CN102596293A - 注射辅助器具及药剂注射装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供注射辅助器具及药剂注射装置。能够将限定针尖侧的突出长度的辅助器具容易且可靠地安装到注射器上。注射辅助器具(1)安装在具备注射针(53)和注射筒(54)的注射器(52)上，注射辅助器具(1)包括辅助器具主体(21)和锥状引导件(22)。辅助器具主体(21)包括：卡合部(25)，其用于与注射筒(54)卡合；中空部(31)，其供注射针(53)贯穿；针突出面(26a)，注射针(53)的针尖(53a)在该针突出面(26a)突出，并且在将注射针(53)穿刺到生物体中的情况下，该针突出面(26a)与皮肤抵接。锥状引导件(22)配置在辅助器具主体(21)的中空部(31)中，锥状引导件(22)具有直径随着向针突出面(26a)靠近而连续地减小的内表面(22b)。

Description

注射辅助器具及药剂注射装置

技术领域

本发明涉及为了使针尖从皮肤的表面穿刺并将药剂注入到皮肤上层部而使用的注射辅助器具及药剂注射装置。

背景技术

近几年，已经报告了如下内容：通过将大量存在免疫活性细胞的皮肤上层部作为目标部位而对该部位施予流感疫苗，即使减少给药量，也能取得与皮下给药或者肌肉给药同等的免疫获得能力。因而，能够通过对皮肤上层部施予流感疫苗而减少给药量，从而能给更多的人接种流感疫苗。注意，皮肤上层部是指皮肤的表皮和真皮。

作为向皮肤上层部给药的方法，已知有使用单针、多针、贴片及气体等各种方法。而且，在考虑给药的稳定性、可靠性及制造成本时，最适合采用使用单针的方法作为对皮肤上层部给药的给药方法。作为使用单针向皮肤上层部施予疫苗的方法，很久以前已知有斜刺(日文：マント一)法。斜刺法是通常利用规格为26Gauge～27Gauge的、具有短斜面的针尖的针从相对于皮肤倾斜10°～15°左右的倾斜方向插入皮肤2mm～5mm左右，从而施予100μl左右的药剂的方法。

然而，斜刺法所需手技较难，且成功率依赖于进行注射的医生的技能。特别是在给儿童注射时儿童可能活动，因此难以利用斜刺法注射流感疫苗。因此，正在寻求开发能够简便地对皮肤上层部施予疫苗的装置。

在专利文献1中记载有一种将具有皮肤接触面的限制器(limiter)与注射器的针座相连接而成的注射装置。该专利文献1所述的注射装置的限制器形成为罩住针管的周围的筒状，且具有供注射针突出的皮肤接触面。该限制器将注射针的自皮肤接触面突出的长度(突出长度)限定为0.5mm～3.0mm，并且适于将自注射针注入的药剂施予到皮肤内。

另外，在专利文献2中记载有用于防止注射针穿刺到比目标深度深的位置的注射针用穿刺调整器具和具有该注射针用穿刺调整器具的注射针组装体。在该专利文献2所公开的注射针用穿刺调整器具中，包括与注射针的周围紧密接触且具有皮肤接触面的注射针用穿刺调整器具。

另外，注射器有时自药瓶抽吸药剂后使用。药瓶是能够在液体状态或冷冻干燥状态下长期保存药剂的药剂保存容器。该药瓶的开口部一般被具有3mm～5mm左右的厚度的橡胶塞封闭。该橡胶塞构成为即使多次刺入针管也不会渗漏药剂。因此，对于集体接种的情况较多的疫苗而言，其大部分都是从药瓶抽吸的。

对于专利文献1所述的限制器和专利文献2所述的注射针用穿刺调整器具，为了能对皮肤上层部给药，缩短了注射针的突出长度(例如0.5mm～3.0mm)。因此，注射针不能贯穿药瓶的橡胶塞，无法自药瓶抽吸药剂。

例如，若是在将专利文献1所公开的限制器安装到注射器的针座上之前时，则有可能利用注射器自药瓶抽吸药剂。而且，若是在将专利文献2所公开的注射针用穿刺调整器具安装到注射器上之前时，则有可能利用注射器自药瓶抽吸药剂。

专利文献1：日本特开2001-137343号公报

专利文献2：日本特开2000-37456号公报

发明内容

发明要解决的问题

但是，在自药瓶抽吸了药剂后将专利文献1所公开的限制器安装到注射器上的情况下，由使用者执行限制器到注射器的安装。此时，难以将注射器的注射针贯穿限制器的开口，导致安装作业变得繁杂。在使用者向注射针安装专利文献2所公开的注射针用穿刺调整器具时，难以将注射针贯穿注射针用穿刺调整器具(22a)的孔(25a)，导致安装作业变得繁杂。

此外，在上述情况下，可以想到的是安装时针尖与限制器的或注射针用穿刺调整器具的壁相接触而导致针尖弯曲。另外，可以想到的是在限制器等由塑料形成时，导致针尖刺入限制器等。

