胞，微波火力60-80，时间10分钟，使细胞完全破碎并将酚类物质完全溶解于水中。将丹参振荡液经真空抽吸过滤，回收处理，倒出沉渣。重复上述步骤三次，回收过滤液。将滤液折合到同一容器中，用旋转蒸发仪旋转蒸发，经4小时旋转蒸发后形成膏状物，常温水浴冷却后，加入氯仿取出此膏状物并置于方盘中，室温下适度烘干，再放入干燥箱中行干燥处理后，即得乙醇提取物。合并上述两种提取物，加入药用辅料，按常规方法制成各种制剂。

实施例4中药组合物(水提物)对小鼠模型的镇静催眠实验

1.实验材料

实验动物：清洁级雄性昆明种小鼠，体重(20±2g)。

2.实验方法

实验动物每小组15只，各组连续给药7天，2次/日，小鼠每次灌胃剂量为：0.4ml/20g，于末次给药前8小时禁食，前1小时禁水，于末次给药半小时后开始记录观察指标。

观察指标：自主活动次数、戊巴比妥钠阈下剂量协同实验、戊巴比妥钠的潜伏期及睡眠时间和抗惊厥实验(腹腔注射20μl/kg剂量的3-巯基丙酸，3-MP)。

药物提取：枣花丹合剂采用实施例2所述治疗失眠症的中药水组合物的制备方法。

3.实验设组

枣花丹合剂(ZHD)大剂量组：按45g/kg.d^-1枣花丹合剂灌胃。枣花丹合剂中剂量组：按22.5g/kg.d^-1枣花丹合剂灌胃。枣花丹合剂小剂量组：按11.25g/kg.d^-1枣花丹合剂灌胃。

安定组。安定组按4mg/kg.d^-1灌胃。

生理盐水组，生理盐水组灌服与其它组等容积生理盐水。

4.实验结果

4.1ZHD对小鼠自主活动的影响(

n＝15)(表1)

结果：与阴性对照组相比，*P＜0.05。与阴性对照组相比，ZHD合剂高剂量组和低剂量组能显著减少小鼠的自主活动次数(P＜0.05)。

4.2ZHD对阈下剂量戊巴比妥钠催眠作用的影响(％，n＝15)(表2)

结果：与阴性对照组相比*P＜0.01。与阴性对照组比较，ZHD高剂量组可明显增加戊巴比妥钠最大阈下剂量所致的小鼠入睡的只数，表明ZHD合剂剂与戊巴比妥钠具有协同作用且有一定的剂量依赖关系。

4.3ZHD对戊巴比妥钠阈剂量睡眠时间的影响(

n＝15)(表3)

结果：与阴性对照组相比，*P＜0.01，ΔP＜0.05；与安定组相比，**P＜0.05。与阴性对照组比较，ZHD高剂量组可显著延长戊巴比妥钠睡眠时间(P＜0.01)，同时可缩短睡眠潜伏期时间(P＜0.05)。此外，与安定组相比高剂量组与安定组无显著性差别(P＞0.05)，表明ZHD高剂量组的镇静催眠作用与安定0.004g/kg时作用相当。

4.4ZHD对注射3-MP后小鼠惊厥程度影响(％，n＝15)(表4)

结果：与阴性对照组相比，*P＜0.01。与阴性对照组(生理盐水组)相比(P＜0.01)，表明ZHD高剂量组和安定组小鼠的惊厥发生数显著减少，提示ZHD高剂量组有明显的镇静作用。

5.实验结论

经小鼠模型的镇静催眠实验验证中药组合物(水提物)对小鼠具有明显的镇静催眠效果。

实施例5中药组合物(醇提物)对小鼠模型的镇静催眠实验

1.实验材料

实验动物：清洁级雄性昆明种小鼠，体重(20±2g)。

2.实验方法

实验动物每小组10只，各组连续给药7天，2次/日，小鼠每次灌胃剂量为：0.4ml/20g。于末次给药前8小时禁食，前1小时禁水，于末次给药半小时后开始记录观察指标。