本发明是鉴于上述情况而做成的，其目的在于能够将用于限制注射针的从注射器的注射针的针尖侧的针突出面突出部分的长度的辅助器具容易且可靠地安装到注射器上。

用于解决问题的方案

根据本发明的注射辅助器具通过被安装到具备注射针和注射筒的注射器上而使用，该注射辅助器具包括辅助器具主体和锥状引导件。辅助器具主体包括：卡合部，其用于与注射筒卡合；中空部，其供注射针贯穿；针突出面，注射针的针尖从该针突出面突出，并且在将注射针穿刺到生物体时，该针突出面与皮肤接触。锥状引导件配置在辅助器具主体的中空部中，锥状引导件具有直径朝向针突出面变得连续地减小的内表面。

本发明的药剂注射装置包括：注射器，其具备注射针和注射筒；注射辅助器具，其具备辅助器具主体和锥状引导件。注射辅助器具的辅助器具主体包括：卡合部，其用于与注射筒卡合；中空部，其供注射针贯穿；针突出面，注射针的针尖从该针突出面突出，并且在将注射针穿刺到生物体时，该针突出面与皮肤接触。锥状引导件配置在辅助器具主体的中空部中，锥状引导件具有直径朝向针突出面变得连续地减小的内表面。

在将本发明的注射辅助器具安装到注射器上时，注射器的注射针贯穿锥状引导件，从而注射针贯穿辅助器具主体的中空部。由于锥状引导件的内表面的直径朝向针突出面变得连续地减小，因此能够简单地将注射针插入锥状引导件，并且能够可靠地向针突出面侧引导针尖，使针尖自针突出面突出。结果，使用者能够将注射辅助器具容易地安装在注射器上。

发明的效果

根据本发明的注射辅助器具和药剂注射装置，能够将注射辅助器具容易且可靠地安装到注射器。

附图说明

图1是本发明的注射辅助器具的第1实施方式和帽的侧视图。

图2是本发明的注射辅助器具的第1实施方式和帽的局部剖视图

图3是本发明的注射辅助器具的第1实施方式的分解图。

图4是本发明的注射辅助器具的第1实施方式的剖视图。

图5是表示处于即将组装之前状态的本发明的药剂注射装置的实施方式的侧视图。

图6是组装之后的本发明的药剂注射装置的实施方式的剖视图。

图7是卸下了帽的状态的本发明的药剂注射装置的一实施方式的剖视图。

图8是本发明的注射辅助器具的第2实施方式的侧视图。

图9A、图9B和图9C是表示将本发明的注射辅助器具的第2实施方式安装到注射器上的状态的说明图。

图10是本发明的注射辅助器具的第3实施方式的侧视图。

图11A、图11B和图11C是表示将本发明的注射辅助器具的第3实施方式安装到注射器上的状态的说明图。

具体实施方式

下面，参照附图说明本发明的注射辅助器具和药剂注射装置的实施形式。注意，在各图中，对于共用的构件标注相同的

附图标记。

1.第1实施方式

注射辅助器具

首先，参照图1～图4说明本发明的注射辅助器具的第1实施方式。

图1是注射辅助器具的第1实施方式和帽的侧视图。图2是注射辅助器具的第1实施方式和帽的局部剖视图。图3是注射辅助器具的分解图。图4是注射辅助器具的剖视图。

注射辅助器具1在自皮肤的表面穿刺针尖而将药剂注入到皮肤上层部的情况下，安装在注射器52(参照图5)上而进行使用。该注射辅助器具1可以具有能装卸地安装的帽3。

如图2所示，帽3形成为有底的筒状，具有挠性。该帽3由与注射辅助器具1的后述的凸缘部28嵌合的嵌合部11，和直径比该嵌合部11的直径小的针盖部12构成。在将注射辅助器具1安装在注射器52上的状态下，后述的注射针53的针尖53a配置在针盖部12内(参照图6)。

帽3具有敞口端，通过用密封构件(未图示)覆盖该敞口端的端面，帽3能够形成为注射辅助器具1的收纳容器。另外，帽3也具有作为将注射辅助器具1安装到注射器52上时的把持部的功能。作为该帽3的材质，可以使用聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯等合成树脂。

注射辅助器具1由辅助器具主体21和配置在该辅助器具主体21内的锥状引导件22构成。辅助器具主体21包括基座部24、卡合部25、调整部26、稳定部27和凸缘部28。基座部24形成为筒状。在该基座部24的轴线方向的一端设有卡合部25，在另一端设有调整部26。

卡合部25形成为圆筒状。该卡合部25的轴心与基座部24的轴心一致。另外，卡合部25的外径与基座部24的外径大致相等。注射器52的后述的注射筒54以嵌入的方式与该卡合部25卡合。在卡合部25的内表面25a上形成有沿周向连续突出的多个突条部29。该突条部29与注射筒54的外周面接触。

调整部26设在基座部24的端面24a的中央部，调整部26由沿基座部24的轴线方向突出的圆筒状的凸部构成。该调整部26的轴心与基座部24的轴心一致。在基座部24和调整部26的内部设有中空部31，该中空部31与卡合部25的筒孔相连通，且在调整部26的端面开口。

中空部31从基座部24的一端向调整部26的端面逐渐变小。如图4所示，在该中空部31中配置有锥状引导件22，并且注射器52的注射针53经过该锥状引导件22而贯穿在中空部31中(参照图6)。另外，在形成中空部31的基座部24的内表面上，设有供锥状引导件22的后述的台阶部37接触的卡定部32。

调整部26的端面形成为供注射针53的针尖53a(参照图6)突出的针突出面26a。针突出面26a形成为与调整部26的轴线方向正交的平面。在向皮肤上层部穿刺注射针53时，该针突出面26a与皮肤的表面相接触，从而对注射针53的穿刺皮肤上层部的深度进行限制。也就是说，注射针53穿刺到皮肤上层部中的深度由注射针53的自针突出面26a突出的长度(以下称作“突出长度L”)决定。对于该突出长度L在后面做详细说明。

稳定部27由自基座部24的外周面沿半径方向突出的环形片34和与该环形片34连续并沿基座部24的轴线方向突出的接触片35构成。接触片35形成为具有筒孔35a的圆筒状，调整部26配置在筒孔35a中。也就是说，稳定部27将调整部26的周围罩住。

接触片35的端面35b是与调整部26的针突出面26a大致平行的平面。在将自针突出面26a突出的注射针53的针尖53a穿刺到生物体中的情况下，该端面35b与皮肤的表面相接触。另外，接触片35的形状并不限于圆筒状，例如也可以形成为在中心具有筒孔的四棱柱、六棱柱等多棱状。

凸缘部28与环形片34大致位于同一平面上，凸缘部28形成为自接触片35的外周面沿半径方向突出的环状。该凸缘部28具有接触面28a，在将自针突出面26a突出的注射针53的针尖53a穿刺到生物体中的情况下，该接触面28a与皮肤的表面相接触。接触面28a是与稳定部27的端面35b大致平行的平面。另外，帽3能装卸地与凸缘部28嵌合。

锥状引导件22由SUS304、钛、陶瓷等具有与注射针53同等硬度或比注射针53的硬度大的材料形成为大致圆锥形的筒状。在该锥状引导件22的外表面22a上设有用于与辅助器具主体21的卡定部32接触的台阶部37。通过使该台阶部37与辅助器具主体21的卡定部32抵接，使锥状引导件22相对于辅助器具主体21定位。并且，利用涂敷在锥状引导件22的外表面22a与形成中空部31的辅助器具主体21的内表面之间的粘接剂(未图示)，将锥状引导件22牢固地固定在辅助器具主体21中。

锥状引导件22的内表面22b形成圆形的筒孔，筒孔的直径尺寸从卡合部25侧的端部向针突出面26a侧的端部连续地减小。在该锥状引导件22的内表面22b上涂敷有有机硅树脂、氟类树脂等涂敷剂(未图示)。

优选以封闭锥状引导件22的前端侧的开口的方式涂敷涂敷剂。由此，能够使贯穿了锥状引导件22的注射针53的针尖53a上可靠地涂敷有涂敷剂。通过将涂敷剂涂敷到针尖53a的表面上，能够使针尖53a的粗糙程度变得光滑。由此，能够减小在皮肤与注射针53之间产生的摩擦，能够减轻伴随穿刺所产生的疼痛，并且能够向皮肤稳定地进行穿刺。

药剂注射装置

接下来，参照图5和图6说明本发明的药剂注射装置51。

图5是即将组装药剂注射装置51之前的状态的侧视图。图6是将药剂注射装置51组装后的状态的剖视图。

药剂注射装置51由注射器52和将要安装在该注射器52上的注射辅助器具1构成。注射器52包括中空的注射针53和安装有该注射针53的注射筒54。

注射针53使用根据ISO的医疗用针管的标准(ISO9626：1991/Amd.1：2001(E))为26Gauge～33Gauge的规格(外径0.2mm～0.45mm)的注射针，优选使用30Gauge～33Gauge的注射针。

在注射针53的一端设有具有刃面的针尖53a。刃面在注射针53的轴线方向的长度(以下称作“斜面长度B”(参照图7))，在作为后述的皮肤上层部的最薄的厚度的1.4mm(成人)以下较好。另外，斜面长度B为作为在33Gauge的针管上形成了短斜面时的斜面长度的约0.5mm以上较好。也就是说，斜面长度B优选设定在0.5mm～1.4mm的范围内。

此外，斜面长度B为皮肤上层部的最薄的厚度的0.9mm(儿童)以下、即斜面长度B处于0.5mm～0.9mm的范围内更好。另外，短斜面是指在注射用针中通常使用的、与针的长度方向形成18°～25°角的刃面。