观察指标：自主活动次数、戊巴比妥钠的潜伏期及睡眠时间和抗惊厥实验(腹腔注射20μl/kg剂量的3-巯基丙酸，3-MP)。

药物提取：采用实施例2所述治疗失眠症的中药乙醇组合物的制备方法。

3.实验设组

枣花丹合剂醇提物(CZHD)高剂量组：按40gkg^-1d^-1枣花丹合剂灌胃。

枣花丹合剂醇提物中剂量组：按20gkg^-1d^-1、枣花丹合剂灌胃。

枣花丹合剂醇提物低剂量组：按10gkg^-1d^-1枣花丹合剂灌胃。

安定组：安定组按4mgkg^-1d^-1灌胃。

生理盐水组：生理盐水组灌服与其它组等容积。

4.实验结果

4.1CZHD对小鼠活动次数及睡眠时间的影响(

n＝10)(表1)

结果：与生理盐水组相比*P＜0.05。与阴性对照组相比，CZHD高、中和低剂量组均能显著减少小鼠活动次数和增加小鼠睡眠时间，呈现明显的镇静作用。

4.2CZHD对抗惊厥试验(％，n＝15)(表2)

结果：与阴性对照组相比，CZHD高剂量组和CZHD低剂量组能显著减少小鼠惊厥程度(P＜0.05)，呈现明显的镇静作用。

5.实验结论

经小鼠模型的镇静催眠实验验证中药组合物(醇提物)对小鼠具有明显的镇静催眠效果。

实施例6中药组合物对失眠症夜间慢波睡眠影响的临床实验

1.观察对象

1.1一般资料

用国际通用PSQI量表，在调查睡眠质量的基础上，选择无器质性疾病，每天睡眠时间少于240～300min为主症且就诊二次以上者为选择对象。两组共64例，其中男32例，女32例；年龄18～70岁，平均年龄45.50岁。病程6月～4年，平均2.2年。发病因素精神情志因素32例(占50.00％)；躯体性因素10例(占15.63％)；药物反应5例(占7.81％)；环境因素1例(占1.56％)；查无躯体性疾病，又无精神情志因素16例(占25.00％)。上述病例80％以上服过安眠药或抗焦虑、抑郁病药无效、出现了依赖性和副作用。

1.2诊断标准

根据《精神障碍诊断统计手册》和国际通用PSQI量表进行检测明确诊断。

1.3辩证标准

根据《中医内科学》不寐辨证和卫生部《中药新药临床研究指导原则》，辨证分型，分为肝阳上亢、肝郁瘀阻、肝郁化火(或化风)、肝郁犯胃、肝郁犯心、肝亢肾亏六证和虚、实、和虚实夹杂三型。

2.观察方法

2.1分组

根据国际通用PSQI量表对治疗前64例失眠症进行治疗前睡眠状况评分，再采用随机原则设枣花丹合剂组(本发明)和对照组各32例。

2.2治疗方药及疗程

本发明(枣花丹合剂组)：实施例2所述治疗失眠症的中药水组合物的制备方法，制成袋包装煎剂(100ml/袋)，一日2次，早晚饭后顿服。

对照组采用单盲法服等量糖水(调色、味)。两组连续服药四周为一疗程。

2.3疗效评价标准

应用REMBRINDT睡眠呼吸多导监测系统，监测两组受试者在治疗前和治疗结束前3天的夜间睡眠脑电(SWS、REMS和睡眠效率)、肌电和眼电。

3.观察结果

3.1两组患者治疗前后SWS和REMS的变化

(表1)

结果：与治疗前比较*P＜0.05，**P＜0.01；与对照组比较▲P＜0.05。由表1可以看出，枣花丹合剂组患者治疗前后夜间SWS睡眠结构比明显增加，I、II期减少，III、IV期明显增加，差异均有显著统计学意义(均P＜0.01)，REM期减少，差异有显著统计学意义(P＜0.01)。枣花丹合剂组与对照组患者治疗后相比，夜间SWS睡眠结构比改变，I、II期减少，III、IV期的增加均明显优于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。

3.2两组患者治疗前后睡眠效率的改变(

h)(表2)

结果：与治疗前比较*P＜0.05，**P＜0.01；与对照组比较▲P＜0.05。由表2可以看出，枣花丹合剂组患者治疗前后总睡眠时间明显增加，夜间觉醒次数明显减少，差异有显著统计学意义(P＜0.01)，SWS睡眠的连续性好、周期性显著；枣花丹合剂组与对照组患者治疗后相比，总睡眠时间明显增加，夜间觉醒次数减少，差异有统计学意义(P＜0.05)，SWS睡眠的连续性好、周期性显著。