作为注射针53的材料，例如可以举出不锈钢，但材料并不限于此，可以使用铝、铝合金、钛、钛合金及其它的金属。另外，注射针53不仅可以使用直针，还可以使用至少一部分为锥状的锥针。锥针可以被构造为使得基端部的直径大于针尖端部的直径且中间部分为锥形。另外，注射针53的横截面形状不仅可以是圆形，还可以是三角形等多边形。

注射筒54包括筒主体55和与该筒主体55的前端相连续的针座56。筒主体55由圆形的筒体构成。针座56由外径小于筒主体55的外径的圆形的筒体构成。该针座56能装卸地嵌入到注射辅助器具1的卡合部25中。

如图6所示，在针座56内设有供注射针53的基端侧插入的针插入部56a。插入在该针插入部56a中的注射针53与筒主体55内相连通。注射针53利用注入在针插入部56a中的粘接剂(未图示)牢固地固定在针座56中。

注意，根据本实施方式的针座56以在注射针53与筒主体55之间不会产生空间的方式形成，从而使药剂难以残留在注射筒54中。因此，能够不损害通过向皮肤上层部注射疫苗而获得的减少抗原量的优点。

在筒主体55内收纳有垫片57。筒主体55内的空间被垫片57分隔开，与注射针53相连通的一个空间形成液室60。在筒主体55的另一空间内配置有柱塞58。该柱塞58的一端(前端部)与垫片57相连接，柱塞58的另一端(基端部)自筒主体55的开口(未图示)突出。通过操作该柱塞58，能够使垫片57在筒主体55内沿轴线方向移动，从而将药剂抽吸到液室60内以及将填充在液室60中的药剂排出。

作为注射筒54的材料，可以使用聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯等合成树脂(塑料)，另外也可以使用不锈钢、铝等金属。

药剂注射装置的组装方法

接下来，说明药剂注射装置51的组装方法。如图6所示，通过将注射辅助器具1安装在注射器52上，组装成药剂注射装置51。为了将注射辅助器具1安装到注射器52上，首先自注射辅助器具1的卡合部25侧插入注射针53，并且将针座56嵌入到卡合部25中。该针座56的嵌入利用卡合部25与筒主体55的接触来卡定。由此，注射针53的针尖53a从设在注射辅助器具1的调整部26上的针突出面26a突出，药剂注射装置51组装完毕。

此时，贯穿了卡合部25的注射针53在锥状引导件22内前进。因此，即使注射针53的轴心与调整部26的开口的中心彼此不一致，注射针53也能被锥状引导件22的内表面22b引导，并且向调整部26的开口前进。因而，注射针53能够可靠地贯穿注射辅助器具1，直到针尖53a自调整部26的开口突出，从而能够将注射辅助器具1容易地安装在注射器52上。

另外，涂敷在锥状引导件22的内表面22b上的涂敷剂附着在注射针53的自针突出面26a突出的针尖53a上。因而，即使预先涂敷在针尖53a上的涂敷剂在为了提取药液而使注射针53贯穿了药瓶的橡胶塞时被剥落，也能将涂敷剂再次涂敷到针尖53a上。结果，能够减小在皮肤与注射针53之间产生的摩擦，减轻伴随着注射针53向皮肤穿刺所产生的疼痛，并且还能够使注射针53向皮肤的穿刺稳定。

进一步，将帽3安装到注射辅助器具1上。因而，能够防止注射针53的自针突出面26a突出了的针尖53a与使用者的指尖等相接触。注意，在使用药剂注射装置51向皮肤上层部穿刺注射针53时，自注射辅助器具1卸下帽3。

突出长度

接下来，参照图7说明作为注射针53的自针突出面26a突出的部分的长度的突出长度L。

图7是已经从注射辅助器具1卸下帽3的状态下的药剂注射装置51的剖视图。

皮肤上层部的厚度与从皮肤的表面起的表皮层和真皮层的深度相当，通常处于大约0.5mm～3.0mm的范围内。因此，以使注射针53的突出长度L在0.5mm～3.0mm的范围内的方式设定注射辅助器具1的各种尺寸。

另外，疫苗通常注射到上臂部，在向皮肤上层部注射疫苗的情况下，优选注射到皮肤较厚的肩周边部，特别是三角肌部。因此，测量了19名儿童和31名成人的三角肌的皮肤上层部的厚度。使用超声波测量装置(NP60R-UBM小动物用高分辨率回波装置，NEPAGENE(株))，对超声波反射率较高的皮肤组织进行造影，执行了该测量。这里，测量值呈对数正态分布，因此利用几何平均求得MEAN±2SD的范围。

结果，儿童的三角肌的皮肤上层部的厚度为0.9mm～1.6mm。另外，成人的三角肌的皮肤上层部的厚度在远端部为1.4mm～2.6mm，在中央部为1.4mm～2.5mm，在近端部为1.5mm～2.5mm。由此确认到：三角肌的皮肤上层部的厚度在儿童的情况下为0.9mm以上，在成人的情况下为1.4mm以上。因而，对三角肌的皮肤上层部进行注射时，优选注射针53的突出长度L设定为0.9mm～1.4mm的范围。

通过以上述方式设定注射针53的突出长度L，能够使针尖53a的刃面可靠地位于皮肤上层部。结果，无论开口在刃面上的针孔(药液排出口)位于刃面内的任何位置，该药液排出口均能处于皮肤上层部内。注意，即使药液排出口位于皮肤上层部内，若针尖53a刺入到比皮肤上层部深的位置，则也会导致药液从针尖53a的端部的侧面与被切开的皮肤之间流到皮下组织，因此使刃面可靠地位于皮肤上层部是重要的。

注意，对于比26Gauge粗的针管，很难将斜面长度B设为1.0mm以下。因而，为了将注射针53的突出长度L设定在优选的范围(0.9mm～1.4mm)内，期望使用比26Gauge细的针管。

针突出面26a被形成为使得从针突出面26a的周缘到注射针53的外周面的距离S为1.4mm以下，优选在0.3mm～1.4mm的范围内。从针突出面26a的周缘到注射针53的外周面的该距离S是考虑了对由于向皮肤上层部给药而在皮肤上层部形成的水泡施加压力的情况而设定的。也就是说，针突出面26a构造为比形成在皮肤上层部的水泡小很多，处于不会妨碍水泡的形成的尺寸。结果，即使针突出面26a按压注射针53的周围的皮肤，从而能防止所注射的药剂泄漏。

稳定部和凸缘部的尺寸

接下来，参照图7说明稳定部27和凸缘部28的尺寸。

稳定部27的端面35b位于调整部26的针突出面26a稍靠基座部24侧的位置。因此，若将注射针53的针尖53a穿刺到生物体中，首先，针突出面26a与皮肤的表面相接触，随后，稳定部27的端面35b与皮肤的表面相接触。此时，通过稳定部27的端面35b与皮肤的接触，能够使药剂注射装置51稳定，并且能够将注射针53保持为与皮肤大致垂直的姿势。

即使稳定部27的端面35b与针突出面26a位于同一平面上，或者位于比针突出面26a靠注射针53的针尖53a侧的位置，也能将注射针53保持为与皮肤大致垂直的姿势。注意，考虑到将稳定部27推压于皮肤时产生的皮肤的隆起，优选将稳定部27的端面35b与针突出面26a之间的在轴线方向上的距离设定为1.3mm以下。

稳定部27的内径d设定为与在皮肤上层部注射药液后形成在皮肤上的水泡的直径相同的值，或比该水泡的直径大的值。详细而言，内径d设定为使得从稳定部27的内壁面到针突出面26a的周缘的距离T设定在4mm～15mm的范围内。由此，能够防止由于自稳定部27的内壁面对水泡施加压力而妨碍水泡的形成。

从稳定部27的内壁面到针突出面26a的周缘的距离T只要为4mm以上即可，没有特别的上限。但是，当增大距离T时，稳定部27的外径增大，所以在向儿童那样较细的手臂穿刺注射针53的情况下，难以使稳定部27的整个端面35b与皮肤相接触。因此，考虑儿童的手臂的粗细度，优选将15mm设定为距离T的最大值。

若从针突出面26a的周缘到注射针53的外周面的距离S为0.3mm以上，调整部26绝不会进入到皮肤中。因而，考虑到从稳定部27的内壁面到针突出面26a的周缘的距离T(4mm以上)，以及针突出面26a的直径(约0.3mm)，能够将稳定部27的内径d设定为9mm以上。

在将注射针53穿刺到生物体中时，向皮肤推压稳定部27，直到凸缘部28的接触面28a与皮肤相接触。由此，能够将稳定部27和注射针53按压皮肤的力始终确保为规定值以上。由此，能够将注射针53的自针突出面26a突出的部分(相当于突出长度L)可靠地穿刺到皮肤上层部中。

以能够使注射针53和稳定部27以适合的按压力推压并穿刺皮肤的方式，设定从凸缘部28的接触面28a到稳定部27的端面35b的距离(以下称作“凸缘部高度”)Y的大小。由此，凸缘部28能够对由注射针53和稳定部27产生的对皮肤的按压力进行引导，使注射针53的针尖53a(刃面)可靠地位于皮肤上层部，并且能够使使用者放心。注意，注射针53和稳定部27对皮肤的适合的按压力例如为3N～20N。

当稳定部27的内径d在11mm～14mm的范围内时，根据从凸缘部28的前端面到稳定部27的外周面的长度(以下称作“凸缘部长度”)X，适当地设定凸缘部高度Y。例如，在稳定部27的内径d为12mm、凸缘部长度X为3.0mm时，凸缘部高度Y设定在2.3mm～6.6mm的范围内。