经临床实验验证本发明的中药组合物具有显著的清热解郁、平肝活血、镇静安神的作用，疗效显著、副作用小，且资源易得、药味数少、价格低廉，制作简便，适于长期服用，是一种安全有效的治疗失眠症、抑郁症和焦虑症的药物，具有广阔的应用前景。

特别需要说明的是有关酸枣仁、落花生枝叶、丹参、栀子组方四味药，具有清热解郁、平肝活血、镇静安神作用治疗失眠症的中药组合物及其制备方法和应用在本发明人提出申请前还未见报道。但参考本发明人以前的研究工作([1]枣花丹合剂醇提物对小鼠镇静催眠作用的实验研究[J].周永忠，卢宁清，陶虹，聂黎虹，张玉玲，贺弋.宁夏医学杂志，2011，33(3)：193-195.[2]枣花丹合剂对小鼠镇静催眠作用的实验研究[J].周永忠，赵迅霞，于赓赓，包佳敏，陈芳花，贺弋.时珍国医国药，2010，21(8)：2066-2067.[3]枣花丹合剂对失眠症慢波睡眠影响的研究[J].邵继红，贺弋，姬景堂，冯占武.辽宁中医杂志，2008，35(6)：896-898.)，以前有关枣花丹合剂研究工作中枣花丹合剂组方是酸枣仁、落花生枝叶、丹参三味药。

Claims (7)

1.一种治疗失眠症的中药组合物，其特征在于，所述的药物由下列重量百分比的原料药制成：酸枣仁10-40％，落花生枝叶6％-40％，丹参10％-40％和栀子8％-30％。

2.根据权利要求书1任一所述的中药组合物，其特征在于，所述的药物的药剂是：口服液、膏剂、胶囊剂、片剂、颗粒或丸剂。

3.根据权利要求书1任一所述的中药组合物，其特征在于，所述的药物可包含一种或多种辅料：淀粉、糊精、微晶纤维素、硬脂酸镁、乳糖、蔗糖、黄原胶、聚乙二醇。

4.根据权利要求书1任一所述的中药组合物水提取组合物的制备方法，其特征在于，所述的制备方法包括以下步骤：

a.取重量百分组成为酸枣仁10-40％，落花生枝叶6％-40％，丹参10％-40％和栀子8％-30％的生药材，加8-10倍量的水，煎煮1-2小时，冷却后过滤。

b.取步骤a中过滤后药渣再加6-8倍量的水煎煮，再冷却后过滤。

c.合并步骤a和步骤b的滤液，真空加热浓缩至每毫升含生药1-2克的浓缩液，用梯度递增的方法逐步加入85-95％乙醇，使体系的含醇量达60-80％，冷藏，过滤，滤液回收乙醇至相对密度1.05-1.40，过滤，干燥箱烘干后制成含水量达10-20％干燥颗粒，即得提取物并贮藏。

5.根据权利要求书1任一所述的中药组合物乙醇提取组合物的制备方法，其特征在于，所述的制备方法包括以下步骤：

a.取重量百分组成为酸枣仁10-40％，落花生枝叶6％-40％，丹参10％-40％和栀子8％-30％的生药材，蒸馏水清洗后用石油醚脱脂处理，处理后的混合物按1∶10的比例加入75％的乙醇浸泡24h后，加热回流并过滤。

b.收集过滤后的滤液，倒出沉渣后，将沉渣再按1∶8的比例加入75％的乙醇浸泡24h后，加热回流并过滤。重复收集两次滤液弃去残渣。

c.将经过三至四次过滤回收得到的所有滤液，折合到同一容器中，用旋转蒸发仪进行旋转蒸发，经4小时的旋转蒸发后形成膏状物，常温水浴冷却后，加入氯仿取出此膏状物并置于方盘中，室温下适度烘干，再放入干燥箱中，行干燥处理后贮藏。

6.根据权利要求书1任一所述的中药组合物，合并权利4项中药水提取组合物和权利5项中药乙醇提取组合物，混合为一种水醇提取组合物。

7.根据权利要求书1任一所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物及制备方法应用于治疗失眠症、抑郁症和焦虑症疾病中。