药剂注射装置的使用方法

接下来，说明药剂注射装置51的使用方法。为了将注射针53的针尖53a穿刺于生物体，首先，使稳定部27的端面35b与皮肤相面对。由此，注射针53的针尖53a与要穿刺的皮肤相面对。接着，使药剂注射装置51与皮肤大致垂直地移动，将针尖53a穿刺到皮肤中，并且将稳定部27的端面35b推压于皮肤。此时，针突出面26a与皮肤相接触。因此，能够使皮肤变平，将注射针53的针尖53a侧以突出长度L穿刺到皮肤中。

接着，向皮肤推压稳定部27的端面35b，直到凸缘部28的接触面28a与皮肤相接触。这里，以能够以适合的按压力使注射针53和稳定部27穿刺到皮肤中的方式设定凸缘部高度Y的大小。因此，利用稳定部27按压皮肤的力变为规定的值。

结果，能够使使用者知道稳定部27对皮肤的适合的按压力，并且能够使注射针53的针尖53a和刃面可靠地位于皮肤上层部。这样，由于凸缘部28成为能够知道稳定部27对皮肤的适合的按压力的标记，所以使用者能够放心地使用药剂注射装置51。

另外，通过使稳定部27的端面35b与皮肤相接触，能够使药剂注射装置51的姿势稳定，能够将注射针53笔直地穿刺到皮肤中。而且，能够防止在注射针53穿刺到皮肤后产生于注射针53的晃动，从而能够稳定地给药。

当突出长度L非常短、例如大约0.5mm时，即使使针尖53a与皮肤接触，针尖53a仍不能刺入皮肤。但是，如果向皮肤推压稳定部27并且沿铅垂方向下压被稳定部27推压的皮肤，位于稳定部27内侧的皮肤被拉伸而处于张力施加到皮肤的状态。因此，皮肤很难与注射针53的针尖53a脱开。因而，通过设置稳定部27，也能获得能够将针尖53a更加容易地刺入皮肤中的效果。

在将注射针53的针尖53a侧穿刺到皮肤中后，推动柱塞58使垫片57向针座56侧移动(参照图6)。由此，填充在筒主体55的液室60中的药剂被自液室60挤出，经过注射针53的针孔而自针尖53a注入到皮肤上层部。

2.第2实施方式

注射辅助器具

接下来，参照图8说明本发明的注射辅助器具的第2实施方式。

图8是本发明的注射辅助器具的第2实施方式的侧视图。

注射辅助器具61具有与根据第1实施方式的注射辅助器具1相似的结构。该注射辅助器具61与注射辅助器具1的不同之处是：在辅助器具主体64上设有安装引导部65。因此，这里仅说明安装引导部65，对于与注射辅助器具1共用的部分，标注相同的附图标记，省略重复的说明。

注射辅助器具61包括辅助器具主体64和配置在该辅助器具主体64内的锥状引导件22(参照图3)。

辅助器具主体64包括基座部24、卡合部25、调整部26、稳定部27、凸缘部28和安装引导部65。安装引导部65与卡合部25的端面连续地设置。该安装引导部65由沿卡合部25的周向空开适当的间隔地配置的圆弧状的三个引导片65a构成。注意，在图8中示出两个引导片65a。

注射器52的筒主体55(参照图5)嵌入到安装引导部65中。也就是说，筒主体55的外周面能滑动接触各引导片65a的内侧的表面。在将筒主体55嵌入到该安装引导部65中时，针尖53a不会到达直径尺寸变小的锥状引导件22。因此，能够不与锥状引导件22的内表面22b相接触地定位注射针53的径向位置，注射针53的轴心与设在辅助器具主体64中的中空部31的轴心一致。

将从各引导片65a的前端到锥状引导件22的卡合部25侧的端部的距离K设定为与从筒主体55的供针座56突出的端面到注射针53的针尖53a的距离M相同的长度，或比距离M长的长度(参照图9A)。因此，若将筒主体55嵌入到安装引导部65中，注射针53插入到锥状引导件22内。

在本实施方式中，安装引导部65由三个引导片65a构成并且被构造为使得注射器52的筒主体55能滑动地嵌入到安装引导部65中。但是，根据本发明的引导片的个数也可以为两个以下，或也可以为四个以上。

药剂注射装置的组装方法

接下来，参照图9A、图9B和图9C说明药剂注射装置71的组装方法。

图9A是使注射器52的注射针53与注射辅助器具61的锥状引导件22相对的状态的说明图。图9B是将注射器52的筒主体55嵌入到注射辅助器具61的安装引导部65中的状态的说明图。图9C是注射辅助器具61的向注射器52的安装结束了的状态的说明图。

通过将注射辅助器具61安装到注射器52上，组装成药剂注射装置71。在将注射辅助器具61安装到注射器52上时，首先，使注射器52沿与轴线方向交叉的方向移位，并从相邻的引导片65a之间的间隙中插入注射针53(参照图9A)。由此，能够简单地使注射针53与锥状引导件22相对。

接着，使注射器52沿轴线方向移动，将注射器52的筒主体55嵌入到安装引导部65中(参照图9B)。此时，注射针53的针尖53a开始向锥状引导件22内插入，并且注射针53的轴心与注射辅助器具61的中空部31及锥状引导件22的轴心一致。

接着，将注射器52的针座56嵌入到注射辅助器具61的卡合部25中(参照图9C)。该针座56的嵌入随着卡合部25与筒主体55的接触而停止，针座56与卡合部25卡定。由此，注射针53的针尖53a自设于注射辅助器具61的调整部26的针突出面26a突出，药剂注射装置71组装完毕。

此时，由于注射针53的轴心与调整部26的开口的中心(中空部31的轴心)一致，因此能够使注射针53向调整部26的开口前进。另外，即使在使注射针53贯穿于药瓶的橡胶塞时注射针53发生挠曲变形，由于注射针53被锥状引导件22的内表面22b引导，因此注射针53仍然能够向调整部26的开口前进。因而，注射针53的针尖53a能够可靠地贯穿调整部26的开口，并且注射辅助器具61能够被容易地安装到注射器52。

另外，在药剂注射装置71中，能够从相邻的引导片65a之间的间隙辨认出设在注射器52的筒主体55上的刻度。

3.第3实施方式

注射辅助器具

接下来，参照图10说明本发明的注射辅助器具的第3实施方式。

图10是注射辅助器具的第3实施方式的侧视图。

注射辅助器具81具有与根据第1实施方式的注射辅助器具1相似的结构。该注射辅助器具81与注射辅助器具1的不同之处是：在辅助器具主体84上设有安装引导部85。因此，这里仅说明安装引导部85，对于与注射辅助器具1共用的部分，标注相同的附图标记而省略重复的说明。

注射辅助器具81包括辅助器具主体84和配置在该辅助器具主体84内的锥状引导件22(参照图3)。辅助器具主体84包括基座部24、卡合部25、调整部26、稳定部27、凸缘部28和安装引导部85。安装引导部85与卡合部25的端面连续地设置。该安装引导部85形成为中心角是180度的圆弧状，即将圆筒对开而成的形状。

注射器52中的筒主体55(参照图5)的外周面能滑动接触安装引导部85的内表面85a(参照图11A-11C)。当筒主体55的外周面与安装引导部85的内表面85a接触时，注射针53的轴心与设在辅助器具主体84中的中空部31的轴心一致。

将从安装引导部85的前端到卡合部25的端面的距离N设定为大于从筒主体55的供针座56突出的端面到注射针53的针尖53a的尖端的距离M(参照图11B)。因此，通过使注射器52沿与轴线方向交叉的方向移动，能够使筒主体55的外周面与安装引导部85的内表面85a接触。

在本实施方式中，将安装引导部85形成为中心角是180度的圆弧状，但根据本发明的安装引导部的中心角也可以小于180度。另外，根据本发明的安装引导部的形状并不限于圆弧状，例如也可以将分别与筒主体55的外周面线接触的三个侧板连续地构成为截面是大致C字形的形状。

药剂注射装置的组装方法

接下来，参照图11A、图11B和图11C说明药剂注射装置91的组装方法。

图11A是使注射器52沿与轴线方向交叉的方向移动、靠近注射辅助器具81的状态的说明图。图11B是使注射器52的筒主体55与注射辅助器具61的安装引导部85的内表面85a接触的状态的说明图。图11C是注射辅助器具81的向注射器52的安装结束了的状态的说明图。

通过将注射辅助器具81安装到注射器52上，组装成药剂注射装置91。为了将注射辅助器具61安装到注射器52，首先使注射器52沿与轴线方向交叉的方向移位、靠近注射辅助器具81的安装引导部85(参照图11A)。

由此，使注射器52的筒主体55的外周面与安装引导部85的内表面85a接触，注射针53的针尖53a与卡合部25相面对(参照图11B)。此时，注射针53的轴心与注射辅助器具81的中空部31及锥状引导件22的轴心一致。另外，由于安装引导部85形成为中心角是大致180度的圆弧状，因此能够防止注射器52沿与轴线方向交叉的方向移位。

接着，使注射器52沿轴线方向移动，并将注射器52的针座56嵌入到卡合部25中(参照图11C)。该针座56的嵌入在卡合部25与筒主体55抵接时停止，针座56与卡合部25卡定。由此，注射针53的针尖53a自设于注射辅助器具81的调整部26的针突出面26a突出，药剂注射装置91组装完毕。

此时，由于注射针53的轴心与调整部26的开口的中心(中空部31的轴心)一致，因此能够使注射针53向调整部26的开口前进。另外，即使在将注射针53贯穿于药瓶的橡胶塞时注射针53发生挠曲变形，由于注射针53被锥状引导件22的内表面22b引导，因此注射针53仍然能够向调整部26的开口前进。因而，可以使注射针53的针尖53a可靠地贯穿调整部26的开口，并且能够将注射辅助器具81容易地安装到注射器52。

另外，在药剂注射装置91中，由于筒主体55的外周面中的周向上的一半暴露出，因此能够辨认出设在注射器52的筒主体55上的刻度。

以上，对于本发明的注射辅助器具和药剂注射装置的实施方式连同操作和效果一并进行了说明。但是，本发明的注射辅助器具和药剂注射装置并不限于上述实施方式，可以在不脱离权利要求书所述的发明主旨的范围内实施各种变形。

在上述实施方式中，将卡合部25形成为筒状，能使针座56嵌入于卡合部25。但是，根据本发明的卡合部并不限于筒状，可以根据要安装的注射筒的形状和结构进行适当变更。

另外，在上述实施方式中，将锥状引导件22形成为大致圆锥形的筒状。但是，作为根据本发明的锥状引导件，只要具有直径朝向针突出面侧的端部连续地减小的内表面即可，外形可以根据中空部的形状而适当地形成。

另外，在上述实施方式中，以使得锥状引导件22的一端到达辅助器具主体的调整部26侧的开口的方式形成锥状引导件22。但是，作为根据本发明的锥状引导件，若锥状引导件的调整部26侧的一端的开口只要是与调整部26侧的开口大致相等的大小即可，也可以不必到达调整部26侧的开口。

另外，在上述实施方式中，以罩住注射辅助器具1的基座部24、卡合部25和调整部26的方式形成帽3。但是，作为根据本发明的帽，只要帽形成为至少罩住调整部26即可，例如帽也可以形成为嵌合到稳定部27的接触片35中。

附图标记说明

1、61、81：注射辅助器具；3：帽；21、64、84：辅助器具主体；22：锥状引导件；22a：外表面；22b：内表面；24：基座部；25：卡合部；26：调整部；26a：针突出面；27：稳定部；28：凸缘部；29：突条部；31：中空部；32：卡定部；37：台阶部；51、71、91：药剂注射装置；52：注射器；53：注射针；53a：针尖；54：注射筒；55：筒主体；56：针座；57：垫片；58：柱塞；60：液室；65、85：安装引导部；65a：引导片。

Claims (9)

1.一种注射辅助器具，其通过被安装到具备注射针和注射筒的注射器而使用，该注射辅助器具包括：

辅助器具主体，其包括卡合部、中空部和针突出面，上述卡合部用于与上述注射筒卡合，上述中空部供上述注射针贯穿，上述注射针的针尖从上述针突出面突出，并且在将上述注射针穿刺到生物体时，上述针突出面与皮肤接触；

锥状引导件，其配置在上述辅助器具主体的上述中空部中，该锥状引导件具有直径朝向上述针突出面变得连续地减小的内表面。

2.根据权利要求1所述的注射辅助器具，其特征在于，

上述锥状引导件由与上述注射针同等硬度或比上述注射针的硬度大的材料形成。

3.根据权利要求1或2所述的注射辅助器具，其特征在于，

上述锥状引导件由金属材料形成。

4.根据权利要求1～3中任意一项所述的注射辅助器具，其特征在于，

在上述锥状引导件的内表面上涂敷有硅油。

5.根据权利要求1～4中任意一项所述的注射辅助器具，其特征在于，

该注射辅助器具还具有安装引导部，该安装引导部与上述卡合部连续地设置，该安装引导部被构造成通过在上述卡合部与上述注射筒卡合之前与该注射筒接触，而使上述注射针的轴心与上述中空部的轴心一致。

6.根据权利要求1～5中任意一项所述的注射辅助器具，其特征在于，

该注射辅助器具还具有稳定部，该稳定部设在上述辅助器具主体的形成有上述针突出面的端部的周围，在将上述注射针穿刺到生物体时，该稳定部与皮肤相接触。

7.根据权利要求6所述的注射辅助器具，其特征在于，

上述稳定部形成为筒状。

8.根据权利要求7所述的注射辅助器具，其特征在于，

该注射辅助器具具有凸缘部，该凸缘部设在上述稳定部的外周面上，在将上述注射针穿刺到生物体中的情况下，该凸缘部与皮肤相接触，从而引导上述注射针和上述稳定部的向生物体的按压力。

9.一种药剂注射装置，其包括：

注射器，其具备注射针和注射筒；

注射辅助器具，其被构造为能安装到上述注射器，

上述注射辅助器具包括：

辅助器具主体，其包括卡合部、中空部和针突出面，上述卡合部用于与上述注射筒卡合，上述中空部供上述注射针贯穿，上述注射针的针尖从上述针突出面突出，并且在将上述注射针穿刺到生物体时，上述针突出面与皮肤接触；

锥状引导件，其配置在上述辅助器具主体的上述中空部中，该锥状引导件具有直径朝向上述针突出面变得连续地减小的内表面。

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